Claims (12)
1.กรรมวิธีสำหรับยาเม็ดกระจายตัวได้ในน้ำซึ่งประกอบรวมด้วยแอซิโคลเวอร์ หรือเกลือของสารนี้ 50 ถึง 95% และดินซึ่งพอง ตัวได้ที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม 0.25 ถึง 40% น้ำหนัก/น้ำ หนัก กรรมวิธีดังกล่าวประกอบรวมด้วยการนำแอซิโคลเวอร์มารวม กับดินซึ่งพองตัวได้ดังกล่าวเพื่อให้เกิดแรนูล และจากนั้น ทำการตกอัดแกรนูลเพื่อให้เกิดยาเม็ด ซึ่งสามารถกระจายได้ใน น้ำภายในระยะเวลา 3 นาที เพื่อให้ได้สารกระจายซึ่งสมารถ ผ่านลอดตะแกรงแยกด้วยตะแกรงที่มีรูขนาด 710 ไมโครเมตร ตาม วิธีทดสอบสำหรับยาเม็ดซึ่งกระจายตัวได้ที่นิยามไว้ในภสัช ตำรับ สหราชอาณาจักค 1988 Volume II page 8951. A procedure for water-dispersible tablets consisting of 50 to 95% aciclover or its salts and 0.25 to 40% (weight/weight) of pharmaceutically acceptable swelling clay. This procedure involves combining the aciclover with the swelling clay to form granules, which are then granulated to form tablets that are dispersible within 3 minutes. The resulting dispersant must pass through a 710 µm sieve according to the test procedure for dispersible tablets defined in the Pharmacopoeia 1988, Volume II, page 895.
2.กรรมวิธีตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งประกอบ รวมด้วยขั้นตอนของ a) การผสมแอซิโคลเวอร์ หรือเกลือของสารนี้ในรูปซึ่งแห้ง บดละเอียด กิบดินซึ่งพองตัวได้ที่เลือกได้เติมพาหะหรือส่วน เติมเนื้อยาในทางเภสัชกรรมชนิดอื่นหนึ่งชนิดหรือมากกว่า; b) การเติมปริมาณของของเหลวในการทำให้แกรนูลซึ่งเพียงพอ ที่จทำให้ของผสมแห้งนั้นชื้น; c) การทำให้ของผสมชื้นที่ได้นั้นเกิดเป็นแกรนูล; d)การทำให้แกรนูลนั้นแห้ง และเลือกผสมแกรนูลนั้นกับพาหะ หรือส่วนเติมเนื้อยาที่เลือกได้ชนิดอื่น เช่นสารหล่อลื่น, สารช่วยการไหลของผงยา และสารแต่งกลิ่นรส; และ e) การตอกขัดแกรนูลนั้นเพื่อทำให้เกิดยาเม็ดซึ่งสามารถ กระจายตัวในน้ำได้ภายในระยะเวลา 3 นาที เพื่อให้ได้สาร กระจายซึ่งจะผ่านตลอดตะแกรงแยกดวยตะแกรงที่มีรูขนาด 710 ไมโครเมตรตามวิธีทดสอบในเภสัชตำรับสหราชอาณาจักรที่นิยาม ไว้ข้างต้นสำหรัรบเม็ดซึ่งกระจายตัวได้2. The procedure as claimed in claim 1, which includes the following steps: a) mixing of aciclover or its salts in dry, crushed form with a selectable swelling clay, adding one or more pharmaceutical carriers or fillers; b) adding sufficient liquid to moisten the dry mixture; c) granulating the moist mixture; d) drying the granules and selecting the granules with a selectable carrier or filler, such as a lubricant, fluxing agent, or flavoring agent; and e) compacting the granules to form tablets that are water-dispersible within 3 minutes, to obtain a dispersion that passes through a 710 µm sieve according to the UK Pharmacopoeia test method defined above for dispersible tablets.
3.กรรมวิธีตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งสารช่วย ยึดเกาะรวมทั้งถูกเติมด้วยแอซิโคลเวอร์ หรือเกลือของสารนี้ และดินซึ่งพองตัวได้3. The process as claimed in claim 1, in which the adhesive is included and supplemented with acacia clover or its salts, and swelling clay.
4.กรรมวิธีตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 3 ข้อใด ข้อหนึ่ง ซึ่งสารช่วยแตกกระจายตัวรวมทั้งถูกเติมด้วยแอซิ โคลเวอร์ หรือเกลือของสารนี้ และดินซึ่งพองตัวได้4. A process as requested under any one of the claims 1 through 3, in which the dispersing agent is added with acid clover or salts of this agent and swelling clay.
5.กรรมวิธีตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 4 ข้อใด ข้อหนึ่ง ซึ่งตัวเติมรวมทั้งถูกเติมด้วยแอซิโคลเวอร์ หรือ เกลือของสารนี้, ดินซึ่งพองตัวได้ และส่วนเติมเนื้อยาชนิด อื่น5. The process as claimed under any one of claims 1 through 4, in which the filler includes or is filled with acacia clover or salts of this substance, swelling clay, and other pharmaceutical fillers.
6.กรรมวิธีตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 4 ข้อใด ข้อหนึ่ง ซึ่งเครื่องผสมทำให้เป็นแกรนูลแรงเฉือนสูงถูกใช้ เพื่อผสมแอซิโคลเวอร์ , ดินซึ่งพองตัวได้ และส่วนเติมเนื้อ ยาชนิดอื่น6. Any of the processes described in claims 1 through 4, in which a high-shear granulation mixer is used to mix acai clover, swelling clay, and other pharmaceutical fillers.
