SE537343C2

SE537343C2 - Apparatus, system and method for making a granulate

Info

Publication number: SE537343C2
Application number: SE1350695A
Authority: SE
Inventors: Wolfgang Szczerba; Matthias Stillhammer; Thomas Brinz; Marcus Knoell
Original assignee: Bosch Gmbh Robert
Priority date: 2012-06-20
Filing date: 2013-06-07
Publication date: 2015-04-07
Also published as: GB2503307A; GB2503307B; SE1350695A1; GB201304563D0; DE102012210362A1

Abstract

Sammandrag Uppfinningen avser en anordning for framstallning av granulat, vilken tillhandahAller minst tv5 funktionella enheter (16.1, 16.2) for minst tv5 olika processteg (40.1 till 40.16) i granuleringsprocessen, kannetecknad av att anordningen (10) innefattar ett modulart system av pabyggnader (14, B, H, G, S, F), av vilka minst tva funktionella enheter (16.1, 16.2) beroende av det aktuella processteget (40.1 till 40.16) kan hopsattas. Uppfinningen avser vidare ett forfarande for framstallningen av granulat (56) under anyandning av anordningen enligt uppfinningen (10). Summary The invention relates to a device for producing granules, which provides at least two functional units (16.1, 16.2) for at least two different process steps (40.1 to 40.16) in the granulation process, characterized in that the device (10) comprises a modular system of superstructures (14, B, H, G, S, F), of which at least two functional units (16.1, 16.2) depending on the current process step (40.1 to 40.16) can be assembled. The invention further relates to a process for the production of granules (56) using the device according to the invention (10).

Description

Anordning, system och forfarande for framstallning av ett granulat Teknikens standpunkt Uppfinningen avser en anordning for framstallning av granulat, varvid anordningen tillhandahaller minst tva funktionella enheter for i samtliga fall minst tva olika processteg i granuleringsprocessen. Uppfinningen avser dessutom ett forfarande for framstallningen av granulat under anvandande av en sadan anordning. BACKGROUND OF THE INVENTION The invention relates to a device for the production of granules, the device providing at least two functional units for in all cases at least two different process steps in the granulation process. The invention further relates to a process for the production of granules using such a device.

Vid framstallningen av farmaceutiska produkter anvandes huvudsakligen granuler for vidarebearbetning, t ex for framstallningen av tabletter eller for pafyllning av kapslar. Granuler innefattar darvid agglomererade pulverpartiklar, vilka uppvisar ojamna ytor och inre strukturer. In the manufacture of pharmaceutical products, granules are mainly used for further processing, for example for the manufacture of tablets or for filling capsules. Granules then comprise agglomerated powder particles, which have uneven surfaces and internal structures.

Vanligtvis anvandes vid framstallningen av sadana granuler fuktgranulering. Fuktgranuleringen sker darvid i granulatorer, vilka i ett forsta steg blandar en pulverblandning med losningsmedel och sonderdelar det fuktiga materialet i ett andra steg exempelvis genom siktning med efterfoljande torkning. Andra forfaranden for granulering är t ex torrgranulering, valskompaktering eller virvelbaddgranulering. Moisture granulation is usually used in the preparation of such granules. The moisture granulation then takes place in granulators, which in a first step mix a powder mixture with solvents and probe the moist material in a second step, for example by sieving with subsequent drying. Other methods of granulation are, for example, dry granulation, roller compaction or whirlpool granulation.

Forfaranden och anordningar for fuktgranulering är kanda enligt teknikens standpunkt. Genom DE 18 471 Al är en ettkarls-blandare-granulator-torkare kand, vid vilken det ror sig am en ettkarls-produktionsmaskin for successiv blandning, fuktgranulering och torkning av farmaceutiska fastsubstansprodukter. Dartill genomfors de separata forfaringsstegen for framstallningen av farmaceutiska granuler, som t ex blandningen, granuleringen och den efterfoljande torkningen i en behallare, vilken som sadan innefattar alla nodvandiga detaljer. Moisture granulation methods and devices are known in the art. DE 18 471 A1 discloses a one-man mixer-granulator-dryer, which is a one-man production machine for successive mixing, moisture granulation and drying of pharmaceutical solid products. In addition, the separate process steps for the preparation of pharmaceutical granules are carried out, such as the mixing, the granulation and the subsequent drying in a container, which as such comprises all necessary details.

CN 201 437 080 A beskriver en modular granuleringsproduktionslinje, vilken innefattar en tillforselmodul, en granuleringshuvudmodul, en luftstyrningsmodul, en screeningsmodul och en fardigstalld produkt-lagringsmodul samt en integrerad styrmodul, varvid de separata modulerna är anordnade i en fast ordningsfoljd i produktionslinjen. 1 Enligt teknikens st5ndpunkt Jr visserligen realiserade apparater i ett steg eller inom ramen av en produktionslinje for fuktgranulering kanda, dessa har dock nackdelen, att handhavandet är mycket oflexibelt. S5lunda är s5dana apparater i synnerhet med avseende p5 i produktionsskala begransade till massproduktion. Darfor är parameterundersokningar (Screenings) endast mojliga till hoga kostnader, och sadana apparaturer är mindre lampade for laboratorieanvandningar till testandam51. For att anpassa mangden av r5material beskriver CN 20 143 080 A en apparat for behandling av pulver, dar man i den ovre halften av ramaterialcontainern fors& en avtagbar container med en konisk form. Denna konstruktion är dock begransat anvandbar for laboratorieanvandning, d5 trots mojligheten, att begransa r5materialmangden forblir den egentliga apparatdesignen oforandrad. CN 201 437 080 A describes a modular granulation production line, which comprises a supply module, a granulation main module, an air control module, a screening module and a prefabricated product storage module and an integrated control module, the separate modules being arranged in a fixed order in the production line. According to the state of the art, although realized devices can be realized in one step or within the framework of a production line for moisture granulation, these have the disadvantage that the operation is very inflexible. Thus, such apparatus, in particular with respect to p5 on a production scale, is limited to mass production. Therefore, parameter investigations (Screenings) are only possible at high costs, and such devices are less suitable for laboratory applications to testand51. In order to adapt the amount of raw material, CN 20 143 080 A describes an apparatus for processing powder, in which a removable container with a conical shape is provided in the upper half of the raw material container. However, this construction is limited to usable for laboratory use, although despite the possibility of limiting the amount of raw material, the actual device design remains unchanged.

Kanda anordningar for framstallningen av granulat är vidare omstandiga i handhavandet, exempelvis är rengoringen av de enskilda komponenterna omstandig, eftersom dessa dessforinnan mAste demonteras. Det finns darfor ett fortlopande intresse for att tillhandahAlla anordningar, vilka tillhandahAller en flexibel och enkel i handhavandet konstruktion. I synnerhet skall sAdana anordningar vara lampade for laboratorieanvandningen och foljaktligen 5tfoljande provmangder. Knowing devices for the production of granules are furthermore cumbersome to handle, for example the cleaning of the individual components is cumbersome, since these must first be disassembled. There is therefore a continuous interest in providing all devices which provide a flexible and simple in handling construction. In particular, such devices must be lit for laboratory use and, consequently, the following quantities of samples.

