TH67338B - Protein stabilization in aqueous suspension (AQUEOUS SUSPENION) - Google Patents

Protein stabilization in aqueous suspension (AQUEOUS SUSPENION)

Info

Publication number
TH67338B
TH67338B TH301003800A TH0301003800A TH67338B TH 67338 B TH67338 B TH 67338B TH 301003800 A TH301003800 A TH 301003800A TH 0301003800 A TH0301003800 A TH 0301003800A TH 67338 B TH67338 B TH 67338B
Authority
TH
Thailand
Prior art keywords
antigens
antigen
hbsag
aluminum phosphate
clause
Prior art date
Application number
TH301003800A
Other languages
Thai (th)
Other versions
TH104386A (en
Inventor
กอนตอร์นี นายมารีโอ
Original Assignee
นางดารานีย์ วัจนะวุฒิวงศ์
นางดารานีย์ วัจนะวุฒิวงศ์ นางสาวสนธยา สังขพงศ์
นางสาวสนธยา สังขพงศ์
Filing date
Publication date
Application filed by นางดารานีย์ วัจนะวุฒิวงศ์, นางดารานีย์ วัจนะวุฒิวงศ์ นางสาวสนธยา สังขพงศ์, นางสาวสนธยา สังขพงศ์ filed Critical นางดารานีย์ วัจนะวุฒิวงศ์
Publication of TH104386A publication Critical patent/TH104386A/en
Publication of TH67338B publication Critical patent/TH67338B/en

Links

Abstract

DC60 (18/11/51) สารแขวนตะกอนแบบหลายวาเลนท์ขององค์ประกอบแอนติเจน ซึ่งประกอบ ด้วย แอนติเจนผิวหน้าของโรคตับอักเสบ B (HBsAg) และมีความคงตัวสูง องค์ประกอบนี้จัดทำขึ้นโดย กระบวนการที่ประกอบด้วยขั้น ตอนดังนี้ (ก) ผสม HBsAg เข้ากันกับสารละลายอลูมิเนียม ฟอสเฟต; (ข) เติมแอนติเจนของโรคคอตีบ แอนติเจนของบาดทะยัก และแอนติเจนของโรคไอกรนลงในสารละลาย ตามลำดับขั้นอย่างไรก็ ได้; และ (ค) เติมแอนติเจนของ Hib-คอนจูเกต ลงในสารละลาย กระบวนการนี้ จะทำให้ได้สูตรตำรับที่เป็นของเหลวซึ่ง HBsAg จะถูกดูดซับลงบนอลูมิเนียมฟอสเฟตแอดจูแวนท์ แต่ Hib-คอนจู เกต จะยังคงไม่ถูกดูดซับบนอลูมิเนียมแอดจูแวนท์ สารแขวนตะกอนแบบหลายวาเลนท์ของสารผสมแอนติเจน ซึ่งประกอบ ด้วย แอนติเจนผิวหน้าของโรคตับอักเสบ B (HBsAg) และมีความคงตัวสูง องค์ประกอบนี้จัดทำขึ้นโดย กระบวนการที่ประกอบด้วยขั้น ตอนดังนี้ : (ก) ผสม HBsAg เข้ากันกับสารละลายอลูมิเนียม ฟอสเฟต; (ข) เติมแอนติเจนของโรคคอตีบ แอนติเจนของบาดทะยัก และแอนติเจนของโรคไอกรนลงในสารละลาย ตามลำดับขั้นอย่างไรก็ ได้; และ (ค) เติมแอนติเจนของ Hib-คอนจูเกต ลงในสารละลาย กระบวนการนี้ จะทำให้ได้สูตรตำรับที่เป็นของเหลวซึ่ง HBsAg จะถูกดูดซับลงบนอลูมิเนียมฟอสเฟตแอดจูแวนท์ แต่ Hib-คอนจู เกต จะยังคงไม่ถูกดูดซับบนอลูมิเนียมแอดจูแวนท์: สิทธิบัตรยา DC60 (18/11/51) A multivalent suspension of antigenic constituents consisting of hepatitis B surface antigen (HBsAg) and highly stable. This component was prepared by The process consists of the following steps: (a) mixing HBsAg with an aluminum phosphate solution; (b) add diphtheria antigen tetanus antigen and whooping cough antigen into solution in any hierarchical order; and (c) the Hib-conjugate antigen is added to the solution. This process yields a liquid formulation in which HBsAg is adsorbed onto the aluminum phosphate adjuvant but the Hib-conjugate. will remain unabsorbed on the aluminum adjuvant A multivalent suspension of antigen mixture, which contains hepatitis B surface antigen (HBsAg) and is highly stable. This component was prepared by The process consists of the following steps: (a) HBsAg is mixed with an aluminum phosphate solution; (b) add diphtheria antigen tetanus antigen and whooping cough antigen into solution in any hierarchical order; and (c) the Hib-conjugate antigen is added to the solution. This process yields a liquid formulation in which HBsAg is adsorbed onto the aluminum phosphate adjuvant but the Hib-conjugate. Will remain unabsorbed on aluminum adjuvants: drug patent

