Claims (28)
1. องค์ประกอบของโปรตีนที่ถูกทำให้เสถียร ซึ่งประกอบด้วย โปรตีน และ บัฟเฟอร์ที่ทำ ให้เสถียร ซึ่งองค์ประกอบนี้สามารถรักษาระดับของการบำบัดรักษาของโปรตีนดังกล่าวในช่วงที่ ผดุงไว้1. Stabilizing protein components consist of the protein itself and a stabilizing buffer. This component maintains the therapeutic level of the protein during its resilience period.
2. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ในที่ซึ่ง โปรตีนถูกคัดเลือกจากหมู่ซึ่งประกอบด้วย : ปัจจัยกระตุ้นกลุ่มเชื้อแบคทีเรีย , โซมาโตโทรซิน, ไซโตคีน, แอนตีบอดี และ แอนตีเจน2. The composition according to claim 1 in which proteins are selected from a group consisting of: bacterial activators, somatotrocins, cytokines, antibodies, and antigens.
3. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 2 ในที่ซึ่ง โปรตีน คือ ปัจจัยกระตุ้นกลุ่มเชื้อ แบคทีเรีย3. Components under claim 2 where protein is the inactivating factor of the bacterial colony.
4. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 3 ในที่ซึ่ง โปรตีนถูกคัดเลือกจากหมู่ ซึ่งประกอบด้วย : G-CSF ของ คน , G-CSF ของ โค และ G-CSF ของ สุนัข4. Composition pursuant to claim 3 whereby proteins are selected from a group comprising: human G-CSF, bovine G-CSF, and canine G-CSF.
5. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 4 ในที่ซึ่ง โปรตีน คือ G-CSF ของ โค5. Components according to claim 4 where the protein is G-CSF of cattle.
6. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ 5 ในที่ซึ่ง องค์ประกอบจะอยู่ที่ pH ของ ร่างกาย6. The components as provided for in claim 1 or 5, where the components are located at the body's pH.
7. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ 5 ในที่ซึ่ง องค์ประกอบจะอยู่ที่ pH ตั้งแต่ ประมาณ 4.0 ถึงประมาณ 7.57. The composition as per claim 1 or 5 where the composition is at a pH of approximately 4.0 to approximately 7.5.
8. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ 5 ในที่ซึ่ง องค์ประกอบจะอยู่ที่อุณหภูมิของ ร่างกาย8. The elements as provided for in claim 1 or 5 where the elements are present at body temperature.
9. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ 5 ในที่ซึ่ง บัฟเฟอร์ที่ทำให้เสถียรจะถูกคัด เลือกจากหมู่ ซึ่งประกอบด้วย HEPES, TES และ TRICINE9. The elements pursuant to claim 1 or 5, where the stabilizing buffer is selected from a pool consisting of HEPES, TES, and TRICINE.
10. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ 5 ในที่ซึ่ง ช่วงที่ผดุงไว้ คือ อย่างน้อย ประมาณ สามวัน10. The elements of claim 1 or 5 are maintained where the sustained period is at least approximately three days.
11. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ 5 ในที่ซึ่ง ช่วงที่ผดุงไว้ คือ อย่างน้อย ประมาณ สามวัน ในสิ่งมีชีวิต11. The elements of claim 1 or 5 are maintained where the sustained period is at least approximately three days in the living organism.
12. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 4 หรือ 5 ในที่ซึ่ง บัฟเฟอร์ที่ทำให้เสถียรจะมีอยู่ใน ความเข้มข้น ตั้งแต่ประมาณ 0.05 M ถึงประมาณ 2 M ในช่วงของ 0.01 ถึง 5 มก./มล.12. The components pursuant to claims 4 or 5 shall be present in concentrations ranging from approximately 0.05 M to approximately 2 M in the range of 0.01 to 5 mg/ml.
13. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 1, 4 หรือ 5 ข้อใดข้อหนึ่ง ในที่ซึ่ง บัฟเฟอร์ที่ทำให้เสถียรจะมีอยู่ ในความเข้มข้นในช่วงตั้งแต่ประมาณ 0.05 M ถึงประมาณ 2 M13. The components stipulated in any one of claims 1, 4, or 5, where a stabilizing buffer is present in concentrations ranging from approximately 0.05 M to approximately 2 M.
14. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 5 ในที่ซึ่ง บัฟเฟอร์ที่ทำให้เสถียร คือ HEPES และ จะมีอยู่ในความเข้มข้นประมาณ 1 M14. The component under claim 5 where the stabilizing buffer is HEPES will be present at a concentration of approximately 1 M.
