DC60 (31/01/51) การประดิษฐ์นี้เกี่ยวกับสารเตรียมทางเภสัชกรรม ซึ่งประกอบรวมด้วย ลีโวไธรอกซีนโซเดียม, เจลาติน และสารเพิ่มเนื้อยา ซึ่งปราศจากตัวทำละลายอินทรีย์ตกค้าง และกรรมวิธีสำหรับการผลิต สิ่งประดิษฐ์นี้เกี่ยวกับการเตรียมยา ซึ่งประกอบรวมด้วย ลีโวไทรอกซินโซเดียม, เจลาติน และ สารเพิ่มเนื้อยา ซึ่งปราศจากตัวทำละลายอินทรีย์ตกค้าง และกรรมวิธีสำหรับการผลิตDC60 (31/01/51) This invention concerns a pharmaceutical preparation consisting of levothyroxine sodium, gelatin, and an excipient, free from residual organic solvents, and a method for its manufacture. This invention concerns a pharmaceutical preparation consisting of levothyroxine sodium, gelatin, and an excipient, free from residual organic solvents, and a method for its manufacture.
Claims (8)
1. การเตรียมทางเภสัชกรรม ซึ่งประกอบรวมด้วย ลีโวไทรอกซินโซเดียม, เจลาติน และ สารเพิ่มเนื้อยา และซึ่งปราศจากตัวทำลายอินทรีย์ตกค้างในรูปของเม็ดยา1. Pharmaceutical preparations consisting of levothyroxine sodium, gelatin, and excipients, and free from organic solvent residues, in tablet form.2. การเตรียมยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 มีลักษณะซึ่งมีไลโอไทโรนิน โซเดียมเป็นทางเลือกอยู่ ด้วย2. The drug preparations under claim 1 are characterized by the presence of lyotyronine sodium as an alternative.3. การเตรียมยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 มีลักษณะซึ่งมีลีโวไทรอกซินโซเดียม 5-400 ไมโครกรัม3. The drug preparations under claim 1 are characterized by the presence of 5-400 micrograms of levothyroxine sodium.4. การเตรียมยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 มีลักษณะซึ่งมีลีโวไทรอกซินโซเดียม ที่ทำให้เป็นผง ขนาดอนุภาคระหว่าง 5-25 ไมโครเมตร4. The drug preparation under claim 1 shall be in the form of a powder containing levothyroxine sodium with particle sizes between 5-25 micrometers.5. การเตรียมยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 มีลักษณะซึ่งมีสารเพิ่มเนื้อยาที่ถูกเลือกจากกลุ่มซึ่ง ประกอบด้วย แลคโตส และ/หรือ แป้งข้าวโพด และ/หรือ ไขจุลผลึกเซลลูโลส5. The drug preparations under claim 1 are characterized by the presence of excipients selected from a group consisting of lactose and/or corn starch and/or microcrystalline cellulose.6. การเตรียมยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1,2 หรือ 3 ข้อใดข้อหนึ่ง มีลักษณะเป็นการเตรียมยาที่เป็น ของแข็ง ในรูปของยาเม็ด6. The preparation of the drug under any one of the claims 1, 2, or 3 involves the preparation of a solid drug in the form of tablets.7. กรรมวิธีสำหรับการผลิตของการเตรียมยา มีลักษณะซึ่งมี ลีโวไทรอกซินโซเดียม และไลโอ ไทโรนินโซเดียม ที่เลือก ซึ่งแสดงในรูปของสารแขวนลอย ในสารละลายแอคเควียสเจลา ติน ถูกสเปรย์ลงบนสารเพิ่มเนื้อยาในชั้นของไหลที่เป็นเม็ดเล็กๆ หลังจากนั้นจึงผสมสารที่ ทำให้เม็ดยาแตกเมื่อถูกความชื้น และสารทำให้เป็นมัน และของผสมจะถูกอัดให้เป็นยาเม็ด7. The manufacturing process for the drug preparation involves the selection of levothyroxine sodium and lyothyronin sodium, presented as suspensions in an aqueous gelatin solution. These are sprayed onto a bulking agent in a granular fluid layer. Subsequently, a disintegrant and a coating agent are added, and the mixture is compressed into tablets.8. กรรมวิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 5 มีลักษณะของสารที่ทำให้เม็ดยาแตกเมื่อถูกความชื้นที่ใช้ คือ ครอสคาร์เมลโลส และสารทำให้เป็นมันที่ใช้ คือ แมกนีเซียมสเตียเรท8. The process described in claim 5 involves the use of a moisture-induced tablet disintegration agent, croscarmellose, and a coating agent, magnesium stearate.