SE527571C2

SE527571C2 - Collection chamber for collecting fluid from body cavity of patient, includes kidney shaped cross section for providing additional both stability, rigidness and ergonomic usage of the chamber

Info

Publication number: SE527571C2
Application number: SE0500068A
Authority: SE
Inventors: Jarl Charlez
Original assignee: Millicore Ab
Priority date: 2003-06-19
Filing date: 2005-01-12
Publication date: 2006-04-11
Also published as: SE0500068L

Abstract

Collection chamber (110) comprises a connection mechanism for connecting a drainage tube (101) having a first end connectable to the patient, and a second end connectable to the collection chamber. A kidney shaped cross section is provided for adding the stability, rigidness, and ergonomic usage of the chamber. An independent claim is also included for a non-return valve unit for use in the above collection chamber comprising a flexible membrane and a capillary breaker.

Description

(ll 10 20 25 30 35 527 571 2 och också tillåta utjämning av övemegativt tryck orsakat av anbringningen av för mycket sugning till kammaren. (ll 10 20 25 30 35 527 571 2 and also allow equalization of excess negative pressure caused by the application of too much suction to the chamber.

Sugkällan, när den används, kan fallera och därför bör apparaten vara konstruerad så att den kan fungera som en gravitationsdränageapparat som en met dcenna så att tluid fcrffa-anfle l-:an flräerm ﬁ-ån patienten. Visning av ett noggrant sugnívåvärde behövs också så att läkaren med lätthet kan övervaka eller lätt justera sugnivân under behandlingens gång av patienten. Vidare, när det är ett stort läckage av luft från lungoma till pleurahålan, måste denna luﬁ bortskalïas av apparaten, vilken bör vara konstruerad för att ta hand om sådana luﬁläekor och plötsliga ändringar i läekagehastigheten under det att läckan indikeras till användarna.The suction source, when used, can fail and therefore the device should be designed so that it can function as a gravity drainage device as a met dcenna so that tluid fcrffa-anfle l-: an flräerm ﬁ- from the patient. Display of an accurate suction level value is also needed so that the doctor can easily monitor or easily adjust the suction level during the treatment of the patient. Furthermore, when there is a large leakage of air from the lungs to the pleural cavity, it must be removed by the device, which should be designed to deal with such leaks and sudden changes in the leakage rate while the leak is indicated to the users.

Känd teknik använder typiskt ett vattenlås i dräneringsapparaten mellan samlingskammaren och sugkällan, eller mellan kammaren och atmosfären i fallet med gravitationsthånage, för att isolera patienten från att atmosfären och hindra luft ﬁ-ån att komma tillbaka in i bröstet. Vattenlåset ﬁmgerar också som en indikator för luﬂläckage ﬁ-ån patienten när luﬁ bubblar genom vattnet, mängden bubbling fungerar som en ﬁngervisning för läkaren om graden av luitläckage. Även vatten- nivåns rörelse indikerar patientens öppenhetsgrad och när provtagningen sker på patienten. Olyckligtvis har sådana vattenlås inte beﬁmnits vara tillförlitliga när det gäller att förebygga kontaminering av patienten och de har varit olämpliga och opålitliga vid användning såsom beskrivs nedan. Den enklaste formen av en sådan dräneringsapparat innefattar en enstaka ﬂaska delvis fylld med vatten som fungerar som en vattenlåskammare. Flaskan har en inloppsslang ﬁ-ån patienten som sträcker sig tmder vattnet och en utloppsslang som står i förbindelse med luﬁutrymmet ovan- för vattnet. Detta är ett rudimenﬁrt arrangemang, vilket inte tillhandahåller någon kontroll över, eller indikering av, trycket i samlingskammaren. Allteítersom det dränerade materialet gradvis fyller flaskan, ökar motståndet mot dränering.Prior art typically uses a water trap in the drainage device between the collection chamber and the suction source, or between the chamber and the atmosphere in the case of gravity thawing, to insulate the patient from the atmosphere and prevent air from entering the chest. The water trap also acts as an indicator of lu ﬂ leakage å- from the patient when lu ﬁ bubbles through the water, the amount of bubbling acts as a warning to the doctor about the degree of lut leakage. The movement of the water level also indicates the patient's degree of openness and when the sampling takes place on the patient. Unfortunately, such water traps have not been considered to be reliable in preventing contamination of the patient and they have been unsuitable and unreliable in use as described below. The simplest form of such a drainage apparatus comprises a single ash partially filled with water which acts as a water trap chamber. The bottle has an inlet hose ﬁ- from the patient which extends towards the water and an outlet hose which is connected to the lu ﬁ space above the water. This is a rudimentary arrangement, which does not provide any control over, or indication of, the pressure in the collection chamber. As the drained material gradually fills the bottle, the resistance to drainage increases.

