CZ300798A3

CZ300798A3 - Component for inhaler

Info

Publication number: CZ300798A3
Application number: CZ983007A
Authority: CZ
Inventors: Carin Widerström
Original assignee: Astra Aktiebolag
Priority date: 1996-03-22
Filing date: 1997-03-20
Publication date: 1999-01-13
Also published as: NZ331615A; IL126069A0; EP0910422A1; AR006359A1; BR9708135A; MY132493A; CN1213975A; WO1997034653A1; NO984313L; ID16289A; ZA972059B; AU2186697A; PL328950A1; SE9601126D0; AU709989B2; IS4842A; CA2248050A1; KR20000064736A; NO984313D0; EE9800462A

Abstract

A component for use in an inhalation apparatus is described, said component being made of or coated with a polymeric material loaded with carbon black in an amount sufficient to impart to the polymeric material a specific volume resistivity of less than 10<9> Ohmcm.

Description

Komponent pro inhalační zařízeníComponent for inhalation devices

Oblast technikyTechnical field

Vynález se týká komponentu pro inhalační zařízení k inhalaci léků, zejména takové části nebo prvku inhalačního zařízení, která je schopna ovlivňovat částice práškového léku, unášené v proudu vzduchu, nebo která přichází do přímého styku s lékem.The invention relates to a component for an inhalation device for inhaling medicaments, in particular a part or element of an inhalation device that is capable of affecting powdered medicament particles entrained in an air stream or which comes into direct contact with the medicament.

Dosavadní stav technikyBACKGROUND OF THE INVENTION

Inhalační zařízení obsahují inhalátory pro inhalování suchého prášku, určené pro podávání léku ve formě suchého prášku, a tlakové dávkovači inhalátory, obsahující léky zpravidla rozpuštěné nebo suspendované ve zkapalněném hnacím plynu výhodně společné s povrchově aktivními činidly a jinými excipienty. Mechanismus vydávání léků se u různých typů inhalátorů mění, ale obecně platí, že lék musí opustit těleso, nebo pouzdro inhalátoru a projít kanálkem do náústku. Náústek' může být spojen s inhalačním nástavcem tvořícím v podstatě rozptylovací komoru usnadňující inhalování.Inhalation devices include dry powder inhalers intended for drug delivery in the form of dry powder, and pressurized metered dose inhalers containing drugs generally dissolved or suspended in a liquefied propellant preferably together with surfactants and other excipients. The drug delivery mechanism varies with different types of inhalers, but generally the drug must leave the body or housing of the inhaler and pass through the channel into the mouthpiece. The mouthpiece may be connected to an inhalation extension forming a substantially dispersing chamber to facilitate inhalation.

Tlakové dávkovači inhalátory uvolňují odměřenou dávku¹látky při každém stisku ovládacího prvku a pro zajištění maximálního účinku při přímé inhalaci je vyžadována poměrně přesná koordinace mezi ovládáním inhalátoru a nadechováním při inhalaci. Práškové inhalátory jsou ovládány proudem vzduchu vznikajícím při inhalaci a pro dosažení maximálního účinku je potřebné vytvoření určitého minimálního proudu vzduchu. Při použití nástavce se lék dopravuje do rozprašovací komory, odkud pak může být normálně vdechován. Doba setrvání-léku v rozprašovací - komoře se může pohybovat například od několika sekund do několika minut.Pressurized metered dose inhalers release a metered dose of substance ¹ each time the actuator is actuated, and relatively precise coordination between inhaler control and inhalation inhalation is required to ensure maximum effect in direct inhalation. The powder inhalers are controlled by the air flow generated by inhalation and a minimum air flow is required to achieve maximum effect. When using the adapter, the drug is delivered to the spray chamber from where it can then be inhaled normally. The residence time of the medicament in the spray chamber may be, for example, from a few seconds to several minutes.

Příkladem inhalátoru pro inhalování práškového léku je inhalátor Turbuhaler, přičemž příklady vhodných nástavců • · · · ··»· • * · · « « ·· * · ··· * «··» · * * · 4 4 4An example of an inhaler for inhaling a powdered medicament is the Turbuhaler inhaler, with examples of suitable attachments.

44 44 4444 44 44

představují nástavce Nebuhaler a Nebuchamber.Nebuhaler and Nebuchamber.

