JP3489127B2 - Balloon catheter set and balloon package used for it - Google Patents
Balloon catheter set and balloon package used for itInfo
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Description
【０００１】[0001]
【産業上の利用分野】本発明は、急性心不全等の治療法
である大動脈内バルーンポンピング法に用いるバルーン
カテーテルセットおよびそれに用いるバルーンパッケー
ジに係り、さらに詳しくは、バルーンカテーテルのバル
ーン部を極力収縮した状態で、動脈血管の挿入口に差し
込まれたシースを通して、動脈血管内に容易に挿入する
ことを可能とした新規なバルーンカテーテルセットおよ
びそれに用いるバルーンパッケージに関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a balloon catheter set used in an intra-aortic balloon pumping method which is a treatment method for acute heart failure and the like and a balloon package used therefor. More specifically, the balloon portion of the balloon catheter is contracted as much as possible. The present invention relates to a novel balloon catheter set that can be easily inserted into an arterial blood vessel through a sheath inserted into an insertion port of the arterial blood vessel, and a balloon package used for the set.
【０００２】[0002]
【従来の技術】大動脈内バルーンポンピング法（Intra-
aortic balloon pumping，以下、「IABP法」と略称す
る）とは、心不全等の心機能低下時の治療のため、大動
脈血管内に合成高分子材から成るバルーンカテーテルを
挿入し、心臓の拍動に合わせてポンプ装置によりカテー
テル管からバルーン部に圧力流体を導入または導出し、
バルーン部を膨張・収縮させて心機能の補助を行う補助
循環方法である。2. Description of the Related Art Aortic balloon pumping method (Intra-
aortic balloon pumping (hereinafter abbreviated as “IABP method”) is a balloon catheter made of a synthetic polymer material inserted into the aortic blood vessel for the treatment of heart failure such as heart failure, and is used for pulsation of the heart. In addition, the pump device introduces or introduces pressure fluid from the catheter tube to the balloon portion,
This is an assisted circulation method of inflating and deflating the balloon part to assist the heart function.
【０００３】このＩＡＢＰ治療法では、患者の動脈血管
内に、バルーンカテーテルを挿入するために、バルーン
カテーテル以外に、穿刺針、シース、ガイドワイヤ、止
血プラグ、バルーンパッケージなどを含むバルーンカテ
ーテルセットを必要とする。たとえば、まず穿刺針およ
びシースを用い、患者の血管に挿入口をまず形成し、穿
刺針を取り除き、ガイドワイヤをシースを通して血管内
に送り込む。その後、バルーンカテーテルのバルーン部
を収縮状態で保護しているバルーンパッケージからバル
ーン部を抜き出し、ガイドワイヤをガイドとして、シー
ス内にバルーン部およびカテーテル管を順次通すことに
より、バルーンカテーテルを血管内に送り込む。This IABP treatment method requires a balloon catheter set including a puncture needle, a sheath, a guide wire, a hemostatic plug, a balloon package, etc. in addition to the balloon catheter in order to insert the balloon catheter into the arterial blood vessel of the patient. To do. For example, a puncture needle and a sheath are used first to first form an insertion port in a patient's blood vessel, the puncture needle is removed, and a guide wire is fed through the sheath into the blood vessel. After that, the balloon portion is pulled out from the balloon package that protects the balloon portion of the balloon catheter in a contracted state, and the balloon portion and the catheter tube are sequentially passed through the sheath using the guide wire as a guide, thereby sending the balloon catheter into the blood vessel. .
【０００４】このように、バルーンカテーテルのバルー
ン部は、バルーン部を保護するために、および挿入の容
易性を図るために、挿入前には、収縮されて円柱状に巻
き込まれた状態で、円筒状のバルーンパッケージ内に軸
方向に取り出し自在に収容されている。従来では、バル
ーンカテーテルの挿入直前に、バルーンパッケージから
バルーン部を軸方向に抜き出し、このバルーン部の先端
をシースの体外側後端部から挿入することにより、バル
ーンカテーテルを動脈血管内に挿入していた。As described above, in order to protect the balloon portion and to facilitate insertion, the balloon portion of the balloon catheter has a cylindrical shape that is contracted and rolled into a cylindrical shape before insertion. It is housed in a balloon-shaped package so that it can be taken out in the axial direction. Conventionally, just before the insertion of the balloon catheter, the balloon portion is axially extracted from the balloon package, and the distal end of the balloon portion is inserted from the rear end portion outside the body of the sheath to insert the balloon catheter into the arterial blood vessel. .
【０００５】[0005]
【発明が解決しようとする課題】ところが、このように
従来のバルーンカテーテルセットでは、バルーンカテー
テルのバルーン部をバルーンパッケージから抜き出した
後に、バルーン部の先端をシースの体外側後端部から挿
入するような組合せ構造を採用していたために、バルー
ンパッケージからバルーン部を抜き出した後に、バルー
ン部の巻回状態が解けてしまうおそれがあり、シースへ
の挿入が困難になるおそれがあった。However, in the conventional balloon catheter set as described above, after the balloon portion of the balloon catheter is extracted from the balloon package, the distal end of the balloon portion is inserted from the rear end portion outside the body of the sheath. Since such a combination structure is adopted, the wound state of the balloon portion may be released after the balloon portion is extracted from the balloon package, and it may be difficult to insert the balloon portion into the sheath.
【０００６】そこで、シースの内径を大きくすることに
より、バルーン部の挿入を容易にすることも考えられる
が、シースの先端部は患者の血管内に挿入されることか
ら、患者の負担軽減および血流阻害防止の観点からは、
シースの内径はできるだけ小さい方が好ましい。特に、
バルーンカテーテル挿入後にもシースが取り除かれない
留置型シースの場合には、シースの内径（すなわち、外
径）を小さくすることが望まれている。Therefore, it may be possible to facilitate the insertion of the balloon portion by increasing the inner diameter of the sheath. However, since the distal end portion of the sheath is inserted into the blood vessel of the patient, the burden on the patient and blood flow are reduced. From the viewpoint of preventing flow obstruction,
The inner diameter of the sheath is preferably as small as possible. In particular,
In the case of an indwelling type sheath in which the sheath is not removed even after the balloon catheter is inserted, it is desired to reduce the inner diameter (that is, the outer diameter) of the sheath.
【０００７】本発明は、このような実状に鑑みてなさ
れ、バルーンカテーテルのバルーン部を極力収縮した状
態で、動脈血管の挿入口に差し込まれたシースを通し
て、動脈血管内に容易に挿入することが可能で、結果的
にシースの内径の縮小化を達成し、しかも、バルーンカ
テーテルの挿入後にも治療の邪魔に成らず、取扱作業性
に優れた新規なバルーンカテーテルセットおよびそれに
用いるバルーンパッケージを提供することを目的とす
る。The present invention has been made in view of such circumstances, and it is possible to easily insert the balloon portion of the balloon catheter into the arterial blood vessel through the sheath inserted into the insertion port of the arterial blood vessel while the balloon portion is contracted as much as possible. In order to provide a new balloon catheter set and a balloon package used for the same, which result in reduction of the inner diameter of the sheath and which does not hinder treatment even after the insertion of the balloon catheter and has excellent handling workability. With the goal.
