Claims (22)
แก้ไข 20 ก.ค. 2563 ไม่มีข้อถือสิทธิ -------------------------------------------------------------------------- ------24/05/2561------(OCR) หน้า 1 ของจำนวน 3 หน้า ข้อถือสิทธิ 1.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์ช้าในรูปแบบของอนุภาคขนาดเล็กซึ่งประกอบรวมด้วย ออกทรโอไทด์ที่เป็นส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ หรือ เกลือที่สามารถยอมรับได้ทางเภสัชกรรมนั้น และ พอลิแอคไทด-โค-ไกลโคไลค์ พอลิเมอร์ (PLGAs) ที่แตกต่างกันสองตัว ในที่ซึ่ง PLGAs มีอยู่เป็นการ ผสมของพอลิเมอร์ และในที่ซึ่งอนุภาคขนาดเล็กเป็นขององค์ประกอบเดี่ยว และในที่ซึ่งอัตราส่วน แลคไทด์:ไกลโคไลค์ ของ PLGAs ที่ต่างกันจะแตกต่างกัน และในที่ซึ่ง PLGAs มีอัตราส่วนแลคไทด์: ไกลโคไลด์ โมโนเมอร์ที่ 100 : 0 ถึง 40 : 60 และความหนืดธรรมชาติวิสัย ของ PLGAs มีค่าต่ำกว่า 0.9 dl/กรัม ในคลอโรฟอร์ม 2.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์ช้าในรูปแบบของอนุภาคขนาดเล็กซึ่งประกอบรวมด้วย ออกทรีโอไทด์ที่เป็นส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ หรือ เกลือที่สามารถยอมรับได้ทางเภสัชกรรมนั้น และ พอลิแอคไทด์-โค-ไกลโคไลด์ พอลิเมอร์ (PLGAs) ที่แตกต่างกันสองตัว ในที่ซึ่งอัตราส่วน แลคไทด์: ไกลโคไลด์ ของ PLGAs ที่ต่างกันจะแตกต่างกัน ในที่ซึ่งองค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์ช้าเป็น 2.ของผสมของดีพ็อต ซึ่งเป็นของผสมของอนุภาคขนาดเล็กสองชนิดขององค์ประกอบที่ต่างกัน ซึ่งแต่ละ ชนิดมี PLGA หนึ่งชนิดที่ต่างกัน และในที่ซึ่ง PLGAs มีอัตราส่วนแลคไทด์:ไกลโคไลค์ โมโนเมอร์ที่ 100 : 0 ถึง 40 : 60 และความหนืดธรรมชาติวิสัย ของ PLGAs มีค่าตากว่า 0.9 dl/กรัม ในคลอโรฟอร์ม 3.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์ช้าตามข้อถือสิทธิที่ 1 หรือ 2 ในที่ซึ่ง PLGAs มี อัตราส่วนแลคไทด์: ไกลโคไลด์ โมโนเมอร์ที่ 90 : 10 ถึง 40 : 60 4.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์ช้าตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 3 ข้อใดข้อหนึ่ง ในที่ซึ่ง PLGAs มีอัตราส่วนแลคไทด์: ไกลโคไลด์ โมโนเมอร์ที่ 85 : 15 ถึง 65 : 35 5. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์ช้าตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 4 ข้อใดข้อหนึ่ง ในที่ซึ่ง ความ หนืดธรรมชาติวิสัย ของ PLGAs มีค่าตากว่า 0.8 dl/กรัม ในคลอโรฟอร์ม 6.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์ช้าตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 5 ข้อใดข้อหนึ่ง ในที่ซึ่ง อย่าง น้อย PLGAs สองตัวเป็นเส้นตรง 7.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์ช้าตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 6 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบ รวมด้วยเกลือพาโมเอตของออกทรีโอไทด์ 8.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ้ช้าตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 7 ข้อใดข้อหนึ่ง ในที่ซึ่ง การ ออกฤทธิ์ของส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์มีระยะเวลาสามเดือน หรือ มากกว่า 9.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์ช้าตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 8 ข้อใดข้อหนึ่ง ในที่ซึ่ง อนุภาคขนาดเล็กลูกผสม, ถูกปิดทับ หรือ ถูกเคลือบเสริมเข้าไปด้วยสารต้านการรวมเป็นกลุ่มก้อน 10. