SE508379C2 - Double seal cover - Google Patents

Double seal cover

Info

Publication number
SE508379C2
SE508379C2 SE9600215A SE9600215A SE508379C2 SE 508379 C2 SE508379 C2 SE 508379C2 SE 9600215 A SE9600215 A SE 9600215A SE 9600215 A SE9600215 A SE 9600215A SE 508379 C2 SE508379 C2 SE 508379C2
Authority
SE
Sweden
Prior art keywords
lid
port
sealing
seal
sleeve
Prior art date
Application number
SE9600215A
Other languages
Swedish (sv)
Other versions
SE9600215D0 (en
SE9600215L (en
Inventor
Helmut Hildwein
Guenter Maier
Georg Mayer
Gerhard Riede
Jean-Claude Riquier
Gerald Ritzau
Uwe Schwerer
Josef Volm
Wolfgang Wehmeyer
Original Assignee
Gambro Dialysatoren
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Gambro Dialysatoren filed Critical Gambro Dialysatoren
Priority to SE9600215A priority Critical patent/SE508379C2/en
Publication of SE9600215D0 publication Critical patent/SE9600215D0/en
Priority to PCT/SE1997/000095 priority patent/WO1997026941A1/en
Publication of SE9600215L publication Critical patent/SE9600215L/en
Publication of SE508379C2 publication Critical patent/SE508379C2/en

Links

Classifications

    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D41/00Caps, e.g. crown caps or crown seals, i.e. members having parts arranged for engagement with the external periphery of a neck or wall defining a pouring opening or discharge aperture; Protective cap-like covers for closure members, e.g. decorative covers of metal foil or paper
    • B65D41/32Caps or cap-like covers with lines of weakness, tearing-strips, tags, or like opening or removal devices, e.g. to facilitate formation of pouring openings
    • B65D41/46Snap-on caps or cap-like covers
    • B65D41/48Snap-on caps or cap-like covers non-metallic, e.g. made of paper or plastics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/20Closure caps or plugs for connectors or open ends of tubes
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D41/00Caps, e.g. crown caps or crown seals, i.e. members having parts arranged for engagement with the external periphery of a neck or wall defining a pouring opening or discharge aperture; Protective cap-like covers for closure members, e.g. decorative covers of metal foil or paper
    • B65D41/32Caps or cap-like covers with lines of weakness, tearing-strips, tags, or like opening or removal devices, e.g. to facilitate formation of pouring openings
    • B65D41/34Threaded or like caps or cap-like covers provided with tamper elements formed in, or attached to, the closure skirt
    • B65D41/3404Threaded or like caps or cap-like covers provided with tamper elements formed in, or attached to, the closure skirt with ratchet-and-pawl mechanism between the container and the closure skirt or the tamper element
    • B65D41/3409Threaded or like caps or cap-like covers provided with tamper elements formed in, or attached to, the closure skirt with ratchet-and-pawl mechanism between the container and the closure skirt or the tamper element the tamper element being integrally connected to the closure by means of bridges
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D51/00Closures not otherwise provided for
    • B65D51/16Closures not otherwise provided for with means for venting air or gas
    • B65D51/1605Closures not otherwise provided for with means for venting air or gas whereby the interior of the container is maintained in permanent gaseous communication with the exterior
    • B65D51/1616Closures not otherwise provided for with means for venting air or gas whereby the interior of the container is maintained in permanent gaseous communication with the exterior by means of a filter
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D51/00Closures not otherwise provided for
    • B65D51/18Arrangements of closures with protective outer cap-like covers or of two or more co-operating closures
    • B65D51/20Caps, lids, or covers co-operating with an inner closure arranged to be opened by piercing, cutting, or tearing
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2209/00Ancillary equipment
    • A61M2209/06Packaging for specific medical equipment
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D2251/00Details relating to container closures
    • B65D2251/0003Two or more closures
    • B65D2251/0006Upper closure
    • B65D2251/0025Upper closure of the 47-type
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D2251/00Details relating to container closures
    • B65D2251/0003Two or more closures
    • B65D2251/0068Lower closure
    • B65D2251/0093Membrane
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D2401/00Tamper-indicating means
    • B65D2401/15Tearable part of the closure
    • B65D2401/20Frangible elements completely enclosed in closure skirt
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D2577/00Packages formed by enclosing articles or materials in preformed containers, e.g. boxes, cartons, sacks, bags
    • B65D2577/10Container closures formed after filling
    • B65D2577/20Container closures formed after filling by applying separate lids or covers
    • B65D2577/2041Pull tabs
    • B65D2577/205Pull tabs integral with the closure

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Closures For Containers (AREA)

Abstract

A double seal cap for protecting connection ports of a medical device, such as a dialyzer. The cap has screw threads (21) for cooperation with screw threads (10) of the port. A sealing portion (22) of the cap, in the form of a ridge portion (24), cooperates with a substantially cylindrical sealing surface (11) of the port to form a first seal. The upper portion of the cap is covered by a membrane (25) permeable to a sterilization agent (ETO or steam) and forming a second seal. Integrity means (27) at the bottom portion of the cap indicate if the cap has been tampered during transportation or storage.