【０００８】[0008]
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本発明に係るバルーンカテーテルセットは、大動脈
内に挿入されて、心機能の補助作用を行うように膨張お
よび収縮するバルーン部と、前記バルーン部に接続され
て、バルーン部内に圧力流体を導入および導出するカテ
ーテル管とを有するバルーンカテーテルと、大動脈血管
の挿入口内に差し込まれ、血管内へのバルーンカテーテ
ルの挿入を案内するシースと、前記バルーンカテーテル
のバルーン部が収縮された状態で、このバルーン部の外
周を軸方向に取り外し自在に覆うバルーンパッケージと
を少なくとも有するバルーンカテーテルセットであっ
て、前記バルーンパッケージの先端部には、前記シース
の体外側後端部に略同芯状に連結する連結部を有し、血
管内へのバルーンカテーテルの挿入時には、バルーンパ
ッケージとシースとが連結された状態で、バルーンパッ
ケージから直接シースを通して血管内にバルーンカテー
テルが案内され、軸方向に沿って割裂くことにより前記
カテーテル管から取り外すための脆弱部が前記バルーン
パッケージに形成してあることを特徴とする。In order to achieve the above object, a balloon catheter set according to the present invention is inserted into an aorta and expands and contracts so as to perform an assisting action of a cardiac function, and A balloon catheter that is connected to the balloon portion and has a catheter tube that introduces and guides a pressure fluid into the balloon portion, and a sheath that is inserted into the insertion port of the aortic blood vessel and guides the insertion of the balloon catheter into the blood vessel, A balloon catheter set comprising at least a balloon package that axially detachably covers the outer periphery of the balloon portion in a state where the balloon portion of the balloon catheter is contracted, wherein the sheath has a distal end portion of the balloon package. The outer end of the body has a connecting portion for connecting in a substantially concentric manner, and the balloon cover is inserted into the blood vessel. During insertion of the ether, in a state where the balloon package and the sheath are connected, the balloon catheter is guided into a blood vessel directly through the sheath from the balloon package, said by tearing divided along the axial direction
The fragile part for removing from the catheter tube is the balloon
It is characterized in that it is formed in a package .
【０００９】また、本発明のバルーンカテーテルセット
に用いるバルーンパッケージは、バルーンカテーテルを
大動脈血管内に案内するシースの体外側後端部に略同心
状に連結される連結部と、軸方向に沿って割裂けること
によりカテーテル管から取り外すための脆弱部とを有す
る。Further, the balloon package used in the balloon catheter set of the present invention has a connecting portion which is connected to the posterior outer end portion of the sheath for guiding the balloon catheter into the aortic blood vessel in a substantially concentric manner and along the axial direction. A fragile portion for removal from the catheter tube by splitting.
【００１０】[0010]
【作用】本発明のバルーンカテーテルセットでは、シー
スの先端部を動脈血管内に挿入した後、シースの体外側
後端部に、バルーンカテーテルのバルーン部を収容して
いるバルーンパッケージの先端部を連結する。そのまま
の状態で、バルーンパッケージからバルーン部およびカ
テーテル管を順次シースの内部に押し込めば、バルーン
カテーテルは、バルーン部が最小径に収縮巻回された状
態のまま、シースを通して動脈血管内に挿入される。し
たがって、バルーン部の挿入が容易になり、シースの内
径の縮小化が可能である。シースの内径が縮小化される
と、シースの先端が血管内に挿入されることから、血流
障害を有効に防止できると共に、患者に対する負担が軽
減される。In the balloon catheter set according to the present invention, after inserting the distal end of the sheath into the arterial blood vessel, the distal end of the sheath outside the body is connected to the distal end of the balloon package accommodating the balloon portion of the balloon catheter. . In this state, if the balloon portion and the catheter tube are sequentially pushed into the sheath from the balloon package, the balloon catheter is inserted into the arterial blood vessel through the sheath while the balloon portion is contracted and wound to the minimum diameter. Therefore, the balloon portion can be easily inserted, and the inner diameter of the sheath can be reduced. When the inner diameter of the sheath is reduced, the distal end of the sheath is inserted into the blood vessel, which can effectively prevent blood flow disorder and reduce the burden on the patient.
【００１１】また、バルーン部およびカテーテル管から
成るバルーンカテーテルを、バルーンパッケージおよび
シースを通して血管内の所定の位置に挿入した後、バル
ーンパッケージの割裂け部に沿って割裂けば、バルーン
パッケージは、カテーテル管の外周から容易に取り除く
ことができる。Further, after inserting a balloon catheter consisting of a balloon portion and a catheter tube into a predetermined position in a blood vessel through the balloon package and the sheath, and then splitting the balloon package along the split portion of the balloon package, the balloon package becomes a catheter. It can be easily removed from the outer circumference of the tube.
【００１２】シースが割裂き可能なピールオフ型シース
である場合には、バルーンパッケージの割裂き除去時
に、同時に割り裂き除去できる。シースが、バルーンカ
テーテル挿入後にも留置される留置型シースである場合
には、バルーンパッケージのみ取り除かれる。したがっ
て、本発明では、バルーンカテーテルの挿入後には、バ
ルーンパッケージは取り除かれるので、バルーンパッケ
ージが留置の邪魔になることもない。When the sheath is a peelable peel-off type sheath, it can be split and removed at the same time when the balloon package is split and removed. If the sheath is an indwelling sheath that is indwelled even after insertion of the balloon catheter, only the balloon package is removed. Therefore, in the present invention, since the balloon package is removed after the balloon catheter is inserted, the balloon package does not interfere with the placement.
【００１３】[0013]
【実施例】以下、本発明の一実施例に係るカテーテルセ
ットについて、図面を参照しつつ詳細に説明する。DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS A catheter set according to an embodiment of the present invention will be described in detail below with reference to the drawings.
【００１４】図１，２は本発明の一実施例に係るバルー
ンカテーテルセットに用いるバルーンカテーテルの要部
断面図、図３はバルーンカテーテルに用いる止血プラグ
の要部断面図、図４はバルーンカテーテルの使用例を示
す概略図、図５〜７，９，１０はバルーンカテーテルセ
ットの使用方法を示す要部断面図、図８はバルーンカテ
ーテルセットの使用方法を示す要部斜視図、図１１は本
発明の他の実施例で用いる留置型シースの要部断面図、
図１２は同留置型シースに用いる止血弁の態様を示す概
略図である。FIGS. 1 and 2 are sectional views of a balloon catheter used in a balloon catheter set according to an embodiment of the present invention, FIG. 3 is a sectional view of a hemostatic plug used in a balloon catheter, and FIG. 5 is a schematic view showing an example of use, FIGS. 5 to 7, 9 and 10 are cross-sectional views showing a method of using the balloon catheter set, FIG. 8 is a perspective view of a method of using the balloon catheter set, and FIG. Sectional view of a main part of an indwelling sheath used in another embodiment of
FIG. 12 is a schematic view showing an aspect of a hemostatic valve used in the indwelling sheath.
【００１５】本発明に係るバルーンカテーテルセット
は、たとえばＩＡＢＰ法の治療に用いられる。ＩＡＢＰ
法では、図１，２に示すバルーンカテーテル２０を用い
る。図１は、留置前のバルーンカテーテル２０を示し、
図２は留置後の使用状態のバルーンカテーテル２０を示
す。バルーンカテーテル２０は、図２に示すように、心
臓の拍動に合わせて膨張および収縮するバルーン部２２
を有する。バルーン部２２は、膜厚約１００〜１５０μ
ｍ程度の薄膜で構成される。薄膜の材質は、特に限定さ
れないが、耐屈曲疲労特性に優れた材質であることが好
ましく、例えばポリウレタンなどにより構成される。バ
ルーン部２２の外径および長さは、心機能の補助効果に
大きく影響するバルーン部２２の内容積と、動脈血管の
内径などに応じて決定される。バルーン部２２の内容積
は、特に限定されないが、３０〜５０ｃｃであり、バル
ーン部２２の外径は、１４〜１６ｍｍが好ましく、長さ
は、２１０〜２７０ｍｍが好ましい。The balloon catheter set according to the present invention is used, for example, for treatment of the IABP method. IABP
The method uses the balloon catheter 20 shown in FIGS. FIG. 1 shows the balloon catheter 20 before placement,
FIG. 2 shows the balloon catheter 20 in use after placement. As shown in FIG. 2, the balloon catheter 20 includes a balloon portion 22 that expands and contracts in accordance with the pulsation of the heart.
