SE503420C2 - Absorbentenhet för användning i en biomedicinsk elektrod - Google Patents

Description

503 420 10 15 20 25 30 35 _2- Visserligen har absorbenten visat sig mycket effektivt ta upp föroreningarna kring hudkontaktdelen, men även om den i torrt tillstånd är elektriskt mycket välisolerande medför upptagningen av föroreningarna att den får en viss elektrisk ledningsförmåga. Eftersom ett parti av absorbenten i den kända elektroden berör elektrodelementet är det alltså möj- ligt att de upptagna föroreningarna i absorbenten kan verka som en elektriskt ledande förbindelse mellan elektrodelemen- tet och hudområdet kring detta.

Oavsett vilken orsaken till problemet är, erbjuder den i patentkraven angivna uppfinningsenliga utformningen en effek- tiv lösning på problemet.

Som framgår närmare av det följande ligger lösningen i att föroreningsabsorbenten är så anordnad på en hållare, att den är elektriskt isolerad från elektrodelementet även när den har tagit upp föroreningar. Arrangemanget är därvid företrädesvis sådant, att föroreningsabsorbenten även är kapillärt isolerad från elektrodelementet, dvs. att det ej finns någon passage utefter hållaren längs vilken förorening- arna kan vandra fram till elektrodelementet under inverkan av kapillärkrafter.

Den av föroreningsabsorbenten och hållaren för denna bil- dade enheten kan, men behöver inte nödvändigtvis, innefatta elektrodelementet; detta kan tillhandahållas separat och sam- manföras med absorbent/hållarenheten i anslutning till an- ' vändningen.

Om elektrodelementet inte utgör en permanent del av den övriga elektrodanordningen kan sammanföringen ske ex.vis genom att absorbent/hållarenheten förenas med den övriga elektrodanordningen genom en snäppkoppling eller liknande.

Alternativt kan absorbent/hållarenheten först förenas med elektrodelementet varefter den så bildade fullständiga enheten förenas med den övriga elektrodanordningen.

I det fall då enheten är avsedd att användas i en suge- lektrodanordning utgör hållaren med fördel även det tätnings- element som tjänar till att avgränsa en sugkammare kring elektrodelementets hudkontaktdel eller en del av detta tät- ningselement. 10 15 20 25 30 35 503 420 _3- En utföringsform av uppfinningen beskrivs närmare nedan med hänvisning till den bifogade ritningen, som visar en sug- elektrodanordning innefattande en elektrod utförd i enlighet med uppfinningen.

Fig. 1 visar sugelektrodanordningen i centralt vertikalt snitt; Fig. 2 visar den i sugelektrodanordningen i fig. 1 ingående, av föroreningsabsorbenten och hållaren för denna bildade enheten sedd i snitt längs linjen II-II i fig. 3; Fig. 2A visar det centrala partiet av enheten i fig. 2 i större skala, varvid elektrodelementet är inritat med punkt- streckade linjer; Fig. 3 visar enheten i fig. 2 sedd från undersidan.

Den i fig. 1 visade sugelektrodanordningen är avsedd att användas vi EKG-mätningar och utgörs av dels en allmänt med 11 betecknad elektrodhållare (elektrodhuvud), som via ett endast antydningsvis visat kabel- och slangaggregat 12 är anslutbar till en ej visad EKG-apparat med utrustning för behandling och uppteckning av elektriska signaler och med en sug- och tryckpump, dels en allmänt med 15 betecknad elek- trodenhet, som är lätt utbytbart sammankopplad med elektrod- hållaren.

Elektrodhållaren 11 är i allt väsentligt utförd i över- ensstämmelse med vad som visas i fig. 7-9 i W093/16633. Då dess detaljutformning ej utgör någon del av föreliggande uppfinning beskrivs den ej närmare här. För en utförlig beskrivning av elektrodhållarens konstruktion och verknings- sätt hänvisas till den nämnda publikationen.

Elektrodenheten 15 bildas i det på ritningarna visade utförandet av tre lösbart med varandra förenade delar, näm- ligen ett elektrodelement 16, ett tätningselement 17 och en av denna uppburen föroreningsabsorbent 18. De båda sistnämnda delarna, föroreningsabsorbenten 18 och det som hållare för denna tjänande tätningselementet 17, bildar en självständig i elektrodenheten 15.

Elektrodelementet 16, som kan vara gjort av plast och försett med en elektriskt ledande ytbeläggning, har nedtill underenhet (visas i fig. 2) en skivformig hudkontaktdel 19, vars undersida 19A är avsedd 503 420 10 15 20 25 30 35 _4- att anligga mot huden på en patient vid mätningen, och ett från översidan på hudkontaktdelen uppskjutande skaft 20, som uppåt övergår i ett kontakthuvud 20A, med vilket elektrodele- mentet 16 och därmed hela elektrodenheten 15 är sammankopplad med elektrodhållaren 11.