Description

15 20 25 30 35 508 379 2 Enligt föreliggande uppfinning noteras att en stor del av dialysatorn inte behöver något skydd, såsom den yttre periferiella ytan. Det är endast förbindelseportarna och omgivande område som verkligen behöver skydd mot kontaminering. According to the present invention, it is noted that a large part of the dialyzer does not need any protection, such as the outer peripheral surface. Only the connection gates and surrounding area really need protection against contamination.

Enligt uppfinningen åstadkoms således ett lock med dubbel tätning som är avsett att placeras på förbindelseportar eller liknande områden, som skall skyddas hos en dialysator, system av blodslangar eller liknande medicinsk anordning.Thus, according to the invention, there is provided a double seal cap which is intended to be placed on connecting ports or similar areas to be protected by a dialyzer, system of blood tubes or similar medical device.

Locket med dubbel tätning enligt uppfinningen har de egenskaper som definieras i nedanstående patentkrav.The double seal lid according to the invention has the properties defined in the following claims.

KORTFATTAD BESKRIVNING AV RITNINGARNA Uppfinningen beskrives mer i detalj nedan med hän- visning till de utföringsformer som visas på bifogade ritningar där: Fig. 1 är en perspektivvy över en förbindelseport vid blodsidan av en dialysator som skall förses med en inre tätning och vara anordnad att förses med ett lock enligt föreliggande uppfinning; Pig. 2 är en tvärsnittsvy över ett lock med dubbel tätning enligt uppfinningen avsett att placeras på porten som visas i Fig. 1; Fig. 3 är en delvis skuren perspektivvy av locket visat i Pig. 2; Fig. 4 är en perspektivvy av locket visat i Fig. 3 med en tunga i ett öppnat läge; Fig. 5 är en delvis skuren perspektivvy över ett alternativt lock anordnat på en motsvarande förbindelsepört; Fig. 6 är en partiellt skuren perspektivvy över ett annat alternativt lock; Fig. 7 är en partiellt skuren perspektivvy av en annan lockdesign enligt uppfinningen innefattande ett bälg- parti; Fig. 8 är en tvärsnittsvy över en annan utföringsform av uppfinningen; Pig. 9 är en perspektivvy över en portdesign som passar till locket visat i Fig. 8; 10 15 20 25 L) UI 508 379 3 Fig. 10 är en partiellt skuren perspektivvy över en annan lock- och portdesign enligt uppfinningen, anpassad för en dialysators dialysatlösningssida; Fig. ll är en partiellt skuren perspektivvy över ytterligare en annan utföringsform av locket enligt uppfin- ningen anpassad för en dialysatkonnektor; Fig. 12 är en partiellt skuren perspektivvy över en port försedd med en annan inre tätning och ett lock enligt uppfinningen.BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS The invention is described in more detail below with reference to the embodiments shown in the accompanying drawings, in which: Fig. 1 is a perspective view of a connection port at the blood side of a dialyzer to be provided with an inner seal with a lid according to the present invention; Pig. 2 is a cross-sectional view of a double seal lid according to the invention intended to be placed on the door shown in Fig. 1; Fig. 3 is a partially cut away perspective view of the lid shown in Fig. 2; Fig. 4 is a perspective view of the lid shown in Fig. 3 with a tongue in an open position; Fig. 5 is a partially cut-away perspective view of an alternative cover arranged on a corresponding connecting port; Fig. 6 is a partially cut perspective view of another alternative cover; Fig. 7 is a partially cut perspective view of another lid design according to the invention comprising a bellows portion; Fig. 8 is a cross-sectional view of another embodiment of the invention; Pig. 9 is a perspective view of a door design fitting the lid shown in Fig. 8; Fig. 10 is a partially cut perspective view of another lid and port design according to the invention, adapted for a dialysate solution side of a dialyzer; Fig. 11 is a partially cut-away perspective view of still another embodiment of the lid according to the invention adapted for a dialysate connector; Fig. 12 is a partially cut perspective view of a door provided with another inner seal and a lid according to the invention.

DETALJERAD BESKRIVNING AV FÖREDRAGNA UTFÖRINGSFORMER Fig. 1 är en perspektivvy över en förbindelseport 1 anordnad i ändpartiet i en dialysator 2 såsom en av tvà blod- förbindelseportar. Dialysatorn är också försedd med tvá för- bindelseportar för dialysatlösning, vanligen vid sidoytan pà dialysatorn och uppfinningen är tillämpbar också för nämnda dialysatportar.DETAILED DESCRIPTION OF PREFERRED EMBODIMENTS Fig. 1 is a perspective view of a connection port 1 arranged in the end portion of a dialyzer 2 as one of two blood connection ports. The dialyzer is also provided with two connection ports for dialysate solution, usually at the side surface of the dialyzer and the invention is also applicable to said dialysate ports.

Dialysatorhöljet kan vara tillverkat av andra material sàsom PC, SAN, ABS, PP, PE eller andra plastmaterial.The dialyzer cover can be made of other materials such as PC, SAN, ABS, PP, PE or other plastic materials.