För att förbättra denna konstruktion, har ett ﬂertal ﬂaskor använts, anslutna i serie mellan patienten och en sugkälla. Normalt används tre ﬂaskor: den första är ansluten till patienten som en fälla och samlar vätska; den andra, delvis fylld med vatten, bildar låset; och den tredje ﬁmgerar som en tryckregulator genom att ha en slang öppen mot atmosfären och som sträcker sig under vattnet i ﬂaskan. Djupet hos denna slang under vattnet besﬁmmer den maximala mängden sugtryck som kan föras genom systemet, eﬂersom när en gång tillräcklig sugkraﬁ uppnåtts för att dränera luﬁ genom slangen från atmosfären och som bubblar genom vattnet, ökar nivån av sugkraﬁ endast bubbelhastigheten, och som en konsekvens av detta begränsa sugnivån i apparaten. Emellertid är arrangemanget med separata ﬂaskor klumpigt och opraktiskt att använda och väldigt svårt att rengöra för återanvänd- ning. Detta har lett till konstruktion av en mängd enkla, steriliserbara dränerings- lll 20 25 30 35 527 571 3 apparater av engångstyp. US patent nr3 363 626 3,363,827, 3 559 647 3 683 913 och 3,853,128 visar av dräneringsapparater som är stela, av engångs- typ och av plast, vilka har anpassat treﬂasksarrangemanget till en enhetssnulctrrr. En dräneringsapparat vilken innefattar ett vattenlås, kräver en relativt lång tid för att göras æ för använd-ring eftersom apparaten pâfyllas med en 'viss rnärrgd sterilt vatten för att skapa och fylla den U~formade manometerkammaren. Denna volym vatten är relativt stor och vanligtvis måste mer än en kammare fyllas. US 3 363 627 försökte överbrygga detta problem genom att göra förbindelserna mellan kamrarna externa i förhållande till apparaten och ovanför karnrarna så att apparaten kunde levereras förfylld. Emellertid lider vattenlâssystem av ett antal nackdelar, såsom förångning, krångel, överfyllnad och kontaminering vilka alla kan påverka säkerhetsaspektema hos envägsventilmekanismer. På senare tid har företag som Genzymc (Deknatel) och Atrium gjort modiﬁkationer och de har kommit tillrätta med ovan beskrivna problem hos vatterrlås genom att marknadsföra en torr envägs- ventilmekanism.To improve this construction, a number of boxes have been used, connected in series between the patient and a suction source. Normally, three boxes are used: the first is connected to the patient as a trap and collects fluid; the other, partially filled with water, forms the lock; and the third acts as a pressure regulator by having a hose open to the atmosphere and extending underwater into the ash. The depth of this underwater hose determines the maximum amount of suction pressure that can be passed through the system, as once sufficient suction has been achieved to drain lu through the hose from the atmosphere and which bubbles through the water, the level of suction increases only, and as a consequence of this limits the suction level of the appliance. However, the arrangement with separate boxes is clumsy and impractical to use and very difficult to clean for reuse. This has led to the construction of a variety of simple, sterilizable drainage or disposable devices. U.S. Patent Nos. 3,363,626, 3,363,827, 3,559,647, 3,683,913 and 3,853,128 disclose rigid, disposable, and plastic drainage devices which have adapted the three-box arrangement to a unit sink. A drainage apparatus which includes a water trap requires a relatively long time to be made for use as the apparatus is filled with a certain amount of sterile water to create and fill the U-shaped manometer chamber. This volume of water is relatively large and usually more than one chamber must be filled. US 3,363,627 tried to overcome this problem by making the connections between the chambers external to the apparatus and above the cores so that the apparatus could be delivered pre-filled. However, water trap systems suffer from a number of disadvantages, such as evaporation, hassle, overfilling and contamination which can all affect the safety aspects of one-way valve mechanisms. Recently, companies such as Genzymc (Deknatel) and Atrium have made modifications and they have solved the above-described problems with water traps by marketing a dry one-way valve mechanism.

Vattendjupet i tryckregleringskarnmaren anses, som nämnts ovan, begränsa mängden sugkraﬁ som kan anbringas i ett vattenlåssystem. Maximal sugkraft som kan anbringas i kommersiella vattenlåsreservoarer är ungefär 30 cm vatten, efter- som en avsevärt längre tryckkontrollkammare är väldigt besvärlig och dyr att tillverka. Detta m' otillräckligt eftersom sugkraft upp till ungefär 60 cm vatten krävs ibland. Vidare är en vattenlåsdränageapparat normalt sett relativt trmg och stor, vilket är en nackdel både för sjukhuspersonal och för patienten som ofta håller i apparaten när han ﬂyttas. En annan allvarlig nackdel är de relativt komplexa instruktioner som krävs vid dess användning, vilket kan leda till misstag och tids- spillan. Under försök att korna tillrätta med dessa tíllkortakommanden, har ett mindre antal vattenlåsanordningar utvecklats. US-patent nr 3 830 238 beskriver ett enkelt arrangemang vilket utgörs av en vattenlös, enkammarförsedd anordning innehållare en inloppsslang med en envägsvenﬁl för att hindra ﬂödet av ﬂuid tillbaka till patienten och ett bälgarrangemang som grovt mäter trycket i pleura- hålan. Denna anordning styr eller utjämnar dock inte tryckﬂukttrationer och visar inte det verkliga trycket i kammaren.The water depth in the pressure control hinge is considered, as mentioned above, to limit the amount of suction ﬁ that can be applied in a water trap system. Maximum suction power that can be applied in commercial water trap reservoirs is approximately 30 cm of water, as a considerably longer pressure control chamber is very cumbersome and expensive to manufacture. This is insufficient as suction power up to about 60 cm of water is sometimes required. Furthermore, a water trap drainage device is normally relatively thin and large, which is a disadvantage both for hospital staff and for the patient who often holds the device when he is being flattened. Another serious disadvantage is the relatively complex instructions required for its use, which can lead to mistakes and waste of time. In an attempt to correct the cows with these shortcomings, a small number of water trap devices have been developed. U.S. Pat. No. 3,830,238 discloses a simple arrangement which consists of a waterless, single-chambered device containing an inlet tube with a one-way valve to prevent the flow of fluid back to the patient and a bellows arrangement which roughly measures the pressure in the pleural cavity. However, this device does not control or equalize pressure fluctuations and does not display the actual pressure in the chamber.

