SE413304B

SE413304B - pACKING

Info

Publication number: SE413304B
Application number: SE7808995A
Authority: SE
Inventors: A Lenkey
Original assignee: Pharmacia Ab
Priority date: 1978-08-25
Filing date: 1978-08-25
Publication date: 1980-05-19
Also published as: NO792586L; GB2029363A; SE7808995L; DE2933071A1; DK353879A; FI792602A; JPS5564072A; FR2433940A1

Description

D e 1898995 -0 2 Enligt föreliggande uppfinning har man nu funnit att nämnda nackdel kan undanröjas med en förpackning av ovan nämnda slag, vilken kännetecknas av att i mellanrummet mellan den inre behål- laren och det yttre skyddshöljet finns anbringat på minst ett ställe ett fysiologiskt acceptabelt medel, som föreligger i fast fonn vid de olika temperatur- och andra betingelser för vilka för- packningen utsättes och som vid kontakt med vattenhaltig luft kan upptaga vattenånga ur luften, åtminstone inom ett temperatur- intervall från 10 till 30°c. ' Uppfinningen kommer i det följande att beskrivas närmare under hänvisning till bifogade ritning, som visar en perspektivvy av en utföringsform av en förpackning enligt uppfinningen. According to the present invention, it has now been found that said disadvantage can be eliminated with a package of the above-mentioned kind, which is characterized in that in the space between the inner container and the outer protective cover a physiological is applied in at least one place. acceptable means, which is present in solid form at the various temperature and other conditions to which the package is exposed and which on contact with aqueous air can absorb water vapor from the air, at least within a temperature range from 10 to 30 ° C. The invention will be described in more detail below with reference to the accompanying drawing, which shows a perspective view of an embodiment of a package according to the invention.

Ritningen visar en inre behållare 1, som är försedd med en förslutning 2, ett yttre skyddshölje 3 och ett mellan den inre behållaren 1 een det yerrel ekyddehöljet 5 pleeeree förråd 4 ev torkmedel. _ ' Förrådet 4 utgöres företrädesvis av en behållare med väggar av ett för vattenånga genomträngbart material, till exempel papper eller textilmaterial, och i vilken ett torkmedel i mer eller mindre finfördelad form är inneslutet.The drawing shows an inner container 1, which is provided with a closure 2, an outer protective cover 3 and one between the inner container 1 and the outer protective cover 5 pleeeree storage 4 or desiccant. The storage 4 preferably consists of a container with walls of a material which is permeable to water vapor, for example paper or textile material, and in which a desiccant in a more or less finely divided form is enclosed.

Som torkmedel kan användas varje i och för sig som torkmedel -känd substans förutsatt att den besitter tillräcklig fysiologisk oskedllghet fdr ett godkännes ev myfndlgheterne 1 dette användninge- sammanhang samt föreligger i fast form vid de olika temperatur- och andra betingelser för vilka förpackningen utsättas, innefat- tande att den fortfarande föreligger i fast form vid steriliserings- temperaturen och ej smälter eller sönderdelas vid denna temperatur samt att den ej går i lösning vid kontakt med stora mängder vatten- åﬁga. (Som torkmedel kan således givetvis även väljas sådana som upptager vattenånga ur luften över ett mera vidsträckt temperatur- intervall (t.ex. O - 50°C) än det ovan angivna och vid varierande relativa meigheeerbdex. 90 till 100 9-5, ao till 1,00 ff; eller 70 till ~ 100 % eller givetßis större intervall).). Exempel på lämpliga sub- stanser härvidlag är torkad ren lera och silikagel. Mängden tork-_ medel beror av medlets vattenupptagningsförmåga, steriliserings- tidens längd, förpaokningens yta samt materialen i den inre behål- laren och det yttre skyddshöljet. För förpackningar om 500 ml lös- ning är i allmänhet en mängd av 5 - 10 g torkad ren lera fullt tillräckligt för åstadkommande av den eftersträvade effekten. Även 7808995-0 3 mängder under det lägsta av dessa värden kan dock ge nämnda effekt liksom givetvis mängder över det största av värdena.As a desiccant, any substance known per se as a desiccant can be used, provided that it possesses sufficient physiological intolerance before one can approve the possibilities in this context of use and is in solid form at the various temperature and other conditions to which the package is subjected, including that it is still in solid form at the sterilization temperature and does not melt or decompose at this temperature and that it does not go into solution on contact with large amounts of water. As desiccants can thus of course also be selected those which absorb water vapor from the air over a wider temperature range (eg 0 - 50 ° C) than the above and at varying relative meigheeerbdex. 90 to 100 9-5, ao to 1.00 ff; or 70 to ~ 100% or given the larger range).). Examples of suitable substances in this respect are dried pure clay and silica gel. The amount of desiccant depends on the water uptake capacity of the agent, the length of the sterilization time, the surface of the package and the materials of the inner container and the outer protective cover. For packages of 500 ml of solution, a quantity of 5 - 10 g of dried pure clay is generally sufficient to achieve the desired effect. Even quantities below the lowest of these values can, however, give said effect as well as of course amounts above the largest of the values.