Have. The balloon portion 22 has a film thickness of about 100 to 150 μm.
It is composed of a thin film of about m. The material of the thin film is not particularly limited, but is preferably a material having excellent bending fatigue resistance, and is composed of, for example, polyurethane. The outer diameter and the length of the balloon portion 22 are determined according to the inner volume of the balloon portion 22, which greatly affects the assisting effect of the cardiac function, the inner diameter of the arterial blood vessel, and the like. The inner volume of the balloon portion 22 is not particularly limited, but is 30 to 50 cc, the outer diameter of the balloon portion 22 is preferably 14 to 16 mm, and the length is preferably 210 to 270 mm.
【００１６】このバルーン部２２の先端部には、血液連
通孔２３が形成してある先端チップ部２５が熱融着ない
しは接着などの手段で取り付けてある。この先端チップ
部２５の内周側には、内管３０の先端部が熱融着ないし
は接着などの手段で取り付けてある。A tip portion 25 having a blood communicating hole 23 formed therein is attached to the tip portion of the balloon portion 22 by means such as heat fusion or adhesion. The tip portion of the inner tube 30 is attached to the inner peripheral side of the tip portion 25 by means such as heat fusion or adhesion.
【００１７】内管３０は、バルーン部２２およびカテー
テル管２４の内部を軸方向に延在し、コネクタ２６の血
圧測定口３２に連通するようになっており、その内部
は、バルーン部２２内部とは連通しないようになってい
る。バルーン部２２内に位置する内管３０には、図１に
示すように、バルーンカテーテル２０を動脈内に挿入す
る前の状態で、収縮したバルーン部２２が巻回されるよ
うになっている。The inner tube 30 extends in the axial direction inside the balloon portion 22 and the catheter tube 24 and communicates with the blood pressure measurement port 32 of the connector 26. Does not communicate. As shown in FIG. 1, the deflated balloon portion 22 is wound around the inner tube 30 located inside the balloon portion 22 before the balloon catheter 20 is inserted into the artery.
【００１８】バルーン部２２の後端部には、金属製の接
続チューブ２７の外周側で、カテーテル管２４の先端部
が連結してある。このカテーテル管２４を通じて、バル
ーン部２２内に、流体圧が導入または導出され、バルー
ン部２２が膨張ないし収縮するようになっている。バル
ーン部２２とカテーテル管２４との連結は、熱融着ある
いは紫外線硬化樹脂などの接着剤による接着により行わ
れる。The distal end of the catheter tube 24 is connected to the rear end of the balloon portion 22 on the outer peripheral side of the metallic connecting tube 27. Through this catheter tube 24, a fluid pressure is introduced into or drawn out from the balloon portion 22, and the balloon portion 22 is inflated or deflated. The balloon portion 22 and the catheter tube 24 are connected by heat fusion or adhesion with an adhesive such as an ultraviolet curable resin.
【００１９】カテーテル管２４を構成する材質として
は、特に限定されないが、ポリウレタン、ポリ塩化ビニ
ル、ポリエチレン、ナイロン等が用いられる。カテーテ
ル管２４の内径は、好ましくは、１．５〜４．０mmであ
る。カテーテル管２４の肉厚は、０．０５〜０．４mm程
度が好ましい。The material forming the catheter tube 24 is not particularly limited, but polyurethane, polyvinyl chloride, polyethylene, nylon, etc. are used. The inner diameter of the catheter tube 24 is preferably 1.5 to 4.0 mm. The wall thickness of the catheter tube 24 is preferably about 0.05 to 0.4 mm.
【００２０】カテーテル管２４の後端部には、患者の体
外に設置されるコネクタ２６が連結してある。コネクタ
２６は、カテーテル管２４と別体に成形され、熱融着あ
るいは接着などの手段で固着されても良いが、カテーテ
ル管２４と一体に成形されても良い。コネクタ２６に
は、カテーテル管２４およびバルーン部２２内に圧力流
体を導入または導出するための圧力流体導入出口２８
と、内管３０内に連通する血圧測定口３２とが形成して
ある。A connector 26, which is installed outside the patient's body, is connected to the rear end of the catheter tube 24. The connector 26 may be molded separately from the catheter tube 24 and fixed by means such as heat fusion or adhesion, or may be molded integrally with the catheter tube 24. The connector 26 has a pressure fluid inlet / outlet 28 for introducing or discharging the pressure fluid into the catheter tube 24 and the balloon portion 22.
And a blood pressure measurement port 32 communicating with the inside of the inner tube 30 are formed.
【００２１】圧力流体導入出口２８は、図４に示すよう
なポンプ装置１０に接続され、このポンプ装置１０によ
り、流体圧がバルーン部２２内に導入または導出される
ようになっている。導入される流体としては、特に限定
されないが、ポンプ装置１０の駆動に応じて素早くバル
ーン部が膨張または収縮するように、粘性の小さいヘリ
ウムガスなどが用いられる。また、ポンプ装置１０とし
ては、特に限定されず、例えば特公平２−３９２６５号
公報に示すような装置が用いられる。The pressure fluid inlet / outlet 28 is connected to the pump device 10 as shown in FIG. 4, and the fluid pressure is introduced into or discharged from the balloon portion 22 by the pump device 10. The fluid to be introduced is not particularly limited, but helium gas or the like having a low viscosity is used so that the balloon portion quickly expands or contracts in response to the driving of the pump device 10. Further, the pump device 10 is not particularly limited, and for example, a device as disclosed in Japanese Patent Publication No. 2-39265 is used.
【００２２】血圧測定口３２は、例えば血圧測定装置に
接続され、バルーン部２２の血液連通孔２３から取り入
れた動脈内の血液の血圧の変動を測定可能になってい
る。この血圧測定装置で測定した血圧の変動に基づき、
図４に示す心臓１の拍動を検出し、心臓の拍動に応じて
ポンプ装置１０を制御し、バルーン部２２を膨張または
収縮させるようになっている。The blood pressure measuring port 32 is connected to, for example, a blood pressure measuring device, and can measure the fluctuation of blood pressure of blood in the artery taken from the blood communication hole 23 of the balloon portion 22. Based on the change in blood pressure measured with this blood pressure measurement device,
The pulsation of the heart 1 shown in FIG. 4 is detected, the pump device 10 is controlled according to the pulsation of the heart, and the balloon portion 22 is inflated or deflated.
【００２３】本実施例では、図２に示すように、コネク
タ２６とバルーン部２２の間に位置するカテーテル管２
４の外周に、止血プラグ４０がカテーテル管２４の軸方
向に沿って移動自在に装着してある。止血プラグ４０
は、バルーンカテーテルの挿入時において、患者の血管
４１に形成されたカテーテルの挿入口８５に先端４２ａ
が押し込まれることにより血管４１の挿入口８５を塞ぐ
止血シース４２を有し、患者の血管外に位置する。止血
シース４２の後端部は、シース基端部４４を介して止血
プラグ本体４６に連結してある。止血プラグ本体４６の
外周には、患者の体表に手術糸などを用いて固定するた
めの把手４７が突出形成してあると共に、雄ネジ部４９
が形成してある。In the present embodiment, as shown in FIG. 2, the catheter tube 2 located between the connector 26 and the balloon portion 22.