Beskrivning av uppfinningen Enligt uppfinningen fores15s en anordning for framstallningen av granulat, i synnerhet for framstallningen av farmaceutiska granuler, vilken tillhandahAller minst tv5 funktionella enheter for minst tv5 olika processteg i granuleringsprocessen, varvid anordningen innefattar ett modulart system av pAbyggnader, av vilka de minst tv5 funktionella enheterna kan sattas ihop beroende av det aktuella processteget varvid den funktionella enheten bestams genom den aktuella konfigurationen i vilken p5byggnaderna är anordnade, och att anordningen for hopsattningen av p5byggnaderna till funktionella enheter innefattar minst en vridbart och/eller forskjutbart anordnad platta och att plattan innefattar upptagningsmedel, p5 vilka p5byggnaderna är fastsattningsbara. 2 Anordningen enligt uppfinningen lampar sig i synnerhet for framstallningen av farmaceutiska produkter, i vilka olika verksamma substanser i form av ett pulver kombineras. Sarskild fordelaktig är anvandningen av anordningen enligt uppfinningen vid framstallningen av sm5 m5ngder, som inte overskrider 60 I, och i synnerhet vid framstallningen av mangder i minsta skalan som inte overskrider 30 ml. Ytterligare anvandningsomraden stracker sig till byggnadsvasendet, t ex vid framstallningen av byggnadsmaterial, plastindustrin, i synnerhet plastgranuler, vilka exempelvis vidarebearbetas genom sprutgjutning eller strangsprutning, livsmedelsindustrin, i synnerhet vid framstallningen av torra livsmedel och kosmetikaindustrin, i synnerhet vid framstallningen av talk-baserade produkter, s5som puder, rouge eller ogonskugga. Description of the invention According to the invention there is provided an apparatus for the production of granules, in particular for the manufacture of pharmaceutical granules, which provides at least two functional units for at least two different process steps in the granulation process, the device comprising a modular system of buildings, the least functional the units can be assembled depending on the actual process step, the functional unit being determined by the actual configuration in which the buildings are arranged, and that the device for assembling the buildings into functional units comprises at least one rotatably and / or displaceably arranged plate and that the plate comprises receiving means, p5 which p5 buildings are attachable. The device according to the invention is particularly suitable for the production of pharmaceutical products in which various active substances in the form of a powder are combined. Particularly advantageous is the use of the device according to the invention in the production of small quantities which do not exceed 60 l, and in particular in the production of quantities in the smallest scale which do not exceed 30 ml. Additional areas of application extend to the construction industry, for example in the manufacture of building materials, the plastics industry, in particular plastic granules, which are further processed by injection molding or extrusion, the food industry, in particular in the manufacture of dry foods and the cosmetics industry, in particular talc-based products such as pillows, blush or eye shadow.

Ett granulat i uppfinningens mening innefattar en agglomerering av pulverpartiklar, varvid kornstorleken beror p5 valet av granuleringsforfarande. S5lunda blandas t ex vid fuktgranulering utgangsmaterialen respektive utgangssubstanserna, sasom pulver eller en pulverblandning med en granuleringsvatska, varvid granuleringsvatskan innefattar ett losningsmedel, en losningsmedelblandning, en losning av bindemedel och/eller en losning av haftsubstanser. Darigenom bildas en degartad massa, vilken t ex med hjalp av en sikt granuleras respektive formas till granulatkorn. Den resulterande kornstorleken pAverkas harvid tongivande av den anvanda siktens maskvidd. Vanligtvis bildas vid en s5dan granulering en kornblandning med en kornstorleksfordelning, vilken tillhor en klassisk gaussfOrdelning och uppvisar en genomsnittlig kornstorlek mellan 1 Iim till 5 mm och sarskilt foredraget 5 [im till 3 mm. !nom ramen av uppfinningen betecknar en funktionell enhet, en enhet i vilken processteget genomfors. Vilken funktionell enhet som bildas genom det modulara systemet av pAbyggnader bestams darvid genom den forhandenvarande konfigurationen, i vilken p5byggnaderna kan vara anordnade. Salunda foreslk anordningen enligt uppfinningen for fuktgranulering exempelvis en blandarenhet, vilken innefattar minst ett karl, vilket utgors av separata p5byggnader t ex av en stangd och en oppen botten samt en central vaggkomponent, vilken är inklamd mellan bottnarna. I ett sadant karl kan blandningen blandas medelst en blandare, vanligtvis en omrorare. Ytterligare exempel p 3 funktionella enheter är granulerenhet, torkarenhet eller klassificeringsenhet, vilka enligt uppfinningen kan sattas ihop av separata p5byggnader. A granulate within the meaning of the invention comprises an agglomeration of powder particles, the grain size depending on the choice of granulation process. Thus, for example, in moisture granulation, the starting materials or the starting substances are mixed, such as powder or a powder mixture, with a granulating liquid, the granulating liquid comprising a solvent, a solvent mixture, a solution of binder and / or a solution of adhesive substances. As a result, a doughy mass is formed, which, for example, is granulated or formed into granular grains with the aid of a sieve. The resulting grain size is affected by the mesh size of the screen used. Usually in such a granulation a grain mixture is formed with a grain size distribution, which belongs to a classical Gaussian distribution and has an average grain size between 1 μm to 5 mm and particularly preferably 5 μm to 3 mm. by the scope of the invention denotes a functional unit, a unit in which the process step is carried out. Which functional unit is formed by the modular system of buildings is then determined by the present configuration, in which the buildings can be arranged. Salunda proposes the device according to the invention for moisture granulation, for example a mixing unit, which comprises at least one vessel, which consists of separate buildings, for example of a rod and an open bottom, and a central cradle component, which is clamped between the bottoms. In such a vessel the mixture can be mixed by means of a mixer, usually a stirrer. Further examples of 3 functional units are granulator unit, dryer unit or classification unit, which according to the invention can be assembled from separate p5 buildings.

I en utforingsform enligt uppfinningen innefattar anordningen minst en roterbar och/eller forskjutbar anordnad platta, p5 vilken p5byggnaderna kan hopsattas till funktionella enheter. Dartill kan upptagningsmedel vara anordnade pa plattan, pa vilka pabyggnaderna kan vara fastsattningsbara. For att uppta, positionera och frigiva p5byggnaderna, kan upptagningsmedlen vara forflyttningsbart anordnade mellan minst tv5 positioner. S5lunda kan upptagningsmedlen efter upptagningen av minst en pabyggnad positionera denna, sa att kombinationen med ytterligare p5byggnader p5 ytterligare upptagningsmedel bildar en funktionell enhet. In an embodiment according to the invention, the device comprises at least one rotatable and / or displaceable arranged plate, on which the buildings can be assembled into functional units. In addition, receiving means can be arranged on the plate, on which the superstructures can be attachable. In order to occupy, position and release the buildings, the receiving means can be movably arranged between at least two positions. Thus, after receiving at least one superstructure, the receiving means can position it, so that the combination with further buildings on further receiving means forms a functional unit.

