TH13558A - วัคซีน - Google Patents
วัคซีนInfo
- Publication number
- TH13558A TH13558A TH9301000855A TH9301000855A TH13558A TH 13558 A TH13558 A TH 13558A TH 9301000855 A TH9301000855 A TH 9301000855A TH 9301000855 A TH9301000855 A TH 9301000855A TH 13558 A TH13558 A TH 13558A
- Authority
- TH
- Thailand
- Prior art keywords
- vaccine
- hbsag
- component
- components
- hepatitis
- Prior art date
Links
Abstract
องค์ประกอบวัคซีนหลายวาเลนท์ที่มีเสถียรภาพและประสิทธิภาพโดยประกอบด้วยแอนติเจนผิวหน้าเฮพาไททิส บี (HBsAg) ดัง กล่าวในที่นี้ โดยที่ส่วนประกอบ HBsAg นี้มีเสถียรภาพที่ 37 องศาเซลเซียส ได้เป็นเวลา 1 สัปดาห์และมีอิมมูนโนจีนิค สูง เช่น เมื่อให้วัคซีนนี้แก่ทารก โดยองค์ประกอบนี้ โดย ปกติจะประกอบด้วย HBsAg ที่ได้ดูดซับบนอะลูมิเนียมฟอสเฟต และแอนติเจนอื่น โดยเฉพาะพวกที่เหมาะต่อการใช้ในวัคซีน paediatric โดยดูดซับบนอะลูมิเนียมฟอสเฟตหรือ อะลูมิเนียมไฮดรอกไซค์ วิธีการสำหรับการเตรียมวัคซีนนี้ และการใช้อะลูมิเนียมฟอสเฟตเพื่อเพิ่มเสถียรภาพแก่ HBsAg ในสูตรผสมวัคซีนหลายวาเลนท์
Claims (31)
1. องค์ประกอบวัคซีนร่วมที่ประกอบด้วยแอนติเจนผิวหน้าเฮพาไททิส บี (HBsAg) และจำนวหนึ่ง ( n) ของแอนติเจนอื่นโดย ร่วมกับสารเติมเนื้อยาโดยประกอบด้วย เกลืออะลูมิเนียมหนึ่ง ชนิดหรือมากกว่า ในที่ซึ่ง ค่าของ n เป็น 1 หรือมากกว่า ใน ที่ซึ่งสารเติมเนื้อยาที่ใช้ในการดูดซับ HBsAg ไม่ใช่ อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ โดยมีข้อกำหนดว่า เมื่อ n เป็น 1 แล้ว แอนติเจนอื่นจะต้องไม่ใช่แอนติเจนที่ต่อต้านเฮพาไททิส เอ
2. องค์ประกอบวัคซีนดังในข้อถือสิทธิ 1 โดยที่ HBsAg ดัง กล่าวได้ดูดซับอยู่บนอะลูมิเนียมฟอสเฟต
3. องค์ประกอบวัคซีนดังในข้อถือสิทธิ 2 โดยที่มีแอนติเจน อื่นอย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิดได้ดูดซับอยู่บนอะลูมิเนียม ฟอสเฟต
4. องค์ประกอบวัคซีนดังในข้อถือสิทธิ 2 โดยที่ซึ่งมี แอนติเจนอื่นอย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิดได้ดูดซึมอยู่บน อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์
5. องค์ประกอบวัคซีนดังในข้อถือสิทธิข้างต้นข้อใดข้อหนึ่ง โดยที่ซึ่ง n คือ 2,3,4,5 หรือ 6
6. องค์ประกอบวัคซีนร่วมดังในข้อถือสิทธิ 5 โดยที่ซึ่งจะ เลือกแอนติเจนที่ได้ดูดซับอยู่บนอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์หรือ อะลูมิเนียมฟอสเฟตดังกล่าวได้จากคอตีบ (D), บาททะยัก(T) , ไอกรน (P) , โปลิโอที่ไม่แสดงฤทธิ์ (IPV) ,ไข้หวัดใหญ่บี (Hib) และเฮพาไททิส เอ (Ha)
7. องค์ประกอบวัคซีนร่วมที่มีเสถียรภาพและมีประสิทธิภาพที่ มุ่งตรงถึงการป้องกันโรคภัยมากกว่าสองชนิด โดยประกอบด้วย HBsAg และแอนติเจนอื่นอย่างน้อยที่สุดสองชนิด
8. องค์ประกอบวัคซีนดังในข้อถือสิทธิ 7 โดยที่ HBsAg ดัง กล่าวได้ดูดซับอยู่บนอะลูมิเนียมฟอสเฟต
