Claims (16)
แก้ไข 17/04/2562 หน้า 1 ของจำนวน 2 หน้า ข้อถือสิทธิ 1. แคปซูลเพื่อการสูดหายใจเข้าปอด ซึ่งบรรจุทิโอโทรเพียมที่เป็นผงที่สามารถสูดหายใจเข้า ไปได้ผสมเข้ากับสารทำให้ยาเป็นรูปร่าง ซึ่งเป็นที่ยอมรับในทางสรีรวิทยา ที่มีลักษณะเฉพาะตรงที่ วัสดุทำแคปซูลที่ใช้ คือ เจลาติน ผสมเข้ากับพอลิเอธิลีนไกลคอล (PEG) ในปริมาณ 1-10 wt.-%, ที่ควรใช้ คือ 3-8% และมีปริมาณความชื้นที่ลดลงเป็นปริมาณความชื้น TEWS หรือตัวทำให้แห้ง ฮาโลเจน น้อยกว่า 10 % ----------------------------------------------------------------------------------------------------Revised 17/04/2019, Page 1 of 2. Claims: 1. Inhalable capsules containing inhalable powdered theotropium mixed with a physiologically acceptable formulation agent, characterized by the use of gelatin mixed with polyethylene glycol (PEG) in a quantity of 1-10 wt.-%, ideally 3-8%, with a reduced moisture content of less than 10% TEWS or halogenated dryer. ----------------------------------------------------------------------------------------------------
1. แคปซูลเพื่อการสูดหายใจเข้าปอด ซึ่งบรรจุเป็นผงที่สามารถสูดหายใจเข้าไปได้ ทิโอโทรเพียม ในการผสมที่มีสารทำให้ยาเป็นรูปร่าง ซึ่งเป็นยอมรับกันในทางสรีรวิทยาที่พิสูจน์ เอกลักษณ์ในนั้นวัสดุทำแคปซูลมีปริมาณความชื้นที่ลดลง (ปริมาณความชื้น TEWS หรือตัวทำให้ แห้งฮาโลเจนน้อยกว่า 15%)1. Inhalable capsules containing a powder that can be inhaled, theotropium, in a formulation with physiologically proven binders. A unique characteristic of this formulation is the reduced moisture content of the capsule material (TEWS or halogenated dryer moisture content less than 15%).
2. แคปซูลเพื่อการสูดหายใจเข้าปอดตามข้อถือสิทธิ 1 ซึ่งพิสูจน์เอกลักษณ์ในนั้น วัสดุทำ แคปซูลได้เลือกจากในกลุ่มของเจลาติน, อนุพันธ์ของเซลลูโลส, แป้ง, อนุพันธ์ของแป้ง, ไคโตแซน และพลาสติกสังเคราะห์2. The capsule for inhalation into the lungs, as per claim 1, which is proven in it, is made of a material selected from the group of gelatin, cellulose derivatives, starch, starch derivatives, chitosan, and synthetic plastics.
3. แคปซูลเพื่อการสูดหายใจเข้าปอดตามข้อถือสิทธิ 2 ซึ่งพิสูจน์เอกลักษณ์ในนั้น วัสดุทำ แคปซูลที่ใช้ คือ เจลาติน ในการผสมที่มีสารเติมแต่งอื่น ๆ ซึ่งเลือกจากในกลุ่มของพอลิเอธิลีน ไกลคอล (PEG), ที่ควรใช้ คือ PEG 3350, กลีเซอรอล, ซอร์บิทอล, โพรพิลีนไกลคอล, PEO-PPO บล็อคโคพอลิเมอร์ และพอลิอัลกอฮอล์ และพอลิอีเธอร์อื่น ๆ3. The capsule for inhalation as per claim 2, which is proven in it, shall be made of gelatin in a mixture containing other additives selected from the group of polyethylene glycol (PEG), preferably PEG 3350, glycerol, sorbitol, propylene glycol, PEO-PPO block copolymer, and other polyalcohols and polyethers.
