Claims (23)
1. Очищенный регулятор роста клеток (РР), представляющий собой: или (а) низкомолекулярный эндогенный фактор роста (НМ-ЭРР), обладающий следующими характеристиками: i) он получен, выделен или распространен из мышечных клеток или лейкоцитов, ii) его молекулярный вес менее чем 3000 дальтонов, iii) он не протеиноподобен, iv) он растворим в воде, v) он термически стабилен и vi) его биологическая активность обеспечивает ингибирование роста клеток, или (в) производное (а) 6 способное ингибировать рост клеток.1. Purified cell growth regulator (PP), which is: or (a) low molecular weight endogenous growth factor (NM-ERP), which has the following characteristics: i) it is obtained, isolated or distributed from muscle cells or leukocytes, ii) its molecular weight less than 3000 daltons, iii) it is not protein-like, iv) it is soluble in water, v) it is thermally stable and vi) its biological activity provides inhibition of cell growth, or (c) derivative (a) 6 is able to inhibit cell growth.
2. Регулятор роста по п. 1, отличающийся тем, что он получен, выделен или распространен из мышечных клеток или лейкоцитов. 2. The growth regulator according to claim 1, characterized in that it is obtained, isolated or distributed from muscle cells or white blood cells.
3. Регулятор роста по п. 1, отличающийся тем, что его биологическая активность позволяет ингибировать рост опухолевых клеток или возбужденных лейкоцитов. 3. The growth regulator according to claim 1, characterized in that its biological activity allows to inhibit the growth of tumor cells or excited white blood cells.
4. Регулятор роста по п. 1, отличающийся тем, что его биологическая активность позволяет ингибировать рост опухолевых клеток без влияния на рост неопухолевых клеток. 4. The growth regulator according to claim 1, characterized in that its biological activity allows to inhibit the growth of tumor cells without affecting the growth of non-tumor cells.
5. Регулятор роста по п. 4, отличающийся тем, что его биологическая активность позволяет ингибировать рост опухолевых клеток без влияния на рост клеток костного мозга. 5. The growth regulator according to claim 4, characterized in that its biological activity allows to inhibit the growth of tumor cells without affecting the growth of bone marrow cells.
6. Регулятор роста по п. 4, отличающийся тем, что его биологическая активность позволяет ингибировать рост опухолевых клеток без влияния на рост неопухолевых лимфоцитов. 6. The growth regulator according to claim 4, characterized in that its biological activity allows to inhibit the growth of tumor cells without affecting the growth of non-tumor lymphocytes.
7. Регулятор роста по п. 1, отличающийся тем, что фактор роста НМ - ЭРР получен из среды, предназначенной для выращивания мышечной ткани и клеток крови. 7. The growth regulator according to claim 1, characterized in that the NM growth factor - ERR is obtained from a medium intended for growing muscle tissue and blood cells.
8. Регулятор роста по п. 1, отличающийся тем, что его молекулярный вес составляет менее 2000 дальтон. 8. The growth regulator according to claim 1, characterized in that its molecular weight is less than 2000 daltons.
9. Регулятор роста по п. 1, отличающийся тем, что его молекулярный вес составляет менее 500 дальтон. 9. The growth regulator according to claim 1, characterized in that its molecular weight is less than 500 daltons.
10. Регулятор роста по п. 1, отличающийся тем, что фактор роста НМ - ЭРР выделен или получен из мышечных клеток линии крыс, обозначенной как L - 8 и депозитированной American Type Culture Collection (ATCC) с обозначением CRL 1769. 10. The growth regulator according to claim 1, characterized in that the growth factor NM - ERR is isolated or obtained from muscle cells of a rat line designated L-8 and deposited by the American Type Culture Collection (ATCC) with the designation CRL 1769.
11. Способ лечения или профилактики заболевания или нарушения, включающий введение пациенту терапевтически эффективного количества регулятора роста, соответствующего п. 1 формулы изобретения. 11. A method of treating or preventing a disease or disorder, comprising administering to a patient a therapeutically effective amount of a growth regulator according to claim 1.
12. Способ по п. 11, отличающийся тем, что указанное заболевание или нарушение представляет собой рак. 12. The method of claim 11, wherein said disease or disorder is cancer.
13. Способ по п. 11, отличающийся тем, что при лечении активируют иммунную систему. 13. The method according to p. 11, characterized in that during treatment they activate the immune system.
14. Способ по п. 11, отличающийся тем, что регулятор роста вводят орально. 14. The method according to p. 11, characterized in that the growth regulator is administered orally.