9. องค์ประกอบวัคซีนดังในข้อถือสิทธิ 8 โดยที่อย่างน้อยที่ สุดหนึ่งในแอนติเจนอื่นนอกจาก HBsAg ได้ดูดซับอยู่บน อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์
10. องค์ประกอบวัคซีนร่วมดังในข้อถือสิทธิ 7-9 ข้อใดข้อ หนึ่ง โดยที่ซึ่งเป็น โรคคอตีบ-บาดทะยัก-ไอกรน (DTP) - เฮพาไททิส บี หรือ โรคคอตีบ-บาดทะยัก(DT) -เฮพาไททิส บี หรือ DTP - IPV(วัคซีนโปลิโอที่ไม่แสดงฤทธิ์-เฮพาไททิส บี
11. องค์ประกอบวัคซีนร่วมดังในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใด ข้อหนึ่ง ในที่ซึ่งเสถียรภาพของวัคซีนนี้จะเป็นในลักษณะที่ ว่าสามารถเก็บไว้ได้ที่อุณหภูมิ 37 องศาเซลเซียส เป็นเวลา 1 สัปดาห์ โดยปราศจากการสูญเสียอิมมูนโนจีนิคซิตี้ของส่วน ประกอบ HBsAg อย่างมีนัยสำคัญ
12. องค์ประกอบวัคซีนร่วมดังในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใด ข้อหนึ่ง โดยมีคุณลักษณะที่ว่าอิมมูนโนจีนิคซิตี้ของ HBsAg ในวัคซีนร่วมดังกล่าวเป็นในลักษณะที่ว่าจะพบว่ามีค่าเฉลี่ย เชิงเรขาคณิตของไตเตอร์จะเป็น 200 mIU/ml (หนึ่งเดือนหลัง การให้ครั้งที่สาม) หรือมากกว่าได้ในทารก เมื่อได้ให้ชุด หนึ่งของวัคซีนที่ช่วงห่างหนึ่งเดือนในกำหนดการให้วัคซีน ที่เหมาะสม
13. องค์ประกอบวัคซีนร่วมดังในข้อถือสิทธก่อนหน้านี้ข้อใด ข้อหนึ่ง ที่ประกอบด้วยส่วนประกอบแอนติเจนที่ซึ่งสามารถ ป้องกันเฮพาไททิสเอ
14. องค์ประกอบวัคซีนร่วมดังในข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใด ข้อหนึ่ง ที่ซึ่งประกอบด้วยส่วนประกอบของเชื้อไอกรน
15. องค์ประกอบวัคซีนร่วมดังในข้อถือสิทธิ 14 ในที่ซึ่ง ส่วนประกอบไอกรนดังกล่าวเป็นวัคซีนไอกรนทั่วเซล หรือวัคซีน ไอกรนที่ไม่ใช่เซล ที่มีแอนติเจนที่บริสุทธิ์สูงหรือบาง ส่วน
16. องค์ประกอบวัคซีนหลายวาเลนท์ที่ประกอบด้วย HBsAg และ สารเดิมเนื้อยาที่มีเสถียรภาพ โดยเลือกสารเติมเนื้อยาดัง กล่าวในลักษณะที่สามารถเก็บไว้ที่ 37 องคศาเซลเซียส เป็น เวลา 1 สัปดาห์ได้โดยปราศจากการสูญเสียอิมมูนโนจีนิคซิตี้ ของส่วนประกอบ HBsAg อย่างมีนัยสำคัญ
17. องค์ประกอบวัคซีนหลายวาเลนท์ดังในข้อถือสิทธิ 16 ที่ ยังมีคุณลักษณะที่ว่าทำให้มีการเพิ่มขึ้นในค่าเฉลี่ยเชิง เรขาคณิตของไตเตอร์ที่อย่างน้อยที่สุดเป็น 200mIU/ml (1 เดือนหลังการให้ครั้งที่สาม) เมื่อได้ให้วัคซีนดังกล่าว หนึ่งชุดแก่ทารกในช่วงห่าง 1 เดือน ในกำหนดการให้วัคซีนที่ เหมาะสม
18. องค์ประกอบวัคซีนหลายวาเลนท์ดังในข้อถือสิทธิ 16 หรือ 17 โดยที่เลือกสารเติมเนื้อยาดังกล่าวได้จากเกลือ อะลูมิเนียมหนึ่งชนิดหรือมากกว่า โดยมีข้อกำหนดว่า ส่วน ประกอบ HBsAg ดังกล่าวจะไม่ถูกดูดซับอยู่บนอะลูมิเนียมไฮด รอกไซด์
19. องค์ประกอบวัคซีนหลายวาเลนท์ดังในข้อถือสิทธิ 18 โดย ที่ HBsAg ดังกล่าวได้ดูดซับอยู่บนอะลูมิเนียมฟอสเฟต
