SE524949C2

SE524949C2 - Guide rod used in exchanging introducer inserted in blood vessel, has distal portion having size which supports blood vessel wall around puncture hole when remaining far end of rod is inside blood vessel

Info

Publication number: SE524949C2
Application number: SE0300066A
Authority: SE
Inventors: Per Egneloev; Fredrik Preinitz; Lars Tenerz
Original assignee: Radi Medical Systems
Priority date: 2003-01-14
Filing date: 2003-01-14
Publication date: 2004-10-26
Also published as: SE0300066D0; SE0300066L

Abstract

The guide rod (16) formed with the diameter with which an introducer (17) is contacted to its periphery, when the introducer is slid on top of this guide rod, has a distal portion having the size which supports the blood vessel wall (14) around a puncture hole when the remaining far end of the rod is inside the blood vessel (15).

Description

.n . - _ nu n . n. n .w u... u u... . o. u s. . ,. u, _ z vn -n a n »s 1 s .nu . _ ¿___ | -u- . - . - . nun-n.. s n. . s ' u a n u u . .. . . , , o f . n . c a - - o . . < .- 2 instrument, förs därefter in genom införarmanteln och träs in i artären till önskat intravaskulärt läge. .n. - _ nu n. n. n .w u ... u u .... o. u s. ,. u, _ z vn -n a n »s 1 s .nu. _ ¿___ | -u-. -. -. nun-n .. s n.. s' u a n u u. ... . ,, o f. n. c a - - o. . <.- 2 instruments, then inserted through the introducer sheath and inserted into the artery to the desired intravascular position.

I ovanstående beskrivning av det intravaskulära kirurgiska förfarandet, vilket har tagits direkt från US 6,090, 130 och vilket är baserat på den så kallade Seldinger- tekniken, antas uttryckligen (genom referenssiffror) att den införarmantel som används under det intravaskulära förfarandet är samma införarmantel som den införarmantel i vilken en dilatator har förts in när det intravaskulära förfarandet har avslutats och tätningsförfarandet skall utföras. Med andra ord antar man att det används endast en införarmantel under hela det medicinska förfarandet, dvs. både under det faktiska intravaskulära förfarandet och i det efterföljande tätningsförfarandet. Även om så kan vara fallet så är det enligt sökandes kännedom nästan aldrig på detta sätt. Skälet till detta är huvudsakligen att nålkanylen, införarmanteln, dilatatorn, ledaren och katetem och eventuellt ytterligare instrument, levereras tillsammans i en separat uppsättning, vilken förmodligen tillhandahålls av ett annat företag än det företag som tillhandahåller tätningssystemet, dvs. i detta speciella exempel Kensey Nash Corporation. Om nu längden för den speciella dilatatorn, vilken används för att tillhandahålla kanalen i anordningen för bestämning av kärlets läge enligt US 6,090, 130, inte passar längden för införarmanteln, vilken redan har förts in i artåren, måste denna införarmantel ersättas med en införarmantel med lärnplig, känd längd. Eftersom införarmantlar kan ha ﬂera olika storlekar, måste den första införaren, vilken har förts in i artåren, vanligtvis ersättas, och en speciell ersättningsteknik har utvecklats för detta ändamål. I ett skede kräver denna kända ersättningsteknik att en medicinskt kunnig person lägger på ett manuellt kompressionstryck och tekniken kräver vidare att två separata instrument, en ledare och en dilatator, används.In the above description of the intravascular surgical procedure, which has been taken directly from US 6,090, 130 and which is based on the so-called Seldinger technique, it is expressly assumed (by reference numerals) that the introducer sheath used during the intravascular procedure is the same introducer sheath as the introducer sheath into which a dilator has been inserted when the intravascular procedure has been completed and the sealing procedure is to be performed. In other words, it is assumed that only one introducer sheath is used during the entire medical procedure, ie. both during the actual intravascular procedure and in the subsequent sealing procedure. Although this may be the case, to the applicant's knowledge it is almost never in this way. The reason for this is mainly that the needle cannula, the introducer sheath, the dilator, the conductor and the catheter and any additional instruments, are delivered together in a separate set, which is probably provided by a company other than the company providing the sealing system, ie. in this particular example Kensey Nash Corporation. If now the length of the special dilator used to provide the channel in the vessel position determining device according to US 6,090, 130 does not fit the length of the introducer sheath, which has already been inserted into the arteries, this introducer sheath must be replaced with an impeller sheath with learning obligation , known length. Since insertion jackets can be of different sizes, the first insertion, which has been introduced into the arteries, usually has to be replaced, and a special replacement technique has been developed for this purpose. At one stage, this known replacement technique requires a medically knowledgeable person to apply a manual compression pressure, and the technique further requires the use of two separate instruments, a conductor and a dilator.

