SK165999A3 - A transurethral device - Google Patents

Description

Transuretrálne zariadenie

Predložený vynález sa týka transuretrálneho zariadenia na podávanie lieku do uretry ľudského alebo zvieracieho tela pozostávajúceho z prvku obsahujúceho liečivo, ktorý má podlhovastý nadstavec s voľným predným koncom na zasunutie do uretry živého ľudského alebo zvieracieho tela v smere dopredu, pričom tento podlhovastý nadstavec má kanál s otvorom vo vonkajšom povrchu podlhovastého nadstavca na dopravenie liečiva do uretry, a týka sa najmä, hoci nie výlučne, transuretrálneho zariadenia vyššie uvedeného typu na použitie pri liečbe erektilných dysfunkcií, ako je napríklad impotencia, priapizmus a Peyronieho choroba, v živom mužskom alebo zvieracom tele.

Impotencia u živých mužských ľudských tiel je stav, pri ktorom je mužské telo neschopné dosiahnuť alebo udržať erigovaný penis na dostatočné uskutočnenie sexuálneho styku. Existujú početné dokumentované príčiny impotencie, napríklad impotencia spôsobená vaskulogénnymi poruchami, ako je nedostatočný prítok krvi do artérií v penise alebo nadmerný venálny odtok. Jeden aspekt predloženého vynálezu je namierený na erektilné dysfunkcie ako napríklad impotencia, ktorá je liečiteľná lokálnym podávaním liečiva na erektilnú dysfunkciu do uretry.

Doterajší stav techniky

Predchádzajúce publikácie patentových prihlášok WO95/26158 a WO96/28142 uvádzajú rôzne typy transuretrálneho zariadenia na liečbu erektilnej dysfunkcie, akou je impotencia, priapizmus a Peyronieho choroba v živomľudskom tele podávaním liečiva na liečbu erektilnej dysfunkcie do uretry mužského ľudského tela. Napríklad WO95/26158 a WO96/28142 uvádzajú transuretrálne zariadenia, ktoré obsahujú transuretrálny zasúvací prvok s časťou obsahujúcou liečivo a piestovú časť pohyblivú v časti obsahujúcej liečivo. Komponent obsahujúci liečivo pozostáva z podlhovastého nadstavca na zasunutie do uretry mužského ľudského tela a rúčkovej časti, ktorá je pripojená na zadný koniec nadstavcovej časti. V niektorých prípadoch sa poskytuje puzdro na obalenie zasúvateľnej časti podlhovastého nadstavca.

V jednom takom transuretrálnom zariadení je komponent obsahujúci liečivo vybavený axiálnym vývrtom s otvoreným koncom, ktorý pozostáva zo zadnej časti prvej šírky, ktorá prechádza rúčkovou časťou, a prednej časti druhej šírky menšej ako prvá šírka, ktorá prechádza cez podlhovastý nadstavec. Zariadenie je vopred zmontované s prostriedkom na liečbu erektilnej dysfunkcie, väčšinou vo forme tuhej granuly, umiestneným v prednej časti axiálneho vývrtu v časti obsahujúcej liečivo.

Piestová časť obsahuje zväčšenú hlavovú časť a podlhovastú nadstavcovú časť, ktorá smeruje vpred zo zväčšenej hlavovej časti. Piestový komponent je prispôsobený tak, aby sa dal zasúvať vpred do vývrtu v časti obsahujúcej liečivo do vysunutej polohy, v ktorej je zväčšená hlavová časť čiastočne umiestnená v zadnej časti vývrtu tak, že zadná časť zväčšenej hlavovej časti vyčnieva dozadu z vývrtu a podlhovastá nadstavcová časť vyčnieva vpred do prednej časti axiálneho vývrtu tak, že voľný predný koniec podlhovastej nadstavcovej časti sa nachádza smerom dozadu od liečiva na liečbu erektilnej dysfunkcie.

Puzdro transuretrálneho zariadenia obsahuje podlhovasté hlavné teleso s axiálne umiestnenou prednou a zadnou stenou a je vybavené podlhovastou preliačinou, ktorá sa prechádza dopredu od otvoreného konca v zadnej stene do polohy bezprostredne medzi zadnou a prednou stenou. Podlhovastá nadstavcová časť komponentu obsahujúceho liečivo je uvoľniteľne zachytiteľná v preliačine na puzdre, aby sa podlhovastá nadstavcová časť chránila pred poškodením a/alebo kontamináciou pred jej zasunutím do uretry mužského ľudského tela.

