SE460760B

SE460760B - HANDLING DEVICE FOR DOSAGE UNITS OF THE MEDICINAL PRODUCT, PROCEDURE BEFORE ITS PREPARATION AND REQUIREMENTS FOR IMPLEMENTATION OF THE PROCEDURE

Info

Publication number: SE460760B
Application number: SE8800718A
Authority: SE
Inventors: A T Eek; N Aa Lundholm; C P Loefman
Original assignee: Astra Ab
Priority date: 1988-03-01
Filing date: 1988-03-01
Publication date: 1989-11-20
Also published as: SE8800718D0; AU4073589A; DK207690D0; SE8800718L; WO1989007928A1; DK207690A; EP0409850A1

Description

460 10 15 20 25 30 35 3' få *: 760 Främst inom öppen vård används i dag askar med rader och kolumner av fack där tabletter för olika tidpunkter och dagar kan placeras. 460 10 15 20 25 30 35 3 ' get *: 760 Especially in outpatient care, boxes with rows and columns are used today compartments where tablets for different times and days can be placed.

Utportioneringen av enskilda tabletter i en sådan anordning är dock etidsödande och omständlig.However, the dispensing of individual tablets in such a device is time consuming and cumbersome.

, US 4 254 87l visar en förpackningsanordning för remsor av blås- förpackningar för läkemedelsdosenheter, vilken består av ett dubbelvikt ark innefattande en stödskiva 5 och en hållskiva 6. Båda skivorna är hålförsedda och blåsförpackningarna avses placerade med blåsorna utskjutande genom hålen i stödskivan. Genom vikning och sammanklistring av hållskivan med stödskivan med hjälp av adhesivt material konmer blåsförpackningarna att fasthållas i anordningen. Dosenheterna avses uttas genom hålen i hållskivan.US 4,254,871 discloses a packaging device for strips of blown packaging for medicinal dosage units, which consists of a double weight sheets comprising a support disc 5 and a holding disc 6. Both discs are perforated and the blister packs are meant to be placed with the blisters protruding through the holes in the support plate. By folding and gluing of the holding plate with the support plate by means of adhesive material konmer the blister packs to be held in the device. The dosage units are referred to removed through the holes in the retaining disc.

DE 2 l03 694 avser en förpackning för t.ex. tabletter innefattande flera remsor av blåsförpackningstyp som företrädesvis monteras mellan två hålförsedda plattor eller fasthålles av skenor på en hålförsedd platta.DE 2 l03 694 relates to a package for e.g. tablets comprising several blisters of the blister pack type which are preferably mounted between two perforated plates or held by rails on a perforated plate.

GB-A-2 079 250 visar en presentationsanordning för läkemedel där remsor av blåsförpackningar kan fästas på en arkformig bas för att underlätta intagande av rätta läkemedel vid rätta tidpunkter. Vid uttagande av läkemedlet skall detta pressas genom blåsförpackningens foliebaksida och även bryta upp en med en perforeringslinje anvisad öppning i basen. För remsornas fästande på basen föreslås klistring.GB-A-2 079 250 discloses a display device for medicaments containing strips of blister packs can be attached to a sheet-shaped base for ease taking the right medication at the right times. When removing the medicinal product must be pressed through the foil backing of the blister pack and also break open an opening indicated by a perforation line in the base. For the fastening of the strips to the base is suggested for gluing.