Sammanfattning av uppfinningen Ett syfte med föreliggande uppﬁnning är därför att tillhandahålla en styrstav som underlättar ersättning av en första införare, vars distala ände har förts in i ett kärl och vars proximala ände är belägen utanför patientens hud (eller annan vävnad), med en andra införare. 5.94 949 === == 2525. Just: -z ':= _ :H z-'zsi ....... . .. . , -~ n..SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is therefore to provide a guide rod which facilitates replacement of a first introducer, whose distal end has been inserted into a vessel and whose proximal end is located outside the patient's skin (or other tissue), with a second introducer . 5.94 949 === == 2525. Just: -z ': = _: H z-'zsi ........ ... , - ~ n ..

Ett annat syfte med uppfinningen är att tillhandahålla en styrstav, vilken ersätter ledaren och dilatatorn som används i den tidigare kända ersättningsmetoden.Another object of the invention is to provide a guide rod which replaces the conductor and dilator used in the prior art replacement method.

Enligt uppﬁnningen förs först en styrstav in i den första införaren, vilken finns på plats i kärlet. Den första införaren avlägsnas därefter, varvid endast styrstaven därigenom lämnas kvar på plats. Därefter får den andra införaren passera över styrstaven och in i kärlet, och i ett sista steg avlägsnas styrstaven.According to the invention, a guide rod is first inserted into the first introducer, which is in place in the vessel. The first introducer is then removed, leaving only the guide rod in place. Then the second introducer is passed over the guide rod and into the vessel, and in a final step the guide rod is removed.

För att inte skada kärlet, bör styrstaven enligt uppfmningen, företrädesvis ha en böjlig distal del med en trubbig distal ände, medan den proximala delen, vilken har en avsmalnande proximal ände, bör vara styvare för att underlätta påträdning av den andra införaren.In order not to damage the vessel, the guide rod according to the invention should preferably have a flexible distal part with a blunt distal end, while the proximal part, which has a tapered proximal end, should be stiffer to facilitate threading of the second introducer.

Kort figur-beskrivning Figurerna 1-5 visar stegen i ett ersättningsförfarande enligt känd teknik.Brief Description of the Figures Figures 1-5 show the steps of a replacement process according to the prior art.

Figurema 6-10 visar stegen i ett ersättningsförfarande enligt föreliggande uppfinning.Figures 6-10 show the steps of a replacement method according to the present invention.

Figur ll visar styrstaven enligt föreliggande uppfinning, vilken används i ersättningsförfarandet.Figure 11 shows the guide rod according to the present invention, which is used in the replacement method.

Figur 12 visar ett verktyg för slutning av ett punktionshål i ett kärl.Figure 12 shows a tool for closing a puncture hole in a vessel.

Figur 13 visar verktyget i ﬁgur 12, med en styrstav enligt föreliggande uppfinning införd i ett blodkärl.Figure 13 shows the tool of Figure 12, with a guide rod according to the present invention inserted into a blood vessel.