Förpackningens storlek kan varieras inom vida gränser möjlig- görande förpackningens användning exempelvis för 100 - 3000 ml lös- ning. Sålunda är uppfinningen tillämpbar såväl på förekommande små förpackningar om 100 - 300 ml som på förekommande större förpack- ningar om exempelvis 50O ml, 1000 ml och 3000 ml. Beroende på för- packningens storlek bör torkmedlet i allmänhet kunna upptaga 0,3 till 5 gram vatten vid de betingelser som råder i mellanrummet mellan den inre behållaren och det yttre skyddshöljet.The size of the package can be varied within wide limits, enabling the use of the package, for example for 100 - 3000 ml solution. Thus, the invention is applicable both to small packages of 100-300 ml and to larger packages of, for example, 50 ml, 1000 ml and 3000 ml. Depending on the size of the package, the desiccant should generally be able to absorb 0.3 to 5 grams of water under the conditions prevailing in the space between the inner container and the outer protective cover.

Luftvolymen mellan den inre behållaren och det yttre skydds- höljet väljes beroende på förpackningens storlek och är i allmän- het inom gränserna 30 till 500 ml.The volume of air between the inner container and the outer protective cover is chosen depending on the size of the package and is generally within the limits of 30 to 500 ml.

Torkmedelsförrådets placering i förhållande till den inre be- hållaren är godtycklig. I ritningsfiguren har förrådet placerats utanför den inre behållarens ena kortände av tydlighetsskäl men av praktiska skäl vid förpackningens framställning kan det vara för- delaktigare att placera det över eller under den inre behållaren.The location of the desiccant stock in relation to the inner container is arbitrary. In the drawing figure, the storage has been placed outside one short end of the inner container for reasons of clarity, but for practical reasons during the production of the package, it may be more advantageous to place it above or below the inner container.

I stället för ett enda större förråd kan flera mindre förråd i och för sig användas. Önskvärt är dock attspridningen hos tork- medlet är liten för att största möjliga siktbarhet hos förpackningen skall erhållas.Instead of a single larger storage, several smaller storage can be used per se. However, it is desirable that the dispersion of the desiccant is small in order to obtain the greatest possible visibility of the packaging.

Förrådet av torkmedel torrsteriliseras företrädesviß före införandet i förpackningen. Förpackningens framställning sker på i och för sig känt sätt, varvid torkmedlet införes i mellanrum- met mellan den inre behållaren och skyddshöljet i samband med det senares anbringande och före dettas förslutning.The stock of desiccant is preferably dry sterilized prior to incorporation into the package. The packaging is produced in a manner known per se, whereby the desiccant is introduced into the space between the inner container and the protective cover in connection with the latter application and before its closure.

En fördel är att hela förpackningsproceduren och därpå föl- jande sterilisering kan utföras i en följd.An advantage is that the entire packaging procedure and subsequent sterilization can be performed in a sequence.

Som plastmaterial i den inre behållaren användes med fördel transparent PVC. Det yttre skyddshöljet kan med fördel bestå av ett transparent plastlaminat, exempelvis av polypropen och poly- ester (eller eventuellt polyamid eller fluorohalokarbonplaster (t.ex. Aclar(R))).Transparent PVC was advantageously used as the plastic material in the inner container. The outer protective cover may advantageously consist of a transparent plastic laminate, for example of polypropylene and polyester (or possibly polyamide or fluorohalocarbon plastics (eg Aclar (R))).

En väsentlig fördel är att lösningen i den inre behållaren kan avsynas icke blott sedan det yttre skyddshöljet avlägsnats utan även när detta sitter kvar runt den inre behållaren.A significant advantage is that the solution in the inner container can be seen not only after the outer protective cover has been removed but also when it remains around the inner container.

Claims

1. __ '1808995-0 Example Transparent plastic bags made of PVC (thickness 0.35 mm for the plastic material) approved for parenteral infusion solutions and containing 500 ml were filled with physiological saline solution (ie containing 0.9 g NaCl per 100 ml aqueous solution) and closed. The filled PVC bag was packaged in an outer protective cover of transparent plastic laminate with a total thickness of 0.112 mm and consisting of an outer layer of polypropylene and an inner layer of polyester (thickness 0.012 mm) and at the same time spaced at intervals between the inner bag and the protective cap, place a small paper bag filled with 5 grams of pure clay, previously sterilized at 140 ° C for 8 hours. Thereafter, the outer protective cover was completely sealed around the inner container by folding and heat sealing. Thereafter, the packages were heat sterilized in an autoclave with steam at 121 ° C for 10 minutes. The solution in the finished packages could be seen with the outer protective cover stuck around the inner plastic bag. CLAIMS Packaging for solutions for parenteral administration and consisting of an inner, closed plastic container, in which said inner container said solution is enclosed, and ~ Lt outer, for microorganisms impermeable plastic protective cover enclosing said inner container, known as the container. that both the inner container and the outer protective cover consist of transparent plastic materials and that in the space between the inner container and the outer protective cover a physiologically acceptable agent is applied in at least one place, which is present in solid form at the different temperatures and other conditions to which the package is exposed and which on contact with aqueous air can absorb water vapor from the air, at least within a temperature range from 10 to 50 ° C. ﬁ y n ﬂ çlxk ﬁ v!