Claims (10)
แก้ไข 08/01/2559 1.องค์ประกอบของแผ่นแปะในช่องปาก ที่ประกอบด้วย - สารก่อเจล ที่ประกอบด้วย ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (Hydroxypropyl methylcelllose, HPMC) - สารประกอบเชิงซ้อนระหว่างอนุพันธ์ควอเทอร์ไนซ์เบต้าไซโคลเด็กซ์ตรินไคโตซานและแอลฟาแมงโก สติน (alpha-mangostin inclusion complexes between quaternized chitosan grafted beta- cyclodextrin) - สารเติมแต่ง ที่ประกอบด้วย กลีเซอรีน (glycerine) โพลีเอธิลีนไกลคอล (polyethylene glycol, PEG), และ , โพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (polyvinyl alcohol, PVA) 2. องค์ประกอบของแผ่นแปะในช่องปาก ที่ประกอบด้วย -ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส 0.5-1.5 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก - สารประกอบเชิงซ้อนระหว่างอนุพันธ์ควอเทอร์ไนซ์เบต้าไซโคลเด็กซ์ตรินไคโตซานและแอลฟาแมงโก สติน 0.5-5 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก - กลีเซอรีน 2-10 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก - โพลีเอธิลีนไกลคอล 5-10 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก - โพลีไวนิลแอลกอฮอล์ 0.5-2 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก - น้ำ ในปริมาณให้ครบ 100 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก 3. องค์ประกอบของแผ่นแปะในช่องปาก ตามข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่ง สารก่อเจลดังกล่าวอาจประกอบเพิ่มเติม ด้วย สารที่เลือกได้จากกลุ่มที่ประกอบด้วย แป้ง และ อนุพันธ์ควอเทอร์ไนซ์ไคโตซาน (Quaternized chitosan derivatives, QCS) และส่วนผสมของสารดังกล่าว 4. องค์ประกอบของแผ่นแปะในช่องปาก ตามข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งสารเติมแต่งดังกล่าว อาจประกอบ เพิ่มเติมด้วย สารที่เลือกได้จากกลุ่มที่ประกอบด้วย สารแต่งกลิ่น สารกันบูด สารเพิ่มความหวาน สารเพิ่มความ เย็น สารลดแรงตึงผิว และส่วนผสมของสารดังกล่าว 5. องค์ประกอบของแผ่นแปะในช่องปาก ตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ที่ซึ่ง สารประกอบเชิงซ้อนระหว่าง อนุพันธ์ควอเทอร์ไนซ์เบต้าไซโคลเด็กช์ตรินไคโตซานและแอลฟาแมงโกสตินดังกล่าวที่เหมาะสม คือ สารประกอบเชิงซ้อนระหว่างอนุพันธ์ควอเทอร์ไนซ์เบต้าไซโคลเด็กซ์ตรินไคโตซานและแอลฟาแมงโกสตินที่ เตรียมจากอนุพันธ์ควอเทอร์ไนซ์เบต้าไซโคลเด็กซ์ตรินไคโตซานที่มีโครงสร้างทางเคมีดังนี้ (สูตรเคมี) Quaternized chitosan grafted beta- cyclodextrin (QCD-g-CS) เมื่อ a+b+c = 1 โดยที่ a = 0.09, b ช่วง 0.75-0.80 และมีระดับการติดอยู่ของเบต้าไซโคลเด็กซ์ตริน บนสายไคโตซาน คือ ค่า c อยู่ในช่วง 0.10-0.12 6. องค์ประกอบของแผ่นแปะในช่องปาก ตามข้อถือสิทธิ 3 ที่ซึ่ง อนุพันธ์ควอเทอร์ไนซ์ไคโตซานดังกล่าว ที่เหมาะสมคือ อนุพันธ์ควอเทอร์ไนซ์ไคโตซาน ที่มีโครงสร้างทางเคมีดังนี้ (สูตรเคมี) Quaternized chitosa (QCS) เมื่อ a+b+c = 1 โดยที่ a = 0.1 และ b+c = 0.9 และมีระดับการแทนที่ของหมู่ glycidyltrimethylammonium chloride (GTMAC) (degree of quaternization, DQ) คือ ค่า c อยู่ในช่วง 0.7-0.9 7. กรรมวิธีการเตรียมแผ่นแปะในช่องปาก ที่ประกอบด้วยขั้นตอน - การเตรียมสารละลายส่วนที่หนึ่ง ที่ประกอบด้วยสารประกอบเชิงซ้อนระหว่างอนุพันธ์ควอเทอร์ไนซ์ เบต้าไซโคลเด็กซ์ตรินไคโตซานและแอลฟาแมงโกสติน ในน้ำ - การเตรียมสารละลายส่วนที่สอง ที่ประกอบด้วย ไฮดรอกซีโพรพิลเมธิลเซลลูโลส, กลีเซอรีน, โพลีเอธิ ลีนไกลคอล, โพลีไวนิลแอลกอฮอล์, ในน้ำ - การผสมสารละลายส่วนที่หนึ่งและส่วนที่สองให้เป็นเนื้อเดียวกันด้วยเครื่องโฮโมจีไนเซอร์ (Homogenizer) จะได้สารละลายสูตรตำรับแผ่นแปะในช่องปากที่มีส่วนประกอบของสารประกอบเชิงซ้อน