A hemostatic plug 40 is attached to the outer circumference of the catheter 4 so as to be movable along the axial direction of the catheter tube 24. Hemostatic plug 40
Is the tip 42a of the insertion opening 85 of the catheter formed in the blood vessel 41 of the patient when the balloon catheter is inserted.
Has a hemostatic sheath 42 that closes the insertion port 85 of the blood vessel 41 by being pushed in and is located outside the blood vessel of the patient. The rear end of the hemostatic sheath 42 is connected to the hemostatic plug body 46 via the sheath proximal end 44. On the outer periphery of the hemostatic plug body 46, a handle 47 for fixing to the body surface of the patient with surgical thread or the like is formed to project, and a male screw portion 49 is provided.
Is formed.
【００２４】図３に詳示するように、止血プラグ本体４
６の雄ネジ部４９には、キャップ部５０の雌ネジ部５１
が螺合可能になっている。止血プラグ本体４６とキャッ
プ部５０との間には、弾力性を有する固定用リング４８
が介在してあり、止血プラグ本体４６の雄ネジ部４９に
対してキャップ部５０の雌ネジ部５１を締め込めば、固
定用リング４８が弾性変形し、その内径が小さくなり、
カテーテル管２４の外周に圧接し、止血プラグ４０全体
をカテーテル管２４に対して固定し、軸方向移動を規制
する。As shown in detail in FIG. 3, the hemostatic plug body 4
6 has a male screw portion 49 and a female screw portion 51 of the cap portion 50.
Can be screwed. An elastic fixing ring 48 is provided between the hemostatic plug body 46 and the cap portion 50.
If the female threaded portion 51 of the cap portion 50 is tightened with respect to the male threaded portion 49 of the hemostatic plug body 46, the fixing ring 48 is elastically deformed and its inner diameter is reduced.
The hemostatic plug 40 is pressed against the outer circumference of the catheter tube 24, and the entire hemostatic plug 40 is fixed to the catheter tube 24 to restrict axial movement.
【００２５】止血プラグ本体４６の雄ネジ部４９に対し
てキャップ部５０の雌ネジ部５１を締め込まない状態で
は、固定用リング４８の内径は、カテーテル管２４の外
径よりも大きく、止血プラグ４０全体は、カテーテル管
２４に対して軸方向移動が自在である。止血プラグ４０
における止血シース４２の先端４２ａは、前述したよう
に、患者の血管４１に形成されたカテーテル挿入口８５
に押し込まれ、血管の挿入口８５を塞ぐ作用を有する。
患者の血管に形成されるカテーテル挿入口８５からバル
ーン部２２が配置される心臓近くの動脈血管内所定位置
までの距離は、患者によって異なるため、止血シース４
２は、止血プラグ４０と共に、カテーテル管２４に対し
て軸方向に移動し、所定の軸方向位置でカテーテル管２
４に対して固定される必要がある。In the state where the female screw portion 51 of the cap portion 50 is not tightened with respect to the male screw portion 49 of the hemostatic plug body 46, the inner diameter of the fixing ring 48 is larger than the outer diameter of the catheter tube 24, and the hemostatic plug The entire 40 is axially movable with respect to the catheter tube 24. Hemostatic plug 40
As described above, the distal end 42a of the hemostatic sheath 42 at the catheter insertion port 85 formed in the blood vessel 41 of the patient is
And has an action of closing the insertion port 85 of the blood vessel.
The distance from the catheter insertion port 85 formed in the blood vessel of the patient to a predetermined position in the arterial blood vessel near the heart where the balloon portion 22 is arranged varies depending on the patient.
2 moves along with the hemostatic plug 40 in the axial direction with respect to the catheter tube 24, and the catheter tube 2 is moved at a predetermined axial position.
Needs to be fixed with respect to 4.
【００２６】このような止血プラグ４０において、固定
リング４８は、弾力性を有する材質で構成され、たとえ
ば、シリコーンゴム、フッ素ゴム、天然ゴム、ポリウレ
タンなどで構成される。本実施例では、固定リング４８
のＪＩＳ硬度は、特に限定されないが、好ましくは５２
以上、さらに好ましくは５５以上７０以下に設定され
る。In such a hemostatic plug 40, the fixing ring 48 is made of an elastic material such as silicone rubber, fluororubber, natural rubber or polyurethane. In this embodiment, the fixing ring 48
JIS hardness is not particularly limited, but is preferably 52
The above is more preferably set to 55 or more and 70 or less.
【００２７】固定リング４８の内径は、カテーテル管２
４の外径よりも５０〜３００μｍ大きいことが好まし
い。また、固定リング４８の外径は、固定リング４８の
外周に位置する止血プラグ本体４６の内径より５０〜３
００μｍ程度小さいことが好ましい。また、固定リング
４８の半径方向厚みｔ（図５参照）は、カテーテル管２
４の外径の０．２５〜１．５倍程度が好ましい。The inner diameter of the fixing ring 48 is equal to that of the catheter tube 2.
It is preferable that the outer diameter of No. 4 is larger by 50 to 300 μm. The outer diameter of the fixing ring 48 is 50 to 3 larger than the inner diameter of the hemostatic plug body 46 located on the outer periphery of the fixing ring 48.
It is preferably as small as about 100 μm. Further, the radial thickness t (see FIG. 5) of the fixing ring 48 is determined by the catheter tube 2
The outer diameter of 4 is preferably about 0.25 to 1.5 times.
【００２８】本実施例では、このような構成のバルーン
カテーテルにおけるバルーン部２２およびカテーテル管
２４を患者の血管内に挿入するために、次に詳述するカ
テーテル管セットを用いる。本実施例のカテーテル管セ
ットは、前述したバルーンカテーテル２０に加えて、図
１，８に示すバルーンパッケージ７０、図５に示す穿刺
針６０、図６に示すガイドワイヤー６２、図６に示すダ
イレータ６６、および図７，８に示すピールオフ型シー
ス６４を少なくとも有する。In this embodiment, in order to insert the balloon portion 22 and the catheter tube 24 in the balloon catheter having such a structure into the blood vessel of the patient, the catheter tube set described in detail below is used. In addition to the balloon catheter 20 described above, the catheter tube set of the present embodiment includes a balloon package 70 shown in FIGS. 1 and 8, a puncture needle 60 shown in FIG. 5, a guide wire 62 shown in FIG. 6, and a dilator 66 shown in FIG. , And at least the peel-off type sheath 64 shown in FIGS.
【００２９】本実施例のバルーンパッケージ７０は、図
１，８に示すように、バルーンカテーテル２０のバルー
ン部２２が収縮された状態で、このバルーン部２２の外
周を軸方向に取り外し自在に覆う円筒状のチューブで構
成してある。このバルーンパッケージ７０は、たとえば
透明な樹脂チューブで構成されたチューブ本体７１を有
する。チューブ本体７１の先端部には、連結用ボス部７
２がチューブ本体と一体に、あるいは別体に形成してあ
る。また、チューブ本体７１の後端部には、把手用フラ
ンジ部７４が一体に、あるいは別体に形成してある。As shown in FIGS. 1 and 8, the balloon package 70 of this embodiment is a cylinder that axially detachably covers the outer circumference of the balloon portion 22 of the balloon catheter 20 in a contracted state. It consists of a tube. This balloon package 70 has a tube body 71 made of, for example, a transparent resin tube. At the tip of the tube body 71, the connecting boss 7
2 is formed integrally with the tube body or as a separate body. Further, a handle flange portion 74 is formed integrally or separately at the rear end portion of the tube body 71.