Porten visad i Fig. 1 är försedd med en inre han-luer-konnektor 3 avsedd för förbindelse med en blodslang som skall fästas vid dialysatorn. Konnektorn är omgiven av en hylsa 4 som är försedd med inre gängor för samverkan med hon-luer-konnektor pá blod- slangen, som är försedd med yttre gängor. Den yttre ytan av hylsan 4 är försedd med vissa utformningar som är speciella för föreliggande uppfinning, emedan den yttre ytan av hylsan normalt är jämn, dvs utan några utformningar.The port shown in Fig. 1 is provided with an internal han-luer connector 3 intended for connection to a blood hose to be attached to the dialyzer. The connector is surrounded by a sleeve 4 which is provided with internal threads for co-operation with the female-luer connector on the blood tube, which is provided with external threads. The outer surface of the sleeve 4 is provided with certain designs which are special for the present invention, since the outer surface of the sleeve is normally smooth, i.e. without any designs.

Höjden för hylsan är densamma eller nàgot högre än den inre han-luer-konnektorn 3 så att hylsan exponerar ett kantparti 5. En inre tätningsfilm 6 är fäst vid nämnda kant- parti 5 såsom visas med pilar 7 i Fig. l. Tätningsfilmen 6 är fäst vid kantpartiet medelst limning, ultraljudssvetsning, värmetätning eller annan teknik som resulterar i en förbindelse som kan garantera sterilitet efter avslutning av sterili- seringsförfarandet. 10 15 20 25 30 35 508 579 Den inre tätningsfilmen är tillverkad av ett membran- material såsom GORETEX®, sterilt papper, TYVEK® (spunnbunden oleofin från DuPont) etc, eller något annat lämpligt membran- material, som är permeabelt för det steriliseringmedel som används, såsom ETO eller ånga etc.The height of the sleeve is the same or slightly higher than the inner male luer connector 3 so that the sleeve exposes an edge portion 5. An inner sealing film 6 is attached to said edge portion 5 as shown by arrows 7 in Fig. 1. The sealing film 6 is attached to the edge portion by gluing, ultrasonic welding, heat sealing or other technology that results in a connection that can guarantee sterility after completion of the sterilization process. 10 15 20 25 30 35 508 579 The inner sealing film is made of a membrane material such as GORETEX®, sterile paper, TYVEK® (spunbonded oleophin from DuPont) etc., or any other suitable membrane material which is permeable to the sterilant which used, such as ETO or steam, etc.

För att erhålla en god förbindelse mellan den inre tätningsfilmen och höljets material (exemplen som nämns ovan), kan ett ringparti 8 av tätningsfilmen beläggas med ett annat kompatibelt material, såsom ett termokänsligt adhesiv. Emeller- tid màste åtminstone det inre ytområdet av tätningsfilmen 6 vara permeabelt för steriliseringsmedlet så att det kan penetrera den inre delen av anordningen.In order to obtain a good connection between the inner sealing film and the material of the casing (the examples mentioned above), an annular portion 8 of the sealing film can be coated with another compatible material, such as a thermosensitive adhesive. However, at least the inner surface area of the sealing film 6 must be permeable to the sterilant so that it can penetrate the inner part of the device.

Andra typer av tätningsfilmmaterial kan användas under förutsättning att det kan fästas vid hylsans kantparti 5 och fortfarande vara permeabelt för steriliseringsmedlet. Ett sådant material är en film försedd med flera, likformigt fördelade punkter av limmaterial så att limpunkterna bildar en kontinuerlig tätning vid kantpartiet men lämnar ytan fri för passage av steriliseringsmedlet.Other types of sealing film material may be used provided that it can be attached to the edge portion 5 of the sleeve and still be permeable to the sterilant. Such a material is a film provided with several, uniformly distributed points of adhesive material so that the adhesive points form a continuous seal at the edge portion but leave the surface free for passage of the sterilant.

Vidare måste förbindelsen mellan portmaterialet och den inre tätningsfilmen vara utförd pà ett sådant sätt att tätningsfilmen kan dras av före användning. För detta ändamål är tätningsfilmen försedd med en avrivningsflik 9 såsom visas.Furthermore, the connection between the door material and the inner sealing film must be made in such a way that the sealing film can be peeled off before use. For this purpose, the sealing film is provided with a tear-off tab 9 as shown.

I andra utföringsformer kan den inre tätningsfilmen ersättas med ett skruvlock, som samverkar med en inre skruv- gänga hos hylsan och där bildar ett sterilt inre skydd för luer-konnektorn, jämför nedan i samband med Pig. 12.In other embodiments, the inner sealing film may be replaced with a screw cap, which cooperates with an internal screw thread of the sleeve and there forms a sterile internal protection for the luer connector, see below in connection with Pig. 12.

För en dialysator är det inte tillräckligt att ha en inre tätningsfilm såsom beskrivits ovan utan vanligen placeras dialysatorn i ett plasthölje som bildar en kontaminations- barriär eller en yttre tätning.For a dialyzer, it is not sufficient to have an inner sealing film as described above, but usually the dialyzer is placed in a plastic casing which forms a contamination barrier or an outer seal.