Pri použití používateľ drží rúčku komponentu obsahujúceho liečivo v prstoch a stiahne puzdro, aby odhalil podlhovastú nadstavcovú časť liečivo obsahujúceho ( komponentu. Podlhovastá nadstavcová časť liečivo obsahujúceho komponentu sa potom zasunie do uretry používateľa a piestový komponent sa potlačí dopredu z vysunutej polohy do komponentu obsahujúceho liečivo, aby voľný predný koniec podlhovastej nadstavcovej časti piestového komponentu uvoľnil liečivo na liečbu erektilnej dysfunkcie vpred z axiálneho vývrtu v komponente obsahujúcom liečivo do uretry.

V alternatívnom transuretrálnom zariadení je axiálny vývrt v komponente obsahujúcom liečivo uzavretý pružnou membránou voči zadnej stene, na ktorú je pripojený predný koniec piestovej časti. Pohyb piestovej časti vpred spôsobí, že membrána vytvorí konvexnú plochu voči prednému otvoru axiálneho vývrtu v časti obsahujúcej liečivo, čo umožní príjem prostriedku na liečbu erektilnej dysfunkcie vo forme supozitória. Pohyb piestovej časti smerom vzad natiahne membránu po hranice axiálneho vývrtu v časti obsahujúcej liečivo a spôsobí, že membrána sa zmení okolo supozitória na konkávnu, čím zaistí supozitórium v časti obsahujúcej liečivo. Pri použití sa podlhovastý nadstavec časti obsahujúcej liečivo zasunie do uretry a piestová časť sa posunie vpred, aby sa supozitórium uvoľnilo do uretry.

Zatiaľ čo vyššie uvedené transuretrálne zariadenia podľa doterajšieho stavu techniky zabezpečujú podanie liečiva na liečbu erektilnej dysfunkcie napríklad na dosiahnutie a udržanie penilnej erekcie v prípade impotencie, prihlasovatelia identifikovali niekoľko oblastí, v ktorých majú tieto zariadenia nedostatky.

Po prvé, tieto zariadenia sú vopred zmontované, pričom prostriedok na liečbu erektilnej dysfunkcie je už umiestnený v časti obsahujúcej liečivo. Toto komplikuje celkový výrobný proces pre tieto zariadenia a znamená to, že sa tieto zariadenia nepoužívajú opakovane.

Po druhé, tieto zariadenia dodávajú liečebný prostriedok do uretry na jedno špecifické miesto.

Táto koncentrácia liečebného prostriedku na špecifickom mieste v uretre môže viesť k bolesti pociťovanej pacientom.

Po tretie, aby sa uľahčilo zasunutie podlhovastej nadstavcovej časti komponentu obsahujúceho liečivo predtým navrhovaných transuretrálnych

I zariadení, odporúča sa, aby pred zasunutím podlhovastej nadstavcovej časti komponentu obsahujúceho liečivo do uretry používateľ najprv vypustil moč, aby zvlhčil uretru. Toto je samozrejme nie vždy praktické. Vyhnutie sa tomuto kroku však môže samozrejme viesť k bolesti pri zasúvaní podlhovastej nadstavcovej časti komponentu obsahujúceho liečivo do uretry. Alternatívne možno používateľovi poskytnúť osobitný zdroj lubrikantu na aplikáciu na vonkajší povrch podlhovastej nadstavcovej časti komponentu obsahujúceho liečivo transuretrálneho zasúvacieho prvku po odstránení puzdra. Ani toto nie je vždy pohodlné a praktické a navyše lubrikant má tendenciu skončiť na rukách a odeve používateľa. Ba čo viac, tento dodatočný krok zavádza možnosť kontaminácie podlhovastej nadstavcovej časti komponentu obsahujúceho liečivo transuretrálneho zasúvacieho prvku.

Podstata vynálezu

Predložený vynález navrhuje vyriešiť tento nedostatok zariadení podľa doterajšieho stavu techniky.

