SE459786B

SE459786B - INTUBATION DEVICE FOR INTRODUCTION THROUGH ORAL OR NOSE IN A PATIENT'S AIR STRAIGHT

Info

Publication number: SE459786B
Application number: SE8701403A
Authority: SE
Inventors: Lars Lejdeborn; Olle Berg
Original assignee: Lars Lejdeborn; Olle Berg
Priority date: 1987-04-03
Filing date: 1987-04-03
Publication date: 1989-08-07
Also published as: SE8701403L; AU1598288A; SE8701403D0; WO1988007389A1

Description

15 20 25 30 459 vsep manipulation inom operationsomrâdet skadats eller glidit av. Vidare är metoden att linda tuben både opraktisk och tidsödande. * Trots ovan beskrivna försiktighetsåtgärder har ett fler- tal icke önskade skador på tub eller cuff uppstått vid laserkirurgi och flera fall av explosionsartade bränder inom andningsvägarna har uppstått och är beskrivna. För att undanröja dessa oacceptabla risker har tuber av metall tillverkats. Dessa tuber är emellertid behäftade med bety- dande nackdelar. Metalltuber ger lätt skador på slemhin- norna vid nedförandet. Formen låter sig icke pâverkas som hos de flexibla plasttuberna, utan kommer att trycka ogynn- samt på tänder, stämband och luftstrupe. Dessutom är me- talltuberna inte utrustade med cuff, men även om så skulle vara fallet kvarstår problemet med en oskyddad cuffblåsa. vid metalltuber läcker således andningsgaser fritt mellan tub och luftstrupe och utgör därigenom en potentiell risk för antändning av laserstråle. 15 20 25 30 459 vsep manipulation in the area of operation damaged or slipped off. Furthermore, the method of winding the tube is both impractical and time consuming. * Despite the precautions described above, a number of undesired injuries to the tube or cuff have occurred during laser surgery and several cases of explosive fires within the respiratory tract have occurred and are described. To eliminate these unacceptable risks, metal tubes have been manufactured. However, these tubes suffer from significant disadvantages. Metal tubes easily damage the mucous membranes during lowering. The shape can not be affected as with the flexible plastic tubes, but will press unfavorably on teeth, vocal cords and trachea. In addition, the metal tubes are not equipped with a cuff, but even if that were the case, the problem of an unprotected cuff bladder remains. in the case of metal tubes, breathing gases thus leak freely between the tube and the trachea and thereby constitute a potential risk of ignition of the laser beam.

I syfte att eliminera nackdelarna vid förfarandet att skydda en intubationsanordning genom att linda tuben med en folie ger US A 4 489 722 anvisning om en intubations- anordning försedd med en laserreflekterande beläggning an- tingen på en del ovanför cuffen (fig. 1) eller på såväl den- da del och cuffen (fig. 3). Beläggningen är permanent och er- hålles genom att först doppa den del av tuben som skall be- läggas i ett bad av beläggningsförening eller genom att på- stryka den ifrågavarande delen med beläggningsföreningen, och därefter baka samman nämnda del med beläggningen i en ugn som är tillräckligt uppvärmd för att härda belägg- ningsföreningen. Dessa två steg upprepas tillsbeläggningen erhåller en förutbestämd tjocklek (spalt 3, r. 32-46).In order to eliminate the disadvantages of the method of protecting an intubation device by wrapping the tube with a foil, US A 4 489 722 provides instructions for an intubation device provided with a laser reflective coating either on a part above the cuff (Fig. 1) or on both this part and the cuff (fig. 3). The coating is permanent and is obtained by first dipping the part of the tube to be coated in a bath of coating compound or by coating the part in question with the coating compound, and then baking said part with the coating in an oven which is sufficiently heated to cure the coating compound. These two steps are repeated until the coating obtains a predetermined thickness (column 3, lines 32-46).

Det anges även fspalt 3, r. 41-42) att för vissa be- läggningsmaterial kan bakningssteget undvaras. En dylik intubationsanordning är emellertid behäftad med ett fler- tal betydande nackdelar. Den är dyrbar i tillverkning. Vidare 10 15 20 25 30 459 786 måste den förfabriceras och måste därför tillhandahållas i olika storlekar och även med olika lång beläggning.It is also stated in column 3, r. 41-42) that for certain coating materials the baking step can be dispensed with. However, such an intubation device suffers from a number of significant disadvantages. It is expensive to manufacture. Furthermore, it must be prefabricated and must therefore be provided in different sizes and also with different coatings.

