RU9739U1

RU9739U1 - MULTILAYERED TREATMENT-BASED MEDICAL MATERIAL

Info

Publication number: RU9739U1
Application number: RU98118128/20U
Authority: RU
Inventors: Н.Д. Олтаржевская
Original assignee: Олтаржевская Наталия Дмитриевна; Закрытое акционерное общество "ФЕНИКС ТЕК"
Priority date: 1998-09-28
Filing date: 1998-09-28
Publication date: 1999-05-16

Abstract

1. Многослойный лечебный материал на текстильной основе, содержащий последовательно расположенные первый слой из текстильного материала, второй слой из текстильного материала с биосовместимой полимерной композицией, содержащей лекарственный препарат, и третий слой из биосовместимой полимерной композиции, содержащей лекарственный препарат, отличающийся тем, что величина удельного содержания и/или состав лекарственного препарата в биосовместимой полимерной композиции второго слоя отличается от величины удельного содержания и/или состава лекарственного препарата в биосовместимой полимерной композиции третьего слоя.2. Материал по п.1, отличающийся тем, что состав полимера в полимерной композиции второго слоя отличается от состава полимера в полимерной композиции третьего слоя.3. Материал по п. 1, отличающийся тем, что он содержит биосовместимую полимерную композицию с лекарственным препаратом следующего состава по слоям, мас.%:Второй слойХлоргексидин - 0,9Альгинат натрия (3%) - ОстальноеТретий слойХлоргексидин - 2,0Альгигат натрия (3%) - Остальное4. Материал на текстильной основе по п.1, отличающийся тем, что он содержит биосовместимую полимерную композицию с лекарственным препаратом следующего состава по слоям, мас.%:Второй слойФурагин - 0,96Альгинат натрия - 29,0Вода - ОстальноеТретий слойФурагин - 2,2Альгинат натрия - 67,8Вода - Остальное5. Материал по п. 1, отличающийся тем, что он содержит биосовместимую полимерную композицию с лекарственным препаратом следующего состава, мас.%:Второй слойПрополис - 8,0Натрий карбоксиметилцеллюлоза (Na-КМЦ) - 12,0Вода - ОстальноеТретий слойПрополис - 32,0Na-КМЦ - 48,0Вода - Остальное6. Материал п1. A multilayer textile-based therapeutic material containing a first layer of textile material in series, a second layer of textile material with a biocompatible polymer composition containing the drug, and a third layer of the biocompatible polymer composition containing the drug, characterized in that the specific the content and / or composition of the drug in the biocompatible polymer composition of the second layer differs from the specific content and / or stavka drug in a biocompatible polymer composition of the third layer. 2. The material according to claim 1, characterized in that the composition of the polymer in the polymer composition of the second layer is different from the composition of the polymer in the polymer composition of the third layer. The material according to claim 1, characterized in that it contains a biocompatible polymer composition with a drug of the following composition in layers, wt.%: Second layer Chlorhexidine - 0.9 Sodium alginate (3%) - Remaining Third layer Chlorhexidine - 2.0 Sodium alginate (3%) - The rest 4. The textile-based material according to claim 1, characterized in that it contains a biocompatible polymer composition with a drug of the following composition in layers, wt.%: Second layer Furagin - 0.96 Sodium alginate - 29.0 Water - Other Third layer Furagin - 2.2 Sodium alginate - 67.8 Water - Else 5. The material according to claim 1, characterized in that it contains a biocompatible polymer composition with a drug of the following composition, wt.%: Second layer Propolis - 8.0 Sodium carboxymethyl cellulose (Na-CMC) - 12.0 Water - Other Third layer Propolis - 32.0 Na-CMC - 48.0 Water - Else 6. Material p

Description

nil 11nil 11

5 10 15 Многослойный лечебный материал на текстильной основе. Область техники. Полезная модель относится к медицине, конкретно, к материалам, обладающим лечебными свойствами, которые могут быть использованы для лечения ран, ожогов, нролежней, трофических и лучевых язв и других поражений, а также для подведения лекарственных препаратов к очагу поражения. Полезная модель может быть также использована при создании специальных косметических средств, например, с лечебными и другими свойствами. Предшествующий уровеиь техники. Известен стандартный перевязочный материал с лечебными свойствами, выполненный из медицинской марли, пропитанной водным раствором поливинилового спирта, содержащим антисептик ( А.с. СССР N1123707, кл. А 61 L 15/03, 1984). Недостатком такого известного перевязочного материала является невысокое содержание в нем антисептика и, как следствие, невысокая эффективность лечебного действия. Кроме того, отсутствие специальных средств, препятствующих прилипанию (присыханию) основы перевязочного материала к пораженной М.Кл. A 61 L 15/0 5 10 15 20 25 поверхности, делает его применение болезненным для пациента, особенно при частых (в связи с малым количеством лечебного нрепарата) сменах повязки. Известен перевязочный материал, выполненный из нетканого полиэфирного материала с нанесенным слоем смеси солей альгиновой кислоты и металлов, выбранных из группы: натрий, калий, кальций и алюминий (патепт Великобритании N 2221620, кл. А 61 L 15/03, онубл. 1990). Материал обладает гемостатическими свойствами, но время остановки кровотечения достаточно велико - 160-180 секунд. Известен композиционный гемостатический материал, представляющий собой многослойный лечебный материал на текстильной основе, содержащий последовательно расположенные первый слой из текстильного материала, второй слой из текстильного материала с биосовместимой полимерной композицией, содержащей лекарственный препарат, и третий слой из биосовместимой полимерной композиции, содержащей лекарственный препарат. Первый слой является нетканым волокнистым материалом, второй - частью того же слоя нетканого материала с распределенной в нем биосовместимой полимерной композицией в виде альгината натрия с молекулярной массой 100 000 - 200 000 и третий слой - слоем самой биосовместимой полимерной композицией в виде альгината натрия, нанесенного на поверхность нетканого материала. Объемное соотнощение слоев по толщине композиционного материала 45-55 : 35-45 : 5-10. (Пат. РФ N 2063246, М.