Podľa prvého aspektu vynálezu sa poskytuje transuretrálne zariadenie na podávanie liečiva do uretry ľudského alebo zvieracieho tela obsahujúce prvok obsahujúci liečivo, ktorý má podlhovastý nadstavec s voľným predným koncom na zasunutie do uretry ľudského alebo zvieracieho tela v smere dopredu, pričom tento podlhovastý nadstavec je vybavený kanálom s otvorom na vonkajšom povrchu podlhovastého nadstavca na dopravenie liečiva do uretry, a puzdrom na obalenie aspoň zasúvateľnej dĺžky podlhovastého nadstavca, vyznačujúce sa tým, že toto zariadenie ďalej obsahuje prostriedok uspôsobený na natiahnutie liečiva do kanála v podlhovastom nadstavci z tekutej zásoby tohto liečiva a že puzdro obsahuje tekutú zásobu tohto liečiva. Puzdro pôsobí tak, že znižuje riziko kontaminácie nadstavca pred použitím zariadenia a umožňuje natiahnutie liečiva do kanála podlhovastého nadstavca bezprostredne pred použitím zariadenia, pričom prvok obsahujúci liečivo sa potom z puzdra vytiahne na podanie liečiva do uretry.

Zasúvateľnou dĺžkou” sa myslí dĺžka podlhovastého nadstavca, ktorá sa má zasúvať do uretry.

Vo výhodnom uskutočnení vynálezu prostriedok uspôsobený na natiahnutie liečiva do kanála v podlhovastom nadstavci z tekutej zásoby liečiva je uspôsobený na natiahnutie meranej dávky liečiva do kanála z tejto tekutej zásoby.

V jednom uskutočnení vynálezu uvedený prostriedok uspôsobený na natiahnutie liečiva do kanála v podlhovastom nadstavci obsahuje piestový prostriedok uspôsobený na pohyb v kanáli medzi zadnou polohou a prednou polohou a posúvací prostriedok na posúvanie piestového prostriedku do zadnej polohy, pričom piestový prostriedok je pohyblivý dopredu zo zadnej polohy do prednej polohy proti tlaku posúvacieho prostriedku pri aplikovaní určeného stavu na piestový prostriedok, a pričom pri odstránení určeného stavu potom, ako bol piestový prostriedok posunutý dopredu zo zadnej polohy proti tlaku posúvacieho prostriedku, piestový prostriedok sa posunie späť do zadnej polohy pôsobením posúvacieho prostriedku, pričom sa liečivo môže natiahnuť do kanála v podlhovastom nadstavci cez otvor, keď sa podlhovastý nadstavec ponorí do tekutej zásoby liečiva po úroveň nad otvorom.

V jednom uskutočnení vynálezu je tekutá zásoba liečiva v puzdre usporiadaná tak, že aspoň podstatná časť vonkajšieho povrchu zasunuteínej dĺžky podlhovastého nadstavca sa môže pokryť liečivom pred zasunutím do uretry. Takto sa získa lepšia distribúcia liečiva v uretre v porovnaní s prípadom, kedy sa podá iba dávka liečiva umiestnená v kanáli v podlhovastom nadstavci. Liečivo má s výhodou lubrikačné vlastnosti, aby sa uľahčilo zasunutie podlhovastého nadstavca do uretry. Liečivo je napríklad vybrané tak, aby malo inherentné lubrikačné vlastnosti, liečivo môže napríklad obsahovať terapeutický prostriedok vybraný zo skupiny pozostávajúcej z nasledujúcich látok: antagonista alfa-2 receptora Atipamezol, nitráty, dlho- a krátkodobo pôsobiace blokátory, kalciové blokátory, ergotové alkaloidy, chlórpromazín, haloperidol, johimbín, prírodné a syntetické vazoaktívne prostaglandíny a ich analógy, vazoaktívne intestinálne peptidy, dopamínové agonisty, ópioidné antagonisty, sildenafil, prazosin, alprostadil alebo ich zmesi, kde zariadenie má liečiť erektilnú dysfunkciu ako impotenciu, alebo môže zahŕňať lubrikačný komponent, napríklad celulózu.

V jednom uskutočnení vynálezu je piestový prostriedok pohyblivý dopredu oproti tlaku posúvacieho prostriedku pri aplikácii určenej sily naň. >

I

V jednom uskutočnení vynálezu je otvor predným otvorom vo voľnom prednom konci podlhovastého nadstavca, prvok obsahujúci liečivo má zadný koniec a kanál prechádza od predného otvoru k zadnému otvoru v zadnom konci prvku obsahujúcom liečivo. V tomto prípade je preto vhodné, aby piestový prostriedok bol piestovým prvkom, ktorý prechádza dopredu do kanála zo zadného otvoru.

