SE465999B - System foer avtappning av urinblaasan hos kvinnliga patienter - Google Patents

Description

465 10 15 20 25 30 35 999 Även behållare för förvaring av en avtappad kroppsvätska är tidigare kända genom en mångfald patentpublikationer.

Se härvid exempelvis US-A-3,568,2l8, DE-OS-26 34 071, GB-A-2.061.103, US-A-3,432,865, US-A-4,270,2l3.

Genom att kombinera ett känt kateterrör med en känd behål- lare uppnås i och för sig ett system för avtappning och uppsamling av kroppsvätskor, företrädesvis urin. Såvitt känt har hitintills sjukhusinrättningar använt sig av ovan beskriven kombinationsteknik.

Utöver ovan angivna kända teknik finns inom patentlittera- turen också anvisningar om bärbara system för urinavtapp- ning, se exempelvis US-A-3,703,73l, helt och hållet avsed- da att utnyttjas av bilburna personer som kan ha svårig- heter att lämna fordonet och urinera på vanligt sätt.

Det finns emellertid en alltmer ökande grupp av personer som lider eller drabbas av inkontinens med åtföljande svårigheter och besvär i form av obehaglig hudirritation, ökat renlighetsbehov vad avser såväl personlig hygien som kläder och sängutrustning.

Konventionella invärtes katetrar, exempelvis av det slag som ovan angivits, kräver normalt insatser av sjukvårds- utbildad personal för införing i och avlägsning ut ur urinröret. Om en sådan känd urinkateter kombineras med en i och för sig känd behållare kommer visserligen urinen att strömma ned i behållaren, som av den inkontinensdrab- bade patienten bäres exempelvis vid en kroppssida. Urin- inkontinens innebär normalt att urinvägarnas muskulatur, som har en ventilfunktion, av någon orsak blivit förslap- pad, exempelvis efter en operation, en födsel eller annat.

Ett medel att avhjälpa eller reducera inkontinensbesvär är att successivt försöka bygga upp muskulaturen i urin- vägarna men därtill krävs en träningsinsats för denna muskulatur. Om en av inkontinensbesvär drabbad person 10 15 20 25 30 35 4-65 999 är utrustad med ett urinavtappningssystem av här ovan beskrivet slag, så inses lätt att kontinuerligt strömman- de urin innebär att urinblásan aldrig kan fyllas, d.v.s. alltid är i det närmaste tom, och således får heller inte muskulaturen någon träning.

En annan nackdel med en sådan kontinuerlig avtappning av urin är att de konventionella behållarna är avsedda att rymma en relativt liten volym urin, säg ca 0,2 - 0,3 l, samt att de är gjorda av ett flexibelt material.

En med urin helt eller delvis fylld sådan behållare an- tager formen av ett långsträckt bulligt och skrymmande föremål som bäres utmed benet av användaren och är såle- des mycket besvärande för den systemet utnyttjande per- SOIIGII.

Uppfinningens specifika syfte är att med utgångspunkt från den ingressvis angivna, kända tekniken, anvisa ett system som undanröjer ovan angivna nackdelar hos kvinnor, särskilt sådana som är drabbade av inkontinensbesvär.

Ett sådant förbättrat system kännetecknas av att medlen för kateterrörets fixering i urinröret innefattar ett vid rörets utsida i området för den med urinblåsan samver- kande öppningen anordnat första eftergivande, tallriksfor- mat organ som koncentriskt omger röret och är inrättat att tätande anligga mot urinrörets innervägg, samt med ett andra eftergivande, tallriksformat organ så beläget vid eller i närheten av området för rörets utloppsöppning att det bildar ett begränsningsorgan för kateterrörets införande i urinröret, samt att den urinen mottagande behållaren är uppdelad i med varandra förbundna sektioner.

För det första kan ett sådant förbättrat kateterrör, vars längd är noggrant anpassad till längden av kvinnans urinvägar, lätt införas i resp. avlägsnas från urinvägen.

Det bakre, skivformiga organet är en markering för utnytt- 465 10 15 20 25 30 35 999 jaren att kateterröret införes så långt till dess detta skivformiga organ bringas till tätande anliggning mot kroppen i området för urinrörsmynningen. Samtidigt kommer det närmast kateterrörets inloppsöppning orienterade tallriksformiga organet att med den utskjutande ringfor- miga flänsen anligga mot en befintlig muskulär del i urinröret och säkerställa en tätning. Urinkatetern, som överallt har samma tvärsnittsdimension, har en ytterdia- meter som endast är något mindre än urinvägens eller urinrörets ytterdiameter.

