Claims (8)
1. วิธีดำเนินการกับยาผงแบ่งละเอียดที่มีขนาดอนุภาคอนุภาคเล็กกว่า 10 ไมโครเมตร และมีสมบัติใน การไหลที่ไม่ดีเพื่อก่อเกิดวัสดุรวมกลุ่ม (agglomerates) หรือเม็ด (pellets) ซึ่งไหลได้อย่างอิสระและ ซึ่งสามารถแตกออกเพื่อให้ยาแบ่งละเอียดในลักษณะที่ควบคุมได้ ซึ่งวิธีประกอบด้วยขั้น a) การรวมกลุ่มยาผงโดยการป้อนวัสดุไปยังตะแกรงที่มีรูปแบบเป็นรูป U ทำให้ยาผงแบ่ง ละเอียดผ่านช่องของตะแกรงโดยเชิงกล โดยการใช้อุปกรณ์โรเตอร์เชิงกลซึ่งโดยเช่นนี้ทำให้ได้วัสดุ รวมกลุ่ม b) การทำให้วัสดุรวมกลุ่มที่ได้เป็นทรงกลมเพื่อที่จะให้วัสดุรวมกลุ่มซึ่งเป็นทรงกลมมากกว่า, แน่นกว่า และอัดแน่นกว่าวัสดุรวมกลุ่มที่ได้มาจากกรรมวิธีการรวมกลุ่มในตะแกรง, และ c) การคัดขนาดวัสดุรวมกลุ่มเพื่อให้ได้ขนาดที่สม่ำเสมอของผลิตผลสุดท้าย 2. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่ใช้ภาชนะสำหรับทำแกรนูลที่เอียง เพื่อ ทำให้วัสดุรวมกลุ่มที่ได้มาจากการรวมกลุ่มเป็นทรงกลม 3. วิธีตามข้อถือสิทธิ 2 ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่ภาชนะสำหรับทำแกรนูลดังกล่าวมีตัวขูด หนึ่งตัวหรือมากกว่า 4. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือข้อ 3 ข้อใดข้อหนึ่งซึ่งมัลักษณะเฉพาะโดยใช้ตะแกรงสำหรับ การคัดขนาดของวัสดุรวมกลุ่มที่ได้ 5. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 4 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่ขนาดอนุภาคของยา ผงแบ่งละเอียดเล็กกว่า 10 ไมโครเมตร และโดยที่ขนาดของวัสดุรวมกลุ่มหลังจากกรรมวิธีการรวม กลุ่มน้อยกว่าหรือเท่ากับ 2 มิลลิเมตร 6. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 5 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่ช่องของตะแกรงซึ่งอยู่ รูปตัว U มีขนาดระหว่าง 0.2-2.0 มิลลิเมตร 7. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 6 ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่ช่องของตะแกรงในรูปของรูปทรงตัว U มี ขนาดระหว่าง 0.3-1.0มิลลิเมตร 8. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 7 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่วิธีประกอบด้วยขั้น การคัดขนาดและขั้นการทำให้เป็นทรงกลมเพิ่มอีกหลังจากขั้นแรกของการรวมกลุ่มและการทำให้เป็น ทรงกลม 9. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 8, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่สำหรับการคัดขนาดเพิ่มอีกจะใช้ตะแกรง เพิ่มอีกและสำหรับการทำให้เป็นทรงกลมเพิ่มอีกจะใช้ภาชนะสำหรับทำแกรนูลเพิ่มอีก, ที่ควรใช้คือ ที่มีตัวขูดหนึ่งหรือมากกว่าหนึ่งตัว 1 0. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 9 ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่มีตัวขูดหนึ่งตัวหรือมากกว่าในภาชนะ สำหรับทำแกรนูลเพิ่มอีกดังกล่าว 1 1. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 9 หรือ 10 ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่ช่องของตะแกรงที่เพิ่มอีกนี้มี ขนาดระหว่าง 0.2-2.0 มิลลิเมตร 1 2. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 11 ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่ช่องของตะแกรงที่เพิ่มอีกมีขนาด ระหว่าง 0.3-1.0 มิลลิเมตร 1 3. วิธีตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่อัตราเร็วรอบนอก ของภาชนะสำหรับทำแกรนูลเป็น 0.5-1.0 เมตร/วินาที 1 4. เครื่องสำเร็จสำหรับการสร้างยาผงที่มีขนาดอนุภาคเล็กกว่า 10 ไมโครเมตร และมีสมบัติ ในการไหลที่ไม่ดีเกิดเป็นวัสดุรวมกลุ่มหรือเม็ดซึ่งไหลได้อย่างอิสระและซึ่งสามารถแตกออกเพื่อให้ ยาที่แบ่งเอียด, ซึ่งประกอบด้วยตะแกรง (2,2\', 102, 102\',202) ที่มีช่องซึ่งยาผงแบ่งละเอียดจะได้ รับการทำให้ผ่านช่องเหล่านั้น ด้วยแรงกลเพื่อให้ได้วัสดุรวมกลุ่ม, อุปกรณ์ในการทำให้เป็นทรงกลม สำหรับทำให้วัสดุรวมกลุ่มที่ได้เป็นทรงกลมและอุปกรณ์คัดขนาดสำหรับคัดขนาดของวัสดุรวมกลุ่ม เพื่อให้ได้ขนาดที่สม่ำเสมอของผลิตผลสุดท้าย 1 5. เครื่องสำเร็จตามข้อถือสิทธิข้อ 14, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่อุปกรณ์ในการทำให้เป็นทรง กลมคือภาชนะสำหรับทำแกรนูลที่เอียง (18, 18\', 118, 118\') 1 6. เครื่องสำเร็จตามข้อถือสิทธิข้อ 15 ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่มีตัวขูด (20,120) หนึ่งตัว หรือมากกว่าในภาชนะที่ทำให้เป็นแกรนูลดังกล่าว 1 7. เครื่องสำเร็จตามข้อถือสิทธิข้อ 14 หรือข้อ 16 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่ อุปกรณ์คัดขนาดคือตะแกรง (22, 22\',122,122\') 1 8. เครื่องสำเร็จตามข้อถือสิทธิข้อ 14 ถึงข้อ 17 ข้อใดข้อหนึ่งซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่ อุปกรณ์ตะแกรงที่ใช้เพื่อให้ได้วัสดุรวมกลุ่มคือ ตะแกรงซึ่งอยู่ในรูปแบบของแอ่งรูปตัว U (6,6\') 1 9. เครื่องสำเร็จตามข้อถือสิทธิข้อ 18, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่แอ่งรูปตัว U (6 , 6\') จะให้ไว้ พร้อมกับอุปกรณ์สำหรับแกว่งและ/หรืออุปกรณ์สำหรับหมุน (10) ซึ่งติดตั้งอยู่ภายในแอ่งรูปตัว U 2 0. เครื่องสำเร็จตามข้อถือสิทธิข้อ 19 ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่อุปกรณ์สำหรับแกว่างและ / หรืออุปกรณ์สำหรับหมุน (10) ประกอบด้วยแกน (14) ที่ให้ไว้ตามแกนยาวของแอ่งรูปตัว U (6 ,6\') และมีแขน (12) อย่างน้อยที่สุดหนึ่งแขนยื่นออกมาโดยตั้งฉากกับแกน (14), แขนนี้จะให้ไว้พร้อมกับ แผ่นสำหรับอัดรีด (16) ที่จัดไว้ให้ตั้งฉากกับแขน (12) และสัมผัสกับพื้นผิวของตาข่าย 21. Method of processing with granular powder with particle size smaller than 10 μm and properties of Poor flow to form bulk materials. (agglomerates) or pellets, which flow freely and Which can be broken down to allow the drug to be thoroughly divided in a controlled manner. The method consists of step a) combining powder drug groups by feeding the material into a U-shaped sieve causing the powder drug to be split. Fine through the grate cavity mechanically By the use of a mechanical rotor device which thus yields a bundle material b) rounding the resulting cluster material so that the clustered material is more spherical, denser and compact than the composite material. It is obtained from the process of clustering in the sieve, and c) sizing of the bulk material to achieve the uniform size of the final product. Null slanted to make the bulking material obtained by the bundle into a round shape 3. Method according to claim 2, which is unique in that the granulation container has a scraper. One or more 4. Method according to claim 1 or item 3, any one of which is unique by using a sieve for Sorting the size of the grouped materials 5. Any one of Claims 1 to 4 Which is characterized by the particle size of the drug The powder is finely divided less than 10 μm, and the size of the aggregate material after the aggregation Group less than or equal to 2 mm 6. Any one of the Clause 1 to 5 method Which is unique in that the U-shaped grating channel has a size between 0.2-2.0 mm. 7. Method according to claim 6, which is unique in that the U-shaped grating channel has a size between 0.3- 1.0 mm 8. Any method of Clause 1 to Clause 7. Which is unique in that the method consists of steps Further sizing and spherical grading after the first step of clustering and rounding 9. Method according to claim 8, which is unique in that for further sizing, a sieve is used. And for further sphericalization, an additional granulation container is used, preferably with one or more scrapers 1 0. The unique method of claim 9. Where there is one or more scrapers in the container For making such additional granulation 1 1. Method according to Clause 9 or 10, which is unique in that the additional grille channel size is between 0.2-2.0 mm. 1 2. Method according to claim. Article 11, which is characterized in that the additional grille grids are between 0.3-1.0 mm. 1 3. Method of one of the preceding claims, which is characterized by that the peripheral speed The granulation container is 0.5-1.0 m / s 1 4. The machine is used for the formation of powders with particle sizes smaller than 10 μm and poor flow properties to form aggregates or granules. Flows freely and which can be broken out to allow The divided drug, which consists of a sieve (2,2 \ ', 102, 102 \', 202) with compartments through which the granular powder will be Get made through those channels By mechanical force to obtain a bundle material, a spherical device For rounding the resulting bulk materials and grading equipment for grading of the bulk materials. To obtain a uniform size of the final produce 1 5. The machine according to claim 14, which is unique in that the device to shape Round is a slanted granulation vessel (18, 18 \ ', 118, 118 \') 1 6. A unique applicator of claim 15, with one (20,120) scraper, or 1 7. One of Clause 14 or Clause 16 of Clause 16, which is unique in that Screening equipment is a sieve (22, 22 \ ', 122,122 \') 1 8. The machine is completed in accordance with Clause 14 to Article 17, which is unique, whereby The sieve device used to obtain the bulk material is The sieve, which is in the form of a U-shaped basin (6,6 \ ') 1 9. The machine is fulfilled according to claim 18, which is characterized by the U-shaped basins (6, 6 \'). Equipped with a swing device and / or a swivel device (10) installed inside a U-shaped basin 2 0. The unit is unique to Clause 19, whereby the swing device and / or the rotating device. (10) consists of the axis (14) provided along the long axis of the U-shaped basins (6, 6 \ ') and at least one arm (12) extending perpendicular to the axis (14), arm. This is provided along with The extrusion sheet (16) provided is perpendicular to the arm (12) and touches the surface of the mesh 2.
