RU88530U1

RU88530U1 - NEEDLE FOR PUNCH BIOPSY

Info

Publication number: RU88530U1
Application number: RU2009107507/22U
Authority: RU
Inventors: Денис Валерьевич Давыдов
Original assignee: Денис Валерьевич Давыдов
Priority date: 2009-03-02
Filing date: 2009-03-02
Publication date: 2009-11-20

Abstract

Игла, состоящая из корпуса (канюли), впаянной в него полой металлической трубки с острозаточенным рабочим концом и помещенным внутрь трубки мандреном, отличающаяся тем, что на корпусе канюли изготовлены держатели для пальцев кисти; рабочий конец иглы заточен под углом 20° и имеет открытую часть в виде закругленного края ближней стенки иглы на рабочей ее части; сформирован режущий край, который располагается параллельно средней оси полой трубки и образует угол (135°) между режущим краем и противоположным краем дальней стенки иглы.A needle consisting of a body (cannula), a hollow metal tube soldered into it with a sharpened working end and a mandrel placed inside the tube, characterized in that holders for the fingers of the hand are made on the cannula body; the working end of the needle is sharpened at an angle of 20 ° and has an open part in the form of a rounded edge of the near wall of the needle on its working part; a cutting edge is formed that is parallel to the middle axis of the hollow tube and forms an angle (135 °) between the cutting edge and the opposite edge of the far wall of the needle.

Description

Полезная модель относится к области медицины, в частности медицинской техники и устройств для биопсии, может быть использована в хирургии для осуществления тонкоигольной биопсии лимфатических узлов, опухолей мягких тканей, новообразований щитовидной железы.The utility model relates to the field of medicine, in particular medical equipment and biopsy devices, which can be used in surgery to perform fine needle biopsy of lymph nodes, soft tissue tumors, and thyroid neoplasms.

Известно устройство для проведения тонкоигольной пункционной биопсии в качестве которого широко применяют инъекционную иглу диаметром от 0,8 до 0,5 мм (21-25G) [Гринева Е.Н. Тонкоигольная аспирационная биопсия щитовидной железы // Врач. - 2003. - №6. - С.40-43; Тимофеева Н.И. с соавт. Роль тонкоигольной аспирационной биопсии в дифференциальной диагностике узлов щитовидной железы // Стационарозамещающие технологии. Амбулаторная хирургия. - 2006. - №2 (22). - С.67-70; Sangalli G. et al. Fine needle aspiration cytology of the thyroid: a comparison of 5469 cytological and final histological diagnoses // Cytopathology. 2006. V.17(5). P.245-250] которая содержит полую трубку с кососрезанным рабочим концом.A device for conducting a fine needle puncture biopsy is known as an injection needle with a diameter of 0.8 to 0.5 mm (21-25G) in diameter [Grineva E.N. Fine-needle aspiration biopsy of the thyroid gland // Doctor. - 2003. - No. 6. - S. 40-43; Timofeeva N.I. et al. The role of fine-needle aspiration biopsy in the differential diagnosis of thyroid nodules // Stationary replacement technologies. Outpatient surgery. - 2006. - No. 2 (22). - S.67-70; Sangalli G. et al. Fine needle aspiration cytology of the thyroid: a comparison of 5469 cytological and final histological diagnoses // Cytopathology. 2006. V.17 (5). P.245-250] which comprises a hollow tube with an oblique working end.

Известно устройство для проведения пункционной биопсии щитовидной железы, описанное в свидетельстве на полезную модель РФ №63209, основной индекс МПК - А61В 17/34 (2006.01), являющееся наиболее близким по технической сущности и выбранное в качестве прототипа. Оно содержит инъекционную иглу внутри которой расположена вторая инъекционная игла с мандреном. Игла меньшего диаметра плотно прилегает к внутренней поверхности большой иглы. На боковой поверхности внутренней иглы имеется трапециевидный вырез, придающий ей вид гарпуна.A device for conducting a thyroid puncture biopsy is described in the utility model certificate of the Russian Federation No. 63209, the main index of the IPC is А61В 17/34 (2006.01), which is the closest in technical essence and selected as a prototype. It contains an injection needle inside which there is a second injection needle with a mandrin. A smaller diameter needle fits snugly against the inside of the large needle. There is a trapezoidal cutout on the lateral surface of the inner needle, giving it the appearance of a harpoon.

