SK129298A3 - Components for inhalation devices - Google Patents
Components for inhalation devices Download PDFInfo
- Publication number
- SK129298A3 SK129298A3 SK1292-98A SK129298A SK129298A3 SK 129298 A3 SK129298 A3 SK 129298A3 SK 129298 A SK129298 A SK 129298A SK 129298 A3 SK129298 A3 SK 129298A3
- Authority
- SK
- Slovakia
- Prior art keywords
- carbon black
- polymeric material
- component according
- component
- inhaler
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M15/00—Inhalators
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M15/00—Inhalators
- A61M15/0001—Details of inhalators; Constructional features thereof
- A61M15/0021—Mouthpieces therefor
-
- H—ELECTRICITY
- H01—ELECTRIC ELEMENTS
- H01C—RESISTORS
- H01C7/00—Non-adjustable resistors formed as one or more layers or coatings; Non-adjustable resistors made from powdered conducting material or powdered semi-conducting material with or without insulating material
- H01C7/02—Non-adjustable resistors formed as one or more layers or coatings; Non-adjustable resistors made from powdered conducting material or powdered semi-conducting material with or without insulating material having positive temperature coefficient
- H01C7/027—Non-adjustable resistors formed as one or more layers or coatings; Non-adjustable resistors made from powdered conducting material or powdered semi-conducting material with or without insulating material having positive temperature coefficient consisting of conducting or semi-conducting material dispersed in a non-conductive organic material
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M15/00—Inhalators
- A61M15/0086—Inhalation chambers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
- A61M2202/06—Solids
- A61M2202/064—Powder
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/02—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
- A61M2205/0233—Conductive materials, e.g. antistatic coatings for spark prevention
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C45/00—Injection moulding, i.e. forcing the required volume of moulding material through a nozzle into a closed mould; Apparatus therefor
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C45/00—Injection moulding, i.e. forcing the required volume of moulding material through a nozzle into a closed mould; Apparatus therefor
- B29C45/14—Injection moulding, i.e. forcing the required volume of moulding material through a nozzle into a closed mould; Apparatus therefor incorporating preformed parts or layers, e.g. injection moulding around inserts or for coating articles
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Microelectronics & Electronic Packaging (AREA)
- Dispersion Chemistry (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Ceramic Engineering (AREA)
- Electromagnetism (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)
- Polyamides (AREA)
Abstract
Description
Oblasť technikyTechnical field
Vynález sa týka komponentu inhalačného zariadenia určeného na inhaláciu liekov, najmä takej časti alebo prvku inhalačného zariadenia, ktorá je schopná ovplyvňovať častice práškového lieku, unášané v prúde vzduchu, alebo ktorá prichádza do priameho styku s liekom.The invention relates to a component of an inhalation device intended for inhalation of medicaments, in particular to a part or element of an inhalation device which is capable of influencing particles of a powdered medicament entrained in an air stream or which comes into direct contact with the medicament.
Doterajší stav technikyBACKGROUND OF THE INVENTION
Inhalačné zariadenia obsahujú inhalátory na inhalovanie suchého prášku, určené na podávanie lieku vo forme suchého prášku, a tlakové dávkovacie inhalátory, obsahujúce lieky spravidla rozpustené alebo suspendované v skvapalnenom hnacom plyne výhodne spoločne s povrchovo aktívnymi činidlami a inými excipientami. Mechanizmus vydávania liekov sa pri rôznych typoch inhalátorov mení, ale všeobecne platí, že liek musí opustiť teleso alebo puzdro inhalátora a prejsť kanálikom do náustku. Náustok môže byť spojený s inhalačným nadstavcom tvoriacim v podstate rozptyľovaciu komoru uľahčujúcu inhalovanie.Inhalation devices include dry powder inhalers intended to deliver a dry powder medicament, and pressurized metered dose inhalers containing medicaments typically dissolved or suspended in a liquefied propellant, preferably together with surfactants and other excipients. The drug delivery mechanism varies with different types of inhalers, but generally the drug must leave the body or housing of the inhaler and pass through the duct into the mouthpiece. The mouthpiece may be connected to an inhalation hand piece forming a substantially dispersion chamber to facilitate inhalation.
Tlakové dávkovacie inhalátory uvoľňujú odmeranú dávku látky pri každom stlačení ovládacieho prvku a na zaistenie maximálneho účinku pri priamej inhalácii je vyžadovaná pomerne presná koordinácia medzi ovládaním inhalátora a nadychovaním pri inhalácii. Práškové inhalátory sú ovládané prúdom vzduchu vznikajúcom pri inhalácii a na dosiahnutie maximálneho účinku je potrebné vytvorenie určitého minimálneho prúdu vzduchu. Pri použití nadstavca sa liek dopravuje do rozprašovacej komory, odkiaľ potom môže byť normálne vdychovaný. Doba zotrvania lieku v rozprašovacej komore sa môže pohybovať napríklad od niekoľkých sekúnd do niekoľkých minút.Pressurized metered dose inhalers release a metered dose of substance each time the actuator is actuated and relatively precise coordination between inhaler control and inhalation during inhalation is required to ensure maximum effect in direct inhalation. Powder inhalers are controlled by the air flow generated by inhalation and a minimum air flow is required to achieve maximum effect. When using the attachment, the medicament is delivered to the spray chamber from where it can be inhaled normally. The residence time of the medicament in the spray chamber may be, for example, from a few seconds to a few minutes.
