SU1165406A1

SU1165406A1 - Method of obtaining albumin

Info

Publication number: SU1165406A1
Application number: SU823418229A
Authority: SU
Inventors: Виктор Владимирович Николайчик; Лев Васильевич Иванов; Владислав Алексеевич Остапенко; Лариса Ивановна Мазур
Original assignee: Минский Ордена Трудового Красного Знамени Государственный Медицинский Институт; Белорусский научно-исследовательский институт переливания крови
Priority date: 1982-01-21
Filing date: 1982-01-21
Publication date: 1985-07-07

Abstract

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ АЛЬБУМИНА путем центрифугировани крови, фракционировани белков, осаждени фракции альбумина, фильтровани , закаливани , лиофильной сушки и стерилизации, о тличающий с тем, что, с целью увеличени выхода мономерной фракции и устранени пирогенности, раствор альбумина дополнительно обрабатывают углеродным сорбентом СКТ-6А в течение 50-60 мин при соотношении сорбента (по массе) и раствора альбумина (по объему) 1:8-1:10.The method of producing albumin by centrifuging blood, fractionating proteins, precipitating the albumin fraction, filtering, quenching, freeze drying and sterilization, is characterized by the fact that, in order to increase the yield of the monomer fraction and eliminate pyrogenicity, the albumin solution is additionally treated with a carbon sorbent. 50-60 minutes at a ratio of sorbent (by weight) and albumin solution (by volume) 1: 8-1: 10.

Description

0505

слcl

Ni;Ni;

Изобретение относитс к медицине, в частности к получению лечебных препаратов из крови.The invention relates to medicine, in particular to the preparation of therapeutic drugs from the blood.

Цель изобретени - увеличение выхода мономерной (физиологически активной ) фракции альбумина и устранение пирогенности,,The purpose of the invention is to increase the yield of the monomeric (physiologically active) fraction of albumin and eliminate pyrogenicity,

Пример. Донорскую кровь подвегают центрифугированию, а затем фракционированию и осаждению белковых фракций. Последней осажденной фракцией вл етс альбумин, который в последующем подвергают фильтрованию и зaкaл ffiaнию при -45-50 С в течение 12 ч. После лиофильной сушки и стерилизации препарат контролируют на соответствие с требовани ми МРТУ 42 № 3500-67. Если препарат не соответ .ствует МРТУ по пирогенности, его выдерживают при комнатной температуре в течение 6 мес и вновь контролируют на соответствие МРТУ 42, Пирогенньй раствор альбумина (сери 270281) в объеме 2 л смешивают с 200 г сорбента СКТ-6А и инкубируют в течение 60 мин. До инкубации альбумин не соответствует МРТУ 42. После инкубации альбумин соответствует МРТУ 42.Example. Donor blood is pushed up by centrifugation, and then fractionation and sedimentation of protein fractions. The last precipitated fraction is albumin, which is subsequently subjected to filtration and stored at -45-50 ° C for 12 hours. After freeze drying and sterilization, the preparation is monitored for compliance with MRTU 42 No. 3500-67. If the drug does not comply with MRTU for pyrogenicity, it is kept at room temperature for 6 months and again monitored for compliance with MRTU 42, Pyrogenic albumin solution (series 270281) in a volume of 2 l is mixed with 200 g of sorbent SKT-6A and incubated for 60 min Before incubation, albumin does not correspond to MRTU 42. After incubation, albumin corresponds to MRTU 42.

Характеристики альбумина, полученного по известному (1,3,5) и предлагаемому (2,4) Characteristics of albumin, obtained by the known (1,3,5) and the proposed (2,4)

люсоблм, представлены в таблице.lusoblm presented in the table.

Таким образом, при использовании предлагаемого способа удаетс получить апирогенный альбумин с улучшенными физико-химическими характеристиками . Кроме того, в препарате , полученном по предлагаемому методу , повышаетс содержание мономерных фракций и снижаетс содержание жирных кислот, что вл етс показателем улучшени фармакологических свойств и клинической эффективности альбумина.Thus, when using the proposed method, pyrogen-free albumin with improved physicochemical characteristics is obtained. In addition, the preparation obtained according to the proposed method increases the content of monomeric fractions and decreases the content of fatty acids, which is an indicator of the improvement of the pharmacological properties and clinical efficacy of albumin.

Обработка не прошедшего контроль препарата по предлагаемому способу сокращает и суммарное врем выработки препарата в производстве, поскольку согласно требовани м МРТУ 42 препарат , не прошедш1Е1 контроль, должен выдерживатьс в течение 6 мес перед повторным контролем и только после этого принимаетс заключение о его пригодности дл клинических целей или изь тии.The treatment of the drug that did not pass the control of the proposed method also reduces the total production time of the drug in production, because according to the requirements of MRTU 42, the drug that did not pass the E1 control should be maintained for 6 months before re-control and only after that a conclusion is made about its suitability for clinical purposes. or from.

Способ отличаетс простотой и может быть использован на стади х переливани крови при приготовлении албумина .The method is simple and can be used in blood transfusion stages in the preparation of albumin.

Claims

METHOD FOR PRODUCING ALBUMINE by centrifugation of blood, protein fractionation, precipitation of the albumin fraction, filtration, quenching, freeze drying and sterilization, due to the fact that, in order to increase the yield of the monomer fraction and eliminate pyrogenicity, the albumin solution is additionally treated with an SKT carbon sorbent -6A for 50-60 minutes at a ratio of sorbent (by weight) and albumin solution * (by volume) of 1: 8-1: 10.

1 165406