Недостатком известного устройства является наличие большого наружного диаметра внешней инъекционной иглы, что может влиять на появление выраженной болевой реакции в момент проведения пункционной биопсии. Также, наличие сообщающейся полости между трапециевидным вырезом и открытым концом внутренней инъекционной иглы, не позволяют в полном объеме производить забор клеточного материала, из-за потери пунктата через открытый конец внутренней инъекционной иглы при извлечении последней из тканей. Еще одним недостатком такого устройства является сложность осуществления прицельной пункции малых (менее 1,0-1,5 см) образований, по причине сложности фиксации наружной инъекционной иглы как в тканях, так и по отношению к внутренней инъекционной игле из-за соосных поступательных движений относительно друг друга, что не позволяет четко забирать материал из малого по размерам новообразования. Вышеописанное устройство позволяет многократно производить забор цитологического материала, не извлекая при этом наружную инъекционную иглу из тканей, что совершенно недопустимо при проведении такой манипуляции на щитовидной железе из-за возможности повреждения сосудистых, нервных и органных структур в момент непроизвольного глотательного акта.A disadvantage of the known device is the presence of a large outer diameter of the external injection needle, which can affect the appearance of a pronounced pain reaction at the time of the puncture biopsy. Also, the presence of a communicating cavity between the trapezoidal cut and the open end of the internal injection needle does not allow the full collection of cellular material, due to the loss of punctate through the open end of the internal injection needle when removing the latter from the tissues. Another disadvantage of such a device is the difficulty of performing targeted puncture of small (less than 1.0-1.5 cm) formations, due to the difficulty of fixing the external injection needle both in the tissues and in relation to the internal injection needle due to coaxial translational movements with respect to each other, which does not allow clear material to be taken from a small neoplasm. The above-described device allows multiple sampling of cytological material without removing the external injection needle from the tissues, which is completely unacceptable during such manipulation on the thyroid gland due to the possibility of damage to the vascular, nervous and organ structures at the time of involuntary swallowing.

Цель полезной модели является увеличение количества получаемого аспирата и улучшение его качества.The purpose of the utility model is to increase the amount of aspirate and improve its quality.

Для достижения цели предлагается пункционная игла, состоящая из корпуса (канюли), впаянной в него полой металлической трубки с острозаточенным рабочим концом и помещенным внутрь трубки мандреном, причем на корпусе канюли изготовлены держатели для пальцев кисти; рабочий конец иглы заточен под углом 20° и имеет открытую часть в виде закругленного края ближней стенки иглы на рабочей ее части; сформирован режущий край, который располагается параллельно средней оси полой трубки и образует угол (135°) между режущим краем и противоположным краем дальней стенки иглы.To achieve the goal, a puncture needle is proposed, consisting of a body (cannula), a hollow metal tube soldered into it with a sharpened working end and a mandrel placed inside the tube, and holders for the fingers of the hand are made on the cannula body; the working end of the needle is sharpened at an angle of 20 ° and has an open part in the form of a rounded edge of the near wall of the needle on its working part; a cutting edge is formed that is parallel to the middle axis of the hollow tube and forms an angle (135 °) between the cutting edge and the opposite edge of the far wall of the needle.

На фиг.1 представлен общий вид иглы в разрезе. На фиг.2 представлен общий вид замка между держателем мандрена и канюлей. На фиг.3 представлен общий вид рабочей части иглы сбоку без мандрена.Figure 1 shows a General view of the needle in section. Figure 2 presents a General view of the lock between the holder of the mandrel and the cannula. Figure 3 presents a General view of the working part of the needle from the side without mandrin.