För det andra är, i fallet indirekt anslutning till den urinupptagande behållaren, dräneringsslangen, d.v.s. den slang som förbinder urinkatetern med behållaren, utrustad med något i och för sig känt, manuellt påverk- bart medel för att blockera passagen och förhindra att urin strömmar ned i behållaren. Därigenom medges att urinvolymen i urinblásan byggs upp och således kan urin- vägarnas eller urinrörets muskulatur utsättas för de erforderliga muskeluppbyggande övningarna. Det inses, att i fallet kateterröret är direkt förbundet med behål- laren kan liknande blockeringsmedel finnas på kateter- röret, exempelvis i området för den utanför kroppen orien- terade öppningen.

För det tredje är behållaren för temporär förvaring av den avtappade urinen uppbyggd så, att det genom behålla- rens fackindelning sker en likformig fördelning av den avtappade urinen. Behållaren bibehåller, trots sin elas- ticitet, en optimalt platt konfiguration och blir därmed mindre besvärande att bära för utnyttjaren.

Det enligt uppfinningen på angivet sätt förbättrade sys- temet ger en överraskande stor psykologisk effekt samti- digt som en automatisk stimulering av den förslappade urinvägsmnskulaturen åstadkommas. 10 15 20 25 30 35 465 999 Med hjälp av det manuellt pâverkbara avstängningsmedlet för dräneringsslangen (eller kateterröret) kan utnyttja- ren när som helst avstanna eller påbörja en tömning av urinblåsan.

Underkraven anger fördelaktiga utföranden av systemet enligt uppfinningen.

En utföringsform av det uppfinningsenliga systemet anges närmare i den efterföljande beskrivningen och i anslut- ning till den schematiska ritningen. Beskrivningsdelen anvisar också andra särdrag hos det förbättrade systemet för urinavtappning.

På ritningen visar fig. 1 schematiskt och i ett axiellt snitt kateterröret för invärtes bruk; fig. 2 visar schematiskt kateterröret enligt fig.1 lös- tagbart anslutet till en dräneringsslang; fig.2a visar schematiskt exempel på medel för att hindra urin att strömma vidare in i en uppsamlingsbehål- lare; fig. 3 visar i ovanvy en del av dräneringsslangen i fig. 2 eller 2a lösbart ansluten till en urinuppsam- lingsbehållare; fig. 4 är ett snitt i pilens IV-IV riktning.

Urinrörets längd hos en kvinna är normalt ca 4 cm. Kate- terröret 10, som är flexibelt eller böjligt utformat, har en total längd som överstiger dessa 4 cm. Företrädes- vis är kateterröret 10 ca 5-7 cm långt alternativt längre.

Kateterrörets 10 ytterdiameter är givetvis något mindre än urinrörets hos kvinnan innerdiameter och kateterrörets yttre yta är optimalt jämn. Kateterrörets 10 innerdiame- ter är också likformig utmed hela längden och det uppvi- sar en första öppning ll, inloppsöppningen samt en mot- stående andra öppning 12, utloppsöppningen. Vid eller 465 999 10 15 20 25 30 35 i området för den första öppningen 11 är kateterröret 10 utrustat med ett tallriksformigt organ 13, bestående av en ringformig fläns 14 med ett mot flänsens 14 ändar avsmalnande parti 15. Som framgår av ritningsfiguren är flänsen 14 riktad snett bakåt mot kateterrörets 10 utloppsöppning 12, så att det mellan kateterrörets 10 ytteryta och flänsens 14 bas bildas en spetsig vinkel d som kan vara mellan 50 och 750. I det visade exemplet är det ringformiga organet 13 orienterat väsentligen i direkt anslutning till inloppsöppningen 11 men place- ringen kan även vara sådan att det ligger något längre ned på kateterröret 10, d.v.s. något närmare utloppsöpp- ningen 12. Det ringformiga organet 13 är med fördel fram- ställt av silikongummi eller annat material med liknan- de kroppsvänliga egenskaper, emedan det är avsett att införas i kvinnans urinrör. Det skivformiga organets 13 ringformiga fläns 14 är elastiskt deformerbart utbil- dad och det avsmalnande partiets 15 ände är avrundat utformad.