7.กรรมวิธีตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 5 ซึ่ง ยาเม็ดถูกเคลือบฟิล์มต่อไปจากนั้น7. The procedure as requested in claims 1 through 5, in which the tablets are subsequently film-coated.
8.กรรมวิธีสำหรับเตรียมยาเม็ดกระจายตัวได้ในน้ำซึ่งประกอบ รวมด้วยแลโมไทรจีนหรือเกลือของสารนี้ที่ยอมรับได้ทางเภสัช กรรม 2% ถึง 90% น้ำหนัก/น้ำหนัก และดินซึ่งพองตัวได้ที่ ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม 0.25 ถึง 40% น้ำหนัก/น้ำหนัก กรรม วิธีดังกล่าวประกอบรวมด้วยการนำแลโมไทรจีนมารวมกับดินซึ่ง พองตัวได้ดังกล่าวเพื่อให้เกิดแกรนูล และจากนั้นทำการตอก อัดแกรนูลเพื่อให้เกิดยาเม็ด ซึ่งสามารถกระจายได้ในน้ำภาย ในระยะเวลา 3 นาที เพื่อให้ได้สารกระจายซึ่งสามารถผ่านลวด ตะแกรงแยกด้วยตะแกรงที่มีรูขนาด 70 ไมโครเมตร ตามวิธีทอด สอบสำหรับยาเม็ดซึ่งกระจายตัวได้ที่นิยามไว้ในเภสัชตำรับ ส หราชอาณาจักร 1988 Volume II page 8958. A procedure for preparing water-dispersible tablets consisting of 2% to 90% (weight/weight) of lamotrigine or its pharmacologically acceptable salts and 0.25 to 40% (weight/weight) of pharmacologically acceptable swelling clay. The procedure involves combining the lamotrigine with the swelling clay to form granules, which are then compressed to form water-dispersible tablets within 3 minutes. The dispersible material is then sieved using a 70 µm mesh screen according to the test procedure for water-dispersible tablets defined in the Pharmacopoeia of the United Kingdom 1988, Volume II, page 895.
9.กรรมวิธีตามที่ขอถือสิทธิในข้อถือสิทธิ 8 ซึ่งประกอบรวม ด้วยขั้นตอนของ a) การผสมแลโมไทรจีนหรือเกลือของสารนี้ในรูปซึ่งแห้ง บด ละเอียด กับดินซึ่งพองตัวได้ที่เลือกได้เติมพาหะหรือส่วน เติมเนื้อยาในทางเภสัชกรรมชนิดอื่นหนึ่งชนิดหรือมากกว่า; b) การเติมปริมาณของของเหลวในการทำให้เกิดแกรนูลซึ่งเพียง พอที่จะทำให้ของผสมแห้งนั้นชื้น; c)การทำให้ของผสมชื้นที่ได้นั้นเกิดเป็นแกรนูล; d) การทำให้แกรนูลนั้นแห้ง และเลือกผสมแกรนูลนั้นกับพาหะ หรือส่วนเติมเนื้อยาที่เลือกได้ชนิดอื่น เช่น สารหล่อลื่น, สารช่วยการไหลของผงยา และสารแต่งกลิ่นรส; และ e) การตอกอัดแกรนูลนั้นเพื่อทำให้ยาเม็ดซึ่งสามารถกระจาย ตัวในน้ำได้ภายในระยะเวลา 3 นาที เพื่อให้ได้สารกระจายซึ่ง จะผ่านตลอดตะแกรงแยกด้วยตะแกรงที่มีรูขนาด 710 ไมโครเมตร ตามวิธีทดสอบในเภสัชตำรับสหราชอาณาจักร ที่นิยามไว้ข้างต้น สำหรับยาเม็ดซึ่งกระจายตัวได้9. The procedure as claimed in claim 8, which includes the following steps: a) mixing of dry, crushed lamotrigine or its salts with a selectable swelling clay, adding one or more pharmaceutical carriers or fillers; b) adding sufficient amount of granulation liquid to moisten the dry mixture; c) granulating the moist mixture; d) drying the granules and selecting the granules with a selectable carrier or filler, such as a lubricant, fluxing agent, or flavoring agent; and e) compacting the granules to produce a water-dispersible tablet within 3 minutes, to obtain a dispersion that passes through a 710 µm sieve according to the test method in the UK Pharmacopoeia defined above for dispersible tablets.
10.กรรมวิธีตามที่ขอถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิ 8 หรือ 9 ข้อ ใดข้อหนึ่ง ซึ่งสารช่วยยึดเกาะถูกเติมด้วยแลโมไทรจีน หรือ เกลือของสารนี้ และดินซึ่งพองตัวได้10. The process as claimed in either claim 8 or 9, in which the binder is added with lamotrigine or its salts and swelling clay.
11.กรรมวิธีตามที่ขอถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิ 8 หรือ 11 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งตัวเติมถูกเติมด้วยแลโมไทรจีน หรือเกลือ ของสารนี้ และดินซึ่งพองตัวได้11. The process as claimed under either claim 8 or 11, in which the filler is added with lamotrigine or salts of this substance and swelling clay.
12.กรรมวิธีตามที่ขอถือสิทธิไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 8 ถึง 11ข้อใดข้อหนึ่งซึ่งตัวเติมถูกเติมด้วยแลโมไทรจีน หรือ เกลือของสารนี้ และดินซึ่งพองตัวได้ (ข้อถือสิทธิ 12 ข้อ, 2 หน้า, - รูป)12. Any of the processes claimed under claims 8 through 11 in which the filler is added with lamotrigine or salts of this substance and swelling clay (12 claims, 2 pages, - image).