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์ช้าตามข้อถือสิทธิที่ 9 ในที่ซึ่งอนุภาคขนาดเล็กถูก หน้า 2 ของจำนวน 3 หน้า เคลือบด้วยสารต้านการรวมเป็นกลุ่มก้อน และสารด้านการรวมเป็นกลุ่มก้อนมีอยู่ในปริมาณที่มีค่าน้อย กว่า 2% โดยน้ำหนักของอนุภาคขนาดเล็ก 11. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์ช้าตามข้อถือสิทธิที่9หรือ 10ในที่ซึ่งสารต้านการรวม เป็นกลุ่มก้อนได้แก่ แมนนิทัล 12.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์ช้าตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 11 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งถูกฆ่าเชื้อ โรคโดยรังสีแกมฆ่า 13. กระบวนการของการผลิตอนุภาคขนาดเล็กตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งประกอบรวมด้วย (i) การเตรียมของเฟสอินทรีย์ภายในซึ่งประกอบรวมด้วย (ia)การละลาย PLGA พอลิเมอร์ที่ต่างกันสองชนิดหรือมากกว่าในตัวทำละลายอินทรีย์ ที่เหมาะสม หรือ ของผสมของตัวทำละลาย; (ib)การละลาย/การแขวนลอย/การอิมัลซิฟิคชั่นของออกทรีโอไทด์หรือเกลือที่ สามารถยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของมันในสารละลายพอลิเมอร์ที่ได้รับมาใน ขั้นตอน (ia); (ii)การเตรียมของเฟสที่มีน้ำเป็นองค์ประกอบภายนอกที่มีสารปรับเสถียร; (iii) การผสมเฟสอินทรีย์ภายในกับเฟสที่มีน้ำเป็นองค์ประกอบภายนอกเพื่อที่จะก่อรูป อิมัลชั่น;และ (iv) การทำให้อนุภาคขนาดเล็กแข็งด้วยการระเหยตัวทำละลาย หรือ การสกัดตัวทำละลาย, การล้างอนุภาคขนาดเล็ก, การทำให้อนุภาคขนาดเล็กแห้ง และการล่อนอนุภาคขนาด เล็ก 14.กระบวนการของการผลิตองค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์ช้าตามข้อถือสิทธิที่ 2 ในที่ซึ่ง พอลิแอคไทด์-โค-ไกลโคไลด์ พอลิเมอร์ (PLGAs) มีอยู่ในของผสมของดีพ็อต ซึ่งประกอบรวมด้วย (i)การเตรียมของเฟสอินทรีย์ภายในซึ่งประกอบรวมด้วย (ia) การละลาย PLGA พอลิเมอร์หนึ่งชนิดในตัวทำละลายอินทรีย์หรือ ของผสมของ ตัวทำละลาย; (ib) การละลาย/การแขวนลอย/การอิมัลซิฟิเคขั้นของออกทรีโอไทด์หรือสารละลายที่มี น้ำเป็นองค์ประกอบของออกทรีโอไทด์ในสารละลายพอลิเมอร์ที่ได้รับมาใน ขั้นตอน (ia); (ii)การเตรียมของเฟสที่มีน้ำเป็นองค์ประกอบภายนอกที่มีสารปรับเสถียร; (iii)การผสมเฟสอินทรีย์ภายในกับเฟสที่มีน้ำเป็นองค์ประกอบภายนอกเพื่อที่จะก่อรูป อิมัลชั่น; หน้า 3 ของจำนวน 3 หน้า (iv) การทำให้อนุภาคขนาดเล็กแข็งด้วยการระเหยตัวทำละลาย หรือ การสกัดตัวทำละลาย, การล้างอนุภาคขนาดเล็ก, การทำให้อนุภาคขนาดเล็กแห้ง; และ (v) การผสมอนุภาคขนาดเล็กที่ได้กับอนุภาคขนาดเล็กชนิดอื่นๆ ที่ได้จากกระบวนการ เดียวกันยกเว้นว่า PLGA พอลิเมอร์ที่ใช้ในกระบวนการนั้นต่างกัน และในที่ซึ่ง อัตราส่วน แลคไทด์:ไกลโคไลด์ ของ PLGAs ที่ต่างกันจะแตกต่างกัน 15.อนุภาคขนาดเล็กที่ได้มาโดยกระบวนการตามข้อถือสิทธิที่ 13หรือ 14 16.องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์ช้าซึ่งประกอบรวมด้วยอนุภาคขนาดเล็กตามข้อถือสิทธิ ที่ 15 17.ชุดอุปกรณ์การให้ยาซึ่งประกอบรวมด้วยองค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 12 หรือข้อถือสิทธิที่ 16 ข้อใดข้อหนึ่ง ในขวดไวออล ร่วมกับตัวพาหะที่มีน้ำเป็นองค์ประกอบในยาฉีดชนิด หลอด, ขวดไวออล หรือ หลอดฉีดยาที่เติมก่อนหน้า หรือ อนุภาคขนาดเล็ก และ ตัวพาหะที่แยกออกมา ในหลอดฉีดยาแชมเบอร์คู่ ------------Revised July 20, 2020. No claims. -------------------------------------------------------------------------- ------May 24, 2018------(OCR) Page 1 of 3. Claims 1. A slow-acting pharmaceutical compound in the form of microparticles comprising the active ingredient octriothide or a pharmaceutically acceptable salt and two different polyactide-co-glycolike polymers (PLGAs), where the PLGAs are present as a polymer mixture and where the microparticles are of a single component and where the ratio The lactide:glycolide ratio of different PLGAs varies, and where PLGAs have a lactide:glycolide monomer ratio of 100:0 to 40:60 and the natural viscosity of PLGAs is less than 0.9 dl/g in chloroform. 