ระหว่างอนุพันธ์ควอเทอร์ไนซ์เบต้าไซโคลเด็กซ์ตรินไคโตซานและแอลฟาแมงโกสติน - การขึ้นรูปให้เป็นแผ่นฟิล์ม - การอบแผ่นฟิล์มดังกล่าวที่อุณหภูมิ 50-80ํC 8. กรรมวิธีการเตรียมแผ่นแปะในช่องปาก ตามข้อถือสิทธิ 7 ที่ซึ่ง ขั้นตอนการผสมสารละลายส่วนที่หนึ่ง และส่วนที่สองให้เป็นเนื้อเดียวกันดังกล่าวอาจประกอบเพิ่มเติมด้วยการเติมสารละลายแป้งในน้ำ ลงในส่วนผสม ของสารละลายส่วนที่หนึ่งและสารละลายส่วนที่สองดังกล่าวแล้วผสมให้ละลายเป็นเนื้อเดียวกัน 9. กรรมวิธีการเตรียมแผ่นแปะในช่องปาก ตามข้อถือสิทธิ 7 หรือ 8 ที่ซึ่ง สารละลายส่วนที่สองดังกล่าว อาจประกอบเพิ่มเติมด้วย สารที่เลือกได้จากกลุ่มที่ประกอบด้วย สารแต่งกลิ่น สารกันบูด สารลดแรงตึงผิว สาร เพิ่มความเย็น และส่วนผสมของสารดังกล่าว 10. กรรมวิธีการเตรียมแผ่นแปะในช่องปาก ตามข้อถือสิทธิ 7 ถึง 8 ข้อใดข้อหนึ่ง ยังอาจประกอบ เพิ่มเติมด้วยขึ้นการกำจัดฟองอากาศในสารละลายสูตรตำรับดังกล่าวก่อนขั้นตอนการขึ้นรูปให้เป็นแผ่นฟิล์ม ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- คำขอใหม่ปรับปรุงRevised 08/01/2016 1. Components of the oral patch, consisting of: - Gelling agent composed of hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) - Alpha-mangostin inclusion complexes between quaternized chitosan grafted beta-cyclodextrin - Additives consisting of glycerine, polyethylene glycol (PEG), and polyvinyl alcohol (PVA) 2. Components of the oral patch, consisting of... - Hydroxypropyl methylcellulose 0.5-1.5% by weight - Complex of quaternized beta-cyclodextrin chitosan derivatives and alpha-mangostin 0.5-5% by weight - Glycerin 2-10% by weight - Polyethylene glycol 5-10% by weight - Polyvinyl alcohol 0.5-2% by weight - Water in an amount to make up 100% by weight 3. Composition of the oral patch, as per claim 1, where the gelling agent may be further composed of a selectable substance from the group containing starch and quaternized chitosan derivatives (QCS) and a mixture of such substances. 4. Composition of the oral patch, as per claim 1, where the additive may be further composed of a selectable substance from the group containing flavoring agents, preservatives, sweeteners, cooling agents, surfactants and a mixture of such substances. 5. Composition of the oral patch. According to Reservion 1 or 2, the suitable complex between quaternized beta-cyclodextrin chitosan derivatives and alpha-mangostin is the complex between quaternized beta-cyclodextrin chitosan derivatives and alpha-mangostin prepared from quaternized beta-cyclodextrin chitosan derivatives with the following chemical structure (chemical formula): Quaternized chitosan grafted beta-cyclodextrin (QCD-g-CS) where a+b+c = 1, where a = 0.09, b ranges from 0.75-0.80, and the beta-cyclodextrin attachment level on the chitosan chain, i.e., c ranges from 0.10-0.12. 6. Composition of the oral patch. According to Reservion 3, the suitable quaternized chitosan derivative is the quaternized chitosan derivative. It has the following chemical structure (chemical formula): Quaternized chitosa (QCS), where a+b+c = 1, a = 0.1 and b+c = 0.9, and has a degree of quaternization (DQ) where c is in the range of 0.7-0.9. 