Dessutom och kanske den allvarligaste nackdelen är att risk för sprickbildning föreligger vid cuffen vid dess utvidgning_och'sammandragning.In addition, and perhaps the most serious disadvantage is that there is a risk of crack formation at the cuff during its expansion and contraction.

En annan intubationsanordning är visad och beskriven i US A 4 632 108. Själva tuben är här framställd i ett spe- ciellt material bestâende av en polymerisk grundmassa i huvudsak icke-reflekterande mot laserstrålning och med relativt dålig termisk ledningsförmâga. I den polymeriska grundmassan är inbäddat ett laserreflekterande fyllmedel för att hämma laserstrålning att bränna genom den polyme- riska grundmassan. Tuben har en tjock vägg försedd med tvâ kanaler, av vilka den ena är anordnad för att blåsa upp cuffen och den andra är anordnad för att avlägsna rök som förekommer ovanför cuffen. Liksom tuben enligt US A 4 489 722 är denna tub dyrbar i framställning och måste vidare förfabriceras. Dessutom har ingen åtgärd vidtagits för att skydda cuffen.Another intubation device is shown and described in US A 4 632 108. The tube itself is made here in a special material consisting of a polymeric matrix substantially non-reflective against laser radiation and with relatively poor thermal conductivity. Embedded in the polymeric matrix is a laser reflective filler to inhibit laser radiation burning through the polymeric matrix. The tube has a thick wall provided with two channels, one of which is arranged to inflate the cuff and the other is arranged to remove smoke which occurs above the cuff. Like the tube of US A 4 489 722, this tube is expensive to manufacture and must be further prefabricated. In addition, no action has been taken to protect the cuff.

I motsats till intubationsanordningarna enligt de anförda mothållen tillhandahåller föreliggande uppfinning en för- bättrad laser-resistent intubationsanordning vid vilken inte förefinnes ovannämnda nackdelar.In contrast to the intubation devices of the stated abutments, the present invention provides an improved laser-resistant intubation device which does not have the above-mentioned disadvantages.

I likhet med anordningen enligt US A 4 489 722 består in-_ tubationsanordningen enligt uppfinningen av en i båda ändar öppen tub, en vid tuben tätande fäst expanderbar cuff, en till cuffens inre dragen slang för expandering och evaku- ering av cuffen, och en täckning av cuffen och åtminstone en del av tuben, som är belägen ovanför cuffen sett från luftstrupen, av ett vävnadsvänligt material resistent mot högenergistrålning använd vid kirurgiska operationer.Like the device according to US A 4 489 722, the intubation device according to the invention consists of a tube open at both ends, an expandable cuff attached to the tube sealingly, a hose drawn to the inside of the cuff for expansion and evacuation of the cuff, and a covering the cuff and at least a portion of the tube, located above the cuff as seen from the trachea, of a tissue-friendly material resistant to high energy radiation used in surgical operations.

Till skillnad från intubationsanordníngen enligt denna patentskrift och även andra kända intubationsanordningar 459 786 10 15 20 25 30 är anordningen enligt uppfinningen kännetecknad av att nämnda täckning-utgöres av ett separat slangliknande skyddshölje, som vid applicering av intubationsanordning- en vid luftstrupen är fäst vid tuben vid åtminstone höl- jets ena ände belägen nedanför cuffen,.och att skyddshöl- jet åtminstone utefter sitt parti omgivande cuffen har en inre form i huvudsak motsvarande cuffens yttre form i dennas expanderade tillstånd.Unlike the intubation device according to this patent specification and also other known intubation devices 459 786 10 15 20 25, the device according to the invention is characterized in that said cover consists of a separate tube-like protective cover, which when applying the intubation device to the trachea is attached to the tube at at least one end of the housing located below the cuff, and that the protective housing at least along its portion surrounding the cuff has an inner shape substantially corresponding to the outer shape of the cuff in its expanded state.