Enligt föreliggande uppfinning åstadkommes istället ett lock med dubbel tätning såsom den yttre tätningen, vilket huvudsakligen har tre funktioner: 1) det bildar en kontaminationsbarriar eller en yttre tätning; lO 15 20 25 30 35 508 379 5 2) det är utformat så att det skyddar tätningsmateri- alen hos den inre och den yttre tätningen från mekanisk skada; 3) det skall ha en inbyggd kontroll av integriteten som kan vara mekanisk eller optisk eller av andra typer.According to the present invention, instead, a double-sealed lid is provided as the outer seal, which has essentially three functions: 1) it forms a contamination barrier or an outer seal; 10) it is designed to protect the sealing material of the inner and outer seals from mechanical damage; 3) it shall have a built-in integrity check which may be mechanical or optical or of other types.

Typiska material för locket med dubbel tätning är PE, PP, ABS etc.Typical materials for the lid with double seal are PE, PP, ABS etc.

En första utföringsform av locket med dubbel tätning enligt uppfinningen visas i Pig. 2. Locket har en huvudsakligen komplementär form i förhållande till den yttre ytan hos portens hylsa 4 visad i Fig. 1. Hylsans yttre yta är försedd med ett skruvgängat parti 10, en tätningsyta ll och ett tandförsedd parti 12. Likaledes är locket 20 försett med ett skruvgångat parti 21 med inre gängor, ett tätningsparti 22 med en tätnings- ås 24 och ett tandförsett parti 23. Tätningsåsen 24 bildar tillsammans med tätningsytan 11 en första tätning for locket.A first embodiment of the double seal lid according to the invention is shown in Figs. 2. The lid has a substantially complementary shape in relation to the outer surface of the sleeve 4 shown in Fig. 1. The outer surface of the sleeve is provided with a screw-threaded portion 10, a sealing surface 11 and a toothed portion 12. Likewise, the lid 20 is provided with a screw-threaded portion 21 with internal threads, a sealing portion 22 with a sealing ridge 24 and a toothed portion 23. The sealing ridge 24 together with the sealing surface 11 forms a first seal for the lid.

Dessutom är locket försett med ett sterilitetsmembran 25 fäst vid den övre änden av locket och bildande en andra tätning för locket.In addition, the lid is provided with a sterility membrane 25 attached to the upper end of the lid and forming a second seal for the lid.

Locket 20 är avsett att placeras på förbindelseporten 1 så att gängorna 10 och 21 samverkar för att hålla locket på plats på porten. Tätningsásen 24 har en inre diameter som är något mindre en den yttre diametern för tätningsytan 11 så att en hermetisk tätning bildas vid placeringen av locket på portens hylsa. Tätningsytan ll är företrädesvis cylindrisk men kan också vara något konisk så att tätningen erhålls säkert och materialet i àsen deformeras något vid fastgöringen av locket på hylsan.The cover 20 is intended to be placed on the connecting port 1 so that the threads 10 and 21 cooperate to hold the cover in place on the port. The sealing shaft 24 has an inner diameter which is slightly smaller than the outer diameter of the sealing surface 11 so that a hermetic seal is formed when the lid is placed on the sleeve of the door. The sealing surface 11 is preferably cylindrical but can also be slightly conical so that the seal is obtained securely and the material in the shaft is slightly deformed when the cover is fastened to the sleeve.

Tandpartiet 23 har en inre tand 26 (eller flera tänder) för samverkan med utskjutningar och försänkningar i tandpartiet 12 på hylsan. När locket har fästs vid hylsan förhindrar tanden 26 oavsiktlig avtagning av locket.The tooth portion 23 has an inner tooth 26 (or several teeth) for cooperating with protrusions and recesses in the tooth portion 12 on the sleeve. Once the lid has been attached to the sleeve, the tooth 26 prevents inadvertent removal of the lid.

Såsom visas i Fig. 2 och 3 är tanden 26 anordnad pá en tunga 27 som är fäst vid tandpartiet 23 medelst två rygg- partier 28 som bildar ett gångjärn och ett brytpart parti 29.As shown in Figs. 2 and 3, the tooth 26 is arranged on a tongue 27 which is attached to the tooth portion 23 by means of two back portions 28 which form a hinge and a breaking portion portion 29.

När locket skall avtagas brytes det brytbara partiet 29 medelst handkraft och tungan 27 tillbakadrages såsom visas i Pig. 4, varvid locket kan avtagas. Företrädesvis är tungan försedd med lO 15 20 25 30 35 508 579 6 ett handtag 30 visat med streckade linjer i Fig. 3 för att underlätta avsiktligt avlägsnande av tungan 27.When the lid is to be removed, the frangible portion 29 is broken by hand and the tongue 27 is retracted as shown in Figs. 4, whereby the lid can be removed. Preferably, the tongue is provided with a handle 30 shown in broken lines in Fig. 3 to facilitate intentional removal of the tongue 27.