Кл. А 61 L 15/28, 1993 г.). Материал является средством с узкой нанравленностью действия. Проявляя высокую гемостатическую активность, материал не может быть использован в качестве лечебного при лечении ран. 5 10 15 20 25 ожогов и других поражений. Содержание лекарственного препарата в биосовместимой полимерной композиции во втором и третьем слое одинаково. Изменять количество лекарственного препарата можно только изменением количества в каждом слое самой биосовместимой полимерной композиции. Раскрытие полезной модели. Предложение направлено на создание многослойного материала с широким спектром и высокой эффективностью лечебного действия. Этого можно достичь за счет того, что концентрации лекарственного препарата (величина удельного содержания) в биосовместимой полимерной композиции во втором и третьем слое отличаются друг от друга. Кроме того, могут отличаться и составы лекарственных препаратов в биосовместимой полимерной композиции второго и третьего слоя. Поставленная задача решается за счет того, что многослойный лечебный материал на текстильной основесодержит последовательно расположенные первый слой из текстильного материала, второй слой из текстильного материала с биосовместимой полимерной композицией, содержащей лекарственный препарат, и третий слой из биосовместимой полимерной композиции, содержащей лекарственный препарат, причем величина удельного содержания и/или состав лекарственного препарата в биосовместимой полимерной композиции второго слоя отличается от величины удельного содержания и/или состава лекарственного препарата в биосовместимой полимерной композиции третьего слоя. Величина удельного содержания лекарственного препарата в биосовместимой полимерной композиции второго слоя может быть больше или меньше величины удельного содержания лекарственного препарата в биосовместимой нолимерной композиции третьего слоя. 5 10 15 20 25 Свойства лечебного материала также изменяют за счет отличия состава полимера в биосовместимой полимерной композиции второго слоя от состава полимера в биосовместимой полимерной композиции третьего слоя. Материал может быть получен нанесением на текстильный материал биосовместимой полимерной композиции, содержащей лекарственный препарат. Нанесение биосовместимой полимерной композиции может быть осуществлено любым известным способом нанесения полимерных материалов: шпредингованием, методом печати, распылением, поливом и т.п. Содержание лекарственного препарата во втором и третьем слоях многослойного лечебного материала регулируют изменением содержания лекарственного препарата в биосовместимой полимерной композиции перед её нанесением на текстильный материал, изменением молекулярной массы и содержания полимеров в композиции, методами и условиями нанесения композиции на текстильный материал, свойствами текст1шьного материала и пр. В ряде случаев целесообразно использовать при приготовлении биосовместимой полимерной композиции разные полимеры для второго и третьего слоев. В качестве текстильного материача может быть использован практически любой текстюьный материал, обладающий соответствующими физическими и санитарно-гигиеническими свойствами - мягким грифом, драпируемостью, воздухо- и влагопроницаемостью. гагроскопичностью. Наиболее пригодными для получения описываемых многослойных лечебных материалов являются нетканые и трикотажные материалы, например, ластпчного или плющевого переплетения из синтетических, искусственных и натчфальных волокон юи их смесей. 5 10 15 20 25 в качестве полимеров для приготовления биосовместимой полимерной композиции могут быть использованы полисахариды, например, натриевая соль апьгиновой кислоты (альгинат натрия), кальциево-натриевая соль альгиновой кислоты, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы (Na-КМЦ), эфиры крахмала, хитозан, а также поливиниловый спирт (ПВС), акриловые сополимеры и композиции из упомянутых полимеров, разрешенные к применению в медицине. В качестве добавок для регулирования вязкости и повышения биосовместимости композиции, а также усиления пролонгации лечебного действия могут быть использованы другие полимеры, в том числе кровезаменители: декстран, волекам, пуллулан, а также коллаген и хитозан. В качестве лекарственных препаратов могут быть использованы любые разрешенные в медицине препараты, например, альгинат натрия, фурагин, фурацилин, хлоргексидин, метронидазол, прополис, платидиам, стрептоцид, тетрациклин, нитроксолин, фурадонин, мочевина, димексид, амиглурацил, 5-фторурацил, мексидол, уснинат натрия, анестезин, мирамистин, облепиховое и другие масла, лекарственные растения и т.д. Многослойный лечебный материал, полученный по изобретению, обладает высокой лечебной эффективностью и пролонгированным лечебным действием. Эти свойства задаются при материала в зависимости от поставленной задачи. При необходимости введения в рану ударной дозы лекарственного препарата третий слой материала должен содержать 70-909с масс, (здесь и далее процентное содержание приводится в масс.%) лекарственного препарата в биосовместимой полимерной композиции . Причем первая часть лекарственного препарата 5 10 15 20 25 (5-10% от содержания лекарственного препарата в биосовместимой полимерной композиции третьего слоя) находится на поверхности пленки полимера и сразу переходит в рану при наложении материала с последующим постепенным выходом терапевтического количества лекарственного препарата из второго слоя материала. При этом содержание лекарственного препарата в биосовместимой полимерной композиции второго слоя составляет 10-30% масс. При необходимости равномерного выхода лекарственного препарата в течение 3-5 суток, содержание лекарственного препарата в биосовместимой полимерной композиции второго слоя многослойного лечебного материала составляет 30-60%, а третьего слоя - 20-40% масс. В этом случае в месте приложения лечебного материала постоянно поддерживается терапевтическая доза лекарственного препарата. Такая ситуация возникает при использовании лечебного материала в качестве трансдермального, например, материала, содержащего метронидазол, используемый в качестве радиосенсибилизатора при лечении онкологических больных. Многослойный лечебный материал может содержать во втором п третьем слоях отличающиеся по составу друг от друга лекарственные препараты Такая необходимость возникает в том случае-, когда на разных стадиях лечения требуется поступление в рану или другое пораженное место кожи или слизистой различных лекарственных препаратов. Введение лекарственных препаратов в многослойный лечебный материал может проводится путем введения во второй iLin третий слой биосовместимой полимерной композиции с различным конкретным лекарственным препаратом, а также нанесением лекарственного препарата из раствора или дисперсии на поверхность материала до ILIH после нанесения биосовместимой 5 10 15 20 25 полимерной композиции, например, напылением, орошением, нанесения полимерной композипиии после пропитки или плюсования дисперсией или раствором препарата и т.