Ett dylikt separat skyddshölje enligt uppfinningen har ett flertal fördelar. Det är billigt i framställning. Det kan framställas separat och är enkelt pà- och avtagbart.Such a separate protective cover according to the invention has a number of advantages. It is cheap to manufacture. It can be manufactured separately and is easy to put on and take off.

Det kan appliceras på klinik i stället för en fabrikstill- verkning som vid de kända intubationsanordningarna. Det- kan enkelt och billigt framställas för anpassning till olika förekommande tubstorlekar. Det kan enkelt anpassas till olika längder utefter tuben och kan även appliceras på tuber som från början inte är speciellt avsedda för la- serkirurgi. Skyddshöljet har dessutom ett materialöver- skott för att inom sig rymma cuffen i utvidgat tillstånd.It can be applied in a clinic instead of a factory production as with the known intubation devices. It can be manufactured easily and cheaply for adaptation to different existing tube sizes. It can be easily adapted to different lengths along the tube and can also be applied to tubes that are not originally intended for laser surgery. The protective cover also has a surplus of material to accommodate the cuff in an expanded state.

Trots dessa fördelar beträffande billighet och enkelhet har skyddshöljet enligt uppfinningen vid tester visat sig vara resistent mot laserstrâlning långt över den tid och den energi som erfordras för samtliga ifrågavarande opera- tioner.Despite these advantages in terms of affordability and simplicity, the protective cover according to the invention has been shown in tests to be resistant to laser radiation well over the time and energy required for all the operations in question.

Uppfinningen är i det följande beskriven i ett utförings- exempel med hänvisning till bifogade ritning, varvid fig. 1 visar en intubationsanordning försedd med ett skyddshölje enligt uppfinningen, och fig. 2 visar skyddshöljet separat.The invention is described in the following in an exemplary embodiment with reference to the accompanying drawing, wherein Fig. 1 shows an intubation device provided with a protective cover according to the invention, and Fig. 2 shows the protective cover separately.

Den visade intubationsanordningen består av en tub 1 och en expanderbar blåsa eller s k cuff 2, vilken i fig. visad i expanderat läge. 1 är För ihopkoppling med gasslang är tuben 1 i ena änden försedd med en kopplingsdel 3, vilken 10 15 20 25 30 35 Wtill tuben 1 och skyddshöljets nedre ände vid 14 genom_ 459 786 är utformad med en stuts 4 för anslutning till tuben 1.The intubation device shown consists of a tube 1 and an expandable bladder or so-called cuff 2, which in the figure is shown in an expanded position. 1 is For connection with gas hose, the tube 1 is provided at one end with a coupling part 3, which 10 15 20 25 30 35 W to the tube 1 and the lower end of the protective cover at 14 through 459 786 is formed with a socket 4 for connection to the tube 1.

Stutsen 4 kan ha olika dimensioner för anpassning till olika dimensioner på tuben 1. Tubens 1 motsatta ände är såsom visat med hänvisníngsbeteckningen 5 snedskuren för att härigenom ge större andningshål._Vid denna motsatta - ände kan även vara utformat ett hål 6 för att säkra gas- tillförsel om eventuellt den snedskurna änden skulle kom- ma till anliggning mot luftstrupsväggen. Cuffen 2 är vid 7 och 8 på något lämpligt sätt fäst vid tuben 1 och för cuffens expandering är en slang 9 dragen till en med ven- til 10 försedd tryckavkänningsblåsa 11.The nozzle 4 can have different dimensions for adaptation to different dimensions of the tube 1. The opposite end of the tube 1 is, as shown by the reference numeral 5, obliquely cut to thereby provide larger breathing holes. At this opposite end a hole 6 can also be formed to secure the gas. supply if any of the obliquely cut end should come into contact with the tracheal wall. The cuff 2 is at 7 and 8 attached in some suitable manner to the tube 1 and for the expansion of the cuff a hose 9 is pulled to a pressure sensing bladder 11 provided with a valve 10.