7. The preparation procedure for the oral patch consists of the following steps: - Preparation of the first solution, which contains a complex of quaternized derivatives, beta-cyclodextrin, chitosan, and alpha-mangostin in water. - Preparation of the second solution, which contains hydroxypropyl methylcellulose, glycerin, polyethylene glycol, and polyvinyl alcohol in water. - Homogenization of the first and second solutions to obtain the oral patch formulation containing the complex. Between quaternized derivatives of beta-cyclodextrin, chitosan, and alpha-mangostin - film formation - curing of such films at 50-80°C. 8. The procedure for preparing the oral patch according to claim 7, where the homogeneous mixing of the first and second solutions may be further enhanced by adding an aqueous starch solution to the mixture of the first and second solutions and then mixing until homogeneous. 9. The procedure for preparing the oral patch according to claim 7 or 8, where the second solution may be further enhanced by selecting a substance from the group consisting of flavoring agents, preservatives, surfactants, cooling agents, and mixtures of such substances. 10. The procedure for preparing the oral patch according to either claim 7 or 8 may also be further enhanced by removing air bubbles from the formulation solution prior to the film formation step. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- New revised request
1.องค์ประกอบของแผ่นแปะในช่องปาก ที่ประกอบด้วย - สารก่อเจล ที่ประกอบด้วย ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (Hydroxypropyl methylcellulose, HPMC) - สารประกอบเชิงซ้อนระหว่างอนุพันธ์ควอเทอร์ไนซ์เบต้าไซโคลเด็กซ์ตรินไคโตซานและแอลฟาแมงโก สติน (alpha-mangostin inclusion complexes between quaternized chitosan grafted beta- cyclodextrin) - สารเติมแต่ง ที่ประกอบด้วย กลีเซอรีน (glycerine) โพลีเอธิลีนไกลคอล (Polyethylene glycol, PEG), และ , โพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (Polyvinyl alcohol, PVA)1. Components of the oral patch, consisting of: - A gelling agent composed of hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) - An alpha-mangostin inclusion complex between quaternized chitosan grafted beta-cyclodextrin - Additives consisting of glycerine, polyethylene glycol (PEG), and polyvinyl alcohol (PVA).
2. องค์ประกอบของแผ่นแปะในช่องปาก ที่ประกอบด้วย -ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส 0.5-1.5 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก - สารประกอบเชิงซ้อนระหว่างอนุพันธ์ควอเทอร์ไนซ์เบต้าไซโคลเด็กซ์ตรินไคโตซานและแอลฟาแมงโก สติน 0.5-3 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก - กลีเซอรีน 2-10 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก - โพลีเอธิลีนไกลคอล 5-10 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก - โพลีไวนิลแอลกอฮอล์ 0.5-2 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก - น้ำ ในปริมาณให้ครบ 100 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก2. Composition of the oral patch, consisting of: - Hydroxypropyl methylcellulose 0.5-1.5% by weight - Complex of quaternized beta-cyclodextrin, chitosan, and alpha-mangostin derivatives 0.5-3% by weight - Glycerin 2-10% by weight - Polyethylene glycol 5-10% by weight - Polyvinyl alcohol 0.5-2% by weight - Water in an amount totaling 100% by weight.
