SE454811B - Chemical analytical device esp. for immunoassays - Google Patents
Chemical analytical device esp. for immunoassaysInfo
- Publication number
- SE454811B SE454811B SE8306666A SE8306666A SE454811B SE 454811 B SE454811 B SE 454811B SE 8306666 A SE8306666 A SE 8306666A SE 8306666 A SE8306666 A SE 8306666A SE 454811 B SE454811 B SE 454811B
- Authority
- SE
- Sweden
- Prior art keywords
- segments
- segment
- reagent
- sample
- foldable
- Prior art date
Links
- 239000000126 substance Substances 0.000 title claims abstract description 17
- 238000003018 immunoassay Methods 0.000 title claims abstract description 10
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 claims abstract description 48
- 238000001514 detection method Methods 0.000 claims abstract description 25
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 claims description 21
- 239000007790 solid phase Substances 0.000 claims description 18
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 claims description 16
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 claims description 13
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 claims description 13
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 10
- 239000012071 phase Substances 0.000 claims description 10
- 238000000926 separation method Methods 0.000 claims description 7
- 239000011888 foil Substances 0.000 claims description 5
- 230000000984 immunochemical effect Effects 0.000 claims description 5
- 239000000758 substrate Substances 0.000 claims description 5
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 4
- 239000000470 constituent Substances 0.000 claims description 3
- 238000004020 luminiscence type Methods 0.000 claims description 3
- 239000000427 antigen Substances 0.000 claims description 2
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 claims description 2
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 claims description 2
- 239000007795 chemical reaction product Substances 0.000 claims description 2
- 238000010790 dilution Methods 0.000 claims description 2
- 239000012895 dilution Substances 0.000 claims description 2
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 claims description 2
- 239000003112 inhibitor Substances 0.000 claims description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 2
- 239000011241 protective layer Substances 0.000 claims description 2
- 238000003556 assay Methods 0.000 claims 3
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 6
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 5
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- 229940125532 enzyme inhibitor Drugs 0.000 description 2
- 239000002532 enzyme inhibitor Substances 0.000 description 2
- 239000000376 reactant Substances 0.000 description 2
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 2
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 239000012491 analyte Substances 0.000 description 1
- 230000001427 coherent effect Effects 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 238000006911 enzymatic reaction Methods 0.000 description 1
- 238000011534 incubation Methods 0.000 description 1
- 230000002452 interceptive effect Effects 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 239000007791 liquid phase Substances 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 239000011541 reaction mixture Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/5302—Apparatus specially adapted for immunological test procedures
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/52—Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/52—Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
- G01N33/525—Multi-layer analytical elements
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/536—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with immune complex formed in liquid phase
- G01N33/537—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with immune complex formed in liquid phase with separation of immune complex from unbound antigen or antibody
- G01N33/538—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with immune complex formed in liquid phase with separation of immune complex from unbound antigen or antibody by sorbent column, particles or resin strip, i.e. sorbent materials
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
- G01N33/54313—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals the carrier being characterised by its particulate form
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Hematology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Abstract
Description
15 20 25 30 454 811 - - I 2 för vissa kvalitativa bestämningar, där vissa hälso- eller sjuk- domstillstând kan påvisas av en patient själv, innan något läkar- besök behöver göras. 15 20 25 30 454 811 - - I 2 for certain qualitative determinations, where certain health or medical conditions can be detected by a patient himself, before a doctor's visit needs to be made.
Sásom antyddes ovan är anordningen emellertid ingalunda be- gränsad till användning i samband med immunokemiska;analyser, men för enkelhets skull kommer.den ändock nedan att beskrivas mera detaljerat i samband därmed för att den skall förstås bättre. I detta sammanhang kan dessutom tilläggas, att de beskrivna analy- serna och de därvid använda reagenserna är välkända och finns be- lysta i otaliga skrifter, varför detaljer beträffande sådant icke torde behöva upprepas härí utan kan hämtas från lämplig litteratur inom området. Som ett exempel på teknik inom området immunokemiska analyser kan nämnas den teknik som omtalas i svensk patentansökan 8205751-4, men ej heller denna litteraturreferens är avsedd att på något sätt vara uttömmande inom området.However, as indicated above, the device is by no means limited to use in connection with immunochemical analyzes, but for the sake of simplicity it will nevertheless be described in more detail in connection therewith in order that it may be better understood. In this context, it can also be added that the described analyzes and the reagents used therein are well known and are illustrated in numerous writings, so details regarding such should not need to be repeated here but can be taken from suitable literature in the field. As an example of technology in the field of immunochemical analyzes, mention may be made of the technology mentioned in Swedish patent application 8205751-4, but this literature reference is not intended to be exhaustive in the field in any way.
