Claims (25)
1. Вытянутая многослойная индикаторная полоска для измерения концентрации анализируемого вещества в пробе жидкости биологического происхождения, наносимой на полоску, содержащая а) нижний слой со сквозным отверстием для приема пробы; б) мембранный спой, имеющий сторону пробы, направленную к нижнему слою, и аналитическую сторону, противоположную ей и содержащую реактив, который может реагировать с анализируемым веществом и приводить к изменению цвета, отличающееся тем, что реактив содержит i) первый компонент, взаимодействующий с анализируемым веществом с образованием перекиси водорода, ii) второй компонент, взаимодействующий с перекисью водорода и изменяющий цвет, и iii) третий компонент, ингибирующий изменение в цвете второго компонента; в) промежуточный спой между нижним и мембранным слоями и г) средство отмеривания для распределения пробы вдоль полоски, причем средство отмеривания содержит i) негигроскопичный участок в мембранном слое и ii) канал для транспортировки жидкости, образованный в промежуточном слое для того, чтобы направить пробу по поверхности негигроскопичного участка к множеству дискретным гигроскопичных аналитических зон, упорядоченных вдоль длины мембранного слоя, и при этом концентрация ингибитора увеличивается заданным образом с расстоянием от первого конца полоски так, что, если нужно вызвать изменение цвета, в пробе должна содержаться соответствующим образом увеличивающаяся концентрация анализируемого вещества, посредством чего одна или несколько аналитическим зон могут изменить цвет, когда пробу наносят на полоску, и изменяющая цвет зона, наиболее удаленная от первого конца, указывает на концентрацию анализируемого вещества в пробе.1. An elongated multilayer indicator strip for measuring the concentration of an analyte in a sample of a liquid of biological origin applied to a strip containing a) a lower layer with a through hole for receiving the sample; b) a membrane cusp having a sample side directed to the lower layer and an analytical side opposite to it and containing a reagent that can react with the analyte and cause a color change, characterized in that the reagent contains i) the first component interacting with the analyte a substance with the formation of hydrogen peroxide, ii) a second component that interacts with hydrogen peroxide and changes color, and iii) a third component that inhibits a change in color of the second component; c) an intermediate casing between the lower and membrane layers; and d) measuring means for distributing the sample along the strip, the measuring means comprising i) a non-hygroscopic section in the membrane layer and ii) a channel for transporting liquid formed in the intermediate layer in order to direct the sample along the surface of a non-hygroscopic section to a multitude of discrete hygroscopic analytical zones arranged along the length of the membrane layer, and the concentration of the inhibitor increases in a predetermined way with distance the end of the strip so that, if you want to cause a color change, the sample must contain a correspondingly increasing concentration of the analyte, whereby one or more analytical zones can change color when the sample is applied to the strip, and the color-changing zone is farthest from the first end, indicates the concentration of the analyte in the sample.
2. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что анализируемым веществом является глюкоза. 2. The strip according to claim 1, characterized in that the analyte is glucose.
3. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что жидкостью биологического происхождения является кровь. 3. The strip according to claim 1, characterized in that the liquid of biological origin is blood.
4. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что нижний слой содержит термопластичный лист. 4. The strip according to claim 1, characterized in that the lower layer contains a thermoplastic sheet.
5. Полоска по п. 4, отличающаяся тем, что нижний слой содержит сложный полиэфир. 5. The strip according to claim 4, characterized in that the lower layer contains a polyester.
6. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что нижний слой дополнительно содержит множество сквозных отверстий, совпадающих с аналитическими зонами. 6. The strip according to claim 1, characterized in that the lower layer further comprises a plurality of through holes coinciding with the analytical zones.
7. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что нижний спой имеет прозрачную часть, расположенную на заданном расстоянии от отверстия дпя приема пробы для обеспечения надлежащего размера пробы. 7. The strip according to claim 1, characterized in that the lower junction has a transparent part located at a predetermined distance from the hole for receiving the sample to ensure the proper size of the sample.
8. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что мембранный спой содержит анизотропную пористую структуру, имеющую поры, которые больше около стороны пробы и меньше около аналитической стороны. 8. The strip according to claim 1, characterized in that the membrane sponge contains an anisotropic porous structure having pores that are larger near the sample side and smaller near the analytical side.
9. Полоска по п. 8, отличающаяся тем, что размеры пор выбраны так, что эритроциты образца цельной крови захватываются в мембране. 9. The strip according to claim 8, characterized in that the pore sizes are selected so that the red blood cells of the whole blood sample are captured in the membrane.
10. Полоска по п. 8, отличающаяся тем, что мембрана содержит полисульфон. 10. The strip according to claim 8, characterized in that the membrane contains polysulfone.
11. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что первый компонент содержит глюкозооксидазу. 11. The strip according to claim 1, characterized in that the first component contains glucose oxidase.
12. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что второй компонент содержит пероксидазу и индикаторный краситель или пару красителей, которые изменяют цвет при окислении. 12. The strip according to claim 1, characterized in that the second component contains peroxidase and an indicator dye or a pair of dyes that change color during oxidation.
13. Полоска по п. 12, отличающаяся тем, что пероксидазой является пероксидаза из хрена. 13. The strip of claim 12, wherein the peroxidase is horseradish peroxidase.
14. Полоска по п. 12, отличающаяся тем, что индикаторным красителем или парой красителей является МБТГСБС-АНС. 14. The strip according to claim 12, characterized in that the indicator dye or a pair of dyes is MBTGBS-ANS.
15. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что третий компонент содержит аскорбиновую кислоту. 15. The strip according to claim 1, characterized in that the third component contains ascorbic acid.
16. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что реактив дополнительно содержит разделяющий компонент, выбираемый из группы, состоящей из полиэтиленгликоля, поли(метилвиниловый эфир/малеинового) ангидрида, полипропиленгликоля, полистиролсульфоновой кислоты, полиакриловой кислоты, поливинилового спирта и поливинилсульфоновой кислоты. 16. The strip according to claim 1, characterized in that the reagent further comprises a separating component selected from the group consisting of polyethylene glycol, poly (methyl vinyl ether / maleic) anhydride, polypropylene glycol, polystyrenesulfonic acid, polyacrylic acid, polyvinyl alcohol and polyvinyl sulfonic acid.
17. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что промежуточный спой содержит термопластичный лист. 17. The strip according to claim 1, characterized in that the intermediate junction contains a thermoplastic sheet.
18. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что промежуточный слой содержит сложный полиэфир. 18. The strip according to claim 1, characterized in that the intermediate layer contains a polyester.
19. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что гигроскопичные и негигроскопичные участки включают соответственно нераздавленные и раздавленные участки мембранного слоя. 19. The strip according to claim 1, characterized in that the hygroscopic and non-hygroscopic sections include respectively undiluted and crushed sections of the membrane layer.
20. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что дополнительно содержит верхний слой, прилегающий к верхней поверхности мембранного слоя и имеет сквозные отверстия, совпадающие с аналитическими зонами. 20. The strip according to claim 1, characterized in that it further comprises an upper layer adjacent to the upper surface of the membrane layer and has through holes matching the analytical zones.
21. Полоска по п. 20, отличающаяся тем, что мембранный слой приклеен к верхнему слою. 21. The strip according to claim 20, characterized in that the membrane layer is adhered to the upper layer.
22. Полоска по п. 21, отличающаяся тем, что мембранный слой приклеен к верхнему слою клеем, действие которого ограничено негигроскопичными участками мембранного слоя. 22. The strip according to claim 21, characterized in that the membrane layer is glued to the upper layer with glue, the action of which is limited by non-hygroscopic portions of the membrane layer.
23. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что дополнительно содержит слои абсорбента, контактирующие с каждым из концов мембраны. 23. The strip according to claim 1, characterized in that it further comprises absorbent layers in contact with each end of the membrane.
24. Полоска по п. 1, отличающаяся тем, что дополнительно содержит таймерный элемент, который содержит аналитическую зону, включающую в дополнение к реактиву определенное количество глюкозы, вызывающей изменение цвета зоны через заданное время после нанесения пробы на полоску. 24. The strip according to claim 1, characterized in that it further comprises a timer element that contains an analytical zone, including, in addition to the reagent, a certain amount of glucose, causing a color change of the zone after a specified time after applying the sample to the strip.
25. Способ измерения концентрации анализируемого вещества в пробе жидкости биологического происхождения, отличающийся тем, что (а) наносят пробу на индикаторную полоску, содержащую (i) множество гигроскопичных аналитических зон, каждая из которых меняет цвет при контакте с жидкостью, содержащей по меньшей мере заданное количество анализируемого вещества, большее, чем то количество анализируемого вещества, которое вызывает изменение в цвете аналитических зон, находящихся ближе к первому концу полоски, и (ii) средство отмеривания для распределения пробы вдоль заданной негигроскопичной дорожки к каждой из аналитических зон, и (б) обнаруживают аналитическую зону, изменяющую цвет и наиболее удаленную от первого конца полоски. 25. A method for measuring the concentration of an analyte in a sample of a liquid of biological origin, characterized in that (a) the sample is applied to an indicator strip containing (i) many hygroscopic analytical zones, each of which changes color when in contact with a liquid containing at least a predetermined the amount of the analyte is greater than the amount of the analyte that causes a color change in the analytical zones closer to the first end of the strip, and (ii) measuring means for distribution ELENITE sample along a predetermined non-bibulous path to each of the assay areas and (b) detecting the assay area that changes color and is farthest from the first end of the strip.