Föreliggande uppfinning har till ändamål att åstadkonma bland annat vad som anges i det följande: Ökad säkerhet: - Man önskar kunna identifiera varje tabletts namn, styrka, tillverkare och batchnunmer - Identifiering skall följa tabletten ifrån tillverkare/förpackare till dess att patienten intar tabletten - En förpackning skall skydda tabletten/kapseln genom hela distri- butionskedjan från nedsmutsning och kontaminering l0 l5 20 25 30 35 460 760 Bättre ekonomi: Läkemedlen skall kunna återanvändas när en ändring i ordinationen har skett (totala kassationen uppgår i dag till ca 2% av läkemedelskost- naderna på ett normalsjukhus) Avdelningarna kan hålla mindre lager genom en anordning som möjliggör snabbare expidiering från sjukhusapoteket Det skall vara lättare att kontrollera hållbarhetsdatum på avdelning- ens läkemedelslager Patientvänlighet: Patienten ska själv så långt som möjligt lära sig att ta sitt läke- medel Personal runt patienten, inklusive anhöriga ska kunna kontrollera att patienten intar rätt läkemedel och dos En sköterska som ej har dispenserat läkemedlet skall lätt kunna kont- rollera att läkemedel och dos överensstämmer med ordinationen (varje tablett skall vara uppmärkt) Vid permission från sjukhuset vid t.ex. en helg kan läkemedelsförbruk- ning för ett eller två dygn lätt förpackas och medsändas patienten Längre tids ordination: - Med användning av den nya anordningen skall patienten kunna tränas i att själv handha sitt läkemedel och en anordning med t.ex en vecko- ordination utlämnas när patienten skrivs ut från sjukhuset - Denna anordning för veckoordination skall vem som helst kunna "ladda" med några enkla handgrepp utan extra maskiner Produktionsekonomi: - En enkel förpackning skall tillhandahållas som eliminerar adhesivt material och basplattor försedda med skenor och liknande organ. I möjligaste män skall rutinmässig förpackningsteknik inom läkemedelsindustrin kunna an- vändas. l v . .. w'»<=°*=5'!*'2f<**äæwfizvæf_,,¿¿;.;;,.«, 5 V, _ , i 460 760 10 l5 20 25 30 35 Uppfinningen hänför sig till en hanteringsanordning för dosenheter av _ läkemedel innefattande ett ark av formstabilt material försett med ett å flertal hål, samt ett flertal blåsförpackningar placerade i åtminstone I några av dessa hål så att deras blåsor skjuter igenom hålen. Enligt uppfinningen kännetecknas hanteringsanordningen därav, att vart och ett av sistnämnda hål, åtminstone vid två motstående partier av sin periferi nära omsluter en blåsa vid dennas bas och att blåsan har en eller flera i förhållande till basen i sidled utvidgade zoner i läge mot hålets nära omslutande partier, vilka (vilken) utvidgade zoner (zon) genom flexibel deformering av blåsan är införda genom hålet till fastlåsning av blås- förpackningarna i hålen.The present invention has for its object to provide, inter alia, what listed below: Increased security: - You want to be able to identify each tablet's name, strength, manufacturer and batch numbers Identification must follow the tablet from the manufacturer / packer to until the patient takes the tablet - A package must protect the tablet / capsule throughout the distribution bution chain from soiling and contamination l0 l5 20 25 30 35 460 760 Better economy: It must be possible to reuse the medicines when there is a change in the prescription (total rejection today amounts to about 2% of drug costs in a normal hospital) The compartments can hold smaller layers through a device that allows faster dispatch from the hospital pharmacy It should be easier to check the expiry date on the even drug stocks Patient friendliness: The patient himself must, as far as possible, learn to take his average Staff around the patient, including relatives should be able to check that the patient takes the correct medication and dose A nurse who has not dispensed the medicine should be able to easily roll that the medication and dose comply with the prescription (each tablet should be marked) On leave from the hospital at e.g. a weekend, drug consumption can for one or two days is easily packaged and sent to the patient Longer prescription: With the use of the new device, the patient should be able to train in to handle their own medicine and a device with, for example, a weekly prescription is issued when the patient is discharged from the hospital This weekly prescribing device should be able to "charge" anyone with a few simple grips without extra machines Production economics: A simple package must be provided that eliminates adhesive material and base plates provided with rails and similar means. In the most possible men routine packaging technology in the pharmaceutical industry should be able to turned. l v. .. w '»<= ° * = 5'! * '2f <** äæwfizvæf _ ,, ¿¿;. ;;,.«, 5 V, _, i 460 760 10 l5 20 25 30 35 The invention relates to a handling device for dosage units of medicament comprising a sheet of dimensionally stable material provided with a stream a plurality of holes, as well as a plurality of blister packs placed in at least I some of these holes so that their blisters protrude through the holes. According to According to the invention, the handling device is characterized in that each of the latter hole, at least at two opposite portions of its periphery close encloses a bladder at its base and that the bladder has one or more in relation to the base laterally extended zones in position towards the hole near enclosing portions, which (which) extended zones (zone) through flexible deformation of the bladder are inserted through the hole to lock the bladder the packaging in the holes.