д. Таким образом, материал для лечения гнойных ран может содержать в третьем слое биосовместимую полимерную композицию с лечебным препаратом аптисептиком фурагином, а во втором биосовместимую полимерную комнозипию с ранозаживляющим лечебным препаратом прополисом. Материал, предназначенный для лечения трофических язв, в третьем слое содержит биосовместимую полимерную композицию с лечебным препаратом прополисом, а во втором - биосовместимую полимерную композицию с лечебным препаратом в виде прополиса с облепиховым маслом. Лечебный материал, используемый в качестве трансдермального, во втором и третьем или только в третьем слое содержит в биосовместимой полимерной композиции наряду с лекарственнымпрепаратомметронидазоломпрепарат диметилсульфоксид (димексид) в одинаковой или разных концентрациях. Другие варианты изготовления лечебного материала будут приведены в другом разделе описания полезной модели. При приготовлении биосовместимой полимерной композиции в качестве водной среды могут быть использованы водные экстракты лекарственных растений. Это позволяет повысит лечебную эффективность, биосовместимовсть и антиаллергентность предлагаемых материалов. Таким образом, многослойный лечебный материал по изобретению обладает высокой лечебной эффективностью, так как содержит необходимые в каждом конкретном случае лекарственные 5 10 15 20 25 препараты или их смесь с заданной величиной удельного содержания в биосовместимой полимерной композиции во втором и третьем слое. Изобретение позволяет легко варьировать абсолютное содержание лечебного препарата как во втором, так и в третьем слое. Материал обладает пролонгированным лечебным действием, так как его строение обеспечивает выход лекарственных препаратов в терапевтической концентрации в течение заданного отрезка времени (2-5 суток). Материал атравматичен, так как накладывается на поврежденную поверхность во влажном состоянии стороной со слоем биосовместимой полимерной композиции. Полимер во влажной среде набухает, и, располагаясь между кожей или слизистой оболочкой и слоем текстильного материала, выполняет роль смазки. При его снятии после употребления при увлажнении этот слой восстанавливается и делает смену повязки безболезненной. Многослойныйлечебныйматериалсохраняет воздухопроницаемость текстильного материала, что позволяет избежать парникового эффекта под повязкой за счет свойств текстршьного материала и дискретного распределения полимерной композиции. Водопоглощение многослойного лечебного материала зависит от свойств текстильного материала, но нанесенная биосовместимая полимерная композиция увеличивает сорбшюнную способность материала. Таким образом, многослойный текстильный материап обладает неизвестной ранее структурой, обеспечивающей придание материалу 5 10 15 20 25 заданной лечебной эффективности, пролонгированного действия, атравматичности и хороших санитарно-гагиенических свойств. Следовательно, заявленное техническое решение соответствует критерию изобретения новизна (N). Заявленное техническое решение не является очевидным, исходя из известного уровня техники, следовательно, оно соответствует критерию изобретения изобретательский уровень (IS). Предлагаемый многослойный лечебный материал может быть использован для лечения ран, ожогов, трофических язв, разлриных поражений слизистой оболочки, в качестве трансдермального средства для введения в организм различных лекарственных препаратов и т.п., т.е. он может быть использован в хирургии, терапии, дерматологии, стоматологии, косметологии, гинекологии, радиологии, онкологии и т.д. Поэтому предлагаемое техническое решение соответствует критерию изобретения промышленная применимость (IA). Лучший вариант осуществления изобретения. Нижеприведенные примеры иллюстрируют лучшие варианты изобретения, но не ограничивают его. Пример 1. Многослойный лечебный материал получают нанесением на поверхность хлопко-вискозного иглопрошивного нетканого материала биосовместимой полимерной композиции, содержащей ачьпшат натрия, хлоргексидин и воду. Композицию наносят до обшего привеса 40 г/м .Получают многослойный лечебный материал . содержащий слой текстильного материача. слой текстршьного материата с распределенной в нем полимерной биосовместимой композицией, содержащей хлоргексюин, и слой биосовместимой полимерной композиции. 5 10 15 20 25 содержащей хлоргексвдин, при объемном соотношении слоев 0,7:0,3:2,5, соответственно, и следующим составом биосовместимой полимерной композиции по слоям, масс.% : второй слой: хлоргексидин - 0,9, альганат натрия (3%) остальное; третий слой: хлоргексидин - 2,0, альганат натрия (3%) остальное. Материшт обладает антисептическими свойствами, может быть использован для остановки кровотечений из различных тканей и предотвращения инфицирования ран. Пример 2. Текстильная основа - полотно нетканое холстопроп1ивное. Технология нанесения биосовместимой полимерной композиции с лекарственным препаратом - печать через сетчатый щаблон с получением следующего распределения по слоям, масс.%: второй слой: фурагин - 0,96, альгинат натрия - 29,0, вода остштьное; третий слой: фурагин - 2,2, альгинат натрия - 67,8, вода остальное. Предназначен для лечения порезов, неглубоких ожогов, послеоперационных швов, панариций. Пример 3. Многослойный лечебный материал получают нанесением на поверхность основовязаного трикотажного полотна с поверхностным застюом из полиэфирных и хлопчатобумажных нитей биосовместимой полимерной композиции, содержащей натриевую соль карбоксиметрцщеллюлозы (Na-КМЦ). прополис и воду. Композицию наносят до общего привеса 30 г/м. Получают многослойный лечебный материач , содержащий слой текстильного 5 10 15 20 25 материала, слой текстильного материала с распределенной в нем полимерной биосовместимой композицией, содержащей прополис, и слой биосовместимой полимерной композиции, содержащей прополис, при объемном соотношении слоев 0,8:0,2:1,0 соответственно и следующим составом биосовместимой полимерной композиции по слоям, масс.% : второй слой: прополис - 8,0; Na-КМЦ - 12,0, вода - остальное; третий слой: прополис - 32,0, Na-КМЦ - 48,0, вода - остальное. Материал обладает ранозаживляющими свойствами и может быть использован для лечения трофических язв. Пример 4. Многослойный лечебный материал получают по примеру 3, но используют биосовместимую полимерную композицию, содержащую альгинат натрия, прополис, фурагин и воду. Композицию наносят до общего привеса 35 г/м .Получают многослойный лечебный материал , содержащий слой текстильного материала, слой текстильного материала с распределенной в нем полимерной биосовместимой композицией, содержащей прополис и фурагин, и слой биосовместимой полимерной композиции, содержащей прополис и фурагин, при объемном соотношении слоев 0,2:0,4:1,0 соответственно и следующем составе биосовместимой полимерной композиции по слоям, масс.%: второй слой: прополис - 7,9; фурагин - 0,4; альгинат натрия - 10,7, вода - остальное; третий слой: прополис - 11,0, фурагин - 0,6, ачьгинат натрия - 11,0, вода - остааьное. Материач обладает ранозаживляющими и антисептическими свойствами и может быть использован для лечения трофических язв, осложненных инфекцией, пролежней. 