Príkladom inhalátora na inhalovanie práškového lieku je inhalátor Turbuhaler1*, pričom príklady vhodných nadstavcov predstavujú nadstavce NebuhalerR a Nebuchamber11.An example of an inhaler for inhaling a powdered medicament is the Turbuhaler 1 * inhaler, examples of suitable extensions being Nebuhaler R and Nebuchamber 11 .
V priebehu inhalovania prichádza liek do kontaktu s rôznymi časťami inhalačného zariadenia vrátane napríklad puzdra alebo skrine inhalátora, kanálika a náustku inhalátora alebo nadstavca. Tieto komponenty alebo súčiastky, zariadenia sú všeobecne, ale nie výhradne vyrobené z polymérneho materiálu, napríklad z polypropylénu alebo polyetylénu, vytvarovaného do požadovaného tvaru.During inhalation, the medicament comes into contact with various parts of the inhalation device, including, for example, an inhaler case or housing, a canal and a mouthpiece of the inhaler or adapter. These components or components, devices, are generally, but not exclusively, made of a polymeric material, for example polypropylene or polyethylene, shaped to the desired shape.
Pri inhalovaní nedosiahne celé množstvo menovitej dávky lieku z inhalátora zamýšľaného cieľa, ktorým môžu byť pľúca pacienta. Liek, ktorý sa nedostane k cieľu, sa stráca napríklad v inhalátore, ústach a horných dýchacích cestách pacienta. Je zrejmé, že sa množstvo týchto strát má udržovať na čo najnižšej hodnote.Upon inhalation, the full amount of the nominal dose of medicament from the inhaler will not achieve the intended target, which may be the patient's lungs. A drug that does not reach the target is lost, for example, in the inhaler, mouth and upper airways of the patient. Obviously, the amount of these losses should be kept as low as possible.
WO-A-91/19524 opisuje inhalátor na inhalovanie práškovitého lieku z vnútorného priestoru puzdra, obsahujúci komoru na uloženie puzdra s liekom, vytvorenú z dielov z polymérneho materiálu s nízkym povrchovým merným odporom, aby sa obmedzilo vytváranie zhlukov práškových častíc na povrchu kanálika zaisťujúceho prechod prúdu vzduchu inhalátorom. Povrchový merný odpor, čiže povrchová rezistivita je vyžadovaná najmä menšia ako 1012 Q na jednotku plochy a najmä menšia ako 10θ Ω na jednotku plochy. Polymémy materiál môže obsahovať uhlíkové alebo oceľové plnivo, napríklad vo forme vláken alebo iných ako vláknitých chemických prísad. Ako príklad takého materiálu sa môže uviesť polyéterový blok amidového produktu s chemickými prísadami a rad polypropylénov s chemickými prísadami. Inhalátor tiež obsahuje náustok, ktorý môže byť vytvorený vcelku s komorou a najmä má aspoň vnútornú stenu vytvorenú z polymérneho materiálu s nízkou povrchovou rezistivitou.WO-A-91/19524 discloses an inhaler for inhaling a powdered medicament from the interior of a housing comprising a medicament housing receiving chamber formed of low surface resistivity polymeric material parts to reduce the formation of powder particles on the passageway surface air flow through the inhaler. The surface resistivity, or surface resistivity, is required in particular less than 10 12 Q per unit area and in particular less than 10 θ Ω per unit area. The polymeric material may comprise a carbon or steel filler, for example in the form of fibers or non-fibrous chemical additives. Examples of such materials include a polyether block of an amide product with chemical additives and a series of polypropylenes with chemical additives. The inhaler also comprises a mouthpiece which can be formed integrally with the chamber and in particular has at least an inner wall formed of a polymeric material with low surface resistivity.
WO-A-95/20414 opisuje nadstavec inhalátora, ktorý má uľahčiť inhalovanie najmä deťom a ktorý je používaný spoločne najmä s tlakovými inhalátormi na vydávanie odmeraných dávok lieku. Nadstavec je vyrobený z nehrdzavejúcej oceli a má takú povrchovú rezistivitu, že elektrostatická príťažlivosť medzi vdychovateľnými časticami a stenami nadstavca je obmedzená na minimum. Povrchová rezistivita je menšia ako 109 Q na jednotku plochy, najmä je menšia ako 106 Q a najvýhodnejšie je menšia ako 1 Q na jednotku plochy.WO-A-95/20414 discloses an inhaler extension which is intended to facilitate inhalation especially by children and which is used in particular with pressurized inhalers to deliver metered doses of medicament. The attachment is made of stainless steel and has a surface resistivity such that electrostatic attraction between the inhalable particles and the attachment walls is minimized. The surface resistivity is less than 10 9 Q per unit area, in particular it is less than 10 6 Q and most preferably less than 1 Q per unit area.
Vynález sa týka polymérneho materiálu komponentu inhalačného zariadenia. Zistilo sa, že množstvo lieku zachyteného v inhalačnom zariadení, vyrobenom z polymémych materiálov, sa môže výrazne znížiť pridaním sadzí vyrobených z ropných produktov alebo zemného plynu do polymérneho materiálu. Komponenty podľa vynálezu majú antistatické vlastnosti, ktoré znižujú na minimum množstvo lieku zachytávaného na povrchových plochách komponentov inhalačného zariadenia.The invention relates to a polymeric material of a component of an inhalation device. It has been found that the amount of medicament retained in the inhalation device made of polymeric materials can be significantly reduced by adding soot made of petroleum products or natural gas to the polymeric material. The components of the invention have antistatic properties that minimize the amount of drug retained on the surfaces of the components of the inhalation device.