En annan aspekt av uppfinningen är ett förfarande för framställning av en hanteringsanordning för dosenheter av läkemedel varvid ett flertal blåsförpackningar placeras i åtminstone några av hålen i ett ark av formstabilt material försett med ett flertal hål, så att blåsför- packningarnas blåsor skjuter igenom hålen, varvid förfarandet kännetecknas därav att blåsförpackningarnas blåsor införes genom sistnämnda hål, av vilka vart och ett åtminstone vid två motstående partier av sin periferi är utformade att nära omsluta en blåsa vid dennas bas och vilka blåsor har en eller flera i förhållande till sin bas i sidled utvidgade zoner i läge mot hålens nära omslutande partier, genom flexibel deformering av blåsorna till fastlåsning av blåsförpackningarna i hålen.Another aspect of the invention is a process for the preparation of a handling device for dosage units of drugs wherein a plurality blister packs are placed in at least some of the holes in a sheet of dimensionally stable material provided with a plurality of holes, so that blowing the blisters of the gaskets project through the holes, the procedure characterized in that the blisters of the blister packs are inserted through the latter holes, each of which at least at two opposite portions of its periphery are designed to closely enclose a bladder at its base and which blisters have one or more in relation to theirs base laterally enlarged zones in position against the closely enclosing portions of the holes, by flexible deformation of the blisters to lock in the blister packs in the holes.

En ytterligare aspekt av uppfinningen är ett medel för genomförande av det ovan angivna förfarandet vilket medel utgöres av en blåsförpackning bestående av en karta, en eller flera blåsor på kartans ena sida, vilka blåsor har en bas närmast kartan, samt en underfolie på kartans andra sida. Blåsförpackningen kännetecknas enligt uppfinningen av att blåsan ovanför basen har en eller flera i förhållande till basen i sidled utvidgade zoner, vilka (vilken) utvidgade zoner (zon) genom flexibel deformering av blåsan kan införas med blåsan genom ett hål i ett ark av formstabilt material försett med ett flertal hål, där ett sådant hål, åtminstone vid två motstående partier av sin periferi kan nära omsluta 10 l5 20 25 30 35 460 760 blåsan vid dennas bas, vilka partier är i läge mot nämnda zoner (zon), till fastlåsning av blåsförpackningen i hålet.A further aspect of the invention is a means of carrying out the above-mentioned method which means consists of a blister pack consisting of a map, one or more blisters on one side of the map, which blisters have a base closest to the map, and a backsheet on the other of the map page. The bladder package is characterized according to the invention in that the bladder above the base has one or more relative to the base laterally extended zones, which (which) extended zones (zone) through flexible deformation of the bladder can be introduced with the bladder through a hole in a sheet of dimensionally stable material provided with a plurality of holes, where such a hole, at least at two opposite portions of its periphery can closely enclose 10 l5 20 25 30 35 460 760 the bladder at its base, which portions are in position against said zones (zone), to lock the blister pack in the hole.