Detaljerad beskrivning av de föredragna utfóringsformerna Innan vi beskriver förfarandet, vilket möjliggjorts genom föreliggande uppfinning, kommer vi att ge en kort beskrivning av det förfarande som tidigare användes för att ersätta en första införare, vars distala ände finns inuti ett kärl och vars proximala ände sticker ut genom patientens hud, med en andra införare. Detta välkända förfarande kan, såsom nämnts ovan, användas för att ersätta den första 0": PO -ß \O _12» \O u.. ,. 4 införaren med en andra införare med en längd som passar en dilatators längd, vilken är utformad på ett sådant sätt att kombinationen av dilatatom och den andra införaren kan användas som en anordning för bestämning av ett kärls läge.Detailed Description of the Preferred Embodiments Before describing the method made possible by the present invention, we will give a brief description of the method previously used to replace a first introducer, the distal end of which is inside a vessel and the proximal end of which protrudes. through the patient's skin, with a second introducer. This well-known method can, as mentioned above, be used to replace the first introducer with a second introducer having a length corresponding to the length of a dilator, which is formed in such a way that the combination of the dilator and the second introducer can be used as a device for determining the position of a vessel.

Förfarandet kan emellertid användas närhelst man önskar byta införare, exempelvis när en ny införare med större diameter krävs.However, the method can be used whenever it is desired to change inserts, for example when a new insert with a larger diameter is required.

Figur 1 visar en situation då en första införare 1 har förts in genom ett punktionshål, vilken sticker ut från huden 2 hos en patient, genom vävnad 3 och genom väggen 4 i ett blodkärl 5, så att den distala änden av införaren 1 ﬁnns inuti blodkärlet 5 medan den proximala änden av införaren l ﬁnns utanpå huden 2. Den i figur 1 visade situationen utgör en startpunkt för det konventionella förfarandet, vilket beskrivs nedan i samband med ﬁgurerna 2 till 5.Figure 1 shows a situation where a first introducer 1 has been inserted through a puncture hole, which protrudes from the skin 2 of a patient, through tissue 3 and through the wall 4 of a blood vessel 5, so that the distal end of the introducer 1 is inside the blood vessel 5 while the proximal end of the introducer is extended on the outside of the skin 2. The situation shown in Figure 1 constitutes a starting point for the conventional method, which is described below in connection with Figures 2 to 5.

I figur 2 visas det första steget i det konventionella förfarandet. I detta första steg förs en styrtråd 6 in i införaren 1 tills den distala änden av ledaren 6 gott och väl ﬁnns inuti blodkärlet 5.Figure 2 shows the first step in the conventional method. In this first step, a guidewire 6 is inserted into the introducer 1 until the distal end of the conductor 6 is well received inside the blood vessel 5.

Det andra steget i det konventionella förfarandet innefattar avlägsnande av införaren 1, varvid endast ledaren 6 lämnas kvar på plats, såsom visas i ﬁgur 3.The second step in the conventional method involves removing the introducer 1, leaving only the conductor 6 in place, as shown in Figure 3.

Här är den grundläggande nackdelen med det konventionella förfarandet uppenbar.Here the fundamental disadvantage of the conventional procedure is obvious.

Diametern för ledaren 6 är betydligt mindre än diametern för punktionshålet, och i synnerhet mindre än diametern för hålet i väggen 4 i blodkärlet 5, vilket betyder att blodet kan rinna ut från blodkärlet 5. I detta skede appliceras vanligtvis yttre manuellt kompressionstryck (ej visat) i syfte att minska blodﬂödet ut ur blodkärlet 5. Förutom problemet med att det kan vara svårt att applicera tillräckligt kompressionstryck för att fullständigt förhindra blödning från blodkärlet 5, kommer det alltid att rinna ut en del blod från blodkärlet 5. Skälet till detta är att kompressionstrycket inte kan appliceras under införing av en andra införare, eftersom kompression av vävnaden 3 och kärlet 4 uppenbarligen skulle göra att denna införing förhindrades.The diameter of the conductor 6 is significantly smaller than the diameter of the puncture hole, and in particular smaller than the diameter of the hole in the wall 4 of the blood vessel 5, which means that the blood can flow out of the blood vessel 5. At this stage, external manual compression pressure (not shown) is usually applied. in order to reduce blood ﬂ fate out of the blood vessel 5. In addition to the problem that it can be difficult to apply sufficient compression pressure to completely prevent bleeding from the blood vessel 5, some blood will always flow out of the blood vessel 5. The reason for this is that the compression pressure cannot be applied during insertion of a second introducer, as compression of the tissue 3 and the vessel 4 would obviously prevent this insertion.