Claims (2)

ข้อถือสิทธฺ์ (ทั้งหมด) ซึ่งจะไม่ปรากฏบนหน้าประกาศโฆษณา :------07/09/2561------(OCR) หน้า 1 ของจำนวน 2 หน้า ข้อถือสิทธิ 1. กระบวนการสำหรับการเตรืยมสารแขวนลอยขององค์ประกอบแอนติเจน, ซํ่งประกอบรวม ด้วยขั้นตอนของ: (a) การผสมแอนติเจนผิวหน้าของโรคตับอักเสบ B (HBsAg) กับสารละลาย อลูมิเนียมฟอสเฟตภายใต้สภาพที่เป็นกรด; (b) การเติมแอนติเจนของโรคคอตีบ, แอนติเจนของ บาดทะยัก และแอนติเจนของโรคไอกรนในลำดับขั้นอย่างไรก็ได้ ไปยังสารละลาย และ (c) การเติม แอนติเจนของ Hib-คอนจูเกตไปยังสารละลาย 2. กระบวนการของข้อถือสิทธิที่ 1 ที่ซํ่งแอนติเจนของโรคคอตีบถูกเติมก่อนแอนติเจนของ บาดทะยัก และโรคไอกรน 3. กระบวนการของข้อถือสิทธิที่ 1 หรือ 2 ที่ซํ่งหลังจากการเติมแต่ละแอนติเจน, ค่า pH ถูก ปรับ 4. กระบวนการของข้อถือสิทธิที่ 1 หรือ 2 ที่ซํ่งค่า pH ถูกปรับจนถึงระหว่าง 6.0 และ 7.0 หลังจากขั้นตอน (c) 5. กระบวนการของข้อถือสิทธิที่ 3 ที่ซํ่งค่า pH ถูกปรับจนถึงระหว่าง 6.0 และ 7.0 หลังจาก ขั้นตอน (c) 6. กระบวนการของข้อถือสิทธิที่ 1 หรือ 2 ที่ซงกระบวนการถูกดำเนินการที่ระหว่าง 15?ซ และ 30๐ซ 7. กระบวนการของข้อถือสิทธิที่ 3 ที่ซํ่งกระบวนการถูกดำเนินการที่ระหว่าง 15?ซ และ 30 องศา ซ 8. กระบวนการของข้อถือสิทธิที่ 4 ที่ซํ่งกระบวนการถูกดำเนินการที่ระหว่าง 15?ซ และ 30 องศา ซ 9. กระบวนการของข้อถือสิทธิที่ 5 ที่ซํ่งกระบวนการถูกดำเนินการที่ระหว่าง 15?ซ และ 30 องศา ช 1 0. องค์ประกอบที่สามารถได้มาโดยกระบวนการของข้อใดข้อหนํ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 9 1 1. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 10 ซํ่งเป็นองค์ประกอบแอเควียสซึ๋งประกอบรวมด้วย อลูมิเนียมฟอสเฟต, HBsAg, แอนติเจนของโรคคอตีบ, แอนติเจนของบาดทะยัก, แอนติเจนของโรค ไอกรน และแอนติเจนของ Hib-คอนจูเกต, ที่ซํ่ง HBsAg ถูกดูดซับไปบนอลูมิเนียมฟอสเฟต และ แอนติเจนของ Hib-คอนจูเกตไม่ถูกดูดซับไปบนอลูมิเนียมฟอสเฟต 1 2. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิที่ 10หรือ 11 ที่ซงองค์ประกอบเป็นองค์ประกอบที่สามารถ สร้างภูมิคุ้มกัน หน้า 2 ของจำนวน 2 หน้า 1 3. องคประกอบของข้อใดข้อหนึงของข้อถือสิทธิที่ 10ถึง 12ในการผลิตเวชภัณฑ์สำหรับ การเพมการตอบสนองตอภูมคุมกันตอ HBV, Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetan i.Bordetella pertussis และ/หรือ Haemophilus influenzae ประเภท b ในผู้ป่วย 1 4. เวชภัณฑ์ซํ่งประกอบรวมด้วยองค์ประกอบของข้อใดข้อหนึ๋งของข้อถือสิทธิที่ 10 ถึง 12 ------------ 1. กระบวนการสำหรับการเตรียมสารแขวนตะกอนขององค์ประกอบแอนติเจน ซึ่ง ประกอบด้วย ขั้นตอนดังนี้: (ก) ผสมแอนติเจนผิวหน้าของโรค ตับอักเสบ B (HBsAg) เข้ากับสารละลาย อลูมิเนียมฟอสเฟต ภาย ใต้สภาพที่เป็นกรด; (ข) เติมแอนติเจนของโรคคอตีบ แอนติเจน ของบาดทะยัก และแอนติเจนของโรคไอกรน ลงในสารละลายตามลำดับ ขั้น อย่างไรก็ได้; และ (ค) เติมแอนติเจนของ Hib- คอนจู เกต ลงในสารละลาย 2. กระบวนการตามข้อถือสิทธิ 1 ในที่ซึ่ง ภายในขั้นตอน (ข) จะต้องเติมแอนติเจนของ โรคคอตีบก่อนที่จะเติมแอนติเจนของ บาดทะยักและแอนติเจนของโรไอกรน 3. กระบวนการตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง หลัง จากเติมแอนติเจนแต่ละตัว จะมีการปรับค่า pH 4. กระบวนการตามข้อถือสิทธิในข้อ 1 ถึง 3 ข้อใดข้อหนึ่ง จะมีการปรีบค่า pH ให้อยู่ ระหว่าง 6.0 และ 7.0 หลังจากขั้น ตอน (ค) 5. กระบวนการตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง กระบวนการในที่นี้จะดำเนินการ ที่อุณหภูมิระหว่าง 15 ํ C. และ 30 ํ C 6. องค์ประกอบที่ได้จากกระบวนการของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 5 ข้อใดข้อหนึ่ง 7. องค์ประกอบในสภาพที่เป็นน้ำประกอบด้วยอลูมิเนียมฟอสเฟต, HBsAg, แอนติเจน ของโรคคอตีบ, แอนติเจนของบาดทะยัก, แอนติเจนของโรคไอกรน และแอนติเจนของ Hib-คอนจูเกต โดยที่ HBsAg จะถูกดูดซับลงบนอลูมิเนียมฟอสเฟต และ Hib คอนจูเกต แอนติเจนจะไม่ถูกดูดซับลงบน อลูมิเนียมฟอสเฟต 8. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิในข้อ 6 ถึง 7 ข้อใดข้อหนึ่ง ใน ที่นี้เป็นองค์ประกอบที่ สามารถสร้างภูมิคุ้มกัน 9. วิธีการป้องกันการเพิ่มการตอบสนองของภูมิต้านทานของผู้ ป่วย ซึ่งประกอบด้วย การ ให้องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิในข้อ 6 ถึง 8 ข้อใดข้อหนึ่ง แก่ผู้ป่วย 1 0. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิในข้อ 6 ถึง 8 ข้อใดข้อหนึ่ง สำหรับใช้เป็นสารบำบัด โรคอย่างหนึ่ง 1Disclaimer (all) which will not appear on the advertisement page. : ------ 07/09/2018 ------ (OCR) Page 1 of 2 pages Disclaimer 1. Process for determining suspensions of antigen elements, including aggregates. With the procedure: (a) Mixing hepatitis B surface antigen (HBsAg) with aluminum phosphate solution under acidic conditions; (b) Addition of diphtheria antigens, tetanus antigens, and pertussis antigens in any sequence. And (c) the addition of Hib-conjugate antigens to solution 2. Process of claim 1 where diphtheria antigens were added before tetanus and pertussis antigens. Hold 1 or 2 right after each antigen addition, pH was adjusted 4. Process of claim 1 or 2 where pH was adjusted until between 6.0 and 7.0 after procedure (c) 5. The process of claim 3 where pH was adjusted to between 6.0 and 7.0 after step (c) 6. The process of claim 1 or 2 where the process was performed was between 15? H and 30. H 7. Claim III process at which the process was performed between 15 ° C and 30 ° C 8. Claim 4th process at which the process was performed at between 15 ° C and 30 ° C. H 9. The process of claim 5 where the process is performed between 15? H and 30 degrees. H 1 0. The elements that can be obtained by the process of which clause 1 to 9 1 1. The element of claim 10, which is the Acquisition component, which includes Aluminum phosphate, HBsAg, diphtheria antigens, tetanus antigens, pertussis antigens, and pertussis antigens. Hib-conjugate, that is, HBsAg, is adsorbed onto aluminum phosphate, and the Hib-conjugate antigen is not absorbed on aluminum phosphate. 10 or 11 where an element is an element that can Immunization page 2 of the number 2 Page 1 3. Composition of any one of claims 10 through 12 in the manufacture of medical supplies for Increasing response to HBV, Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetan i, Bordetella pertussis and / or Haemophilus influenzae type b in Patient 1 4. Pharmaceuticals containing any of the following components. Clause 10 to 12 ------------ 1. Process for the preparation of antigenic component suspension, which consists of the following steps: (a) Mixing hepatitis surface antigens. B (HBsAg) to the solution. Aluminum phosphate under acidic conditions; (B) Add diphtheria antigens, tetanus antigens and pertussis antigens. Into the solution in any order; And (c) add the Hib-conjugate antigens to the solution 2. Process according to claim 1, where, within step (b) the antigens of Diphtheria before adding antigens of Tetanus and pertussis antigens 3. The process of one of the preceding claims after each antigen is added. The pH value will be adjusted. 4. Process to one of Clause 1 to 3 Clause 3. The pH value will be adjusted to be between 6.0 and 7.0 after step (c). 5. Process in accordance with one of the previous claims. The process here is performed. At temperatures between 15 ํ C and 30 ํ C 6. Elements obtained from the process of any of Clause 1 to 5. 7. The aqueous elements contain aluminum phosphate, HBsAg, disease antigens. Diphtheria, tetanus antigens, pertussis antigens And Hib-conjugated antigens where HBsAg is adsorbed onto aluminum phosphate and Hib conjugate antigens are not absorbed on Aluminum Phosphate 8. One of the constituents of Clause 6 to 7 herein is 9. Methods for the prevention of increasing the patient's immune response, which consists of giving the patient one of the elements in Clause 6 to 8. 6 to 8 any one For use as a treatment agent One disease 1. การใช้องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิในข้อ 6 ถึง 8 ข้อใดข้อ หนึ่ง ในการผลิตสารที่ใช้ บำบัดโรคเพื่อการบำบัด และ/หรือ ป้องกันการติดเชื้อด้วย HBV, C.diphtheria e. C.tetani, B.pertussis และ/หรือ H.influenzae ชนิด b 11. Use of any of the elements in accordance with Clause 6 to 8 in the production of the substances used. Therapy for the treatment and / or prevention of infection with HBV, C.diphtheria e. C. tetani, B. pertussis and / or H.influenzae type b 1. 2. อุปกรณ์การนำพาที่บรรจุองค์ประกอบตามข้อถือสิทธิในข้อ 6 ถึง 8 ข้อใดข้อหนึ่ง2. A transport device containing any of the elements in accordance with Clause 6 to 8.
TH301003800A 2003-10-08 Protein stabilization in aqueous suspension (AQUEOUS SUSPENION) TH67338B (en)