4. แคปซูลเพื่อการสูดหายใจเข้าปอดตามข้อถือสิทธิ 3 ซึ่งพิสูจน์เอกลักษณ์ในนั้น วัสดุทำ แคปซูลมี นอกจากเจลาติน, PEG ในปริมาณ 1-10% (wt.-%), ที่ควรใช้ คือ 3-8%4. The capsule for inhalation as per claim 3, which is proven in thereto, contains a material in addition to gelatin, PEG in a quantity of 1-10% (wt.-%), with the recommended percentage being 3-8%.
5. แคปซูลเพื่อการสูดหายใจเข้าปอดตามข้อถือสิทธิ 3 หรือ 4 ซึ่งพิสูจน์เอกลักษณ์ในนั้น วัสดุทำแคปซูลมีปริมาณความชื้น TEWS หรือตัวทำให้แห้งฮาโลเจนน้อยกว่า 12%, ที่ควรใช้อย่างยิ่ง คือ น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10%5. Capsules for pulmonary inhalation as per patent 3 or 4, which are proven to be valid. The capsule material must contain less than 12% moisture, TEWS, or halogen dryer; ideally, less than or equal to 10%.
6. แคปซูลเพื่อการสูดหายใจเข้าปอดตามข้อถือสิทธิ 2 ซึ่งพิสูจน์เอกลักษณ์ในนั้น วัสดุทำ แคปซูลได้เลือกจากอนุพันธ์ของเซลลูโลส ไฮดรอกซิโพรพิลเมธิลเซลลูโลส, ไฮดรอกซิโพรพิล เซลลูโลส, เมธิลเซลลูโลส, ไฮดรอกซิเมธิลเซลลูโลส และไฮดรอกซิเอธิลเซลลูโลส6. The capsule for inhalation into the lungs, as per claim 2, which is proven to be unique therein, is made of a material selected from cellulose derivatives: hydroxypropyl methylcellulose, hydroxypropyl cellulose, methylcellulose, hydroxymethylcellulose, and hydroxyethylcellulose.
7. แคปซูลเพื่อการสูดหายใจเข้าปอดตามข้อถือสิทธิ 6 ซึ่งพิสูจน์เอกลักษณ์ในนั้น วัสดุทำ แคปซูลมีปริมาณความชื้น TEWS หรือตัวทำให้แห้งฮาโลเจนน้อยกว่า 8%, ที่ควรใช้อย่างยิ่ง คือ น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5%7. The capsule for inhalation as per claim 6, which is proven in it, must contain a moisture content of less than 8% TEWS or halogen dryer, ideally less than or equal to 5%.
8. แคปซูลเพื่อการสูดหายใจเข้าปอดตามข้อถือสิทธิ 2 ซึ่งพิสูจน์เอกลักษณ์ในนั้น วัสดุทำ แคปซูลได้เลือกจากพลาสติกสังเคราะห์พอลิเอธิลีน, พอลิคาร์บอเนต, พอลิเอสเทอร์, พอลิโพรพิลีน และพอลิเอธิลีน เทียเรฟธาเลท8. The capsule for inhalation as per claim 2, which is proven in it, is made of a material selected from synthetic plastics: polyethylene, polycarbonate, polyester, polypropylene, and polyethylene thiamine phthalate.
9. แคปซูลเพื่อการสูดหายใจเข้าปอดตามข้อถือสิทธิ 8 ซึ่งพิสูจน์เอกลักษณ์ในนั้น วัสดุทำ แคปซูลได้เลือกจากพอลิเอธิลีน, พอลิคาร์บอเนต และพอลิเอธิลีน เทียเรฟธาเลท9. The capsule for inhalation into the lungs, as per claim 8, is proven in therein. The capsule material has been selected from polyethylene, polycarbonate, and polyethylene thiamine phthalate.