20. องค์ประกอบวัคซีนหลายวาเลนท์ดังในข้อถือสิทธิ 18 หรือ 19 โดยที่แอนติเจนต่าง ๆ ดังกล่าวนอกจาก HBsAg ที่ได้อยู่ ในสูตรผสมวัคซีนดังกล่าวได้ดูดซับอยู่บนอะลูมิเนียมไฮดรอก ไซด์
21. สูตรผสมวัคซีนดังในข้อถือสิทธิ 20 ที่เป็นโรคคอ ตีบ-บาดทะยัก-ไอกรน(ไม่ใช่เซล)-HBsAg
22. สูตรผสมวัคซีนหลายวาเลนท์ดังในข้อถือสิทธิ 18 หรือ 19 โดยที่แอนติเจนต่าง ๆ นอกจาก HBsAg ที่อยู่ในสูตรผสมวัคซีน ดังกล่าวได้ดูดซับอยู่บนอะลูมิเนียมฟอสเฟจ
23. องค์ประกอบวัคซีนดังในข้อถือสิทธิ 22 ที่ซึ่งคือ โรคคอ ตีบ-บาดทะยัก-ไอกรน(ทั่วเซล)-HBsAg
24. องค์ประกอบดังในข้อถือสิทธิ 1-23 ข้อใดข้อหนึ่ง สำหรับ การใช้ในยา
25. การใช้ HBsAg ในการผลิตวัคซีนร่วมดังในข้อถือสิทธิ 1-23 ข้อใดข้อหนึ่ง สำหรับการป้องกันการติดเชื้อเฮพาไททิส บี
26. วิธีการเตรียมองค์ประกอบวัคซีนร่วมดังในข้อถือสิทธิ 1-23 ข้อใดข้อหนึ่ง โดยที่วิธีการดังกล่าวประกอบด้วยการผสม HBsAg ที่ดูดซับบนอะลูมิเนียมฟอสเฟตกับแอนติเจนอื่นหนึ่ง ชนิดหรือมากกว่าที่ได้ดูดซับบนอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์หรือ อะลูมิเนียมฟอสเฟต
27. การใช้อะลูมิเนียมฟอสเฟตเป็นสารเติมเนื้อยาสำหรับการ ดูดซับ HBsAg โดยมีคุณลักษณะา การใช้ดังกล่าวเป็นไปเพื่อ จุดประสงค์ของการผสมสูตรวัคซีนร่วมที่มีเสถียรภาพและมี ประสิทธิภาพโดยประกอบด้วย HBsAg และแอนติเจนอื่นอย่างน้อย ที่สุดหนึ่งชนิด โดยที่เสถียรภาพ และ/หรือ อิมมูนโนจีนิค ซิตี้ของส่วนประกอบ HBsAg นี้มีค่ามากกว่าในวัคซีนร่วมที่ ซึ่งส่วนประกอบ HBsAg ได้ดูดซับบนอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์
28. การใช้ดังในข้อถือสิทธิ 27 โดยที่เสถียรภาพของวัคซีน ดังกล่าวเป็นในลักษณะที่ว่าสามารถเก็บวัคซีนดังกล่าวไว้ที่ อุณหภูมิ 37 องศาเซลเซียส เป็นเวลา 1 สัปดาห์ได้ โดยปราศ จากการสูญเสียอิมมูโนจีนิคซิตี้ของ HBsAg ดังกล่าวอย่างมี นัยสำคัญ
29. การใช้ดังในข้อถือสิทธิ 27 โดยที่อิมมูนโนจีนิคซิตี้ ของ HBsAg ดังกล่าวในวัคซีนร่วมดังกล่าวเป็นในลักษณะที่ว่า จะพบว่ามีค่าเฉลี่ยเชิงเรขาคณิตของไตเตอร์เป็น 200 mIU/ml หรือสูงกว่า (หนึ่งเดือนหลังการให้) ในทารก หลังการให้สาม ครั้ง ของวัคซีนดังกล่าวในช่วงห่าง 1 เดือน ในกำหนดการให้ วัคซีนที่เหมาะสม
30. การใช้ดังในข้อถือสิทธิ 27-29 ข้อใดข้อหนึ่ง โดยที่มี แอนติเจนอื่นอย่างน้อยที่สุด 2 แอนติเจนในวัคซีนร่วมดัง กล่าว
31. วิธีการป้องกันการติดเชื้อเฮพาไททิส บี ในมนุษย์ โดย วิธีการนี้ประกอบด้วย การให้แก่มนุษย์ที่จำเป็นด้วยปริมาณ ที่มีผลของวัคซีนดังในข้อถือสิทธิ 1-23 ข้อใดข้อหนึ่ง (ข้อถือสิทธิ 31 ข้อ, 5 หน้า, รูป)
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TH13558A true TH13558A (th) | 1993-12-15 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| MY110665A (en) | Combined vaccines comprising hepatitis b surface antigen and other antigen | |