V průběhu inhalování přichází lék do kontaktu s různými částmi inhalačního zařízení včetně například pouzdra nebo skříně inhalátoru, kanálku a náůstku inhalátoru nebo nástavce. Tyto komponenty neboli součástky zařízení jsou obecně, ale nikoliv výhradně vyrobeny z polymerního materiálu, například z polypropylénu nebo polyetylénu, vytvarovaného do požadovaného tvaru.During inhalation, the medicament comes into contact with various parts of the inhalation device, including, for example, an inhaler case or housing, a channel and an inhaler extension or extension. These components are generally, but not exclusively, made of a polymeric material, such as polypropylene or polyethylene, shaped to the desired shape.

Při inhalování nedosáhne celé množství jmenovité dávky léku z inhalátoru zamýšleného cíle, kterým mohou být plíce pacienta. Lék, který se nedostane k cíli, se ztrácí například v inhalátoru, ústech a horních dýchacích cestách pacienta. Je zřejmé, že se množství těchto ztrát má udržovat na co nejnižší hodnotě.Upon inhalation, the entire amount of the nominal dose of medicament from the inhaler will not achieve the intended target, which may be the patient's lungs. A drug that fails to reach the target is lost, for example, in the inhaler, mouth and upper respiratory tract of the patient. Obviously, the amount of these losses should be kept as low as possible.

WO-A-91/19524 popisuje inhalátor pro inhalování práškoví tého léku z vnitřního prostoru pouzdra, obsahující komoru pro uložení pouzdra s lékem, vytvořenou z dílů z polymerního materiálu s nízkým povrchovým měrným odporem, aby se omezilo vytváření shluků práškových částic na povrchu kanálku zajištujícího průchod proudu vzduchu inhalátorem. Povrchový měrný odpor čili povrchová rezistivita je vyžadována zejména menší nez 10 Ω na jednotku plochy a zejména menši než 10° Ω na jednotku plochy. Polymerní materiál může obsahovat uhlíkové nebo ocelové plnivo, například ve formě vláken nebo jiných než vláknitých chemických přísad. Jako příklad takového materiálu je možno uvést polyetherový blok amidového produktu s chemickými přísadami a řadu polypropylénů s chemickými přísadami. Inhalátor také obsahuje náústek, který může být vytvořen vcelku s komorou a zejména má alespoň vnitřní stěnu vytvořenu z polymerního materiálu s nízkou povrchovou rezistivitou.WO-A-91/19524 discloses an inhaler for inhaling a powdered medicament from the interior of the housing, comprising a housing for housing the medicament housing formed of low surface resistivity polymeric material parts to reduce the formation of powder particles on the surface of the channel providing passing an air stream through the inhaler. The surface resistivity or surface resistivity is in particular required less than 10 Ω per unit area and in particular less than 10 ° Ω per unit area. The polymeric material may comprise a carbon or steel filler, for example in the form of fibers or non-fibrous chemical additives. Examples of such materials include a polyether block of an amide product with chemical additives and a number of polypropylenes with chemical additives. The inhaler also comprises a mouthpiece that can be formed integrally with the chamber and in particular has at least an inner wall formed of a polymeric material with low surface resistivity.

WO-A-95/20414 popisuje nástavec inhalátoru, který má usnadnit inhalování zejména dětem a který je používán společné zejména s tlakovými inhalátory pro vydávání odměřených dávek léku. Nástavec je vyroben z nerezavějící oceli a má takovou povrchovou rezistivitu, že elektrostatická přitažlivost mezi vdechovatelnými částicemi a stěnami nástavce je omezena na minimum. Povrchová rezistivita je menší než 10⁹Ω na jednotku plochy, zejména je menší než ΙΟ⁶ Ω a nejvýhodněji je menší než 1 Ω na jednotku plochy.WO-A-95/20414 discloses an inhaler extension which is intended to facilitate inhalation especially by children and which is used in common with pressurized inhalers for dispensing metered doses of medicament. The attachment is made of stainless steel and has a surface resistivity such that electrostatic attraction between inhalable particles and the attachment walls is minimized. The surface resistivity is less than 10 ⁹ Ω per unit area, in particular less than ΙΟ ⁶ Ω and most preferably less than 1 Ω per unit area.

Vynález se týká polymerního materiálu komponentu inhalačního zařízení. Bylo zjištěno, že množství léku zachyceného v inhalačním zařízení, vyrobeném z polymerních materiálů, se může výrazně snížit přidáním sazí vyrobených z ropných produktů nebo zemního plynu do polymerního materiálu. Komponenty podle vynálezu mají antistatické vlastnosti, které snižují na minimum množství léku zachycovaného na povrchových plochách komponent inhalačního zařízení.The invention relates to a polymeric material of a component of an inhalation device. It has been found that the amount of drug retained in the inhalation device made of polymeric materials can be significantly reduced by adding soot made of petroleum products or natural gas to the polymeric material. The components of the invention have antistatic properties that minimize the amount of drug retained on the surfaces of the components of the inhalation device.