Sadze tohoto druhu sú dodávané napríklad firmou Degussa AG z Frankfurtu v Nemecku. Tieto sadze sú chemicky a fyzikálne dobre definovanými výrobkami, sú vyrábané nedokonalým spaľovaním ropných produktov alebo plynov a sú tvorené z 96 % hmotnostných jemne rozptýleným uhlíkom a malým množstvom kyslíka, vodíka, dusíka a síry. Tieto sadze môžu byť vyrábané napríklad vo forme disperzií, pást, vločiek alebo peliet. V súčasnej dobe je najdôležitejším spôsobom výroby tohoto druhu sadzí takzvaný retortový spôsob výroby sadzí z ropných produktov alebo zemného plynu. Tento postup dokáže produkovať širokú škálu sadzí napríklad so zvláštnymi veľkosťami častíc alebo s rôznymi mernými povrchovými plochami. Pri tomto postupe možno tiež regulovať spojovanie častíc a tým aj štruktúru tohoto druhu sadzí. Sadze pozostávajú z rozvetvených reťazcov zhlukov približne guľovitých primárnych častíc. Rozsiahlym rozvetvením a prepojovaním častíc sa produkujú sadze majúce vysokú štruktúru, zatiaľ čo menej rozsiahle prevádzanie častíc vytvára sadze s nízkou štruktúrou. Jeden zo spôsobov určovania štruktúry je založený na skúške absorpcie dibutylftalátu (DBP) , ktorá je opísaná v normách ISO 4656 a ASTM D-2414. Pri tomto teste sa dibutylftalát pridáva po kvapkách do určitého množstva sadzí, vloženého do kalibrovaného miešacieho stroja, a meria sa točivý moment vyvodzovaný miešacím strojom. Zmena veľkosti točivého momentu indikuje, že všetky medzery medzi zhlukmi častíc sa už zaplnili dibutylftalátom (DBP) a ich povrch sa už zvlhčil. Spotrebované množstvo dibutylftalátu (DBP) tak umožňuje určiť stupeň agregácie sadzí. Všeobecne je možno konštatovať, že čím je väčšia absorpcia DBP v ml/100 g sadzí (číslo DBP), tým je vyššia štruktúra sadzí. Sadze s nízkou štruktúrou majú číslo DBP menšie ako 70 ml/100 g sadzí, sadze so strednou štruktúrou majú číslo DBP medzi 70 a 100 ml/100 g sadzí a sadze s vysokou štruktúrou majú číslo DBP väčšie ako 110 ml/100 g sadzí. Takzvané vysoko vodivé sadze z ropných produktov alebo zo zemného plynu majú číslo DBP väčšie ako 300 ml/100 g sadzí.Carbon blacks of this kind are supplied, for example, by Degussa AG of Frankfurt, Germany. These carbon blacks are chemically and physically well-defined products, are produced by incomplete combustion of petroleum products or gases, and consist of 96% by weight finely divided carbon and a small amount of oxygen, hydrogen, nitrogen and sulfur. These carbon blacks can be produced, for example, in the form of dispersions, pastes, flakes or pellets. At present, the most important way of producing this kind of soot is the so-called retort process for producing soot from petroleum products or natural gas. This process can produce a wide variety of soot with, for example, particular particle sizes or different surface areas. In this process it is also possible to control the bonding of the particles and thus the structure of this kind of soot. The carbon black consists of branched chains of clusters of approximately spherical primary particles. Extensive branching and interconnection of particles produce carbon black having a high structure, while less extensive particle transfer produces low structure carbon black. One method for determining the structure is based on the dibutyl phthalate (DBP) absorption test, which is described in ISO 4656 and ASTM D-2414. In this test, dibutyl phthalate is added dropwise to a certain amount of carbon black loaded into a calibrated mixer, and the torque generated by the mixer is measured. The change in torque indicates that all gaps between the particle clusters have already been filled with dibutyl phthalate (DBP) and their surface has already been wetted. The amount of dibutyl phthalate (DBP) consumed thus makes it possible to determine the degree of soot aggregation. In general, the greater the absorption of DBP in ml / 100 g of carbon black (DBP number), the higher the structure of the carbon black. Low structure carbon blacks have a DBP number of less than 70 ml / 100 g of carbon black, medium structure carbon blacks have a DBP number of between 70 and 100 ml / 100 g of carbon black, and high structure carbon blacks have a DBP number of greater than 110 ml / 100 g of carbon black. The so-called highly conductive carbon black from petroleum products or natural gas has a DBP number greater than 300 ml / 100 g of carbon black.
Na primáme využitie sadzí tohoto druhu dochádza pri vystužovaní gumy, pigmentácii, stabilizácii proti UV žiareniu a tieto sadze môžu slúžiť ako vodivé sadze.The primary use of carbon blacks of this type occurs in rubber reinforcement, pigmentation, UV stabilization, and can serve as conductive carbon black.