2. Slow-acting pharmaceutical components in the form of microparticles consisting of an active ingredient octriothide or a pharmaceutically acceptable salt and two different polyactide-co-glycolide polymers (PLGAs), where the lactide:glycolide ratio of different PLGAs varies, where the slow-acting pharmaceutical component is 2. A mixture of depots. This is a mixture of two different types of microparticles of different compositions, each containing one different type of PLGA, where the PLGAs have a lactide:glycolide monomer ratio of 100:0 to 40:60 and the natural viscosity of PLGAs is less than 0.9 dl/g in chloroform. 3. A slow-acting pharmaceutical composition under claim 1 or 2, where the PLGAs have a lactide:glycolide monomer ratio of 90:10 to 40:60. 4. A slow-acting pharmaceutical composition under any one of claims 1 to 3, where the PLGAs have a lactide:glycolide monomer ratio of 85:15 to 65:35. 5. A slow-acting pharmaceutical composition under any one of claims 1 to 4, where the natural viscosity of... 6. A delayed-acting pharmaceutical ingredient under any of the patent claims 1 through 5, where at least two PLGAs are linear. 7. A delayed-acting pharmaceutical ingredient under any of the patent claims 1 through 6, which includes a pamoate salt of an octriothide. 8. A delayed-acting pharmaceutical ingredient under any of the patent claims 1 through 7, where the duration of action of the active ingredient is three months or more. 9. A delayed-acting pharmaceutical ingredient under any of the patent claims 1 through 8, where the small particles are hybrid, delaminated, or further coated with an anti-caking agent. 10. A delayed-acting pharmaceutical ingredient under patent claim 9, where the small particles are delaminated with an anti-caking agent. (Page 2 of 3) and the anti-caking agent is present in an amount less than 2% by weight of the microparticles. 11. A slow-acting pharmaceutical compound under claim 9 or 10 where the anti-caking agent is mannital. 12. Any one of the slow-acting pharmaceutical compounds under claims 1 through 11, which is sterilized by gamma-killing radiation. 