Kantpartiet 23 slutar med ett kantparti 31 som sam- verkar med den övre ytan på dialysatorn 2 för att bilda en slutposition för locket när det àtdrages på porten. Alternativt kan en sådan slutposition bildas av ett skulderparti 32 ovanför skruvpartiet 21, vilket samverkar med kantpartiet 5 på hylsan och den inre tätningsfilmen 6,8 fäst vid nämnda kantparti 5.The edge portion 23 terminates with an edge portion 31 which cooperates with the upper surface of the dialyzer 2 to form an end position of the lid when it is tightened on the port. Alternatively, such an end position may be formed by a shoulder portion 32 above the screw portion 21, which cooperates with the edge portion 5 of the sleeve and the inner sealing film 6,8 attached to said edge portion 5.

Dessutom är locket försett med ett kupolparti 33 som medför att locket sträcker sig ovanför kantpartiet 5 hos hylsan. Kupolpartiet 33 inbegriper ett tätningsmembran 25, som sträcker sig inuti kupolen och täcker den övre delen av locket 20. Kupolpartiet är försett med en inre ringformad yta 34, som bildar en förbindelseyta med tätningsmembranet 25. Tätnings- membranet är åtminstone vid sitt mittparti tillverkat av ett material som är permeabelt för det använda steriliserings- medlet. Ett lämpligt material är papper, TYVEK® etc. Tätnings- membranet 25 är fäst inuti kupolpartiet 33 vid den ringformade ytan 34 medelst limning, ultraljudssvetsning, värmetätning etc.In addition, the lid is provided with a dome portion 33 which causes the lid to extend above the edge portion 5 of the sleeve. The dome portion 33 includes a sealing membrane 25 extending within the dome and covering the upper part of the lid 20. The dome portion is provided with an inner annular surface 34 which forms a connecting surface with the sealing membrane 25. The sealing membrane is made at least at its central portion of a material permeable to the sterilant used. A suitable material is paper, TYVEK® etc. The sealing membrane 25 is attached inside the dome portion 33 to the annular surface 34 by gluing, ultrasonic welding, heat sealing etc.

Tätningsmembranet 25 är placerat på avstånd ovanför den avdragbara tätningsfilmen så att det inte finns någon kontakt mellan de två tätningsmaterialen.The sealing membrane 25 is spaced above the peelable sealing film so that there is no contact between the two sealing materials.

Tätningsmembranet 25 är förbundet med kupolens utsida via flera slitsar 35, vilka är täckta av ett kupollock 36 såsom tydligt visas i Fig. 3. Således kan ett steriliseringsmedel, såsom ànga eller ETO, intränga i locket genom nämnda slitsar 35 och passera membranet 25 och filmen 6 och inkomma inuti den medicinska anordningen för steriliseringsändamål. Tåtnings- membranet 25 förhindrar bakterier och andra kontaminerande artiklar från att inkomma inuti locket via nämnda slits 35.The sealing membrane 25 is connected to the outside of the dome via several slots 35, which are covered by a dome lid 36 as clearly shown in Fig. 3. Thus, a sterilant, such as steam or ETO, can penetrate the lid through said slots 35 and pass the membrane 25 and the film. 6 and enter inside the medical device for sterilization purposes. The sealing membrane 25 prevents bacteria and other contaminating articles from entering inside the lid via said slot 35.

Tätningsåsen 24 förhindrar bakterier och partiklar från att inkomma i lockets inre från den andra änden av locket, dvs via den yttre ytan av hylsan. Således bildar locket 20 ett avtätat område mellan åsen 24 och tätningsmembranet 25, som är fritt frán kontamineringar utifrån. Tungan 27 bildar en integritets- indikationsanordning som informerar användaren att locket inte har påverkats under lagringen och transporttiden mellan till- 10 15 20 25 30 35 508 379 7 verkaren och den slutlige användaren.The sealing ridge 24 prevents bacteria and particles from entering the interior of the lid from the other end of the lid, i.e. via the outer surface of the sleeve. Thus, the lid 20 forms a sealed area between the ridge 24 and the sealing membrane 25, which is free from external contamination. The tongue 27 forms an integrity indicating device which informs the user that the lid has not been actuated during storage and the transport time between the manufacturer and the end user.

När locket med dubbel tätning enligt uppfinningen används, avlägsnas tungan såsom visas i Fig. 4 och locket avtages. Därefter avdrages tätningsfilmen 6 medelst dragfliken 9 och dialysatorn är färdig för användning och anslutning till en blodslang. Det skyddande locket kan insamlas och returneras till tillverkaren för återanvändning. Det enda förpacknings- material som måste kastas är materialet i den avdragbara tätningsfilmen 6.When the double seal lid according to the invention is used, the tongue is removed as shown in Fig. 4 and the lid is removed. Thereafter, the sealing film 6 is peeled off by means of the pull tab 9 and the dialyzer is ready for use and connection to a blood hose. The protective cover can be collected and returned to the manufacturer for reuse. The only packaging material that must be discarded is the material in the peelable sealing film 6.