15. Состав, содержащий регулятор роста, соответствующий п. 1. 15. The composition containing the growth regulator corresponding to paragraph 1.
16. Состав по п. 15, отличающийся тем, что он представляет собой фармацевтически приемлемую композицию, содержащую терапевтически эффективное количество регулятора роста, соответствующего п. 1, и фармацевтически приемлемый носитель или разбавитель. 16. The composition according to p. 15, characterized in that it is a pharmaceutically acceptable composition containing a therapeutically effective amount of a growth regulator corresponding to p. 1, and a pharmaceutically acceptable carrier or diluent.
17. Состав по п. 16, отличающийся тем, что он предназначен для орального введения. 17. The composition according to p. 16, characterized in that it is intended for oral administration.
18. Способ диагностики рака или предрасположенности к заболеванию раком, включающий: (а) взятие жидкой пробы у пациента, причем проба представляет собой или жидкость организма пациента или супернатант культуры клеток пациента, (в) определение величины уровня фактора роста НМ - ЭРР, определенного п. 1 формулы изобретения, в пробе, (с) сравнение определенной величины уровня фактора роста со средним уровнем фактора роста НМ - ЭРР у здоровых людей, причем превышение определенной величины над средним уровнем свидетельствует либо о заболевании раком, либо о предрасположенности к раку. 18. A method for diagnosing cancer or a predisposition to cancer, comprising: (a) taking a liquid sample from a patient, the sample being either the patient’s body fluid or the patient’s cell culture supernatant, (c) determining the level of NM growth factor – ERR determined by .1 of the claims in the sample, (c) comparing a certain value of the level of growth factor with the average level of the growth factor NM - ERR in healthy people, and the excess of a certain value over the average level indicates either cancer m, or a predisposition to cancer.
19. Способ получения очищенного регулятора роста клеток, включающий: (а) выращивание клеток в условиях, способствующих производству, выделению или распространению в окружающую среду регулятора роста клеток, (в) сбор супернатанта клеточной культуры, (с) отделение фракции супернатанта, содержащей вещества, молекулярный вес которых превышает 3000 дальтон от фракции супернатанта, содержащей вещества, молекулярный вес которых менее 3000 дальтон, и отбор этой фракции. 19. A method of obtaining a purified cell growth regulator, including: (a) growing cells under conditions conducive to the production, isolation or distribution of the cell growth regulator into the environment, (c) collecting the cell culture supernatant, (c) separating the supernatant fraction containing the substances, the molecular weight of which exceeds 3000 Daltons from the supernatant fraction containing substances whose molecular weight is less than 3000 Daltons, and the selection of this fraction.
20. Способ по п. 19, отличающийся тем, что отобранную фракцию очищают хроматографически. 20. The method according to p. 19, characterized in that the selected fraction is purified chromatographically.
21. Способ размножения очищенного регулятора роста клеток, включающий: (а) культивирование мышечных клеток или лейкоцитов, (в) сбор супернатанта этой клеточной культуры, (с) фильтрование супернатанта через мембрану с молекулярным отсеканием 500 - 3000 дальтон, (d) пропускание фильтрата через колонку высокоскоростной жидкостной хроматографии с обращенной фазой и отбор фракции, обладающей способностью ингибировать рост опухолевых клеток. 21. A method of propagating a purified cell growth regulator, including: (a) culturing muscle cells or leukocytes, (c) collecting the supernatant of this cell culture, (c) filtering the supernatant through a membrane with a molecular cut-off of 500-3000 daltons, (d) passing the filtrate through a reverse phase high-speed liquid chromatography column; and selecting a fraction having the ability to inhibit the growth of tumor cells.
22. Способ по п. 21, отличающийся тем, что проводят повторную хроматографию фракции, отобранной на стадии (d), через колонку высокоскоростной жидкостной хроматографии с обращенной фазой с последующим отбором фракции, обладающей способностью ингибировать рост опухолевых клеток. 22. The method according to p. 21, characterized in that the chromatography is repeated chromatography of the fraction selected in stage (d), through a column of high-speed liquid chromatography with reversed phase, followed by selection of a fraction having the ability to inhibit the growth of tumor cells.
23. Способ по п. 21, отличающийся тем, что проводят повторную хроматографии фракции, отобранной на стадии (d), с использованием хроматографии по величине молекулярной массы, с отбором фракции, обладающей способностью ингибировать рост опухолевых клеток. 23. The method according to p. 21, characterized in that repeated chromatography is carried out of the fraction selected in stage (d), using chromatography by molecular weight, with the selection of a fraction having the ability to inhibit the growth of tumor cells.