I ett utförande kan det skivformiga organets 13 fläns 14 vara hålformigt utbildad och inrymma en viskös vätska, exempelvis ett hormonpreparat, varvid flänsens 14 vägg- partier består av ett permeabelt material. Vid varje rörelse, som utnyttjaren gör, kommer flänsen 14, som i urinkateterns 10 bruksläge anligger mot urinrörets muskelvägg, att utsättas för böjpåkänningar som leder till ett övertryck inuti flänsens 14 hålutrymme, vari- genom den inneslutna viskösa vätskan pressas ut genom flänsens 14 permeabla väggar och därefter upptages av kroppen. Det skivformiga organets 13 fläns 14 har i nor- malfallet en radiell utsträckning av ca 6 mm, mätt från kateterrörets omkrets.

Den ovan antydda viskösa vätskan kan tillföras flänsen 14 vid kateterrörets 10 industriella tillverkning. 10 15 20 25 30 35 465 999 Nedströms det skivformiga organet 13 finns ett andra skivformigt organ 16, i allt väsentligt uppbyggt på sam- ma sätt som det skivformiga organet 13, dock att dess ungefär radiellt utskjutande elastiskt deformerbara fläns 17 har en höjd h-x, d.v.s. är mindre eller betydligt mindre än flänsen 14 hos det skivformiga organet 13.

Positionen för de båda ovan beskrivna, skivformiga orga- nen 13 och 16 är sådan att dessas resp. fläns 14,17 är inrättade att anligga mot muskulära partier på det kvinn- liga urinrörets innervägg.

Kateterröret 10 är slutligen i området för utloppsöppnin- gen 12, företrädesvis ett stycke uppströms nämnda utlopps- öppning 12, utrustat med ett tredje skivformigt organ 18, vars väsentligen likformigt tjocka ringformiga, lämp- ligen homogent utbildade, fläns 19 har en höjd h+x, d.v.s. har en större radiell utsträckning än det första skivfor- miga organet 13. Dessutom är flänsen 19 riktad uppströms kateterröret 10 och genom att tilldela flänsen 19 ett eftergivande utförande kan den bringas till anliggning mot området för urinrörets utlopp, antytt genom den streck- prickade linjen i fig.l. Genom att flänsen 19 hos det tredje skivformiga organet 18 bör vara något styvare utformad än den ringformiga flänsen 17 resp.14 hos det andra resp. första skivformiga organet 16 resp.l3, bildar sagda fläns 19 ett stopp och markerar därigenom att kate- terröret 10 skall införas så långt i kvinnans urinrör att flänsen 19 kommer till anliggning eller väsentligen anliggning mot kvinnans kroppsdel i området för urinrö- rets utlopp. Normalt utföres det tredje skivformiga orga- net 18 med så utskjutande fläns, att det i praktiken blir omöjligt att föra in urinkatetern 10 längre än vad som är avsett.

Det ovan beskrivna kateterröret 10 kan i och för sig enkelt hanteras av utnyttjaren utan medverkan av urolo- eur 465 999 10 15 20 25 30 35 giskt utbildad person. Vid urinkateterns 10 införande i urinröret hos den kvinnliga utnyttjaren kommer flänsen 14 hos det första skivformiga organet 13 att vika sig i nedströmsriktningen, d.v.s. bakåt mot utloppsöppningen 12 och glida mot urinrörets vägg. När katetern 10 förts in till det optimala läget drages den tillbaka något, varigenom flänsen 14 hos det första skivformiga organet 13 strävar att böjas av i den motsatta riktningen. Denna tillbakadragande rörelse skall vara så liten att flänsen 14 endast reser sig och intager ungefär det i fig.l visa- de läget och därigenom kommer den rundade flänskanten att täta mot urinrörets muskulära innervägg samtidigt som kateterröret fixeras i detta läge. Normala rörelser som utnyttjaren utför, såsom gående förflyttning, från stående till sittande eller liggande läge, ändrar inte kateterrörets 10 intagna position i urinröret men påver- kar på nämnt sätt flänsen 14 och/eller 16 att avge even- tuellt innehåll genom de permeabla flänsväggarna.

I fig.2 antydes vid 18' ett i och för sig känt organ för att förhindra att urin strömmar ut ur öppningen 12 och vidare till behållaren. Skälet härtill redovisas i det följande.

