RU80330U1

RU80330U1 - TOOL FOR TAKING AND RESEARCH OF Smears from the vagina, cervical canal and from the cervix

Info

Publication number: RU80330U1
Application number: RU2008137497/22U
Authority: RU
Inventors: Ольга Игоревна Линева; Татьяна Юрьевна Филиппова; Олег Георгиевич Алексеев; Мария Михайловна Алексеева
Original assignee: Ольга Игоревна Линева; Татьяна Юрьевна Филиппова; Олег Георгиевич Алексеев; Мария Михайловна Алексеева
Priority date: 2008-09-22
Filing date: 2008-09-22
Publication date: 2009-02-10

Abstract

Полезная модель относится к области медицины, а конкретнее к одноразовым медицинским инструментам, в частности гинекологическим, применяемым для забора биологического материала с поверхности слизистых оболочек влагалища, шейки матки и цервикального канала с последующим цитологическим или бактериоскопическим исследованием. Целью создания полезной модели является расширение возможностей инструмента в процессе диагностики гинекологических заболеваний и повышение достоверности исследований. Предлагаемый инструмент выполнен из светопрозрачного, биологически и химически инертного полимерного материала и содержит удлиненную рукоятку с формой поперечного сечения в виде шестиугольника; два хвостовика, имеющих круглую форму поперечного сечения, на удаленных концах которых выполнено по одному рабочему органу для забора биологического материала. Предлагаемый инструмент возможно и целесообразно использовать в гинекологических и родильных отделениях медицинских учреждений, гинекологических смотровых кабинетах женских консультаций, поликлиник, центров медицинских и профессиональных осмотров. 3 п.ф., 4 илл.The utility model relates to medicine, and more specifically to disposable medical instruments, in particular gynecological, used to collect biological material from the surface of the mucous membranes of the vagina, cervix and cervical canal, followed by cytological or bacterioscopic examination. The purpose of creating a useful model is to expand the capabilities of the tool in the process of diagnosing gynecological diseases and increase the reliability of research. The proposed tool is made of translucent, biologically and chemically inert polymeric material and contains an elongated handle with a cross-sectional shape in the form of a hexagon; two shanks having a circular cross-sectional shape, at the remote ends of which are made one working body for the collection of biological material. The proposed tool can and should be used in gynecological and maternity wards of medical institutions, gynecological examination rooms for women’s clinics, clinics, medical and professional examinations centers. 3 pf, 4 ill.

Description

Полезная модель относится к области медицины, а конкретнее к одноразовым медицинским инструментам, в частности гинекологическим, применяемым для забора биологического материала с поверхности слизистых оболочек влагалища, шейки матки и цервикального канала с последующим цитологическим или бактериоскопическим исследованием.The utility model relates to medicine, and more specifically to disposable medical instruments, in particular gynecological, used to collect biological material from the surface of the mucous membranes of the vagina, cervix and cervical canal, followed by cytological or bacterioscopic examination.

Гормональная кольпоцитология - простой и информативный метод исследования эндокринной функции яичников. Цитологическое исследование мазков с шейки матки и цервикального канала - надежный и доступный скрининговый тест, позволяющий выявлять больных с предраковыми заболеваниями и начальными стадиями рака. Бактериоскопия (мазок на флору)-важный метод диагностики инфекционно-воспалительных заболеваний влагалища. При этом качество получаемых мазков и, соответственно, достоверность исследования, во многом зависят от характера используемых инструментов [1]. Поэтому совершенствование одноразовых гинекологических инструментов, повышение их универсальности и удобств пользования приобретает первостепенное значение.Hormonal colpocytology is a simple and informative method for studying the endocrine function of the ovaries. Cytological examination of smears from the cervix and cervical canal is a reliable and affordable screening test that allows you to identify patients with precancerous diseases and the initial stages of cancer. Bacterioscopy (a smear on the flora) is an important method for the diagnosis of infectious and inflammatory diseases of the vagina. Moreover, the quality of the obtained smears and, accordingly, the reliability of the study, largely depend on the nature of the tools used [1]. Therefore, improving one-time gynecological instruments, increasing their versatility and ease of use is of paramount importance.