Podstata vynálezuSUMMARY OF THE INVENTION
Vynálezom je vyriešené vytvorenie komponentu podľa vynálezu, určeného na inhalačné zariadenie, pričom podstata vynálezu spočíva v tom, že tento komponent je vyrobený z polymérneho materiálu plneného sadzami pripravenými z ropných produktov alebo zemného plynu alebo je týmto materiálom potiahnutý, pričom sadze majú číslo DBP väčšie ako 300 ml/100 sadzí a sú obsiahnuté v polymémom materiáli v hmotnostnom množstve medzi 3 a 15 % polymérneho materiálu, aby polymérny materiál mal vnútornú rezistivitu menšiu ako 109 Q.cm.SUMMARY OF THE INVENTION The present invention provides a component according to the invention for an inhalation device, wherein the component is made of or coated with a polymeric material filled with carbon black prepared from petroleum products or natural gas, the carbon black having a DBP number greater than 300 ml / 100 carbon black and are contained in the polymeric material in an amount of between 3 and 15% by weight of the polymeric material so that the polymeric material has an intrinsic resistivity of less than 10 9 Q.cm.
Vynález sa vzťahuje tiež na inhalačné zariadenie, najmä na jeho nadstavec, ktoré obsahuje komponent opísaný v predchádzajúcej časti.The invention also relates to an inhalation device, in particular to an adapter thereof, comprising a component as described above.
Vo výhodnom uskutočnení vynálezu je vnútorná rezistivita polymérneho materiálu menšia ako asi 10® Q.cm, najmä menšia ako 104 Q.cm. V zvlášť výhodnom uskutočnení vynálezu je vnútorná rezistivita polymérneho materiálu menšia ako asi 102 In a preferred embodiment, the internal resistivity of the polymeric composition is less than about 10 ® Q.cm, preferably less than 10 4 Q.cm. In a particularly preferred embodiment of the invention, the intrinsic resistivity of the polymeric material is less than about 10 2
Q. cm.Q. cm.
Vnútorná rezistivita sa môže merať pomocou bežne predávaných prístrojov na meranie vodivosti.The intrinsic resistivity can be measured using commercially available conductivity meters.
Použitie sadzí vyrobených z ropných produktov alebo zemného plynu je zvlášť výhodné, pretože je možno dosiahnuť dobré rozptýlenie sadzí v polymémom materiáli. Polymémy materiál plnený týmito sadzami obsahuje homogénne rozptýlené sadze.The use of carbon black produced from petroleum products or natural gas is particularly advantageous since good dispersion of the carbon black in the polymeric material can be achieved. The polymeric material filled with these carbon blacks contains homogeneously dispersed carbon black.
Veľmi nízke hodnoty vnútornej rezistivity, ktoré sa môžu dosiahnuť pri riešení podľa vynálezu, sú zvlášť výhodné, ak je diel inhalačného zariadenia, vyrobený z tohoto materiálu súčasťou nadstavca inhalačného zariadenia. V nadstavci je totiž potrebné zaistiť pomerne dlhý čas zotrvania rozprášeného lieku, pričom čím dlhšie sa zmes lieku so vzduchom zdržuje vo vnútri nadstavca, tým je väčšia možnosť usadzovania lieku na stenách nadstavca.The very low intrinsic resistivity values that can be achieved with the solution according to the invention are particularly advantageous if the part of the inhalation device made of this material is part of the extension of the inhalation device. In fact, it is necessary to ensure a relatively long residence time of the sprayed medicament in the nozzle, and the longer the medicament-air mixture stays inside the nozzle, the greater the possibility of the medicament settling on the walls of the nozzle.
Je pochopiteľné, že komponent inhalátora, vyrobený podľa vynálezu, môže byť aj iný ako nadstavec inhalačného zariadenia, napríklad môže byť vytvorený vo forme puzdra, kanálika alebo náustku inhalátora.It will be understood that the component of the inhaler manufactured according to the invention may also be other than the extension of the inhalation device, for example it may be in the form of a housing, channel or mouthpiece of the inhaler.
Sadze sú vo výhodnom uskutočnení obsiahnuté v materiáli komponentu inhalačného zariadenia v hmotnostných množstvách od 6 do 10 % najmä medzi 8 a 10 % hmotnosti polymémeho materiálu, plneného sadzami.The carbon black is preferably contained in the component material of the inhalation device in amounts of from 6 to 10% by weight, in particular between 8 and 10% by weight of the carbon black-filled polymer material.
V ešte výhodnejšom uskutočnení vynálezu je obsah sadzí okolo 10 % alebo okolo 9 % alebo okolo 8 % alebo okolo 7 % alebo okolo 6 % alebo okolo 5 % alebo okolo 4 % hmotnosti polymérneho materiálu, plneného sadzami.In an even more preferred embodiment of the invention, the carbon black content is about 10% or about 9% or about 8% or about 7% or about 6% or about 5% or about 4% by weight of the carbon black-filled polymer material.
Vhodnými sadzami sú sadze dodávané napríklad firmou Degussa AG alebo Cabot Plastics z Belgicka. Príkladné druhy sadzí vyrábaných firmou Degussa AG sú známe pod označenímSuitable carbon blacks are, for example, supplied by Degussa AG or Cabot Plastics from Belgium. Exemplary types of carbon black produced by Degussa AG are known under the designation
Printex^·, napríklad Printex L, Printex L 6 a zvlášť vodivý Printex XE 2.Printex®, for example Printex L, Printex L6 and especially conductive Printex XE 2.
