TH47186B - วิธีตรวจสอบระดับคุณลักษณะปลอดเชื้อของภาชนะบรรจุในระบบบรรจุปลอดเชื้อตลอดจนระบบบรรจุปลอดเชื้อ - Google Patents
วิธีตรวจสอบระดับคุณลักษณะปลอดเชื้อของภาชนะบรรจุในระบบบรรจุปลอดเชื้อตลอดจนระบบบรรจุปลอดเชื้อInfo
- Publication number
- TH47186B TH47186B TH901003571A TH0901003571A TH47186B TH 47186 B TH47186 B TH 47186B TH 901003571 A TH901003571 A TH 901003571A TH 0901003571 A TH0901003571 A TH 0901003571A TH 47186 B TH47186 B TH 47186B
- Authority
- TH
- Thailand
- Prior art keywords
- aseptic
- filling system
- bottle
- aseptic filling
- cfu
- Prior art date
Links
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims abstract 13
- 230000001954 sterilising Effects 0.000 claims abstract 11
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 claims 1
- 230000035784 germination Effects 0.000 claims 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims 1
- 238000010192 crystallographic characterization Methods 0.000 abstract 4
- 230000000249 desinfective Effects 0.000 abstract 2
- 238000007689 inspection Methods 0.000 abstract 2
- 230000035899 viability Effects 0.000 abstract 1
Abstract
DC60 (19/10/52) วิธีตรวจสอบที่สามารถทำการตรวจสอบ"ระดับคุณลักษณะปลอดเชื้อของภาชนะบรรจุ"ใน ระบบบรรจุปลอดเชื้อได้อย่างง่ายดายและถูกต้อง และนำเสนอระบบบรรจุปลอดเชื้อที่สามารถ บรรลุข้อกำหนด"ระดับคุณลักษณะปลอดเชื้อของภาชนะบรรจุ"ที่จำเป็นสำหรับระบบบรรจุปลอด เชื้อได้อย่างง่ายดายและถูกต้อง ด้วยอุปกรณ์ฆ่าเชื้อที่มี"ประสิทธิผลฆ่าเชื้อต่ำกว่า 6D" ทำกระบวนการฆ่าเชื้อระนาบในของกล่องคลีนบ็อกซ์ 50 ตลอดจนผิวหน้าด้านนอกของ อุปกรณ์เพื่อให้"จำนวนเชื้อมีชีวิตต่อหน่วยขวด"ของขวดเพ็ตที่ผลิตจากส่วนผลิตขวด 10 น้อยกว่า 100 ยกกำลัง 0 [cfu/ขวด] จากนั้น ทำการหาค่า"จำนวนเชื้อมีชีวิตต่อหน่วยภาชนะบรรจุ"(=X*[cfu/ขวด])จริง ในเชิงปริมาณจาก"การทดลองบรรจุฐานเพาะเลี้ยง" แล้วทำการกำหนดค่าประสิทธิผลฆ่าเชื้อต่ำ สุด (=Y[D]) ของ"อุปกรณ์ฆ่าเชื้อขวด 21"จาก"คุณลักษณะปลอดเชื้อของภาชนะบรรจุ"ที่จำเป็น Z=10 ยกกำลัง -6 [cfu/ขวด] โดยให้อยู่ในช่วง Log(X*)+6น้อยกว่าหรือเท่ากับY<6 วิธีตรวจสอบที่สามารถทำการตรวจสอบ"ระดับคุณลักษณะปลอดเชื้อของภาชนะบรรจุ"ใน ระบบบรรจุปลอดเชื้อได้อย่างง่ายดายและถูกต้อง และนำเสนอระบบบรรจุปลอดเชื้อที่สามารถ บรรลุข้อกำหนด"ระดับคุณลักษณะปลอดเชื้อของภาชนะบรรจุ"ที่จำเป็นสำหรับระบบบรรจุปลอด เชื้อได้อย่างง่ายดายและถูกต้อง ด้วยอุปกรณ์ฆ่าเชื้อที่มี"ประสิทธิผลฆ่าเชื้อต่ำว่า 6D" ทำกระบวนการฆ่าเชื้อระนาบในของกล่องคลีนบ็อกซ์ 50 ตลอดจนผิวหน้าด้านนอกของ อุปกรณ์เพื่อให้"จำนวนเชื้อมีชีวิตต่อหน่วยขวด"ของขวดเพ็ตที่ผลิตจากส่วนผลิตขวด 10 น้อยกว่า 100 [cfu/ขวด] จากนั้น ทำการหาค่า"จำนวนเชื้อมีชีวิตต่อหน่วยภาชนะบรรจุ"(=X*[cfu/ขวด])จริง ในเชิงปริมาณจาก"การทดลองบรรจุฐานเพาะเลี้ยง" แล้วทำการกำหนดค่าประสิทธิผลฆ่าเชื้อต่ำ สุด (=Y[D]) ของ"อุปกรณ์ฆ่าเชื้อขวด 21"จาก"คุณลักษณะปลอดเชื้อของภาชนะบรรจุ"ที่จำเป็น Z=10-6 [cfu/ขวด] โดยให้อยู่ในช่วง Log(X*)+6น้อยกว่าหรือเท่ากับY<6
Claims (1)