5 10 15 20 25 Пример 5. Многослойный лечебный материал получают нанесением на трикотажное основовязаное полотно с поверхностным застилом из полиэфирных и хлопчатобумажных нитей биосовместимой полимерной композиции, содержащей альганат натрия, метронидазол и воду. Композицию наносят до общего привеса 45 г/м. Получают многослойный лечебный материал, содержащий слой текстильного материала, слой текстильного материала с распределенной в нем полимерной биосовместимой композицией, содержащей метронидазол, и слой биосовместимой полимерной композиции, содержащей метронидазол, при объемном соотнощении слоев 0,2:0,8:0,3 соответственно и следующим составом биосовместимой полимерной композиции по слоям, масс.%: второй слой: метронидазол - 15,4, альгинат натрия - 4,6, вода остальное; третий слой: метронидазол - 61,6, альгинат натрия - 18,4, вода остальное . Материал обладает антигрибковььми и антимикробными свойствами. Пример 6. Текстильная основа - полотно тр Евсотажное основовязаное из полиэфирных и хлопчатобумажных волокон. Технология нанесения биосовместимой полимерной композиции с лекарственным препаратом - шпредингование с получением следующего распределения по слоям, масс.%: второй слой: прополис - 3.6. алъпшат натрия - 5,4, вода остальное: 5 10 15 20 25 третий слой - прополис - 4,0, аяьганат натрия - 6,0, вода остальное. Материал обладает антимикробным и антиоксидантным действием; рекомендован для лечения нейродермитов, экзем и друпгх кожных заболеваний. Пример 7. Текстильная основа и технология нанесения - как в примере 6 с получением следующего распределения по слоям, масс.%: второй слой: прополис - 3,9, фураган - 0,1, альгинат натрия 6,0, вода - остальное; третий слой: прополис - 3,6, фураган - 0,9, альгинат натрия 5,3, вода - остальное. Материал предназначен для лечения гнойно-гранулирующих ран, способствует эпителизации, в том числе у больных сахарным диабетом. Пример 8. Текстильная основа - как в примере 6. Технология нанесения композиции - как в примере 2, с получением следующего распределения по слоям, мас,%: второй слой: альгинат натрия - 9,0, метронидазол - 22,0, димексид - 1,0. вода - остачьное; третий слой: альгинат натрия - 17,0, метронидазол - 50,0. димексид - 1.0, вода - остальное. Материач используют для усиления эффекта дистанционной лучевой терапии при одновременном снижении постлучевых повреждений. Пример 9. 5 10 15 20 25 Текстильная основа и технология нанесения композиции - как в примере 5, с получением следующего распределения по слоям, масс.%: второй слой: мочевина - 25,0, димексид - 2,0, глицерин - 2,0, альгинат натрия - 8,0, вода - остальное; третий слой: - мочевина - 48,1, димексид - 2,2, глицерин - 2,0, альгинат натрия - 10,7, вода - остальное. Материал применяют для снижения отечности и воспалений после лучевого лечения. Пример 10. Текстильная основа - трикотажное полотно из текстурированных полиамидных нитей, технология нанесения биосовместимой полимерной композиции с лекарственным препаратом - как в примере 2, с получением следующего распределения по слоям, масс.%: второй слой: амиглурацил - 0,05, димексид - 0,20, альгинат натрия - 3,0, вода - остальное; третий слой: амиглурацил - 0,08, димексид - 0,24, альгинат натрия - 6,4, вода - остальное. Материал применяют для лечения флегмон, карбунколов, на стадии лечения гнойных ран в послеоперационный период у онкологических больных. Приведенные примеры показывают осуществимость предложенного изобретения, являясь лучщими вариантами из изученных возможностей реализации изобретения, они ни в коей мере не ограничивают область действия изобретения при других вариантах биосовместимых полимерных композициях второго и третьего слоев, различающихся по удельному содержанию и/или 5 10 15 20 25 составу лекарственного нрепарата в биосовместимой полимерной композиции. Промышленная применимость. Многослойный лечебный материал по настоящему изобретению прошел клинические испытания в Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова (ММА), в Московском областном научно-исследовательском клиническоминститутеим. М.Ф.Владимирского (МОНИКИ), в Российском государственном медицинском университете (РГМУ), в Научно-исследовательском институте лазерной медицины (НИИ лазерной медицины). Материал использовали в виде салфеток размером 6x10 и 10x18 см. Неред использованиемсалфетки смачивали физиологическим раствором или дистиллированной водой. Салфетки, содержащие антисептики (фурагин, хлоргексидин), были испытаны в отделении гнойной хирургии ММА. Салфетки применялись местно для лечения гнойно-воспалительных заболеваний мягких тканей у 40 больных (гнойные раны после вскрытия абсцессов, флегмон, карбункулов, маститов и др.). Возраст больных от 23 до 66 лет. Вначале перевязки выполнялись ежедневно. По мере очищения ран, уменьшения отека и экссудации, переходили на более редкие перевязки с интервалом в 1-2 дня. Клинически отмечено очищение ран в среднем от 2 до 10 днер, появление грануляций через 5-12 дней. Нри этом отмечено уменьшение болей, отека. исчезала гиперемия. улучшалось общее состояние, нормализовалась температура. Микрофлора в мазках не определялась и в большинстве был завершенный фагоцитоз. Побочные действия и осложнения прп применении многослойного лечебного материала не наблюдались. 5 10 15 20 25 Салфетки на основе нетканого хлонко-вискозного материала иглопрошивного материала были испытаны в качестве гемостатика в хирургаческом отделении РГМУ. Салфетки применяли в качестве местного гемостатического средства при лечении 30 больных при полостных операциях, для остановки кровотечений из мелких сосудов, при паренхиматозных кровотечениях и при других хирургических вмешательствах. Салфетки прикладывали к поверхности раны на 30-40 секунд, что приводило к остановке кровотечения. Побочных действий при применении салфеток не отмечалось. Салфетки с антиоксидантами (а-токоферол, рутин, флакумин) были испытаны в отделении хирургической инфекции НИИ лазерной медицины для лечения у 15 больных гнойных ран и трофических язв, осложненных полиаллершей. Ускорение сроков заживления ран и трофических язв у больных, страдающих аллергией к антибиотикам и антисептикам, составляет в среднем 34,3%. Аллергических реакций у больных не отмечено. Лечебные салфетки, содержащие метронидазол и диметилсульфоксид, были испытаны в отделении радиологии МОНИКИ при лечении методом лучевой терапии 20 больных, страдающих онкологическими заболеваниями головы и щей. Введение метронидазол а проводили трансдермачьно аппликацией на опухоль лечебного материача. Это позволило увеличить воздействие вн}тритканевой л чевой терапии в течение 2-3 суток при непрерывном подводе терапевтической дозы метронидазола в опухоль. В результате уменьшалась травмируемость пораженных частков, выраженность