SE512047C2

SE512047C2 - Mätanordning, särskilt för blodsockerbestämning

Info

Publication number: SE512047C2
Application number: SE9800629A
Authority: SE
Inventors: John-Jacob Engellau
Original assignee: John Jacob Engellau
Priority date: 1998-03-02
Filing date: 1998-03-02
Publication date: 2000-01-17
Also published as: WO1999044495A1; SE9800629L; SE9800629D0; AU2755899A

Description

lO 15 20 25 30 35 512 047 2 diabetikern vid varje tillfälle han eller hon så önskar kan kontrollera sitt blodsockervärde och agera därefter.

Ytterligare ett ändamål med uppfinningen är att tillhandahålla ett förfarande för evasiv mätning av en biofysikalisk parameter, särskilt blodsockerhalten.

Dessa ändamål uppnås medelst en mätanordning av det slag, som anges i ingressen till patentkravet 1, och som uppvisar de kännetecken, som framgår av den kännetecknan- de delen av patentkravet l, respektive ett förfarande för evasiv mätning av en biofysikalisk parameter i enlighet med patentkraven 2 och 3.

Blodets ledningsmotstånd i ett visst vävnadsparti, exempelvis fingertoppen, varierar i förhållande till glukoskoncentrationen i blodet, som genomströmmar väv- nadspartiet. Denna variation kan registreras, förstärkas och avläsas evasivt, utan direkt tillgång till blod, i en mätanordning bestående av en mätdel och en därmed elekt- riskt förbunden sensordel. Avläsningen sker spontant me- delst sensordelen och kan ske i de flesta vardagliga situationer. Diabetikern får på detta sätt möjlighet att kontinuerligt registrera sitt aktuella blodsockervärde.

Med denna kunskap kan diabetikern anpassa sin diabetes- terapi för att minimera svängningarna i blodsockervärdet.

Särskilt för s k IDDM-patienter (Insulin-Dependent-Dia- betes-Mellitus) har detta stor betydelse för samspelet mellan kost och insulintillförsel.

Den till grund för uppfinningen liggande insikten består således i att i en mänsklig vävnad med hög kapil- lärblodgenomströmning, t ex en fingertopp, tå, öronsnibb, etc, glukoshalten i blodet förändrar motståndet av en konstant elektrisk ström. Med andra ord varierar spän- ningen över två fasta poler, eller omvänt strömstyrkan vid en given konstant spänning mellan två fasta poler, med koncentrationen av blodsockret i det genomströmmande blodet.

Vidare kan denna variation bestämmas integrerat med ett kalibreringsförfarande över två eller flera inpro- 10 15 20 25 30 35 512 047 3 grammerbara blodglukosvärden, som bestäms medelst konventionella mätmetoder.

Mätmetoden enligt uppfinningen utgår ifrån att kapillärblodet till sin molekylära sammansättning är konstant i alla andra avseenden än vad avser glukos- mängden, uttryckt mmol/l.

Uppfinningen kommer nedan att ytterligare beskrivas med hänvisning till bifogade ritning, på vilken fig 1 är en schematisk vy av en mätanordning enligt uppfinningen, som visar en mätdel och en därmed förbunden sensordel, och fig 2 är en schematisk vy av den i anordningen enligt fig 1 ingående mätdelen.

Den i fig 1 visade mätdelen 1 innefattar, såsom framgår av fig 2, strömförsörjningsorgan 11, en elektrisk krets 12, organ 15 dels för inmatning och avläsning av information ett minnesmedium 13, en mikrodator 14, samt i minnesmediet 13, dels för avläsning av mätdata. Mät- delen 1 är elektriskt förbunden med sensordelen 2, vilken omfattar motstående på avstånd från varandra placerade elektriska kontaktytor 21, 22. (polerna) genereras en elektrisk ström, exempelvis av Mellan kontaktytorna storleksordningen 10 mA, vars genomströmningsmotstànd är direkt proportionellt mot glukoshalten i det blod, som genomströmmar den mänskliga vävnaden, exempelvis en fingertopp (inte visad) som är införd i sensordelen så att kontaktytorna 21, 22 ligger an mot denna på ömse sidor därav. Med andra ord föreligger ett linjärt förhål- lande mellan genomströmningsmotstàndet och glukosvärdet i blodet. Därvid gäller formeln: vg=KixRxL där Vs Ki R = genomströmningsmotståndet glukosvärdet i mmol/l individens kalibreringskoefficient I = strömstyrkan. 10 15 20 25 30 512 047 4 Kalibreringskoefficienten för individen erhålles i mätanordningen genom minst två pà varandra följande mätningar vid kända glukosvärden för individen. Dessa inmatas som referensvärden i mätanordningen vid kalibre- ringens respektive mättillfällen. Glukosvärdena bör vid kalibreringen ha en minsta differens av 10 mmol/1.