Davol, Inc. har också tillverkat en anordning utan ett vattenlâs under varu- märket Thoraklex, och så har även Atrium och Genzymc (Deknatel). Utloppet hos dessa tre produkter och varumärken (Deknatel, Atrium och Thoraklex) är förbundet med en negativ tryckstyming bestående av en skruv eller en knapp för att justerbart stänga till utloppspassagen för att reglera nivån av sugkraft. Utloppet innefattar också en ﬂottörgívare kalibrerad att índikera sugkraften som anbringas till patienten och som också är ansluten till atmosfären och utloppet. Emellertid visualiseras inte det verkliga trycket i pleurahålan i dessa system, men för att komma tillrätta med att 10 20 25 30 35 527 571 4 för högt negativt tryck byggs upp, innefattar dessa apparater en utjämningsventil mot negativt övertryck, vilken öppnar mot atmosfären vid ett förinställt negativt tryck för att hindra att vakuumet når en för hög nivå (60 cm vatten). Denna ventil är placerad i en passage mellan atmosfären och samlingskamrnaren och innefattar en ﬁådﬂbelastad erivågsventil. Eftersom ﬂfiiverlng av ventilen tillåter luft från atmosfären in i samlingskammaren, vilken står i förbindelse med patienten, är det nödvändigt att tillhandahålla ett ﬁlter i passagen. Detta arrangemang lider av nack- delar såsom att sugnivån kan byggas upp snabbt i samlingskamrnaren under det att ventilen är öppen och fastän ﬁltret år avsett att hindra bakterier från att nå kamma- ren, innebär placeringen av ventilöppningen i direkt anslutning till kammaren att patienten fortfarande utsätts för risk för infektion och dessutom ökar det tillverk- ningskostnaderna för apparaten.Davol, Inc. has also manufactured a device without a water trap under the Thoraklex brand, and so has Atrium and Genzymc (Deknatel). The outlet of these three products and brands (Deknatel, Atrium and Thoraklex) is connected to a negative pressure control consisting of a screw or a button to adjustably close the outlet passage to regulate the level of suction power. The outlet also includes a detector calibrated to indicate the suction power applied to the patient and which is also connected to the atmosphere and outlet. However, the actual pressure in the pleural cavity is not visualized in these systems, but in order to deal with the build-up of excessive negative pressure, these devices include a negative pressure equalization valve, which opens to the atmosphere at a preset negative pressure to prevent the vacuum from reaching too high a level (60 cm of water). This valve is located in a passage between the atmosphere and the collecting chamber and comprises an ﬁ-ﬂ loaded load-bearing valve. Since the release of the valve allows air from the atmosphere into the collection chamber, which communicates with the patient, it is necessary to provide a filter in the passage. This arrangement suffers from disadvantages such as that the suction level can build up quickly in the collection chamber while the valve is open and although it is intended to prevent bacteria from reaching the chamber, the location of the valve opening directly adjacent to the chamber means that the patient is still exposed for the risk of infection and in addition it increases the manufacturing costs of the device.

Med ovan beskrivna problem med konventionella dränagesystem, ﬁrms ett behov av en dräneringsapparat, vilken undviker nackdelarna med vattenlåset, U- formade vattenmanometrar, förinställda sugnivåer och brist på visualisering av läkningsstyrningen. Apparaten måste kunna fimgera under gravitationsdränage- villkor eller vakuumdrânagevillkor och i det senare fallet anbringa stabila och acceptabla nivåer av sugkraﬁ till patienten. Det ﬁnns också ett behov av en simpel, pålitlig sensor i dräneringsapparaten, för att noggrant indikera tryckvillkoren i samlingskammaren över ett negativt tryckområde. Vidare är det också viktigt att mäta luftkvantiteten som evakueras över tiden, vilken i sig sjﬂv är ett mått på låkningens fortgående.With the problems described above with conventional drainage systems, there is a need for a drainage apparatus which avoids the disadvantages of the water trap, U-shaped water manometers, preset suction levels and lack of visualization of the healing control. The device must be able to operate under gravity drainage conditions or vacuum drainage conditions and in the latter case apply stable and acceptable levels of suction ﬁ to the patient. There is also a need for a simple, reliable sensor in the drainage apparatus, to accurately indicate the pressure conditions in the collection chamber over a negative pressure range. Furthermore, it is also important to measure the quantity of air that is evacuated over time, which in itself is a measure of the continued leaching.

Dessutom är det önskvärt att apparaten inte är för dyr att tillverka och att den kan konstrueras på ett sådant sätt att den minskar behovet av att gissa det intra- pleurala trycket och luﬁläckagevolymen, och att den är praktisk att använda både för patient och medicinsk personal. Många former av dräneringsapparater som för tillfället ﬁnns tillgängliga är inte enbart otillräckliga för övervakning på grund av deras förinställda trycknivåer och automatiska utj âmningsventiler, som öppnar först vid ett negativt tryck som överstiger 60 cm vattenpelare. Bristen på lämpliga över- vakningsorgan och ökad användning av röntgenundersökningar har egentligen inte förbättrat hanteringen av behandling med dräneringsapparater i avseende att åskåd- liggöra och objektivisera läkningsprocessen.In addition, it is desirable that the device is not too expensive to manufacture and that it can be designed in such a way that it reduces the need to guess the intrapleural pressure and the leakage volume, and that it is practical to use for both patient and medical staff. Many currently available drainage devices are not only insufficient for monitoring due to their preset pressure levels and automatic equalization valves, which only open at a negative pressure exceeding 60 cm of water column. The lack of suitable monitoring devices and increased use of X-ray examinations have not really improved the management of treatment with drainage devices in terms of illustrating and objectifying the healing process.

Ett ﬁamtida scenario för omsorgsstandard (SOC) borde innefatta möjligheten att samla in och överföra data för patientdokinnentation. Detta görs i de ﬂesta andra övervakningstillärnpningar inom det mediciniska fältet idag.An scenariocurrent care standard of care (SOC) scenario should include the ability to collect and transfer patient document information. This is done in most other monitoring exercises in the medical field today.