En mojlighet att realisera s5dana upptagningsmedel p5 plattan best5r i att anordna minst en tapp eller en spetsig forhojning per pabyggnad pa plattan. Darvid kan upptagningsmedlen vara utformade att gripa in i de komplementart dartill utformade fordjupningarna i p5byggnaderna. Vidare kan tapparna eller de spetsiga upphojningarna var anordnade pa en forflyttningsbar slade, for att uppta pAbyggnader i en position och darefter koras in i en slutposition. Foretradesvis är minst tv5 tappar eller spetsiga upphojningar anordnade per p5byggnad, vilka kan koras fram och tillbaka mellan en upptagningsposition och en slutposition. En ytterligare mojlighet att realisera sklana upptagningsmedel best5r i att uppta p5byggnaderna medelst mekaniska eller magnetiska gripare eller uppta genom i varandra gripande slitsar. For fastsattande av p5byggnaderna p5 plattan kan vidare snappforslutningar anvandas. One possibility of realizing such receiving means on the plate consists in arranging at least one pin or a pointed elevation per extension on the plate. In this case, the receiving means can be designed to intervene in the recess-shaped depressions formed therefor in the p5 buildings. Furthermore, the pins or the pointed elevations can be arranged on a movable slide, in order to accommodate buildings in one position and then be driven into an end position. Preferably, at least two pins or pointed elevations are arranged per building, which can be reciprocated between a receiving position and an end position. A further possibility of realizing slender receiving means consists in receiving the buildings by means of mechanical or magnetic grippers or receiving through interlocking slots. Snap fasteners can also be used to fasten the buildings on the slab.

I en foredragen utforingsform innefattar pAbyggnaderna separata komponenter, vilka bildar ett reaktionsrum for det aktuella processteget. Darvid innefattar p5byggnaderna for bildande av ett reaktionsrum minst en andkomponent, s5som en batten, ett filter eller en sikt, och minst en central komponent. I en foredragen utforingsform innefattar p5byggnaderna minst en av foljande komponenter: - en batten, vilken forsluter reaktionsrummet i en riktning; 4 - en central komponent, vilken t ex som vaggelement stanger reaktionsrummet pa sidan och eventuellt uppvisar en slid; en hallare, vilken inklammer de centrala komponenterna tillsammans med botten och ger tillgang till reaktionsrummet: Harvid utgor batten och hallaren komponenterna mellan vilka vid hopsattningen av ett karl en central komponent inklams. Den centrala komponenten kan darvid vara utformad som vaggelement, vilket fixeras mellan andra pabyggnader, sasom batten och hallare. Exempelvis kan vaggelementet vara utformat genom ett rorstycke, vilket kan uppvisa ett runt, ett kantigt eller ett ovalt tvarsnitt. Underst5djande for klarnverkan av pabyggnaderna kan sadana centrala komponenter kompletterande vara 15sta av en gripare, for att aven vid ett pabyggnadsbyte garantera tatningsverkan. In a preferred embodiment, the buildings comprise separate components, which form a reaction space for the actual process step. In this case, the structures for forming a reaction space comprise at least one duct component, such as a batten, a filter or a screen, and at least one central component. In a preferred embodiment, the buildings comprise at least one of the following components: a batten, which closes the reaction space in one direction; 4 - a central component, which, for example as a cradle element, closes the reaction space on the side and possibly has a slide; a holder, which clamps the central components together with the bottom and provides access to the reaction space: In this case, the bat and the holder form the components between which, during the assembly of a man, a central component is clamped. The central component can then be designed as a cradle element, which is fixed between other superstructures, such as the batten and holders. For example, the cradle element may be formed by a pipe piece, which may have a round, angular or oval cross-section. Supporting the clearing action of the superstructures, such central components can additionally be 15sta of a gripper, in order to guarantee a sealing effect even in the case of a superstructure change.

Alternativt eller kompletterande kan anordningen innefatta en eller flera av foljande pabyggnader, i synnerhet de funktionella komponenterna: en eller flera siktar, vilka mojliggor en overgang av ett material fran ett forsta reaktionsrum till ett andra reaktionsrum utan materialforlust och samtidigt standardiserar partikelstorleksfordelningen i sikten; ett eller flera filter, vilka utgors av sikten med mycket liten maskvidd och som hailer tillbaka materialet i reaktionsrummet, medan gas samtidigt kan passera; en eller flera blandare, i synnerhet omrorare, vilka tjanar till blandning av en pulverblandning eller en pulverblandning med granuleringsvatska; en eller flera torknings-, vibrations-, doser-, fluidiseringsenheter, samt kombinationer av har endast som exempel uppraknade pabyggnader. Alternatively or additionally, the device may comprise one or more of the following structures, in particular the functional components: one or more screens, which allow a transition of a material from a first reaction chamber to a second reaction chamber without material loss and at the same time standardize the particle size distribution in the screen; one or more filters, which consist of the sieve with a very small mesh size and which hails the material back into the reaction chamber, while gas can pass at the same time; one or more mixers, in particular stirrers, which serve to mix a powder mixture or a powder mixture with granulation liquid; one or more drying, vibrating, dosing, fluidizing units, as well as combinations of have by way of example only listed buildings.

Foremal for uppfinningen är vidare ett system bestaende av flera anordningar, sasom beskrivits ovan, vilka drivs parallellt. The object of the invention is furthermore a system consisting of several devices, as described above, which are operated in parallel.

Enligt uppfinningen foreslas vidare ett forfarande for framstallningen av ett granulat, varvid den ovan beskrivna anordningen anvandes. Forfarandet enligt uppfinningen innefattar foljande steg: tillhandah5llande av en blandning av utg5ngsmaterial i en forsta funktionell enhet, och granulering av blandningen i en andra funktionell enhet, varvid de minst tv5 funktionella enheterna beroende av det aktuella processteget Jr sammansatta av ett modulart system av p5byggnader. !nom ramen av uppfinningen kan foljaktligen anordningen inom loppet av forfarandet anpassas till det aktuella for genomfOring avsedda processteget. I en utforingsform av forfarandet enligt uppfinningen kan den forsta funktionella enheten vid framstallningen av blandningen tillforas minst ett pulver och minst en granuleringsvatska medelst en doseringsanordning och blandas i den forsta funktionella enheten medelst en blandare. I en ytterligare utforingsform av forfarandet kan blandningen vid granuleringen siktas i en andra funktionell enhet. Darefter kan ytterligare steg folja, i vilka blandningen torkas och klassificeras i ytterligare funktionella enheter. I ett sista steg kan granulatet fyllas i en lagerbeh5llare. Alternativt kan granulatet aven vidarebearbetas direkt och fyllas i en pressmatris, i vilken granulatet sammanpressas till en slutprodukt. According to the invention, there is further proposed a process for the preparation of a granulate, in which the device described above is used. The process of the invention comprises the following steps: providing a mixture of starting materials in a first functional unit, and granulating the mixture in a second functional unit, the at least two functional units depending on the actual process step being composed of a modular system of buildings. Accordingly, within the scope of the invention, the device can be adapted in the course of the process to the actual process step intended for implementation. In an embodiment of the process according to the invention, the first functional unit can be fed to the preparation of the mixture at least one powder and at least one granulation liquid by means of a dosing device and mixed in the first functional unit by means of a mixer. In a further embodiment of the process, the mixture during the granulation can be sieved in a second functional unit. Then further steps can follow, in which the mixture is dried and classified into further functional units. In a final step, the granules can be filled into a storage container. Alternatively, the granulate can also be further processed directly and filled into a press matrix, in which the granulate is compressed into a final product.