Figur 4 visar det tredje steget i det konventionella förfarandet, i vilket en andra införare 7 och en dilatator 8 får passera över ledaren 6 tills den distala änden av införaren 7 ﬁnns inuti blodkärlet 5. I efterföljande steg (ej visade), avlägsnas först ledaren 6 och därefter dilatatorn 8, varvid därigenom endast den andra införaren 7 ... . . .. . . n, . .. .. . .. .'.Z"' .I '°': j :nu .. .. ... . ..._ . . .. . .. . ... _ »- . . . .. . ':: 3* _ _; . . . . . . .. ... u.. u 5 lämnas kvar på plats, såsom visas i ﬁgur 5. Här bör man observera att för att åstadkomma den ersättning som visas i ﬁgur 1 till ﬁgur 5, krävs både ledaren 6 och dilatatorn 8. Man kan även nämna att avlägsnande av införaren 1, applicering av manuell kompression och införing av den andra införaren 7, med dilatatorn 8 införd däri, ibland kan utföras av en enda skicklig läkare, men ofta krävs en andra medicinskt kunnig person.Figure 4 shows the third step in the conventional method, in which a second introducer 7 and a dilator 8 are allowed to pass over the conductor 6 until the distal end of the introducer 7 is inside the blood vessel 5. In subsequent steps (not shown), the conductor 6 is first removed. and then the dilator 8, thereby only the second introducer 7 .... . ... . n,. .. ... ... '. Z "' .I '°': j: nu .. .. .... ..._.. ... .... :: 3 * _ _;..... ﬁ gur 5, both the conductor 6 and the dilator 8 are required. It can also be mentioned that removal of the introducer 1, application of manual compression and insertion of the second introducer 7, with the dilator 8 inserted therein, can sometimes be performed by a single skilled doctor, but often requires a second medically knowledgeable person.

Det nya ersättningsförfarandet kommer nu att beskrivas. Liksom det konventionella förfarandet som beskrivits i samband med ﬁgur 1 till ﬁgur 5, kan föreliggande ersättningsförfarande användas närhelst man önskar ersätta en första införare med en andra införare. Startpunkten för föreliggande förfarande är densamma som för det konventionella förfarandet, och i ﬁgur 6 visas en situation då en första införare 11 har förts in genom ett punktionshål, vilken sticker ut från huden 12 hos en patient, genom vävnad 13 och genom väggen 14 av ett blodkärl 15, så att den distala änden av införaren 11 fmns inuti blodkärlet 15, medan den proximala änden av införaren 11 ﬁnns utanpå huden 12.The new compensation procedure will now be described. Like the conventional method described in connection with ﬁ gur 1 to ﬁ gur 5, the present replacement method can be used whenever it is desired to replace a first introducer with a second introducer. The starting point of the present method is the same as for the conventional method, and Figure 6 shows a situation where a first introducer 11 has been inserted through a puncture hole, which protrudes from the skin 12 of a patient, through tissue 13 and through the wall 14 of a blood vessel 15, so that the distal end of the introducer 11 is inside the blood vessel 15, while the proximal end of the introducer 11 is outside the skin 12.

I ﬁgur 7 visas det första steget i föreliggande förfarande. I detta första steg förs en styrstav 16 in i införaren 1 1 tills den distala änden av styrstaven 16 gott och väl finns inuti blodkärlet 15.Figure 7 shows the first step in the present procedure. In this first step, a guide rod 16 is inserted into the introducer 11 until the distal end of the guide rod 16 is well contained within the blood vessel 15.

Det andra steget i föreliggande förfarande innefattar avlägsnande av införaren 11, varvid därigenom endast styrstaven 16 lämnas kvar på plats, såsom visas i ﬁgur 8.The second step in the present method comprises removing the introducer 11, thereby leaving only the guide rod 16 in place, as shown in Figure 8.

