Claims (54)
DEPCT64 1.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกซึ่งประกอบรวมด้วยขนาดยา1ไมโครกรัมถึง40 ไมโครกรัมของแอนติเจนหนึ่งชนิดจากไวรัสซิกาที่ซึ่งแอนติเจนคือไวรัสทั้งตัวที่ถูกทำให้หมดฤทธิ์DEPCT64 1. A vaccine or immunogenic composition comprising a dose of 1 microgram to 40 micrograms. Microgram of one antigen from Zika virus, where the antigen is the entire virus that has been inactivated.
2.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกตามข้อถือสิทธิที่1ไวรัสซิกาที่มีการกลายพันธุ์ที่ ตำแหน่ง98ของSEQIDNO:1หรือที่ตำแหน่งที่สอดคล้องกับตำแหน่ง98ของSEQIDNO:12. The vaccine or immunogenic composition of claim 1, Zika virus with mutations that Position 98 of SEQIDNO:1 or at the position corresponding to position 98 of SEQIDNO:1
3.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกตามข้อถือสิทธิที่1หรือ2ที่ซึ่งแอนติเจนถูกทำให้ บริสุทธิ์3. The vaccine or immunogenic composition of claim 1 or 2, wherein the antigen is purified.
4.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกตามข้อถือสิทธิที่3ที่ซึ่งพีคหลักของแอนติเจนที่ถูก ทำให้บริสุทธิ์ในโครมาโทกราฟีแบบคัดขนาดมีมากกว่า85%ของพื้นที่ทั้งหมดภายใต้เส้นกราฟใน โครมาโทกราฟีแบบคัดขนาด4. The vaccine or immunogenic composition according to claim 3, wherein the main peak of the antigen is purified in size selection chromatography with more than 85% of the total area under the curve in Size-selective chromatography
5.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกตามข้อถือสิทธิข้อที่1ถึง5ข้อใดข้อหนึ่งที่ซึ่งวัคซีน หรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกประกอบรวมด้วยขนาดยาประมาณ2ไมโครกรัมของไวรัสทั้งตัวที่ ถูกทำให้หมดฤทธิ์ที่ถูกทำให้บริสุทธิ์5. The vaccine or immunogenic composition of any one of claims 1 to 5, wherein the vaccine or the immunogenic component comprising a dose of approximately 2 micrograms of whole virus that Knocked out of the power of being purified.
6.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกตามข้อถือสิทธิข้อที่1ถึง5ข้อใดข้อหนึ่งที่ซึ่งวัคซีน หรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกประกอบรวมด้วยขนาดยาของประมาณ5ไมโครกรัมของไวรัส ทั้งตัวที่ถูกทำให้หมดฤทธิ์ที่ถูกทำให้บริสุทธิ์6. The vaccine or immunogenic composition of any one of claims 1 to 5, wherein the vaccine or the immunogenic component comprising a dose of approximately 5 micrograms of virus. the whole being that was made powerless, that was made holy
7.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกตามข้อถือสิทธิข้อที่1ถึง5ข้อใดข้อหนึ่งที่ซึ่งวัคซีน หรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกประกอบรวมด้วยขนาดยาประมาณ10ไมโครกรัมของไวรัสทั้งตัว ที่ถูกทำให้หมดฤทธิ์ที่ถูกทำให้บริสุทธิ์7. The vaccine or immunogenic composition of any one of claims 1 to 5, wherein the vaccine or the immunogenic component comprising a dose of approximately 10 micrograms of whole virus. that has been purified
8.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกตามข้อถือสิทธิข้อที่1ถึง7ข้อใดข้อหนึ่งที่ซึ่งการ กลายพันธุ์สำหรับการปรับให้เหมาะหนึ่งอย่างเป็นอย่างน้อยหรือการกลายพันธุ์คือการกลายพันธุ์ Trp98Gly8. The vaccine or immunogenic composition of claims 1 through 7, wherein At least one of the adaptation mutations or mutations is the Trp98Gly mutation.
9.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกตามข้อถือสิทธิข้อที่1ถึง8ข้อใดข้อหนึ่งที่ซึ่งไวรัส ซิกามาจากสายพันธุ์PRVABC599. The vaccine or immunogenic composition of claims 1 through 8, wherein the virus Zika comes from the strain PRVABC59.
10.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกตามข้อถือสิทธิข้อที่1ถึง9ข้อใดข้อหนึ่งซึ่ง ประกอบรวมเพิ่มเติมด้วยตัวเสริม10. Any vaccine or immunogenic composition according to claims 1 to 9, which additionally assembled with extras
11.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกตามข้อถือสิทธิที่10ที่ซึ่งตัวเสริมคืออะลูมินัมไฮดร อกไซด์11. The vaccine or immunogenic composition of claim 10, wherein the adjuvant is aluminum hydroxide.
