Claims (6)
1. Гомогенные преформции, содержащие стероиды в высокой концентрации, для изготовления низкодозированных твердых и полутвердых фармацевтических препаратов с концентрированным содержанием 0,001 - 1% стероидного веса, получаемые посредством испарения диспергатора, содержащего стероидальное активное вещество, из суспензии с диспергированным, фармацевтически обычным вспомогательным веществом, причем с помощью распыления производится туман, средний диаметр капель которого больше чем средний диаметр частиц вспомогательного вещества, а максимальная зернистость высушенных частиц стероидосодержащих преформции увеличивается менее чем на 30% по сравнению с зернистостью вспомогательного вещества.1. Homogeneous preforms containing steroids in high concentration for the manufacture of low-dose solid and semi-solid pharmaceutical preparations with a concentrated content of 0.001 to 1% steroid weight, obtained by vaporizing a dispersant containing a steroidal active substance from a suspension with a dispersed pharmaceutically ordinary excipient, moreover spraying produces fog, the average droplet diameter of which is greater than the average particle diameter of the excipient, and the poppy imalnaya graininess steroidosoderzhaschih preformtsii dried particles is increased by at least 30% compared with the grain size of the excipient.
2. Гомогенные преформции, содержащие стероиды высокой концентрации, для изготовления низкодозированных твердых и полутвердых фармацевтических препаратов в соответствии с претензией 1, отличаются тем, что концентрация стероидального активного вещества составляет 0,001 - 50% веса. 2. Homogeneous preforms containing high concentration steroids for the manufacture of low-dose solid and semi-solid pharmaceutical preparations in accordance with claim 1, characterized in that the concentration of the steroidal active substance is 0.001 to 50% by weight.
3. Гомогенные преформции, содержащие стероиды высокой концентрации, в соответствии с претензиями 1 и 2, отличаются тем, что обычное фармацевтическое вспомогательное вещество находится в микронизированной форме. 3. Homogeneous preforms containing high concentration steroids, in accordance with claims 1 and 2, are characterized in that the usual pharmaceutical excipient is in micronized form.
4. Гомогенные преформции, содержащие стероиды высокой концентрации, в соответствии с претензиями от 1 до 3, отличаются тем, что стероидальное активное вещество представляет собой по крайней мере одну составную часть из группы сексуальных гормонов. 4. Homogeneous preformations containing high concentration steroids, in accordance with claims 1 to 3, are characterized in that the steroidal active substance is at least one constituent of the group of sex hormones.
5. Технология для изготовления гомогенных преформции, содержащих стероиды в высокой концентрации, для низкодозированных твердых и полутвердых фармацевтических препаратов с концентрированным содержанием 0,001 - 1% стероидного веса, отличается тем, что из суспензии с диспергированным, обычным фармацевтическим вспомогательным веществом выпаривается диспергатор, содержащий стероидальное активное вещество, причем производится с помощью распыления туман, средний диаметр капель которого больше чем средний диаметр частиц вспомогательного вещества, а максимальная зернистость высушенных частиц стероидосодержащих преформций увеличивается менее чем на 30% по сравнению с зернистостью вспомогательного вещества. 5. The technology for the manufacture of homogeneous preforms containing steroids in high concentration for low-dose solid and semi-solid pharmaceutical preparations with a concentrated content of 0.001 to 1% steroid weight is characterized in that a dispersant containing a steroidal active substance is evaporated from a suspension with a dispersed, conventional pharmaceutical excipient substance, moreover, produced by spraying fog, the average droplet diameter of which is greater than the average particle diameter of the auxiliary ETS, and the maximum grain size of the dried particles steroidosoderzhaschih preformtsy increases less than 30% compared with the grain size of the excipient.
6. Технология для изготовления гомогенных преформций, содержащих стероиды высокой концентрации, в соответствии с претензией 5, отличается тем, что обычное фармацевтическое вспомогательное вещество находится в микронизированной форме. 6. The technology for the manufacture of homogeneous preforms containing high concentration steroids, in accordance with claim 5, is characterized in that the conventional pharmaceutical excipient is in micronized form.