V jednom uskutočnení vynálezu je kanál odstupňovaný do prednej časti prvého priemeru, ktorý vedie dozadu od predného otvoru a zadnej časti druhého priemeru väčšieho ako prvý priemer, ktorý vedie dopredu od zadného otvoru a piestový prvok obsahuje zadnú časť uspôsobenú na kĺzavé zapadnutie do zadnej časti kanála tak, že v zadnej polohe piestového prvku zadný koniec zadnej časti piestového prvku vyčnieva zo zadného otvoru kanála a predný koniec zadnej časti piestového prvku je umiestnený v zadnej časti smerom dozadu od schodu medzi prednou a zadnou časťou kanála a prednou časťou, ktorá vedie dopredu od predného konca zadnej časti piestového prvku do prednej časti kanála. Určenú silu takto možno aplikovať na vyčnievajúcu časť piestového prvku, aby sa piestový prvok pohyboval vpred proti tlaku posúvacieho prostriedku.

V jednom uskutočnení vynálezu je posúvacím prostriedkom elastický prvok umiestnený medzi predným koncom zadnej časti piestového prvku a schodom medzi zadnou a prednou časťou kanála, pričom tento elastický prvok sa stláča pri pohybe piestového prvku vpred v kanáli. Týmto elastickým prvkom môže byť pružina.

V jednom uskutočnení vynálezu dosadá predný koniec zadnej časti piestového prvku na schod medzi zadnou a prednou časťou kanála v prednej polohe piestového prvku. Alternatívne v prednej polohe piestového prvku elastický prvok bráni prednému koncu zadnej časti piestového prvku v akomkoľvek ďalšom postrehnuteľnom pohybe vpred. Tieto obmedzujúce prvky v spojení s voľbou posúvacieho prostriedku s určeným tlakom umožňujú natiahnutie určenej nameranej dávky liečiva do kanála v podlhovastom nadstavci.

I

V záujme kompaktnej konštrukcie zariadenia pohyb piestového prvku vpred proti tlaku posúvacieho prostriedku, keď sa liečivo naťahuje do kanála, spôsobuje, že sa liečivo vytlačí z predného otvoru. Preto nie je potrebné, aby bolo zariadenie vybavené osobitným prostriedkom na vytláčanie liečiva.

Transuretrálne zariadenie podľa vynálezu je určené najmä, hoci nie výlučne, na použitie pri podávaní liečiva na liečbu erektilnej dysfunkcie do uretry živého mužského ľudského alebo zvieracieho tela, napríklad liečiva na liečbu impotencie.

Prehľad obrázkov na výkresoch

Ako príklad bude teraz opísané uskutočnenie predloženého vynálezu s odkazom na priložený obrázok, ktorý je bočným prierezovým pohľadom zmontovaného transuretrálneho zariadenia 10 na liečbu erektilnej dysfunkcie, ako je napríklad impotencia, u mužského ľudského pacienta alebo tela. Transuretrálne zariadenie 10 obsahuje transuretrálny zasúvací prvok na zasunutie do uretry mužského ľudského tela s časťou obsahujúcou liečivo 3 a piestovou časťou 5 a puzdrom 7 na uchovávanie transuretrálneho zasúvacieho prvku pred jeho použitím.

Liečivo obsahujúca časť 3 má podlhovastý nadstavec 9 s voľným predným koncom prispôsobeným na zasunutie do uretry mužského ľudského tela, prstové držadlo 13 pre mužské ľudské telo na držanie transuretrálneho zasúvacieho prvku a prstenec 14, ktorý spája predný koniec prstového držadla 13 so zadným koncom podlhovastého nadstavca 9. Axiálny vývrt 15 prechádza cez liečivo obsahujúcu časť 3 medzi predným otvoreným koncom 17 na zadnom konci podlhovastého nadstavca 9 a zadným otvoreným koncom 19 v zadnom konci prstového držadla 13. Vývrt 15 je stupňovaný do predného úseku 16 prvej šírky, ktorý čnie dozadu od predného otvoreného konca 17 cez podlhovastý nadstavec 9, a zadný úsek 18 druhej šírky, ktorá je väčšia ako prvá šírka, a ktorý čnie dopredu od zadného otvoreného konca 19 cez prstové držadlo 13. Predný úsek 16 vývrtu 15 je pri použití uspôsobený tak, aby viedol liečivo na liečbu erektilnej dysfunkcie, ktoré sa má preniesť do uretry mužského ľudského tela piestovou časťou 5, ktorá bude opísaná ďalej.