BESKRIVNING AV UPPFINNINGEN Anordningen enligt uppfinningen kan kortfattat beskrivas som ett komplett testkit för att utföra en analys av ovan angivet slag, där samtliga för analysens genomförande kemiskt aktiva delar är inbyggda i anordningen, dvs. inget steg av analysen behöver ut- föras utanför anordningen som sådan. Dessa kemiskt aktiva delar är anordnade på ett sådant sätt att de bringas i kontakt med provet och varandra via ett enkelt viksystem. Detta viksystem kan dess- utom göras helt självinstruerande, dvs. instruktioner för analy- sens genomförande kan vara inbyggda i viksystemet, varvid dessutom ett antal numrerade flikar kan förekomma i viksystemet, vilka fli- kar steg för steg ger anvisning om operationsföljden. Till detta kommer att det i själva anordningen dessutom är inbyggd en resul- tatpresentation, som i exempelvis färgform eller fluorescensform ger ett positivt, negativt eller eventuellt kvantitativt svar.DESCRIPTION OF THE INVENTION The device according to the invention can be briefly described as a complete test kit for performing an analysis of the above kind, where all chemically active parts for carrying out the analysis are built into the device, ie. no step of the analysis needs to be performed outside the device as such. These chemically active parts are arranged in such a way that they are brought into contact with the sample and each other via a simple folding system. This folding system can also be made completely self-instructing, ie. Instructions for carrying out the analysis can be built into the folding system, whereby in addition a number of numbered tabs can appear in the folding system, which tabs step by step give instructions on the sequence of operations. In addition, the device itself also has a result presentation built in, which in, for example, color form or fluorescence form gives a positive, negative or possibly quantitative answer.
Med andra ord kan alla erforderliga reagenser och reaktionssteg byggas in i en mycket enkel, kompakt och prisbillig konstruktion, vilket öppnar oanade möjligheter speciellt inom området medicin.In other words, all the required reagents and reaction steps can be built into a very simple, compact and inexpensive construction, which opens up unimaginable possibilities, especially in the field of medicine.
Anordningen enligt uppfinningen utmärkes närmare bestämt av att den innefattar ett sammanhängande ark med minst tre segment, av vilka det första innehåller ett utrymme, på vilket åtminstone ett av nämnda reagens är närvarande från början och där kontakten mellan prov och reagens kan äga rum och där reagenset är närva- 10 15 20 25 30 35 454 811 rande från början, det andra innehåller ett utrymme, företrädes- vis med önskat detekteringsreagens närvarande.från början, på vilket den detekterbara substansen kan påvisas, varvid det förs- ta och det andra segmentet är vikbara på ett sådant sätt att ut- rymmet med reagenset kan bringas att överlappa utrymmet för på- visning, och det tredje innehåller ett separationsorgan eller -medium för separation av reagens, som ej har reagerat vid kon- takten mellan prov och reagens, varvid detta tredje segment är anordnat att kunna víkas in mellan nämnda första och nämnda andra segment, och varvid eventuella övriga ingående segment är vikbara på ett sådant sätt att önskade segment kan överlappa var- andra för genomförande av erforderliga analyssteg.The device according to the invention is more particularly characterized in that it comprises a continuous sheet with at least three segments, the first of which contains a space, on which at least one of said reagents is present from the beginning and where the contact between sample and reagent can take place and where the reagent is present from the beginning, the second contains a space, preferably with the desired detection reagent present. from the beginning, on which the detectable substance can be detected, the first and the second segment being foldable in such a way that the space with the reagent can be caused to overlap the space for detection, and the third contains a separating means or medium for separating reagents which have not reacted in the contact between sample and reagent, this third segments are arranged to be foldable between said first and said second segments, and any other constituent segments being foldable on such t that the desired segments can overlap each other to perform the required analysis steps.