Den yttre ytan av hylsan har en viss utformning för att anpassa hylsan till användning enligt föreliggande upp- finning och såsom visas i Fig. 1. I Fig. 5 visas en annan utformning av den yttre ytan hos hylsan, vilken kan användas enligt föreliggande uppfinning.The outer surface of the sleeve has a certain design for adapting the sleeve to use according to the present invention and as shown in Fig. 1. Fig. 5 shows another design of the outer surface of the sleeve, which can be used according to the present invention.

Hylsan 40 enligt Fig. 5 är försedd med en huvud- sakligen cylindrisk yta med en nedåt vettande skuldra 42.The sleeve 40 according to Fig. 5 is provided with a substantially cylindrical surface with a downwardly facing shoulder 42.

Locket med dubbel tätning enligt denna utföringsform saknar det skruvgängade partiet och är försett med ett brytbart ringparti 43 som ingriper under nämnda skuldra 42. Det brytbara ring- partiet 43 är anslutet till övriga delen av locket medelst ett periferiellt listparti 44. När locket skall avtagas avskiljes det brytbara ringpartiet 43 från locket genom dragning i en dragflik 45 varigenom listpartiet 44 bryts omkring periferin och frigör den återstående av locket. Locket är försett med ett åsparti 46, som samverkar med ytan 41 hos hylsan för att bilda en kontaminationstätning såsom i utföringsformen visad i Fig. 2. I alla andra avseenden är funktionen liknande den i utför- ingsformen visade Fig. 2.The double seal lid according to this embodiment lacks the screw-threaded portion and is provided with a breakable ring portion 43 which engages under said shoulder 42. The breakable ring portion 43 is connected to the rest of the lid by means of a peripheral strip portion 44. When the lid is to be removed, separate the frangible ring portion 43 from the lid by pulling on a pull tab 45 whereby the strip portion 44 is broken around the periphery and releases the remainder of the lid. The lid is provided with a ridge portion 46 which cooperates with the surface 41 of the sleeve to form a contamination seal as in the embodiment shown in Fig. 2. In all other respects the function is similar to the Fig. 2 shown in the embodiment.

Fig. 6 visar en annan alternativ metod att fasta locket med dubbel tätning vid dialysatorn 2. Locket är fäst medelst en "droppe" 47 av tätningsvax eller en limmad papperstätning. Denna tätning måste förstöras innan locket kan avtagas, vilket bildar integritetskontrollen. Detta lock med dubbel tätning kan användas pá en vanlig dialysator utan att erfordra någon modifiering av den yttre ytan av hylsan på dialysatorporten. 10 15 20 25 30 35 508 379 Ibland är det önskvärt att den övre delen av locket är eftergivlig så att den kan ha en hög chockabsorberande förmåga eller anpassa sig till olika inre strukturer. En sådan utföringsform visas i Fig. 7. Kupolpartiet är försett med ett bälgparti 48 som är eftergivligt både i den axiella riktningen och i sidoriktningen. I denna utföringsform är den inre tät- ningsfilmen väl skyddad.Fig. 6 shows another alternative method of attaching the double seal lid to the dialyzer 2. The lid is attached by means of a "drop" 47 of sealing wax or a glued paper seal. This seal must be destroyed before the cover can be removed, which forms the integrity check. This double seal cover can be used on a standard dialyzer without requiring any modification of the outer surface of the sleeve on the dialyzer port. Sometimes it is desirable that the upper part of the lid be resilient so that it can have a high shock absorbing ability or adapt to different internal structures. Such an embodiment is shown in Fig. 7. The dome portion is provided with a bellows portion 48 which is resilient both in the axial direction and in the lateral direction. In this embodiment, the inner sealing film is well protected.

I en annan alternativ utföringsform av locket med dubbel tätning enligt uppfinningen är det gängade partiet 21 och tätningspartiet 22 utbytta mot varandra sásom visas i Fig. 8. Hylsans yttre yta är motsvarande utformad, sásom visas i Fig. 9. I denna utföringsform är avståndet mellan den inre tätningsfilmen 6 och det yttre tätningsmembranet 25 större.In another alternative embodiment of the double seal lid according to the invention, the threaded portion 21 and the sealing portion 22 are replaced with each other as shown in Fig. 8. The outer surface of the sleeve is correspondingly shaped, as shown in Fig. 9. In this embodiment, the distance between the inner sealing film 6 and the outer sealing membrane 25 larger.

Dessutom är tätningsytan 50 hos hylsan försedd med ett koniskt parti för samverkan med den inre tätningsàsen 52 hos locket.In addition, the sealing surface 50 of the sleeve is provided with a conical portion for co-operation with the inner sealing axis 52 of the lid.