I fig.2 visas exempel på en med det beskrivna kateter- röret 10 fast eller lösbart förbunden böjlig dränerings- slang 20, som således med ena änden på i och för sig känt sätt är ansluten till sagda kateterrör och som någon- stans utmed sin längd kan vara försedd med medel för att stoppa upp urinflödet genom dräneringsslangen och därigenom, av redan nämnda skäl, bygga upp en urinansam- ling i utnyttjarens urinblåsa. Detta medel kan exempel- vis vara en konventionell klämma 21 (fig.2a) som kläms fast omkring två mot varandra omböjda slangdelar. Avstäng- ningsorganet kan också vara någon i och för sig känd ventilanordning, antydd vid 22 i fig.2 och 2a. 10 15 20 25 30 35 465 999 Denna dräneringsslang 20 är vid den andra änden ansluten till en urinuppsamlingsbehållare, allmänt betecknad med 23, och som utgöres av ett uttänjbart konstmaterial.

I icke bruksläge är behållaren 23 således platt eller väsentligen platt. Behållaren 23 har en långsträckt form med mjukt rundad yttre konfiguration. Till detta ytter- parti ansluter sig två motstående skivformiga stycken 24,25 med upphängningsslitsar 26 samt en skala 26' för indikering av i behållaren befintlig volym.

Behållarens 23 vätskeupptagande del, betecknad med 23' i gif.3, uppvisar ett antal inuti behållardelen 23' an- ordnade fackverk 26. Dessa fackverk 26 är anordnade på avstånd från varandra för att bilda ett antal vätskeupp- tagande utrymmen eller kanaler 26', vilka kommunicerar med varandra. Ett sådant arrangemang säkerställer att kroppsvätskan fördelas jämnt mellan de olika facken eller kanalerna, vilket för utnyttjaren innebär att behållaren, även helt eller delvis fylld, blir enklare att bära och mindre volyminös än konventionella behållare. Behållarens 23 rundade hörn medför också att trycket inuti behållaren fördelas mera likformigt samtidigt som ett sådant arran- gemang innebär mindre risk att behållaren i avsaknad av skarpa kanter kan skadas.

Behållaren 23 är också nedtill försedd med ett kort drä- neringsrör 27, som i närheten av utloppsöppningen 28 är försett med en manuellt påverkbar ventilanordning 29 av i och för sig känt slag. Därigenom kan behållaren 23 när som helst tömmas på sitt innehåll.

Det kan också vara fördelaktigt att utrusta behållarens 23 vätskeupptagande del 23' med invändigt anordnade men utifrån avläsbara reagensmedel 30 av i och för sig känt slag för att kunna fastställa eventuell förekomst av oönskad bakterieflora. eo- 465 10 15 20 25 30 999 10 Den vätskeupptagande behållaren 23 är vid övre änden försedd med någon typ av backventil, exempelvis den typ av backventil som anvisas i min amerikanska patentansökan nr l34,942. För en fackman är det uppenbart att även någon annan i och för sig känd ventil som endast tillåter strömning i en riktning kan användas. Den förbättrade behållaren 23 är därjämte försedd med en övertrycksventil, antydd vid 31. I sin enklaste utformning kan denna över- trycksventil 31 bestå av ett cirkulärt utformat område integrerat med behållarmaterialet och bestående av ett gasgenomsläppligt material, exempelvis sådant som salu- föres under det registrerade varumärket GOR-TEX. I behål- laren 23 förekommande gas avgår genom ventilen 31 och behållaren kan följaktligen fyllas optimalt, vilket hit- intills inte varit möjligt.

Det inses, att den ovan beskrivna behållaren 23 som sådan kan användas för såväl manliga som kvinnliga behövande, enär det är enbart kateterröret som är särskilt utformat för kvinnans urinrör. Behållaren 23 kan följaktligen kombineras med någon annan typ av (i och för sig känt) kateterrör eller annan överföringsanordning för urin.

Ehuru uppfinningens specifika syfte är att avhjälpa eller reducera inkontinensbesvär hos kvinnor, står det fullstän- digt klart för en fackman att det förbättrade systemet och i detta ingående enheter med mycket stora fördelar kar ersätta andra i dag förekommande system resp. enheter.