Grundidén bakom föreliggande uppfinning är med andra ord ett antal segment med inbyggda reagens, vilka segment är förenade med varandra till en sammanhängande konstruktion och på ett sådant sätt att de kan víkas så att önskade reagens kommer i kontakt med varandra. Även om den enklaste och därmed billigaste konstruktio- nen innebär att nämnda ark föreligger i ett enda stycke, t.ex. i form av ett pappersark eller ett plastark med vikningslinjer, ut- efter vilka förekommande segment kan víkas över varandra, skall med uttrycket "sammanhängande ark" dock förstås vilken som helst konstruktion där de olika segmenten hänger ihop med varandra. Så- lunda kan uppfinningen naturligtvis även tillämpas genom tillverk- ning av separata segment, vilka därefter kopplas ihop med varandra medelst sammanlänkningsorgan av typ gångjärn eller liknande. Så- dana mera sofistikerade anordningar torde vara tillämpliga i första hand på anordningar som är avsedda att användas flera gånger, t.ex. genom att de utrymmen som innehåller kemiska reagen- ser är lätt utbytbara, men i många fall är anordningen avsedd för engångsbruk, och i dessa fall torde av kostnadsskäl ett enkelt vikbart material vara att föredra.In other words, the basic idea behind the present invention is a number of segments with built-in reagents, which segments are joined together in a coherent construction and in such a way that they can be folded so that the desired reagents come into contact with each other. Even if the simplest and thus cheapest construction means that said sheet is present in a single piece, e.g. in the form of a sheet of paper or a sheet of plastic with folding lines, according to which existing segments can be folded over each other, the term "continuous sheet" shall, however, be understood to mean any construction in which the various segments are connected to each other. Thus, the invention can of course also be applied by manufacturing separate segments, which are then connected to each other by means of interconnecting means of the hinge type or the like. Such more sophisticated devices should be applicable primarily to devices that are intended to be used several times, e.g. in that the spaces containing chemical reagents are easily interchangeable, but in many cases the device is intended for single use, and in these cases a simple foldable material should be preferred for cost reasons.
Ofta innefattar analyser av ifrågavarande slag ett steg där en eller flera komponenter eller reaktanter skall separeras från övriga komponenter eller reaktanter innan detekteringen kan eller bör utföras. Detta kan exempelvis gälla separation av vätska från fast fas (fastfasreagens eller vid reaktionen bildad fast fas).Often, analyzes of the type in question include a step in which one or more components or reactants must be separated from other components or reactants before the detection can or should be performed. This may apply, for example, to the separation of liquid from solid phase (solid phase reagent or solid phase formed during the reaction).
Av denna anledning innehåller anordningen enligt uppfinningen ett tredje segment försett med ett separationsorgan eller -medium, vilket segment är anordnat att víkas in mellan ovannämnda första 10 15 20 25 30 35 454 811l _.- 4 och andra-segment för åstadkommande av önskad separation.For this reason, the device according to the invention comprises a third segment provided with a separation means or medium, which segment is arranged to be folded in between the above-mentioned first 10 and the second segment for effecting the desired separation.
Beträffande separationsorganet på det tredje segmentet gäl- ler att detta, liksom för övrigt använda reagens, väljes helt i enlighet med känd teknik. I manga fall torde det härvid vara möj- ligt att helt enkelt använda ett filterpapper för att önskad funk- tion skall erhållas, vilket naturligtvis också bidrar till att hålla priset nere. I I vissa fall innebär analysen reaktioner i flera steg innan detekteringen kan utföras. Anordningen enligt uppfinningen är trots sin enkelhet användbar även i sådana fall, nämligen ge- nom att man helt enkelt bygger in ytterligare segment däri, vil- ka innehåller önskat reagens och vilka är anordnade att vikas in i lämplig ordningsföljd för åstadkommande av reaktion med provet eller med en i ett tidigare steg bildad reaktionsprodukt.With regard to the separation means on the third segment, it applies that this, as well as other reagents used, is selected completely in accordance with known technology. In many cases, it should be possible to simply use a filter paper to obtain the desired function, which of course also helps to keep the price down. In some cases, the analysis involves reactions in several steps before the detection can be performed. The device according to the invention is, despite its simplicity, useful even in such cases, namely by simply incorporating additional segments therein, which contain the desired reagent and which are arranged to be folded in the appropriate order to effect reaction with the sample or with a reaction product formed in an earlier step.
En annan utföringsform av anordningen enligt uppfinningen är en sådan som innefattar ett ektra segment enbart avsett för applicering av provet eller för utspädning av detsamma innan det medelst detta extra segment vikes i kontakt med ett reagens på annat segment.Another embodiment of the device according to the invention is one which comprises an additional segment intended only for application of the sample or for dilution thereof before it is folded into contact with a reagent on another segment by means of this additional segment.