10. แคปซูลเพื่อการสูดหายใจเข้าปอดตามข้อถือสิทธิ 8 หรือ 9 ซึ่งพิสูจน์เอกลักษณ์ในนั้น วัสดุทำแคปซูลมีปริมาณความชื้น TEWS หรือตัวทำให้แห้งฮาโลเจนน้อยกว่า 3%, ที่ควรใช้อย่างยิ่ง คือ น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1%10. Capsules for inhalation as per claim 8 or 9, which are proven to be valid. The capsule material must contain less than 3% moisture, TEWS, or halogen dryer; ideally, less than or equal to 1%.
11. แคปซูลเพื่อการสูดหายใจเข้าปอดตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 10 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งพิสูจน์ เอกลักษณ์ในนั้น ผงที่สามารถสูดหายใจเข้าไปได้มี 0.001 ถึง 2% ทิโอโทรเพียม ในการผสมกับสาร ทำให้ยาเป็นรูปร่าง ซึ่งเป็นที่ยอมรับในทางสรีรวิทยา11. An inhalable capsule pursuant to either Patent 1 or 10, whereby the inhalable powder of 0.001 to 2% theotropium is incorporated into a physiologically acceptable formulation.
12. แคปซูลเพื่อการสูดหายใจเข้าปอดตามข้อถือสิทธิ 11 ซึ่งพิสูจน์เอกลักษณ์ในนั้น สารทำ ให้ยาเป็นรูปร่างประกอบด้วยของผสมสารทำให้ยาเป็นรูปร่างหยาบที่มีขนาดอนุภาคเฉลี่ย 15 ถึง 80 มิวm และสารทำให้ยาเป็นรูปร่างละเอียดที่มีขนาดอนุภาคเฉลี่ย 1 ถึง 9 มิวm, สัดส่วนของสารทำให้ยา เป็นรูปร่างละเอียดในปริมาณทั้งหมดของสารทำให้ยาเป็นรูปร่าง ซึ่งเป็น 1 ถึง 20%12. Capsules for inhalation according to claim 11, which is proven in it. The formulating agent consists of a mixture of coarse formulating agent with an average particle size of 15 to 80 μm and fine formulating agent with an average particle size of 1 to 9 μm, the proportion of fine formulating agent to the total amount of formulating agent is 1 to 20%.
13. แคปซูลเพื่อการสูดหายใจเข้าปอดตามข้อถือสิทธิ 12 ซึ่งพิสูจน์เอกลักษณ์ในนั้น. ทิโอโทรเพียมอยู่ในรูปของคลอไรด์, โบรไมด์, ไอโอไดด์, มีเธนซัลโฟเนท, พารา-ทอลูอีนซัลโฟเนท หรือเมธิลซังเฟท13. An inhalation capsule as per claim 12, which is identified therein. Theotropium is present in the form of chloride, bromide, iodide, methane sulfonate, para-toluene sulfonate, or methyl sulfate.
14. การใช้แคปซูลเพื่อการสูดหายใจเข้าปอดตามข้อถือสิทธิ 1 ถึง 13 ข้อใดข้อหนึ่งสำหรับใช้ ในเครื่องสูบยาเข้าปอด ซึ่งเหมาะสมสำหรับการให้ยาผงที่สามารถสูดหายใจเข้าไปได้14. The use of capsules for inhalation under any one of the claims 1 through 13 for use in inhalation devices, which are suitable for the administration of inhalable powder medication.
15. การใช้ตามข้อถือสิทธิ 14 เพื่อการบำบัดโรคหืด หรือ COPD15. Use under claim 14 for the treatment of asthma or COPD.
16. การใช้แคปซูลเปล่า ซึ่งได้พิสูจน์เอกลักษณ์โดยปริมาณความชื้น TEWS หรือตัวทำให้ แห้งฮาโลเจนน้อยกว่า 15% สำหรับการเตรียมทิโอโทรเพียม-ซึ่งมีแคปซูลเพื่อการสูดหายใจเข้าปอด ตามข้อถือสิทธิ 1 ถึง 13 ข้อใดข้อหนึ่ง16. The use of empty capsules, identified by a moisture content of less than 15% TEWS or halogen dryer, for the preparation of theotropium-containing capsules for inhalation, under any one of Reputations 1 through 13.