【００３０】チューブ本体７１は、バルーン部２２を抜
き出し易いように、摺動性に優れた材質で構成すること
が好ましく、たとえばフッ素樹脂、ポリエチレン樹脂な
どで構成される。チューブ本体７１の内径は、収縮され
て巻回されたバルーン部２２の外径よりも僅かに大きい
寸法に設定され、たとえば２．５〜４mmである。The tube body 71 is preferably made of a material having excellent slidability so that the balloon portion 22 can be easily pulled out, and is made of, for example, a fluororesin or a polyethylene resin. The inner diameter of the tube body 71 is set to a size slightly larger than the outer diameter of the balloon portion 22 that is contracted and wound, and is, for example, 2.5 to 4 mm.
【００３１】本実施例では、図８（Ａ）に詳示するよう
に、バルーンパッケージの先端部に形成してある連結ボ
ス部７２の外周に、嵌合突起７６が形成してある。この
嵌合突起７６が形成された連結ボス部７２は、ピールオ
フ型シース６４の体外側後端部に形成してあるボス部６
１の嵌合穴６３内に挿入され、嵌合突起７６が嵌合穴６
３内に形成してある嵌合溝６５に対して嵌合するように
なっている。その結果、バルーン部２２を収容している
バルーンパッケージ７０と、先端部が血管４１内に差し
込まれたピールオフ型シース６４は、略同芯状に連結さ
れる。In this embodiment, as shown in detail in FIG. 8A, a fitting projection 76 is formed on the outer circumference of the connecting boss 72 formed at the tip of the balloon package. The connecting boss portion 72 having the fitting protrusion 76 is formed on the boss portion 6 formed at the rear end portion of the peel-off type sheath 64 outside the body.
1 is inserted into the fitting hole 63, and the fitting projection 76 is inserted into the fitting hole 6
It is adapted to be fitted in a fitting groove 65 formed in the inside 3. As a result, the balloon package 70 accommodating the balloon portion 22 and the peel-off type sheath 64 having the distal end portion inserted into the blood vessel 41 are connected in a substantially concentric manner.
【００３２】また、本実施例のバルーンパッケージ７０
の外周には、その軸方向に沿って延びる脆弱部７８が、
周方向に少なくとも１以上形成してあり、把手用フラン
ジ部７４を操作して、その脆弱部７８に沿って、バルー
ンパッケージ７０を割り裂くことが可能になっている。
なお、脆弱部７８は、他の部分よりも裂け易い部分であ
り、この部分のみを他と別部材で形成するか、あるいは
切欠きを設けるなどの手段により形成することができ
る。Further, the balloon package 70 of the present embodiment.
A fragile portion 78 extending along the axial direction of the outer periphery of
At least one or more are formed in the circumferential direction, and the balloon package 70 can be split along the fragile portion 78 by operating the handle flange portion 74.
The fragile portion 78 is a portion that is easier to tear than the other portions, and it is possible to form only this portion with a member different from the other portion, or to form a notch or the like.
【００３３】本実施例で用いるピールオフ型シース６４
は、その体外側端部に、嵌合穴６３を有するボス部６１
を有し、ボス部の外周には、割裂き用切欠き部６９が周
方向に一箇所以上形成してあると共に、把手部６７が一
箇所以上形成してある。また、シース６４のシース本体
部６４ａにも、切欠き部６９に対応して、割裂き用の脆
弱部を軸方向に沿って形成しても良い。ピールオフ型シ
ース６４は、バルーンカテーテル２０が血管内所定位置
に挿入された後には、把手部６７を操作して切欠き部６
９および脆弱部に沿って割裂かれ、カテーテル管２４の
外周から取り除かれる。また、図８（Ｂ）に示すよう
に、バルーンパッケージ７０ａを外筒７５と内筒７３で
構成することも出来る。特に割裂く必要もなく、外筒７
あ５を外し、後から切れ目に沿って内筒７３を取り除
く。なお、外筒７５は、内筒７３の切れ目がバルーンを
バルーンパッケージに挿入した際に、開かせないための
抑えである。The peel-off type sheath 64 used in this embodiment.
Is a boss portion 61 having a fitting hole 63 at the outer side end thereof.
On the outer periphery of the boss portion, notch portions 69 for splitting are formed at one or more locations in the circumferential direction, and grip portions 67 are provided at one or more locations. Further, a fragile portion for splitting may be formed in the sheath body portion 64a of the sheath 64 in the axial direction corresponding to the cutout portion 69. In the peel-off type sheath 64, after the balloon catheter 20 is inserted into a predetermined position in the blood vessel, the handle portion 67 is operated to cut the notch portion 6.
9 and split along the weakened portion and removed from the outer circumference of the catheter tube 24. Further, as shown in FIG. 8 (B), the balloon package 70a may be composed of an outer cylinder 75 and an inner cylinder 73. The outer cylinder 7
Remove 5 and remove the inner cylinder 73 along the slit later. In addition, the outer cylinder 75 is a hold-down for preventing the inner cylinder 73 from being opened when the balloon is inserted into the balloon package.
【００３４】なお、バルーンパッケージ７０も、バルー
ンカテーテル２０が血管内所定位置に挿入された後に
は、把手用フランジ部７４を操作することにより、割裂
き用の脆弱部７８に沿って割裂かれ、カテーテル管２４
の外周から取り除かれることから、バルーンパッケージ
７０の割裂き時に、同時にシース６４を割り裂くことも
可能である。その際には、シースの把手６７は、必ずし
も必要ではなくなる。The balloon package 70 is also split along the fragile portion 78 for splitting by operating the handle flange portion 74 after the balloon catheter 20 is inserted at a predetermined position in the blood vessel, and the catheter is broken. Tube 24
It is possible to split the sheath 64 at the same time when the balloon package 70 is split because it is removed from the outer periphery of the sheath 64. In that case, the handle 67 of the sheath is not always necessary.
【００３５】本実施例に係るシース６４の長さは、たと
えば５０〜２００mm、好ましくは１００mm近傍であり、
その内径は、図８に示すバルーンパッケージ７０の内径
に対して同等以上であることが好ましく、２．７〜４．
２mm程度が好ましい。また、シース本体６４ａの肉厚
は、患者の負担軽減の観点からは、できるだけ薄いこと
が好ましいが、所定の剛性も必要であるので、０．１〜
０．３mm程度が好ましい。シース本体６４ａは、たとえ
ばテフロン、ポリウレタン、ポリエチレンなどで構成さ
れる。The sheath 64 according to this embodiment has a length of, for example, 50 to 200 mm, preferably around 100 mm,
The inner diameter is preferably equal to or larger than the inner diameter of the balloon package 70 shown in FIG.
About 2 mm is preferable. Further, the thickness of the sheath body 64a is preferably as thin as possible from the viewpoint of reducing the burden on the patient, but since it also requires a predetermined rigidity, it is 0.1 to 0.1.
About 0.3 mm is preferable. The sheath body 64a is made of, for example, Teflon, polyurethane, polyethylene or the like.