Ytterligare en utföringsform av anordningen enligt uppfin- ningen är en anordning vari detekteringsreagenset är ett färg- alstrande reagens och vari ett av segmenten innehåller ett eller flera fönster med referensfärg eller -färger, med vilken eller vilka alstrad färg direkt kan jämföras för utvärdering av analy- sen. Med andra ord har man i förväg försett anordningen med en eller flera färger, vilka ger ett direkt kvalitativt eller kvan- titativt mått på den substans, som skall detekteras, och med vilka den vid analysen uppkomna färgen kan jämföras. Företrädesvis är nämnda fönster naturligtvis anordnat eller anordnade på samma segment där den vid analysen erhållna färgen uppträder, så att de färger eller färgnyanser som skall jämföras ligger i omedel- bar anslutning till varandra. _ Sistnämnda utföringsform möjliggör direkt en visuell av- läsning, och även om en sådan visuell avläsning kan göras med stor noggrannhet, kan det i vissa fall vara önskvärt att detek- tera färgen optiskt. Anordningen enligt uppfinningen kan natur- ligtvis även konstrueras för detta, så att den direkt kan place- ras i ett instrument för optisk avläsning av uppkommen färg. Aven andra detekteringsreagens än sådana som ger färger kan utnyttjas, Q! 10 15 20 25 30 35 454 811 " ' 5 och i sådana fall arbetar man enligt den kända tekniken, varför detta inte behöver beskrivas närmare här. Som exempel kan dock nämnas fluorescens och luminescens.A further embodiment of the device according to the invention is a device wherein the detection reagent is a color-generating reagent and wherein one of the segments contains one or more windows with reference color or colors, with which color generated can be directly compared for evaluation of analyte. late. In other words, the device has been provided in advance with one or more colors, which give a direct qualitative or quantitative measure of the substance to be detected, and with which the color obtained during the analysis can be compared. Preferably, said windows are of course arranged or arranged on the same segment where the color obtained in the analysis appears, so that the colors or color shades to be compared are in immediate connection with each other. The latter embodiment directly enables a visual reading, and although such a visual reading can be made with great accuracy, in some cases it may be desirable to detect the color optically. The device according to the invention can of course also be designed for this, so that it can be placed directly in an instrument for optical reading of the resulting color. Detection reagents other than those that provide colors can also be used, Q! And in such cases one works according to the prior art, so this does not need to be described in more detail here. However, fluorescence and luminescence can be mentioned as examples.
I vissa fall kan det vara önskvärt att avbryta den vid ana- lysen använda detekteringsreaktionen, t.ex. efter en viss förut- bestämd tid för att bildadfärg exakt skall kunna jämföras med referensfärger, och i ett sådant fall är det möjligt att förse anordningen enligt uppfinningen med ytterligare ett segment för- sett med ett utrymme, som innehåller en inhibitor för den använda detekteringsreaktionen. Detta segment är därvid anordnat att kun- na víkas i kontakt med det segment, där detekteringsreaktionen sker för att på sa sätt inhibera eller avbryta detekteringsreak- tionen.In some cases it may be desirable to interrupt the detection reaction used in the analysis, e.g. after a certain predetermined time so that image color can be accurately compared with reference colors, and in such a case it is possible to provide the device according to the invention with an additional segment provided with a space which contains an inhibitor for the detection reaction used. This segment is then arranged to be able to be folded into contact with the segment where the detection reaction takes place in order in this way to inhibit or interrupt the detection reaction.
En intressant tillämpning av anordningen enligt uppfinningen representeras av det fall där analysen innefattar separation av fluidumfas, vanligen vätskefas, från fast fas och detektering av en substans i fluídumfasen. En föredragen anordning i ett sådant fall utmärkes av att utrymmet pa det första segmentet innefattar en behållare, vari provet är avsett att appliceras för att reage- « ra med i behållaren anordnat fastfasreagens alternativt för att reagera till bildning av en fast fas, att utrymmet i det andra segmentet innehåller detekteringsreagens för önskad substans i fluidumfasen, och att ett tredje segment, som innehåller ett se- parationsorgan, vilket möjliggör passage av fluidumfasen men ej den fasta fasen, är anordnat att kunna víkas in mellan behållaren i det första segmentet och detekteringsutrymmet på det andra seg- mentet. Vid invertering av anordningen kommer nämligen i detta fall fluidumfasen och därmed den substans som skall detekteras i kontakt med detekteringsreagenset utan att den fasta fasen på nå- got sätt stör detekteringsreaktionen.An interesting application of the device according to the invention is represented by the case where the analysis comprises separation of fluid phase, usually liquid phase, from solid phase and detection of a substance in the fluid phase. A preferred device in such a case is characterized in that the space on the first segment comprises a container, wherein the sample is intended to be applied to react with solid phase reagent arranged in the container or alternatively to react to form a solid phase, that the space in the second segment contains detection reagents for the desired substance in the fluid phase, and that a third segment, which contains a separation means, which enables passage of the fluid phase but not the solid phase, is arranged to be foldable between the container in the first segment and the detection space on the second segment. Namely, when inverting the device, in this case the fluid phase and thus the substance to be detected comes into contact with the detection reagent without the solid phase in any way interfering with the detection reaction.