лучевой реакции, ускорялись темпы резорбции опухоли н увеличилась степень резорбции. За счет5 10 15 Multilayer medical material on a textile basis. The field of technology. The utility model relates to medicine, specifically, to materials with medicinal properties that can be used to treat wounds, burns, ulcers, trophic and radiation ulcers and other lesions, as well as to bring drugs to the lesion. The utility model can also be used to create special cosmetics, for example, with medicinal and other properties. The prior art. Known standard dressing material with medicinal properties, made of medical gauze soaked in an aqueous solution of polyvinyl alcohol containing an antiseptic (A. with. USSR N1123707, class A 61 L 15/03, 1984). The disadvantage of this known dressing material is its low antiseptic content and, as a result, the low effectiveness of the therapeutic effect. In addition, the absence of special means that prevent the adhesion (drying) of the base of the dressing to the affected M. Cl. A 61 L 15/0 5 10 15 20 25 surface, makes its use painful for the patient, especially with frequent (due to the small amount of therapeutic preparation) dressing changes. Known dressings made of non-woven polyester material with a layer of a mixture of salts of alginic acid and metals selected from the group: sodium, potassium, calcium and aluminum (UK patent N 2221620, class. A 61 L 15/03, publ. 1990). The material has hemostatic properties, but the time to stop bleeding is quite large - 160-180 seconds. A composite hemostatic material is known, which is a multilayer textile-based therapeutic material containing a first layer of textile material in series, a second layer of textile material with a biocompatible polymer composition containing the drug, and a third layer of the biocompatible polymer composition containing the drug. The first layer is a non-woven fibrous material, the second is part of the same layer of non-woven material with a biocompatible polymer composition distributed in it in the form of sodium alginate with a molecular weight of 100,000 to 200,000 and the third layer is a layer of the most biocompatible polymer composition in the form of sodium alginate deposited on nonwoven surface. The volumetric ratio of the layers across the thickness of the composite material is 45-55: 35-45: 5-10. (Pat. RF N 2063246, M. Cl. A 61 L 15/28, 1993 ) The material is a narrowly targeted agent. Showing high hemostatic activity, the material cannot be used as a therapeutic in the treatment of wounds. 5 10 15 20 25 burns and other lesions. The content of the drug in the biocompatible polymer composition in the second and third layer is the same. The amount of a drug can be changed only by changing the amount in each layer of the biocompatible polymer composition itself. Disclosure of a utility model. The proposal is aimed at creating a multilayer material with a wide range and high efficiency of therapeutic action. This can be achieved due to the fact that the concentration of the drug (specific content) in the biocompatible polymer composition in the second and third layer are different from each other. In addition, the compositions of the drugs in the biocompatible polymer composition of the second and third layer may vary. The problem is solved due to the fact that the multilayer therapeutic material on a textile basis contains sequentially arranged first layer of textile material, a second layer of textile material with a biocompatible polymer composition containing the drug, and a third layer of the biocompatible polymer composition containing the drug, and the specific content and / or composition of the drug in the biocompatible polymer composition of the second layer is different from the value of the effective content and / or composition of the drug in the biocompatible polymer composition of the third layer. The specific drug content in the biocompatible polymer composition of the second layer may be greater or less than the specific drug content in the biocompatible polymer polymer composition of the third layer. 5 10 15 20 25 The properties of the treatment material also change due to the difference in the polymer composition in the biocompatible polymer composition of the second layer from the polymer composition in the biocompatible polymer composition of the third layer. The material can be obtained by applying to the textile material a biocompatible polymer composition containing the drug. The application of the biocompatible polymer composition can be carried out by any known method of applying polymer materials: spreading, printing, spraying, watering, etc. P. The content of the drug in the second and third layers of the multilayer therapeutic material is regulated by changing the content of the drug in the biocompatible polymer composition before applying it to the textile material, changing the molecular weight and polymer content in the composition, methods and conditions of applying the composition to the textile material, the properties of the textile material, etc. . In some cases, it is advisable to use different polymers for the second and third layers in the preparation of the biocompatible polymer composition. As a textile material, almost any textural material can be used that has the corresponding physical and sanitary-hygienic properties - soft neck, drapability, air and moisture permeability. gagroscopicity. The most suitable for the preparation of the described multilayer medical materials are non-woven and knitted materials, for example, weaving or ivy weaving from synthetic, artificial and natural fibers and mixtures thereof. 5 10 15 20 25 polysaccharides can be used as polymers for the preparation of a biocompatible polymer composition, for example, sodium salt of asginic acid (sodium alginate), calcium-sodium salt of alginic acid, sodium salt of carboxymethyl cellulose (Na-CMC), starch esters, chitosan, as well as polyvinyl alcohol (PVA), acrylic copolymers and compositions of these polymers, approved for use in medicine. Other polymers, including blood substitutes, such as dextran, volek, pullulan, as well as collagen and chitosan, can be used as additives to control the viscosity and increase the biocompatibility of the composition, as well as to enhance the prolongation of the therapeutic effect. As medicines, any drugs permitted in medicine can be used, for example, sodium alginate, furagin, furatsilin, chlorhexidine, metronidazole, propolis, platidiam, streptocid, tetracycline, nitroxoline, furadonin, urea, dimexide, amigluracil, 5-fluorouracil sodium usnat, anestezin, miramistin, sea buckthorn and other oils, medicinal plants, etc. d. The multilayer therapeutic material obtained according