Polymémym materiálom môže byť ľubovoľný materiál, ktorý sa môže tvarovať do požadovaných výrobkov vo forme. Polymémym materiálom môže byť napríklad polypropylén, polyetylén, polyester, polykarbonát, polystyrén, polyoxyetylén, fluoropolymér alebo jeho kopolymér. Vhodné polyméme materiály je možné získať od firmy Hoechst AG z Frankfurtu v Nemecku. Ako zvláštne príklady vhodných polymérnych materiálov sa môžu uviesť polyetylény HostalenR, Hostalen GURR, polypropylény Hostalen PPR a HostacenRa tiež TopasR, HostaformR, KemetalR, Celanex11, VandarR, ImpetR, CelstramR, FortronR, vectraR a HostaflonR, ktoré sú všetky výrobkami firmy Hoechst AG.The polymeric material can be any material that can be formed into desired articles in a mold. The polymeric material may be, for example, polypropylene, polyethylene, polyester, polycarbonate, polystyrene, polyoxyethylene, a fluoropolymer or a copolymer thereof. Suitable polymeric materials can be obtained from Hoechst AG of Frankfurt, Germany. Specific examples of suitable polymeric materials include polyethylenes Hostalen R , Hostalen GUR R , polypropylenes Hostalen PP R and Hostacen R as well as Topas R , Hostaform R , Kemetal R , Celanex 11 , Vandar R , Impet R , Celstram R , Fortron R , vectra R and Hostaflon R , all products of Hoechst AG.
Polymémym materiálom je výhodne polypropylén alebo polyetylén .The polymeric material is preferably polypropylene or polyethylene.
Polymémy materiál s plnivom tvoreným sadzami uvedeného druhu a homogénna zmes týchto zložiek môžu byť vyrábané bežnými pracovnými postupmi, napríklad vytlačovaním polyméme ho materiálu spoločne so sadzami. Miešacie parametre, prietokové podmienky a chladiace podmienky môžu byť ľahko optimalizované spôsobmi, ktoré sú odborníkom dostatočne známe a ktoré sa určujú v závislosti na konkrétne použitom polymérnom materiáli a druhu sadzí.The polymeric material with a carbon black filler of the above type and a homogeneous mixture of these components can be produced by conventional techniques, for example by extruding the polymeric material together with the carbon black. The mixing parameters, flow conditions and cooling conditions can be easily optimized by methods well known to those skilled in the art and determined according to the particular polymeric material used and the type of carbon black.
Polyméme materiály s plnivom tvoreným sadzami sa môže tiež získať v hotovom stave, napríklad od firmy Premix OY z Rajamäki vo Fínsku.The polymeric materials with the carbon black filler can also be obtained in a finished state, for example from Premix OY of Rajamäki, Finland.
Komponenty inhalačného zariadenia podľa vynálezu môžu byť vyrábané konvenčnými formovacími technikami, napríklad vstrekovaním alebo vyfukovaním. Parametre formovacích techník môžu byť ľahko určené odborníkmi v tomto odbore v závislosti na konkrétnom použitom materiáli. Za výhodnú výrobnú metódu sa považuje vstrekovanie do foriem. Typickými vstrekovacími parametrami môže byť teplota valcovej vstrekovacej trysky od 200 do 250°C, teplota formy od 30 do 80°C, vstrekovací tlak od 760 do 180 MPa a mierna rýchlosť vstrekovania, výhodne sa používajú nižšie vstrekovacie rýchlosti, ktoré sa pomaly zvyšujú v priebehu formovacieho procesu. Spätný tlak by mal byť čo najmenší. Materiál na formovanie vstrekovaním do formy sa výhodne predsuší napríklad pri teplotách od 75 do 80 °C počas 4 hodín, najmä počas 2 až 4 hodín.The components of the inhalation device according to the invention can be manufactured by conventional molding techniques, for example by injection molding or blow molding. The parameters of the molding techniques can be readily determined by those skilled in the art depending on the particular material used. Injection into molds is considered to be the preferred manufacturing method. Typical injection parameters may be a roller injection nozzle temperature of 200 to 250 ° C, a mold temperature of 30 to 80 ° C, an injection pressure of 760 to 180 MPa and a moderate injection rate, preferably lower injection rates that slowly increase over time the forming process. The back pressure should be as low as possible. The injection molding material is preferably pre-dried, for example at temperatures of from 75 to 80 ° C for 4 hours, in particular for 2 to 4 hours.
Podstata vynálezu pri spôsobe výroby súčastí na inhalačné zariadenie, opísaných v predchádzajúcej časti, spočíva v tom, že sa súčasť vytvára vo forme aspoň čiastočne z polymémeho materiálu s prísadou sadzí získaných spaľovaním ropných produktov alebo zemného plynu.SUMMARY OF THE INVENTION In the process for producing components for an inhalation device as described in the preceding section, the component is formed in the form of at least partially a polymeric material with added carbon black obtained by combustion of petroleum products or natural gas.