1. วิธีตรวจสอบ"ระดับคุณลักษณะปลอดเชื้อของภาชนะบรรจุ"ของระบบบรรจุปลอดเชื้อที่ ประกอบด้วยส่วนผลิตภาชนะบรรจุ ส่วนฆ่าเชื้อซึ่งทำการฆ่าเชื้อภาชนะบรรจ และส่วนบรรจุปิด ผนึกที่ทำการเติมของบรรจุเข้าในภาชนะบรรจุหลังผ่านการฆ่าเชื้อ แล้วปิดผนึก มีลักษณะจำเพาะคือ ทำการตรวจสอบ"ระดับคุณลักษณะปลอดเชื้อของภาชนะบรรจุ"ใน ระบบบรรจุปลอดเชื้อข้างต้นด้วยการใช้"จำนวนเชื้อมีชีวิตต่อหน่วยภาชนะบรรจุ"ของภาชนะบรรจุ ที่ได้รับการผลิตจากส่วนผลิตภาชนะบรรจุข้างต้น ประกอบกับ"ประสิทธิผลฆ่าเชื้อของอุปกรณ์ฆ่า เชื้อ"ในส่วนฆ่าเชื้อข้างต้น
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TH104149A TH104149A (th) | 2010-09-23 |
| TH47186B true TH47186B (th) | 2015-11-30 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| AR082495A2 (es) | Aparatos y metodos para el llenado esteril de recipientes | |
| WO2006097243A3 (de) | Verfahren und vorrichtung betreffend das sterilabfüllen von flüssigkeiten | |
| EP2599721A3 (de) | Verpackungsmaschine für keimfreies Abpacken und entsprechenden Verfahren | |
| WO2007146739A3 (en) | Sterilization of medical devices | |
| MY191080A (en) | Method for verifying content filling system and culture medium | |
| PT1748951E (pt) | Aparelho e método para esterilização de garrafas e/ou cápsulas e o enchimento das mesmas | |
| ATE532496T1 (de) | Automatisches apotheken-mischsystem (apas) | |
| EG25098A (en) | Terminal sterilization of prefilled containers. | |
| RU2013115916A (ru) | Предотвращение скопления частиц во время процессов стерилизации | |
| SE0700618L (sv) | Sätt att framställa en förpackningsbehållare | |
| NZ743477A (en) | Method and machine for producing sterile solution product bags | |
| MY154025A (en) | Method for sterilizing a liquid food filled in a pouch | |
| NZ739180A (en) | System for handling sterilization of thin body flexible containers (pouch) | |
| MX2021006311A (es) | Indicador de esterilización biológico. | |
| ITPC20060033A1 (it) | Sistema di controllo del corretto livello di riempimento e verifica di tenuta per bottiglie e contenitori aventi pareti flessibili | |
| WO2013130636A3 (en) | Systems and containers for sterilizing a fluid | |
| CN103842265A (zh) | 用于延长保存的改进的皮氏培养皿扁平包装及其生产方法 | |
| TH47186B (th) | วิธีตรวจสอบระดับคุณลักษณะปลอดเชื้อของภาชนะบรรจุในระบบบรรจุปลอดเชื้อตลอดจนระบบบรรจุปลอดเชื้อ | |
| TH104149A (th) | วิธีตรวจสอบระดับคุณลักษณะปลอดเชื้อของภาชนะบรรจุในระบบบรรจุปลอดเชื้อตลอดจนระบบบรรจุปลอดเชื้อ | |
| ES2452740R1 (es) | Método y aparato para un llenado aséptico de producto alimenticio. | |
| WO2008049915A3 (de) | Verfahren zum sterilisieren eines folienbehälters | |
| BR112018001218A2 (pt) | método para esterilizar itens consumíveis embalados ou parcialmente embalados ou parcialmente vedados, recipiente e embalagem externa para tal | |
| CN105907834A (zh) | 一种预制备培养平皿及其制备方法和质量控制方法 | |
| Kassarjian et al. | Examining the effect of secondary packaging on microbial penetration into sterile medical device trays | |
| CN207078987U (zh) | 手动口盖压盖器 |