3. องค์ประกอบของแผ่นแปะในช่องปาก ตามข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่ง สารก่อเจลดังกล่าวอาจประกอบเพิ่มเติม ด้วย สารที่เลือกได้จากกลุ่มที่ประกอบด้วย แป้ง และ อนุพันธ์ควอเทอร์ไนซ์ไคโตซาน (Quaternized chitosan derivatives, QCS) และส่วนผสมของสารดังกล่าว3. Composition of the oral patch, as per claim 1, whereby the gelling agent may be further composed of selected substances from a group containing starch and quaternized chitosan derivatives (QCS) and a mixture of such substances.
4. องค์ประกอบของแผ่นแปะในช่องปาก ตามข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งสารเติมแต่งดังกล่าว อาจประกอบ เพิ่มเติมด้วย สารที่เลือกได้จากกลุ่มที่ประกอบด้วย สารแต่งกลิ่น สารกันบูด สารเพิ่มความหวาน สารเพิ่มความ เย็น สารลดแรงตึงผิว และส่วนผสมของสารดังกล่าว4. Composition of the oral patch, as per claim 1, where such additives may include additional substances of a choice from a group consisting of flavoring agents, preservatives, sweeteners, cooling agents, surfactants, and combinations thereof.
5. องค์ประกอบของแผ่นแปะในช่องปาก ตามข้อถือสิทธิ 1 หรือ 2 ที่ซึ่ง สารประกอบเชิงซ้อนระหว่าง อนุพันธ์ควอเทอร์ไนซ์เบต้าไซโคลเด็กช์ตรินไคโตซานและแอลฟาแมงโกสตินดังกล่าวที่เหมาะสม คือ สารประกอบเชิงซ้อนระหว่างอนุพันธ์ควอเทอร์ไนซ์เบต้าไซโคลเด็กซ์ตรินไคโตซานและแอลฟาแมงโกสตินที่ เตรียมจากอนุพันธ์ควอเทอร์ไนซ์เบต้าไซโคลเด็กซ์ตรินไคโตซานที่มีโครงสร้างทางเคมีดังนี้ (สูตรเคมี) Quaternized chitosan grafted beta- cyclodextrin (QCD-g-CS) เมื่อ a+b+c = 1 โดยที่ a = 0.09, b ช่วง 0.75-0.80 และมีระดับการติดอยู่ของเบต้าไซโคลเด็กซ์ตริน บนสายไคโตซาน คือ ค่า c อยู่ในช่วง 0.10-0.125. Composition of the oral patch, according to claim 1 or 2, where the appropriate complex of quaternized beta-cyclodextrin chitosan derivative and alpha-mangostin is the complex of quaternized beta-cyclodextrin chitosan derivative and alpha-mangostin prepared from quaternized beta-cyclodextrin chitosan derivative with the following chemical structure (chemical formula): Quaternized chitosan grafted beta-cyclodextrin (QCD-g-CS) where a+b+c = 1, where a = 0.09, b ranges from 0.75-0.80, and the beta-cyclodextrin attachment level on the chitosan chain, i.e., c ranges from 0.10-0.12.
6. องค์ประกอบของแผ่นแปะในช่องปาก ตามข้อถือสิทธิ 3 ที่ซึ่ง อนุพันธ์ควอเทอร์ไนซ์ไคโตซานดังกล่าว ที่เหมาะสมคือ อนุพันธ์ควอเทอร์ไนซ์ไคโตซาน ที่มีโครงสร้างทางเคมีดังนี้ (สูตรเคมี) Quaternized chitosa (QCS) เมื่อ a+b+c = 1 โดยที่ a = 0.1 และ b+c = 0.9 และมีระดับการแทนที่ของหมู่ glycidyltrimethylammonium chloride (GTMAC) (degree of quaternization, DQ) คือ ค่า c อยู่ในช่วง 0.7-0.96. Composition of the oral patch, according to claim 3, where the appropriate quaternized chitosan derivative is a quaternized chitosan derivative with the following chemical structure (chemical formula): Quaternized chitosan (QCS) where a+b+c = 1, where a = 0.1 and b+c = 0.9, and with a degree of quaternization (DQ) of glycidyltrimethylammonium chloride (GTMAC), i.e., the value of c is in the range of 0.7-0.9.