Här är en fördel med föreliggande förfarande uppenbar. Diarnetem för styrstaven 16 är lika med den invändiga diametern för införaren 11, och än viktigare, diametern för styrstaven 16 är lika, eller nästan lika, med diametern för punktionshålet i väggen 14 i blodkärlet 15. Vidare drar hålet i kärlvâggen 14 ihop sig något runt styrstaven 16 när införaren 11 avlägsnas, vilket betyder att det väsentligen inte kommer att ﬁnnas något blodflöde ut från blodkärlet 15. Detta är i sig en fördel, och eftersom inget yttre manuellt kompressionstryck behöver appliceras, är det ett manuellt förfarande mindre att utföra. Ett förfarande mindre kan låta obetydligt men kan faktiskt innebära att en medicinskt kunnig person kan frigöras för andra sysslor, eller om endast en läkare utför förfarandet, att han eller hon kan koncentrera sig på införingen av den andra införaren. n. u. n . U u q _ __ _. _ _. _". :u- .z ...: i :n- . - . e . - . 1 - e u. . _ _ e 1 . - . ....... 1 .a . _ u . 1 . . . . v. - . . . , . ' ' ' ' ß v .-- .- 6 Figur 9 visar det tredje steget i föreliggande förfarande, i vilket en andra införare 17 får passera över styrstaven 16 tills den distala änden av införaren 17 ﬁnns inuti blodkärlet 15. I ett efterföljande steg (ej visat) avlägsnas styrstaven 16, varvid därigenom endast den andra införaren 17 lämnas kvar på plats, såsom visas i ﬁgur 10. Här bör man observera att för att åstadkomma ersättningen som visas i ﬁgur 6 till ﬁgur 10, krävs endast ett instrument, dvs. styrstaven 16, vilket står i kontrast till det konventionella förfarandet i vilket två instrument, dvs. ledaren och dilatatorn krävdes.Here, an advantage of the present method is obvious. The diaphragm of the guide rod 16 is equal to the inside diameter of the introducer 11, and more importantly, the diameter of the guide rod 16 is equal to, or almost equal to, the diameter of the puncture hole in the wall 14 of the blood vessel 15. Furthermore, the hole in the vessel wall 14 contracts slightly around the guide rod 16 when the introducer 11 is removed, which means that there will be essentially no blood flow out of the blood vessel 15. This is in itself an advantage, and since no external manual compression pressure needs to be applied, it is a less manual procedure to perform. A procedure less may sound insignificant but may in fact mean that a medically knowledgeable person can be released for other occupations, or if only one doctor performs the procedure, that he or she can concentrate on the introduction of the other introducer. n. u. n. U u q _ __ _. _ _. _ ".: u- .z ...: i: n-. -. e. -. 1 - e u.. _ _ e 1. -. ....... 1 .a. _ u. Figure 9 shows the third step of the present method, in which a second introducer 17 is allowed to pass over the guide rod 16 to the distal end. of the introducer 17 is inside the blood vessel 15. In a subsequent step (not shown) the guide rod 16 is removed, thereby leaving only the second introducer 17 in place, as shown in Figure 10. Here it should be noted that in order to achieve the replacement shown in ﬁ gur 6 to ﬁ gur 10, only one instrument is required, i.e. the control rod 16, which is in contrast to the conventional procedure in which two instruments, i.e. the conductor and the dilator, were required.

Styrstaven 16 använd i ovan beskrivna aktuella förfarandet visas separat i ﬁgur 11.The control rod 16 used in the above-described current procedure is shown separately in Figure 11.