Игла для пункционной биопсии состоит из держателя для мандрена (1), пластиковой канюли (2) на которой имеется держатель для пальцев кисти (3), собственно иглы (4) выполненной из нержавеющей стали и мандрена (5) который выполнен из нержавеющей стали в виде монолитной трубки впаянной в пластиковый держатель для мандрена (1). Пункционная игла (4) выполнена в виде полой трубки, впаяна в пластиковую канюлю (2) и имеет рабочий конец (6). В собранном виде мандрен (5) находится в просвете полой иглы (4). Держатель для мандрена (1) выполнен из пластика и имеет меньший наружный диаметр, чем внутренний диаметр входного отверстия канюли (2), что позволяет держатель мандрена (1) плотно помещать в канюлю и закрывать ее просвет. Между держателем для мандрена (1) и канюлей (2) имеется замок (А) для совмещения плоскости среза конца иглы (4) с плоскостью среза конца мандрена (5), который выполнен в виде прямоугольной выступающей части (В) на держателе для мандрена (1) и прямоугольного паза (С) в стенке канюле (2) - фиг.2. Рабочая часть устройства представлена на фиг.3, где между открытым, закругленным краем ближней стенки иглы (7) и противоположным краем дальней стенки иглы (9) сформирован острый режущий край (8), располагающийся параллельно центральной оси пункционной иглы (4). Между режущим краем (8) и противоположным краем дальней стенки иглы сформирован угол 135°, а между закругленным краем ближней стенки иглы (7) и противоположным краем дальней стенки (9) - угол 20°.The needle for biopsy puncture consists of a holder for the mandrel (1), a plastic cannula (2) on which there is a holder for the fingers of the hand (3), the actual needle (4) made of stainless steel and the mandrel (5) which is made of stainless steel in the form monolithic tube soldered into a plastic holder for mandrel (1). The puncture needle (4) is made in the form of a hollow tube, soldered into a plastic cannula (2) and has a working end (6). When assembled, the mandrin (5) is located in the lumen of the cannula (4). The holder for the mandrel (1) is made of plastic and has a smaller outer diameter than the inner diameter of the inlet of the cannula (2), which allows the holder of the mandrel (1) to fit tightly into the cannula and close its lumen. Between the holder for the mandrel (1) and the cannula (2) there is a lock (A) for combining the cut plane of the end of the needle (4) with the cut plane of the end of the mandrel (5), which is made in the form of a rectangular protruding part (B) on the holder for the mandrel ( 1) and a rectangular groove (C) in the wall of the cannula (2) - Fig.2. The working part of the device is shown in Fig. 3, where between the open, rounded edge of the near wall of the needle (7) and the opposite edge of the far wall of the needle (9) a sharp cutting edge (8) is formed, which is parallel to the central axis of the puncture needle (4). An angle of 135 ° is formed between the cutting edge (8) and the opposite edge of the needle’s far wall, and a 20 ° angle between the rounded edge of the needle’s near wall (7) and the opposite edge of the far wall (9).