Uppfinningen beskrives närmare med hänvisning till bifogade ritningar där Å Fig. l visar ett ark ingående i en anordning enligt uppfinningen an- passad för dagsdosering och med plats för 16 dosenheter, Fig. 2, 3 och 4 visar blåsförpackningar enligt uppfinningen med 2, 3 respektive 4 dosenheter, vilka förpackningar är avsedda att sammanfogas med arket i Fig. l, Fig. S visar baksidan av en blåsförpackning enligt uppfinningen, Fig. 6 visar en hanteringsanordning enligt uppfinningen vars ark är anpassat för veckodosering med maximalt 8 dosenheter per dag. Tre blås- förpackningar är monterade i arket med en daglig morgondos, fyra doser i veckan till lunchtid och en daglig kvällsdos av läkemedel.The invention is described in more detail with reference to the accompanying drawings where Å Fig. 1 shows a sheet included in a device according to the invention suitable for daily dosing and with space for 16 dosage units, Figs. 2, 3 and 4 show blister packs according to the invention with 2, 3 respectively 4 dosage units, which packages are intended to be joined with the sheet of Fig. 1, Fig. S shows the back of a blister pack according to the invention, Fig. 6 shows a handling device according to the invention whose sheet is adapted for weekly dosing with a maximum of 8 dose units per day. Three blow- packages are mounted in the sheet with a daily morning dose, four doses in week to lunchtime and a daily evening dose of medication.

Fig. 7 visar en blåsförpackning av det slag som ingår i hanterings- anordningen i Fig. 6, och Fig. 8 är ett snitt längs linjen 8-8 i Fig. 7, visande en blåsa i sidovy.Fig. 7 shows a blister pack of the type included in the handling the device of Fig. 6, and Fig. 8 is a sectional view taken along line 8-8 of Fig. 7, showing a bladder in sidovy.

I ritningarna betecknas med l ett ark till en hanteringsanordning för dagsdosering. Arket har fyra hål 2 i vardera av fyra zoner, en zon 3 för morgondos, en zon 4 för dos till lunchtid, en zon 5 för dos till middagstid och en zon 6 för kvällsdos. Vidare finns ett utrynnæ 7 för patientidentifikation och andra data. En blåsförpackning 8, 9 resp. 10 har blåsor ll vardera innehållande en tablett så att de tre f blåsförpackningarna har Z, 3 respektive 4 blåsor och tabletter. Tonna få blåsor finns vid 12, medan öppna hål finns vid l3. Blåsförpackningarna 8, 9, l0 kan monteras i arket med sin ena ände orienterad mot utrymmet 7 på arket l, och motsatt orientering är likaledes möjlig. Vidare kan en blåsförpackning 8, 9, l0 monteras med änden l4, l5, l6 mot utrynnæt 7, MW; *'- 'š 'WMA ~=_,L\,,_'-_n_,' f 460 10 15 20 25 30 35 760 och därefter en andra lika eller olika blåsförpackning monteras med änden i motsatt orientering så att blåsorna 11 och i förekommande fall 12 däri skjuter genom den första blåsförpackningens hål 13 och upp genom arkets 1 hål 2. Där endast en blåsförpackning skall monteras i varje hålrad behöver blåsförpackningen ej ha hål. De tomma blåsorna kan givetvis ersättas av hål, och över huvud taget är en vid variation av placering av tablettfyllda blåsor, tomma blåsor och hål möjlig. På blåsförpackningens underfolie 17 är identifieringstext 18 eller märkning för tabletten placerad i läge för varje blåsa.In the drawings, 1 denotes a sheet for a handling device for daily dosage. The sheet has four holes 2 in each of four zones, one zone 3 for morning dose, a zone 4 for dose at lunchtime, a zone 5 for dose to noon and a zone 6 for evening dose. Furthermore, there is an utrynnæ 7 for patient identification and other data. A blister pack 8, 9 resp. 10 have blisters ll each containing one tablet so that the three f the blister packs have Z, 3 and 4 blisters and tablets, respectively. Tons get blisters are present at 12, while open holes are present at l3. The blister packs 8, 9, 10 can be mounted in the sheet with one end oriented towards the space 7 on sheet 1, and reverse orientation is likewise possible. Furthermore, one can blister pack 8, 9, 10 is mounted with the end l4, l5, l6 against the drain net 7, MW; * '-' š 'WMA ~ = _, L \ ,, _'-_ n_,' f 460 10 15 20 25 30 35 760 and then a second identical or different blister pack is mounted with the end in the opposite orientation so that the blisters 11 and, where applicable 12 therein projects through the hole 13 of the first blister pack and up through sheet 1 hole 2. Where only one blister pack is to be fitted in each perforated row, the blister pack does not need to have holes. The empty blisters can of course replaced by holes, and in general is a wide variety of placement of tablet-filled blisters, empty blisters and holes possible. On the backsheet 17 of the blister pack is identification text 18 or marking for the tablet placed in position for each bladder.