12.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกตามข้อถือสิทธิที่11ที่ซึ่งวัคซีนหรือองค์ประกอบ อิมมูโนเจนิกประกอบรวมด้วยอะลูมินัมไฮดรอกไซด์100ไมโครกรัมถึง600ไมโครกรัมหรือ อะลูมินัมไฮดรอกไซด์100ไมโครกรัมถึง300ไมโครกรัมหรืออะลูมินัมไฮดรอกไซด์150 ไมโครกรัมถึง250ไมโครกรัมหรืออะลูมินัมไฮดรอกไซด์ประมาณ200ไมโครกรัม12. The vaccine or immunogenic composition of claim 11, wherein the vaccine or composition The immunogen includes 100 micrograms to 600 micrograms of aluminum hydroxide or Aluminum hydroxide 100 micrograms to 300 micrograms or aluminum hydroxide 150 micrograms to 250 micrograms or aluminum hydroxide approximately 200 micrograms
13.วัคซีนตามข้อถือสิทธิที่1ถึง12ข้อใดข้อหนึ่งที่ซึ่งไวรัสซิกาคือสิ่งเพาะแยกเชิงโคลน โดยเฉพาะอย่างยิ่งจากสิ่งเพาะแยกไวรัสซิกาเชิงโคลนที่ถูกทำให้บริสุทธิ์ของพลาก13. The vaccine according to claims 1 to 12, wherein the Zika virus is a clonal culture. especially from purified Zika virus clone cultures of Plak.
14.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกตามข้อถือสิทธิที่1ถึง13ข้อใดข้อหนึ่งซึ่งประกอบ รวมด้วย ขนาดยาประมาณ10ไมโครกรัมของไวรัสทั้งตัวที่ถูกทำให้หมดฤทธิ์ที่ถูกทำให้ บริสุทธิ์ อะลูมินัมไฮดรอกไซด์ประมาณ200ไมโครกรัม สารบัฟเฟอร์และอย่างเลือกได้ น้ำตาลอย่างเช่นซูโครส14. The vaccine or immunogenic composition of any one of claims 1 to 13, comprising a dose of approximately 10 micrograms of purified inactivated whole virus aluminum hydroxide. Size approximately 200 micrograms Buffers and optionally sugars such as sucrose
15.วิธีการบำบัดหรือการป้องกันโดยเฉพาะอย่างยิ่งการป้องกันการติดเชื้อไวรัสซิกาในผู้รับ การทดลองที่มีความต้องการการบำบัดนั้นซึ่งประกอบรวมด้วยการบริหารให้แก่ผู้รับการทดลอง ด้วยวัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกตามข้อถือสิทธิที่1ถึง14ข้อใดข้อหนึ่ง15. Methods of treatment or prevention, especially prevention of Zika virus infection in recipients. An experiment in which such treatment is required comprising administration to a subject. With the vaccine or any one of the immunogenic components of claims 1 through 14.
16.วิธีการเหนี่ยวนำการตอบสนองภูมิคุ้มกันต้านแอนติเจนของซิกาในผู้รับการทดลองที่มี ความต้องการการเหนี่ยวนำนั้นซึ่งประกอบรวมด้วยการบริหารให้แก่ผู้รับการทดลองด้วยวัคซีน หรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกตามข้อถือสิทธิที่1ถึง14ข้อใดข้อหนึ่ง16.Methods for inducing an immune response against Zika antigens in subjects with That induction requirement comprising administration of the vaccine to the subject. or any one of the immunogenic compositions according to claims 1 to 14.
17.วิธีการป้องกันโรคจากไวรัสซิกาในทารกในครรภ์หรือทารกแรกเกิดที่มีความต้องการการ ป้องกันนั้นซึ่งประกอบรวมด้วยการบริหารให้แก่ผู้รับการทดลองที่ตั้งครรภ์หรือผู้รับการทดลอง ซึ่งโน้มเอียงที่จะตั้งครรภ์หรือสตรีที่มีศักยภาพที่จะมีบุตรด้วยวัคซีนตามข้อถือสิทธิที่1ถึง14ข้อใด ข้อหนึ่ง17. How to prevent Zika virus disease in fetuses or newborns who need that protection comprising administration to a pregnant subject or a subject; who are likely to become pregnant or women who have the potential to become pregnant with any of the vaccines according to claims 1 to 14
18.วิธีการป้องกันโรคจากซิกาในผู้รับการทดลองที่มีความต้องการการป้องกันนั้นซึ่ง ประกอบรวมด้วยการบริหารให้แก่ผู้รับการทดลองด้วยวัคซีนตามข้อถือสิทธิที่1ถึง14ข้อใดข้อ หนึ่ง18.Methods for preventing Zika disease in subjects who need that protection. comprising administering to the subject the vaccine according to any one of claims 1 through 14.