För att reagenset i behållaren pa det första segmentet skall kunna förvaras utan yttre påverkan, innan provet appliceras, är lämpligen behållarens öppning täckt med någon form av skyddande skikt, t.ex. en folie, som haller reagenset på plats innan appli- ceringen av provet sker.In order to be able to store the reagent in the container on the first segment without external influence, before the sample is applied, the opening of the container is suitably covered with some form of protective layer, e.g. a foil, which holds the reagent in place before the application of the sample takes place.
Sàamxænydesovæi kan otaliga funktioner byggas in i anord- ningen enligt uppfinningen. Sålunda kan den även förses med ett eller flera ytterligare segment, vilka är av annat slag än de ti- digare omtalade kemiskt aktiva delarna. Exempel på sådana segment 10 15 20 25 30 35 45g 311 6 är segment försedda med instruktioner avseende anordningens hand- havande, med utrymme för notering av patientens namn, med utrymme för patientdata och liknande uppgifter. Även dessa segment är företrädesvis vikbara på ett sådant sätt att samtliga segment kan överlappa varandra i önskad ordning. - För att ytterligare bygga upp eller förbättra det själv- instruerande viksystemet kan det í många fall vara fördelaktigt att förse segmenten med ett antal numrerade flikar, vilka steg för steg ger anvisning om den ordningsföljd, i vilken segmenten skall öppnas. Härigenom torde man i mycket stor utsträckning kun- na eliminera riskerna för felaktigt handhavande av analysanord- ningen.In addition, innumerable functions can be built into the device according to the invention. Thus, it can also be provided with one or more additional segments, which are of a different type than the previously mentioned chemically active parts. Examples of such segments 10 15 20 25 30 35 45g 311 6 are segments provided with instructions regarding the operation of the device, with space for noting the patient's name, with space for patient data and similar information. These segments are also preferably foldable in such a way that all segments can overlap each other in the desired order. - In order to further build up or improve the self-instructing folding system, it can in many cases be advantageous to provide the segments with a number of numbered tabs, which step by step provide instructions on the order in which the segments are to be opened. In this way, it should be possible to eliminate the risks of incorrect handling of the analysis device to a very large extent.
Vad beträffar segmentens víkbarhet och överlappningen mel- lan de olika segmenten gäller att anordningen enligt uppfinningen företrädesvis är utformad på ett sådant sätt, att segmenten kan vikas för í huvudsak fullständig överlappning med varandra. Med andra ord är samtliga ingående segment fràn början, dvs. med an- ordningen färdig för användning, vikta sa att de ligger ovanpå varandra i lämplig ordningsföljd i en enda stapel. Den färdiga förpackningen får härígenom mycket kompakt form, t.ex. formen av en tändsticksförpackníng med vikbart lock. I ett sådant fall men även vid annan uppbyggnad av anordningen innefattar denna dess- fi; utom ett förslutningsorgan, lämpligen ytterligare ett segment, som möjliggör förslutning av anordningen i önskad konfiguration.As regards the foldability of the segments and the overlap between the different segments, it applies that the device according to the invention is preferably designed in such a way that the segments can be folded for substantially complete overlap with each other. In other words, all constituent segments are from the beginning, ie. with the device ready for use, folded so that they lie on top of each other in the appropriate order in a single stack. The finished package is thus given a very compact shape, e.g. the shape of a matchbox with a foldable lid. In such a case, but also in other constructions of the device, this comprises the same; except for a closing means, suitably a further segment, which enables closing of the device in the desired configuration.
Enligt ännu en variant av anordningen enligt uppfinningen kan vissa lämpliga segment förses med rívlinjer, som möjliggör enkel avrivning av de segment som inte längre behövs när analysen är genomförd. Exempelvis kan det vara lämpligt att enbart spara det segment som innehåller den detekterade substansen och eventu- ellt även patientnummer och -data.According to another variant of the device according to the invention, certain suitable segments can be provided with tear lines, which enable easy tearing of the segments which are no longer needed when the analysis has been carried out. For example, it may be appropriate to save only the segment that contains the detected substance and possibly also patient numbers and data.
Uppfinningen hänför sig vidare till användning av den ovan beskrivna anordningen för kemiska analyser i största allmänhet och speciellt inom området medicin. En föredragen användning är här- vid vid immunokemiska analyser, t.ex. vid enzymímmunoanalys, fluorescensimmunoanalys och luminescensimmunoanalys.The invention further relates to the use of the device described above for chemical analyzes in general and in particular in the field of medicine. A preferred use is in immunochemical analyzes, e.g. in enzyme immunoassay, fluorescence immunoassay and luminescence immunoassay.
