TH64305A - รูปแบบปริมาณยาที่ใช้ชนิดของแข็งที่เคลือบได้ และวิธีการสำหรับการเตรียมสิ่งเดียวกันนี้ - Google Patents

Abstract

DC60 (16/09/46) ได้เปิดเผยถึงวิธีการของการเตรียมรูปแบบปริมาณยาที่ใช้ชนิดของแข็งที่เคลือบได้ ในที่ซึ่ง รูปแบบปริมาณยาที่ใช้ชนิดของแข็ง เช่น เม็ดยาที่ถูกอัดด้วย ตัวกระทำออกฤทธิ์ที่กระจาย ตัวได้ในนั้น จะเคลือบได้อย่างน้อยที่สุดสองครั้ง ด้วยสารละลายสำหรับเคลือบที่ประกอบด้วย โพลีเมอร์สำหรับเคลือบที่ไม่ละลายน้ำ และสารสร้างรูพรุนที่ละลายน้ำได้ และจะบ่มหลังจากอย่าง น้อยที่สุด ขั้นตอนการเคลือบขั้นแรก วิธีการของการประดิษฐ์นี้ ให้สำหรับการผลิตของรูปแบบ ปริมาณยาที่ใช้ชนิดของแข็งที่ถูกเคลือบแล้ว บ่มโดยใช้ระยะเวลาการบ่มที่สั้นมาก รูปแบบปริมาณ ยาที่ใช้ชนิดของแข็งที่เคลือบได้ ที่ถูกผลิตได้ตามการประดิษฐ์นี้ จะพบว่า มีลักษณะเฉพาะของการ ปลดปล่อยที่เพิ่มขึ้นสูง ได้เปิดเผยถึงวิธีการของการเตรียมรูปแบบปริมาณยาที่ใช้ชนิดของแข็งที่เคลือบได้ ในที่ซึ่ง รูปแบบปริมาณยาที่ใช้ชนิดของแข็ง เช่น เม็ดยาที่ถูกอัดด้วย ตัวกระทำออกฤทธิ์ที่กระจาย ตัวได้ในนั้น จะเคลือบได้อย่างน้อยที่สุดสองครั้ง ด้วยสารละลายสำหรับเคลือบที่ประกอบด้วย โพลีเมอร์สำหรับเคลือบที่ไม่ละลายน้ำ และสารสร้างรูพรุนที่ละลายน้ำได้ และจะบ่มหลังจากอย่าง น้อยที่สุด ขั้นตอนการเคลือบขั้นแรก วิธีการของการประดิษฐ์นี้ ให้สำหรับการผลิตของรูปแบบ ปริมาณยาที่ใช้ชนิดของแข็งที่ถูกเคลือบแล้ว บ่มโดยใช้ระยะเวลาการบ่มที่สั้นมาก รูปแบบปรมาณ ยาที่ใช้ชนิดของแข็งที่เคลือบได้ ที่ถูกผลิตได้ตามการประดิษฐ์นี้ จะพบว่า มีลักษณะเฉพาะของการ ปลดปล่อยที่เพิ่มขึ้นสูง

Claims (15)

1. วิธีการสำหรับการเตรียมรูปแบบปริมาณยาที่ใช้ชนิดของแข็งที่เคลือบได้ ที่ประกอบด้วย ขั้นตอนของ : (a) การใช้สารเคลือบขั้นแรกของสารละลายสำหรับเคลือบจนได้รูปแบบ ปริมาณยาที่ใช้ชนิดของแข็ง ซึ่งสารละลายสำหรับเคลือบจะประกอบด้วย โพลีเมอร์ที่ไม่ละลายน้ำ และสารสร้างรูพรุนที่ละลายได้ ซึ่งรูปแบบปริมาณยาที่ใช้ชนิดของแข็งที่มีตัวกระทำออกฤทธิ์ ที่กระจายตัวได้ในนั้น; (b) การบ่มรูปแบบปริมาณยาที่ใช้ชนิดของแข็งที่เคลือบได้ในขั้นตอน (a); และ (c) การใช้สารเคลือบขั้นที่สองของสารละลาย สำหรับเคลือบจนได้รูปแบบ ปริมาณยาที่ใช้ชนิดของแข็ง

2. วิธีการของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งใช้การเคลือบขั้นแรกด้วยสารละลายสำหรับ เคลือบจนได้รูปแบบปริมาณยาที่ใช้ชนิดของแข็งในขั้นตอน (a) จะให้ผลในรูปเปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนักที่ประมาณ 0.5% ถึงประมาณ 3%, ที่ควรเลือกใช้มากกว่าประมาณ 1% ถึงประมาณ 3%, ที่ควรเลือกใช้มากที่สุดประมาณ 2% ถึง ประมาณ 3%

3. วิธีการของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่ง ขั้นตอนการบ่มจะกระทำที่อุณหภูมิเหนือกว่า อุณหภูมิทรานซิชันของแก้ว สำหรับโพลีเมอร์ที่ไม่ละลายน้ำ, สำหรับปริมาณที่เพียงพอของ ช่วงเวลาเพื่อบ่มรูปแบบปริมาณยาที่ใช้ชนิดของแข็งที่เคลือบได้

4. วิธีการของข้อถือสิทธิ 3 ที่ซึ่ง ขั้นตอนการบ่มจะสมบูรณ์ได้ในเวลาน้อยกว่า ประมาณ 30 นาที

5. วิธีการของข้อถือสิทธิ 3 ที่ซึ่ง ขั้นตอนการบ่มจะกระทำได้ในอุณหภูมิพื้นฐาน อย่างน้อยที่สุดประมาณ 70 ํC เป็นเวลาอย่างน้อยที่สุดประมาณ 15 นาที

6. วิธีการของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่ง โพลีเมอร์ไม่ละลายน้ำ จะเลือกได้จากหมู่ที่ สำคัญที่ประกอบด้วย เซลลูโลสเอสเทอร์, โมโน-, ได- และไตรอะไคเลท, เซลลูโลสอะซีเตท, เซลลูโลสไดอะซีเตท, เซลลูโลสไตรอะซีเตท, เซลลูโลสโพรไพโอเนท, เซลลูโลสอะซีเตทบิวทิเรท, เซลลูโลสอะซีเตทโพรไพโอเนท, เซลลูโลสไตรโพรไพโอเนท, เอทธิลเซลลูโลส, ไนลอน, โพลีคาร์บอเนท, โพลี (ไดอัลคิลไซลอกเซน), โพลี (เมทธาไครลิก แอซิด) เอสเทอร์, โพลี (อะไครลิกแอซิด) เอสเทอร์, โพลี (ฟีนิลลีนออกไซด์), โพลี (ไวนิลแอลกอฮอล์), โพลีเมอร์ที่มี อะโรมาติกไนโตรเจน, โพลีเมอริกอีพอกไซด์, เซลลูโลสที่ถูกสร้างขึ้นมาใหม่, วัสดุที่ทำให้เกิดรูป เมมเบรนที่เหมาะสมสำหรับใช้ในการออสโมซีสที่ผันกลับได้ หรือการใช้ไดอะไลซิส, อะการ์อะซิเตท, อะไมโลสไตรอะซีเตท, เบตากลูเคน อะซีเตท, อะซีทิลอัลดีไฮไดเมทธิลอะซีเตท, เซลลูโลสอะซีเตทเมธิลคาร์บาเมท, เซลลูโลสอะซีเตทพธาเลท, เซลลูโลสอะซีเตทซัคซิเนท, เซลลูโลสอะซีเตทไดเมทธิลอะมิโนอะซีเตท, เซลลูโลสอะซีเตทเอทธิลคาร์บอเนท, เซลลูโลส อะซีเตทคลอโรอะซีเตท; เซลลูโลสอะซีเตทเอทธิลออกซาเลต; เซลลูโลสอะซีเตทโพรไพโอเนท; โพลี (ไวนิลเมทธิลอีเธอร์) โคโพลีเมอร์; เซลลูโลสอะซีเตทบิวทิลซัลโฟเนท; เซลลูโลสอะซีเตท ออกเตท; เซลลูโลสอะซีเตทลอเรท; เซลลูโลสอะซีเตท พารา-โทลูอีน ซัลโฟเนท; ไตรอะซีเตทของ โลคัสกัมบีน, ไฮดรอกซีเลเทด เอทธิลีน- ไวนิลอะซีเตท, เซลลูโลสอะซีเตทบิวทิเลท, เวกซ์ หรือสาร ที่คล้ายคลึงกับเวกซ์, แฟททีแอลกอฮอล์, เซลแลค, ซีน, น้ำมันพืชที่เกิดไฮโดรจีเนทแล้ว, Surelease R และการรวมกันของสิ่งเหล่านี้

7. วิธีการของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งโพลีเมอร์ที่ไม่ละลายน้ำเป็นเอทธิลเซลลูโลส

8. วิธีการของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งสารสร้างรูพรุนที่ละลายน้ำได้จะเลือกได้จากหมู่ ที่สำคัญที่ประกอบด้วย แมกนีเซียมซัลเฟท, แมกนีเซียมคลอไรด์, แมกนีเซียมซัลซิเนท, ซิตริกแอซิด, ลิเธียมคลอไรด์, ลิเธียมซัลเฟท, ลิเธียมคาร์บอเนท, โซเดียมคาร์บอเนท, โซเดียมคลอไรด์, โซเดียมโบรไมด์, โซเดียมซัลเฟท, โซเดียมอะซีเตท, โซเดียมซิเตรท, แคลเซียม คลอไรด์, แคลเซียมไบคาร์บอเนท, แคลเซียมแลคเตท, โพแทสเซียมคลอไรด์, โพแทสเซียมซัลเฟท, โพแทสเซียมฟอสเฟท, เซลลูโลสอีเธอร์, โพลีไวนิลไพรโรลิโดน, โพลีไวนิลไพรโรลิโดนที่เชื่อม ต่อแบบไขว้, โพลีเอทธิลีนออกไซด์ และโพลีเด็กโทรสที่ละลายน้ำได้, พัลลูเลน, เด็กเทรน, ซูโครส, กลูโคส, ฟรุคโทส, แมนโนส, กาแลคโทส, ซอร์บิทอล, Opadry R และการรวมตัวกันของสิ่ง เหล่านี้

9. วิธีการของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่ง การสร้างรูพรุนที่ละลายน้ำได้ เป็นไฮดรอกซี โพรพิล เมทธิลเซลลูโลส

10. วิธีการของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่ง รูปแบบปริมาณยาที่ใช้ชนิดของแข็งจะเลือกได้ จากหมู่ที่ประกอบเป็นสำคัญด้วย ยาเม็ดแบน, ยาผง, ยาแบบแกรนูล, ยาเม็ดละเอียด และยาแคปซูล, ที่ควรเลือกใช้เป็นยาเม็ดแบน

11. วิธีการของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่ง ตัวกระทำออกฤทธิ์จะเลือกได้จากหมู่ที่ประกอบ ด้วย พรามิเพกโซล และซลินดาไมซิน

12. วิธีการของข้อถือสิทธิ 1 ยังประกอบต่อไปด้วย ขั้นตอนของการบ่มรูปแบบ ปริมาณยาที่ใช้ชนิดของแข็งหลังจากการใช้เคลือบขั้นที่สองในขั้นตอน (c)

13. วิธีการของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่ง สารสร้างรูพรุนที่ละลายน้ำได้จะมีอยู่ในการ เคลือบในปริมาณซึ่งส่งเสริมการปลดปล่อยที่เพิ่มขึ้นของตัวกระทำออกฤทธิ์จากรูปแบบปริมาณยา ที่ใช้ชนิดของแข็งที่เคลือบได้

14. วิธีการของข้อถือสิทธิ 13 ที่ซึ่ง สารสร้างรูพรุนที่ละลายน้ำได้เป็นสารละลายน สำหรับเคลือบประมาณ 10% โดยน้ำหนัก ถึงประมาณ 60% โดยน้ำหนัก

15. รูปแบบปริมาณยาที่ใช้ชนิดของแข็งที่เคลือบได้ ที่ผลิตได้ตามวิธีการของ ข้อถือสิทธิ 1