Uppfinningens fordelar Uppfinningen mojliggor framstallningen av granuler i snavt utrymme. I synnerhet genom det modulara systemet av p5byggnader integreras olika enheter for genomforandet av de aktuella processtegen i en apparatur. Darmed är en flexibel processtyrning mojlig, vilken kan avlopa helt automatiserat. Exempelvis kan p5byggnaderna inom loppet av forfarandet kombineras s5 gott som godtyckligt enligt en typ av bygglAdeprincip for att genomfora de aktuella processtegen i en viss ordningsfoljd. Aven en parallell bearbetning är enkel att realisera vid motsvarande utformning av apparaturen. Advantages of the invention The invention enables the production of granules in a confined space. In particular, through the modular system of p5 buildings, different units for the execution of the current process steps are integrated in an apparatus. Thus, a flexible process control is possible, which can run completely automatically. For example, in the course of the procedure, the buildings can be combined almost arbitrarily according to a type of building principle in order to carry out the relevant process steps in a certain order. Even a parallel processing is easy to realize with the corresponding design of the apparatus.

En ytterligare fordel bestar dari att alla elementen i processen ater anvandes. Det bildas foljaktligen inget avfall. Forutom beh5llaren, i vilken det bildade granulatet transporteras 6 fran apparaturen och for lagring eller alternativt for vidarebearbetning, tillfors alla elementen efter en rengoring Ater apparaturen. An additional advantage is that all the elements in the process are used again. As a result, no waste is formed. In addition to the container in which the granules formed are transported from the apparatus and for storage or alternatively for further processing, all the elements are fed back to the apparatus after cleaning.

Vidare kan pAbyggnaderna och darmed anordningen enligt uppfinningen samt forfarandet enligt uppfinningen anpassas flexibelt till de onskade processbetingelserna. S5ledes kan anordningen enligt uppfinningen och forfarandet enligt uppfinningen anpassas till en onskad provvolym. Darmed är uppfinningen sarskilt lampad att bearbeta sm5 provvolymer inom omrAdet av ett tiotal milliter, exempelvis mindre an 30 ml. Detta mojliggor t ex vid parameterfaltforsok att skapa reproducerbara forsoksbetingelser och samtidigt spara vardefullt provmaterial. Furthermore, the buildings and thus the device according to the invention as well as the method according to the invention can be flexibly adapted to the desired process conditions. Thus, the device according to the invention and the method according to the invention can be adapted to a desired sample volume. Thus, the invention is particularly designed to process small sample volumes in the range of about ten milliliters, for example less than 30 ml. This makes it possible, for example in parameter field experiments, to create reproducible experimental conditions and at the same time save valuable sample material.

Dessutom kan de funktionella enheterna, exempelvis, bland-, granulerings-, eller torkarenheter, anpassas till det for framstallning avsedda granulatet och de anvanda utgangsmaterialen. Salunda kan forfarandet enligt uppfinningen med avseende pa sammansattningen, bearbetningen och provvolymen avstammas optimalt med den for framstallning avsedda produkten. Genom en stabil standardiserad grundprocess kan parametrar, sAsom den homogena fordelningen av en substans i reaktionsblandningen, understikas och mAlmedvetet forbattras, eller apparaturen kan installas pa en speciell substansblandning. In addition, the functional units, for example, mixing, granulating or drying units, can be adapted to the granulate intended for preparation and the starting materials used. Thus, the process according to the invention with respect to the composition, processing and sample volume can be optimally derived with the product intended for manufacture. Through a stable standardized basic process, parameters such as the homogeneous distribution of a substance in the reaction mixture can be underestimated and deliberately improved, or the apparatus can be installed on a special substance mixture.

I synnerhet inom omrAdet av den farmakologiska forskningen av verksamma substanser kraver man regelbundet en reproducerbar framstallning av granuler i laboratorieskala. Genom bygglAdeprincipen och automatiseringen av forloppet kan uppfinningen motsvara s5dana krav. Detta oppnar samtidigt for mojligheten av parameterfaltundersokningar (Screening), vilka kan anvandas vid sokningen efter material, i synnerhet verksamma substanser till nya medikament, eller vid optimering av parametersatser. Particularly in the field of pharmacological research of active substances, a reproducible production of granules on a laboratory scale is regularly required. Through the construction principle and the automation of the process, the invention can correspond to such requirements. This also opens up the possibility of parameter field investigations (Screening), which can be used in the search for materials, in particular active substances for new drugs, or in the optimization of parameter sets.

Dessutom mojliggors med uppfinningen, i laboratorieprocessen utvecklade forfaranden for parallellisering och genom ett stort antal av anordningar att anvanda den i produktion, I synnerhet massproduktionen. En uppskalning, det vill saga overgangen fran laboratoriefasen till massproduktionen, kan realiseras utan stora kostnader. Dessutom kan typiska problem med uppskalning undvikas. 7 Kort beskrivning av ritningarna Utforingsexemplen av uppfinningen 5sk5dliggors i figurerna och kommer att belysas narmare i den nedanst5ende beskrivningen. In addition, the invention makes it possible, in the laboratory process, to develop processes for parallelization and through a large number of devices to use it in production, in particular mass production. An upscaling, ie the transition from the laboratory phase to mass production, can be realized without great costs. In addition, typical scaling problems can be avoided. Brief Description of the Drawings The embodiments of the invention are illustrated in the figures and will be further elucidated in the following description.

De visar: Figur 1en exemplifierad utforingsform av anordningen enligt uppfinningen for framstallningen av granuler, varvid p5byggnadskonfigurationen sarskilt lampar sig som dose r- och blandenhet; Figur 2en utforingsform av anordningen enligt uppfinningen i ett alternativt utforande, varvid pabyggnadskonfigurationen i synnerhet är lampad som granuleringsenhet; Figur 3en exemplifierad MIA av konfigurationer av anordningen enligt uppfinningen i form av ett schematiskt forloppsdiagram; Figur 4ett exemplifierat forfaringsforlopp, vilket är mojligt inom ramen av det totala forfarandet enligt figur 3 inom apparaturen enligt uppfinningen; Figur ett ytterligare exemplifierat 5sadliggjort forfaringsforlopp, vilket kan genomforas i anordningen enligt uppfinningen under forfaringsforloppet enligt figur 3 och Figur 6ett ytterligare exemplifierat 6sk5dliggjort forfaringsforlopp, vilket i anordningen enligt uppfinningen kan genomforas under forfaringsforloppet enligt figur 3. They show: Figure 1 an exemplary embodiment of the device according to the invention for the production of granules, wherein the building configuration in particular lamps itself as a dosage and mixing unit; Figure 2 shows an embodiment of the device according to the invention in an alternative embodiment, wherein the superstructure configuration is in particular lamped as a granulation unit; Figure 3 is an exemplary MIA of configurations of the device according to the invention in the form of a schematic flow diagram; Figure 4 is an exemplary procedure, which is possible within the framework of the overall procedure according to Figure 3 within the apparatus according to the invention; Figure is a further exemplified process, which can be carried out in the device according to the invention during the process according to Figure 3, and Figure 6 shows a further exemplified process, which in the device according to the invention can be carried out during the process according to Figure 3.

Utforingsformer av uppfinningen 8 Figur 1 visar en anordning 10 enligt uppfinningen med en platta 12 och olika pabyggnader 14, vilka i en exemplifierad konfiguration 16. 1 är anordnade p5 plattan 12. Embodiments of the invention 8 Figure 1 shows a device 10 according to the invention with a plate 12 and various pawl structures 14, which in an exemplary configuration 16. 1 are arranged on the plate 12.