15. รูปแบบของปริมาณการให้ยาที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมขององค์ประกอบของโปรตีน ที่ถูกทำให้เสถียรสำหรับการให้โดยทางที่ไม่ใช่ทางปากแก่สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม ซึ่งประกอบด้วย โปรตีน และ บัฟเฟอร์ที่ทำให้เสถียรที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม ซึ่งองค์ประกอบจะสามารถรักษา ระดับของการบำบัดรักษาของโปรตีนดังกล่าวในช่วงที่ผดุงไว้ ในที่ซึ่ง โปรตีนจะมีอยู่ในปริมาณ ที่เพียงพอเพื่อให้ประโยชน์ในการบำบัดรักษาแก่สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมเป็นระยะเวลาที่กำหนดไว้ ล่วงหน้า15. The pharmacologically acceptable dosage form of a protein component stabilized for non-oral administration to mammals, consisting of a protein and a pharmacologically acceptable stabilizing buffer, which can maintain the therapeutic level of the protein within a sustained period, where the protein is present in sufficient quantities to provide therapeutic benefit to mammals for a predetermined duration.
16. รูปแบบของปริมาณการให้ยาที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อ 15 ในที่ ซึ่ง รูปแบบของปริมาณการให้ยาจะประกอบต่อไปด้วย ส่วนประกอบที่คัดเลือกจากหมู่ ซึ่ง ประกอบด้วย สารปรับและสารลดแรงตึงผิวของความหนืด16. The pharmaceutically acceptable dosage form of the claim in Article 15, whereby the dosage form shall consist of selected components, which include viscosity modifiers and surfactants.
17. รูปแบบของปริมาณการให้ยาที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อ 15 ใน ที่ซึ่งโปรตีน คือ G-CSF ของโคที่มีอยู่ในความเข้มข้นในช่วงประมาณ 0.01 ถึง 5 มก./มล. บัฟเฟอร์ ที่ทำให้เสถียรจะถูกคัดเลือกจากหมู่ ซึ่งประกอบด้วย HEPES, TES และ TRICINE สัตว์เลี้ยงลูก ด้วยนมคือ โค และองค์ประกอบจะอยู่ที่ pH ประมาณ 7.517. The pharmacologically acceptable dosage form of claim 15, where bovine G-CSF protein is present in concentrations ranging from approximately 0.01 to 5 mg/ml, a stabilizing buffer is selected from a group consisting of HEPES, TES, and TRICINE. The mammal is cow, and the composition is at a pH of approximately 7.5.
18. รูปแบบของปริมาณการให้ยาที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อ 17 ในที่ ซึ่ง บัฟเฟอร์ คือ HEPES ในที่ซึ่ง HEPES จะมีอยู่ที่ความเข้มข้นในช่วงตั้งแต่ประมาณ 0.05 M ถึงประมาณ 2 M18. The form of pharmaceutically acceptable dosage of the claim under Clause 17 where the buffer is HEPES, where HEPES is present at concentrations ranging from approximately 0.05 M to approximately 2 M.
19. วิธีการเตรียมปริมาณการให้ยาที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมขององค์ประกอบของโปรตีน ที่ถูกทำให้เสถียรสำหรับการให้โดยทางที่ไม่ใช่ทางปากแก่สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม ซึ่งประกอบด้วย ขั้นตอนของการรวมโปรตีนและบัฟเฟอร์ ที่ทำให้เสถียร ซึ่งองค์ประกอบของโปรตีนที่ถูกทำให้ เสถียรจะสามารถรักษาระดับของโปรตีนดังกล่าวเป็นช่วงที่ถูกผดุงไว้ ในที่ซึ่ง โปรตีนจะมีอยู่ใน ปริมาณที่เพียงพอ เพื่อให้การป้องกันแก่สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม เป็นเวลาอย่างน้อยประมาณ สามวัน19. A method for preparing the pharmacologically acceptable dosage of stabilized protein components for non-oral administration to mammals, consisting of a protein and buffer incorporation process, where the stabilized protein component maintains a level within a sustained range where sufficient protein is present to provide protection to mammals for at least approximately three days.
20. การใช้องค์ประกอบของโปรตีนที่ถูกทำให้เสถียร ในที่ซึ่งองค์ประกอบของโปรตีนที่ ถูกทำให้เสถียรดังกล่าว จะประกอบด้วยโปรตีน และบัฟเฟอร์ที่ทำให้เสถียร ในการเตรียมยา สำหรับการบำบัดรักษาหรือการป้องกันการติดเชื้อ20. The use of stabilized protein components, where such stabilized protein components consist of proteins and stabilizing buffers, in the preparation of drugs for the treatment or prevention of infections.
21. การใช้องค์ประกอบของ G-CSF ที่ถูกทำให้เสถียร ในที่ซึ่งองค์ประอบของ G- CSF ที่ถูกทำให้เสถียรจะประกอบด้วย G-CSF และบัฟเฟอร์ที่ถูกทำให้เสถียร ในการเตรียมยา สำหรับการบำบัดรักษาหรือการป้องกันโรคเต้านมอักเสบ โรคมดลูกอักเสบ หรือโรคเกี่ยวกับ ทางเดินหายใจของโคในโค กระบือ21. Utilization of stabilized G-CSF components, where the stabilized G-CSF component consists of G-CSF and a stabilizing buffer, in drug preparations for the treatment or prevention of mastitis, endometritis, or respiratory diseases in cattle and buffalo.