Saze tohoto druhu jsou dodávány například firmou Degussa AG z Frankfurtu v Německu. Tyto saze jsou chemicky a fyzikálně dobře definovanými výrobky, jsou vyráběny nedokonalým spalováním ropných produktů nebo plynů a jsou tvořeny z 96 % hmotnostních jemně rozptýleným uhlíkem s malým množstvím kyslíku, vodíku, dusíku a síry. Tyto saze mohou být vyráběny například ve formě disperzí, past, vloček nebo pelet. V současné době je nejdůležitějším způsobem výroby tohoto druhu sazí tak zvaný retortový způsob výroby sazí z ropných produktů nebo zemního plynu. Tento postup dokáže produkovat širokou škálu sazí například se zvláštními velikostmi částic nebo s různými měrnými povrchovými plochami. Při tomto postupu je možno také regulovat spojování částic a tím i strukturu tohoto druhu sazí. Saze sestávají z rozvětvených řetězců shluků přibližně kulovitých primárních částic. Rozsáhlým rozvětvením a propojováním částic se produkují saze mající »Carbon blacks of this kind are supplied, for example, by Degussa AG from Frankfurt, Germany. These carbon blacks are chemically and physically well-defined products, are produced by incomplete combustion of petroleum products or gases, and consist of 96% by weight finely divided carbon with a small amount of oxygen, hydrogen, nitrogen and sulfur. These carbon blacks can be produced, for example, in the form of dispersions, pastes, flakes or pellets. At present, the most important method of producing this type of carbon black is the so-called retort method of producing carbon black from petroleum products or natural gas. This process can produce a wide variety of carbon blacks, for example, with particular particle sizes or with different surface areas. In this process it is also possible to regulate the bonding of the particles and thus the structure of this kind of carbon black. Carbon black consists of branched chains of clusters of approximately spherical primary particles. Extensive branching and interconnection of particles produces carbon black having »

* · » · · » t · t • · · * · · * · «·· • * · * · · ··* · ··.· · « • * · * · ft · · *·· · · ·· ·· · · »· vysokou strukturu, zatímco méné rozsáhlé provázání částic vytváří saze s nízkou strukturou. Jeden ze způsobů určování struktury je založen na zkoušce absorpce dibutylftalátu (DBP), která je popsána v normách ISO 4656 a ASTM D-2414. Při tomto testu se dibutylftalát přidává po kapkách k určitému množství sazí, vloženého do kalibrovaného hnětacího stroje, a měří se točivý moment vyvozovaný hnětacím strojem. Změna velikosti točivého momentu indikuje, že všechny mezery mezi shluky částic se již zaplnily dibutylftalátem (DBP) a jejich povrch se již zvlhčil. Spotřebované množství dibutylftalátu (DBP) tak umožňuje určit stupeň agregace sazí. Obecně je možno konstatovat, že čím je větší absorpce DBP v ml/100 g sazí (číslo DBP), tím je vyšší struktura sazí. Saze s nízkou strukturou mají číslo DBP menší než 70 ml/100 g sazí, saze se střední strukturou mají číslo DBP¹ mezi 70 a 100 ml/100 g sazí a saze s vysokou strukturou mají číslo DBP větší než 110 ml/100 g sazí. Tak 2vané vysoce vodivé saze z ropných produktů.nebo ze zemního plynu.mají číslo DBP větší než 300 ml/100 g sazí.· T t t t t t t ft ft ft ft ft ft ft ft ft ft ft ft ft ft ft ft ft ft ft ft ft ft ft ft High structure, while less extensive interweaving of the particles produces low structure carbon black. One method for determining the structure is based on the dibutyl phthalate (DBP) absorption test, which is described in ISO 4656 and ASTM D-2414. In this test, dibutyl phthalate is added dropwise to a certain amount of carbon black loaded in a calibrated kneading machine, and the torque generated by the kneading machine is measured. The change in torque indicates that all gaps between the particle clusters have already been filled with dibutyl phthalate (DBP) and their surface has already been wetted. The amount of dibutyl phthalate (DBP) consumed thus makes it possible to determine the degree of soot aggregation. In general, the greater the absorption of DBP in ml / 100 g of carbon black (DBP number), the higher the carbon black structure. Carbon blacks with a low structure have a DBP number of less than 70 ml / 100 g carbon black, carbon black was a medium structure have DBP numbers of ¹ to 70 and 100 ml / 100 g carbon black, and carbon black with a high structure have a DBP number of above 110 ml / 100 g carbon black. So-called highly conductive carbon blacks from petroleum products or from natural gas have a DBP number greater than 300 ml / 100 g of carbon black.

