TH54855A -
High purity product containing (7alpha, 17alpha)-17-hydroxy-7-methyl-19-nor-17-pregn-5(10)-ene-20-ene-3-one
- Google Patents
High purity product containing (7alpha, 17alpha)-17-hydroxy-7-methyl-19-nor-17-pregn-5(10)-ene-20-ene-3-one
Info
Publication number
TH54855A
TH54855ATH9901003841ATH9901003841ATH54855ATH 54855 ATH54855 ATH 54855ATH 9901003841 ATH9901003841 ATH 9901003841ATH 9901003841 ATH9901003841 ATH 9901003841ATH 54855 ATH54855 ATH 54855A
DC60 (10/11/42) การประดิษฐ์นี้เกี่ยวกับกระบวนการสำหรับการเตรียมผลิตภัณฑ์ (7แอลฟา, 17แอลฟา)-17-ไฮ ดรอก ซิ-7-เมธิล-19-นอร์-17เพรคน์-5(10)-อีน-20-ไอน์-3-โอน ที่ มีความบริสุทธิ์สูง กระบวนการที่ให้ผลิต ภัณฑ์ที่มี (7แอลฟา, 17แอลฟา)-17-ไฮดรอก ซิ-7-เมธิล-19-นอร์-17เพรคน์-4-อีน-20-ไอน์-3-โอน น้อยกว่า 0.5% ผลิตภัณฑ์นี้ถูกใช้เป็นแหล่งสำหรับการเตรียม หน่วยยาที่คงตัว การประดิษฐ์นี้เกี่ยวกับกระบวนการสำหรับการเตรียมผลิตภัณฑ์ (7แอลฟา, 17แอลฟา)-17-ไฮ ดรอก ซิ-7-เมธิล-19-นอร์-17เพรคน์-5(10)-อีน-20-ไอน์-3-โอน ที่ มีความบริสุทธิ์สูง กระบวนการที่ให้ผลิต ภัณฑ์ที่มี (7แอลฟา, 17แอลฟา)-17-ไฮดรอก ซิ-7-เมธิล-19-นอร์-17เพรคน์-4-อีน-20-ไอน์-3-โอน น้อยกว่า 0.5% ผลิตภัณฑ์นี้ถูกใช้เป็นแหล่งสำหรับการเตรียม หน่วยยาที่คงตัวDC60 (10/11/42) This invention concerns a process for the preparation of a highly pure (7alpha, 17alpha)-17-hydroxy-7-methyl-19-nor-17preck-5(10)-ene-20-ene-3-one product. The process yields a product containing less than 0.5% (7alpha, 17alpha)-17-hydroxy-7-methyl-19-nor-17preck-4-ene-20-ene-3-one. This product is used as a source for the preparation of stable drug units. This invention concerns a process for the preparation of a highly pure (7alpha, 17alpha)-17-hydroxy-7-methyl-19-nor-17preck-5(10)-ene-20-ene-3-one product. The process yields a product containing less than 0.5% (7alpha, 17alpha)-17-hydroxy-7-methyl-19-nor-17prex-4-ene-20-ine-3-one. This product is used as a source for preparing stable drug units.
Claims (14)
1. ผลิตภัณฑ์ที่มีความบริสุทธิ์สูงที่ประกอบด้วย (7แอลฟา,17แอลฟา)-17-ไฮดรอก ซิ-7-เมธิล- 19-นอร์-17เพรคน์-5(10)-อีน-20-ไอน์-3-โอน แสดงลักษณะจำเพาะที่ว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวประกอบด้วย (7แอลฟา, 17แอลฟา)-17-ไฮดรอก ซิ-7-เมธิล-19-นอร์-17-เพรคน์-4-อีน-20-ไอน์-3-โอน ใน ปริมาณที่น้อย กว่า 0.5%1. A high-purity product containing (7alpha,17alpha)-17-hydroxy-7-methyl-19-nor-17precn-5(10)-ene-20-ine-3-one is characterized by the presence of (7alpha,17alpha)-17-hydroxy-7-methyl-19-nor-17precn-4-ene-20-ine-3-one in an amount less than 0.5%.2. ผลิตภัณฑ์ตามข้อถือสิทธิข้อที่ 1 แสดงลักษณะจำเพาะที่ ว่าปริมาณ (7แอลฟา, 17แอลฟา)- 17-ไฮดรอก ซิ-7-เมธิล-19-นอร์-17-เพรคน์-4-อีน-20-ไอน์-3-โอน เป็น 0.25% หรือน้อยกว่านี้2. The product under claim 1 is characterized as containing (7alpha, 17alpha)-17-hydroxy-7-methyl-19-nor-17-pregn-4-ene-20-ine-3-one of 0.25% or less.3. ผลิตภัณฑ์ตามข้อถือสิทธิข้อที่ 1 แสดงลักษณะจำเพาะที่ ว่าปริมาณ (7แอลฟา, 17แอลฟา)- 17-ไฮดรอก ซิ-7-เมธิล-19-นอร์-17-เพรคน์-4-อีน-20-ไอน์-3-โอน เป็น 0.1% หรือน้อยกว่านี้3. The product under claim 1 is characterized as containing (7alpha, 17alpha)-17-hydroxy-7-methyl-19-nor-17-pregn-4-ene-20-ine-3-one of 0.1% or less.4. กระบวนการสำหรับการเตรียมผลิตภัณฑ์ที่มีความบริสุทธิ์ สูงของข้อถือสิทธิข้อที่ 1-3 แสดง ลักษณะจำเพาะที่ว่าผลึก (7แอลฟา, 17แอลฟา)-17-ไฮดรอก ซิ-7-เมธิล-19-นอร์-17เพรคน์-5(10)-อีน-20- ไอน์-3-โอน ถูก ปล่อยให้เร่งอายุโดยมีน้ำอยู่ด้วยเป็นเวลาอย่างน้อย 24 ชั่วโมง4. The process for preparing the high purity product of claims 1-3 is characterized by the crystals of (7alpha, 17alpha)-17-hydroxy-7-methyl-19-nor-17precn-5(10)-ene-20-ene-3-one being allowed to accelerate age in the presence of water for at least 24 hours.5. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อที่ 4 ซึ่งการเร่งอายุใช้ เวลา 3-6 วัน5. The process under claim number 4, which involves expedited processing, takes 3-6 days.6. กระบวนการตามข้อถือสิทธิข้อที่ 4 หรือ 5 แสดงลักษณะ จำเพาะที่ว่าผลึกถูกทำให้เกิดขึ้นใน ขั้นตอนสุดท้ายของการ สังเคราะห์ไทโบโรน ที่ประกอบด้วยขั้นตอน (ก) การให้ (7แอลฟา, 17แอลฟา)-3,3-ไดเมธอกซิ-17-ไฮดรอก ซิ-7-เมธิล-19-นอร์เพรคน์ -5(10)-อีน-20-ไอน์-3-โอน ในสารทำ ละลายอินทรีย์ ทำปฎิกิริยากับสารละลายของกรดอ่อนในน้ำ (ข) การเทสารละลายนี้ลงในน้ำซึ่งได้ทำให้เป็นด่างเล็กน้อย (ค) การล้างผลึกด้วยน้ำที่ได้ทำให้เป็นด่างเล็กน้อย6. The process according to claim 4 or 5 is characterized by the crystals being formed in the final step of the thiborone synthesis which consists of the following steps: (a) the introduction of (7alpha, 17alpha)-3,3-dimethoxy-17-hydroxy-7-methyl-19-norpregne-5(10)-ene-20-ene-3-one into an organic solvent, reacting with a solution of a weak acid in water; (b) pouring this solution into water that has been slightly alkaline; (c) washing the crystals with water that has been slightly alkaline.7. หน่วยยาที่ได้มาโดยการผสมสารพาที่เป็นของแข็งที่เหมาะ สมสำหรับใช้ทางยาและผลิตภัณฑ์ ตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่ง ของข้อถือสิทธิข้อที่ 1-37. A drug unit obtained by mixing a solid carrier substance suitable for pharmaceutical use and products as provided for under any one of the claims of claims 1-3.8. หน่วยยาที่ได้มาโดยการผสมสารพาที่เป็นของแข็งที่เหมาะ สมสำหรับใช้ทางยาและผลิตภัณฑ์ ที่ได้มาโดยกระบวนการของข้อถือสิทธิ 4-68. Drug units obtained by mixing a solid carrier substance suitable for pharmaceutical use and products obtained by the process of claims 4-6.9. หน่วยยาที่ประกอบด้วยสารพาที่เป็นของแข็งที่เหมาะสมสำหรับใช้ทางยาและ (7แอลฟา, 17 แอลฟา)-17-ไฮดรอก ซิ-7-เมธิล-19-นอร์-17-เพรคน์-5(10)-อีน-20-ไอน์-3-โอน ใน ปริมาณที่น้อยกว่า 2.50 มิลลิกรัม และมีข้อกำหนดอายุการ เก็บที่ประกอบด้วย (7แอลฟา,17แอลฟา)-17-ไฮดรอก ซิ-7-เมธิล-19- นอร์-17เพรคน์-4-อีน-20-ไอน์-3-โอน ที่น้อย กว่า 5%9. Drug units containing a solid carrier