1. เครื่องสำเร็จตามข้อถือสิทธิข้อ 14 ถึงข้อ 20 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่ ประกอบด้วยตะแกรงสำหรับร่องวัสดุรวมกลุ่มเพิ่มต่อไปอีก (24, 124) และภาชนะสำหรับทำแกรนูล ที่เอียงเพิ่มต่อไปอีก (26,126) 21. The device is successful according to any of Clause 14 to Clause 20. Which is characterized by that This includes a sieve for further bundling troughs (24, 124) and a granulation container. The tilted further increases (26,126) 2.
2. เครื่องสำเร็จตามข้อถือสิทธิข้อ 21 ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่มีตัวขูด (20, 120) หนึ่งตัว หรือมากกว่าภายในภาชนะสำหรับทำแกรนูลเพิ่มเติมดังกล่าว 22. The apparatus according to claim 21, characterized by the presence of one or more scrapers (20, 120) inside the said additional granulation container 2.
3. เครื่องสำเร็จตามข้อถือสิทธิข้อ 18 ถึงข้อ 22 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่ช่อง ของตะแกรงมีขนาด ระหว่าง 0.2-2.0 มม. 23. The device is completed in accordance with any of Clause 18 to 22. Which is characterized by that the channel Of sieve size between 0.2-2.0 mm2
4. เครื่องสำเร็จตามข้อถือสิทธิข้อ 23 ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่ช่องของตะแกรงมีขนาด ระหว่าง 0.3-1.0 มิลลิเมตร 24. The apparatus according to claim 23, which is characterized by the size of the sieve opening between 0.3-1.0 mm
5. เครื่องสำเร็จตามข้อถือสิทธิข้อ 15 หรือ 21 ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่อัตราเร็วรอบนอก ของภาชนะสำหรับการทำแกรนูล เป็น 0.5-1.0 เมตร/วินาที 25. The machine fulfills Clause 15 or 21, which is characterized by its peripheral speed. Of the container for granulation is 0.5-1.0 m / s 2
6. เครื่องสำเร็จตามข้อถือสิทธิข้อ 25 ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่เวลาในการทำให้เป็นทรง กลมเป็น 2-20 นาที 26. The machine has been completed according to claim 25, which is unique in that the circularization time is 2-20 minutes.
7. การใช้เครื่องสำเร็จตามข้อถือสิทธิข้อ 14 ถึงข้อ 26 ข้อใดข้อหนึ่งในการดำเนินวิธีตามข้อ ถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 13 ข้อใดข้อหนึ่ง 27. Use of the apparatus in accordance with Clause 14 to Clause 26, any one of the above, in the implementation of the procedures in Clause 1 to Clause 13, any of the above 2
8. วัสดุรวมกลุ่มซึ่งผลิตตามวิธีที่ได้อธิบายไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 13 ข้อใดข้อหนึ่งโดย ใช้เครื่องสำเร็จตามที่ได้อธิบายไว้ในข้ถือสิทธิข้อ 14 ถึงข้อ 26 ข้อใดข้อหนึ่ง โดยวัสดุรวมกลุ่มดัง กล่าวเหมาะสมสำหรับใช้ในเครื่องใส่ยาดมแบบผงแห้งที่กระตุ้นการหายใจ8.Batch material produced in the manner described in any of Clause 1 to Clause 13, where Use the device as described in any of Clause 14 to 26. By the grouping materials as They are suitable for use in respiratory stimulant dry powder inhalers.