【００３６】次に、本実施例のカテーテル管セットを用
いたバルーンカテーテル２０の挿入方法について説明す
る。Next, a method of inserting the balloon catheter 20 using the catheter tube set of this embodiment will be described.
【００３７】まず、図５に示すように、患者の皮膚８２
の上から、穿刺針６０を突き刺し、その先端を、動脈血
管４１内に位置させる。次に、穿刺針の内側に挿入して
あるスタイレット８４を抜き出し、スタイレット８４を
抜き出した穴から、ガイドワイヤー６２（図６に図示）
を血管４１内に挿入する。First, as shown in FIG. 5, the patient's skin 82
The puncture needle 60 is pierced from above, and its tip is positioned inside the arterial blood vessel 41. Next, the stylet 84 inserted into the inside of the puncture needle is extracted, and the guide wire 62 (shown in FIG. 6) is extracted from the hole through which the stylet 84 is extracted.
Is inserted into the blood vessel 41.
【００３８】次に、挿入したガイドワイヤー６２に沿っ
て、穿刺針６０を抜き出し、その後、まず先端テーパ状
の小径のダイレータ（図示せず）をガイドワイヤー６２
に沿って血管の挿入口８５に差し込み、挿入口８５を押
し広げる。次に、小径のダイレータをガイドワイヤーに
沿って抜き出し、次に、図６に示すように、ガイドワイ
ヤー６２に沿って、比較的大径で先端テーパ状のシース
用ダイレータ６６の先端６６ａをシース６４の先端から
突出した状態で血管４１内に挿入する。Next, the puncture needle 60 is pulled out along the inserted guide wire 62, and then, a small diameter dilator (not shown) having a tapered tip is first used.
The insertion opening 85 of the blood vessel, and the insertion opening 85 is expanded. Next, the small-diameter dilator is extracted along the guide wire, and then, as shown in FIG. 6, the distal end 66 a of the sheath dilator 66 having a relatively large diameter and a tapered distal end is inserted along the guide wire 62. It is inserted into the blood vessel 41 in a state of protruding from the tip of the.
【００３９】次に、図７に示すように、シース６４の先
端を血管４１内に挿入した状態で、ダイレータ６６を抜
き出す。Next, as shown in FIG. 7, with the tip of the sheath 64 inserted into the blood vessel 41, the dilator 66 is extracted.
【００４０】次に、ガイドワイヤー６２を、図１に示す
バルーンパッケージ７０内に収容された状態で、最小限
に収縮して巻回された状態のバルーン部２２の内管３０
内に通し、このバルーンパッケージ７０の先端部に形成
してある連結ボス部７２を、図８に示すシース６４の嵌
合穴６３内に嵌合させ、シース６４の内周とバルーンパ
ッケージ７０の内周が略同芯状に連通するように、シー
ス６４とパッケージ７０とを連結する。Next, the inner tube 30 of the balloon portion 22 in a state in which the guide wire 62 is accommodated in the balloon package 70 shown in FIG.
The inner circumference of the sheath 64 and the inside of the balloon package 70 are inserted by inserting the connecting boss portion 72 formed in the distal end portion of the balloon package 70 into the fitting hole 63 of the sheath 64 shown in FIG. The sheath 64 and the package 70 are connected so that the circumferences thereof communicate with each other in a substantially concentric manner.
【００４１】その後、バルーンカテーテル２０のバルー
ン部２２を、カテーテル管２４と共に、バルーンパッケ
ージ７０内から、シース６４方向に押し出す。この操作
により、バルーン部２２は、巻回が解除されることな
く、最小限の外径で、シース６４内に挿入され、ガイド
ワイヤ６２に沿って、患者の血管４１内の所定位置に、
容易に挿入される。After that, the balloon portion 22 of the balloon catheter 20 is pushed out together with the catheter tube 24 from the inside of the balloon package 70 toward the sheath 64. By this operation, the balloon portion 22 is inserted into the sheath 64 with the minimum outer diameter without being unwound, and is guided to a predetermined position in the blood vessel 41 of the patient along the guide wire 62.
Easily inserted.
【００４２】バルーンカテーテル２０におけるバルーン
部２２およびカテーテル管２４が、シース６４を通して
血管４１内の正規位置に挿入されると、次に本実施例で
は、図９に示すように、バルーンパッケージ７０および
シース６４を割り裂き、カテーテル管２４の外周から取
り除く。バルーンパッケージ７０およびシース６４の割
裂きは、前述したように、同時に行なうこともできる
が、別々に行なうこともできる。When the balloon portion 22 and the catheter tube 24 of the balloon catheter 20 are inserted into the blood vessel 41 at the proper positions through the sheath 64, the balloon package 70 and the sheath in the present embodiment, as shown in FIG. The 64 is split and removed from the outer circumference of the catheter tube 24. As described above, the splitting of the balloon package 70 and the sheath 64 can be performed simultaneously or separately.
【００４３】その後、カテーテル管２４の体外側外周に
軸方向移動自在に装着してある止血プラグ４０の止血シ
ース４２を、カテーテル管２４の軸方向に沿って血管４
１の挿入口８５方向に差し込む。止血シース４２の先端
４２ａを患者の血管方向に差し込めば、血管の挿入口８
５とカテーテル管２４の外周との隙間は良好に閉塞さ
れ、出血が停止する。その状態が図１０および図２に示
される。次に、止血プラグ４０により、止血シース４２
をカテーテル管２４の外周に固定し、止血プラグ４０を
患者の皮膚に対して固定することで、カテーテル管２４
およびバルーン部２２の挿入位置が血管４１に対して血
管の長手方向にずれないようにする。Thereafter, the hemostatic sheath 42 of the hemostatic plug 40, which is attached to the outer periphery of the catheter tube 24 so as to be movable in the axial direction, is attached to the blood vessel 4 along the axial direction of the catheter tube 24.
1 in the insertion port 85 direction. If the distal end 42a of the hemostatic sheath 42 is inserted toward the blood vessel of the patient, the blood vessel insertion port 8
The gap between 5 and the outer circumference of the catheter tube 24 is satisfactorily closed, and bleeding stops. The state is shown in FIGS. 10 and 2. Next, with the hemostatic plug 40, the hemostatic sheath 42
Is fixed to the outer circumference of the catheter tube 24, and the hemostatic plug 40 is fixed to the skin of the patient.
Also, the insertion position of the balloon portion 22 should not be displaced with respect to the blood vessel 41 in the longitudinal direction of the blood vessel.
【００４４】図４に示すように、バルーン部２２は、心
臓１に近い動脈血管内所定位置に位置させて、膨張収縮
させることにより、心機能の補助作用を行なうので、カ
テーテル管２４が血管４１内で位置ズレしないようにす
ることは重要である。As shown in FIG. 4, the balloon section 22 is positioned at a predetermined position in the arterial blood vessel close to the heart 1 and expands and contracts to assist the cardiac function. It is important to avoid misalignment.
【００４５】また、図１０に示すコネクタ２６も、患者
の皮膚に固定され、バルーンカテーテル２０によるＩＡ
ＢＰ治療が行なわれる。The connector 26 shown in FIG. 10 is also fixed to the skin of the patient, and the IA by the balloon catheter 20 is used.
BP treatment is performed.
【００４６】なお、本発明は、上述した実施例に限定さ
れるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変するこ
とができる。The present invention is not limited to the above-mentioned embodiments, but can be variously modified within the scope of the present invention.