Publications (2)

Publication Number Publication Date
TH104386A TH104386A (en) 2010-10-08
TH67338B true TH67338B (en) 2019-01-09

Family

ID=

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU785433B2 (en) Combined vaccines comprising hepatitis B surface antigen and other antigens
ES2388690T3 (en) Composition of multivalent vaccine
JP4850987B2 (en) Vaccine composition comprising polysaccharide-binding antigen adsorbed on aluminum phosphate
EP1066053A1 (en) Hib/dtpa vaccine composition and methods of preparation
RU2634393C2 (en) Combined vaccine with acellular pertussis
HU227613B1 (en) Vaccine composition
RU2016150422A (en) COMBINED SEVIVALENT VACCINE
AU669570B2 (en) Combination pediatric vaccine with enhanced immunogenicity of each vaccine component
EA000411B1 (en) VACCINE COMPOSITION CONTAINING POLYRIBOSILRIBITOLPHOSPHATE AND METHOD FOR ITS PREPARATION
RU2504398C2 (en) Combined vaccine with whole-cell pertussis component
EP2298344B1 (en) Use of inactivated japanese encephalitis virus particle as adjuvant
TH67338B (en) Protein stabilization in aqueous suspension (AQUEOUS SUSPENION)
TH104386A (en) Protein stabilization in aqueous suspension (AQUEOUS SUSPENION)
JP2002513771A (en) New composition
CN104039348B (en) Method for formulating vaccines containing at least two antigens capable of being adsorbed to aluminum oxyhydroxide
WO2002038611A3 (en) Method of producing antibodies by immunization with conjugates of molecules coupled to charge-modified proteins
US20030022304A1 (en) Vaccine composition
RU2287344C2 (en) Mixed vaccine based on hepatitis b virus surface antigen, method for its preparing and method for prophylaxis of hepatitis b infection in humans
Hoyt et al. The preparation and mouse evaluation of nonviable, solvent-extracted antituberculous vaccines:(A) Main assay findings;(B) Stability of nonviable vaccines;(c) A major disadvantage of intravenous challenge
庄贵华 et al. INTRAMUSCULAR VERSUS INTRADERMAL HEPATITIS B REVACCINATIONIN HEALTHY NON-RESPONDER CHILDREN: A 5-YEAR PROSPECTIVE RANDOMIZED STUDY
MY151414A (en) Stability of proteins in aqueous suspension
HK1011290B (en) Combined vaccines comprising hepatitis b surface antigen and other antigens
MXPA99000184A (en) Dtp-po multivalent vaccines