Tätningselementet 17 är utfört i ett stycke av ex.vis ett polymermaterial eller annat oledande material och har en centrum- eller navdel 21, som bildar en fattning för elektro- delementet 16 och är påskjuten över dettas skaft 20, mot navdelens geometriska axel liggande, en tvärs perforerad stöddel 22 med plan översida och en runt ytterkanten på stöddelen gående tätningsläpp 23, som är anordnad att anligga mot pati- entens hud med sin underkant 24 och mot undersidan på elekt- rodhållaren 11 med sin överkant 25 för att avgränsa en sug- kammare V mellan huden och elektrodhållaren.

Tätningselementet 17 stöder med underkanten av en från stöddelen 22 nedåt utskjutande rörformig hals 26 på centrum- eller navdelen 21 mot översidan på elektrodelementets hud- kontaktdel 19, så att ett luftgap A finns mellan översidan på det förbi navdelen utskjutande partiet av hudkontaktdelen och undersidan på stöddelen; höjden på luftgapet kan lämpligen vara ca 1 mm.

Navdelen 21 har även en från stöddelen 22 uppåt utskju- tande rörformig hals 27, vars övre ände ligger strax under en liten ringvulst 208 på elektrodelementets skaft 20. Därigenom ' föreligger en snäpplåsning mellan elektrodelementet 16 och så att dessa båda delar av elektroden- heten 15 kan lätt sammankopplas och särskiljas och i samman- kopplat läge hålls samman pålitligt och i ett väldefinierat läge i förhållande till varandra, se fig. 2.

Perforeringen av stöddelen 22 i tätningselementet 17 kan vara utformad på olika sätt och exempelvis omfatta ett antal ett antal i stort sett cirkelsektorformiga öppningar 28 som sträcker sig över tätningselementet 17, små hål eller, som i det visade utförandet, hela eller större delen av området mellan navdelen 21 och tätningsläppen 23 och är skilda åt av radiella bryggor eller "ekrar" 29. fig. 1 och 2, se även fig 3.

En öppning 28 visas till vänster om navdelen 21 i Utformningen av perforeringen är 10 15 20 25 30 35 503 420 _ 5 _ inte kritisk men bör vara sådan att föroreningsabsorbenten 18 kan komma till verkan vid huden genom perforeringen för att i möjligaste mån direkt och på ett effektivt sätt ta upp föro- reningar från huden.

Vid den övre änden av den övre halsen 27 på tätnings- elementets navdel 21 finns en liten utvändig vulst 27A, som tjänar till att åstadkomma en snäpplåsning mellan tätnings- elementet 17 och föroreningsabsorbenten 18, såsom beskrivs närmare nedan.

Sett i snitt som i fig. 1 och 2 har de ovannämnda bryg- gorna 29 på sin undersida en uppåt svängd kontur, som sträck- er sig från underkanten 24 på tätningsläppen 23 radiellt upp- åt och inåt till ett utskott 30, vars nedåt vända topp ligger ett litet stycke ovanför och radiellt utanför elektrodelemen- tets hudkontaktdel 19. När elektroden är applicerad på huden genom sugverkan utgör bryggorna därigenom en stödyta och "nedhållare" för huden, så att undertrycket i sugkammaren V ej kan orsaka att huden dras in kring kanten på hudkontakt- delen 19 och att huden stabiliseras och ej onödigtvis ökar sitt tryck mot speciellt ytterperiferin av hudkontaktdelen 19. impedansändringar och ökar patientkomforten.

Detta minskar risken för ej önskvärda okontrollerade Föroreningsabsorbenten 18 ligger på översidan av stödde- len 22 i tätningselementet 17. andet av en cirkulär absorbentskiva 31 av ett material med god förmåga att uppta och kvarhålla fukt, företrädesvis så kallat superabsorbentmaterial, Den utgörs i det visade utför- och en på översidan av absor- bentskivan liggande och med absorbentskivan i stort sett kon- gruent täckskiva 32, som är ogenomsläpplig, i vart fall för fukt (en viss begränsad luftgenomsläpplighet kan tolereras).

Täckskivan 32 är i det visade utförandet en separat, på absorbentskivan 31 löst lagd, tunn plastskiva, vaxat papper eller liknande, men den kan också vara integrerad med absor- bentskivan 31 och bildad ex.vis genom påstrykning eller annan applicering av ett tätgörande beläggningsmaterial på absor- bentskivan. .