Det för intubationsanordningen enligt uppfinningen spe- ciellt kännetecknande är att cuffen 2 och åtminstone en del av tuben 1 är omgivna av ett skyddshölje 12, vilket är separat visat i fig. 2. Skyddshöljet är på lämpligt sätt fäst vid intubationsanordningen för att förhindra att det glider vid införandet av intubationsanordningen vid den kirurgiska operationen eller vid avlägsnandet av intubationsanordningen. Vid förfabricerad intubations- anordning försedd med skyddshölje 12 kan lämpligen skydds- höljet vara vid sina ändar permanent fixerat vid tuben 1, t ex genom limning eller svetsning. Det är även möjligt att ha separat skyddshölje, vilket appliceras av operations- personal före införandet av intubationsanordningen. I det- ta fall kan t ex skyddshöljets övre ände vid 13 vara knuten elastisk anslutning, t ex resär, vara applicerad på tuben.What is particularly characteristic of the intubation device according to the invention is that the cuff 2 and at least a part of the tube 1 are surrounded by a protective cover 12, which is shown separately in Fig. 2. The protective cover is suitably attached to the intubation device in order to prevent it from slipping. upon insertion of the intubation device during the surgical operation or upon removal of the intubation device. In the case of a prefabricated intubation device provided with a protective cover 12, the protective cover can suitably be permanently fixed at its ends 1 to the tube 1, for example by gluing or welding. It is also possible to have a separate protective cover, which is applied by operating personnel before the introduction of the intubation device. In this case, for example, the upper end of the protective cover at 13 may be knotted elastic connection, eg elastic, be applied to the tube.

För att kunna draga skyddshöljet över cuffen 2 och utan att skada denna bör skyddshöljet ha en dimension som är åtmins- tone något större än cuffen 1 icke expanderat tillstånd.In order to be able to pull the protective cover over the cuff 2 and without damaging it, the protective cover should have a dimension which is at least slightly larger than the cuff 1 not expanded state.

Såsom ovan angivits skall materialet i skyddshöljet vara dels vävnadsvänligt och dels vara resistent mot den hög- energistrålning som användes vid kirurgiska operationer i ifrågavarande område, t ex laserstrâlning. Dylika material kan exempelvis utgöras av aluminiumfolie, en kombination av aluminium- och plastmaterial, plastmaterial med inbakade 459 786 metallflingor m m.As stated above, the material in the protective cover must be partly tissue-friendly and partly resistant to the high-energy radiation used in surgical operations in the area in question, eg laser radiation. Such materials can, for example, consist of aluminum foil, a combination of aluminum and plastic materials, plastic materials with baked-in 459,786 metal flakes, etc.

Det i fig. 2 separat visade skyddshöljet 12 kan ha annan form än som visas i denna figur. Den kan t ex ha en rör- ärsnitt. Skyddshöljets vidaste parti behöver inte, såsom visat, ha väsentligen samma dimension som cuffen 2, form med ett mera jämnt tv utan skyddshöljet kan ha åtmins- tone nägot mindre dimension och vara expanderbart till- sammans med cuffen.The protective cover 12 shown separately in Fig. 2 may have a different shape than that shown in this figure. It can, for example, have a pipe section. The widest part of the protective cover does not have to have, as shown, substantially the same dimension as the cuff 2, shape with a more even TV, but the protective cover can have at least a slightly smaller dimension and be expandable together with the cuff.

Claims

CLAIMS:

An intubation device for insertion by mouth or nose into a patient's trachea, consisting of a tube (1) open at both ends, an expandable bladder or so-called cuff (2) attached to the tube, a tube (9) drawn to the inner of the cuff for expanding and evacuating the cuff, wherein after application of the intubation device the cuff (2) is located in the trachea below the vocal cords and expanded to seal against the tracheal wall, and a cover of the cuff (2) and at least a part of the tube, located above the cuff seen from the trachea, of a tissue-friendly material resistant to high energy radiation used in surgical operations, characterized in that said cover consists of a separate tube-like protective cover (12), which when applying the intubation device in the trachea is attached to the tube (1) at at least one end of the housing (12) located below the cuff, and that the protective housing (12) has an inner fo at least along its portion surrounding the cuff rm essentially corresponds to the external shape of the cuff in its expanded state.

Intubation device according to claim 1, characterized in that the hose (9) for the expansion and evacuation of the cuff (2) is pulled inside the part of the protective cover (12) which surrounds the tube (1) above the cuff. i ﬂ., i