7. กรรมวิธีการเตรียมแผ่นแปะในช่องปาก ที่ประกอบด้วยขั้นตอน - การเตรียมสารละลายส่วนที่หนึ่ง ที่ประกอบด้วยสารประกอบเชิงซ้อนระหว่างอนุพันธ์ควอเทอร์ไนซ์ เบต้าไซโคลเด็กซ์ตรินไคโตซานและแอลฟาแมงโกสติน ในน้ำ - การเตรียมสารละลายส่วนที่สอง ที่ประกอบด้วย ไฮดรอกซีโพรพิลเมธิลเซลลูโลส, กลีเซอรีน, โพลีเอธิ ลีนไกลคอล, โพลีไวนิลแอลกอฮอล์, ในน้ำ - การผสมสารละลายส่วนที่หนึ่งและส่วนที่สองให้เป็นเนื้อเดียวกันด้วยเครื่องโฮโมจีไนเซอร์ (Homogenizer) จะได้สารละลายสูตรตำรับแผ่นแปะในช่องปากที่มีส่วนประกอบของสารประกอบเชิงซ้อน ระหว่างอนุพันธ์ควอเทอร์ไนซ์เบต้าไซโคลเด็กซ์ตรินไคโตซานและแอลฟาแมงโกสติน - การขึ้นรูปให้เป็นแผ่นฟิล์ม - การอบแผ่นฟิล์มดังกล่าวที่อุณหภูมิ 50-80oC7. Preparation process of the oral patch, consisting of the following steps: - Preparation of the first solution, consisting of a complex of quaternized beta-cyclodextrin chitosan and alpha-mangostin derivatives in water. - Preparation of the second solution, consisting of hydroxypropyl methylcellulose, glycerin, polyethylene glycol, and polyvinyl alcohol in water. - Homogenization of the first and second solutions to obtain the oral patch formulation containing the complex of quaternized beta-cyclodextrin chitosan and alpha-mangostin derivatives. - Forming into a film. - Curing the film at a temperature of 50-80°C.
8. กรรมวิธีการเตรียมแผ่นแปะในช่องปาก ตามข้อถือสิทธิ 7 ที่ซึ่ง ขั้นตอนการผสมสารละลายส่วนที่หนึ่ง และส่วนที่สองให้เป็นเนื้อเดียวกันดังกล่าวอาจประกอบเพิ่มเติมด้วยการเติมสารละลายแป้งในน้ำ ลงในส่วนผสม ของสารละลายส่วนที่หนึ่งและสารละลายส่วนที่สองดังกล่าวแล้วผสมให้ละลายเป็นเนื้อเดียวกัน8. The procedure for preparing the oral patch, as per claim 7, where the mixing of the first and second solutions to form a homogeneous mixture may be further enhanced by adding an aqueous starch solution to the mixture of the first and second solutions and mixing until homogeneous.
9. กรรมวิธีการเตรียมแผ่นแปะในช่องปาก ตามข้อถือสิทธิ 7 หรือ 8 ที่ซึ่ง สารละลายส่วนที่สองดังกล่าว อาจประกอบเพิ่มเติมด้วย สารที่เลือกได้จากกลุ่มที่ประกอบด้วย สารแต่งกลิ่น สารกันบูด สารลดแรงตึงผิว สาร เพิ่มความเย็น และส่วนผสมของสารดังกล่าว9. The procedure for preparing the oral patch under claim 7 or 8, whereby the second solution may be further composed of selected substances from a group consisting of flavoring agents, preservatives, surfactants, cooling agents, and mixtures thereof.
10. กรรมวิธีการเตรียมแผ่นแปะในช่องปาก ตามข้อถือสิทธิ 7 ถึง 8 ข้อใดข้อหนึ่ง ยังอาจประกอบ เพิ่มเติมด้วยขึ้นการกำจัดฟองอากาศในสารละลายสูตรตำรับดังกล่าวก่อนขั้นตอนการขึ้นรูปให้เป็นแผ่นฟิล์ม10. The procedure for preparing the oral patch, as per any one of claims 7 or 8, may also include the removal of air bubbles from the formulation solution prior to the film formulation step.