Известен цервикальный скребок для взятия мазков, выполненный из светонепрозрачного полимерного материала, содержащий удлиненную рукоятку в виде планки с толщиной, равной толщине плоских рабочих органов - шпателей, выполненных как одно целое с ней. Шпатели имеют функциональную анатомическую форму [2].Known cervical scraper for taking strokes, made of opaque polymer material, containing an elongated handle in the form of a strap with a thickness equal to the thickness of the flat working bodies - spatulas, made as a whole with it. Spatulas have a functional anatomical shape [2].

Недостатком данного инструмента является то, что рукоятка в виде планки не удобна при использовании, особенно при необходимости поворота инструмента вокруг продольной оси рукоятки, а также имеет малую изгибную жесткость в поперечном направлении.The disadvantage of this tool is that the handle in the form of a strap is not convenient to use, especially when you need to rotate the tool around the longitudinal axis of the handle, and also has low bending stiffness in the transverse direction.

Для увеличения указанной жесткости и повышения удобств пользования To increase the specified stiffness and improve ease of use

известно применение инструмента, а именно комбинированного экзо-эндоцервикального пробоотборника, выполненного из светонепрозрачного полимерного материала, с формой поперечного сечения удлиненной рукоятки в виде многогранника. При этом один плоский шпатель имеет форму округлого язычка, а второй - комбинированную конструкцию с боковым лепестком и щеткой [3].It is known to use a tool, namely a combined exo-endocervical sampler, made of opaque polymeric material, with a cross-sectional shape of an elongated handle in the form of a polyhedron. Moreover, one flat spatula has the shape of a rounded tongue, and the second is a combined design with a side lobe and a brush [3].

Недостатком данного инструмента является большая трудоемкость и сложность использования.The disadvantage of this tool is the high complexity and complexity of use.

Известен цервикально-вагинальный шпатель, выполненный из светонепрозрачного полимерного материала, на одном конце удлиненной рукоятки которого присутствует плоский рабочий орган У-образной формы, известный также под названием «шпатель Эйра». Такой шпатель содержит два лепестка с выпуклыми округлыми концами. Лепестки выступают от рукоятки и имеют продольные оси, которые наклонены под углом к продольной оси рукоятки. При этом на другом конце рукоятки выполнен второй плоский шпатель обычной прямоугольной формы с округлыми углами в плане [4].Known cervical-vaginal spatula, made of opaque polymer material, at one end of the elongated handle of which there is a flat working body U-shaped, also known as the "Air spatula". Such a spatula contains two petals with convex rounded ends. The petals protrude from the handle and have longitudinal axes that are inclined at an angle to the longitudinal axis of the handle. At the same time, at the other end of the handle there is a second flat spatula of a usual rectangular shape with rounded corners in plan [4].

Недостатком данной модели является ограниченная функциональность и технические сложности при заборе материала.The disadvantage of this model is the limited functionality and technical difficulties when taking material.

Известен цервикальный шпатель, выполненный из светонепрозрачного полимерного материала, на обоих концах удлиненной рукоятки которого выполнены У-образные плоские шпатели, отличающиеся размерами лепестков. Данный инструмент содержит двойную рукоятку с круглым ребристым поперечным сечением [5].Known cervical spatula made of opaque polymer material, at both ends of the elongated handle of which are made U-shaped flat spatulas, different sizes of the petals. This tool contains a double handle with a round ribbed cross-section [5].

Недостатком данного инструмента является то, что двойная рукоятка не удобна при работе, а ребристая круглая поверхность - для фиксации в руке.The disadvantage of this tool is that the double handle is not convenient when working, and the ribbed round surface is for fixing in the hand.