' * I

Piestová časť 5 transuretrálneho zasúvacieho prvku má podlhovastý nadstavec 21 s voľným predným koncom 23 a zväčšenú hlavu 25 pripojenú na zadný koniec podlhovastého nadstavca 21. Keď je transuretrálny zasúvací prvok zmontovaný, podlhovastý nadstavec 21 a zväčšená hlava 25 piestovej časti 5 sú zasunuté v prednom úseku 16 a zadnom úseku 18 vývrtu 15 v liečivo obsahujúcej časti 3.

Puzdro 7 je vybavené vývrtom 27 s takou veľkosťou, aby mohlo uvoľniteľne prijať podlhovastý nadstavec 9 a prstenec 14 liečivo obsahujúcej časti 3 až dovtedy, kým sa transuretrálny zasúvací prvok nepoužije. Podlhovastý nadstavec 9 sa takto chráni pred poškodením a/alebo kontamináciou. Puzdro 7 je ďalej vybavené tekutou zásobou liečiva na liečbu erektilnej dysfunkcie (nezobrazené) tak, aby liečivo pri pokrytí puzdrom obaľovalo prakticky celý podlhovastý nadstavec 9. Prstenec 14 liečivo obsahujúcej časti 3 pôsobí ako tesniaci krúžok na zabránenie unikania liečiva z vývrtu 27 puzdra 7. Liečivo obsahuje terapeutický prostriedok na liečbu erektilnej dysfunkcie a napríklad jeden alebo viacero nosičov a/alebo podporné prostriedky pre terapeutický prostriedok.

Hoci je zobrazené, že celý podlhovastý nadstavec 9 liečivo obsahujúcej časti 3 je obalené puzdrom 7, odborníkom bude zrejmé, že ak je dĺžka podlhovastého nadstavca 9 väčšia ako časť, ktorá sa má zasúvať do uretry, potom bude dostatočné, ak bude pokrytá iba táto zasúvateľná dĺžka.

Transuretrálny zasúvací prvok ďalej obsahuje posúvací prvok vo forme pružiny 30 medzi predným koncom zväčšenej hlavy 25 piestovej časti 5 a schodom medzi predným a zadným úsekom 16, 18 vývrtu 15 cez liečivo obsahujúcu časť 3. Pružina 30 pôsobí tak, že tlačí piestovú časť 5 dozadu do vysunutej polohy, ako je zobrazené. Aplikáciou tlaku prsta na zväčšenú hlavu 25 sa umožní, aby sa piestová časť 5 stlačila dopredu proti tlaku pružiny 30.

Uvoľnenie tlaku prsta na zväčšenú hlavu 25 spôsobí, že piestová časť 5 sa vráti do vysunutej polohy pružinou 30. Účinkom tohto recipročného pohybu piestovej časti 5 je, že sa vytvorí tlak pri prednom otvorenom konci 17 vývrtu J5 v liečivo obsahujúcej časti 3, ktorý natiahne dávku liečiva v jeho tekutej zásobe do vývrtu 15 cez predný otvorený koniec 17.

. í * I

Výberom pružiny určenej sily možno do vývrtu 15 v liečivo obsahujúcej časti 3 natiahnuť nameranú dávku liečiva obmedzením pohybu piestovej časti 5 vpred, teda piestová časť 5 by sa zatlačila dopredu z vysunutej polohy čo najďalej proti pôsobeniu pružiny 30 pred uvoľnením. Alternatívne alebo popri tom možno natiahnuť odmeranú dávku do vývrtu 15 v liečivo obsahujúcej časti 3 takou konštrukciou a usporiadaním transuretrálneho zasúvacieho prvku, že zatlačenie piestovej časti 5 dostatočne vpred spôsobí, že predný koniec zväčšenej hlavy 25 dosadne na schod medzi predným a zadným úsekom 16, 18 vývrtu 15 v liečivo obsahujúcej časti 3. Zariadenie 10 je nastavené tak, aby natiahlo dávku liečiva do 100 mg, napríklad 50 mg, pričom dávka bude obsahovať terapeuticky účinné množstvo terapeutického prostriedku, ktoré hodnoty sú známe v danej oblasti techniky. Terapeuticky účinné množstvá rôznych terapeutických prostriedkov na liečbu erektilnej dysfunkcie sú uvedené vo WO95/26158 a WO96/28142. Samozrejme parametre zariadenia, ako napríklad vlastnosti pružiny 30 a teda vzdialenosť návratu piestovej časti 5 možno upraviť, aby sa natiahla iná odmeraná dávka liečiva.