19.วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อที่15ถึง18ข้อใดข้อหนึ่งที่ซึ่งผู้รับการทดลองคือผู้ที่ตั้งครรภ์ หรือโน้มเอียงที่จะตั้งครรภ์หรือในสตรีที่มีศักยภาพศักยภาพที่จะมีบุตร19. The method according to claims 15 to 18, wherein the subject is a pregnant person. or inclination to become pregnant, or in women of potential potential to have children
20.วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อที่15ถึง19ข้อใดข้อหนึ่งที่ซึ่งเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์รุนแรง ถูกหลีกเลี่ยง20. The method according to claims 15 to 19, wherein the adverse event is severe. being avoided
21.วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อที่15ถึง19ข้อใดข้อหนึ่งที่ซึ่งไข้ที่39องศาเซลเซียสและสูงกว่าถูกหลีกเลี่ยง21. The method according to claims 15 to 19, wherein a fever of 39 degrees Celsius and higher is avoided.
22.วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อที่15ถึง21ข้อใดข้อหนึ่งที่ซึ่งวัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจ นิกถูกบริหารให้โดยการบริหารให้ในกล้ามเนื้อหรือใต้หนัง22. The method according to claims 15 to 21, wherein the vaccine or immunogel composition Nick is administered by intramuscular or subcutaneous administration.
23.วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อที่15ถึง22ข้อใดข้อหนึ่งที่ซึ่งวัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโน เจนิกถูกบริหารให้หนึ่งครั้งหรือมากกว่า23. The method according to claims 15 to 22, wherein the vaccine or immunocomposition Genic is administered one or more times.
24.วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อที่15ถึง23ข้อใดข้อหนึ่งที่ซึ่งวัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจ นิกซึ่งประกอบรวมด้วยขนาดยา10ไมโครกรัมถูกบริหารให้หนึ่งครั้ง24. The method according to claims 15 to 23, wherein the vaccine or immunogel composition A nicotine comprising a dose of 10 micrograms is administered as a single dose.
25.วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อที่23ถึง24ที่ซึ่งที่14และ/หรือ28วันหลังจากการบริหารให้ วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกครั้งที่หนึ่งการทำให้เกิดขึ้นของไตเตอร์ของแอนติบอดีใน การทำลายฤทธิ์ต่อไวรัสซิกาในผู้รับการทดลองที่มีมากกว่า200หรือที่มีมากกว่า250ถูกเหนี่ยวนำ ตามที่กำหนดหาโดยการทดสอบการทำลายฤทธิ์สำหรับการลดลงของพลาก(PRNT)25. The method according to claims 23 to 24, wherein 14 and/or 28 days after administration Vaccine or first immunogenic component, the emergence of antibody titers in Neutralizing activity against Zika virus in subjects with >200 or >250 was induced. As determined by the Plasma Reduction Effects Test (PRNT)
26.วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อที่15ถึง22ข้อใดข้อหนึ่งที่ซึ่งวัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจ นิกซึ่งประกอบรวมด้วยขนาดยา10ไมโครกรัมถูกบริหารให้ในลักษณะเป็นการบริหารให้ครั้งที่ หนึ่ง(กระตุ้นเบื้องต้น)และครั้งที่สอง(กระตุ้น)26. The method according to claims 15 to 22, wherein the vaccine or immunogel composition The nicotine, comprising a 10 microgram dose, is administered as a single dose. One (initial stimulation) and the second (stimulation).
27.วิธีการตามข้อถือสิทธิที่26ที่ซึ่งการบริหารให้แบบกระตุ้นเบื้องต้นและแบบกระตุ้น เกิดขึ้นห่างกันตั้งแต่ประมาณ1ถึงประมาณ16สัปดาห์27. The method of claim 26 wherein the initial stimulus and the stimulus are administered. Occur from approximately 1 to 16 weeks apart.