K primárnímu využití sazí tohoto druhu dochází při vyztužování pryže, pigmentaci, stabilizaci proti UV záření a tyto saze také mohou sloužit jako vodivé saze.This type of carbon black is primarily used in rubber reinforcement, pigmentation, UV stabilization and can also serve as conductive carbon black.

Podstata vynálezuSUMMARY OF THE INVENTION

Vynálezem je vyřešeno vytvoření komponentu podle vynálezu, určeného pro inhalační zařízení, přičemž podstata vynálezu spočívá v tom, že tento komponent je vyroben z polymerního materiálu plněného sazemi připravenými z ropných produktů nebo zemního plynu nebo je tímto materiálem povlečen, přičemž saze mají číslo DBP větší než 300 ml/100 sazí a jsou obsaženyv polymerním materiálu v hmotnostním množství mezi 3 a 15 % polymerního materiálu, aby polymerní materiál měl vnitřní rezistivitu menší než 10⁹ n.cm.SUMMARY OF THE INVENTION The present invention provides a component according to the invention for inhalation devices, wherein the component is made of or coated with a polymeric material filled with carbon black prepared from petroleum products or natural gas, the carbon black having a DBP number greater than 300 ml / 100 carbon black and are present in the polymeric material in an amount of between 3 and 15% by weight of the polymeric material so that the polymeric material has an intrinsic resistivity of less than 10 ⁹ n.cm.

·»*· · · · » *«·· φ ΦΦ · · · ♦ Φ Φ Φ Φ»ΦΦ φ ·» »» »» φ φ φ φ φ

Φ Φ Φ Φ · ΦΦΦ Φ *44 · ·Φ Φ Φ 44 44 44 44 44 44 44 * 44 · ·

Φ Φ Φ Φ» Φ Φ Φ ΦΦ Φ Φ Φ »Φ Φ Φ Φ

Vynález se vztahuje také na inhalační zařízení, zejména na jeho nástavec, které obsahují komponent popsaný v předchozí části.The invention also relates to an inhalation device, in particular to an adapter thereof, comprising a component as described in the preceding section.

Ve výhodném provedení vynálezu je vnitřní rezistivita polymerního materiálu menší než asi 10® fi.cm, zejména menší než 10⁴ D.cm. Ve zvláště výhodném provedení vynálezu je vnitřní rezistivita polymerního materiálu menší než asi 10²n.cm.In a preferred embodiment, the volume resistivity of the polymeric material is less than about fi.cm 10®, especially less than 10 ⁴ D.cm. In a particularly preferred embodiment of the invention, the intrinsic resistivity of the polymeric material is less than about 10 ² n.cm.

Vnitřní rezistivita může být měřena pomocí běžně prodávaných přístrojů pro měření vodivosti.The intrinsic resistivity can be measured using commercially available conductivity meters.

Použití sazí vyrobených z ropných produktů nebo zemního plynu je zvláště výhodné, protože je možno dosáhnout dobrého rozptýlení sazí v polymerním materiálu. Polymerní materiál plněný těmito sazemi obsahuje homogenně rozptýlené saze.The use of carbon blacks produced from petroleum products or natural gas is particularly advantageous since good dispersion of the carbon blacks in the polymeric material can be achieved. The polymer material filled with these carbon blacks contains homogeneously dispersed carbon black.

Velmi nízké hodnoty vnitřní rezistivity, které mohou být dosaženy u řešení podle vynálezu, jsou zvláště výhodné, jestliže je díl inhalačního zařízení, vyrobený z tohoto materiálu součástí nástavce inhalačního zařízení. V nástavci je totiž třeba zajistit poměrné dlouhou dobu setrvání rozprášeného léku, přičemž čím déle se směs léku se vzduchem zdržuje uvnitř nástavce, tím je větší možnost usazování léku na stěnách nástavce.The very low intrinsic resistivity values that can be achieved with the solution according to the invention are particularly advantageous if the part of the inhalation device made of this material is part of the extension of the inhalation device. In fact, it is necessary to ensure a relatively long residence time of the atomized medicament in the nozzle, and the longer the medicament-air mixture stays inside the nozzle, the greater the possibility of the medicament settling on the walls of the nozzle.

Je pochopitelné, že komponent inhalátoru, vyrobený podle vynálezu, může být i jiný než jen nástavec inhalačního zařízení, například může být vytvořen ve formě pouzdra, kanálku nebo náústku inhalátoru.It will be understood that the component of the inhaler made according to the invention may be other than just the extension of the inhalation device, for example in the form of a housing, channel or mouthpiece of the inhaler.