Работа устройства: стерильное устройство в собранном виде хирург размещает в правой руке между I, II и III пальцами кисти, при чем I палец располагается на держателе для мандрена (1) сверху, а II-ым и III-им фиксирует устройство за держатели (3) снизу. Под ультразвуковым контролем устройство острой рабочей частью (6) усилием руки вводят в ткани и продвигают вглубь к исследуемому участку (узлу, новообразованию). При достижении новообразования рабочей частью (6) пункционной иглы (4), движение устройства прекращают. Пальцами левой руки фиксируют устройство за корпус канюли (2), а правой извлекают держатель для мандрена (1) вместе с мандреном (5). После чего производят несколько круговых движений пункционной иглой вдоль ее оси против часовой стрелки, что позволяет режущему краю (8) на рабочей части иглы (6) осуществлять забор клеточного материала в полость пункционной иглы (4). Клеточный материал для исследования после извлечения устройства из тканей получают с помощью мандрена (5), помещаемого в просвет иглы (4) или используя шприц, подсоединенный к канюле (2) и выдувая содержимое на предметное стекло.Device operation: the surgeon places the device in the right hand between the I, II and III fingers of the hand in a assembled sterile device, while the first finger is located on the mandrel holder (1) from above, and the second and third ones fix the device to the holders (3 ) below. Under ultrasonic control, the device with a sharp working part (6) is inserted by force of the hand into the tissue and moved deeper into the area under investigation (node, neoplasm). When the neoplasm is reached by the working part (6) of the puncture needle (4), the movement of the device is stopped. With the fingers of the left hand, the device is fixed to the cannula body (2), and the holder for the mandrel (1) is removed with the mandrel (5) with the right hand. After that, several circular motions are made by the puncture needle along its axis counterclockwise, which allows the cutting edge (8) on the working part of the needle (6) to take the cellular material into the cavity of the puncture needle (4). Cellular material for research after removing the device from the tissues is obtained using a mandrel (5) placed in the lumen of the needle (4) or using a syringe connected to the cannula (2) and blowing the contents onto a glass slide.

Забор клеточного материала для цитологического исследования, используя предлагаемое устройство, можно проводить пункционно-аспирационным способом. Для этого при достижении новообразования рабочей частью (6) пункционной иглы (4), удаляют держатель для мандрена (1) вместе с мандреном (5) и присоединяют 10-20 куб. шприц к внешнему концу канюли (2). После осуществления круговых движений против часовой стрелки устройством в тканях, присоединенным к канюле (2) шприцом (на рисунке не показано) производят аспирацию (оттягивают поршень шприца, создавая при этом отрицательное давление в его полости), что повышает забор клеточного материала.The collection of cellular material for cytological studies using the proposed device can be carried out by the aspiration-puncture method. To do this, when the neoplasm is reached by the working part (6) of the puncture needle (4), the holder for the mandrel (1) is removed together with the mandrel (5) and 10-20 cubic meters are attached. syringe to the outer end of the cannula (2). After circular movements are performed counterclockwise, a device in the tissues attached to the cannula (2) by a syringe (not shown in the figure) is aspirated (the piston of the syringe is pulled, creating a negative pressure in its cavity), which increases the intake of cellular material.

Цель достигается за счет имеющегося на рабочей части иглы (6) режущего края (8) и угла (135°), образованного между режущим краем (8) и противоположным краем дальней стенки иглы (9), которые при осуществлении устройством круговых движений против часовой стрелки осуществляет забор клеточного материала в полость иглы (4).The goal is achieved due to the cutting edge (8) on the working part of the needle (6) and the angle (135 °) formed between the cutting edge (8) and the opposite edge of the far wall of the needle (9), which, when the device makes circular movements counterclockwise carries out the sampling of cellular material in the cavity of the needle (4).

Предлагаемое устройство позволяет получить цельный клеточный материал для цитологического исследования в достаточном количестве, особенно в том случае, когда плотность исследуемого участка новообразования высока (наличие кальцинатов, выраженных полей фиброза), что не удается осуществить с помощью других пункционных игл.The proposed device allows you to get whole cell material for cytological studies in sufficient quantities, especially in the case when the density of the studied area of the neoplasm is high (the presence of calcifications, pronounced fields of fibrosis), which cannot be done using other puncture needles.

Claims

A needle consisting of a body (cannula), a hollow metal tube soldered into it with a sharpened working end and a mandrel placed inside the tube, characterized in that holders for the fingers of the hand are made on the cannula body; the working end of the needle is sharpened at an angle of 20 ° and has an open part in the form of a rounded edge of the near wall of the needle on its working part; a cutting edge is formed that is parallel to the middle axis of the hollow tube and forms an angle (135 °) between the cutting edge and the opposite edge of the far wall of the needle.