RITNINGAR Anordningen enligt uppfinningen kommer nu att belysas mera í detalj i anslutning till de bilagda ritningarna, vilka visar 10 15 20 25 30 35 454 811 - - 1 en föredragen utföringsform av anordningen. Sålunda gäller att: Fig. 1a visar en vy ovanifrán av en anordning innefattande sex segment, Fig. 1b visar fyra av segmenten från Fig. 1a sedda från sidan, ' Fíg. 2 visar anordningen från Fig. 1a i hopvikt skick sedd ovanifrån respektive underifrån och ' Fig. 3-4 visar analyssekvensen vid användning av anordníngen enligt Pig. 1a vid enzymimmunoanalys.DRAWINGS The device according to the invention will now be elucidated in more detail in connection with the attached drawings, which show a preferred embodiment of the device. Thus: Fig. 1a shows a top view of a device comprising six segments, Fig. 1b shows four of the segments from Fig. 1a seen from the side, 'Figs. Fig. 2 shows the device from Fig. 1a in a folded condition seen from above and below, respectively. Figs. 3-4 show the analysis sequence when using the device according to Figs. 1a in enzyme immunoassay.
Den i Pig. 1 visade anordningen omfattar ett sammanhängande ark med sex segment 6-11, av vilka segmenten 6-9 uppvisar kemiskt aktiva areor eller utrymmen, medan segmenten 10 och 11 represente- rar logistiska hjälpsegment för den kemiska hanteringen. Vissa av segmenten är dessutom försedda med flikar numrerade 1-5 avsedda att visa ordningsföljden för öppnande av anordningen. Figuren vi- sar slutligen ett mindre vikbart segment 12 avsett för förslut- ning av anordningen.The one in Pig. 1 comprises a continuous sheet with six segments 6-11, of which segments 6-9 have chemically active areas or spaces, while segments 10 and 11 represent logistical auxiliary segments for the chemical handling. Some of the segments are also provided with tabs numbered 1-5 intended to show the order of opening the device. The figure finally shows a less foldable segment 12 intended for closing the device.
Segmentet 6 innefattar närmare bestämt en reaktionsbehâllare 13 innehållande ett fastfasreagens 14 och täckt med en folie 15.More specifically, the segment 6 comprises a reaction vessel 13 containing a solid phase reagent 14 and covered with a foil 15.
Segmentet 7 uppvisar ett utrymme 16, som utgöres av ett filtrer- papper, medan segmentet 8 innehåller en kemiskt aktiv yta 17 i form av enzymsubstrat och en skyddande plastfolie 18. Segmentet 9 i sin tur har en kemiskt aktiv yta 19 i form av enzyminhibitor.The segment 7 has a space 16, which is constituted by a filter paper, while the segment 8 contains a chemically active surface 17 in the form of enzyme substrate and a protective plastic foil 18. The segment 9 in turn has a chemically active surface 19 in the form of an enzyme inhibitor.
I Pig. 2 visas, som omtalades ovan, anordningen i hopvikt skick sedd underifrån respektive ovanifrán, varvid hänvisnings- beteckningarna är desamma som i Fig. 1. Av Pig. 2 framgår dock även två färgreagensfönster 20, med vilka den vid analysen bil- dade färgen i ytan 17 kan jämföras.In Pig. 2 shows, as mentioned above, the device in the folded condition seen from below and from above, the reference numerals being the same as in Fig. 1. From Figs. 2, however, two color reagent windows 20 can also be seen, with which the color formed in the analysis in the surface 17 can be compared.
Beträffande handhavandet av den visade anordningen hänvi- sas till Fig. 3-4, i vilka sekvenser numrerade I-IX är markerade, vilka sekvenser kan beskrivas enligt följande.Regarding the operation of the device shown, reference is made to Figs. 3-4, in which sequences numbered I-IX are marked, which sequences can be described as follows.
I. Förpackningen brytes och öppnas med flik 1. Patientens namn och data kan antecknas på angivet utrymme med hjälp av en penna 21.I. The package is broken and opened with tab 1. The patient's name and data can be recorded on the specified space using a pen 21.
II. Flik 2 öppnas. Provet tillsättes reaktionsbehållaren 13 med hjälp av en provsticka_22, vilken stickes igenom folien 15. Provet blandas in i reaktionsblandníngen 14 med provstickan. Därefter får provet inkubera under lämplig tid. Flik 2 kan därvid återförslutas, om så önskas. 10 15 20 ZS 30 35 4st _s11 8 III. Efter inkubationen öppnas flik 2 ånyo, om denna har varit försluten. ' IV. Flik 3 öppnas, varvid filtrerpappersytan 16 frigöres, och under denna yta finns enzymsubstratytan 17. Segmentet med filtrer- papperet 16 vikes därefter över reagensbehállaren 1§. .w V. Anordningen inverteras momentant.II. Tab 2 opens. The sample is added to the reaction vessel 13 by means of a test strip 22, which is inserted through the foil 15. The sample is mixed into the reaction mixture 14 with the test strip. The sample is then allowed to incubate for a suitable time. Tab 2 can then be resealed, if desired. 10 15 20 ZS 30 35 4st _s11 8 III. After the incubation, tab 2 is opened again, if this has been closed. 'IV. Tab 3 is opened, whereby the filter paper surface 16 is released, and below this surface is the enzyme substrate surface 17. The segment with the filter paper 16 is then folded over the reagent container 1§. .w V. The device is momentarily inverted.
