Claims (9)
1. สารผสมทางเภสัชกรรมสำหรับการให้ยาทางปากของ N-ปิฟเปอริดิโน-5-(4-คลอโรเฟนนิล)1-(2,4-ไดคอลโรเฟนนิล)-4-เมทธิลไพราโซล-3-คาร์บอกซามีดที่มีสูตรดังนี้ (สูตรเคมี) เกลือที่ใช้ได้ในทางเภสัชกรรมของสารนี้หนึ่งชนิด หรือโซลเวทของสารนี้หนึ่งชนิด(ต่อไปในเอสารนี้เรียกว่าสารออกฤทธิ์) ที่ประกอบด้วย: - สารออกฤทธิ์ในรูปอนุภาคละเอียดมาก 0.5 เปอร์เซ็นต์ถึง 20เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก - โซเดียมอัลคิลซัลเฟต 0.05 เปอร์เซ็นต์ถึง 0.5เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก - สารช่วยการกระจายตัว 2.5 เปอร์เซ็นต์ถึง 10 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนักและสารเสริมทางเภสัชกรรมและสารผสมดังกล่าวได้รับการผสมตามสูตรโดยการทำให้เป็นเม็ดละเอียดแบบเปียก1. Pharmaceutical mixtures for oral dosing. N-pipperidino-5- (4-chlorophenyl) 1- (2,4-diclorophenyl) -4-methylpyrazol-3-carbox Samid has the following formula (chemical formula), a pharmaceutical salt of one substance. Or solvate of this substance (hereinafter A, this substance is called an active substance) that contains: - active substance in the form of very fine particles 0.5% to 20 percent by weight - 0.05 percent sodium alkyl sulfate to 0.5 percent by weight - 2.5 percent to 10 percent by weight dispersant and pharmaceutical additives and mixtures were formulated by wet granulation.
2. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 1ซึ่งประกอบด้วย : - N-ปิฟเปอริดิโน-5-(4-คลอโรเฟนนิล)1-(2,4-ไดคอลโรเฟนนิล)-4-เมทธิลไพราโซล-3-คาร์บอกซามีดในรูปอนุภาคละเอียดมาก0.5 เปอร์เซ็นต์ถึง 20 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก - โซเดียมลอริลซัลเฟต 0.05 เปอร์เซ็นต์ถึง 0.5 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก และ - โซเดียมคาร์บอนซีเมทธิลเซลลูโลสที่เชื่อมข้ามเส้น 2.5เปอร์เซ็นต์ถึง 10 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก2. Pharmaceutical mixtures as specified in the 1 which contains: - N-pipperidino -5- (4-chlorophenyl) 1- (2,4-diclorophenyl) -4-methylpyrazol- 3- Carboxamid in the form of very fine particles 0.5. Percent to 20 percent by weight - sodium lauryl sulfate 0.05 percent to 0.5 percent by weight, and - sodium carbon cymethyl cellulose cross-linked. 2.5 percent to 10 percent by weight
3. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 1ซึ่งประกอบด้วย: - N-ปิฟเปอริดิโน-5-(4-คลอโรเฟนนิล)1-(2,4-ไดคอลโรเฟนนิล)-4-เมทธิลไพราโซล-3-คาร์บอกซามีดในรูปอนุภาคละเอียดมาก0.5 เปอร์เซ็นต์ถึง 20 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก - โซเดียมลอริลซัลเฟต 0.1 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก - โซเดียมคาร์บอนซีเมทธิลเซลลูโลสที่เชื่อมข้ามเส้น 5เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก - สารยึดเหนี่ยว 1 เปอร์เซ็นต์ถึง 10 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก - สารหล่อลื่น 0.2 เปอร์เซ็นต์ถึง 5 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนักและสารทำให้เจือจางในปริมาณเพียงพอสำหรับทำให้ครบ 100เปอร์เซ็นต์3. Pharmaceutical mixtures as specified in the 1 which contains: - N-pipperidino -5- (4-chlorophenyl) 1- (2,4-diclorophenyl) -4-methylpyrazol- 3- Carboxamid in the form of very fine particles 0.5. Percent to 20 percent by weight - Sodium lauryl sulfate 0.1 percent by weight - Sodium carbon cymethyl cellulose crosslinked 5 percent by weight - 1 percent to 10 percent binder by weight - 0.2 percent to 5 percent lubricant by weight and enough diluent to complete 100 percent
4. สารผสมทางเภสัชกรรมที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิข้อหนึ่งข้อใดของข้อที่ 1 ถึง 3 ซึ่งมีการเติมโซเดียมอัลคิลซัลเฟตลงไปในน้ำที่ทำให้บริสุทธิ์แล้ว เพื่อการทำให้เป็นเม็ดละเอียดแบบเปียก4. The pharmaceutical mixtures specified in any of the claims 1 through 3, in which sodium alkyl sulfate is added to the purified water. For wet granulation
5. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 1ถึง 4 ในรูปยาหลอดเจลลาติน, ยาเม็ด, ยาซอง หรือยาผง5. Pharmacy mixtures as specified in Claims 1 through 4 in the form of gelatin tubes, tablets, sachets or powders.
6. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 1 ในรูปยาหลอดเจลลาตินและมีส่วนผสมตามสูตรดังกล่าไปนี้ ที่คิดไว้เป็นเปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก: เฟสภายใน N-ปิฟเปอร์ดิโน-5-(4-คลอดโรเฟนิล)-1-(2,4-ไดคอลโรฟฟนนิล)-4-เมทธิลไพราโซล-3-คาร์บอกซามีดในรูปอนุภาคละเอียดมาก 0.59% แป้งข้าวโพด 30% แลคโตสโมโนไฮเดรทขนาด 200 เมช 60.78% โพวิโดน K30 2.53% โซเดียมคาร์บอกซีเมทธิลเซลลูโลสที่เชื่อมข้ามเส้น 5% การทำให้เป็นเม็ดละเอียด โซเดียมออริลซัลเฟต 0.1% น้ำ ปริมาณเพียงพอเฟสภายนอกแมกนีเซียมสเตียเรท 1%6. The pharmaceutical mixture as specified in claim 1 is in the form of a gelatin tube drug and contains the ingredients as follows: Assumed in percentage by weight: N-piffurdino-5- (4-carophenyl) -1- (2,4-dicolovnyl) -4-methyl phase. Pyrazol-3-Carboxamate in very fine particle form 0.59% Corn Starch 30% Lactose Monohydrate 200 Mesh 60.78% Povidone K30 2.53% Sodium Carboxymate 5% cross-linked Tethylcellulose, granulation Sodium Lauryl sulfate 0.1%, water, sufficient amount, exogenous phase, 1% magnesium stearate.
7. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 1 ในรูปยาหลอดเจลลาตินและมีส่วนผสมตามสูตรดังต่อไปนี้ ที่คิดไว้เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก: เฟสภายใน N-ปิฟเปอร์ดิโน-5-(4-คลอดโรเฟนิล)-1-(2,4-ไดคอลโรฟฟนนิล)-4-เมทธิลไพราโซล-3-คาร์บอกซามีดในรูปอนุภาคละเอียดมาก 5.88% แป้งข้าวโพด 30% แลคโตสโมโนไฮเดรทขนาด 200 เมช 55.49% โพวิโดน K30 2.53% โซเดียมคาร์บอกซีเมทธิลเซลลูโลสที่เชื่อมข้ามเส้น 5% การทำให้เป็นเม็ดละเอียด โซเดียมออริลซัลเฟต 0.1% น้ำ ปริมาณเพียงพอ เฟสภายนอกแมกนีเซียมสเตียเรท 1%7. The pharmaceutical mixture as specified in claim 1 is in the form of a gelatin tube and contains the following formulations: Assumed, Percentage by Weight: N-piffurdino-5- (4-carophenyl) -1- (2,4-dicalroffnyl) -4-methyl. Pyrazol-3-carboxamate in very fine particle form, 5.88%, corn starch 30%, lactose monohydrate, 200 mesh 55.49% povidone K30 2.53%, sodium carboxymethyl 5% cross-linked cellulose, granulation Sodium Lauryl Sulfate 0.1% Water Amount Sufficient External phase 1% magnesium stearate
8. สารผสมทางเภสัชกรรมตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 1 ในรูปยาหลอดเจลลาตินและมีส่วนผสมตามสูตรดังต่อไปนี้ ที่คิดไว้เป็นเปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก: เฟสภายใน N-ปิฟเปอร์ดิโน-5-(4-คลอดโรเฟนิล)-1-(2,4-ไดคอลโรฟฟนนิล)-4-เมทธิลไพราโซล-3-คาร์บอกซามีดในรูปอนุภาคละเอียดมาก 17.64% แป้งข้าวโพด 30% แลคโตสโมโนไฮเดรทขนาด 200 เมช 43.73% โพวิโดน K30 2.53% โซเดียมคาร์บอกซีเมทธิลเซลลูโลสที่เชื่อมข้ามเส้น 5% การทำให้เป็นเม็ดละเอียด โซเดียมออริลซัลเฟต 0.1% น้ำ ปริมาณเพียงพอ เฟสภายนอก แมกนีเซียมสเตียเรท 1%8. The pharmaceutical mixture as specified in claim 1 is in the form of a gelatin tube drug and contains the following formulations: Assumed in percentage by weight: N-piffurdino-5- (4-carophenyl) -1- (2,4-dicolovnyl) -4-methyl phase. Highly fine particle form 17.64% corn starch 30% lactose monohydrate 200 mesh 43.73% povidone K30 2.53% sodium carboxymate 5% cross-linked Tethylcellulose, granulation Sodium Lauryl sulfate 0.1%, water, sufficient amount, exogenous phase, 1% magnesium stearate.
9. กระบวนการสำหรับการเตรียมสารผสมทางเภสัชกรรมตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิข้อหนึ่งข้อใดของข้อที่ 1 ถึง 5 ซึ่ง a) นำสารออกสารออกฤทธิ์, สารช่วยการกระจายตัว และโซเดียมอัลคิลซัลเฟต มาผสมที่อุณหภูมิห้องกับสารทำให้เจือจาง, สารยึดเหนี่ยว และอาจเลือกใช้สารแต่งสีด้วย b) ทำให้ของผสมเปียกด้วยน้ำที่ให้บริสุทธิ์แล้ว c) ทำให้มวลสารเปียกที่ได้นั้นแห้ง และนำมาคัดขนาด และ d) เติมสารหล่อลื่น และสารเลือกใช้ที่เป็นสารต่อต้านการยึดเกาะ, สารส่งเสริมการไหล, สารแต่งสี และ/หรือ สารแต่งกลิ่นลงไปยังเม็ดละเอียดแห้งที่ตัดขนาดแล้วที่ได้นั้น 19. The process for the preparation of pharmaceutical mixes as defined in any of the claims 1 to 5, where a) removes the active ingredient, dispersant. And sodium alkyl sulfate Mixed at room temperature with diluents, binders A colorant may also be chosen. B) Wet the mixture with purified water. C) Dry the resulting wet mass. And used for screening and d) adding lubricant And selectively used as anti-binder, flow promoter, colorant and / or flavoring agent down to cut-sized dried fine granules.
0. กระบวนการตามที่กำหนดไว้ในข้อถือสิทธิที่ 9 สำหรับเตรียมสารผสมทางเภสัชกรรมตามที่กาหนดไว้ในข้อถือสิทธิข้อหนึ่งข้อใดของข้อถือสิทธิที่ 6 ถึง 8 ซึ่งมีการผสมรวมโซเดียมอัลคิลซัลเฟตเข้าไปในขั้นอตน b)0. Process as set out in claim 9 for the preparation of pharmaceutical mixtures as set out in any of the claims 6 through 8, which contains sodium alkaline. Sulfate into the lower phase b)