Både absorbentskivan 31 och täckskivan 32 har ett cen- trumhål med i stort sett samma diameter som den övre halsen 503 420 10 15 20 25 30 35 _6- Tillsammans med hålkantpartiet 32A av den relativt styva täckskivan 32 bildar vulsten 27A på tätningselementets 17 övre hals 27 en snäpplåsanordning, som säkrar förorenings- absorbenten 18 på tätningselementet 17 samtidigt som den övre halsen 27 centrerar föroreningsabsorbenten.

Tätningselementet 17 består av ett elektriskt isolerande material. Det fungerar därför som en elektrisk isolation mellan å ena sidan föroreningsabsorbenten 18 och å andra sidan elektrodelementet 16 eller den yta 21A på tätnings- elementet 17 som vid användningen är i kontakt med elektrod- elementet. Följaktligen kan föroreningsabsorbenten inte leda ström mellan elektrodelementet 16 och det kring dettas hud- kontaktdel 19 liggande partiet av huden, som i fig. 1 är markerad med en punktstreckad linje H. Samtidigt säkerställer absorbenten att det hudparti som ligger närmast intill hud- kontaktdelen 19 hålls fritt från en beläggning av förore- ningar som skulle kunna tjäna som ledare för elektrisk ström.

Viktigt är också att risken för kapillärtransport av fukt från huden eller föroreningabsorbenten 18 till elektrod- elementet 16 är eliminerad vid den uppfinningsenliga utform- ningen av absorbent/hållareneheten 18/17 resp. elektroden- heten 15. Härtill medverkar luftgapet A, som verkar kapil- lärbrytande och därigenom utesluter att fukt under inverkan av kapillärkrafter transporteras mellan översidan på elek- trodelementets hudkontaktdel 19 och undersidan på tätnings- 'elementets stöddel 22. Undersidan på bryggorna 29 och utskot- ten 30 förhindrar därvid att huden sugs inåt så långt att kapillärbrytningen upphör.

Som framgår av ritningen finns det inte heller någon möjlighet för fukt att kapillärt vandra från absorbenen 18 in mellan elektrodelementskaftet 20 och den undre eller den övre halsen 26 resp. 27 på tätningselementet 17. Visserligen kan fukt nå ända fram till navdelen 21 på tätningselementet 17 via absorbenten 18, men navdelen isolerar mellan absorbenten och elektrodelementet 16 resp. ytan 21A, och de fria utvändi- ga omkretsytorna på halsarna 26 och 27 nedanför och ovanför absorbenten 18 hindrar effektivt fuktspridning nedåt och 10 15 20 25 30 35 503 420 _ 7 _ uppåt från absorbenten; härtill bidrar också att materialet i tätningselementet är hydrofobt.

Elektrodelementet 16 är således både konduktivt och ka- pillärt isolerat från föroreningsabsorbenten 18 och de hud- partier som absorbenten vid användningen förbinds med elekt- riskt under förmedling av föroreningarna.

Med den uppfinningsenliga utformningen uppnås att den hudyta med vilken elektrodelementet är i god elektrisk kon- takt blir väldefinierad.

Användbarheten av den uppfinningsenliga elektrodenheten resp. absorbent/hållarenheten är ej begränsad till sugelekt- rodanordningar, dvs. elektrodanordningar där elektrodelemen- tet hålls fast mot huden (eller en annan yta mot vilken elek- trodelementet skall anligga) under inverkan av en tryckskill- nad mellan ytter- eller översidan av elektrodhållaren och en innanför eller under elektrodhållaren avgränsad sugkammare.

Enheten kan således användas även vid andra typer av elek- trodanordningar, ex.vis sådana som klistras fast eller fas- thålls på huden med hjälp av klämmor eller band eller dylikt.

I det sistnämnda fallet behöver den del som tjänar som hållare eller bärare för föroreningsabsorbenten och som i den på ritningen visade utföringsformen motsvaras av tätnings- elementet 17 ej ha någon tätningsfunktion. Det ligger sålunda inom ramen för uppfinningen och patentkraven att som hållare eller bärare för föroreningsabsorbenten använda delar vilkas enda eller huvudsakliga uppgift är att tjäna som hållare eller bärare.

Som redan nämnts, behöver elektrodelementet inte redan före användningen ingå i den enhet som utgörs av förorenings- absorbenten och dennas hållare. En begränsning av enheten till föroreningsabsorbenten och dess hållare är i många fall fördelaktig genom att enheten då kan staplas på ett mer ut- rymmessparande sätt än om den även innefattar elektrodelemen- tet. Eventuellt kan elektrodelementet vid detta utförande ingå i den övriga delen av elektrodanordningen (ex.vis elekt- rodhållaren ll i den visade utföringsformen) och vara så be- skaffat att det lätt kan rengöras och därför ej behöver bytas efter varje användning.