VI. Därefter öppnas flik 4, som frilägger enzymsubstratytan 17 samt enzymínhibitorytan 19.WE. Then tab 4 is opened, which exposes the enzyme substrate surface 17 and the enzyme inhibitor surface 19.
VII. Ytan 19 vikes över ytan 17 med flik 5 för att stoppa den eventuella enzymreaktionen. Efter vikningen förblir dessa ytor sammanklistrade, då de i det visade fallet är försedda med klis- ter av det slag som möjliggör öppning och återförslutning.VII. The surface 19 is folded over the surface 17 with tab 5 to stop the possible enzyme reaction. After folding, these surfaces remain glued together, as in the case shown they are provided with adhesives of the type that enable opening and resealing.
VIII. Uvriga segment kan nu rivas bort. På de två sammanklistrade segment som finns kvar står patientens namn och data.VIII. Other segments can now be torn down. The patient's name and data are on the two glued segments that remain.
IX. Genom fönstret på den motsatta sidan av det kvarstående seg- mentet avläses den uppkomna färgreaktionen genom jämförelse med fönster 20 med referensfärger.IX. Through the window on the opposite side of the remaining segment, the resulting color reaction is read by comparison with window 20 with reference colors.
Beträffande den exemplífierade reaktionen gäller att färg- reaktionen är beroende av den mängd enzym som ej har upptagits av den fasta fasen 14 i reaktíonsbehållaren 13. Reaktíonssystemet i reaktionsbehållaren 13 är sålunda utformat på ett sådant sätt att mängden enzym som upptas av den fasta fasen 14 är direkt beroende av närvaron av antigen alternativt antíkropp i provet. Vid inver- teringen i Fig. 3, steg V, filtreras provet genom filtrerpapperet 16, som förhindrar den fasta fasen 14 att nå enzymsubstratytan 17. 551)With respect to the exemplified reaction, the dye reaction depends on the amount of enzyme which has not been taken up by the solid phase 14 in the reaction vessel 13. The reaction system in the reaction vessel 13 is thus designed in such a way that the amount of enzyme taken up by the solid phase 14 is directly dependent on the presence of antigen or antibody in the sample. In the inversion of Fig. 3, step V, the sample is filtered through the filter paper 16, which prevents the solid phase 14 from reaching the enzyme substrate surface 17. 551)
Claims (14)
Priority Applications (14)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| SE8306666A SE454811B (en) | 1983-12-02 | 1983-12-02 | Chemical analytical device esp. for immunoassays |
| SE8403883A SE8403883L (en) | 1983-12-02 | 1984-07-27 | DEVICE FOR CHEMICAL ANALYSIS AND USE THEREOF |
| JP59504501A JPS61500565A (en) | 1983-12-02 | 1984-11-30 | Chemical analysis equipment and its use |
| AT85900233T ATE51082T1 (en) | 1983-12-02 | 1984-11-30 | DEVICE FOR CHEMICAL ANALYSIS AND THEIR USE. |
| CA000469009A CA1237074A (en) | 1983-12-02 | 1984-11-30 | Device for chemical analyses and use thereof |
| DE8585900233T DE3481645D1 (en) | 1983-12-02 | 1984-11-30 | DEVICE FOR CHEMICAL ANALYSIS AND USE THEREOF. |
| US06/740,065 US4717656A (en) | 1983-12-02 | 1984-11-30 | Device for chemical analyses and use thereof |
| EP85900233A EP0165288B1 (en) | 1983-12-02 | 1984-11-30 | A device for chemical analyses and use thereof |
| PCT/SE1984/000409 WO1985002466A1 (en) | 1983-12-02 | 1984-11-30 | A device for chemical analyses and use thereof |
| AU36800/84A AU579123B2 (en) | 1983-12-02 | 1984-11-30 | Multisegment test strip that folds |
| IT23831/84A IT1196349B (en) | 1983-12-02 | 1984-11-30 | DEVICE FOR CHEMICAL ANALYSIS AND USE OF IT |
| NO853050A NO853050L (en) | 1983-12-02 | 1985-08-01 | DEVICE FOR CHEMICAL ANALYSIS AND APPLICATION THEREOF |
| FI852981A FI78361C (en) | 1983-12-02 | 1985-08-01 | Device for chemical analysis and use thereof |
| DK349485A DK349485A (en) | 1983-12-02 | 1985-08-01 | DEVICE FOR CHEMICAL ANALYSIS AND APPLICATION |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| SE8306666A SE454811B (en) | 1983-12-02 | 1983-12-02 | Chemical analytical device esp. for immunoassays |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| SE8306666D0 SE8306666D0 (en) | 1983-12-02 |