Sammanfattning av uppfinningen Ett syﬂe med föreliggande uppﬁnning är att tillhandahålla en anordning, vilken övervinner nackdelarna med känd teknik och vilken är pålitlig och praktisk lll 20 25 30 35 527 571 5 att använda under en mängd driftsförhàllanden och platser. Det är sålunda ett syfte att tillhandahålla en sugnyeksregulator användbar vid en apparat för att dränera ﬂuid från en patients pleurahäla under det att man upprätthåller en viss nivå sugtryck i nämnda håla där nämnda apparat inte behöver förfyllas med en viss mängd afaüen. Det är 'vidare en syfte att mata och visa viktiga behandlingsparametrar, såsom interpleuralt eller perikardíellt tryck, visa luﬂﬂöde och ackumulerad mängd dränerad vätska. Vidare syften innefattar också att tillhandahålla en apparat som tål lägesförändringar och att tappas, och som kan ﬁmgera utan någon extern elektrisk kraﬁkâlla eller batterier. Apparaten bör också innefatta säkerhetsanordningar för att eliminera risken för för högt sugtryck och risken för att orsaka ett icke-sugande tryck. Apparaten är också företrädesvis försedd med medel för att överföra ovannämnda behandlingsparametzrar till en extern elektronisk anordning, t ex en persondator (PC) eller en handdator (PDA).SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is to provide a device which overcomes the disadvantages of the prior art and which is reliable and practical to use under a variety of operating conditions and locations. It is thus an object to provide a suction nozzle regulator useful in an apparatus for draining ﬂuid from a patient's pleural heel while maintaining a certain level of suction pressure in said cavity where said apparatus does not need to be filled with a certain amount of afaüen. It is further an object to feed and display important treatment parameters, such as interpleural or pericardial pressure, to show lukewarm and accumulated amount of drained fluid. Further objects also include providing a device which can withstand position changes and to be dropped, and which can operate without any external electrical source or batteries. The appliance should also include safety devices to eliminate the risk of excessive suction pressure and the risk of causing a non-suction pressure. The apparatus is also preferably provided with means for transmitting the above-mentioned processing parameters to an external electronic device, for example a personal computer (PC) or a PDA.

En föredragen utföringsform av en dräneringsapparat med en sugtlycksregulator i enlighet med föreliggande uppﬁnning innefattar en luﬁiät samlingskammare som har en inloppsöppning för vätska och luft ﬁän en patient, och en utloppsöppning för evakuerad luﬁ. Utloppsöppningen är ansluten till en regulatorenhet. Nämnda regulatorenhet irmefattar en kapíllärbrytarenhet, en envägsventil, ﬂödesmämingsmedel, en sugtryeksreglzlator, en högtrycksventil och anslutningsmedel för att ansluta apparaten till en sugtryckskälla. Nänmda källa kan innefatta t ex sådana sugtryckskällor som ﬁnns tillhandahållna som vägguttag på de ﬂesta moderna sjukhusavdelningar. Samlingskammaren är också försedd med tryekmätningsmedel för att mäta trycket i nämnda samlingskammare, och en vakuumreduceringsventil för att möjliggöra reduktion av sugtryck genom att öppna en liten temporär förbindelse mellan kammaren och omgivande luft.A preferred embodiment of a drainage apparatus with a suction happiness regulator in accordance with the present invention comprises a lukewarm collection chamber having an inlet opening for liquid and air ﬁ than a patient, and an outlet opening for evacuated lu ﬁ. The outlet opening is connected to a control unit. Said regulator unit comprises a capillary switch unit, a one-way valve, a deflection means, a suction pressure regulator, a high pressure valve and connection means for connecting the apparatus to a suction pressure source. Said source may include, for example, such suction pressure sources as are provided as wall sockets in most modern hospital wards. The collecting chamber is also provided with pressure measuring means for measuring the pressure in said collecting chamber, and a vacuum reducing valve for enabling reduction of suction pressure by opening a small temporary connection between the chamber and ambient air.

Slangarna som förbinder patienten med apparaten är företrädesvis av en kinkrnotståndskraﬂig typ som är konstruerad att förhindra obstrukﬁon av ﬂödet av vätska och luﬂ: från patienten. Sådan obstruktion kan annars orsaka utveckling av en ventilpneumotllorax.The tubes connecting the patient to the device are preferably of a kink resistance type designed to prevent obstruction of the flow of fluid and fluid from the patient. Such obstruction may otherwise cause the development of a valve pneumothorax.

Tryckmâtningsmedlen innefattar företrädesvis en piezoelekuisk tryckscnsor anordnad i kammarens lock, vilken direkt mäter arbetstryeket i kammaren. Under drift blir den píezoelelctriska givaren elektriskt polariserad när spänning anbringas på den och denna elektriska polarísering överförs till en displayanordning för att visa trycket i kammaren. Utföringsformer innefattar MEMS och kiselsensortekno- logi.The pressure measuring means preferably comprise a piezoelectric pressure sensor arranged in the chamber lid, which directly measures the working pressure in the chamber. During operation, the piezoelectric sensor becomes electrically polarized when voltage is applied to it, and this electrical polarization is transmitted to a display device to show the pressure in the chamber. Embodiments include MEMS and silicon sensor technology.

Flödesmätningsmedlen innefattar en sensor för att uppskatta förhanden- varande ﬂöde av luft som evakueras från kroppskaviteten. Nänmda medel kommer att beskrivas vidare nedan.The flow measuring means comprise a sensor for estimating the present ﬂ fate of air evacuated from the body cavity. Mentioned means will be further described below.