Dessa värden, fràn en glukosbestämning av kapillär- blodet i en kemisk blodsockermätare, inprogrammeras i minnesmediet 13. Spänningsfallet över den bestämda väv- nadsmassan (fingertoppen) är linjärt proportionellt mot blodsockerhalten i det kapillärt genomströmmande blodet inom ett särskilt mätomràde, exempelvis 2-17 mmol/1. Det aktuella mätvärdet anges exempelvis med en decimal och uttrycks exempelvis mmol/1. De elektriska kontaktytorna 21, 22 befinner sig pá ett fast avstànd fràn varandra och detta avstånd bestäms av den individ, som skall använda mätanordningen. Som ett icke begränsande exempel pà en föredragen utföringsform av en mätanordning enligt upp- finningen anges nedan en teknisk specifikation: Mätomràde: blodglukos 2-17 mmol/1 Noggrannhet: 0,1 i 0,05 mmol/1 Mättid: l-2 Sek Kalibrersingsdifferens: minst 10 mmol/1 Kalibreringsvärden: två eller flera.

Komponenter Mätdel: mikrodator, tablå för kalibrering, strömkrets, avläsningsfönster, knapp- batterier och felindikator.

Dimension: höjd 20 x bredd 8 x djup 4 (cm) Avläsningsfönster: LCD Arbetstemperatur: -5 - 40°C Sladdanslutning med mätdel: (för pekfinger) Kabellängd: 40 cm Sensordel: diameter 10-25 mm (20 olika dimensioner) konisk med plan botten.

Djup: 20 mm, 10 15 20 25 30 35 5 512 047 att anbringa minst tvà elektriska kontaktytor mot motstàende sidor av en kroppsdel med hög kapillärblod- genomströmning; att applicera en konstant ström mellan de båda elektriska kontaktytorna: att avläsa spänningen mellan de båda elektriska kontaktytorna; och att under utnyttjande av referensvàrdena omvandla det avlàsta spänningsvärdet till ett värde pà den upp- mätta biofysikaliska parametern. 199%* v (lá - Ca' lïšà g; Xpat\il'\,ans\p298OS3B.doc

Claims

512 10 l5 20 25 30 35 047 6 PATENTKRAV

1. Mätanordning för mätning av blodsockerhalt, omfattande (l), en elektrisk krets (14), avläsning av information i minnesmediet (13), dels för som omfattar strömförsörjningsorgan (12), (13), en (15) dels för inmatning och en mätdel (11), ett minnesmedium mikrodator samt organ avläsning av mätdata; en sensordel (2), vilken är elektriskt förbunden med mätdelen och omfattar tvà motstàende på avstånd från var- andra placerade elektriska kontaktytor (21, 22) k ä n n e t e c k n a d av att sensordelens elektriska kontaktytor (21, 22) är anliggningsbara pä ömse sidor av ett stycke levande mänsklig vävnad med hög kapillärblodgenomströmning för evasiv mätning av den biofysikaliska parametern.

2. Förfarande för evasiv mätning av blodsockerhalt, omfattande stegen att kalibrera en mätanordning genom inmatning av minst tvä referensvärden; att anbringa minst tvá elektriska kontaktytor mot motstàende sidor av en kroppsdel med hög kapillärblod- genomströmning; att applicera en konstant spänning mellan de båda elektriska kontaktytorna: att avläsa strömstyrkan mellan de bàda elektriska kontaktytorna; och att under utnyttjande av referensvärdena omvandla det avlästa strömstyrkevärdet till ett värde pá den upp- mätta biofysikaliska parametern.

3. Förfarande för evasiv mätning av blodsockerhalt, omfattande stegen att kalibrera en mätanordning genom inmatning av minst tvà referensvärden;