Hanteringsanordningen för veckodosering betecknas 100. Med 101 betecknas ett ark därtill. Från arkets baksida är blåsförpackningar 108, 109 och 110 monterade däri. Arket har femtiosex hål 102 varav de flesta ej är särskilt markerade på ritningen. Doseringszoner för tid på dygnet betecknas 103, 104, 105 och 106. För middagsdos vid 105 är ingen blåsförpackning inlagd. Identifikationsutrymme på arket 101 betecknas 107.The weekly dosing handling device is designated 100. 101 is designated a sheet in addition. From the back of the sheet are blister packs 108, 109 and 110 mounted therein. The sheet has fifty-six holes 102 most of which are not specially marked on the drawing. Dosing zones for time of day designated 103, 104, 105 and 106. For dinner dose at 105 is none blister pack inserted. Identification space on sheet 101 is designated 107.

Tablettfyllda blåsor är betecknade 111 och ett hål i blåsförpackningen betecknas 113 medan övriga likadana hål ej särskilt betecknats. Totalt kan med anordningen dispenseras åtta tabletter per dag, men i det visade exemplet dispenseras två tabletter två gånger dagligen under veckan och en tablett att intagas på måndag, onsdag, fredag och söndag.Tablet-filled blisters are designated 111 and a hole in the blister pack designated 113 while other similar holes were not specifically designated. In total With the device, eight tablets per day can be dispensed, but in the manner shown For example, two tablets are dispensed twice daily during the week and one tablet to be taken on Monday, Wednesday, Friday and Sunday.

En blåsförpackning 108 i Fig. 8 består av en karta 120, en underfolie 121 och en blåsa lll med en tablett 122. Utvidgade zoner i form av tvâ knapar 123 är belägna ovanför blåsans bas 124 och är utvidgade i förhållande till dessa. När hålets 102 bredd är 21 m kan blåsans lll bredd lämpligen vara 0.05 m mindre och bredden över knaparna 21.6 mm, alla bredder tagna längs blåsans och hâlets längdaxel. Höjden av knaparnas centrum över kartan bör vara ca 1.5 mm. Arkets tjocklek är lämpligen 0.10 - 1 mm och det utföres företrädesvis i lämpligt styvt plastmaterial där hålen upptagits genom stansning. Kartans 120 och blåsans lll godstjocklek i vakuumformat plastmaterial är lämpligen omkring 0.25 mm. Den välkända brytbara underfolien 121 kan t.ex. utföras i 20 um A1-folie.A blister pack 108 in Fig. 8 consists of a map 120, a backsheet 121 and a bladder lll with a tablet 122. Extended zones in the form of two buttons 123 are located above the base 124 of the bladder and are widened in relation to these. When the width of the hole 102 is 21 m, the bladder lll width should preferably be 0.05 m smaller and the width over the buttons 21.6 mm, all widths taken along the longitudinal axis of the bladder and tail. The height of the center of the buttons over the map should be about 1.5 mm. The thickness of the sheet is preferably 0.10 - 1 mm and it is preferably made in suitably rigid plastic material where the holes have been taken up by punching. Map 120 and the wall thickness of the bladder III in vacuum-formed plastic material is suitable about 0.25 mm. The well-known breakable backsheet 121 can e.g. performed i 20 um A1-foil.