Fig. 10 visar en utföringsform av locket med dubbel tätning enligt uppfinningen anpassad för användning pà en dialysatorport avsedd för dialysatlösning och anordnad på sidoytan av en cylindrisk hàlfiberdialysator. Konstruktionen och funktionen är mycket liknande utföringsformen visad i Fig. 8 och 9 men det gängade partiet är längre och anpassat till de skruvgängor man ofta finner pá sàdana portar. Vid bottnen närmast dialysatorhöljet är portens yttre yta försedd med flera tänder 54,55 varav tvà visas i Fig. 10. Dessa tänder samverkar med flera tänder 56,57 pà lockets inre yta vid det brytbara bandet 58, som är fäst vid locket via en brytbar list 58.Fig. 10 shows an embodiment of the double seal lid according to the invention adapted for use on a dialyzer port intended for dialysate solution and arranged on the side surface of a cylindrical semi-fiber dialyzer. The construction and function are very similar to the embodiment shown in Figs. 8 and 9, but the threaded portion is longer and adapted to the screw threads often found on such ports. At the bottom closest to the dialyzer housing, the outer surface of the port is provided with several teeth 54,55, two of which are shown in Fig. 10. These teeth cooperate with several teeth 56,57 on the inner surface of the lid at the breakable band 58, which is attached to the lid via a breakable list 58.

Funktionen hos denna utföringsform bör vara uppenbar för läsaren.The function of this embodiment should be obvious to the reader.

I utforingsformen visad i Pig. ll är locket enligt uppfinningen försett med en snäpp-fästring 59, som samverkar under en skuldra 60 hos hylsans yttre yta 61. Nar locket skruvas av hylsan bryts en försvagad list 62 mellan fastringen 59 och den återstående delen av locket och bildar en integritetsindikation. I alla andra avseenden är utförings- formen enligt Pig. ll motsvarande utföringsformen enligt Fig. 10. 10 15 508 379 9 Slutligen visar Fig. 12 en utföringsform av locket enligt uppfinningen huvudsakligen såsom visas i Fig. 8 och fäst vid en hylsport försedd med ett avtagbart inre tätningselement 63. Nämnda element 63 innefattar en yttre gänga 64 som sam- verkar med en inre gänga 65 hos hylsan som normalt användes av luerkonnektorn hos blodslangen som skall anslutas till porten.In the embodiment shown in Pig. 11, the lid according to the invention is provided with a snap-on fastening ring 59, which cooperates under a shoulder 60 of the outer surface 6 of the sleeve. When the lid is screwed off the sleeve, a weakened strip 62 between the fastening ring 59 and the remaining part of the lid is formed. In all other respects the embodiment according to Pig. In the corresponding embodiment according to Fig. 10. Finally, Fig. 12 shows an embodiment of the lid according to the invention substantially as shown in Fig. 8 and attached to a sleeve port provided with a removable inner sealing element 63. Said element 63 comprises an outer thread 64 which cooperates with an internal thread 65 of the sleeve normally used by the luer connector of the blood tube to be connected to the port.

Tätningselementet 63 är försett med en tätningsfilm 66 vid en övre del, vilken tillåter passage av steriliseringsmedlet.The sealing element 63 is provided with a sealing film 66 at an upper part, which allows passage of the sterilant.

Härovan har flera utföringsformer av locket med dubbel tätning och motsvarande port beskrivits under hänvisning till ritningarna. Det inses att de olika särdragen hos upp- finningen som visas pà ritningarna kan kombineras i ytterligare andra kombinationer, vilket bör vara uppenbart för den kunnige läsaren. Locket med dubbel tätning kan också användas på olika medicinska anordningar där ett lock med dubbel tätning erford- ras. Uppfinningen är endast begränsad av nedanstående patent- krav.Above, several embodiments of the double seal lid and corresponding port have been described with reference to the drawings. It will be appreciated that the various features of the invention shown in the drawings may be combined in still other combinations, which should be obvious to the skilled reader. The double seal lid can also be used on various medical devices where a double seal lid is required. The invention is limited only by the following patent claims.

Claims (4)

10 15 20 25 508 379 10 PATENTKRAV10 15 20 25 508 379 10 PATENT REQUIREMENTS 1. l. Lock för att skydda en förbindelseport hos en medicinsk anordning, såsom en dialysator, vilken port vid sin mynning är försedd med en inre tätning, såsom en avdragbar film eller ett skruvelement, och vilken port vidare är försedd med ett huvudsakligen cylindriskt parti, som förbinder mynningen med den medicinska anordningen, kännetecknad av en förbindelseanordning (21,43,47,53) i form av en skruvgänga för att fästa locket vid en motsvarande skruvgänga hos nämnda port; en tätningsås (24) anordnad att täta mot det huvud- sakligen cylindriska partiet; ett separat tätningsmembran (25), som är fäst vid locket och är permeabelt för ett steriliseringsmedel för att möjliggöra för nämnda medel att inkomma i lockets inre utrymme.1. A cover for protecting a connecting port of a medical device, such as a dialyzer, which port is provided at its mouth with an inner seal, such as a peelable film or a screw element, and which port is further provided with a substantially cylindrical portion connecting the orifice to the medical device, characterized by a connecting device (21,43,47,53) in the form of a screw thread for attaching the lid to a corresponding screw thread of said port; a sealing sauce (24) arranged to seal against the substantially cylindrical portion; a separate sealing membrane (25), which is attached to the lid and is permeable to a sterilizing agent to enable said means to enter the inner space of the lid. 2. Lock enligt krav l, kännetecknat av en integritetsanordning (27,43,47,58) som förhindrar avlägsning av locket från porten utan en visuell indikation.Lid according to claim 1, characterized by an integrity device (27,43,47,58) which prevents removal of the lid from the gate without a visual indication. 3. Lock enligt krav 2, kännetecknat av att nämnda integritetsanordning är ett tandparti (12) på porten och åt- minstone en tand (26) på locket.Lid according to claim 2, characterized in that said integrity device is a tooth portion (12) on the door and at least one tooth (26) on the lid. 4. Lock enligt något av föregående krav, kännetecknat av att nämnda tätningsmembran (25) är fäst vid den övre delen av locket och är förbundet med lockets utsida via slitsar (35) anordnade i lockets övre yta.Lid according to any one of the preceding claims, characterized in that said sealing membrane (25) is attached to the upper part of the lid and is connected to the outside of the lid via slots (35) arranged in the upper surface of the lid.
SE9600215A 1996-01-22 1996-01-22 Double seal cover SE508379C2 (en)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE9600215A SE508379C2 (en) 1996-01-22 1996-01-22 Double seal cover
PCT/SE1997/000095 WO1997026941A1 (en) 1996-01-22 1997-01-22 Double seal cap

