Claims (1)
1. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่ประกอบรวมด้วยสารตัวพาที่เป็นที่ยอมรับเชิงเภสัชกรรม และส่วนผสมแสดงฤทธิ์ (+-)-[R*[S*[S9-(S*)]]]-อัลฟา,อัลฟา\'-[อิมิโนบิส(เมธิลีน)บิส[6-ฟลูออโร-3,4- ไดไฮโดร-2H-1-เบนโซไพแรน-2-เมธานอล]((+-)-[R*[S*[S*-(S*)]]]-อัลฟา,อัลฟา\'-[iminobis(methylene) bis[6-flouro-3,4-dihydro-2H-1-benzopyran-2-mcthanol])หรือเกลือของมันที่เป็นที่ยอมรับเชิงเภสัช กรรมที่มีลักษณะเฉพาะที่ว่า ส่วนผสมแสดงฤทธิ์อยู่ในรูปแบบของแข็งไมโครไนเซต และอัตราส่วน (น้ำหนัก/น้ำหนัก) ของสารทำให้เปียกต่อส่วนผสมแสดงฤทธิ์ อยู่ในช่วงระหว่าง 0.025 และ 0.5 2. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งองค์ประกอบทาง เภสัชกรรมคือ องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่เป็นของแข็ง 3. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ 2 ซึ่งส่วนผสม แสดงฤทธิ์คือรูปแบบไมโครไนเซดของ ]((+-)-[R*[S*[S*-(S*)]]]-อัลฟา,อัลฟา\'-[อิมิโนบิส(เมธิลีน) บิส [6-ฟลุออโร-3,4- ไดไฮโดร-2H-1-เบนโซไพแรน-2- เมธานอล] ไฮโดรคอลไรด์ 4. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 3 ซึ่งรูปแบบ ไมโครไนเซตของ ((+-)-[R*[S*[S*-(S*)]]]-อัลฟา,อัลฟา\'-[อิมิโนบิส(เมธิลีน)บิส[6-ฟลูอออโร -3,4-ไดไฮโดร- 2H-1- เบนโซไพแรน-2 เมธานอล] ไฮโดรคลอไรด์ มีพื้นที่ผิวจำเพาะอย่างน้อย 23 x 10(3) ซม2/ก. (2.3 x 10(3)ม2/กก.) 5. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 3 ซึ่งองค์ประกอบทาง เภสัชกรรมดังกล่าวประกอบรวมด้วย 1 ถึง 4% ของรูปแบบไมโครไนเซดของของ ((+-)-[R*[S*[S*-(S*)]]]- อัลฟา,อัลฟา\'-[อิมิโนบิส(เมธิลีน)บิส[6-ฟลูอออโร -3,4-ไดไฮโดร-2H-1- เบนโซไพแรน-2 เมธานอล] ไฮโดรคลอไรด์ 6. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 2, ซึ่งองค์ประกอบทาง เภสัชกรรมดังกล่าวเป็นเม็ด 8. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 3 ซึ่งองค์ประกอบทาง เภสัชกรรมดังกล่าวเป็นเม็ดที่มีองค์ประกอบต่อไปนี้อย่างมีนัยสำคัญ ((+-)-[R*[S*[S*-(S*)]]]-อัลฟา,อัลฟา\'-[อิมิโนบิส(เมธิลีน)บิส[6-ฟลูอออโร -3,4- ไดไฮโดร-2H-1- เบนโซไพแรน-2 เมธานอล] ไฮโดรคลอไรด์ 2.40% แลคโทส 61.6% แป้งข้าวโพด 20.0% ครอสคาร์เมลโลส โซเดียม 6.00% คอลลอยดัล แอนไฮดรัส ซิลิกา 0.26% แมกนีเซียม สเทียเรท 0.50% ไฮโดรเมลโลส 2910 15 cps 2.00% พอลิซอร์เบท 80 0.20% ไมโครคริสทัลไลน์ เซลลูโลส 7.00 % 9. เม็ดตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 7 ที่มีลักษณะเฉพาะที่ว่ามันมีการละลาย 75% หลักจาก 45 นาที 1 0. รูปแบบไมโครไนเซตของ ที่ว่ามันมีการละลาย 75% หลังจาก 45 นาที 1 0. รูปแบบไมโครไนเซตของ ((+-)-[R*[S*[S*-(S*)]]]-อัลฟา,อัลฟา\'-[อิมิโนบิส(เมธิลีน)บิส [6-ฟลูอออโร -3,4-ไดไฮโดร-2H-1- เบนโซไพแรน-2 เมธานอล] ไฮโดรคลอไรด์ตามที่ขอถือสิทธิใน ช้อถือสิทธิข้อ 1 ที่มีพื้นที่จำเพาะอย่างน้อย 23 x 10(3) ซม2/ก.1.Pharmaceutical constituents composed of well-established pharmaceutical