to the invention has high therapeutic efficacy and prolonged therapeutic effect. These properties are set for the material depending on the task. If it is necessary to introduce a shock dose of a drug into the wound, the third layer of material should contain 70-909s mass, (hereinafter, the percentage is given in mass. %) of a drug in a biocompatible polymer composition. Moreover, the first part of the drug 5 10 15 20 25 (5-10% of the drug content in the biocompatible polymer composition of the third layer) is on the surface of the polymer film and immediately goes into the wound when the material is applied, followed by a gradual release of the therapeutic amount of the drug from the second layer material. The content of the drug in the biocompatible polymer composition of the second layer is 10-30% of the mass. If you need a uniform release of the drug within 3-5 days, the content of the drug in the biocompatible polymer composition of the second layer of the multilayer medical material is 30-60%, and the third layer is 20-40% of the mass. In this case, the therapeutic dose of the drug is constantly maintained at the site of application of the treatment material. This situation arises when using medical material as a transdermal, for example, material containing metronidazole, used as a radiosensitizer in the treatment of cancer patients. The multilayer medical material may contain in the second and third layers different drugs from each other. Such a need arises when at different stages of treatment it is necessary to enter various drugs into the wound or other affected area of the skin or mucous membrane. The introduction of drugs into a multilayer therapeutic material can be carried out by introducing into the second iLin a third layer of a biocompatible polymer composition with a different specific drug, as well as applying a drug from a solution or dispersion to the surface of the material to ILIH after applying a biocompatible 5 10 15 20 25 polymer composition, for example, by spraying, irrigation, applying a polymer composition after impregnation or addition with a dispersion or solution of a preparation, etc. d. Thus, the material for the treatment of purulent wounds may contain in the third layer a biocompatible polymer composition with the drug aptiseptic furagin, and in the second layer a biocompatible polymer comnosipia with the wound healing drug propolis. The material intended for the treatment of trophic ulcers in the third layer contains a biocompatible polymer composition with the propolis therapeutic drug, and in the second layer the biocompatible polymer composition with the therapeutic drug in the form of propolis with sea buckthorn oil. The therapeutic material used as a transdermal, in the second and third or only in the third layer contains, in the biocompatible polymer composition, dimethyl sulfoxide (dimexide) in the same or different concentrations along with the drug metronidazole. Other manufacturing options for the treatment material will be given in another section of the utility model description. In the preparation of a biocompatible polymer composition, aqueous extracts of medicinal plants can be used as the aqueous medium. This allows you to increase therapeutic efficacy, biocompatibility and antiallergenicity of the proposed materials. Thus, the multilayer therapeutic material according to the invention has high therapeutic efficacy, since it contains the necessary medicinal 5 10 15 20 25 drugs or a mixture thereof with a given specific content in the biocompatible polymer composition in the second and third layer. The invention makes it easy to vary the absolute content of the drug in both the second and third layer. The material has a prolonged therapeutic effect, since its structure ensures the release of drugs in therapeutic concentration for a given period of time (2-5 days). The material is atraumatic, as it is applied to the damaged surface in the wet state with the side with a layer of biocompatible polymer composition. The polymer swells in a humid environment, and, located between the skin or mucous membrane and a layer of textile material, acts as a lubricant. When it is removed after use, when moistened, this layer is restored and makes the dressing change painless. The multilayer treatment material preserves the breathability of the textile material, which avoids the greenhouse effect under the dressing due to the properties of the textile material and the discrete distribution of the polymer composition. The water absorption of a multilayer treatment material depends on the properties of the textile material, but the applied biocompatible polymer composition increases the sorbing ability of the material. Thus, the multilayer textile fabric has a previously unknown structure, ensuring that the material 5 10 15 20 25 gives the given therapeutic efficacy, prolonged action, atraumatic and good sanitary-hygiene properties. Therefore, the claimed technical solution meets the criteria of the invention of novelty (N). The claimed technical solution is not obvious, based on the prior art, therefore, it meets the criteria of the invention inventive step (IS). The proposed multilayer therapeutic material can be used to treat wounds, burns, trophic ulcers, various sores of the mucous membrane, as a transdermal drug for the introduction of various drugs into the body, etc. P. , t. e. It can be used in surgery, therapy, dermatology, dentistry, cosmetology, gynecology, radiology, oncology, etc. d. Therefore, the proposed solution meets the criteria of the invention industrial applicability (IA). The best embodiment of the invention. The following examples illustrate the best variants of the invention, but do not limit it. Example 1 A multilayer medical material is obtained by applying to the surface of a cotton-viscose needle-stitched non-woven material of a biocompatible polymer composition containing sodium acchshat, chlorhexidine and water. The composition is applied to a total weight gain of 40 g / m. A multilayer treatment material is obtained. containing a layer of textile material. a layer of textile material with a polymer biocompatible composition distributed therein containing chlorhexuine and a layer of a biocompatible polymer composition. 