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE9600215A SE508379C2 (en) 1996-01-22 1996-01-22 Double seal cover

Publications (3)

Publication Number Publication Date
SE9600215D0 SE9600215D0 (en) 1996-01-22
SE9600215L SE9600215L (en) 1997-07-23
SE508379C2 true SE508379C2 (en) 1998-09-28

Family

ID=20401097

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SE9600215A SE508379C2 (en) 1996-01-22 1996-01-22 Double seal cover

Country Status (2)

Country Link
SE (1) SE508379C2 (en)
WO (1) WO1997026941A1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP4058126A4 (en) * 2019-11-11 2023-01-11 Cleansite Medical, Inc. Single use caps and covers for vascular access devices, and kits and methods for using the same

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2767792B1 (en) * 1997-08-26 1999-10-15 Nord Est Dev CORD STOPPER FOR LARGE DIAMETER BOTTLE BOTTLE
FR2807749B1 (en) * 2000-04-12 2002-06-07 Pechiney Aluminium REFRACTORY MATERIAL PRECURSOR PASTE
DE20209664U1 (en) * 2002-06-21 2003-10-23 Weener Plastik GmbH & Co KG, 26826 Weener Closure with pouring device
WO2005032964A2 (en) * 2003-10-03 2005-04-14 Bristol Myers Squibb Company Container and sealing system
US6948631B2 (en) 2004-01-08 2005-09-27 3088081 Canada Inc. Controllable tamper proof closure for a vial
CA2579073C (en) 2004-08-30 2014-07-29 Bracco Diagnostics Inc. Improved containers for pharmaceuticals, particularly for use in radioisotope generators
DE102006017259A1 (en) 2006-04-12 2007-10-18 Terxo Ag Container closure for e.g. liquids has independently-operating twist-cap seal and hinged cap seal
US8584876B2 (en) 2007-07-05 2013-11-19 Kraft Foods Group Brands Llc Food containers adapted for accommodating pressure changes using skip seals and methods of manufacture
DE102016116098A1 (en) 2016-08-30 2018-03-01 B. Braun Avitum Ag Cap for a cartridge-shaped container

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3923179A (en) * 1973-03-07 1975-12-02 American Hospital Supply Corp Medical liquid container with tactile sterility indicator and method of testing container
IL109908A (en) * 1993-06-10 1997-09-30 Baxter Int Port protector and containers having same

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP4058126A4 (en) * 2019-11-11 2023-01-11 Cleansite Medical, Inc. Single use caps and covers for vascular access devices, and kits and methods for using the same

Also Published As

Publication number Publication date
SE9600215D0 (en) 1996-01-22
WO1997026941A1 (en) 1997-07-31
SE9600215L (en) 1997-07-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2138432C1 (en) Device for connection with closed vessel providing inviolability of vessel
US11426522B2 (en) Drug container
US6959812B2 (en) Filter package
US4300678A (en) Syringe package with evidence of opening
KR950010675B1 (en) Container and closure construction
JP5965946B2 (en) Transfer set of vials and other medical containers
US4530697A (en) Needle assembly
JP5101590B2 (en) Plastic closures for bottles and other medical containers
EP0959867B1 (en) Transfer device
JP5970374B2 (en) Injection device having a sealed luer attachment
JP2008502422A (en) Tamper-evident overcap for containers
US4752288A (en) Disposable enema unit
SE508379C2 (en) Double seal cover
JP2023554050A (en) Closure systems and kits
EP0637227A4 (en) Fluid container and connection component.
IT201900005708A1 (en) Device particularly for medical use and methods of sterilization and filling of such device
EP1122185B1 (en) Cap for container
US20240065940A1 (en) Drug container
EP0419880B1 (en) Medical needle device and medical apparatus having the same
JP2599011B2 (en) connector
WO2023222800A1 (en) Packaged needle assembly
CA1312515C (en) Tube assembly with a breakaway plug
MXPA97007076A (en) Sterile disposition of connection

Legal Events

Date Code Title Description
NUG Patent has lapsed