28.วิธีการตามข้อถือสิทธิที่26และ27ที่ซึ่งการบริหารให้ครั้งที่สอง(กระตุ้น)ถูกบริหารให้ 28วันเป็นอย่างน้อยหลังจากการบริหารให้ครั้งที่หนึ่ง(กระตุ้นเบื้องต้น)28. The method of claims 26 and 27 wherein a second dose (stimulus) is administered. Minimum 28 days after first administration (initial booster)
29.วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อที่26ถึง28ข้อใดข้อหนึ่งที่ซึ่ง14และ/หรือ28วันหลังจากการ บริหารให้ของวัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกแบบกระตุ้นการทำให้เกิดขึ้นของไตเตอร์ของ แอนติบอดีในการทำลายฤทธิ์ต่อไวรัสซิกาในผู้รับการทดลองที่มีมากกว่า1000หรือที่มีมากกว่า 1500หรือที่มีมากกว่า2000หรือที่มีมากกว่า3000ถูกเหนี่ยวนำตามที่ถูกกำหนดหาโดยการ ทดสอบการทำลายฤทธิ์สำหรับการลดลงของพลาก(PRNT)29. The method according to claims 26 to 28, any one of which 14 and/or 28 days after Administration of a vaccine or immunogenic component induces a titer of Antibodies neutralize the Zika virus in subjects with 1000 or more. 1500 or more than 2000 or more than 3000 is induced as determined by Test for destruction of the effect for reduction of plaque (PRNT)
30.วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อที่15ถึง29ข้อใดข้อหนึ่งที่ซึ่งผู้รับการทดลองมาจากบริเวณที่มี โรคประจำถิ่นจากซิกาอย่างเลือกได้นำไปสู่การระบาด30. The method according to claims 15 to 29, wherein the subject comes from an area with Selective Zika endemicity has led to outbreaks.
31.วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อที่15ถึง29ข้อใดข้อหนึ่งที่ซึ่งผู้รับการทดลองมาจากบริเวณที่ไม่ มีโรคประจำถิ่นจากซิกาซึ่งเดินทางไปยังบริเวณที่มีโรคประจำถิ่น31. The method according to claims 15 to 29, wherein the subject comes from an area not There is endemic disease from Zika, which travels to endemic areas.
32.วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อที่15ถึง31ข้อใดข้อหนึ่งที่ซึ่งผู้รับการทดลองมีอายุ18ถึง29ปี โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ซึ่งผู้รับการทดลองคือผู้รับการทดลองที่เป็นเพศหญิง32. The method according to claims 15 to 31, wherein the subject is 18 to 29 years of age. especially where the subject is a female subject.
33.วิธีการตามข้อถือสิทธิข้อที่15ถึง31ข้อใดข้อหนึ่งที่ซึ่งผู้รับการทดลองมีอายุ30ถึง49ปี โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ซึ่งผู้รับการทดลองคือผู้รับการทดลองที่เป็นเพศหญิง33. The method according to claims 15 to 31, wherein the subject is 30 to 49 years of age. especially where the subject is a female subject.
34.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกตามข้อถือสิทธิข้อที่1ถึง14ข้อใดข้อหนึ่งสำหรับ การใช้ในวิธีการตามข้อถือสิทธิข้อที่15ถึง33ข้อใดข้อหนึ่ง34. The vaccine or immunogenic composition of any one of claims 1 to 14 for Use in any of the methods of claims 15 to 33.
35.การใช้วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกตามข้อถือสิทธิข้อที่1ถึง14ข้อใดข้อหนึ่งใน การผลิตตัวยาสำหรับวิธีการตามข้อถือสิทธิข้อที่15ถึง33ข้อใดข้อหนึ่ง35. Use of the vaccine or immunogenic composition according to any one of claims 1 to 14 in Production of drug substance for the method according to any one of claims 15 to 33.
36.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกซึ่งประกอบรวมด้วยแอนติเจนหนึ่งชนิดจากไวรัสซิ กาสำหรับการใช้ในวิธีการบำบัดหรือการป้องกันโดยเฉพาะอย่างยิ่งการป้องกันการติดเชื้อไวรัสซิ กาในประชากรของผู้รับการทดลองที่มีความต้องการการป้องกันนั้นซึ่งประกอบรวมด้วยการบริ หารให้แก่ผู้รับการทดลองเฉพาะรายของประชากรของผู้รับการทดลองดังกล่าวด้วยวัคซีนหรือ องค์ประกอบอิมมูโนเจนิกซึ่งประกอบรวมด้วยแอนติเจนหนึ่งชนิดจากไวรัสซิกาที่ซึ่งวัคซีนหรือ องค์ประกอบอิมมูโนเจนิกถูกบริหารให้ในลักษณะเป็นการบริหารให้ครั้งที่หนึ่ง(กระตุ้นเบื้องต้น) และครั้งที่สอง(กระตุ้น)ห่างกันประมาณ1ถึงประมาณ16สัปดาห์และที่ซึ่งการบริหารให้ของ วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกเหนี่ยวนำไตเตอร์ของแอนติบอดีในการทำลายฤทธิ์เฉลี่ย เรขาคณิตที่14และ/หรือ28วันหลังจากการบริหารให้แบบกระตุ้นในประชากรของผู้รับการ ทดลองที่ไม่เคยได้รับการกระตุ้นด้วยฟลาวิไวรัส20รายเป็นอย่างน้อยและ/หรือผู้รับการทดลองที่มี เลือดลบของไวรัสซิกา20รายเป็นอย่างน้อยมีค่ามากกว่า1500หรือมากกว่า2000หรือมากกว่า 3000ตามที่ถูกกำหนดหาโดยการทดสอบการทำลายฤทธิ์สำหรับการลดลงของพลาก(PRNT)36. A vaccine or immunogenic composition comprising a single antigen from the zinc virus. For use in therapy or prevention, especially in the prevention of cirrhosis virus infection. in the population of subjects who have protection needs comprising the provision of divided among the individual subjects of the population of said subjects by the vaccine or An immunogenic composition comprising one antigen from the Zika virus for which the vaccine or The immunogenic component is administered as a first (initial booster) and second (boost) administration approximately 1 to approximately 16 weeks apart and where the administration of Vaccines or immunogenic components induce average neutralizing antibody titers. Geometry at 14 and/or 28 days after booster administration in a population of recipients at least 20 subjects who have never received flavivirus stimulation and/or subjects who have At least 20 Zika virus negative blood counts were greater than 1500 or greater than 2000 or greater. 3000 as determined by the Plasma Reduction Effects Test (PRNT).