Claims (14)

503 420 10 15 20 25 30 35 Patentkrav

1. Absorbentenhet för användning i en biomedicinsk elektrod, vilken enhet innefattar en föroreningsabsorbent (18) och en med denna till en enhet förenad hållare (17), vilken uppvisar ett elektrodelementutrymme (2lA) för upp- tagande av ett elektrodelement (16), kännetecknad av att ett elektriskt isolerande parti (21) av hállaren (17) isolerar elektrodelementutrymmet (2lA) elektriskt från förorenings- absorbenten (18).

2. Absorbentenhet enligt patentkrav 1, kännetecknad av att ett frán kapillärpassager fritt avsnitt är anordnat pà det elektriskt isolerande partiet (21) mellan förorenings- absorbenten (18) och elektrodelementutrymmet (2lA) för att kapillârt isolera detta från föroreningsabsorbenten (18).

3. Absorbentenhet enligt patentkrav 1 eller 2, känne- tecknad av att hállaren (17) är utförd av ett elektriskt iso- lerande, företrädesvis hydrofobt material och uppvisar dels ett upplag (22) för föroreningsabsorbenten (18) och dels ett distanshàllande parti (21) mellan elektrodelementutrymmet (2lA) och upplaget.

4. Absorbentenhet enligt patentkrav 3, kännetecknad av att hállaren (17) uppvisar kapillärbrytande ytor mellan för- oreningsabsorbenten (18) och elektrodelementutrymmet (2lA).

5. Absorbentenhet enligt patentkrav 3 eller 4, känna-_ tecknad av att föroreningsabsorbenten (18) har formen en skiva, vilken i mittpartiet uppvisar ett hål som genomgås av en_elektrodelementutrymmet (2lA) uppvisande centrumdel (21) pá hállaren (17).

6. Absorbentenhet enligt något av patentkrav 1-5, kånnetecknad av att föroreningsabsorbenten (18) är säkrad på hállaren (17) medelst en formlásningsanordning, ex.vis en snäpplàsanordning (27A).

7. Absorbentenhet enligt patentkrav 5 eller 6, känne- tecknad av att föroreningsabsorbenten (18) innefattar en bricka eller skiva (32) av fuktabsorberande material, före- trädesvis en superabsorbent, och ett på denna anordnat fluid- tätt skikt (31). 10 15 20 25 30 503 420 _ 9 _

8. Absorbentenhet enligt något av patentkrav 1-7, kånnatecknad av att hàllarens (17) slitsar eller andra öppningar. känne- upplag (22) har en perfo- rering (28) i form av hál,

9. Absorbentenhet enligt något av patentkrav 8, tecknad av att upplaget (22) ten (18) vända sidan uppvisar mellan perforeringens öppningar (28) belägna, i riktning från nämnda sida utskjutande hudned- hállarorgan (29, 30).

10. Absorbentenhet enligt något av patentkrav 1-9, kännetecknad av att hàllaren (17) uppvisar ett tätningsorgan (23) anordnat att anligga mot patientens hud (H) och avgränsa en sugkammare (V) kring elektrodelementet (16).

11. Absorbentenhet enligt något av patentkrav 1-10, kånnetecknad av ett i hállarens elektrodelementutrymme (21A) insatt elektrodelement (16).

12. Absorbentenhet enligt patentkrav 11, kännetecknad av att elektrodelementet (16) är löstagbart anordnat i elek- trodelementutrymmet (21A).

13. Absorbentenhet enligt patentkrav 11 eller 12, netecknad av att elektrodelementet (16) är säkrat i elektrod- elementutrymmet (21A) medelst en snåpplásanordning bildad av en formation (20B) på elektrodelementet och en närliggande del (27) av hàllaren (17).

14. Absorbentenhet enligt något av patentkrav 11-13 taget tillsammans med patentkrav 3, kännetecknad av att elektrodelementet (16) har ett i hállarens (17) elektrodele- pà den från föroreningsabsorben- kän- _mentutrymme (21A) upptaget skaft (20) och en át sidan frán skaftet utskjutande hudkontaktdel (19) och att hållaren (17) uppvisar ett intill skaftet och på avstånd från hudkontakt- delens (19) ytterkant beläget distanshàllande parti (26) mellan föroreningsabsorbenten (18) och hudkontaktdelen (19).