Ak polymémy materiál s prísadou sadzí tvorí povlakovú vrstvu na inom polymérnom materiáli, môže byť tvarovaný vo forme spoločne s iným polymémym materiálom napríklad pomocou dvoch vytlačovacích lisov, aby sa vyrobil tvarovaný komponent inhalačného zariadenia, v ktorom je polymémy materiál s prísadou sadzí obklopený iným materiálom, to znamená vnútorný povrch súčiastky je tvorený polymérnym materiálom s prísadou sadzí a vonkajší povrch súčiastky je vytvorený z iného polymémeho materiálu. Vonkajšia vrstva iného materiálu môže mať ľubovoľnú pigmentáciu, aby sa zakryla čierna farba sadzí v tých prípadoch, kde by to bolo nežiadúce.If the polymeric carbon black additive material forms a coating layer on another polymeric material, it may be molded together with another polymeric material by, for example, two extruders to produce a shaped component of an inhalation device in which the polymeric carbon black additive material is surrounded by another material, that is, the inner surface of the component is formed of a polymeric material with added carbon black, and the outer surface of the component is formed of another polymeric material. The outer layer of the other material may have any pigmentation to cover the black carbon black in those cases where it would be undesirable.
Hrúbka steny komponentu alebo polymémej vrstvy s prísadou sadzí sa volí podľa povahy formovaného komponentu. Ak je komponent časťou nadstavca inhalátora, môže byť hrúbka vrstvy polymémeho materiálu s prísadou sadzí napríklad do 10 mm, najmä sa pohybuje medzi 1 mm a 5 mm.The wall thickness of the carbon black component or polymer layer is selected according to the nature of the molded component. If the component is part of the inhaler extension, the layer thickness of the polymeric material with the addition of carbon black may be, for example, up to 10 mm, in particular between 1 mm and 5 mm.
Vynález bude bližšie objasnený pomocou príkladov uskutočnení, uvedených v ďalšej časti opisu.The invention will be further elucidated by means of the exemplary embodiments set forth below.
Príklad iExample i
Polymémy materiál s prísadou sadzí získaných nedokonalým spaľovaním ropných produktov alebo zemného plynu, označovaný PP1381 (skôr Pre-Elec TP 4474) firmy Premix Oy, obsahujúci polypropylén Hostalen PPU 1734S1, Hoechst AG, a 9 % hmotnostných sadzí Printex XE 2 firmy Degussa AG, sa použil na výrobu nadstavca na použitie s inhalátorom na inhalovanie suchého prášku vstrekovaním pomocou vstrekovacieho lisu Ferromatic, majúceho pri výrobe teplotu valcovej vstrekovacej trysky 240 °C, pričom pri vstrekovaní sa vnútri formy udržovala teplota 30 °C, vstrekovací tlak 170 MPa, spätný tlak 160 MPa a vstrekovanie prebiehalo malou rýchlosťou.Pre-Elec TP 4474 PP1381 (formerly Pre-Elec TP 4474), containing carbon black added by incomplete combustion of petroleum products or natural gas, containing polypropylene Hostalen PPU 1734S1, Hoechst AG, and 9% Printex XE 2 carbon black from Degussa AG, used to manufacture a nozzle for use with an inhaler for inhaling dry powder by means of a Ferromatic injection molding machine having a manufacturing temperature of 240 ° C, while maintaining a temperature of 30 ° C inside the mold, an injection pressure of 170 MPa, a back pressure of 160 MPa and injection was at a low speed.
Vnútorná rezistivita vyrobenej súčiastky bola 100 O.cm a povrchová rezistivita bola 1300 Q na jednotku plochy.The internal resistivity of the manufactured part was 100 O.cm and the surface resistivity was 1300 Q per unit area.
Príklad 2Example 2
Polymérny materiál s prísadou sadzí Pre-Elec TP 4479, Premix OY, obsahujúci polypropylén Hostalen PPU 1734S1, Hoechst AG, a 22 % hmotnostných sadzí Black Pearls 4750, Cabot Plastics, sa použil na výrobu nadstavca na použitie na inhaláciu na inhalovanie suchého prášku vstrekovaním do formy podľa príkladu 1.Pre-Elec TP 4479 carbon black polymer material, Premix OY, containing polypropylene Hostalen PPU 1734S1, Hoechst AG, and 22% by weight of Black Pearls 4750 carbon black, Cabot Plastics, was used to manufacture an inhaler adapter for inhalation to dry powder by inhalation. the forms of Example 1.
Vnútorná rezistivita vyrobenej súčiastky bola 30 Q.cm a povrchová rezistivita bola 800 Q/cm.The intrinsic resistivity of the manufactured part was 30 Q.cm and the surface resistivity was 800 Q / cm.
Príklad 3Example 3
Polymérny materiál s prísadou sadzí Pre-Elec TP 4480, Premix OY, obsahujúci polypropylén Hostalen PPU 1734S1, Hoechst AG, a 37 % hmotnostných sadzí Channel Black MPC, Cabot Plastics, sa použil na výrobu nadstavca na použitie na inhalátore na inhalovanie suchého prášku vstrekovaním do formy podľa príkladu 1.Pre-Elec TP 4480 carbon black additive material, Premix OY, containing polypropylene Hostalen PPU 1734S1, Hoechst AG, and 37% by weight Channel Black MPC carbon black, Cabot Plastics, was used to manufacture an adapter for use on an inhaler for dry powder inhalation the forms of Example 1.
Vnútorná rezistivita vyrobenej súčiastky bola 10000 Q. cm a povrchová rezistivita bola 10000 Q/m.The intrinsic resistivity of the manufactured part was 10000 Q. cm and the surface resistivity was 10000 Q / m.
Príklad 4Example 4
Dávky budesonidu z inhalátora na inhalovanie suchého prášku (Pulmicort Turbuhaler1*) , obsahujúceho 200 jednotkových dávok, z ktorých každá obsahovala 400 gg budesonidu, sa vyfúkli nasávaným prúdom vzduchu do nadstavca podľa príkladuBatches of budesonide from a dry powder inhaler (Pulmicort Turbuhaler 1 *) containing 200 unit doses, each containing 400 gg of budesonide, were blown with a suction air stream into the adapter according to the example.