substance suitable for pharmaceutical use and (7alpha,17alpha)-17-hydroxy-7-methyl-19-nor-17-pregn-5(10)-ene-20-ine-3-one in an amount less than 2.50 mg and with a shelf life requirement containing (7alpha,17alpha)-17-hydroxy-7-methyl-19-nor-17-pregn-4-ene-20-ine-3-one in an amount less than 5%.10. หน่วยยาตามข้อถือสิทธิข้อที่ 9 แสดงลักษณะจำเพาะที่ ว่า (7แอลฟา, 17แอลฟา)-17-ไฮ ดรอก ซิ-7-เมธิล-19-นอร์-17เพรคน์-5(10)-อีน-20-ไอน์-3-โอน มี อยู่ในปริมาณ 1.25 มิลลิกรัมหรือน้อย กว่านี้10. The drug unit under claim number 9 is characterized as (7alpha, 17alpha)-17-hydroxy-7-methyl-19-nor-17prex-5(10)-ine-20-ine-3-one present in an amount of 1.25 milligrams or less.11. หน่วยยาตามข้อถือสิทธิข้อที่ 9 แสดงลักษณะจำเพาะที่ ว่า (7แอลฟา, 17แอลฟา)-17-ไฮ ดรอก ซิ-7-เมธิล-19-นอร์-17เพรคน์-5(10)-อีน-20-ไอน์-3-โอน มี อยู่ในปริมาณ 0.625 มิลลิกรัมหรือน้อย กว่านี้11. The drug unit under claim number 9 is characterized as (7alpha, 17alpha)-17-hydroxy-7-methyl-19-nor-17prex-5(10)-ine-20-ine-3-one present in an amount of 0.625 milligrams or less.12. หน่วยยาตามข้อถือสิทธิข้อที่ 9-11 ซึ่งอายุการเก็บ เป็น 1.5 ปี ที่เหมาะกว่าเป็น 2 ปี12. The drug units under claims 9-11, which have a shelf life of 1.5 years, would be more suitable with a shelf life of 2 years.13. หน่วยยาตามข้อถือสิทธิข้อที่ 9-11 ซึ่งเมื่อระยะอายุ การเก็บเป็น 6 เดือน ปริมาณ (7แอล ฟา, 17แอลฟา)-17-ไฮดรอก ซิ-7-เมธิล-19-นอร์-17-เพรคน์-4-อีน-20-ไอน์-3-โอน จะเป็น 3% หรือน้อยกว่า นี้ ที่เหมาะกว่าเป็น 2% หรือน้อยกว่านี้13. The drug unit under claims 9-11, where the shelf life is 6 months, the amount of (7alpha, 17alpha)-17-hydroxy-7-methyl-19-nor-17-pregnant-4-ene-20-ine-3-one shall be 3% or less, preferably 2% or less.14. หน่วยยาตามข้อถือสิทธิข้อที่ 13 ซึ่งระยะอายุการเก็บ เป็น 1 ปี ที่เหมาะแล้วเป็น 1.5 ปี ที่ เหมาะกว่าเป็น 2 ปี14. The drug unit under claim number 13, where the shelf life is 1 year, is ideally 1.5 years, but 2 years is more suitable.
TH9901003841A1999-10-14
High purity product containing (7alpha, 17alpha)-17-hydroxy-7-methyl-19-nor-17-pregn-5(10)-ene-20-ene-3-one
TH54855A
(en)
Bivalent metal salts of 2-N,N-di(carboxymethyl)amino,3-cyano,4-carboxymethyl,5-carboxy-thiophene-acid, process for their preparation and pharmaceutical compositions containing them
Pharmaceutical composition comprising phenyl acetyl glutamine,a combination of this compound with phenylacetic acid or 3-(phenylacetylamino)piperidine-2,6-dione,a process for isolating the latter from urine and a process for the synthesis of 3-(phenylacetylamino)piperidine-2,6-dione.
[Poly- (2,5-dihydroxyphenylene)]-4-thiosulfate sodium salt having a linear structure as a regulator of cell metabolism and method for producing the same
BASIC OXIMETERS, PHARMACEUTICAL AGENTS AGAINST ANGINA AND THE USE OF BASIC OXIMETERS FOR THE PRODUCTION OF MEDICINAL PRODUCTS FOR THE TREATMENT OF ANGINA.