Claims (16)
1. สารผสมทางเภสัชศาสตร์ในรูปแบบหน่วยขนาดสาร, สำหรับการให้บิซาโคดิลทางปากแก่มนุษย์หรือสัตว์ชั้นต่ำกว่าที่มีทาง เดินกระเพาะอาหารและลำไส้, กับช่องภายในตลอดทาง, กับลำไส้ เล็กและลำไส้ใหญ่กับรอยต่อระหว่างลำไส้ทั้งสอง, ประกอบ ด้วย: (a) บิซาโคดิล มีนส์ที่ละลายได้เร็วในประมาณที่ปลอดภัยและ มีประสิทธิภาพ (b) วิธีปลดปล่อยสาร ซึ่งป้องกันการปลดปล่อยบิซาโคดิลจาก รูปแบบขนาดสารสู่ช่องภายในของทางเดินกระเพาะอาหารและลำไส้ ระหว่างการขนส่งรูปแบบขนาดสารตลอดช่องภายในจนกระทั่งรูปแบบ ขนาดสารใกล้รอยต่อระหว่างลำไส้เล็กและลำไส้ใหญ่หรือภายในลำ ไส้ใหญ่1. A pharmaceutical formulation in dose-form form, for oral administration of bisacodil to humans or lower animals with gastrointestinal tracts, throughout the intra-valve, and between the small and large intestines, and between the intestinal junctions, shall consist of: (a) a rapidly soluble bisacodil substance in a safe and effective dose; and (b) a release mechanism which prevents the release of bisacodil from the dose-form into the intra-valve of the gastrointestinal tract during transport of the dose-form through the intra-valve until the dose-form near the junction of the small and large intestines or within the large intestine.
2. สารผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งบิซาโคดิล มีนส์ประกอบ ด้วยไมโครไนสด์ บิซาโคดิลจากประมาณ 0.1 มกถึงประมาณ 30 มก,ไมโครไนสด์ บิซาโคดิลนี้มีการกระจายขนาดอนุภาคมากกว่า 90 % ของอนุภาคและเส้นผ่านศูนย์กลางที่ทำให้เกิดผลน้อยกว่า 10 ไมโครเมตร2. The mixture pursuant to claim 1, in which bisacodil ingredients consist of micronized bisacodil from approximately 0.1 mg to approximately 30 mg, these micronized bisacodils have a particle size distribution of more than 90% of the effective particles and a diameter of less than 10 µm.
3. สารผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งบิซาโคดิล มีนส์ประกอบ ด้วยไมโครไนสด์ บิซาโคดิลจากประมาณ 0.5 มกถึงประมาณ 15 มก,ไมโครไนสด์ บิซาโคดิลนี้มีการกระจายขนาดอนุภาคมากกว่า 90 % ของอนุภาคและเส้นผ่านศูนย์กลางที่ทำให้เกิดผลน้อยกว่า 10 ไมโครเมตร3. The mixture pursuant to claim 1, in which bisacodil ingredients consist of micronized bisacodil from approximately 0.5 mg to approximately 15 mg, micronized bisacodil having a particle size distribution greater than 90% of the effective particles and a diameter less than 10 µm.
4. สารผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 3 ซึ่งบิซาโคดิล มีนส์ประกอบ ด้วยไมโครไนสด์ บิซาโคดิลจากประมาณ 0.8 มกถึงประมาณ 3 มก4. The mixture pursuant to claim clause 3, in which bisacodil minerals contain micronized bisacodil from approximately 0.8 mg to approximately 3 mg.
5. สารผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 3 ซึ่งบิซาโคดิล มีนส์ อยู่ใน รูปแบบของเม็ดอัด5. The mixture as per claim 3, in which bisacodil minerals are in the form of compressed pellets.
6. สารผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 3 ซึ่งบิซาโคดิล มีนส์ อยู่ใน รูปของของแข็งที่บรรจุในแคปซูลเจลาทินแข็ง (สูตรเคมี)6. The mixture pursuant to claim paragraph 3, in which bisacodil mines are in solid form encapsulated in hard gelatin capsules (chemical formula).
7. สารผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 3 ซึ่งวิธีปลดปล่อยสารประกอบ ด้วย เพลาส์ แคปซูล7. The mixture as per claim 3, with the release method being via Pall's Capsule.
8. สารผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งบิซาโคดิล มีนส์ประกอบ ด้วยบิซาโคดิลในสารเชิงซ้อนที่รวมกันไซโคลเดกส์ทรินจาก ประมาณ 0.5 มกถึงประมาณ 15 มก8. The mixture pursuant to claim 1, in which bisacodil mines consist of bisacodil in a complex of cyclodextrin from approximately 0.5 mg to approximately 15 mg.
9. สารผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งบิซาโคดิล มีนส์ประกอบ ด้วยบิซาโคดิลจากประมาณ 0.5 มกถึงประมาณ 15 มก ซึ่งบิซา โคดิลนี้อยู่ในสารกระจายตัวของแข็งในพาหะที่ละลายน้ำที่ เลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย พอลิเอธิลีน ไกลคอลที่มีน้ำ หนักโมเลกุลมากกว่าประมาณ 1000 ดาลตัน, พอลอแซเมอร์, กรด ซิทริค, กรดทาร์ทาริค, เดกโทรส มอนอไฮเดรท, และยูเรีย9. The mixture pursuant to claim 1, in which bisacodil ingredients contain bisacodil from approximately 0.5 mg to approximately 15 mg, which is contained in a solid dispersion in an aqueous carrier of a choice from a group consisting of polyethylene glycol with a molecular weight greater than approximately 1000 daltons, polysamer, citric acid, tartaric acid, dextrose monohydrate, and urea.
10. สารผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งบิซาโคดิล มีนส์ประกอบ ด้วยบิซาโคดิลในสารละลายในตัวทำละลายที่เข้ากับน้ำ, เป็น ที่ยอมรับทางเภสัชศาสตร์นั้นคือเป็นของเหลวที่ประมาณ 37 องศาเซลเซียส จากประมาณ 0.5 มกถึงประมาณ 15 มก10. The mixture pursuant to claim 1, in which bisacodil substances are composed of bisacodil in aqueous solvent, is pharmaceutically acceptable as a liquid at approximately 37 °C, from approximately 0.5 mg to approximately 15 mg.
11. สารผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งบิซาโคดิล มีนส์ประกอบ ด้วยบิซาโคดิลจากประมาณ 0.5 มกซึ่งบิซาโคดิลนี้อยู่ในสารละ ลายลิพิดที่อิมัลซิไฟด์ได้เอง หรือกระจายตัวได้เอง11. The mixture pursuant to claim clause 1, in which bisacodil ingredients contain approximately 0.5 mg of bisacodil in a self-emulsifying or self-dispersing lipid solution.
12. สารผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 11 ซึ่งบิซาโคดิล มีนส์ถูก หุ้มอยู่ในแคปซูลเจลาพินนิ่ม12. The mixture pursuant to claim clause 11, in which bisacodil mines are encapsulated in soft gelapin capsules.
13. สารผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 1,3,5,6,7,8,9,10, และ 12 ข้อ ใดข้อหนึ่งวิธีปลดปล่อยสารประกอบด้วยสารเอนเทอริคที่ไวต่อ พี.เอช.ซึ่งละลายที่พี.เอช. จากประมาณ 6.5 ถีงประมาณ 713. A mixture pursuant to any one of the claims 1, 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10, and 12 shall be released by means of a pH-sensitive enteric solvent that dissolves at a pH of approximately 6.5 to approximately 7.
14. สารผสมตามข้อถือสิทธิข้อ 3 หรือ 12 ซึ่งวิธีปลดปล่อย สารประกอบด้วยสารเอนเทอริคที่ไวต่อ พี.เอช. ซึ่งละลายที่ พี.เอช. ประมาณ 714. A mixture according to claim 3 or 12, the method of release of which contains a pH-sensitive enteric substance that dissolves at a pH of approximately 7.
15. สารเชิงซ้อนที่รวมกันชองบิซาโคดิลและไซโคลเดกส์ทริน15. A complex combining bisacodil and cyclodextrin.
16. สารเชิงซ้อนที่รวมกันตามข้อถือสิทธิข้อ 15 ซึ่งอัตร ส่วนของไซโคลเดกส์ทรินต่อบิซาโคดิลมีจากประมาณ 0.5 ถึง ประมาณ 30 (ข้อถือสิทธิ 16 ข้อ, 3 หน้า, 0 รูป)16. Complexes combined according to claim 15 in which the ratio of cyclodextrin to bisacodil ranges from approximately 0.5 to approximately 30 (Clause 16, 3 pages, 0 figures).