1. Po 2 sekundách kľudu sa použilo nasávacie ústrojenstvo na vytvorenie prúdu nasávaného vzduchu a vyfúknutie dávky lieku z nadstavca na povrch filtra.1. After 2 seconds of rest, a suction device was used to create a jet of intake air and blow a dose of medicament from the adapter onto the filter surface.
Tento pokus sa opakoval s použitím nadstavca vyrobeného len z polypropylénu. Zariadenie na výrobu nadstavca iba z polypropylénu bolo rovnaké ako v príklade 1 iba s tým rozdielom, že sa použil vstrekovací tlak 90 MPa a spätný tlak 60 MPa.This experiment was repeated using an extension made of polypropylene only. The polypropylene-only extension device was the same as in Example 1 except that an injection pressure of 90 MPa and a back pressure of 60 MPa was used.
Množstvo budesonidu zachyteného na filtri po vyfúknutí z nadstavca z polypropylénu s prísadou sadzí z príkladu 1 boloThe amount of budesonide retained on the filter after blowing from the polypropylene adapter with the carbon black additive of Example 1 was
2,4-krát väčšie ako množstvo zachytené z dávky vyfúknutej z konvenčného polypropylénového nadstavca. To ukazuje, že množstvo lieku zachyteného na nadstavci podľa vynálezu je výrazne redukované v porovnaní s bežnými nadstavcami.2.4 times the amount captured from a batch blown from a conventional polypropylene adapter. This shows that the amount of drug retained on the handpiece of the invention is significantly reduced compared to conventional handpieces.
Príklad 5Example 5
Dávky budesonidu z inhalátora na inhalovanie suchého prášku (Pulmicort TurbuhalerR), obsahujúceho 200 jednotkových dávok, z ktorých každá obsahovala 400 gg budesonidu, sa vyfúkli nasávaným prúdom vzduchu do nadstavca podľa príkladu 1. Po 30 sekundách kľudu sa použilo nasávacie ústrojenstvo na vytvorenie prúdu nasávaného vzduchu a vyfúknutie dávky lieku z nadstavca na filter.Batches of budesonide from a dry powder inhaler (Pulmicort Turbuhaler R ) containing 200 unit doses, each containing 400 gg of budesonide, were blown with a suction air stream into the lance of Example 1. After 30 seconds of rest, a suction device was used to generate a suction stream. air and blowing out the dose of medicine from the filter attachment.
Tento pokus sa opakoval s použitím nadstavca vyrobeného len z polypropylénu. Zariadenie na výrobu nadstavca iba z polypropylénu bolo rovnaké ako v príklade 1 iba s tým rozdielom, že sa použil vstrekovací tlak 90 MPa a spätný tlak 60This experiment was repeated using an extension made of polypropylene only. The device for producing a polypropylene only extension was the same as in Example 1 except that an injection pressure of 90 MPa and a back pressure of 60 MPa was used.
MPa.Bar.
Množstvo budesonidu zachyteného na filtri po vyfúknutí z nadstavca z polypropylénu s prísadou sadzí z príkladu 1 bolo 2,8-krát väčšie ako množstvo zachytené z dávky vyfúknutej z konvenčného polypropylénového nadstavca. To ukazuje, že množstvo lieku zachyteného na nadstavci podľa vynálezu je výrazne redukované v porovnaní s bežnými nadstavcami.The amount of budesonide retained on the filter after blowing from the polypropylene soot additive attachment of Example 1 was 2.8 times greater than the amount collected from the blown blown from a conventional polypropylene attachment. This shows that the amount of drug retained on the handpiece of the invention is significantly reduced compared to conventional handpieces.