【００４７】たとえば図１１に示すように、血管内に先
端が差し込まれるシースとして、バルーンカテーテルの
挿入後にも取り除かれずに留置される留置型シース９０
を用いることもできる。この留置型シース９０は、シー
ス本体９０ａと、止血弁９４と、キャップ部９６と、シ
ースベース９８とを有し、シース本体９０ａの後端フラ
ンジ部９２が、止血弁９４と共に、シースベース９８お
よびキャップ部９６の間に介装してある。シースベース
９８とキャップ部９６とはねじ結合される。本実施例で
は、シースベース９８の内周側に、バルーンパッケージ
７０の連結ボス部７２が嵌合される嵌合穴１００が形成
してあり、この嵌合穴１００の内周面に、連結ボス部７
２の嵌合突起７６が係合する嵌合溝１０２が形成してあ
る。For example, as shown in FIG. 11, as a sheath whose distal end is inserted into a blood vessel, an indwelling type sheath 90 that is not removed even after insertion of a balloon catheter and is left indwelling.
Can also be used. The indwelling sheath 90 has a sheath body 90a, a hemostatic valve 94, a cap portion 96, and a sheath base 98, and a rear end flange portion 92 of the sheath body 90a together with the hemostatic valve 94 has a sheath base 98 and It is interposed between the cap portions 96. The sheath base 98 and the cap portion 96 are screwed together. In this embodiment, a fitting hole 100 into which the connecting boss portion 72 of the balloon package 70 is fitted is formed on the inner peripheral side of the sheath base 98, and the connecting boss is formed on the inner peripheral surface of the fitting hole 100. Part 7
A fitting groove 102 with which the second fitting protrusion 76 is engaged is formed.
【００４８】止血弁９４は、たとえば図１２（Ａ）に示
すように、円盤状のゴム体で構成され、中央部に切込み
９７が形成してある。図１，２に示すバルーン部２２お
よびカテーテル管２４は、この切込み９７を通してシー
ス本体９０ａ内に挿通され、血管４１へ案内される。血
管内の血液は、止血弁９４により封止され、外部へ流れ
出さない。止血弁９４の膜厚は、たとえば０．１〜０．
５mm程度である。As shown in FIG. 12A, the hemostasis valve 94 is made of a disc-shaped rubber body and has a notch 97 formed in the center thereof. The balloon portion 22 and the catheter tube 24 shown in FIGS. 1 and 2 are inserted into the sheath main body 90a through the notches 97 and guided to the blood vessel 41. Blood in the blood vessel is sealed by the hemostasis valve 94 and does not flow out. The thickness of the hemostasis valve 94 is, for example, 0.1 to 0.
It is about 5 mm.
【００４９】なお、止血弁としては、図１２（Ａ）に示
す形状のゴム体に限定されず、同図（Ｂ）に示すよう
に、中央部に挿通孔９７ａを有する円盤状のゴム体９４
ａ、同図（Ｃ）に示すように、挿通孔９７ａの両側に切
込み９７ｂが形成された円盤状のゴム体９４ｂ、あるい
は同図（Ｄ）に示すように、円錐筒体形状のゴム体９４
ｃなどで構成することができる。The hemostasis valve is not limited to the rubber body having the shape shown in FIG. 12 (A), but as shown in FIG. 12 (B), the disk-shaped rubber body 94 having the insertion hole 97a in the central portion.
a, a disc-shaped rubber body 94b in which notches 97b are formed on both sides of the insertion hole 97a as shown in FIG. 7C, or a conical tubular rubber body 94 as shown in FIG.
c and the like.
【００５０】この実施例では、止血弁９４を有する留置
型シース９０を用いるため、ピールオフ型シースを用い
る実施例に比較して、シース取り除き時の出血がない。
また、留置型シース９０を用いる本実施例では、バルー
ンカテーテル２０のバルーン部２２が最小限の外径で、
バルーンパッケージ７０から直接シース９０内に挿入さ
れることから、シース本体９０ａの内径を従来に比較し
て小さくでき、その外径も小さくできる。その結果、シ
ース９０の先端が血管４１内に留置されたままでも、血
管内の血流障害を最小限に抑えることができ、患者の負
担を軽減することができる。In this embodiment, since the indwelling type sheath 90 having the hemostatic valve 94 is used, there is no bleeding when removing the sheath as compared with the embodiment using the peel-off type sheath.
Further, in the present embodiment using the indwelling type sheath 90, the balloon portion 22 of the balloon catheter 20 has a minimum outer diameter,
Since it is inserted directly into the sheath 90 from the balloon package 70, the inner diameter of the sheath body 90a can be made smaller than the conventional one, and the outer diameter thereof can also be made smaller. As a result, even when the distal end of the sheath 90 remains in the blood vessel 41, the blood flow disorder in the blood vessel can be minimized, and the burden on the patient can be reduced.
【００５１】[0051]
【発明の効果】以上説明してきたように、本発明によれ
ば、バルーンカテーテルのバルーン部を、最小径に収縮
巻回した状態のまま、シースを通して動脈血管内に挿入
することができる。したがって、バルーン部の挿入が容
易となり、シースの内径の縮小化が可能になると共に、
バルーンカテーテルセットの取扱性が向上する。また、
シースの先端は血管内に挿入されることから、シースの
内径が縮小化されると、シースの外径が小さくなり、血
流阻害を有効に低減できることで、患者に対する負担が
軽減される。As described above, according to the present invention, the balloon portion of the balloon catheter can be inserted into the arterial blood vessel through the sheath while being contracted and wound to the minimum diameter. Therefore, the balloon portion can be easily inserted, and the inner diameter of the sheath can be reduced, and
The handleability of the balloon catheter set is improved. Also,
Since the distal end of the sheath is inserted into the blood vessel, when the inner diameter of the sheath is reduced, the outer diameter of the sheath is reduced, and blood flow obstruction can be effectively reduced, thereby reducing the burden on the patient.
【００５２】また、バルーン部およびカテーテル管から
成るバルーンカテーテルを、バルーンパッケージおよび
シースを通して血管内の所定の位置に挿入した後、バル
ーンパッケージの割裂け部に沿って割裂けば、バルーン
パッケージは、カテーテル管の外周から容易に取り除く
ことができる。したがって、本発明では、バルーンカテ
ーテルの挿入後には、バルーンパッケージが取り除かれ
るので、バルーンパッケージが治療の邪魔になることも
ない。Further, if a balloon catheter consisting of a balloon portion and a catheter tube is inserted into a blood vessel through a balloon package and a sheath at a predetermined position and then split along the split portion of the balloon package, the balloon package will be It can be easily removed from the outer circumference of the tube. Therefore, in the present invention, since the balloon package is removed after the insertion of the balloon catheter, the balloon package does not interfere with the treatment.
【図１】本発明の一実施例に係るバルーンカテーテルセ
ットに用いるバルーンカテーテルの要部断面図であり、
バルーンカテーテル使用前の状態を示す。FIG. 1 is a sectional view of a main part of a balloon catheter used in a balloon catheter set according to an embodiment of the present invention,
The state before using a balloon catheter is shown.
【図２】同実施例に係るバルーンカテーテルセットに用
いるバルーンカテーテルの要部断面図であり、バルーン
カテーテル使用中の状態を示す。FIG. 2 is a sectional view of a main part of a balloon catheter used in the balloon catheter set according to the embodiment, showing a state in which the balloon catheter is in use.
【図３】バルーンカテーテルに用いる止血プラグの要部
断面図である。FIG. 3 is a cross-sectional view of a main part of a hemostatic plug used in a balloon catheter.