För att hantera substantiella övemegativa tryck och för att minska det 10 15 20 25 30 35 527 571 6 negativa arbetstrycket som anbringas på apparaten, är en tryckavlastningsventil anordnad på locket av kammaren. Denna ventil aktiveras manuellt för att lätta på det negativa trycket i uppsarnlingskammaren. I en uttöringsform kan denna tryckavlastningsventil innefatta en fjåderbelastad eller silikon- eller gurnmitålning över en öppning mellan ufloppskanalen och atrnosiären, l en utföríngsform kan ventilen innefatta en gummi- eller silikonkropp som har elastiska egenskaper som eliminerar behovet av en konventionell fjäder. En besürnd nivå av manuellt tryck är tillräckligt för att övervinna ﬁåderns kraft och tätningen kommer att öppnas för att släppa in atmosﬁren i uppsamlingskammaren och därmed avlasta trycket i uppsamlingskammaren. För att undvika kontaminering av kammaren och patienten når denna ventil aktiveras, filtreras den atmosfäriska luften innan den kommer in i kammaren med hjälp av ett ﬁlter, vilket möjliggör luftﬁltrering, och hindrar kontaminerade partiklar från att komma in i kammaren.To handle substantial over-negative pressures and to reduce the negative working pressure applied to the apparatus, a pressure relief valve is provided on the lid of the chamber. This valve is activated manually to relieve the negative pressure in the collection chamber. In an embodiment, this pressure relief valve may comprise a spring-loaded or silicone or furnace over an opening between the overflow channel and the atmosphere, in one embodiment the valve may comprise a rubber or silicone body having elastic properties which eliminate the need for a conventional spring. A besürnd level of manual pressure is sufficient to overcome the force of the vein and the seal will be opened to let the atmosphere into the collection chamber and thus relieve the pressure in the collection chamber. To avoid contamination of the chamber and the patient when this valve is activated, the atmospheric air is filtered before entering the chamber by means of a filter, which enables air filtration, and prevents contaminated particles from entering the chamber.

För att hantera substantiellt övernegativt tryck och för att begränsa mängden sugtryck som appliceras på apparaten, är en justerbar kompenserande sugregulator anordnad vid utloppet från kammaren. Denna regulator aktiveras när sug anbringas på den. Denna regulator innefattar ett vred med ett internt membran över en sugpipa och genom att manuellt vrida vredet medurs eller moturs varierar avståndet mellan membranet och sugpipan och den ändrar också sugkratten som anbringas på apparaten. För att öka sugkraﬁen vrids vredet medurs, vilket orsakar en ökning av avståndet och för att minska sugkraﬁen vrids vredet moturs vilket orsakar en minskning av avståndet mellan membranet och sugpipan.To handle substantially over-negative pressure and to limit the amount of suction pressure applied to the apparatus, an adjustable compensating suction regulator is provided at the outlet of the chamber. This controller is activated when suction is applied to it. This regulator comprises a knob with an internal diaphragm over a suction pipe and by manually turning the knob clockwise or counterclockwise, the distance between the diaphragm and the suction pipe varies and it also changes the suction ratchet applied to the apparatus. To increase the suction force, turn the knob clockwise, which causes an increase in the distance, and to decrease the suction force, the knob is turned counterclockwise, which causes a decrease in the distance between the diaphragm and the suction pipe.

En envågskommunikation mellan apparaten och sugkällan uppnås med hjälp av en envâgsventil, vilken tillåter luﬁ att passera ut men inte in i kammaren. Denna envägsventil innefattar ett membran som under en bestämd nivå av positivt tryck kommer att vara tillräcklig för att övervinna ventilens kraft och förseglingen/ tâtningen kommer att öppnas för att låta luft passera ut från apparaten. Ett negativt tryck i uppsamlingskamrnaren kommer att stänga ventilen och förhindra att luﬁﬂödar tillbaka till apparaten.A one-way communication between the appliance and the suction source is achieved by means of a one-way valve, which allows lu ﬁ to pass out but not into the chamber. This one-way valve includes a diaphragm which under a certain level of positive pressure will be sufficient to overcome the force of the valve and the seal / seal will be opened to allow air to pass out of the apparatus. A negative pressure in the collection chamber will close the valve and prevent it from flowing back to the appliance.

För att hindra blod och ﬂuider ﬁån att komma direkt in i envågsventilen och sugregulatom, är en kapillärbrytare med ökande area hos kapillärema monterad strax före envägsventilen. Kapillårbrytaren innefattar ett membran med stor volym av små hål och deras cirkulära area ökar i area, vilket tillåter ﬂuider och blod att passera ut ﬁån membranet om de har kommit in i kapillärbrytaren.To prevent blood and ider uider ﬁ from entering directly into the one-way valve and the suction regulator, a capillary breaker with increasing area of the capillaries is mounted just before the one-way valve. The capillary breaker includes a membrane with a large volume of small holes and their circular area increases in area, allowing blood and blood to pass out of the membrane if they have entered the capillary breaker.

Kortfattad beskrivning av ritningar-na Uppﬁnningen beskrivs med hänvisning till medföljande ritningar, i vilka: Figur 1 är en förklarande skiss som visar arbetsprincipen för en dräneringsapparat försedd med en tryckregulator enligt en utföringsform av 10 20 25 30 35 527 571 7 föreliggande uppﬁnning.Brief Description of the Drawings The invention is described with reference to the accompanying drawings, in which: Figure 1 is an explanatory sketch showing the working principle of a drainage apparatus provided with a pressure regulator according to an embodiment of the present invention.

Figur 2 en sugtryeksregulator, delvis i tvärsnitt enligt en rrtföringsform av föreliggande uppﬁnning.Figure 2 shows a suction pressure regulator, partly in cross section according to an embodiment of the present invention.

Figur 3 visar en översikt över en dräneríngsapparat med en sugtrycksregu- later i ermligﬂhnet med föreligmgæde uppﬁmwﬂﬂiﬂg.Figure 3 shows an overview of a drainage apparatus with a suction pressure regulator in the armhole with the presence value up to ﬁ mw ﬂﬂ in ﬂ g.