Claims (12)
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
SE9601126A SE9601126D0 (en) | 1996-03-22 | 1996-03-22 | Components for inhalation devices |
PCT/SE1997/000470 WO1997034653A1 (en) | 1996-03-22 | 1997-03-20 | Components for inhalation devices |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
SK129298A3 true SK129298A3 (en) | 1999-02-11 |
Family
ID=20401923
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
SK1292-98A SK129298A3 (en) | 1996-03-22 | 1997-03-20 | Components for inhalation devices |
Country Status (22)
Country | Link |
---|---|
EP (1) | EP0910422A1 (en) |
JP (1) | JP2000507132A (en) |
KR (1) | KR20000064736A (en) |
CN (1) | CN1213975A (en) |
AR (1) | AR006359A1 (en) |
AU (1) | AU709989B2 (en) |
BR (1) | BR9708135A (en) |
CA (1) | CA2248050A1 (en) |
CZ (1) | CZ300798A3 (en) |
EE (1) | EE9800462A (en) |
ID (1) | ID16289A (en) |
IL (1) | IL126069A0 (en) |
IS (1) | IS4842A (en) |
MY (1) | MY132493A (en) |
NO (1) | NO984313D0 (en) |
NZ (1) | NZ331615A (en) |
PL (1) | PL328950A1 (en) |
SE (1) | SE9601126D0 (en) |
SK (1) | SK129298A3 (en) |
TR (1) | TR199801869T2 (en) |
WO (1) | WO1997034653A1 (en) |
ZA (1) | ZA972059B (en) |
Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
FI20020909A0 (en) * | 2002-05-14 | 2002-05-14 | Perlos Oyj | Inhaler, component of an inhaler and method of manufacturing the same |
WO2024109930A1 (en) * | 2022-11-24 | 2024-05-30 | 康希诺生物股份公司 | Atomization inhalation bag and use thereof in atomization inhalation administration |
Family Cites Families (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
NZ250988A (en) * | 1990-06-14 | 1995-09-26 | Rhone Poulenc Rorer Ltd | Powder inhaler: swirling chamber with anti-static walls |
SE9400257D0 (en) * | 1994-01-27 | 1994-01-27 | Astra Ab | spacer |
CA2215903A1 (en) * | 1995-03-22 | 1996-10-03 | Raychem Corporation | Conductive polymer composition and device |
-
1996
- 1996-03-22 SE SE9601126A patent/SE9601126D0/en unknown
-
1997
- 1997-03-10 ZA ZA9702059A patent/ZA972059B/en unknown
- 1997-03-20 TR TR1998/01869T patent/TR199801869T2/en unknown
- 1997-03-20 SK SK1292-98A patent/SK129298A3/en unknown
- 1997-03-20 MY MYPI97001188A patent/MY132493A/en unknown
- 1997-03-20 PL PL97328950A patent/PL328950A1/en unknown
- 1997-03-20 CA CA002248050A patent/CA2248050A1/en not_active Abandoned
- 1997-03-20 EP EP97914728A patent/EP0910422A1/en not_active Withdrawn
- 1997-03-20 KR KR1019980707472A patent/KR20000064736A/en not_active Application Discontinuation
- 1997-03-20 IL IL12606997A patent/IL126069A0/en unknown
- 1997-03-20 JP JP9533411A patent/JP2000507132A/en active Pending
- 1997-03-20 EE EE9800462A patent/EE9800462A/en unknown
- 1997-03-20 CZ CZ983007A patent/CZ300798A3/en unknown
- 1997-03-20 BR BR9708135A patent/BR9708135A/en not_active Application Discontinuation
- 1997-03-20 ID IDP970906A patent/ID16289A/en unknown
- 1997-03-20 NZ NZ331615A patent/NZ331615A/en unknown
- 1997-03-20 WO PCT/SE1997/000470 patent/WO1997034653A1/en not_active Application Discontinuation
- 1997-03-20 AU AU21866/97A patent/AU709989B2/en not_active Ceased
- 1997-03-20 CN CN97193243A patent/CN1213975A/en active Pending
- 1997-03-21 AR ARP970101162A patent/AR006359A1/en unknown
-
1998
- 1998-09-03 IS IS4842A patent/IS4842A/en unknown
- 1998-09-17 NO NO984313A patent/NO984313D0/en not_active Application Discontinuation
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
ID16289A (en) | 1997-09-18 |
EP0910422A1 (en) | 1999-04-28 |
SE9601126D0 (en) | 1996-03-22 |
WO1997034653A1 (en) | 1997-09-25 |
IS4842A (en) | 1998-09-03 |
ZA972059B (en) | 1997-09-22 |
MY132493A (en) | 2007-10-31 |
AU709989B2 (en) | 1999-09-09 |
NO984313L (en) | 1998-09-17 |
NZ331615A (en) | 2000-02-28 |
AR006359A1 (en) | 1999-08-25 |
CN1213975A (en) | 1999-04-14 |
CA2248050A1 (en) | 1997-09-25 |
PL328950A1 (en) | 1999-03-01 |
IL126069A0 (en) | 1999-05-09 |
TR199801869T2 (en) | 1998-12-21 |
JP2000507132A (en) | 2000-06-13 |
EE9800462A (en) | 1999-06-15 |
KR20000064736A (en) | 2000-11-06 |
CZ300798A3 (en) | 1999-01-13 |
AU2186697A (en) | 1997-10-10 |
NO984313D0 (en) | 1998-09-17 |
BR9708135A (en) | 1999-07-27 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
EP1137452B1 (en) | Spacer device for inhaler | |
US10791768B2 (en) | Disposable cartridge for use in an electronic nicotine delivery system | |
US10842199B2 (en) | Electronic nicotine delivery system | |
JP5021616B2 (en) | Equipment for metering and dry spraying | |
CA2736640C (en) | Antistatic medication delivery apparatus | |
CN102421473B (en) | Improved apparatus for the aerosolization of large volumes of dry powder | |
MXPA05006321A (en) | Inhalation device for transpulmonary administration. | |
JP2002503527A (en) | Drug dispensing device | |
KR20060064667A (en) | Unit dose cartridge and dry powder inhaler | |
SK282210B6 (en) | Spacer for use in conjunction with an inhaler | |
TW200533395A (en) | Powder inhaler having a nozzle with a plurality of channels | |
CA2391888C (en) | Active walls | |
Staniforth | Performance-modifying influences in dry powder inhalation systems | |
SK129298A3 (en) | Components for inhalation devices | |
MXPA98007532A (en) | Components for inhalac devices | |
US20230052662A1 (en) | Antimicrobial Medical Devices and Methods of Forming Antimicrobial Medical Devices | |
WO2023114340A1 (en) | Handheld medical device with improved delivery of aerosol particles | |
WO2023073658A1 (en) | Portable device to study the exposure of cells to dry powders | |
JP2004323409A (en) | Granulated product and granulation method |