Keď sa liečivo natiahne do vývrtu 15 cez predný otvorený koniec 17, ako je uvedené vyššie, transuretrálny zasúvací prvok sa vytiahne z puzdra 7, aby sa zasunul do uretry mužského tela. Vytiahnutie transuretrálneho zasúvacieho prvku z puzdra 7 má za následok to, že vonkajší povrch podlhovastého nadstavca 9 liečivo obsahujúcej časti 3 sa okrem toho pokryje liečivom.

Podlhovastý nadstavec 9 liečivo obsahujúcej časti 3 transuretrálneho zasúvacieho prvku sa potom zasunie do uretry mužského tela a piestová časť 5 sa zatlačí dopredu, aby preniesla liečivo z vývrtu 15 do uretry cez predný otvorený koniec 17.

Toto usporiadanie vedie k rovnomernejšej distribúcii liečiva na stenách uretry v porovnaní s prípadom, kedy sa do uretry podáva iba liečivo vo vývrte 15, pretože liečivo pokrývajúce podlhovastý nadstavec sa prenáša na steny uretry smerom dozadu od miesta podania liečiva vo vývrte 15. Nameraná dávka liečiva natiahnutého do vývrtu 15 podlhovastého nadstavca 9 alebo koncentrácia terapeutického prostriedku v liečive sa môže v prípade potreby upraviť, aby sa

I zohľadnil tento dodatočný zdroj liečiva podaného do uretry, aby sa zabezpečilo podanie prijateľného celkového množstva terapeutického prostriedku týmito dvoma rôznymi mechanizmami podania využívanými zariadením 10.

Použité liečivo má s výhodou lubrikačné vlastnosti. Zasunutie podlhovastého nadstavca 9 do uretry sa takto uľahčuje jeho pokrytím liečivom s lubrikačnými vlastnosťami. Toto možno dosiahnuť výberom liečiva, ktoré má inherentné lubrikačné vlastnosti, alebo vytvorením liečiva s lubrikantom. Keď má transuretrálne zariadenie 10 dodávať liečivo na liečbu erektilnej dysfunkcie, ako je napríklad liečivo na liečbu impotencie, alfa-2 antagonistu Atipamezol (Orión Farmos), nitráty, dlho- a krátkodobo pôsobiace a blokátory, kalciové blokátory, ergotové alkaloidy, chlórpromazín, haloperidol, johimbín, prírodné a syntetické vazoaktívne prostaglandíny a ich analógy, vazoaktívne intestinálne peptidy, dopamínové agonisty, ópioidné antagonisty, sildenafil (Viagra predávaná firmou Pfizer), prazosin, alprostadil alebo ich zmesi možno spomenúť ako terapeutické prostriedky alebo zmesi terapeutických prostriedkov s inherentnými lubrikačnými vlastnosťami, ktoré môžu tvoriť časť kompozície liečiva. Celulózu možno uviesť ako vhodnú alternatívu vhodného lubrikantu na zahrnutie do kompozície liečiva.

Namiesto jednoduchého naplnenia vývrtu 27 puzdra 7 tekutou zásobou liečiva možno poskytnúť puzdro 7 s liečivo obsahujúcim priestorom 29. Ako vidno, ohraničujúca stena 31 liečivo obsahujúceho priestoru 29 tiež slúži ako časť ohraničujúcej steny vývrtu 27 v puzdre 7. Spoločná ohraničujúca stena 31 je skonštruovaná tak, ' aby bola pretrhnuteľná alebo inak otvoriteľná pôsobením určeného stavu, v tomto prípade určeného tlaku na vonkajší povrch puzdra 7, ktoré pri prenesení na spoločnú ohraničujúcu stenu 31. spôsobí, že spoločná ohraničujúca stena 31 sa uvedie do otvorenej polohy. Uvedenie spoločnej ohraničujúcej steny 31 do otvorenej polohy má za následok to, že liečivo sa môže vytlačiť z priestoru 29 do vývrtu 27 v puzdre 7 a na priliehajúci vonkajší povrch podlhovastého nadstavca 9 liečivo obsahujúcej časti 3.

Liečivo môže byť nanesené na celý vonkajší povrch podlhovastého nadstavca 9 liečivo obsahujúcej časti 3 manipuláciou transuretráinym zasúvacím prvkom voči puzdru 7. Prstenec 14 liečivo obsahujúcej časti 3 znova pôsobí ako tesniaci krúžok na zabránenie unikania liečiva z vývrtu 27 puzdra 7. Alternatívne možno liečivo obsahujúci priestor 29 dimenzovať a umiestniť tak voči vývrtu 27 v puzdre 7, že vytlačenie liečiva z priestoru 29 automaticky pokryje podlhovastý nadstavec 9 liečivo obsahujúcej časti 3 viazaný vývrtom 27. Napríklad liečivo obsahujúci priestor 29 by mohol byť tvarovaný tak, aby viazal prakticky celý vývrt priliehajúci na podlhovastý nadstavec 9 liečivo obsahujúcej časti 3.