【図４】バルーンカテーテルの使用例を示す概略図であ
る。FIG. 4 is a schematic view showing a usage example of a balloon catheter.
【図５】バルーンカテーテルセットの使用方法を順次示
す要部断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view of the main parts, which sequentially shows the method of using the balloon catheter set.
【図６】バルーンカテーテルセットの使用方法を順次示
す要部断面図である。FIG. 6 is a cross-sectional view of the main parts, which sequentially shows the method of using the balloon catheter set.
【図７】バルーンカテーテルセットの使用方法を順次示
す要部断面図である。FIG. 7 is a cross-sectional view of a main part sequentially showing a method of using the balloon catheter set.
【図８】バルーンカテーテルセットの使用方法を順次示
す概略斜視図である。FIG. 8 is a schematic perspective view sequentially showing how to use the balloon catheter set.
【図９】バルーンカテーテルセットの使用方法を順次示
す要部断面図である。FIG. 9 is a cross-sectional view of the main parts, which sequentially shows the method of using the balloon catheter set.
【図１０】バルーンカテーテルセットの使用方法を順次
示す要部断面図である。FIG. 10 is a cross-sectional view of the main parts, which sequentially shows the method of using the balloon catheter set.
【図１１】本発明の他の実施例で用いる留置型シースの
要部断面図である。FIG. 11 is a sectional view of an essential part of the indwelling sheath used in another embodiment of the present invention.
【図１２】同留置型シースに用いる止血弁の態様を示す
概略図である。FIG. 12 is a schematic view showing an aspect of a hemostatic valve used in the indwelling sheath.
２０… バルーンカテーテル ２２… バルーン部 ２４… カテーテル管 ２６… コネクタ ３０… 内管 ４０… 止血プラグ ４１… 血管 ６０… 穿刺針 ６２… ガイドワイヤ ６３… 嵌合穴 ６４… ピールオフ型シース ６４ａ… シース本体 ６５… 嵌合溝 ６９… 切欠き部 ７０… バルーンパッケージ ７１… チューブ本体 ７２… 連結ボス部 ７４… 把持用フランジ部 ７６… 嵌合突起 ７８… 脆弱部 ８５… 挿入口 ９０… 留置型シース ９０ａ… シース本体 ９４… 止血弁 １００… 嵌合穴 １０２… 嵌合溝 20 ... Balloon catheter 22 ... Balloon part 24 ... Catheter tube 26 ... Connector 30 ... Inner tube 40 ... Hemostasis plug 41 ... Blood vessel 60 ... Puncture needle 62 ... Guide wire 63 ... Mating hole 64 ... Peel-off type sheath 64a ... Sheath body 65 ... Mating groove 69 ... Notch 70 ... Balloon package 71 ... Tube body 72 ... Connection boss 74 ... Gripping flange 76 ... Mating protrusion 78 ... Vulnerable part 85 ... Insertion port 90 ... Indwelling type sheath 90a ... Sheath body 94 ... Hemostasis valve 100 ... Mating hole 102 ... Mating groove
フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 25/00 - 25/18 Front page continuation (58) Fields surveyed (Int.Cl. 7 , DB name) A61M 25/00-25/18
Claims (3)
用を行うように膨張および収縮するバルーン部と、前記
バルーン部に接続されて、バルーン部内に圧力流体を導
入および導出するカテーテル管とを有するバルーンカテ
ーテルと、 大動脈血管の挿入口内に差し込まれ、血管内へのバルー
ンカテーテルの挿入を案内するシースと、 前記バルーンカテーテルのバルーン部が収縮された状態
で、このバルーン部の外周を軸方向に取り外し自在に覆
うバルーンパッケージとを少なくとも有するバルーンカ
テーテルセットであって、 前記バルーンパッケージの先端部には、前記シースの体
外側後端部に略同芯状に連結する連結部を有し、血管内
へのバルーンカテーテルの挿入時には、バルーンパッケ
ージとシースとが連結された状態で、バルーンパッケー
ジから直接シースを通して血管内にバルーンカテーテル
が案内され、 軸方向に沿って割裂くことにより前記カテーテル管から
取り外すための脆弱部が前記バルーンパッケージに形成
してある ことを特徴とするバルーンカテーテルセット。1. A balloon part which is inserted into the aorta and expands and contracts so as to perform an auxiliary action of a cardiac function, and a catheter tube which is connected to the balloon part and introduces and draws a pressure fluid into and out of the balloon part. A balloon catheter having a sheath, a sheath inserted into the insertion port of the aortic blood vessel and guiding the insertion of the balloon catheter into the blood vessel, and the balloon portion of the balloon catheter in a contracted state A balloon catheter set having at least a balloon package that is detachably covered with the balloon package, the balloon package having a connecting portion at a distal end portion of the balloon package that is substantially concentric with a rear end portion of the sheath outside the body, At the time of inserting the balloon catheter into the inside, with the balloon package and the sheath connected, the balloon package A balloon catheter is guided from the package directly through the sheath into the blood vessel and split along the axial direction from the catheter tube.
A fragile part is formed on the balloon package for removal
Balloon catheter set, wherein you have.
用を行うように膨張および収縮するバルーン部と、前記
バルーン部に接続されて、バルーン部内に圧力流体を導
入および導出するカテーテル管とを有するバルーンカテ
ーテルのバルーン部の外周を、当該バルーン部が収縮さ
れた状態で、軸方向に取り外し自在に覆うバルーンパッ
ケージであって、 前記バルーンカテーテルを大動脈血管内に案内するシー
スの体外側後端部に略同心状に連結され、血管内へのバ
ルーンカテーテルの挿入時には、バルーンパッケージと
シースとが連結された状態で、バルーンパッケージから
直接シースを通して血管内にバルーンカテーテルを案内
するための連結部を有すると共に、バルーンカテーテル
の挿入後には、軸方向に沿って割裂くことによりカテー
テル管から取り外すための脆弱部を有するバルーンパッ
ケージ。2. A balloon part which is inserted into the aorta and expands and contracts so as to perform an auxiliary action of a cardiac function, and a catheter tube which is connected to the balloon part and introduces and discharges a pressure fluid into the balloon part. A balloon package that covers the outer periphery of the balloon portion of the balloon catheter that has an axially detachable state in a state where the balloon portion is contracted, and is a body exterior rear end of a sheath that guides the balloon catheter into the aortic blood vessel. When the balloon catheter is inserted into the blood vessel, a connecting portion for guiding the balloon catheter into the blood vessel directly through the sheath from the balloon package is provided. In addition, after inserting the balloon catheter, the catheter is split along the axial direction. Balloon package having a weakened portion for detaching from Le tube.
入後に軸方向に沿って割裂くことにより前記カテーテル
管から取り外すための脆弱部を有するピール オフ型シー
スである請求項１に記載のバルーンカテーテルセット。3. A sheath for inserting a balloon catheter
The catheter by splitting along the axial direction after insertion
Peel-off type Sea having a weakened portion for removal from the tube
The balloon catheter set according to claim 1 which is scan.
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|---|---|---|---|
| JP03649193A JP3489127B2 (en) | 1993-02-25 | 1993-02-25 | Balloon catheter set and balloon package used for it |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP03649193A JP3489127B2 (en) | 1993-02-25 | 1993-02-25 | Balloon catheter set and balloon package used for it |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH06246003A JPH06246003A (en) | 1994-09-06 |
| JP3489127B2 true JP3489127B2 (en) | 2004-01-19 |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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1993
- 1993-02-25 JP JP03649193A patent/JP3489127B2/en not_active Expired - Fee Related
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