Anordningen enligt uppfinningen 10 lampar sig i synnerhet for framstallningen av granuler genom fuktgranulering av ett pulver. Foretradesvis anyandes anordningen 10 for farmaceutiska produkter, vilka kan framstallas i en minimiskala av mindre an 30 ml. [Main är en platta 12 vridbart anordnad for att uppta olika p5byggnader 14 i olika konfigurationer 16.1. Vidare innefattar plattan 12 en upptagningsmekanism med upptagningsmedel 18, som upptar och fixerar pabyggnaderna 14. The device according to the invention is particularly suitable for the production of granules by moisture granulation of a powder. Preferably, the device 10 is for pharmaceutical products, which can be prepared on a minimum scale of less than 30 ml. [Main is a plate 12 rotatably arranged to accommodate different buildings 14 in different configurations 16.1. Furthermore, the plate 12 comprises a receiving mechanism with receiving means 18, which receives and fixes the superstructures 14.

Denna upptagningsmekanism 18 kan exempelvis vara realiserad genom par av tappar respektive ett par av spetsiga upphojningar, vilka i samtliga fall genom tv5 stallningar fixerar eller friger pAbyggnaderna 14. This receiving mechanism 18 can for instance be realized by pairs of pins and a pair of pointed elevations, respectively, which in all cases fix or release the buildings 14 by two stalls.

I den i figur 1 visade utforingsformen av anordningen 10 enligt uppfinningen är tre rader av upptagningsmedel 18.1, 18.2, 18.3 anordnade, mellan vilka olika konfigurationer 16 av pAbyggnader 14 kan forverkligas. Genom den vridbart anordnade plattan 12 är det darmed mojligt att anordna pAbyggnader 14 mellan upptagningsmedlen 18.1 och 18.2, vrida plattan ca i 180° och darefter insatta ytterligare pAbyggnader 14 mellan upptagningsmedlen 18.2 och 18.3. In the embodiment of the device 10 according to the invention shown in Figure 1, three rows of receiving means 18.1, 18.2, 18.3 are arranged, between which different configurations 16 of pA buildings 14 can be realized. Through the rotatably arranged plate 12, it is thus possible to arrange buildings 14 between the receiving means 18.1 and 18.2, turn the plate approximately 180 ° and then insert further buildings 14 between the receiving means 18.2 and 18.3.

Pabyggnaderna 14 är inom ramen av anordningen enligt uppfinningen 10 utformade som detaljer, med vilka ett reaktionsrum 32 skapas. I den i figur 1 exemplifierat visade utforingsformen innefattar pAbyggnaderna 14 botten 20, hAllare 24, filter 22, sikt 26, rorstycke 28 och minst ett karl for slutprodukten 30, vilka är placerade i ett omrAde bredvid plattan 12. I andra utforingsformer kan beroende av det for genomforandet avsedda forfarandet ytterligare pAbyggnader 14 i olika antal och annan utformning anordnas. The superstructures 14 are within the framework of the device according to the invention 10 designed as details, with which a reaction space 32 is created. In the embodiment shown in Figure 1 exemplified, the buildings 14 include bottom 20, holder 24, filter 22, screen 26, pipe piece 28 and at least one vessel for the final product 30, which are located in an area adjacent to the plate 12. In other embodiments, depending on the For the procedure intended for the implementation, additional buildings 14 in different numbers and different designs are arranged.

I figur 1 är pAbyggnaderna 14 hopsatta till en konfiguration 16.1, varvid konfigurationen 16.1 innefattar en botten 20a och ett rorstycke 28a mellan upptagningsmedlen 18.1 och 18.2. En 4:Ian konfiguration 16. 1 utformas genom att upptagningsmedlen 18.1 och 18.2 i 9 samtliga fall upptar en hallare 24a och en botten 20a. Upptagningsmedlen 18 är darvid foretradesvis utformade som ett par tappar eller ett par spetsiga upphojningar exempelvis i plattan 12 och motsvarande fordjupningar i p5byggnaderna 14, vilka med hanvisning till figur 1 efter upptagning av de motsvarande p5byggnaderna 14 forflyttas i vertikal riktning, for att inklamma den centrala komponenten, har rorstycket 28a. Alternative utformningar av upptagningsmedlet 18 innefattar mekaniska eller magnetiska gripare, i varandra ingripande slitsar eller snappforslutningar. In Figure 1, the buildings 14 are assembled into a configuration 16.1, the configuration 16.1 comprising a bottom 20a and a pipe piece 28a between the receiving means 18.1 and 18.2. A 4: Ian configuration 16. 1 is designed in that the receiving means 18.1 and 18.2 in 9 in all cases occupy a holder 24a and a bottom 20a. The receiving means 18 are then preferably designed as a pair of pins or a pair of pointed elevations, for example in the plate 12 and corresponding depressions in the p-buildings 14, which with reference to Figure 1 after movement of the corresponding p-buildings 14 are moved in vertical direction, to clamp the central component. , has the rudder piece 28a. Alternative designs of the receiving means 18 include mechanical or magnetic grippers, interlocking slots or snap closures.

F6r att skapa ett reaktionsrum 32 pa plattan 12, infors r6rstycket 28a mellan botten 20a och hAllaren 24a, medan upptagningsmedlen 18.1 och 18.2 befinner sig i frigivningsposition 32. Efter att rorstycket 28a har inforts mellan p5byggnaderna 14, har hAllaren 24a och botten 20, inklams rorstycket 28a mellan dessa, varvid upptagningsmedlen 18.1 och 18.2 overgAr till en fixeringsposition 34. For inbringande av rorstycket 28a kan likaledes en gripare anvandas, vilken kompletterande till klamverkan av byggnaderna 20a, 24a centalt arreterar rorstycket 28a. Detta har fordelen att ett p5byggnadsbyte latt kan goras och tatningsverkan av p5byggnaderna 14 dessutom Jr given. To create a reaction space 32 on the plate 12, the pipe piece 28a is inserted between the bottom 20a and the holder 24a, while the receiving means 18.1 and 18.2 are in the release position 32. After the pipe piece 28a has been inserted between the buildings 14, the holder 24a and the bottom 20, including the pipe piece 28a between these, the receiving means 18.1 and 18.2 being transferred to a fixing position 34. For gripping the rudder piece 28a, a gripper can likewise be used, which in addition to the clamping action of the buildings 20a, 24a centrally locks the rudder piece 28a. This has the advantage that a building change can easily be made and the sealing effect of the buildings 14 is also given.

Genom den modulara konstruktionen av anordningen 10 enligt uppfinningen som t ex visas i figur 1 skapas ett reaktionsrum 32, vilket är tillgangligt via hAllaren 24a, for att tillsatta reaktionsmaterial, s5som pulver och granuleringsvatska. Vidare kan element sasom en overliggande omrorare for homogenisering och for understodjande av siktprocesser via hAllaren 24a inforas i reaktionsrummet 32. Aven ett utbyte av h5llare 24a med t ex en andra botten 20 mojliggor en omformning av reaktionsrummet 32. Exempelvis kan vid utbytet av hallaren 24a med en andra botten 20 ett stangt reaktionsrum 32 skapas, vilket kan vridas utan materialforlust. Darigenom kan anordningen enligt uppfinningen variabelt med de aktuella reaktionsstegen, i synnerhet for fuktgranulering, anpassas pa' s5 satt att samtliga processer integreras i en anordning 10 och processtegen ar genomforbara i de snavaste utrymmen. The modular construction of the device 10 according to the invention, as shown in Figure 1, for example, creates a reaction space 32, which is accessible via the holder 24a, for adding reaction materials, such as powder and granulation liquid. Furthermore, elements such as an overhead stirrer for homogenization and for supporting screening processes via the holder 24a can be introduced into the reaction space 32. Also a replacement of holder 24a with, for example, a second bottom 20 enables a transformation of the reaction space 32. For example, when replacing the holder 24a a second bottom 20 a rod reaction chamber 32 is created, which can be rotated without material loss. Thereby, the device according to the invention can be variably adapted to the actual reaction steps, in particular for moisture granulation, in such a way that all processes are integrated in a device 10 and the process steps are feasible in the narrowest spaces.