Hoci je výhodné, aby v zásade celá zasúvateľná dĺžka podlhovastého nadstavca 9 liečivo obsahujúcej časti 3 bola obalená liečivom, zasunutie podlhovastého nadstavca 9 do uretry mužského ľudského tela bude ešte stále pohodlnejšie, aj keď bude obalená iba časť zasunuteľnej dĺžky, napríklad predná časť podlhovastého nadstavca 9.

Možno teda vidieť, že predložený vynález poskytuje transuretrálne zariadenie, ktoré sa jednoducho plní dávkou liečiva. Predložený vynález tiež rieši problém všeobecnej požiadavky uchovávať zariadenia podľa doterajšieho stavu techniky, ktoré používajú liečivo na liečbu erektilnej dysfunkcie vo forme tuhej granuly alebo supozitória, v chlade, aby sa kompenzovala citlivosť na teplo liekovej formy a ťažkosti pri podávaní liekovej formy, ak zmäkne. Predložený vynález navyše poskytuje transuretrálne zariadenie, ktoré možno používať opakovane. Uskutočnenia vynálezu, ako je napríklad to, ktoré je tu opísané s odkazom na priložené výkresy, sa okrem toho ľahšie zasúvajú do uretry a poskytujú rovnomernejšiu distribúciu liečiva v uretre v porovnaní so zariadeniami podľa doterajšieho stavu techniky.