5 10 15 20 25 containing chlorhexvdine, with a volume ratio of layers of 0.7: 0.3: 2.5, respectively, and the following composition of the biocompatible polymer composition in layers, mass. %: second layer: chlorhexidine - 0.9, sodium alganate (3%) rest; third layer: chlorhexidine - 2.0, sodium alganate (3%) the rest. Matter has antiseptic properties, can be used to stop bleeding from various tissues and prevent infection of wounds. Example 2 The textile basis is a canvas non-woven canvas. The technology for applying a biocompatible polymer composition with a medicinal product is printing through a net gauge to obtain the following layer distribution, mass. %: second layer: furagin - 0.96, sodium alginate - 29.0, water; third layer: furagin - 2.2, sodium alginate - 67.8, the rest is water. It is intended for the treatment of cuts, shallow burns, postoperative sutures, panaritiums. Example 3 A multilayer therapeutic material is obtained by applying to the surface of a warp knitted fabric with a surface clasp of polyester and cotton threads of a biocompatible polymer composition containing the sodium salt of carboxymethyl cellulose (Na-CMC). propolis and water. The composition is applied to a total weight gain of 30 g / m. A multilayer medical material is obtained containing a layer of textile 5 10 15 20 25 material, a layer of textile material with a distributed polymer biocompatible composition containing propolis, and a layer of a biocompatible polymer composition containing propolis, with a volume ratio of layers of 0.8: 0.2: 1.0, respectively, and the following composition of the biocompatible polymer composition in layers, mass. %: second layer: propolis - 8.0; Na-CMC - 12.0, water - the rest; third layer: propolis - 32.0, Na-CMC - 48.0, water - the rest. The material has wound healing properties and can be used to treat trophic ulcers. Example 4 A multilayer treatment material is prepared according to Example 3, but a biocompatible polymer composition containing sodium alginate, propolis, furagin and water is used. The composition is applied to a total weight gain of 35 g / m. A multilayer treatment material is obtained containing a layer of textile material, a layer of textile material with a distributed polymer biocompatible composition containing propolis and furagin, and a layer of a biocompatible polymer composition containing propolis and furagin, with a volume ratio of layers of 0.2: 0.4: 1 , 0, respectively, and the following composition of the biocompatible polymer composition in layers, mass. %: second layer: propolis - 7.9; furagin - 0.4; sodium alginate - 10.7, water - the rest; third layer: propolis - 11.0, furagin - 0.6, sodium achginate - 11.0, water - remaining. Materiach has wound healing and antiseptic properties and can be used to treat trophic ulcers complicated by infection, pressure sores. 5 10 15 20 25 Example 5. A multilayer therapeutic material is obtained by applying to a knitted warp knit fabric with a surface covering of polyester and cotton yarns of a biocompatible polymer composition containing sodium alganate, metronidazole and water. The composition is applied to a total weight gain of 45 g / m. A multilayer therapeutic material is obtained containing a layer of textile material, a layer of textile material with a polymer biocompatible composition distributed therein containing metronidazole, and a layer of a biocompatible polymer composition containing metronidazole, with a volumetric ratio of the layers of 0.2: 0.8: 0.3, respectively, and the following composition of a biocompatible polymer composition in layers, mass. %: second layer: metronidazole - 15.4, sodium alginate - 4.6, the rest is water; third layer: metronidazole - 61.6, sodium alginate - 18.4, the rest is water. The material has antifungal and antimicrobial properties. Example 6 The textile base is a three-prong knitted fabric made of polyester and cotton fibers. The technology for applying a biocompatible polymer composition with a medicinal product is spreading to obtain the following layer distribution, mass. %: second layer: propolis - 3. 6. sodium alpshat - 5.4, water the rest: 5 10 15 20 25 the third layer is propolis - 4.0, sodium ayanganate - 6.0, the rest is water. The material has antimicrobial and antioxidant effects; recommended for the treatment of neurodermatitis, eczema and other skin diseases. Example 7 Textile base and application technology - as in example 6 to obtain the following distribution by layers, mass. %: second layer: propolis - 3.9, furagan - 0.1, sodium alginate 6.0, water - the rest; third layer: propolis - 3.6, furagan - 0.9, sodium alginate 5.3, water - the rest. The material is intended for the treatment of purulent-granulating wounds, promotes epithelization, including in patients with diabetes mellitus. Example 8 Textile base - as in example 6. The technology for applying the composition is as in example 2, with the following distribution by layers, wt.%: Second layer: sodium alginate - 9.0, metronidazole - 22.0, dimexide - 1.0. water - ostachny; third layer: sodium alginate - 17.0, metronidazole - 50.0. dimexide - 1. 0, water - the rest. Materiach is used to enhance the effect of remote radiation therapy while reducing post-radiation damage. Example 9 5 10 15 20 25 Textile base and technology for applying the composition — as in Example 5, to obtain the following layer distribution, mass. %: second layer: urea - 25.0, dimexide - 2.0, glycerin - 2.0, sodium alginate - 8.0, water - the rest; third layer: - urea - 48.1, dimexide - 2.2, glycerin - 2.0, sodium alginate - 10.7, water - the rest. The material is used to reduce swelling and inflammation after radiation treatment. Example 10 The textile base is a knitted fabric of textured polyamide yarns, the technology of applying a biocompatible polymer composition with a drug - as in example 2, to obtain the following distribution by layers, mass. %: second layer: amigluracil - 0.05, dimexide - 0.20, sodium alginate - 3.0, water - the rest; third layer: amigluracil - 0.08, dimexide - 0.24, sodium alginate - 6.4, water - the rest. The material is used to treat phlegmon, carbuncles, at the stage of treatment of purulent wounds in the postoperative period in cancer patients. The above examples show the feasibility of the proposed invention, being the best of the studied possibilities for implementing the invention, they do not in any way limit the scope of the invention for other variants of biocompatible polymer compositions of the second and third layers, differing in specific content and / or 5 10 15 20 25 composition medicinal preparation in a biocompatible polymer composition. Industrial applicability. The multilayer therapeutic material of the present invention has passed clinical trials at the Moscow Medical Academy. AND. M. Sechenov (MMA), at the Moscow Regional Research Clinical Institute M. F. Vladimirsky (MONIKI), at the Russian State Medical University (RSMU), at the Research Institute of Laser Medicine (Research Institute of Laser Medicine). The material was used in the form of napkins 6x10 and 10x18 cm in size. Before use, the wipes were moistened with saline or distilled water. Wipes containing antiseptics (furagin, chlorhexidine) were tested in the purulent surgery department of MMA. Napkins were used topically for the treatment of purulent-inflammatory diseases of soft tissues in 40 patients (purulent wounds after opening abscesses, phlegmon, carbuncles, mastitis, etc. ) The age of patients is from 23 to 66 years. Initially, dressings were performed daily. As the wounds cleansed, swelling and exudation decreased, they switched to more rare dressings with an interval of 1-2 days. Clinically marked wound cleansing on average from 2 to 10 days, the appearance of granulations after 5-12 days. At the same time, a decrease in pain, swelling was noted. hyperemia disappeared. general condition improved, temperature returned to normal. Microflora in smears was not determined and most of them had completed phagocytosis. Side effects and complications of the use of multilayer therapeutic material were not observed. 