13. The process of producing microparticles under claim 1, which includes (i) the preparation of an internal organic phase which includes (ia) the dissolution of two or more different PLGA polymers in a suitable organic solvent or a mixture of solvents; (ib) the dissolution/suspension/emulsification of an octriothide or its pharmaceutically acceptable salt in the polymer solution obtained in step (ia); (ii) the preparation of an external aqueous phase containing a stabilizer; (iii) the mixing of the internal organic phase with the external aqueous phase in order to form 14. The process of manufacturing the slow-acting pharmaceutical components under claim 2 where polyactide-co-glycolide polymers (PLGAs) are present in a depot mixture comprising (i) preparation of an internal organic phase comprising (ia) dissolution of one PLGA polymer in an organic solvent or a mixture of solvents; (ib) dissolution/suspension/emulsification of an octriotide or an aqueous solution of the octriotide in the polymer solution obtained in step (ia); (ii) preparation of an external aqueous phase containing stabilizers; (iii) mixing of the internal organic phase with the external aqueous phase in order to form an emulsion; Page 3 of 3 pages (iv) Solidification of microparticles by solvent evaporation or solvent extraction, washing of microparticles, drying of microparticles; and (v) Mixing of the resulting microparticles with other microparticles obtained by the same process except that the PLGA polymers used in that process are different and where the lactide:glycolide ratios of the different PLGAs are different. 15. Microparticles obtained by the process under claim 13 or 14. 16. Slow-acting pharmaceutical compositions incorporating microparticles under claim 15. 17. Dosage devices incorporating any one of the pharmaceutical compositions under claims 1 through 12 or claim 16 in a vial with an aqueous carrier in an injectable vial, vial or prefilled syringe, or microparticles and a separate carrier in a double chamber syringe.
1. สารผสมทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์ช้าซึ่งประกอบด้วยออกทรีโอไทด์ที่เป็นส่วนประกอบที่ ออกฤทธิ์ หรือ เกลือที่สามารถยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และพอลิแอคไทด์-โค-ไกลโคไลด์ พอลิเมอร์ (PLGAs) ที่แตกต่างกันสองตัว หรือ มากกว่า1. A slow-release pharmaceutical mixture containing an active ingredient octriothide or a pharmaceutically acceptable salt of that substance and two or more different polyactide-co-glycolide polymers (PLGAs).
2. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ในที่ซึ่ง PLGAs ปรากฏขึ้นมาเป็นผลผลิตของ การผสมของพอลิเมอร์2. Pharmaceutical mixtures pursuant to claim 1 where PLGAs appear as a product of a polymer blend.
3. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ในที่ซึ่ง PLGAs ปรากฏขึ้นมาในของผสม ของดีพ็อต3. Pharmaceutical mixtures pursuant to claim 1 where PLGAs appear in the mixture of the depot.
4. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 3 ข้อใดข้อหนึ่ง ในที่ซึ่ง PLGAs มีอัตราส่วน แลคไทด์: ไกลโคไลด์ โมโนเมอร์ที่ 100 : 0 ถึง 40 : 604. Pharmaceutical mixtures pursuant to any one of claims 1 through 3, where PLGAs have a lactide:glycolide monomer ratio of 100:0 to 40:60.
5. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 4 ในที่ซึ่ง PLGAs มีอัตราส่วนแลคไทด์ : ไกลโคไลด์ โมโนเมอร์ที่ 90 : 10 ถึง 40 : 605. Pharmaceutical mixtures pursuant to claim 4 where PLGAs have a lactide:glycolide monomer ratio of 90:10 to 40:60.
6. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 5 ในที่ซึ่ง PLGAs มีอัตราส่วนแลคไทด์ : ไกลโคไลด์ โมโนเมอร์ที่ 85 : 15 ถึง 65 : 356. Pharmaceutical mixtures pursuant to claim 5 where PLGAs have a lactide:glycolide monomer ratio of 85:15 to 65:35.
7. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 6 ข้อใดข้อหนึ่ง ในที่ซึ่ง ความหนืดธรรมชาติ วิสัย ของ PLGAs มีค่าต่ำกว่า 0.9 dl/กรัม ในคลอโรฟอร์ม7. Pharmaceutical mixtures as per any of claims 1 through 6, where the natural viscosity of PLGAs is less than 0.9 dl/g in chloroform.
8. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 7 ในที่ซึ่ง ความหนืดธรรมชาติวิสัยของ PLGAs มีค่าต่ำกว่า 0.8 dl/กรัม ในคลอโรฟอร์ม8. Pharmaceutical mixtures pursuant to claim 7 where the natural viscosity of PLGAs is less than 0.8 dl/g in chloroform.
9. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 8 ข้อใดข้อหนึ่ง ในที่ซึ่ง อย่างน้อย PLGAs สองตัวเป็นเส้นตรง9. A pharmaceutical mixture pursuant to any one of claims 1 through 8, where at least two PLGAs are linear.
10. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 9 ข้อใดข้อหนึ่ง ประกอบด้วยเกลือพาโมเอต ของออกทรีโอไทด์10. Any pharmaceutical mixture under claims 1 through 9 contains the pamoate salt of octriothide.
11. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 10 ข้อใดข้อหนึ่ง ในที่ซึ่ง การออกฤทธิ์ ของส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์มีระยะเวลาสามเดือน หรือ มากกว่า11. Pharmaceutical mixtures as per any of claims 1 through 10, where the effect of the active ingredient lasts for three months or more.
12. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 11 ในที่ซึ่ง การออกฤทธิ์ของส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ มีระยาเวลาระหว่างสาม และ หกเดือน12. Pharmaceutical mixtures pursuant to claim 11 where the effect of the active ingredient lasts between three and six months.
13. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 12 ข้อใดข้อหนึ่ง ในรูปแบบของอนุภาคขนาดเล็ก, สารกึ่งของแข็ง หรือ สิ่งปลูกถ่าย13. Pharmaceutical mixtures as described in any of claims 1 through 12, in the form of microparticles, semi-solids, or implants.
14. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 13 ในรูปแบบของอนุภาคขนาดเล็ก14. Pharmaceutical mixture as per claim 13 in the form of microparticles.
15. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 14 ในที่ซึ่ง อนุภาคขนาดเล็กมีเส้นผ่านศูนย์กลาง ระหว่าง 10 (สูตร) และ 90 (สูตร)15. Pharmaceutical mixtures pursuant to claim 14 where particle size has a diameter between 10 (formula) and 90 (formula).
16. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 14 หรือ 15 ในที่ซึ่งอนุภาคขนาดเล็กถูกผสม, ถูกทำ ให้เปลี่ยนกลับไป หรือ ถูกเคลือบเสริมเข้าไปด้วยสารต้านการรวมเป็นกลุ่มก้อน16. Pharmaceutical mixtures under claim 14 or 15 where microparticles are mixed, converted, or further coated with an anti-caking agent.
17. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 16 ในที่ซึ่งอนุภาคขนาดเล็กถูกเคลือบด้วย สารต้านการรวมเป็นกลุ่มก้อน และสารต้านการรวมเป็นกลุ่มก้อนปรากฏขึ้นมาในปริมาณที่มีค่าน้อยกว่า 2% โดยน้ำหนักของอนุภาคขนาดเล็ก17. Pharmaceutical mixtures under claim 16 where microparticles are coated with an anti-caking agent and the anti-caking agent is present in an amount less than 2% by weight of the microparticles.
18. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 16 หรือ 17 ในที่ซึ่ง สารต้านการรวมเป็นกลุ่มก้อน ได้แก่ แมนนิทัล18. Pharmaceutical mixtures under claim 16 or 17 where the anti-caking agent is mannital.
19. สารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 18 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งถูกฆ่าเชื้อโรคโดย รังสีแกรมม่า19. Any pharmaceutical mixture as described in claims 1 through 18, which is sterilized by gamma radiation.
20. การใช้งานของสารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 19 ข้อใดข้อหนึ่ง สำหรับ การบำบัดรักษาระยะยาวในผู้ป่วยอะโกรเมกาลิก และการบำบัดของโรคท้องร่วงชนิดรุนแรง และอาการ หน้าแดงก่ำที่เกี่ยวกับเนื้องอกมาลิกแนนท์ คาร์ซินอยด์ และเนื้องอกเพพไทด์ของลำไส้ใหญ่ที่มีฤทธิ์ต่อ หลอดเลือด (เนื้องอวิโพม่า)20. Use of any one of the pharmaceutical combinations under claims 1 through 19 for the long-term treatment of agromegalytic patients and the treatment of severe diarrhea and flushing associated with malignant carcinoid tumors and peptide tumors of the colon with vascular activity (vipoma).
21. กระบวนการของการผลิตอนุภาคขนาดเล็กตามข้อถือสิทธิที่ 14 ซึ่งประกอบไปด้วย (i) การเตรียมของเฟสอินทรีย์ภายในซึ่งประกอบไปด้วย (ia) การละลายพอลิเมอร์ หรือ พอลิเมอร์ในตัวทำละลายอินทรีย์ที่เหมาะสม หรือ ของผสมของตัวทำละลาย (ib) การละลาย/การแขวนลอย/การอิมัลซิฟิเคชั่นของสสารที่เป็นยาในสารละลาย พอลิเมอร์ที่ได้รับมาในขั้นตอน (ia); (ii) การเตรียมของเฟสที่มีน้ำเป็นองค์ประกอบภายนอกที่มีสารปรับเสถียร; (iii) การผสมเฟสอินทรีย์ภายในด้วยเฟสที่มีน้ำเป็นองค์ประกอบภายนอกเพื่อที่จะก่อรูป อิมัลชั่นและ (iv) การทำให้อนุภาคขนาดเล็กแข็งด้วยการระเหยตัวทำละลาย หรือ การสกัดตัวทำละลาย; การล้างอนุภาคขนาดเล็ก, การทำให้อนุภาคแห้ง และการล่อนอนุภาคขนาดเล็กผ่าน 140 (สูตร)21. The process of producing microparticles according to claim 14 consists of (i) preparation of the inner organic phase which consists of (ia) dissolution of the polymer or polymers in a suitable organic solvent or solvent mixture; (ib) dissolution/suspension/emulsification of the drug substance in the polymer solution obtained in step (ia); (ii) preparation of the outer aqueous phase containing stabilizers; (iii) mixing of the inner organic phase with the outer aqueous phase to form an emulsion; and (iv) solidification of the microparticles by solvent evaporation or solvent extraction; washing of microparticles, drying of microparticles, and sieving of microparticles through 140 (formulation).
22. ชุดอุปกรณ์การให้ยาซึ่งประกอบไปด้วยสารผสมทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 19 ข้อใดข้อหนึ่งในขวดไวออล ร่วมกับตัวพาหะที่มีน้ำเป็นองค์ประกอบในยาฉีดชนิดหลอด, ขวดไวออล หรือ หลอดฉีดยาที่เติมก่อนหน้า หรือ อนุภาคขนาดเล็ก และ ตัวพาหะที่แยกออกมาในหลอดฉีดยา แชมเบอร์คู่22. A drug delivery device containing one of the pharmaceutical mixtures under claims 1 through 19 in a vial, together with an aqueous carrier in an injectable vial, vial, or prefilled syringe, or microparticles and an isolated carrier in a double chamber syringe.