carriers And active ingredients (+ -) - (R * (S * [S9- (S *)]]]]] - alpha, alpha \ '- [iminobis (methylene) bis [6-ph Fluoro-3,4-dihydro-2H-1-benzopyran-2-methanol) ((+ -) - (R * (S * (S * - (S *))) ]] - alpha, alpha \ '- [iminobis (methylene) bis [6-flouro-3,4-dihydro-2H-1-benzopyran-2-mcthanol]) or its salts that are acceptable. Pharmacy The unique karma that The active ingredients are in solid form, micronized and wetted (wt / w) ratio to active ingredients. Is in the range between 0.025 and 0.5 2. Pharmaceutical component as requested in claim 1, where Pharmaceutical component is a solid pharmaceutical component 3. Pharmaceutical component as requested in Clause 1 Or 2, whose active ingredient is a micronized form of ] ((+ -) - [R * [S * [S * - (S *)]]]] - alpha, alpha \ '- [iminobis (methylene) bis [ 6-Fluoro-3,4-Dihydro-2H-1-Benzopyran-2-Methanol] Hydro-chloride 4. Pharmaceutical components as requested in the Clause Holds the right to Article 3, which forms the microset of ((+ -) - (R * [S * [S * - (S *)]]]] - alpha, alpha \ '- [iminobis (methylene) bis [6 - Fluoro -3,4-dihydro - 2H-1-benzopyran-2 methanol) hydrochloride has a specific surface area of at least 23 x 10 (3) cm 2 / g (2.3 x 10 (3) m 2 / kg) 5. Pharmaceutical components as requested in Clause 3, which The above pharmaceutical contains 1 to 4% of the micronized form of ((+ -) - (R * [S * [S * - (S *)]]]] - alpha, alpha \ '- [iminobis (methylene) bis [6 - Fluoro -3,4-Dihydro-2H-1-Benzopyran-2 Methanol] Hydrochloride 6. Pharmaceutical components as requested in Clause 2, which The above pharmaceutical is a tablet 8. Pharmaceutical components as requested in Clause 3, which are The above pharmaceutical is a tablet with the following elements being significant. ((+ -) - (R * [S * [S * - (S *)]]]] - alpha, alpha \ '- [iminobis (methylene) bis [6 - Fluoro-3,4-Dihydro-2H-1-Benzopyran-2 Methanol] Hydrochloride 2.40% Lactose 61.6% Corn Starch 20.0% Cross Scarmellose Sodium 6.00% Colloidal Anhydrous Silica 0.26% Magnesium Stearate 0.50% Hydromellose 2910 15 cps 2.00% Polysorbate 80 0.20% Micro Ristalline Cellulose 7.00% 9. Granular as requested in Clause 7, characterized by that it has 75% solubility, primarily from 45 min. 1 0. The micronized form of That it dissolves 75% after 45 minutes 1 0. micronized form of ((+ -) - (R * [S * [S * - (S *)]]]] - alpha, alpha \ '- [iminobis (methylene) bis [6 - Fluoro-3,4-Dihydro-2H-1-Benzopyran-2 Methanol] Hydrochloride as requested in Buy the right to item 1 with a specific area of at least 23 x 10 (3) cm2 / g.