Styrstaven 16 har en distal del 21 med en distal ände 22 och en proximal del 23 med en proximal ände 24. Den distala delen 21 bör företrädesvis vara böjlig, så att risken för att skada ett kärl under införingen minimeras. För att ytterligare minska denna risk bör den distala änden 22 företrädesvis vara trubbig. Vidare bör den distala delen 21 företrädesvis vara ord av ett material som kan böjas i förväg, på ett sådant sätt att den distala delen 21, efter att ha passerat genom en införare, återtar sin böjda form. Den böjda formen, vilken också är gemensam med en konventionell ledare, underlättar införingen av styrstaven 16 i ett kärl. För att underlätta påträdning av en införare över styrstaven 16, bör den proximala delen 23 företrädesvis vara stel och den proximala änden 24 av den proximala delen 23 bör företrädesvis vara avsmalnande. Med en stel proximal del 23 med en avsmalnande ände 24, är det betydligt lättare att trä en införare över styrstaven 16, såsom görs i förfarandet enligt föreliggande uppfmning, än att trä en dilatator över en ledare, såsom görs i det konventionella förfarandet. Styrstaven 16 kan vara ord av godtyckliga lämpliga material, såsom plast eller metall, och den distala delen kan, t.ex., ha formen av en spiralfjäder. I utföringsformen i ﬁgur ll har styrstaven 16 en utvändig diameter om 3 French (1 mm) eller större, såsom 6 French, 7 French, 8 French eller större.The guide rod 16 has a distal portion 21 with a distal end 22 and a proximal portion 23 with a proximal end 24. The distal portion 21 should preferably be flexible so that the risk of damaging a vessel during insertion is minimized. To further reduce this risk, the distal end 22 should preferably be blunt. Furthermore, the distal portion 21 should preferably be words of a material that can be bent in advance, in such a way that the distal portion 21, after passing through an introducer, regains its curved shape. The curved shape, which is also common to a conventional conductor, facilitates the insertion of the guide rod 16 into a vessel. To facilitate entry of an introducer over the guide rod 16, the proximal portion 23 should preferably be rigid and the proximal end 24 of the proximal portion 23 should preferably be tapered. With a rigid proximal portion 23 with a tapered end 24, it is much easier to thread an introducer over the guide rod 16, as is done in the method of the present invention, than to thread a dilator over a conductor, as is done in the conventional method. The guide rod 16 may be words of any suitable material, such as plastic or metal, and the distal portion may, for example, be in the form of a coil spring. In the embodiment of Figure 11, the guide rod 16 has an outside diameter of 3 French (1 mm) or larger, such as 6 French, 7 French, 8 French or larger.

Den andra införaren, såsom införaren 17 visad i ﬁgur 10, har ovan beskrivits som ett separat element, till vilket ett verktyg för tätning av en perkutan punktion kan anslutas, som t.ex. beskrivs i ovan nämnda US 6,090, 130. Det bör emellertid inses att förfarandet och styrstaven enligt föreliggande uppfinning lika väl kan användas i en situation där den andra införaren är en integrerad del av ett verktyg för förslutning av ett punktionssår. Med uttrycket "införare" avses häri därför både r fï4 9 9 :~~' rn: : -~.: .sz n... . ...- JÄ- 4 :..':.': :: ::.:..: 5".. 'i *I . . n . . . - o n 7 separata införare och införare, vilka år del av en annan anordning. I figur 12 visas ett sådant verktyg 25 för förslutning av ett punktionssår. Verktyget 25 innefattar i stort sett ett hus 26 och en distal införare 27, vilken är fast förbunden med huset 26. Införaren 27 är försedd med en första hål 28, vilket genom en kanal (ej visad i figuren] står i ﬂödesförbindelse med en öppning 29 anbringad i huset 26. Denna kanal kan tillhandahållas som en längsgående fördjupning i en styrstavs yta, över vilken införaren 27 är påträdd, eller så kan kanalen tillhandahållas som ett längsgående, invändigt hål i styrstaven.The second introducer, such as the introducer 17 shown in Figure 10, has been described above as a separate element, to which a tool for sealing a percutaneous puncture can be connected, such as e.g. described in the aforementioned US 6,090, 130. However, it should be understood that the method and guide rod of the present invention may just as well be used in a situation where the second introducer is an integral part of a tool for closing a puncture wound. The term "introducer" herein therefore refers to both r fï4 9 9: ~~ 'rn:: - ~ .: .sz n .... ...- JÄ- 4: .. ':.': :: ::.: ..: 5 ".. 'i * I.. N... - on 7 separate introducers and introducers, which are part of Another device is shown in Figure 12. Such a tool 25 for closing a puncture wound The tool 25 essentially comprises a housing 26 and a distal insertion 27, which is fixedly connected to the housing 26. The insertion 27 is provided with a first hole 28. , which is connected by a channel (not shown in the figure] to an opening 29 provided in the housing 26. This channel may be provided as a longitudinal recess in the surface of a guide rod, over which the introducer 27 is threaded, or the channel may be provided as a longitudinal, internal hole in the guide rod.