Figur 2 visar anordningen enligt uppfinningen 10 enligt figur 1, varvid en alternativ konfiguration 16.2 pa plattan 12 är AskAdliggjord. Figure 2 shows the device according to the invention 10 according to figure 1, wherein an alternative configuration 16.2 on the plate 12 is Asked.

Till skillnad fran figur 1 Jr i figur 2 botten 20a utbytt mot sikten 26a, vilken Jr inbringad mellan upptagningsmedlen 18.1 och 18.2 bredvid h5llaren 24a och rorstycket 28a. Vidare Jr en overliggande omrorare 38 inford genom en oppning i hAllaren 24a in i det utformade reaktionsrummet 32. Bredvid reaktionsrummet 32 mellan upptagningsmedlen 18.1 och 18.2 är ett ytterligare rorstycke 28b och en ytterligare botten 20b anordnade mellan upptagningsmedlen 18.2 och 18.3. In contrast to Figure 1, in Figure 2 the bottom 20a is replaced with the screen 26a, which is inserted between the receiving means 18.1 and 18.2 next to the holder 24a and the pipe piece 28a. Furthermore, an overlying stirrer 38 is inserted through an opening in the holder 24a into the formed reaction space 32. Next to the reaction space 32 between the receiving means 18.1 and 18.2, a further pipe piece 28b and a further bottom 20b are arranged between the receiving means 18.2 and 18.3.

Ordningsfoljden, for att g5 Irk] den i figur 1 visade konfigurationen 16.1 till den i figur 2 visade konfigurationen 16. 2, innefattar flera utbytessteg for vaxling av pabyggnaderna 14. Ett sAdant forfaringsforlopp visas i figur 3. The order in order for the configuration 16.1 shown in Figure 1 to be in the configuration 16 shown in Figure 2, comprises several replacement steps for switching the superstructures 14. Such a process is shown in Figure 3.

Figur 3 visar exemplifierat i ett forloppsdiagram 48 konfigurationen av p5byggnaderna 14 under en granuleringsprocess. Figure 3 shows exemplified in a flow chart 48 the configuration of the p5 buildings 14 during a granulation process.

For battre forst5elighet av det i figur 3 visade forloppsdiagrammet for genomforandet av en granuleringsprocess Jr de individuella pAbyggnadskomponenterna forsedda med bokstaver, vilka i samtliga fall betecknar begynnelsebokstaverna av de betecknade pAbyggnadskomponenterna. Anvandes en komponent i flera utforanden sA Jr dessa numrerade genom sin ordningsfoljd. Harvid betecknar B botten G rorstycke eller karlvagg, H h5llare, D doseringsanordning R omrorare, S sikt, F filter, T torkningsanordning och V vibrationsanordning. For a better understanding of the flow diagram shown in Figure 3 for carrying out a granulation process, the individual superstructure components are provided with letters, which in all cases denote the initial letters of the designated superstructure components. If a component was used in several embodiments, these were numbered by their order. B bottom denotes B bottom G pipe piece or vessel cradle, H holder, D dosing device R stirrer, S screen, F filter, T drying device and V vibration device.

I ett forsta steg 40. 1 av det i figur 3 exemplifierat visade forloppsdiagrammet utformas forst den i figur 1 AskAdliggjorda konfigurationen 16. 1. [Main fixeras en botten B av upptagningsmedlen 18.2, darefter infors ett rorstycke G1 i omrAdet over botten medelst exempelvis en gripare och slutligen upptas en hAllare H av upptagningsmedlen 18.1. Rorstycket G1 inklams genom forfarandet av upptagningsmedlen mellan botten B1 och h5llaren H1 och p5 s5 satt skapas ett reaktionsrum 32. Vidare kan rorstycket G1 exempelvis kompletterande arreteras medelst en gripare (ej visad), for att understodja klamverkan och garantera tatheten vid pabyggnadsvaxlingen. 11 I ett andra steg 40.2 infors en doseringsanordning D, exempelvis en pipett, en skruvdoserare, en vibrationsdoserare, en stickhavert, eller liknande anordningar for dosering av volymer i minimiskala, i hAllaren H. Doseringsanordningen D leder darvid utg5ngsmaterialen for granulering, s5som ett pulver och en granuleringsvatska, till reaktionsrummet, varvid de individuella komponenterna i samtliga fall kan tillforas separerade fran varandra med olika doseringsanordningar eller med en doseringsanordning. In a first step 40. 1 of the flow diagram shown in the example shown in Figure 3, the configuration 16 shown in Figure 1 is first formed. 1. [Main] a bottom B is fixed by the receiving means 18.2, then a pipe piece G1 is inserted in the area above the bottom by means of, for example, a gripper and finally a holder H is occupied by the receiving means 18.1. The rudder piece G1 is clamped by the process of the receiving means between the bottom B1 and the holder H1 and p5 s5 set, a reaction space 32 is created. Furthermore, the rudder piece G1 can, for example, be additionally locked by means of a gripper (not shown). In a second step 40.2, a dosing device D, for example a pipette, a screw dosing device, a vibration dosing device, a stick orifice, or similar devices for dosing volumes at a minimum scale, is inserted into the holder H. The dosing device D thereby directs the starting materials for granulation, such as a powder and a granulation vessel, to the reaction chamber, wherein the individual components can in all cases be supplied separated from each other by different dosing devices or by a dosing device.

I ett steg 40. 3 avlagsnas doseringsanordningen D och en blandare 38, sasom en overliggande omrorare, infors Over h5llaren H in i reaktionsrummet 32 och utgAngssubstanserna blandas. I ett nasta steg 40.4 avlagsnas slutligen omroraren R och h5llaren H och istallet for h5llaren H infors en ytterligare botten B2 i konfigurationen av anordningen 10. [Main laggs hAllaren undan i sin ursprungliga position utanfor plattan 12 och friges av upptagningselementen 18.2. IstaIlet upptar upptagningselementen 18.2 en botten B2 och forskjuts fr5n frigivningspositionen in i arreteringspositionen, varigenom ett forslutet reaktionsrum 32 utformas av de bagge bottnarna B1, B2 och rorstycket G1, bildas. In a step 40. 3, the dosing device D and a mixer 38, such as an overhead stirrer, are deposited, the overflow H is introduced into the reaction chamber 32 and the starting substances are mixed. In a next step 40.4 the stirrer R and the holder H are finally removed and instead of the holder H an additional bottom B2 is inserted in the configuration of the device 10. [Main the holder is placed away in its original position outside the plate 12 and released by the receiving elements 18.2. Instead, the receiving elements 18.2 occupy a bottom B2 and are displaced from the release position into the locking position, whereby a closed reaction space 32 formed by the ram bottoms B1, B2 and the pipe piece G1 is formed.