Claims (17)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Transuretrálne zariadenie (10) na podávanie liečiva do uretry ľudského alebo zvieracieho tela obsahujúce prvok obsahujúci liečivo (3), ktorý má podlhovastý nadstavec (9) s voľným predným koncom na zasunutie do uretry ľudského alebo zvieracieho tela v smere dopredu, pričom tento podlhovastý nadstavec je vybavený kanálom (15) s otvorom (17) na vonkajšom povrchu podlhovastého nadstavca na dopravenie liečiva do uretry, a puzdrom (7) na obalenie aspoň zasúvateľnej dĺžky podlhovastého nadstavca, vyznačujúce sa tým, že toto zariadenie ďalej obsahuje prostriedok (5, 30) uspôsobený na natiahnutie liečiva do kanála v podlhovastom nadstavci z tekutej zásoby tohto liečiva a že puzdro obsahuje tekutú zásobu tohto liečiva.
2. 2. Transuretrálne zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že uvedený prostriedok uspôsobený na natiahnutie liečiva do kanála v podlhovastom nadstavci obsahuje piestový prostriedok (5) uspôsobený na pohyb v kanáli medzi zadnou polohou a prednou polohou a posúvací prostriedok (30) na posúvanie piestového prostriedku do zadnej polohy, pričom piestový prostriedok je pohyblivý dopredu zo zadnej polohy do prednej polohy proti tlaku posúvacieho prostriedku pri aplikovaní určeného stavu na piestový prostriedok, a pričom pri odstránení určeného stavu potom, ako bol piestový prostriedok posunutý dopredu zo zadnej polohy proti tlaku posúvacieho prostriedku, piestový prostriedok sa posunie späť do zadnej polohy pôsobením posúvacieho prostriedku, pričom sa liečivo môže natiahnuť do kanála v podlhovastom nadstavci cez otvor, keď sa podlhovastý nadstavec ponorí do tekutej zásoby liečiva po úroveň nad otvorom.
3. 3. Transuretrálne zariadenie podľa nároku 1 alebo 2, vyznačujúce sa tým, že tekutá zásoba liečiva v puzdre usporiadaná tak, že aspoň podstatná časť vonkajšieho povrchu zasunuteľnej dĺžky podlhovastého nadstavca sa môže pokryť liečivom pred zasunutím do uretry.
4. 4. Transuretrálne zariadenie podľa nároku 3, vyznačujúce sa tým, že liečivo má iubrikačné vlastnosti, aby sa uľahčilo zasunutie podlhovastého nadstavca do uretry.
5. 5. Transuretrálne zariadenie podľa nároku 4, vyznačujúce sa tým, že liečivo obsahuje antagonistu alfa-2 receptora Atipamezol, nitráty, dlho- a krátkodobo pôsobiace a blokátory, kalciové blokátory, ergotové alkaloidy, chlórpromazín, haloperidol, johimbín, prírodné a syntetické vazoaktívne prostaglandíny a ich analógy, vazoaktívne intestinálne peptidy, dopamínové agonisty, ópioidné antagonisty, sildenafil, prazosin, alprostadil alebo ich zmesi, kde zariadenie má liečiť erektilnú dysfunkciu, ako je napríklad impotencia.
6. 6. Transuretrálne zariadenie podľa nároku 4, vyznačujúce sa tým, že liečivo obsahuje lubrikant.
7. 7. Transuretrálne zariadenie podľa nároku 2 alebo podľa ktoréhokoľvek z nárokov 3 až 6 ako závislých od nároku 2, vyznačujúce sa tým, že piestový prostriedok je pohyblivý dopredu proti tlaku posúvacieho prostriedku pri pôsobení určenej sily naň.
8. 8. Transuretrálne zariadenie podľa ktoréhokoľvek z predchádzajúcich nárokov, vyznačujúce sa tým, že otvor je predným otvorom (17) vo voľnom prednom konci podlhovastého nadstavca, že liečivo nesúci prvok má zadný koniec a kanál prechádza od predného otvoru k zadnému otvoru (19) v zadnom konci liečivo nesúceho prvku.
9. 9. Transuretrálne zariadenie podľa nároku 8 ako závislého nároku od nároku 2 alebo podľa ktoréhokoľvek z nárokov 3 až 7 ako závislých nárokov od nároku 2, vyznačujúce sa tým, že piestový prostriedok je piestovým prostriedkom (3), ktorý prechádza dopredu do kanála od zadného otvoru.
10. 10. Transuretrálne zariadenie podľa nároku 9, vyznačujúce sa tým, že kanál je odstupňovaný do predného úseku (16) prvého priemeru, ktorý vedie dozadu od predného otvoru a zadného úseku (18) druhého priemeru väčšieho ako prvý priemer, ktorý vedie dopredu od zadného otvoru a piestový prvok obsahuje zadný úsek (25) uspôsobený na kĺzavé zapadnutie do zadného úseku kanála tak, že v zadnej polohe piestového prvku zadný koniec zadného úseku piestového prvku vyčnieva zo zadného otvoru kanála a predný koniec zadného úseku piestového prvku je umiestnený v zadnom úseku smerom dozadu od schodu medzi predným a zadným úsekom kanála a predným úsekom (21), ktorý vedie dopredu od predného konca zadného úseku piestového prvku do predného úseku kanála.
11. 11. Transuretrálne zariadenie podľa nároku 10, vyznačujúce sa tým, že posúvajúci prostriedok je elastický prvok (30) umiestnený medzi predným koncom zadného úseku piestového prvku a schodom medzi zadným a predným úsekom kanála, ktorý sa stláča pri pohybe piestového prvku vpred v kanáli.
12. 12. Transuretrálne zariadenie podľa nároku 11, vyznačujúce sa tým, že elastickým prvkom je pružina (30).
13. 13. Transuretrálne zariadenie podľa nároku 10, 11 alebo 12 vyznačujúce sa tým, že v prednej polohe piestového prvku predný koniec zadného úseku piestového prvku dosadá na schod medzi zadným a predným úsekom.
14. 14. Transuretrálne zariadenie podľa nároku 10, 11 alebo 12, vyznačujúce sa tým, že v prednej polohe piestovému prvku predného konca zadného úseku piestového prvku bráni v akomkoľvek postrehnuteľnom pohybe vpred elastický prvok.
15. 15. Transuretrálne zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 9 až 14,

    I vyznačujúce sa tým, že pohyb piestového prvku vpred proti tlaku posúvacieho prostriedku, keď bolo liečivo natiahnuté do kanála, spôsobí vytlačenie liečiva z predného otvoru.
16. 16. Transuretrálne zariadenie podľa ktoréhokoľvek z predchádzajúcich nárokov vyznačujúce sa tým, že prostriedok uspôsobený na natiahnutie liečiva do kanála v podlhovastom nadstavci z tekutej zásoby liečiva je uspôsobený na natiahnutie meranej dávky liečiva do kanála z tejto tekutej zásoby.
17. 17. Transuretrálne zariadenie (10) na podávanie liečiva do uretry ľudského alebo zvieracieho tela v zásade podľa tu uvedeného popisu s odkazom na priložený výkres a ilustrovaný týmto priloženým výkresom.