Claims (17)

10 15 20 25 30 35 465 999 P a t e n t k r a v

1. System för periodisk och/eller kontinuerlig avtapp- ning av urinblåsan hos kvinnliga patienter, innefattande dels en urinkateter vilken består av ett långsträckt, ihåligt; böjligt s.k. kateterrör, avsett att införas i urinröret hos den kvinnliga patienten, varvid kateter- irörets ena öppna ände kommunicerar med urinblåsan och därvid tjänstgör som inloppsöppning för i urinblåsan befintlig urin och vars andra öppna ände tjänstgör som utloppsöppning för den avtappade urinen, varjämte kate- terröret innefattar medel för dess fixering inuti urin- röret, samt dels en med kateterrörets utloppsöppning direkt eller indirekt förbunden behållare för uppsamling och temporär förvaring av den avtappade urinen, vilken behållare vid området för anslutningen till dränerings- slangen uppvisar ett ventilorgan som tillåter urin att strömma från kateterröret till behållaren men som förhind- rar omvänt strömningsförlopp samt är behållaren vid den undre änden försedd med medel för tömning av dess inne- håll, k ä n n e t e c k n a t av att medlen för kate- terrörets fixering i urinröret innefattar ett vid rörets utsida i området för den med urinblåsan samverkande öpp- ningen anordnat första eftergivande, tallriksformat organ som koncentriskt omger röret och är inrättat att tätande anligga mot urinrörets innervägg, samt med ett andra eftergivande, tallriksformat organ så beläget vid eller i närheten av området för rörets utloppsöppning att det bildar ett begränsningsorgan för kateterrörets införande i urinröret, samt att den urinen mottagande behållaren är uppdelad i med varandra förbundna sektioner.

2. System enligt kravet 1, k ä n n e t e c k n a t av att det första och det andra tallriksformade organet bildar en enhet tillsammans med kateterröret.

3. System enligt kravet 1 eller 2, k ä n n e - 465 10 15 20 25 30 35 999 12 t e c k n a t av att det första och det andra tallriks- formade organets ringformiga flänsar är riktade i rela- tivt varandra motsatt riktning.

4. System enligt ett eller flera av föregående krav, k ä n n e t e c k n a t av att det första tallriksforma- de organets fläns har en mindre radiell utsträckning -än det andra tallriksformade organets fläns.

5. System enligt något av föregående krav, k ä n - n e t e c k n a t av att ett tredje tallriksformigt organ, vars fläns dels är riktad i samma riktning som flänsen hos det första tallriksformade organet och dels har en radiell utsträckning som är mindre än flänsen hos det första tallriksformade organet och dels är anord- nat i ett område mellan det första och det andra tall- riksformade organet.

6. System enligt ett eller flera av föregående krav, k ä n n e t e c k n a t av att det första och/eller det tredje tallriksformade organets resp. fläns inneslu- ter ett utrymme, avsett att uppbära en vätska, vilken vätska, när kateterröret användes genom tryckpåverkan, avgår genom flänsens eller flänsarnas permeabla väggar.

7. System enligt något av föregående krav, k ä n - n e t e c k n a t av att det andra tallriksformade orga- nets fläns är homogen.

8. System enligt något av föregående krav, k ä n - n e t e c k n a t av att kateterröret över hela längden har samma tvärsnittsarea.

9. System enligt kravet 1, k ä n n e t e c k n a t av att en dräneringsslang förbinder kateterröret med den urinupptagande behållaren. (3 10 15 20 25 30 35 465 999 13

10. System enligt kravet 9, k ä n n e t e c k n a t av att dräneringsslangen och/eller kateterröret har medel för att hindra urin att strömma in i behållaren.

11. System enligt kravet 1, k ä n n e t e c k n a t av att behållaren i området för den övre delen är försedd _med ett ventilorgan inrättat att vid ett pà förhand be- stämt, av i behållaren befintlig urin skapat övertryck, öppna och återställa tryckbalans i behållaren (atmosfäre- tryck).

12. System enligt kravet ll, k ä n n e t e c k n a t av att nämnda ventilorgan är anordnat uppströms backven- tilorgan.

13. System enligt kravet l, k ä n n e t e c k n a t av att behàllarens fackindelning är väsentligen utformade i dess längdriktning. I

14. System enligt kravet 1, k ä n n e t e c k n a t av att behàllarens fackindelning är väsentligen utformade i dess tvärriktning.

15. System enligt kravet 1,13 eller 14, k ä n n e - t e c k n a t av att facken i behållaren bildas av sma- la materialremsor, vilka är förbundna med motstående innerväggar i behållaren och vilka sträcker sig utmed och/eller tvärs behållaren och har vardera en längd som är minst halva behàllarens längd och/eller bredd.

16. System enligt ett eller flera av kraven 1,13,14 eller 15, k ä n n e t e c k n a t av att behållaren är försedd med utifrån synliga reagensmedel för att avslöja eventuell förekomst av en alternativt flera bakterier.

17. System enligt ett eller flera av föregående krav, k ä n n e t e c k n a t av att behållaren är försedd 465 999 14 med en skala för indikering av i behållaren befintlig volymmängd.