I den efter steg 40.4 avslutade konfigurationen kan plattan vridas i 180°, s5 att det av de bagge bottnarna B1 , B2 och rorstycket G1 bildade reaktionsrummet 32 vrids fr5n det ovre omrAdet 44 in i det undre omr5det 46. Efter vridningen befinner sig upptagningsmedlen 18.2 och 18.3, sasom visas i figur 1, i omradet 44 och kan uppta ytterligare pabyggnader 14. S5lunda friges forst botten B1 fr5n upptagningsmedlet 18.2 till sin ursprungliga position utanfor plattan 12. Darefter upptar upptagningsmedlet 18.2 en sikt Si och arreterar rorstycket G1 genom forskjutning av upptagningsmedlen 18.2 i fixeringspositionen. Kompletterande till sikten Si infors i steg 40.6 ett rorstycke G2 och en ytterligare botten B3 mellan upptagningsmedlen 18.1 och 18.2, for att skapa ett ytterligare reaktionsrum 36. In the configuration completed after step 40.4, the plate can be rotated 180 °, so that the reaction space 32 formed by the ram bottoms B1, B2 and the pipe piece G1 is rotated from the upper region 44 into the lower region 46. After the rotation, the receiving means 18.2 and 18.3, as shown in Figure 1, in the area 44 and can accommodate additional superstructures 14. Thus, the bottom B1 is first released from the receiving means 18.2 to its original position outside the plate 12. in the fixation position. Complementing the screen Si, in step 40.6 a pipe section G2 and a further bottom B3 are inserted between the receiving means 18.1 and 18.2, in order to create a further reaction space 36.

I steg 40.7 vrids plattan 12 anyo 42.2 och botten B2 i upptagningsmedlet 18.1 ersatts med en h5llare H, vilken i steg 40.8 upptar en omrorare R, s5som en overliggande omrorare. I detta steg siktas den i 40.3 framstallda blandningen frAn reaktionsrummet G1 in i 12 reaktionsrummet G2. I steg 40.9 avlagsnas efter siktningen hallaren H, rorstycket G1 liksom aven sikten Si och ersatts i steg 40.10 av ett filter F1 i upptagningsmedlen 18.2. Darefter sker Anyo en vridning 42.3, vilket bringar upptagningsmedlet 18.1 in i omr5det 44. In step 40.7, the plate 12 is rotated anyo 42.2 and the bottom B2 of the receiving means 18.1 is replaced with a holder H, which in step 40.8 receives a stirrer R, as an overlying stirrer. In this step, the mixture prepared in 40.3 from the reaction chamber G1 is sieved into the reaction chamber G2. In step 40.9, after holding, the holder H, the pipe piece G1 as well as the screen Si are removed and replaced in step 40.10 by a filter F1 in the receiving means 18.2. Then Anyo rotates 42.3, which brings the pick-up means 18.1 into the area 44.

I steget 40.11 sker ett ytterligare utbyte av botten B3 med ett filter F2. Nadi kors upptagningsmedlen 18.1 forst in i en frigivningsposition, botten B3 friges, filtret F2 upptas och overgAr p5 nytt i en fixeringsposition. Darmed erhAlls ett av filtren F1, F2 och rorstycket G2 bildat reaktionsrum. Efter steget 40.11 sker p5 nytt en vridning 42.4 genom vilken upptagningsmedlen 18.3 kors in i det tivre omr5det 44. Harvid skall pApekas att filtren for den siktade blandningen är ogenomslappliga och materialet endast halls i reaktionsrummet, medan gaser samtidig kan passera. Filtren F1, F2 uppvisar i enlighet darmed en mindre maskvidd an sikten. SAlunda kan en torkning i steg 40.12 realiseras, genom att en torkare T, sasom en varmeflakt, är inbringad i omradet av filtret F2 eller alternativ i omr5det av filtret Fl eller i omr5det av bagge filtren. Det av de tv5 filtren Fl, F2 bildade reaktionsrummet, utgor darmed en fluidiseringsenhet, vilken är genomslapplig for gaser. PS detta satt kan materialet fluidiseras med varm luft och samtidigt torkas. Alternativt kan fluidiseringen aven anvandas for homogenisering av substansblandningen. In step 40.11, a further replacement of the bottom B3 takes place with a filter F2. After crossing the pick-up means 18.1 first into a release position, the bottom B3 is released, the filter F2 is taken up and transits again in a fixing position. Thereby a reaction space formed by the filters F1, F2 and the rudder piece G2 is obtained. After step 40.11, a rotation 42.4 again takes place through which the pick-up means 18.3 cross into the shallower area 44. It should be pointed out that the filters for the screened mixture are impermeable and the material is only kept in the reaction chamber, while gases can pass at the same time. The filters F1, F2 accordingly have a smaller mesh size than the screen. Thus, a drying in step 40.12 can be realized, in that a dryer T, such as a heating flux, is inserted in the area of the filter F2 or alternatively in the area of the filter F1 or in the area of the ram filters. The reaction space formed by the two filters F1, F2 thus constitutes a fluidizing unit which is permeable to gases. PS this way, the material can be fluidized with hot air and dried at the same time. Alternatively, the fluidization may also be used to homogenize the substance mixture.

Till torkningen sluter sig i steg 40.13 en ytterligare konfigurationsandring for klassificering av det framstallda granulatet. Dartill ersatts filtret F1 med en sikt S2 i upptagningsanordningen 18.2, ett rorstycke G3 i omradet 44 inbringas och avslutas slutligen genom en botten B2 vid upptagningselementen 18. 3. The drying is accompanied in step 40.13 by a further configuration change for the classification of the granules produced. In addition, the filter F1 is replaced with a screen S2 in the receiving device 18.2, a pipe piece G3 in the area 44 is inserted and finally terminated through a bottom B2 at the receiving elements 18. 3.

Darp5 foljer en ny vridning i 180° 42.5, sA att klassificeringen av granulatet kan aga rum genom sikten S2. For att understodja processen i steg 40.14 anordnas en vibrator V i omr5det 46, vilken genom skakning understoder genomflodet av granulatet genom sikten S2. Vidare avlagsnas filtret F2 samt r6rstycket G2 efter klassificeringen. I steg 40.15 uttas vidare slutprodukten i karlet ur rorstycket G3 och botten B2. 13 I ett sista steg 40.16 efter en vridring i 1800 aterfors anordningen 10 for framstallningen av granulat i ursprungskonfigurationen av steg 40.1. Dartill avlagsnas botten B2 och botten B1 h5lls i fixeringspositionen av upptagningselementen 18.2. Darp5 follows a new rotation in 180 ° 42.5, so that the classification of the granulate can take place through the sieve S2. To support the process in step 40.14, a vibrator V is arranged in the area 46, which by shaking supports the flow of the granulate through the screen S2. Furthermore, the filter F2 and the pipe section G2 are removed after the classification. In step 40.15, the final product in the vessel is further removed from the rudder piece G3 and bottom B2. In a final step 40.16 after a rotation in 1800, the device 10 for the production of granules is returned in the original configuration of step 40.1. In addition, the bottom B2 is deposited and the bottom B1 is held in the fixing position by the receiving elements 18.2.

I figurerna 4 till 6 är ytterligare utforingsmojligheter for de separata forfaringsstegen 5ter schematiskt exemplifierat visade. In Figures 4 to 6, further execution possibilities for the separate process steps 5 are schematically shown by way of example.