Detaljerad beskrivning Figur 1 är en förklarande skiss som visar arbetsprincipen för en dränerings- apparat 199 försedd med en tryckregulator enligt en utföringsform av föreliggande uppﬁnning. Figuren visar en dräneringsslang 101, företrädesvis av en kinkmot- ståndskraﬁig typ, som har en första och en andra ände. Nämnda första ände är avsedd att anslutas till en patients kropp för att dränera ﬂuid ﬁän exempelvis en pleurahála eller en hjärtsäck. Nämnda andra ände är ansluten till en dräneringsappa- rat 199 som har en luﬂtät uppsamlingskammare 110. Dräneringsslangen 101 är försedd med en förstärkt del 105 nära sin andra ände nära en inloppsöppning hos uppsamlingskammaren 110. Fluider som extraheras ﬁån kroppen innefattar blod, var och proteininnehållande ﬂuider med ett högt vatteninnehäll. Uppsamlingskam- maren är avsedd att användas i en upprätt position. Fluider som kommer in i uppsamlingskammaren 110 kommer, på grund av gravitationen, först in i ett första fack 102, en pediatrimätningskammare 102 som har avgränsande väggar 113, 114.Detailed Description Figure 1 is an explanatory sketch showing the working principle of a drainage apparatus 199 provided with a pressure regulator according to an embodiment of the present invention. The figure shows a drainage hose 101, preferably of a kink resistance screw type, which has a first and a second end. Said first end is intended to be connected to a patient's body for draining ﬂ uid ﬁ than, for example, a pleural cavity or a pericardium. Said second end is connected to a drainage apparatus 199 having a tight collection chamber 110. The drainage tube 101 is provided with a reinforced portion 105 near its other end near an inlet opening of the collection chamber 110. Fluids extracted from the body include blood, var and protein-containing ider with a high water content. The collection chamber is intended to be used in an upright position. Fluids entering the collection chamber 110, due to gravity, first enter a first compartment 102, a pediatric measurement chamber 102 having delimiting walls 113, 114.

Nämnda kammare 102 är anordnad för att möjliggöra för en läkare, sjuksköterska eller annan hälsovårdspersonal att göra en optisk avläsning på en första skala 112.Said chamber 102 is arranged to enable a doctor, nurse or other healthcare professional to make an optical reading on a first scale 112.

Materialet i uppsamlingskammaren 112 är av en optisk transparent typ, t ex polykarbonatplast eller liknande, vilket tillåter en lätt och praktisk avläsning av vätskenivån inuti uppsamlingskammaren 110. Pediatrímätningskammaren 102 har en relativt liten tvärsnittssektion så att när ﬂuid fyller kammaren stiger nivån relativt mycket för en viss mängd ﬂuid, vilket gör det lätt att detektera små variationer i ﬂuidnivån. Detta är förstås mest användbart när man behandlar små barn, vars kroppar, hjärta och lungor är små och därför är också mängden ﬂuid som kommer att dräneras liten. I en altemativ utföringsformAlternativt har pediatrimätnings- kammaren 102 sin egen uppsättning avgränsande väggar, vilket gör hopsmgen enkel genom att pediatrimätnirigskamrnaren 102 lätt kan skjutas på plats i t ex ett laxstjärtsspår.The material in the collection chamber 112 is of an optically transparent type, for example polycarbonate plastic or the like, which allows an easy and practical reading of the liquid level inside the collection chamber 110. The pediatric measuring chamber 102 has a relatively small cross-section so that when filling the chamber the level rises relatively much. amount ﬂ uid, making it easy to detect small variations in the ﬂ uid level. This is of course most useful when treating small children, whose bodies, heart and lungs are small and therefore the amount ﬂ uid that will be drained is also small. In an alternative embodiment. Alternatively, the pediatric measuring chamber 102 has its own set of delimiting walls, which makes assembly easy in that the pediatric measuring chamber 102 can be easily slid into place in, for example, a salmon tail groove.

När man behandlar en vuxen patient som producerar en stor mängd överskotfsﬂtiid i sina pleurahålor eller hjärtsäekar, kommer ﬂuid (vätska) att fylla pediatrimätningskamrnaren 102 och komma in i ett andra fack 120, som har en motsvarande mätskala 130. Allteﬁersom ﬂuidnivåema ökar vidare, blir det andra facket fullt och ﬂuid (vätska) ﬂyter över en första avgränsande vägg 140 till ett tredje ﬁick 121. F öreträdesvis innefattar uppsarnlingskammaren ett antal sådana KI! 20 25 30 35 527 571 8 tredje fack 121. Föreﬁdesvis innefattar uppsamlingskammaren ett antal sådana fack 121-124 avgränsade av avgränsande väggar 140-143, företrädesvis 5 eller 6 fack, vilket tillåter lätt avläsning av upp till exempelvis 2 500 ml ﬂuid (vätska).When treating an adult patient who produces a large amount of excess time in his pleural cavities or heart vessels, ﬂ uid (fluid) will fill the pediatric measurement chamber 102 and enter a second compartment 120, which has a corresponding measuring scale 130. As the ﬁ uid levels increase, so do the uid levels. the second compartment is full and ﬂ uid (liquid) ﬂ over a first delimiting wall 140 to a third ﬁ ick 121. Preferably, the collection chamber comprises a number of such KI! 20 25 30 35 527 571 8 third compartment 121. Previously, the collection chamber comprises a number of such compartments 121-124 delimited by delimiting walls 140-143, preferably 5 or 6 compartments, which allows easy reading of up to, for example, 2,500 ml ﬂ uid (liquid). .

Uppsamlingskammaren är försedd med en vakuumreduceringsventil 103.The collection chamber is provided with a vacuum reducing valve 103.

Uppsarnlinymnmﬂskaﬂmafen. är också fïârszdd med tryckrnämingsmedel 104.Uppsarnlinymnm ﬂ ska ﬂ mafen. is also provided with pressure sensing agent 104.

