การประดิษฐ์ปัจจุบันเกี่ยวข้องกับสารผสมตามสูตรของแอนติบอดีหรือโปรตีนที่ถูกทำให้ เข้มข้นอย่างมากซึ่งมีความ หนืดที่ลดลงซึ่งเสถียร ค่อนข้างไอโซโทนิกและมีความขุ่นต่ำ สารผสม- ตามสูตรเหมาะสมอย่างยิ่งสำหรับการบริหารใต้หนัง คำ ขอนอกจากนี้อธิบายสิ่งของของการผลิต ซึ่งมีสารผสมตามสุตร เช่นนั้นและวิธีการสำหรับการใช้สิ่งเหล่านี้เพื่อที่จะบำบัด ความผิดปกติที่ สามารถบำบัดได้ด้วยแอนติบอดีหรือโปรตีนที่ ได้รับการผสมตามสูตร The present invention involves mixtures based on the formulation of antibodies or proteins that have been made. Highly concentrated, which has Stable reduced viscosity Relatively isotonic and low turbidity. Mixture-based formulation is ideal for subcutaneous administration. The request also describes the material of the production. Which contains a mixture of sutra And methods for using them in order to heal Anomaly at Can be treated with antibodies or proteins that Has been blended according to the formula
Claims (2)
1. สารผสมตามสูตรที่เป็นของเหลว ที่เสถียรที่มีความขุ่นต่ำซึ่งประกอบด้วย (a) โปรตีนหรือแอนติบอดีในปริมาณเป็น 100 ถึง 260 มก./มล. (b) อาร์จีนีน-HCI ในปริมาณเป็น 50 ถึง 200 mM, (c) อิสทิตีนในปริมาณเป็น 10 ถึง 100 mM, (d) พอลิ ซอร์เบตในปริมาณเป็น 0.01 ถึง 0.1 %, ที่ซึ่งสารผสมตามสูตร นอกจากนี้มี pH ซึ่งครอบคลุมตั้งแต่ 5.5 ถึง 7.0 , ความ หนืดคิเนมาทิก เป็นประมาณ 50 cs หรือน้อยกว่าและออสโมลาริตี ซึ่งครอบคลุมตั้งแต่ 200 mOsm/กก. ถึง 450 mOsm/กก.1. Liquid formulation mixtures Stable, low turbidity, containing (a) protein or antibody at an amount of 100 to 260 mg / mL, (b) arginine-HCI in an amount of 50 to 200 mM, (c) ISTE. The foot in the amount is 10 to 100 mM, (d) polysorbate in the amount of 0.01 to 0.1%, where the formulation mixture also has a pH spanning 5.5 to 7.0, kinematic viscosity. Is about 50 cs or less and osmolarity. Which covers from 200 mOsm / kg to 450 mOsm / kg.2. สารผสมตามสูตรของข้อถือสิทธิข้อ 1 ใน2. Mixture according to the formula of Clause 1 in
TH401001109A2004-03-29
High-concentration antibodies and protein-based mixtures
TH74960B
(en)
PREPARATION WHICH CONTAINS the HUMANIZED MONOKLONAL'NOE ANTIBODY 3D6, THAT SPECIFICALLY ZV''YAZUET'SYA From BETA-AMILOIDNIM by PEPTID, And PHARMACEUTICAL PRODUCT
VARIOUS NEUBLASTIN POLYPEPTIDES, FUSION PROTEINS, NUCLEIC ACIDS, VECTORS, HOSPED CELLS, METHODS TO PRODUCE SUCH POLYPEPTIDES, DIMERES, CONJUGATES, PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS AND USE OF THESE MEDICINES
Effect of nonionic surfactants (dodecyl maltoside and polysorbate 20) on prevention of aggregation and conformational changes of recombinant human IFNβ_1b induced by light