| Baylor et al. | Aluminum salts in vaccines—US perspective | |
| AU648509B2 (en) | Stable vaccine compositions containing interleukins | |
| ES2179105T5 (es) | Adyuvantes proteinicos. | |
| Jilg | Novel hepatitis B vaccines | |
| NZ335384A (en) | Acellular pertussis vaccine with diphthriae and tetanus toxoids | |
| KR20030015288A (ko) | 보조제 배합물로서의 큐에스-21 및 아이엘-12 | |
| Mallet et al. | A liquid hexavalent combined vaccine against diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis, Haemophilus influenzae type B and hepatitis B: review of immunogenicity and safety | |
| AU2001270031A1 (en) | QS-21 and IL-12 as an adjuvant combination | |
| Poovorawan et al. | Safety, immunogenicity, and kinetics of the immune response to a single dose of virosome-formulated hepatitis A vaccine in Thais | |
| CA2352777A1 (en) | Preparations containing virus-like particles as immunopotentiators administered through the mucosa | |
| IL100402A0 (en) | Use of il-4 to enhance immune response to immunogens in vaccines | |
| CA2331086A1 (en) | Hepatitis vaccine | |
| Cohen et al. | Two injections of diphtheria-tetanus-pertussis-polio vaccine as the backbone of a simplified immunization schedule in developing countries | |
| CA2386023A1 (en) | Mucosal dtpa vaccines | |
| CA2112508A1 (en) | Immunogenicity of a vaccine by incorporation of a cytokine within an immune-stimulating complex containing an antigen | |
| Yvonnet et al. | Immunogenic effect of hepatitis B vaccine in children: Comparison of two‐and three‐dose protocols | |
| CA2320042A1 (en) | Vaccines comprising interleukin-12 and respiratory syncytial viral antigens | |
| Teokhorova et al. | Clinical and immunological studies in the use of an experimental lot of hepatitis B vaccine. | |
| Papaevangelou et al. | Comparison of safety and immunogenicity of adw and ayw hepatitis B vaccines | |
| Matsaniotis et al. | Immunogenicity of low doses of hepatitis B vaccine in normal children | |
| RU2287344C2 (ru) | Комбинированная вакцина на основе поверхностного антигена вируса гепатита в, способ ее получения и способ предупреждения инфекции гепатита в у человека | |
| Seid Jr et al. | Advances in transcutaneous vaccine delivery | |
| Higgins | Whole-cell DTP vaccines make way for new wave of acellular products | |
| Wasinski et al. | Effect of antibiotics on the immune response of pigs against erysipelas suum vaccinated against swine fever, erysipelas and colibacillosis. |