22. การใช้องค์ประกอบของโปรตีนที่ถูกทำให้เสถียร ในที่ซึ่งองค์ประกอบของโปรตีนที่ ถูกทำให้เสถียรดังกล่าว จะประกอบด้วยโปรตีน และบัฟเฟอร์ที่ทำให้เสถียร ในการเตรียมยา สำหรับรักษาระดับของการบำบัดรักษาของโปรตีนในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมสำหรับช่วงเวลาที่ผดุง ไว้22. Utilization of stabilized protein components, where such stabilized protein components consist of proteins and stabilizing buffers, in drug preparations for maintaining therapeutic levels of protein in mammals for sustained periods.
23. กาใช้ของข้อถือสิทธิข้อ 19, 20, 21 หรือ 22 ข้อใดข้อหนึ่ง ในที่ซึ่งโปรตีน คือ G- CSF ของโคที่มีอยู่ในความเข้มข้นในช่วงประมาณ 0.01 ถึง 5 มก./มล. บัฟเฟอร์ที่ทำให้เสถียร จะถูกคัดเลือกจากหมู่ ซึ่งประกอบด้วย HEPES, TES และ TRICINE และองค์ประกอบจะอยู่ที่ pH ประมาณ 7.523. Application of any one of the claims 19, 20, 21 or 22 where bovine G-CSF protein is present at concentrations ranging from approximately 0.01 to 5 mg/ml, a stabilizing buffer shall be selected from a group consisting of HEPES, TES and TRICINE and the composition shall be at a pH of approximately 7.5.
24. ชุดอุปกรณ์สำหรับให้แก่สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม องค์ประกอบของโปรตีนที่ถูกทำให้ เสถียร ซึ่งประกอบด้วย ภาชนะบรรจุที่หนึ่ง ซึ่งมีปริมาณที่มีผลทางการบำบัดรักษาของโปรตีน และภาชนะบรรจุที่สอง ซึ่งมี บัฟเฟอร์ที่ทำให้เสถียรที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม ในที่ซึ่ง ปริมาณที่ มีผลในการบำบัดรักษาของโปรตีนของภาชนะบรรจุที่หนึ่ง เมื่อถูกรวมกับบัฟเฟอร์ที่ทำให้เสถียรที่ ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม ของภาชนะบรรจุที่สอง จะสามารถรักษาระดับของการบำบัดรักษาของ โปรตีนดังกล่าว ในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม สำหรับช่วงที่ผดุงไว้อย่างน้อยประมาณ สามวัน24. Mammal administration kit. A stabilized protein component consisting of a first container holding therapeutic dose of the protein and a second container holding a pharmaceutically acceptable stabilizing buffer. The therapeutic dose of the protein in the first container, combined with the pharmaceutically acceptable stabilizing buffer in the second container, can maintain therapeutic levels of the protein in mammals for at least three days.
25. ชุดอุปกรณ์ของข้อถือสิทธิข้อ 24 ในที่ซึ่ง โปรตีน คือ G-CSF ของโคที่มีอยู่ที่ ความเข้มข้นในช่วงของประมาณ 0.01 ถึง 5 มก./มล. บัฟเฟอร์ ที่ทำให้เสถียรจะถูกคัดเลือกจาก หมู่ที่ปะกอบด้วย HEPES, TES และ TRICINE และองค์ประกอบ จะอยู่ที่ pH ประมาณ 7.525. The provisions of claim 24 stipulate that the protein, bovine G-CSF, is present at concentrations ranging from approximately 0.01 to 5 mg/ml. Stabilizing buffers are selected from the group HEPES, TES, and TRICINE, and the composition is at a pH of approximately 7.5.
26. องค์ประกอบของโปรตีนที่ถูกทำให้เสถียร ซึ่งประกอบด้วย G-CSF ของโค และ HEPES บัฟเฟอร์ ซึ่งองค์ประกอบจะสามารถจัดให้มีระยะเวลาการเก็บรักษาที่ยาวขึ้นในช่วงตั้งแต่ ประมาณ 3 สัปดาห์ ถึงประมาณ 18 เดือน26. A stabilized protein composition consisting of bovine G-CSF and HEPES buffer, which allows for extended shelf life ranging from approximately 3 weeks to approximately 18 months.
27. องค์ประกอบตามข้อถือสิทธิข้อ 26 ในที่ซึ่ง HEPES บัฟเฟอร์ จะอยู่ในความเข้มข้น ตั้งแต่ประมาณ 0.05 M ถึงประมาณ 2 M องค์ประกอบ จะอยู่ที่ pH ประมาณ 7.5 และอุณหภูมิ ขององค์ประกอบจะต่ำกว่าประมาณ 40 ํC27. The composition pursuant to claim 26 shall be in which HEPES buffer shall be present in concentrations ranging from approximately 0.05 M to approximately 2 M, the composition shall be at a pH of approximately 7.5, and the temperature of the composition shall be below approximately 40 °C.
28. องค์ประกอบของข้อถือสิทธิข้อ 27 ในที่ซึ่ง อุณหภูมิ คือประมาณ 4 ํC28. Elements of claim 27 where the temperature is approximately 4°C.