5 10 15 20 25 Napkins based on non-woven chlon-viscose needle-stitched material were tested as a hemostatic in the surgical department of the Russian State Medical University. Napkins were used as a local hemostatic agent in the treatment of 30 patients with abdominal operations, to stop bleeding from small vessels, with parenchymal bleeding and other surgical interventions. Napkins were applied to the surface of the wound for 30-40 seconds, which led to a stop of bleeding. Side effects when using napkins were not observed. Napkins with antioxidants (a-tocopherol, rutin, flacumin) were tested in the surgical infection department of the Research Institute of Laser Medicine for the treatment of purulent wounds and trophic ulcers complicated by polyallergy in 15 patients. Acceleration of the healing time of wounds and trophic ulcers in patients with allergies to antibiotics and antiseptics is an average of 34.3%. Allergic reactions in patients are not noted. Medicinal wipes containing metronidazole and dimethyl sulfoxide were tested at the MONIKI Radiology Department during treatment with radiation therapy in 20 patients with head and cabbage cancers. Metronidazole a was administered transdermally by application of a tumor to the tumor of the treatment material. This made it possible to increase the effect of intra-tissue therapy for 2-3 days with a continuous supply of a therapeutic dose of metronidazole into the tumor. As a result, the trauma of the affected parts was reduced, the severity of the radiation reaction was accelerated, the rate of tumor resorption was accelerated, and the degree of resorption increased. Due

уменьшения степени лучевой реакции снизился болевой синдром и, следовательно, сократилась потребность в применении наркотиков.To reduce the degree of radiation reaction, the pain syndrome decreased and, therefore, the need for drug use decreased.

Claims

1. A multilayer textile-based therapeutic material containing a first layer of textile material in series, a second layer of textile material with a biocompatible polymer composition containing the drug, and a third layer of the biocompatible polymer composition containing the drug, characterized in that the specific the content and / or composition of the drug in the biocompatible polymer composition of the second layer differs from the specific content and / or the stavka of the drug in the biocompatible polymer composition of the third layer.

2. The material according to claim 1, characterized in that the composition of the polymer in the polymer composition of the second layer is different from the composition of the polymer in the polymer composition of the third layer.

3. The material according to p. 1, characterized in that it contains a biocompatible polymer composition with a drug of the following composition in layers, wt.%:
Second layer
Chlorhexidine 0.9
Sodium Alginate (3%) - Rest
Third layer
Chlorhexidine 2.0
Sodium Aligate (3%) - Else
4. The textile-based material according to claim 1, characterized in that it contains a biocompatible polymer composition with a drug of the following composition in layers, wt.%:
Second layer
Furagin - 0.96
Sodium Alginate - 29.0
Water - Else
Third layer
Furagin - 2.2
Sodium Alginate - 67.8
Water - Else
5. The material according to p. 1, characterized in that it contains a biocompatible polymer composition with a drug of the following composition, wt.%:
Second layer
Propolis - 8.0
Sodium carboxymethyl cellulose (Na-CMC) - 12.0
Water - Else
Third layer
Propolis - 32.0
Na-CMC - 48.0
Water - Else
6. The material according to p. 1, characterized in that it contains a biocompatible polymer composition with a drug of the following composition in layers, wt.%:
Second layer
Propolis - 7.9
Furagin - 0.4
Sodium Alginate - 10.7
Water - Else
Third layer
Propolis - 11.0
Furagin - 0.6
Sodium Alginate - 11.0
Water - Else
7. The material according to p. 1, characterized in that it contains a biocompatible polymer composition with a drug of the following composition in layers, wt.%:
Second layer
Metronidazole - 15.4
Sodium Alginate - 4.6
Water - Else
Third layer
Metronidazole - 61.6
Sodium Alginate - 18.4
Water - Else
8. The material according to p. 1, characterized in that it contains a biocompatible polymer composition with a drug of the following composition in layers, wt.%:
Second layer
Propolis - 3.6
Sodium Alginate - 5.4
Water - Else
Third layer
Propolis - 4.0
Sodium Alginate - 6.0
Water - Else
9. The material according to p. 1, characterized in that it contains a biocompatible polymer composition with a drug of the following composition in layers, wt.%:
Second layer
Propolis - 3.9
Furagin - 0.1
Sodium Alginate - 6.0
Water - Else
Third layer
Propolis - 3.6
Furagin - 0.9
Sodium Alginate - 5.3
Water - Else
10. The material according to claim 1, characterized in that it contains a biocompatible polymer composition with a drug of the following composition in layers, wt.%:
Second layer
Metronidazole - 22.0
Dimexide - 1.0
Sodium Alginate - 9.0
Water - Else
Third layer
Metronidazole - 50.0
Dimexide - 1.0
Sodium Alginate - 17.0
Water - Else
11. The material according to claim 1, characterized in that it contains a biocompatible polymer composition with a drug of the following composition in layers, wt.%:
Second layer
Urea - 25.0
Dimexide - 2.0
Glycerin - 2.0
Sodium Alginate - 8.0
Water - Else
Third layer
Urea - 48.1
Dimexide - 2.2
Glycerin - 2.0
Sodium Alginate - 10.7
Water - Else
12. The material according to claim 1, characterized in that it contains a biocompatible polymer composition with a drug of the following composition in layers, wt.%:
Second layer
Amigluracil - 0.05
Dimexide - 0.20
Sodium Alginate - 3.0
Water - Else
Third layer
Amigluracil - 0.08
Dimexide - 0.24
Sodium Alginate - 6.4
Water - Else