Saze jsou ve výhodném provedení obsaženy v materiálu komponentu inhalačního zařízení v hmotnostních množstvích od 6 do 10 % a zejména.mezi 8 a 10 % hmotnosti polymerního materiálu, plněného sazemi.The carbon black is preferably included in the inhaler component material in amounts of from 6 to 10% by weight, and in particular between 8 and 10% by weight of the carbon black-filled polymer material.

»4 · · * · * · ··· • ·· · · · · · 4 · • 4 4 .4 · · 444 · ·44 4 · • 44·· 4 444 «44 4· 44 4« 44 Η4 4 4 4 4 444 444 44 44 444 44 44 44 4 44

V ještě výhodnějším provedení vynálezu je obsah sazí kolem 10 % nebo kolem 9 % nebo kolem 8 % nebo kolem 7 % nebo kolem 6 % nebo kolem 5 % nebo kolem 4 % hmotnosti polymerního materiálu, plněného sazemi.In an even more preferred embodiment, the carbon black content is about 10% or about 9%, or about 8%, or about 7%, or about 6%, or about 5% or about 4% by weight of the carbon black-filled polymer material.

Vhodnými sazemi jsou saze dodávané například firmou Degussa AG nebo Cabot Plastics z Belgie. Příkladné druhy sazí vyráběných firmou Degussa AG jsou známy pod označením Printex, například Printex L, Printex L 6 a zvláště vodivý Printex XE 2,Suitable carbon blacks are those supplied, for example, by Degussa AG or Cabot Plastics from Belgium. Exemplary types of carbon black produced by Degussa AG are known under the designation Printex, for example Printex L, Printex L 6 and especially conductive Printex XE 2,

Polymerním materiálem může být libovolný materiál, který je možno tvarovat do požadovaných výrobků ve formě. Polymerním materiálem může být například polypropylén, polyetylén, polyester, polykarbonát, polystyrén, polyoxyethylén, fluoropolymer nebo jeho kopolymer. Vhodné polymerní materiály je možno získat od firmy Hoechst AG z Frankfurtu v. Německu. Jako zvláštní příklady vhodných polymerních - materiálů je možno uvést polyethyleny Hostalen GUR, polypropylény Hostalen PP a Hostacen a také Topas, Hostaform, Kemetal, Celanex, Vandar, Impet, Celstram, Fortron, Vectra a Hostaflon, které jsou všechny výrobky firmy Hoechst AG. Polymerním materiálem je výhodně polypropylén nebo polyethylen.The polymeric material may be any material that can be formed into desired articles in a mold. The polymeric material may be, for example, polypropylene, polyethylene, polyester, polycarbonate, polystyrene, polyoxyethylene, a fluoropolymer or a copolymer thereof. Suitable polymeric materials are available from Hoechst AG of Frankfurt, Germany. Specific examples of suitable polymeric materials include Hostalen GUR polyethylenes, Hostalen PP and Hostacen polypropylenes, as well as Topas, Hostaform, Kemetal, Celanex, Vandar, Impet, Celstram, Fortron, Vectra and Hostaflon, all of Hoechst AG products. The polymeric material is preferably polypropylene or polyethylene.

Polymerní materiál s plnivem tvořeným sazemi uvedeného druhu a homogenní směs těchto složek mohou být vyráběny běžnými pracovními postupy, například vytlačováním polymerního materiálu společně se sazemi. Míchací parametry, průtokové podmínky.a chladicí podmínky mohou být snadno optimalizovány způsoby, které jsou odborníkům dostatečně známé a které se určují v závislosti na konkrétné použitém polymerním materiálu a druhu sazí.The polymeric material with the carbon black filler of this kind and a homogeneous mixture of these components can be produced by conventional processes, for example by extruding the polymeric material together with the carbon black. The mixing parameters, flow conditions, and cooling conditions can be readily optimized by methods well known to those skilled in the art and determined according to the particular polymeric material used and the type of carbon black.

Polymerní materiály s plnivem tvořeným sazemi je možno také získat v hotovém stavu, například u firmy Premix OY ř 4 4 4 t 444 » 4 444 » 4 4Polymeric materials with a carbon black filler can also be obtained in the finished state, for example, from Premix OY ř 4 4 4 t 444 »4 444» 4 4

- 7 • 4 » 4- 7 • 4 »4

4 »4 • 444 4 ·4 »4 • 445 4 ·

4 44 4

4 44 z Rajamáki ve Finsku.4 44 from Rajamaki, Finland.