37.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกซึ่งประกอบรวมด้วยแอนติเจนหนึ่งชนิดจากไวรัสซิ กาสำหรับการใช้ในวิธีการบำบัดหรือการป้องกันโดยเฉพาะอย่างยิ่งการป้องกันการติดเชื้อไวรัสซิ กาในประชากรของผู้รับการทดลองที่มีความต้องการการป้องกันนั้นซึ่งประกอบรวมด้วยการบริ หารให้แก่ผู้รับการทดลองเฉพาะรายของประชากรของผู้รับการทดลองดังกล่าวด้วยวัคซีนหรือ องค์ประกอบอิมมูโนเจนิกซึ่งประกอบรวมด้วยแอนติเจนหนึ่งชนิดจากไวรัสซิกาที่ซึ่งวัคซีนหรือ องค์ประกอบอิมมูโนเจนิกถูกบริหารให้ในลักษณะเป็นการบริหารให้ครั้งที่หนึ่ง(กระตุ้นเบื้องต้น) และครั้งที่สอง(กระตุ้น)ห่างกันประมาณ1ถึงประมาณ16สัปดาห์และที่ซึ่งการบริหารให้ของ วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกเหนี่ยวนำอัตราซีโรคอนเวอร์ชันเป็น100%ที่14และ/หรือ28 วันหลังจากการบริหารให้แบบกระตุ้นในประชากรของผู้รับการทดลองที่มีเลือดลบของไวรัสซิกา 20รายเป็นอย่างน้อย37.A vaccine or immunogenic composition comprising a single antigen from the zinc virus. For use in therapy or prevention, especially in the prevention of cirrhosis virus infection. in the population of subjects who have protection needs comprising the provision of divided among the individual subjects of the population of said subjects by the vaccine or An immunogenic composition comprising one antigen from the Zika virus for which the vaccine or The immunogenic component is administered as a first (primary booster) and second (booster) administration approximately 1 to approximately 16 weeks apart and where the administration of The vaccine or immunogenic component induces a seroconversion rate of 100% at 14 and/or 28. days after booster administration in a population of subjects with Zika virus-negative blood. At least 20 cases
38.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกซึ่งประกอบรวมด้วยแอนติเจนหนึ่งชนิดจากไวรัสซิ กาสำหรับการใช้ในวิธีการบำบัดหรือการป้องกันโดยเฉพาะอย่างยิ่งการป้องกันการติดเชื้อไวรัสซิ กาในประชากรของผู้รับการทดลองที่มีความต้องการการป้องกันนั้นซึ่งประกอบรวมด้วยการ บริหารให้แก่ประชากรเฉพาะรายของประชากรของผู้รับการทดลองดังกล่าวด้วยวัคซีนหรือ องค์ประกอบอิมมูโนเจนิกซึ่งประกอบรวมด้วยแอนติเจนหนึ่งชนิดจากไวรัสซิกาที่ซึ่งวัคซีนหรือ องค์ประกอบอิมมูโนเจนิกถูกบริหารให้ในลักษณะเป็นการบริหารให้ขนาดยาเดี่ยวหรือแบบกระตุ้น เบื้องต้นและที่ซึ่งการบริหารให้ของวัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกเหนี่ยวนำไตเตอร์ของ แอนติบอดีในการทำลายฤทธิ์เฉลี่ยเรขาคณิตที่14และ/หรือ28วันหลังจากการบริหารให้ขนาดยา เดี่ยวหรือแบบกระตุ้นเบื้องต้นในประชากรของผู้รับการทดลองที่ไม่เคยได้รับการกระตุ้นด้วยฟลาวิ ไวรัส20รายเป็นอย่างน้อยและ/หรือผู้รับการทดลองที่มีเลือดลบของไวรัสซิกา20รายเป็นอย่าง น้อยมีค่ามากกว่า200หรือมากกว่า250ตามที่ถูกกำหนดหาโดยการทดสอบการทำลายฤทธิ์ สำหรับการลดลงของพลาก(PRNT)38. A vaccine or immunogenic composition comprising a single antigen from the zinc virus. For use in therapy or prevention, especially in the prevention of cirrhosis virus infection. crows in a population of subjects with protection needs that include administered to a specific population of the subject's population the vaccine or An immunogenic composition comprising one antigen from the Zika virus for which the vaccine or The immunogenic component is administered as a single dose or booster dose. preliminarily and where administration of a vaccine or immunogenic component induces a titer of Antibody neutralizing activity was geometrically averaged 14 and/or 28 days after dose administration. single or primary stimulation in a population of subjects who had never received flavi stimulation. at least 20 Zika virus cases and/or 20 Zika virus negative blood test subjects. Less is greater than 200 or greater than 250 as determined by the destruction test. For reduction of pallor (PRNT)