Luﬁ som evakuerats från patienten passerar över de avgränsande väggarna 140-143 och sugs bort via ett utlopp till uppsamlingskammaren 110, via skydds- medlen 105, innefattande en kapillärbrytare 105, vidare via en envägsventil 106, ytterligare via ett ﬂödesmätningsmedel 107, en sugregulator 108, en högtrycksventil 109 och till slut via en sugtillßrselslang 180 till en extern sugtryckskälla.Lu ﬁ evacuated from the patient passes over the delimiting walls 140-143 and is sucked away via an outlet to the collection chamber 110, via the protective means 105, comprising a capillary switch 105, further via a one-way valve 106, further via a ﬂ fate measuring means 107, a suction regulator 108, a high pressure valve 109 and finally via a suction supply hose 180 to an external suction pressure source.

I en annan utföringsform är tryckmedlen 104 och/eller' ﬂödesmätningsmedlen 107 av en typ som är anslutningsbar till en elektronisk mätningsenhet som är kapabel till trådlös kommunikation, exempelvis infraröd kommunikation, med en dator lll för vidare behandling av informationen. En printer 129 kan anslutas till datorn 111 för printning av parametrar, trenddiagarn eller liknande. Apparaten kan också förses med displayorgan, anslutna till den elektroniska mätenheten, för att visa aktuella parametervärden, såsom trycket i uppsamlingskanimaren och förhandenvarande ﬂöde.In another embodiment, the pressure means 104 and / or the fate measuring means 107 are of a type connectable to an electronic measuring unit capable of wireless communication, for example infrared communication, with a computer III for further processing of the information. A printer 129 can be connected to the computer 111 for printing parameters, trend diagrams or the like. The device can also be equipped with display means, connected to the electronic measuring unit, to display current parameter values, such as the pressure in the collection conveyor and the available ﬂ fate.

Figur 2 är en vy av en sugtrycksregulator, delvis i tvärsnitt, enligt en uttöringsform av föreliggande uppﬁnning. Regulatom innefattar företrädesvis två huvuddelar, ett hus 201, och en vridbar kåpa 202. Kåpan 202 har företrädesvis en cylindrisk form så att den skruvas på huset 201. För detta syfte är kåpan på sin cylindriska inre yta försedd med gängor 205, och huset är på motsvarande sätt på sin yttre cylindriska yta försedd med motsvarande gängor. Gängoma är lufttätaí sig själva eller så är, i en annan uttöringsform, medel såsom O-ringar anordnade ñr att tillhandahålla en lufttåt förbindning mellan huset 201 och kåpan 202. Kåpan 202 är försedd med ett membran 211 fäst på insidan av kåpan 202 nära en inre yta 217 av en övre del 220. Den inre ytan 217 är företrädesvis försedd med en sträv yta eller knottrigliknande utskott som hindrar membranet 211 från att vidhà mot den inre övre ytan 217. Membranet 211 är fäst vid de inre cylindríska väggarna på ett lufttätt sätt. Den övre delen 220 är försedd med ett hål 222 för att låta luft av atmosürstryck komma in i och lämna ett litet utrymme 230 ovanför membranet 21 1.Figure 2 is a view of a suction pressure regulator, partly in cross section, according to an embodiment of the present invention. The regulator preferably comprises two main parts, a housing 201, and a rotatable housing 202. The housing 202 preferably has a cylindrical shape so that it is screwed onto the housing 201. For this purpose, the housing is provided on its cylindrical inner surface with threads 205, and the housing is on correspondingly on its outer cylindrical surface provided with corresponding threads. The threads are airtight to themselves or, in another form of removal, means such as O-rings are provided to provide an airtight connection between the housing 201 and the housing 202. The housing 202 is provided with a membrane 211 attached to the inside of the housing 202 near an inner surface 217 of an upper portion 220. The inner surface 217 is preferably provided with a rough surface or knob-like projection which prevents the diaphragm 211 from adhering to the inner upper surface 217. The diaphragm 211 is attached to the inner cylindrical walls in an airtight manner. The upper part 220 is provided with a hole 222 to allow air of atmospheric pressure to enter and leave a small space 230 above the membrane 21 1.

Huset 201 innefattar anslutningar 231, 232 för tillfört sugtryck, respektive reglerat sugtryck. Tillförselarislumingen 231 har en ﬂuidanslutning genom en bottenplatta 240 till huset 201 till ett förlängt munstycke 241 på insidan av huset 201. Nämnda munstycksdel har en övre mynning 242 som vetter mot membranet 211 så att en lufttät kontakt kan uppnås mellan membranet 211 och mynningen 242.The housing 201 comprises connections 231, 232 for applied suction pressure and regulated suction pressure, respectively. The supply lumen 231 has an external connection through a bottom plate 240 to the housing 201 to an extended nozzle 241 on the inside of the housing 201. Said nozzle part has an upper orifice 242 facing the diaphragm 211 so that an airtight contact can be achieved between the diaphragm 211 and the orifice 242.

Munstycksdelen är företrädesvis anordnad i centrum av bottenplattan 240. Även (ll 10 15 20 25 30 35 527 571 9 anslutningen 232 för reglerat tryck innefattar företrädesvis en förlängd munstycks- del 250 inuti huset 201 och har en mynning 251.The nozzle portion is preferably disposed in the center of the base plate 240. Also, the controlled pressure connection 232 preferably comprises an elongated nozzle portion 250 within the housing 201 and has a mouth 251.

Regulatorn ﬁmgerar såsom beskrives nedan. Vid något tillfälle i den regulatoriska processen är mernbranet i luﬁtät kontakt med mynningen 242 till fillförselrriunstycket 241. Om trycket på insidan av hLset 201 stiger, dvs. suglïycket blir mindre, kommer membranet 211 att böjas bort från tillförselmynningen 242, och därmed öppnar för ett tillförselsugtryck som tillförs via munstycket 241, och orsakar att trycket faller. När trycket faller, kommer membranet att böja mot tillförselmynningen 242 igen och till slut åstadkomma är kontakt med nämnda mynning 242, och därigenom stänga av tillförseln av suglryck. Denna process upprepas och trycket regleras.The controller operates as described below. At some point in the regulatory process, the mern fire is in close contact with the orifice 242 of the fill conveyor piece 241. If the pressure inside the hLset 201 rises, ie. the suction pressure becomes smaller, the diaphragm 211 will bend away from the supply orifice 242, thus opening a supply suction pressure supplied via the nozzle 241, causing the pressure to drop. When the pressure drops, the diaphragm will bend against the supply orifice 242 again and eventually make contact with said orifice 242, thereby shutting off the supply of suction pressure. This process is repeated and the pressure is regulated.