Komponenty inhalačního zařízení podle vynálezu mohou být vyráběny konvenčními formovacími technikami, například vstřikováním nebo vyfukováním. Parametry formovacích technik mohou být snadno určeny odborníky v tomto oboru v závislosti na konkrétním použitém materiálu. Za výhodnou výrobní metodu se považuje vstřikování do forem. Typickými vstřikovacími parametry může být například teplota válcové vstřikovací trysky od 200 do 250°C, teplota formy od 30 do 80°C, vstřikovací tlak od 760 do 180 MPa a mírná rychlost vstřikování. Výhodně se používá nižších vstřikovacích rychlostí, které se pomalu zvyšují v průběhu formovacího procesu. ..Zpětný. tlak by měl být co nejmenší. Materiál pro formování vstřikováním do formy se výhodně předsuší například při teplotách od 75 do 80°C po dobu 4 hodin, zejména po dobu od 2 do 4 hodin.The components of the inhalation device according to the invention can be manufactured by conventional molding techniques, for example by injection molding or blow molding. The parameters of the molding techniques can be readily determined by those skilled in the art depending on the particular material used. Injection into molds is considered to be the preferred manufacturing method. Typical injection parameters can be, for example, a roller injection nozzle temperature of 200 to 250 ° C, a mold temperature of 30 to 80 ° C, an injection pressure of 760 to 180 MPa, and a moderate injection rate. Preferably, lower injection rates are used, which slowly increase during the molding process. ..Reverse. the pressure should be as low as possible. The injection molding material is preferably pre-dried, for example at temperatures of from 75 to 80 ° C for 4 hours, in particular for 2 to 4 hours.

Podstata vynálezu u způsobu výroby součástí pro inhalační zařízení, popsaných v předchozí části, spočívá v tom, že se součást vytváří ve formě alespoň částečně z polymerního materiálu s přísadou sazí získaných spalováním ropných produktů nebo zemního plynu.SUMMARY OF THE INVENTION In a method for producing components for inhalation devices described in the preceding section, the component is formed in the form at least partially of a polymeric material with added carbon black obtained by burning petroleum products or natural gas.

Jestliže polymerní materiál s přísadou sazí tvoří povlakovou vrstvu na jiném polymerním materiálu, může být tvarován ve formě společně s jiným polymerním materiálem například pomocí dvou vytlačovacích lisů, aby se vyrobil tvarovaný komponent inhalačního zařízení, ve které je polymerní materiál s přísadou sazí obklopen jiným materiálem, to znamená vnitřní povrch součástky je tvořen polymerním materiálem s přísadou‘-'sazí ' a vnější povrch součástky je vytvořen z jiného polymerního materiálu. Vnější vrstva jiného materiálu může mít libovolnou pigmentaci, aby se zakryla černá barva sazí v těch případech, kdy by to bylo nežádoucí.If the carbon black additive material forms a coating layer on another polymer material, it may be molded together with the other polymeric material by, for example, two extruders to produce a shaped component of an inhalation device in which the carbon black additive polymer material is surrounded by another material, that is, the inner surface of the component is formed of a polymeric material with the addition of carbon black and the outer surface of the component is formed of another polymeric material. The outer layer of another material may have any pigmentation to cover the black color of the carbon black in those cases where it would be undesirable.

• ftft • ft 'ft ft • ft • ftftft ft ftft ft ft· ftftFtft ft ft ft ft ft ft ft ft ft ft ft ft ft ft

Tloušťka stěny komponentu nebo polymerní vrstvy s přísadou sazí je volena podle povahy formovaného komponentu. Je-li komponent částí nástavce inhalátoru, může být tloušťka vrstvy polymerního materiálu s přísadou sazí například do 10 ⁵mm, zejména se pohybuje mezi 1 mm a 5 mm.The wall thickness of the carbon black component or polymer layer is selected according to the nature of the formed component. If the component parts of the spacer, the layer thickness can be of polymeric material with carbon black for example up to 10 ⁵ mm, in particular between 1 mm and 5 mm.

Vynález bude blíže objasněn pomocí příkladů provedení, uvedených v další části popisu.The invention will be further elucidated by the following examples.