39.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกซึ่งประกอบรวมด้วยแอนติเจนหนึ่งชนิดจากไวรัสซิ กาสำหรับการใช้ในวิธีการบำบัดหรือการป้องกันโดยเฉพาะอย่างยิ่งการป้องกันการติดเชื้อไวรัสซิ กาในประชากรของผู้รับการทดลองที่มีความต้องการการป้องกันนั้นซึ่งประกอบรวมด้วยการ บริหารให้แก่ผู้รับการทดลองเฉพาะรายของประชากรของผู้รับการทดลองดังกล่าวด้วยวัคซีนหรือ องค์ประกอบอิมมูโนเจนิกซึ่งประกอบรวมด้วยแอนติเจนหนึ่งชนิดจากไวรัสซิกาที่ซึ่งวัคซีนหรือ องค์ประกอบอิมมูโนเจนิกถูกบริหารให้ในลักษณะเป็นการบริหารให้ขนาดยาเดี่ยวหรือแบบกระตุ้น เบื้องต้นและที่ซึ่งการบริหารให้ของวัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกเหนี่ยวนำอัตราซีโรคอน เวอร์ชันเป็น60%,70%,80%หรือ90%ที่14และ/หรือ28วันหลังจากการบริหารให้ขนาดยาเดี่ยว หรือแบบกระตุ้นเบื้องต้นในประชากรของผู้รับการทดลองที่มีเลือดลบของไวรัสซิกา20รายเป็น อย่างน้อย39. A vaccine or immunogenic composition comprising a single antigen from the civirus. For use in therapy or prevention, especially in the prevention of cirrhosis virus infection. crows in a population of subjects with protection needs that include Administer to specific subjects of the population of such subjects the vaccine or An immunogenic composition comprising one antigen from the Zika virus for which the vaccine or The immunogenic component is administered as a single dose or booster dose. prima facie and where administration of a vaccine or immunogenic component induces seroconversion rates. version to 60%,70%,80% or 90% at 14 and/or 28 days after administration of a single dose. or initial stimulation in a population of at least 20 subjects with Zika virus-negative blood.
40.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกสำหรับการใช้ตามข้อถือสิทธิข้อที่36ถึง39ข้อใด ข้อหนึ่งที่ซึ่งวัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกประกอบรวมด้วยขนาดยา1ไมโครกรัมถึง40 ไมโครกรัมของแอนติเจนที่ซึ่งแอนติเจนคือไวรัสทั้งตัวที่ถูกทำให้หมดฤทธิ์40.Which vaccine or immunogenic composition for use according to claims 36 to 39? One, wherein the vaccine or immunogenic component comprises a dose of 1 microgram to 40 micrograms. micrograms of antigen, where the antigen is the whole virus that has been inactivated
41.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกสำหรับการใช้ตามข้อถือสิทธิที่40ไวรัสซิกาที่มีการ กลายพันธุ์ที่ตำแหน่ง98ของSEQIDNO:1หรือที่ตำแหน่งที่สอดคล้องกับตำแหน่ง98ของSEQ IDNO:141. Vaccine or immunogenic composition for use according to claim 40, Zika virus containing Mutation at position 98 of SEQIDNO:1 or at the position corresponding to position 98 of SEQ IDNO:1.
42.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกสำหรับการใช้ตามข้อถือสิทธิที่40ถึง41ที่ซึ่ง แอนติเจนถูกทำให้บริสุทธิ์และที่ซึ่งพีคหลักของแอนติเจนที่ถูกทำให้บริสุทธิ์ในโครมาโทกราฟี แบบคัดขนาดมากกว่า85%ของพื้นที่ทั้งหมดภายใต้เส้นกราฟในโครมาโทกราฟีแบบคัดขนาด42. The vaccine or immunogenic composition for use according to claims 40 to 41, wherein The antigen is purified and where the main peak of the purified antigen is in the chromatography. Size-selective chromatography: More than 85% of the total area under the curve in size-selective chromatography.