I figur 4 är t ex ytterligare detaljer visade med avseende p5 den av siktproceduren i steg 40.13 och 40. 14 askadliggjorda processen visade, varvid rorstycket 28 vidare innefattar en slid SO. Darvid är rorstycket 28 vid den av sliden SO avslutade anden bestyckad med en sikt 26. I rorstycket 28 kan utOngsmaterialen s5som ett eller flera pulver 52 befinna sig, vilka i ett efterfoljande steg blandas med en granuleringsvatska. Dartill kan en doseringsanordning 53 och en overliggande omrorare 51 anvandas, vilken producerar en blandning 54. In Fig. 4, for example, further details are shown with respect to p5 the process damaged by the screening procedure in steps 40.13 and 40. 14, the rudder piece 28 further comprising a slide SO. In this case, the rudder piece 28 is provided with a screen 26 at the end of the slide SO, in the rudder piece 28 the starting materials such as one or more powders 52 can be located, which in a subsequent step are mixed with a granulation liquid. In addition, a dosing device 53 and an overlying stirrer 51 can be used, which produces a mixture 54.

I ett sista steg kan den salunda granulerade kompositionen med hjalp av overliggande omrorare 51 genom avlagsnande av sliden 50 passera genom sikten 26. For att kanalisera flodet av granulatet 56, kan vidare en tratt 58 vara anordnad, sA att granulatet 56 landar p5 en uppf5ngningsyta 60. I figur 5 är en alternativ utforingsform till det sistnamnda steget 5sk5dliggjord, varvid granulatet kanaliseras genom tratten 58 i en pressmatris 62. Darvid tjanar pressmatrisen till framstallningen exempelvis av en tablettform genom torrpressning. In a final step, the sally granulated composition with the aid of overlying stirrer 51 can be passed through the screen 26 by removing the slide 50. In order to channel the flow of the granulate 56, a funnel 58 can further be arranged, so that the granulate 56 lands on a catching surface 60. In Figure 5, an alternative embodiment of the latter step is shielded, wherein the granulate is channeled through the hopper 58 in a press die 62. In this case, the press die serves for the production, for example, of a tablet form by dry pressing.

Figur 6 visar en ytterligare utforingsform, vilken istallet for sliden 50 i figurerna 4 och 5 har en pipettanordning 64 for transferering av det fardiga granulatet 54 frAn karlet 28 in i pressmatrisen 62. Harvid tillsatts utgAngssubstanserna for granulatet forst t ex ett pulver och en granuleringsvatska genom doseringsanordningen 53. Dessa blandas medelst den overliggande omroraren 51 i 'cadet, s5 att granulatet 54 bildas. I nasta steg transfereras granulatet 54 ur !cadet 28 genom en pipett 64 in i en pressmatris 62. Detta har fordelen att mindre volymer granulat an den redan forhandenvarande 30 ml omedelbart kan anordnas i en pressmatris, for att framstalla motsvarande tablettformer. 14 Anordningen 10 enligt uppfinningen for framstallningen av granulat 56 erbjuder en flexibel och ytterst platsbesparande mojlighet for bearbetningen av exempelvis kemiskfarmaceutiska produkter i hogupplosande utveckling. Dessutom kan rengorings- och handhavandekostnader genom anordningen 10 enligt uppfinningen i synnerhet for laboratorieanvandning helt automatiseras, for att framstalla formuleringar av mindre storlek och samtidigt mojliggora en screening. Figure 6 shows a further embodiment, which instead of the slide 50 in Figures 4 and 5 has a pipette device 64 for transferring the finished granulate 54 from the vessel 28 into the press matrix 62. In this case, the starting substances for the granulate are first added, for example a powder and a granulation liquid by the dosing device 53. These are mixed by means of the overlying stirrer 51 in the cadet, so that the granulate 54 is formed. In the next step, the granulate 54 is transferred from the vessel 28 through a pipette 64 into a press matrix 62. This has the advantage that smaller volumes of granules than the already existing 30 ml can be immediately arranged in a press matrix, in order to produce corresponding tablet forms. The device 10 according to the invention for the production of granules 56 offers a flexible and extremely space-saving possibility for the processing of, for example, chemical pharmaceutical products in high-resolution development. In addition, cleaning and maintenance costs through the device 10 according to the invention, in particular for laboratory use, can be fully automated, in order to produce formulations of smaller size and at the same time enable a screening.

Uppfinningen Jr inte begransad till de har beskrivna utforingsexemplen och de dari framhallna aspekterna. Snarare är inom de genom beroendekraven angivna omradena ett flertal varianter mojliga inom ramen av den fackmannamassiga handeln. The invention is not limited to the embodiments described and the aspects highlighted therein. Rather, in the areas specified by the dependency requirements, a number of variants are possible within the framework of the professional trade.

Claims

Pate ntkrav

Device (10) for producing a granulate (56), which provides at least two functional units (16.1, 16.2) for at least two different process steps (40.1 to 40.16) in the granulation process, characterized in that the device (10) comprises a modular system of outbuildings (14, B, H, G, S, F), of which the at least two functional units (16.1, 16.2) depending on the current process step (40.1 to 40.16) are assembled, that the functional unit (16.1, 16.2) determined by the current configuration in which the superstructures (14, B, H, G, S, F) are arranged, that the device (10) for assembling the superstructures (14) into functional units (16.1, 16.2) comprises at least one rotatable and / or or slidably arranged plate (12) and that the plate (12) comprises receiving means (18, 18.1, 18.2, 18.3), to which the buildings (14) can be fastened.

Device (10) according to claim 1, characterized in that the receiving means (18, 18.1, 18.2, 18.3) are displaceable between at least two positions (32, 34) for receiving, positioning and releasing the buildings (14, B, H, G , S, F).

Device (10) according to any one of claims 1-2, characterized in that the buildings (14, B, H, G, S, F) comprise individual components, which form a reaction space (32, 36) for the actual process step (40.1). to 40.16).

Device (10) according to claim 3, characterized in that the buildings (14, B, H, G, S, F) for the formation of a reaction space (32, 36) comprise at least one duck component (B, F, S) and at least a central component (G).

Device according to any one of claims 1 to 4, characterized in that the device (10) comprises one or more of the following functional components: a dosing unit (D), a screen (S), a filter (F), a mixer (R) , a dryer unit (T), a fluidization unit (F) and a vibration unit (V).

A system consisting of several devices (10) according to any one of claims 1 to 5, which are operated in parallel. 16

A process for the preparation of a granulate (56) using any device (10) according to any one of claims 1 to 5 with the following steps: 1. providing (40.2, 40.3) a mixture of starting substances in a first functional unit (16.1) , and 2. granulation of the mixture in a second functional unit (16.2), characterized by the composition of the at least two functional units (16.1, 16.2) of a modular system of superstructures (14, B, H, G, S, F)) depending on the current process step (40.1 to 40.16).

Method according to claim 7, characterized in that in the preparation of the mixture, the first functional unit (16.1) is supplied with at least one powder and at least one granulation liquid through a dosing device (D) and mixed through a mixer (R).

Method according to one of Claims 7 or 8, characterized in that the mixture is sieved during granulation in a second functional unit (16.2).

Process according to any one of claims 7 to 9, characterized in that the mixture is dried and classified (40.12 to 40.15) in at least one further functional unit. 17 1/6