| SE8306666L SE8306666L (en) | 1985-06-03 |
| SE454811B true SE454811B (en) | 1988-05-30 |
Family
ID=20353561
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| SE8306666A SE454811B (en) | 1983-12-02 | 1983-12-02 | Chemical analytical device esp. for immunoassays |
| SE8403883A SE8403883L (en) | 1983-12-02 | 1984-07-27 | DEVICE FOR CHEMICAL ANALYSIS AND USE THEREOF |
Family Applications After (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| SE8403883A SE8403883L (en) | 1983-12-02 | 1984-07-27 | DEVICE FOR CHEMICAL ANALYSIS AND USE THEREOF |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS61500565A (en) |
| SE (2) | SE454811B (en) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AU5338399A (en) * | 1998-08-14 | 2000-03-06 | Biocontrol Systems, Incorporated | Detection of contaminants using self-contained devices employing target materialbinding dyes |
| DE102004038016A1 (en) * | 2003-08-11 | 2005-07-21 | Behr Gmbh & Co. Kg | Air vent for a motor vehicle comprises an air channel divided into cylindrical partial channels which are arranged parallel to each other, and an air deflecting device |
| CA2676096C (en) * | 2007-01-22 | 2016-05-17 | Orasure Technologies, Inc. | Container and method for supporting home testing and diagnosis of infectious diseases |
-
1983
- 1983-12-02 SE SE8306666A patent/SE454811B/en not_active IP Right Cessation
-
1984
- 1984-07-27 SE SE8403883A patent/SE8403883L/en not_active Application Discontinuation
- 1984-11-30 JP JP59504501A patent/JPS61500565A/en active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| SE8306666D0 (en) | 1983-12-02 |
| JPS61500565A (en) | 1986-03-27 |
| SE8306666L (en) | 1985-06-03 |
| SE8403883L (en) | 1985-06-03 |
| SE8403883D0 (en) | 1984-07-27 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP0165288B1 (en) | A device for chemical analyses and use thereof | |
| EP0830082B1 (en) | Device for the collection, testing and shipment of body fluid samples | |
| US6555390B2 (en) | Chromatographic assay or test device | |
| US6406922B2 (en) | Device for the testing of body fluid samples | |
| US5747351A (en) | Immunochemical-based test device with lift and twist specimen full tab | |
| US6846453B1 (en) | Housing of immunochromatography apparatus | |
| WO2008086596A1 (en) | Apparatus for non-invasive skin sampling and testing | |
| AU4329100A (en) | Device for the testing of fluid samples and process for making the device | |
| JPH01502526A (en) | Immunoassay elements complete with everything you need | |
| Chan | Immunoassay automation: a practical guide | |
| US20060193746A1 (en) | Multiple analyte assay devices | |
| WO2000063697A1 (en) | Device for the testing of fluid samples and process for making the device | |
| WO2012042837A1 (en) | Testing apparatus and method for control thereof, and reaction container for testing | |
| SE454811B (en) | Chemical analytical device esp. for immunoassays | |
| US20020137231A1 (en) | Device for the collection, testing and shipment of body fluid samples | |
| CN101566619A (en) | Improved reagent strip and method for producing same | |
| KR20120083179A (en) | Cartridge and device for detecting target antigen and method for detecting target antigen in biological sample using the same | |
| US20190154684A1 (en) | Apparatus for visual detection of analytes in a liquid sample | |
| CN2574057Y (en) | Blood group identifying reagent kit | |
| KR100988458B1 (en) | Semi-quantitative immunological detection device with differential antibodies or substrates | |
| AU714956B2 (en) | Chromatographic assay or test device | |
| JPH0569679U (en) | Specific protein detection container | |
| RU98103080A (en) | HEROIN EXPRESS DETECTION METHOD | |
| GB2339616A (en) | Drug testing and sample transporting device | |
| MXPA99000280A (en) | Test device or cromatograf test |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| NUG | Patent has lapsed |
Ref document number: 8306666-2 Effective date: 19901106 Format of ref document f/p: F |