Aiy 460 760 Varje tablett är lämpligen märkt på blåsförpackningens 108, 109, 110 A undersida som består av A1-folie, med tablettens namn, dos och É batchnummer. I och med hanteringsanordningens och arkets utformning kan många tabletter rymnms inom en liten yta på arket vilket underlättar 5 hanteringen för både patient och sköterska. Identifieringsönskemålet är uppfyllt både beträffande tablettens namn, styrka, tillverkare och batchnummer. Identifieringen är möjlig och skydd från nedsmutsning och kontaminering ifrån tillverkaren ända fram till slutanvändaren. Har en ordinationsändring skett kan en ändring i produktval eller styrka lätt V 10 göras och det utbytta läkemedlet kan återanvändas till en annan patient. Q Avdelningens lager kan minimeras och hållbarhetsdatum på avdelnings- ' lagret kan lätt hållas under uppsikt. Patientens träning att själv handha sina tabletter på sjukhuset gör att medicinering i hemmet väsentligt underlättas. Arket 1, 101 kan enligt uppfinningen utformas 15 enkelt och utan separat hållskiva, skenor, andra hållorgan eller limytor. lunchAiy 460 760 Each tablet is suitably marked on the blister pack 108, 109, 110 A. underside consisting of A1 foil, with tablet name, dose and É batch number. Due to the design of the handling device and the sheet can many tablets are contained within a small area of the sheet which facilitates 5 management for both patient and nurse. The identification request is fulfilled both in terms of tablet name, strength, manufacturer and batch number. The identification is possible and protection from soiling and contamination from the manufacturer all the way to the end user. Has a prescription change has taken place, a change in product selection or strength can easily V 10 and the exchanged drug can be reused to another patient. Q The department's inventory can be minimized and the expiration date on the department ' the bearing can easily be kept under surveillance. The patient's training to himself Handling their tablets in the hospital allows medication at home significantly facilitated. The sheet 1, 101 can be designed according to the invention Easily and without a separate holding disc, rails, other holding means or limytor. lunch

Claims

460 10 15 20 25 30 760 PATENT CLAIMS

A drug dosage unit handling device comprising a sheet (1, 101) of dimensionally stable material provided with a plurality of holes (2, 102), and a plurality of blister packs (8, 9, 10, 108, 109, 110) placed in at least some of these holes so that their blisters (11, III) project through the holes, characterized in that each of the latter holes, at least at two opposite portions of its periphery, closely encloses a bladder at its base (124), and that the bladder has a or more relative to the base laterally expanded zones (123) in position against the expanded zones of the holes through closely enclosing portions, which flexible deformation of the bladder is inserted through the hole to lock the bladder packages in the holes.

Handling device according to Claim 1, characterized in that the widened zones consist of two buttons 123 (diametrically arranged on the bladder).

Handling device according to Claim 1, characterized in that there is a single extended zone extending around the entire bladder.

A method of making a dispensing device for drug dosage units wherein a plurality of blister packs (8, 9, 10, 108, 109, 110) are placed in at least some of the holes in a sheet (1, 101) of dimensionally stable material provided with a plurality of holes (2, 102), so that the blisters of the blister packs (ll, lll) project through the holes, the method being characterized in that the blisters of the blister packs are inserted through the latter holes, each of which is designed to enclose at least two opposite portions of its periphery a bladder at its base (124) and which bladders have one or more laterally enlarged zones (123) relative to their base in position against the near enclosing portions of the holes, by flexibly deforming the bladders to lock the bladder packages in the holes. 10 460 760

Means for carrying out the method according to claim 4, which means consists of a blister pack (8, 9, 10, 108, 109, 110) consisting of a map (120), one or more blisters (l, ll) on one side of the map , which blisters have a base (124) closest to the map, and a backsheet (121) on the other side of the map, characterized in that the blister above the base has one or more laterally expanded zones (123) relative to the base, which expanded zones by flexible deformation of the bladder can be introduced with the bladder through a hole in a sheet of dimensionally stable material provided with a plurality of holes, where such a hole, at least at two opposite portions of its periphery, can closely enclose the bladder at its base, which portions are in position against said zones, for locking the blister pack in the hole.