I figur 13 har införaren 27 i verktyget 25, över en styrstav 16, förts in från huden 3 1 hos en patient, genom vävnad 32 och genom väggen 33 av ett blodkärl 34.In Figure 13, the introducer 27 in the tool 25, over a guide rod 16, has been inserted from the skin 31 of a patient, through tissue 32 and through the wall 33 of a blood vessel 34.

Införaren 27 positioneras med hjälp av samma positioneringsförfarande som visades i ﬁgur 7 till ﬁgur 9, och införaren 27 i figur 13 finns därför i samma position som införaren 17 i ﬁgur 9, med den skillnaden att införaren 27 är en del av ett verktyg 25 för förslutning av ett punktionssår snarare än att vara en separat införare. I den position som visas i figur 13, kan blod rinna in i hålet 28 i införaren 27 genom en kanal anbringad i styrstaven 16 och ut från öppningen 29 anbringad i huset 26, varvid en användare därigenom får en bekräftelse på att införaren 27 finns i rätt position relativt blodkärlet 34. Även om föreliggande uppfinning har beskrivits med hänvisning till speciﬁka utföringsformer, även visade i de bifogade ritningarna, kommer det att vara uppenbart för fackmannen inom teknikområdet att många variationer och modifieringar kan göras inom ramen för föreliggande uppﬁnning, såsom beskrivits i specifikationen och deﬁnierats med hänvisning till följande patentkrav. Det bör exempelvis vara uppenbart att förfarandet och styrstaven enligt föreliggande uppfinning inte är begränsade till användning i blodkärl, utan kan användas i godtyckligt kärl när en första införare måste ersättas med en andra införare. Som ett annat exempel kan styrstaven vara försedd med en mätskala, t.ex. i form av centimeter- eller millimetermarkeringar, som ger en användare en indikation på hur långt styrstaven har förts in i införaren.The introducer 27 is positioned by the same positioning method shown in Figure 7 to Figure 9, and the insert 27 in Figure 13 is therefore in the same position as the insert 17 in Figure 9, with the difference that the insert 27 is part of a closure tool 25. of a puncture wound rather than being a separate introducer. In the position shown in Figure 13, blood can flow into the hole 28 in the introducer 27 through a channel provided in the guide rod 16 and out of the opening 29 provided in the housing 26, whereby a user thereby receives a confirmation that the introducer 27 is in the correct position. position relative to the blood vessel 34. Although the present invention has been described with reference to specific embodiments, also shown in the accompanying drawings, it will be apparent to those skilled in the art that many variations and modifications may be made within the scope of the present invention, as described in the specification. and they are ﬁ initiated with reference to the following claims. It should be apparent, for example, that the method and guide rod of the present invention are not limited to use in blood vessels, but may be used in any vessel when a first introducer must be replaced with a second introducer. As another example, the guide rod may be provided with a measuring scale, e.g. in the form of centimeter or millimeter markings, which give a user an indication of how far the guide rod has been inserted into the introducer.

Claims

1. A guide rod (16) for inserting a new introducer when replacing a first introducer so that a distal end of the new introducer extends through a puncture hole in a vessel wall, to be positioned inside the vessel, while a proximal end of the the new introducer is located on the outside of the skin of a patient, the guide rod having a distal portion having a distal end and a proximal portion having a proximal end, which guide rod (16) is characterized by a rigid proximal portion and a flexible distal portion.

The guide rod of claim 1, wherein the distal portion has a blunt end.

A guide rod according to claim 1 or 2, wherein the proximal portion has a tapered end.

Guide bar according to claims 1, 2 or 3, wherein the distal part may be pre-bent, in such a way that it regains its curved shape after passing through the first introducer.

Guide rod according to one of the preceding claims, wherein the diameter of the guide rod is closely matched to the inner diameter of the first and new inserts, respectively.

A guide rod according to any one of the preceding claims, wherein the diameter of the guide rod is approximately the same size as the puncture in the wall of the vessel.

A control rod according to any one of the preceding claims, which further comprises a measuring scale.

Guide rod according to one of Claims 1 to 7, in which the surface of the guide rod is provided with a longitudinal depression.

A guide rod according to any one of claims 1 to 7, wherein the guide rod is provided with a longitudinal, internal hole.