43.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกสำหรับการใช้ตามข้อถือสิทธิข้อที่36ถึง42ข้อใด ข้อหนึ่งที่ซึ่งผู้รับการทดลองมาจากบริเวณที่มีโรคประจำถิ่นจากซิกาอย่างเลือกได้นำไปสู่การ ระบาด43.Which vaccine or immunogenic composition for use according to claims 36 to 42? One, where subjects come selectively from Zika-endemic areas, has led to outbreaks.
44.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกสำหรับการใช้ตามข้อถือสิทธิข้อที่36ถึง42ข้อใด ข้อหนึ่งที่ซึ่งผู้รับการทดลองมาจากบริเวณที่ไม่มีโรคประจำถิ่นจากซิกาซึ่งเดินทางไปยังบริเวณที่ มีโรคประจำถิ่น44.Which vaccine or immunogenic composition for use according to claims 36 to 42? One, where the subject is from an area where Zika is not endemic and has traveled to an area where have local diseases
45.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกสำหรับการใช้ตามข้อถือสิทธิข้อที่36ถึง44ข้อใด ข้อหนึ่งที่ซึ่งผู้รับการทดลองมีอายุ18ถึง29ปีโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ซึ่งผู้รับการทดลองคือสตรีที่มี ศักยภาพที่จะมีบุตร45.Which vaccine or immunogenic composition for use according to claims 36 to 44? One, where the subject is 18 to 29 years of age, especially where the subject is a woman with potential to have children
46.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกสำหรับการใช้ตามข้อถือสิทธิข้อที่36ถึง44ข้อใด ข้อหนึ่งที่ซึ่งผู้รับการทดลองมีอายุ30ถึง49ปีโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ซึ่งผู้รับการทดลองคือสตรีที่มี ศักยภาพที่จะมีบุตร46.Which vaccine or immunogenic composition for use according to claims 36 to 44? One, where the subjects are 30 to 49 years of age, especially where the subjects are women with potential to have children
47.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกซึ่งประกอบรวมด้วยแอนติเจนหนึ่งชนิดจากไวรัสซิ กาสำหรับการใช้ในวิธีการบำบัดหรือการป้องกันโดยเฉพาะอย่างยิ่งการป้องกันการติดเชื้อไวรัสซิ กาในประชากรของผู้รับการทดลองที่มีความต้องการการป้องกันนั้นซึ่งประกอบรวมด้วยการบริ หารให้แก่ผู้รับการทดลองเฉพาะรายของประชากรของผู้รับการทดลองดังกล่าวด้วยวัคซีนหรือ องค์ประกอบอิมมูโนเจนิกซึ่งประกอบรวมด้วยแอนติเจนหนึ่งชนิดจากไวรัสซิกาที่ซึ่งวัคซีนหรือ องค์ประกอบอิมมูโนเจนิกถูกบริหารให้ในลักษณะเป็นการบริหารให้ครั้งที่หนึ่ง(กระตุ้นเบื้องต้น) และครั้งที่สอง(กระตุ้น)ห่างกันประมาณ1ถึงประมาณ16สัปดาห์และที่ซึ่งการบริหารให้ของ วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกเหนี่ยวนำไตเตอร์ของแอนติบอดีในการทำลายฤทธิ์เฉลี่ย เรขาคณิตที่14และ/หรือ28วันหลังจากการบริหารให้แบบกระตุ้นในประชากรของผู้รับการ ทดลองที่ไม่เคยได้รับการกระตุ้นด้วยฟลาวิไวรัส20รายเป็นอย่างน้อยและหรือผู้รับการทดลองที่มี เลือดลบของไวรัสซิกา20รายเป็นอย่างน้อยซึ่งสูงกว่าไตเตอร์ของแอนติบอดีในการทำลายฤทธิ์ เฉลี่ยเรขาคณิตเหนี่ยวนำ28วันหลังจากการบริหารให้แบบกระตุ้นเบื้องต้น10เท่าเป็นอย่างน้อย หรือ15เท่าเป็นอย่างน้อยหรือ20เท่าเป็นอย่างน้อยหรือ25เท่าเป็นอย่างน้อยตามที่ถูกกำหนด หาโดยการทดสอบการทำลายฤทธิ์สำหรับการลดลงของพลาก(PRNT)47. A vaccine or immunogenic composition comprising a single antigen from the zinc virus. For use in therapy or prevention, especially in the prevention of cirrhosis virus infection. in the population of subjects who have protection needs comprising the provision of divided among the individual subjects of the population of said subjects by the vaccine or An immunogenic composition comprising one antigen from the Zika virus for which the vaccine or The immunogenic component is administered as a first (primary booster) and second (booster) administration approximately 1 to approximately 16 weeks apart and where the administration of Vaccines or immunogenic components induce average neutralizing antibody titers. Geometry at 14 and/or 28 days after booster administration in a population of recipients at least 20 subjects who have never received flavivirus stimulation and/or subjects who have At least 20 Zika virus negative blood samples were tested, which is higher than the neutralizing antibody titer. Geometric mean induction 28 days after initial booster administration was at least 10-fold. or at least 15 times or at least 20 times or at least 25 times as specified. Determined by the neutralizing effect test for reduction of plaque (PRNT).