Příklad 1Example 1

Polymerní materiál s přísadou sazí získaných nedokonalým spalováním ropných produktů nebo zemního plynu, označovaný PP1381 (dříve Pre-Elec TP 4474) firmy Premix Oy, obsahující polypropylén Hostalen PPU 1734S1, Hoechst AG, a 9 % hmotnostních sazí Printex XE 2 firmy Degussa AG, byl použit pro výrobu nástavce pro použití s inhalátorem na inhalování suchého prášku vstřikováním pomocí vstřikovacího lisu Ferromatic, majícího při výrobě teplotu válcové vstřikovací trysky 240°C, přičemž při vstřikování se uvnitř formy udržovala teplota 30°C, vstřikovací tlak 170 MPa, zpětný tlak 160 MPa a vstřikování probíhalo malou rychlostí.The premix Oy PP1381 (formerly Pre-Elec TP 4474) of carbon black obtained by incomplete combustion of petroleum products or natural gas, containing polypropylene Hostalen PPU 1734S1, Hoechst AG, and 9 wt% Printex XE 2 of Degussa AG, was used to manufacture a nozzle for use with a dry powder inhaler inhaler by means of a Ferromatic injection molding machine having a manufacturing temperature of 240 ° C cylindrical injection nozzle while maintaining a temperature of 30 ° C inside the mold, an injection pressure of 170 MPa, a back pressure of 160 MPa and injection was done at low speed.

Vnitřní rezistivita vyrobené součástky byla 100 n.cm a povrchová rezistivita byla 1300 Ω na jednotku plochy.The internal resistivity of the manufactured part was 100 n.cm and the surface resistivity was 1300 Ω per unit area.

Příklad 2Example 2

Polymerní materiál s přísadou sazí Pre-Elec TP 4479, Premix OY, obsahující polypropylén Hostalen PPU 1734S1, Hoechst AG, a 22 % hmotnostních sazí Black Pearls 4750, Cabot Plastics, byl použit pro výrobu nástavce pro použití na inhalátoru pro inhalování suchého prášku vstřikováním do formy podle příkladu 1.Pre-Elec TP 4479, Premix OY, polymeric carbon black material containing Hostalen PPU 1734S1 polypropylene, Hoechst AG, and 22% Black Pearls 4750 carbon black, Cabot Plastics, was used to make an adapter for use on a dry powder inhaler inhaler. of the mold of Example 1.

Vnitřní rezistivita vyrobené součástky byla 30 n.cm a povrchová rezistivita byla 800 n/cm.The internal resistivity of the manufactured part was 30 n.cm and the surface resistivity was 800 n / cm.

·· « « · · · * · « • »· ι • · · • ··· » 1 » • « ·« • ♦ »· · v * ♦ » · ·« ·· ♦·· 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

Příklad 3Example 3

Polymerní materiál s přísadou sazí Pre-Elec TP 4480, Premix OY, obsahující polypropylén Hostalen PPU 1734S1, Hoechst AG, a 37 % hmotnostních sazí Channel Black MPC, Cabot Plastics, byl použit pro výrobu nástavce pro použití na inhalátoru pro inhalování suchého prášku vstřikováním do formy podle příkladu 1.Pre-Elec TP 4480 carbon black, Premix OY, containing Hostalen PPU 1734S1 polypropylene, Hoechst AG, and 37% by weight of Channel Black MPC carbon black, Cabot Plastics, was used to manufacture an adapter for use on a dry powder inhaler inhaler. of the mold of Example 1.

Vnitřní rezistivita vyrobené součástky byla 10000 fi.cm a povrchová rezistivita byla 100000 Ω/cm.The intrinsic resistivity of the manufactured part was 10000 .mu.m and the surface resistivity was 100,000 .mu.m / cm.

Přiklad 4Example 4

Dávky budenosidu z inhalátoru na inhalování suchého prásku (Pulmicort Turbuhaler), obsahujícího 200 jednotkových dávek, z nichž každá obsahovala 400 gg budesonidu, se vyfoukly nasávaným proudem vzduchu do nástavce podle příkladu 1. Po 2 sekundách klidu se použilo nasávací ústrojí pro vytvoření proudu nasávaného vzduchu a vyfouknutí dávky léku z nástavce na povrch filtru.Batches of budenoside from a pulverized dry powder inhaler (Pulmicort Turbuhaler) containing 200 unit doses, each containing 400 gg of budesonide, were blown with a suction air stream into the adapter of Example 1. After 2 seconds of rest, a suction device was used to create a suction air stream. and deflating a dose of medicament from the adapter onto the filter surface.

Tento pokus se opakoval s použitím nástavce vyrobeného jen z polypropylénu. Zařízení pro výrobu nástavce pouze z polypropylénu bylo stejné jako v příkladu 1 pouze s tím rozdílem, že se použilo vstřikovacího tlaku 90 MPa a zpětného tlaku 60 MPa.This experiment was repeated using an extension made of polypropylene only. The device for producing the polypropylene only adapter was the same as in Example 1 except that an injection pressure of 90 MPa and a back pressure of 60 MPa was used.