För att justera trycket vrids kåpan 202 medurs eller moturs som ett vred så att ett avstånd mellan membranet 211 och trycktillförselmunstycksmynningen 242 blir mindre eller större.To adjust the pressure, the cover 202 is rotated clockwise or counterclockwise as a knob so that a distance between the diaphragm 211 and the pressure supply nozzle orifice 242 becomes smaller or larger.

En annan egenskap hos regulatom är egenskapen att hantera problemet med tillfällig bildning av kondensvatten. Luﬁ som kommer från den mänskliga boppen innehåller normalt 100 % fuktighet vid 37°C. Allteﬁersom temperaturen faller, fälls denna fuktighet ut som vatten. För att minska risken för inverkan av sådant vatten i regulatorn är höjden H2 av det reglerade tryckets förlängda munstycke 250 ungefär hälften av höjden Hl av tillförseltrycksmunstycket 241. Vatten som bildas inuti regulatorhuset 201 kommer att stanna vid bottnen av huset eller lämna i riktning mot en uppsamlingskammare via inloppet 232 för reglerat tryck, utan att påverka membranet.Another feature of the regulator is the ability to handle the problem of temporary formation of condensation water. Lu ﬁ coming from the human bob normally contains 100% humidity at 37 ° C. As the temperature drops, this moisture precipitates as water. To reduce the risk of such water in the regulator, the height H2 of the regulated pressure extended nozzle 250 is about half the height H1 of the supply pressure nozzle 241. Water formed inside the regulator housing 201 will stop at the bottom of the housing or leave in the direction of a collection chamber. via the inlet 232 for regulated pressure, without affecting the diaphragm.

Figur 3 visar en översikt över en dräneringsapparat 300 försedd med en tryckregulator enligt en utföringsform av föreliggande uppﬁnning. En uppsarn- lingskammare 310 är försedd med ett luﬁtätt lock 384 som har en inloppsanslutning 380 som är anslutningsbar till en dräneringsslang från patienten, och en sugtrycks- försörjningsansluming 381. Sugtrycksförsörjningsanslumingen 381 är ansluten via interna kanaler i locket 384 till en sugtrycksregulator 387. Reglerat sugtryck är anslutet till det inre av uppsarnlingskammaren 310 via en envâgsventil och en kapillärbrytare (ej visad i ﬁg. 3). En elektronikenhet 385 är anordnad i locket och har en tryckdisplay, en luftﬂödesdisplay och en eller ﬂera solceller för att försörja elektronikenheten 385 med den effekt den behöver. Enheten 385 har gjorts lätt borttagbar vilket tillåter miljömässigt korrekt hantering av olika sorters avfall när apparaten skall kastas.Figure 3 shows an overview of a drainage apparatus 300 provided with a pressure regulator according to an embodiment of the present invention. A collection chamber 310 is provided with a tight-fitting lid 384 having an inlet connection 380 which is connectable to a drain hose from the patient, and a suction pressure supply connection 381. The suction pressure supply connection 381 is connected via internal channels in the lid pressure regulator 384 to a suction pressure 387. is connected to the interior of the collection chamber 310 via a one-way valve and a capillary switch (not shown in ﬁ g. 3). An electronics unit 385 is arranged in the lid and has a pressure display, an air fate display and one or two solar cells for supplying the electronics unit 385 with the power it needs. The unit 385 has been made easily removable, which allows environmentally correct handling of different types of waste when the appliance is to be thrown away.

Claims

(II 10 15 20 25 30 35 527 571 10 KRAV

A pressure regulator (201, 202) useful for controlling suction pressure in a drainage apparatus for draining fluid from a body cavity of a patient, said regulator having a suction supply connection (231), a regulated suction nozzle connection (232), a diaphragm (211) capable of closing a connection between the suction supply connection (231) and the regulated suction pressure connection (232) and means (202) for adjustably adjusting a pressure, said means for adjusting comprising a movable structure (202 ) with the diaphragm (211) fixed to said structure and wherein said movable structure (202) comprises a cylindrical housing (202) having a diaphragm (211) attached near an upper inner surface (217), characterized by said upper inner surface (217) is provided with a rough structure which prevents the membrane (211) from adhering to said upper inner surface (217).

A pressure regulator according to claim 1, characterized in that said regulator comprises a cylindrical housing (201) having a bottom plate (240) and cylindrical walls provided with threads (207) on parts of their outer side and which make it possible to screw the cover (202) up and down on the housing, to adjust the pressure.

A pressure regulator according to claim 2, characterized in that said bottom plate (240) provides bushings for the suction supply connection (231) and the regulated pressure connection (232). The suction supply bushing (231) is further formed on the inside of the housing as an elongate nozzle (241) having an upper mouth (242) facing the diaphragm (211).

A pressure regulator according to claim 3, characterized in that said bushing for the regulated pressure connection (232) is further formed on the inside of the housing as an elongate nozzle (250) with a height H2 which is less than a height H1 of the elongate nozzle. (241) for the suction pressure supply.

A pressure regulator according to claim 4, characterized in that said elongate nozzle (250) of the controlled pressure bushing has a height H2 which is approximately one half the height H1 of the elongate nozzle (241) of the suction pressure supply bushing.

A pressure regulator according to claim 5, characterized in that said elongate pressure supply nozzle (241) is formed approximately in the center of the base plate, which allows easy contact with the diaphragm (211) at its center where it bends most.