48.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกสำหรับการใช้ตามข้อถือสิทธิที่47ที่ซึ่งวัคซีนหรือ องค์ประกอบอิมมูโนเจนิกประกอบรวมด้วยขนาดยา1ไมโครกรัมถึง40ไมโครกรัมของแอนติเจน ที่ซึ่งแอนติเจนคือไวรัสทั้งตัวที่ถูกทำให้หมดฤทธิ์48. Vaccine or immunogenic composition for use according to claim 47, wherein the vaccine or The immunogenic composition comprises a dose of 1 microgram to 40 micrograms of antigen. where the antigen is the entire virus that has been inactivated.
49.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกสำหรับการใช้ตามข้อถือสิทธิที่48ไวรัสซิกาที่มีการ กลายพันธุ์ที่ตำแหน่ง98ของSEQIDNO:1หรือที่ตำแหน่งที่สอดคล้องกับตำแหน่ง98ของSEQ IDNO:149. Vaccine or immunogenic composition for use according to claim 48, Zika virus containing Mutation at position 98 of SEQIDNO:1 or at the position corresponding to position 98 of SEQ IDNO:1.
50.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกสำหรับการใช้ตามข้อถือสิทธิข้อที่47ถึง49ข้อใด ข้อหนึ่งที่ซึ่งแอนติเจนถูกทำให้บริสุทธิ์และที่ซึ่งพีคหลักของแอนติเจนที่ถูกทำให้บริสุทธิ์ในโคร มาโทกราฟีแบบคัดขนาดมากกว่า85%ของพื้นที่ทั้งหมดภายใต้เส้นกราฟในโครมาโทกราฟีแบบ คัดขนาด50.Which vaccine or immunogenic composition for use according to claims 47 to 49? One, where the antigen is purified and where the main peak of the purified antigen is in chromatin. Size-selective chromatography: More than 85% of the total area under the curve in size-selective chromatography.
51.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกสำหรับการใช้ตามข้อถือสิทธิข้อที่47ถึง50ข้อใด ข้อหนึ่งที่ซึ่งผู้รับการทดลองมาจากบริเวณที่มีโรคประจำถิ่นจากซิกาอย่างเลือกได้นำไปสู่การ ระบาด51.Which vaccine or immunogenic composition for use according to claims 47 to 50? One, where subjects come selectively from Zika-endemic areas, has led to outbreaks.
52.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกสำหรับการใช้ตามข้อถือสิทธิข้อที่47ถึง50ข้อใด ข้อหนึ่งที่ซึ่งผู้รับการทดลองมาจากบริเวณที่ไม่มีโรคประจำถิ่นจากซิกาซึ่งเดินทางไปยังบริเวณที่มี โรคประจำถิ่น52.Which vaccine or immunogenic composition for use according to claims 47 to 50? One, where a subject comes from a Zika-free area who travels to an endemic area.
53.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกสำหรับการใช้ตามข้อถือสิทธิข้อที่47ถึง52ข้อใด ข้อหนึ่งที่ซึ่งผู้รับการทดลองมีอายุ18ถึง29ปีโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ซึ่งผู้รับการทดลองคือสตรีที่มี ศักยภาพที่จะมีบุตร53.Which vaccine or immunogenic composition for use according to claims 47 to 52? One, where the subject is 18 to 29 years of age, especially where the subject is a woman with potential to have children
54.วัคซีนหรือองค์ประกอบอิมมูโนเจนิกสำหรับการใช้ตามข้อถือสิทธิข้อที่47ถึง52ข้อใด ข้อหนึ่งที่ซึ่งผู้รับการทดลองมีอายุ30ถึง49ปีโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ซึ่งผู้รับการทดลองคือสตรีที่มี ศักยภาพที่จะมีบุตร54.Which vaccine or immunogenic composition for use according to claims 47 to 52? One, where the subjects are 30 to 49 years of age, especially where the subjects are women with potential to have children