Množství budesonidu zachyceného na filtru po vyfouknutí s nástavce vyrobeného z polypropylénu s přísadou sazí z příkladu 1 bylo 2,4krát větší než množství zachycené z dávky vyfouknuté z konvenčního polypropylénového nástavce. To ukazuje, že množství léku zachyceného na nástavci podle vynálezu je výrazně redukované ve srovnání s běžnými nástavci.The amount of budesonide retained on the filter after blow molding from the carbon black additive polypropylene of Example 1 was 2.4 times greater than the amount retained from the blow molded from a conventional polypropylene mold. This shows that the amount of drug retained on the attachment according to the invention is significantly reduced compared to conventional attachments.

Příklad 5Example 5

Dávky budenosidu z inhalátoru na inhalování suchého «44 ···♦ ···« · 4 4 · · ··« « 444 4 4Doses of budenoside from a dry inhaler inhaler 444 4 4 444 4 4

44« ·«> 4 r 4 4 *44 · ·>> 4 r 4 4 *

444 ·· ·· ·· 44 44 prášku (Pulmicort Turbuhaler), obsahujícího 200 jednotkových dávek, z nichž každá obsahovala 400 μ9 budesonidu, se vyfoukly nasávaným proudem vzduchu do nástavce podle příkladu 1. Po 30 sekundách klidu se použilo nasávací ústrojí pro vytvoření proudu nasávaného vzduchu a vyfouknutí dávky léku z nástavce na filtr.444 Powder (Pulmicort Turbuhaler) containing 200 unit doses, each containing 400 μ9 budesonide, were blown by a suction air stream into the adapter of Example 1. After 30 seconds of rest, a suction device was used to generate a jet of the intake air and deflating the dose of medicament from the filter attachment.

Tento pokus se opakoval s použitím nástavce vyrobeného jen z polypropylénu. Zařízení pro výrobu . nástavce pouze z polypropylénu bylo stejné jako v příkladu 1 pouze s tím rozdílem, že se použilo vstřikovacího tlaku 90 MPa a zpětného tlaku 60 MPa.This experiment was repeated using an extension made of polypropylene only. Equipment for production. The polypropylene only adapter was the same as in Example 1 except that an injection pressure of 90 MPa and a back pressure of 60 MPa was used.

. Množství budesonidu zachyceného na filtru po vyfouknutí s nástavce vyrobeného z polypropylénu s přísadou sazí z příkladu 1 bylo 2,8krát větší než množství zachycené z dávky vyfouknuté z konvenčního polypropylénového nástavce. To ukazuje, že množství léku zachyceného na nástavci podle vynálezu je výrazně redukované ve srovnání s běžnými nástavci.. The amount of budesonide retained on the filter after blow molding from the carbon black additive polypropylene of Example 1 was 2.8 times greater than the amount retained from the blow molded from a conventional polypropylene mold. This shows that the amount of drug retained on the attachment according to the invention is significantly reduced compared to conventional attachments.

Claims

PATENT CLAIMS

A component for inhaler device, characterized in that it is made of or coated with a carbon black-added polymeric material having a DBP number greater than 300 ml / 100 g of carbon black, in a weight amount of between 3 and 15% by weight of the polymeric material to provide an intrinsic resistivity of the polymeric material of less than 10 ⁹ O.cm.

Component according to claim 1, characterized in that its intrinsic resistivity is less than 10 ⁶ Ω-cm.

3. A component according to claim 2 wherein its intrinsic resistivity is less than 10 D.cm.

Component according to claims 1-3, characterized in that the carbon black is present in the component in the form of a dispersion.

Component according to claims 1 to 4, characterized in that the carbon black added polymeric material comprises a homogeneous mixture of carbon black and polymeric material.

Component according to claims 1 to 5, characterized in that the carbon black-added polymer material contains carbon black in an amount of between 8 and 10% by weight of the polymeric material.

......

Component according to claims 1 to 7. 6. The polymer material is polypropylene, polyethylene, polyester, polycarbonate, polystyrene or copolymers thereof.

• ii • • • • •

Component according to claims 1 to 6, characterized in that the polymeric material is polyethylene.

characterized by polypropylene; or

Component according to claims 1 to 8, characterized in that it is in the form of an inhaler housing, an inhaler mouthpiece or an inhaler channel.

She knows

An inhalation device comprising a component according to claims 1 to 8.

An inhalation device extension comprising a component according to claims 1 to 8.

12. A method for producing a component as claimed in any one of claims 1 to 8, wherein the component is formed at least partially from a polymeric material comprising a carbon black additive.