Известен комбинированный инструмент для взятия проб со слизистых оболочек влагалища, цервикального канала и уретры, выполненный из светонепрозрачного полимерного материала, который содержит удлиненную рукоятку, переходящую в два хвостовика, на удаленных концах которых выполнено по одному рабочему органу для забора биологического материала. Удлиненная рукоятка инструмента имеет прямоугольную форму поперечного сечения, хвостовики - крестообразную. Один из рабочих органов выполнен в виде Known combined instrument for sampling from the mucous membranes of the vagina, cervical canal and urethra, made of opaque polymer material, which contains an elongated handle that passes into two shanks, at the remote ends of which there is one working body for the collection of biological material. The elongated tool handle has a rectangular cross-sectional shape, the shanks are cross-shaped. One of the working bodies is made in the form

ложки, второй - в виде плоского шпателя сердцеобразного в плане [6].spoons, the second - in the form of a flat spatula heart-shaped in plan [6].

Недостатком данной модели является сложность переноса собранного биологического материала с рабочих органов на предметное стекло.The disadvantage of this model is the difficulty of transferring the collected biological material from the working bodies to a glass slide.

Существующие одноразовые гинекологические инструменты для взятия биологических проб выполнены методом литья из непрозрачных полимеров, а именно пластмасс из групп: полипропилен, полиэтилен, полиамид, полистирол. Поэтому собранный на рабочие поверхности инструмента биологический материал переносят на предметное стекло для последующей микроскопии. Применяемые инструменты «собирают» на себя от 600000 до 1200000 клеток, но лишь небольшая часть из этих клеток (7-18%) при переносе попадает на предметное стекло, что вызывает ошибки последующей цитологической или бактериоскопической диагностики и снижает достоверность исследований [7].Existing disposable gynecological instruments for taking biological samples are made by casting from opaque polymers, namely plastics from the groups: polypropylene, polyethylene, polyamide, polystyrene. Therefore, the biological material collected on the working surfaces of the instrument is transferred onto a glass slide for subsequent microscopy. The instruments used “collect” from 600,000 to 1,200,000 cells, but only a small part of these cells (7-18%) falls onto a glass slide during transfer, which causes errors in subsequent cytological or bacterioscopic diagnostics and reduces the reliability of studies [7].

Целью создания полезной модели является расширение возможностей инструмента в процессе диагностики гинекологических заболеваний и повышение достоверности исследований.The purpose of creating a useful model is to expand the capabilities of the tool in the process of diagnosing gynecological diseases and increase the reliability of research.

Указанная цель достигается тем, что инструмент для взятия и исследования мазков из влагалища, цервикального канала и с шейки матки выполнен из светопрозрачного, биологически и химически инертного полимерного материала. Удлиненная рукоятка инструмента имеет шестиугольную форму поперечного сечения, хвостовики - круглую. Один из рабочих органов выполнен в виде плоского шпателя, У-образного в плане, второй - в виде плоского шпателя сердцеобразного в планеThis goal is achieved by the fact that the tool for taking and examining smears from the vagina, cervical canal and cervix is made of translucent, biologically and chemically inert polymeric material. The elongated tool handle has a hexagonal cross-sectional shape, the shanks are round. One of the working bodies is made in the form of a flat spatula, U-shaped in plan, the second - in the form of a flat spatula heart-shaped

Сравнение предлагаемого инструмента с другими, известными в области медицины, показало его соответствие критериям полезной модели.Comparison of the proposed tool with others known in the field of medicine, showed its compliance with the criteria of a utility model.

Полезная модель поясняется графическим материалом. На фиг.1 и фиг.2 изображен общий вид инструмента и вид в профиль. На фиг.3 и фиг.4 в увеличенном размере показаны поперечные разрезы инструмента на уровне рабочих органов.The utility model is illustrated by graphic material. Figure 1 and figure 2 shows a General view of the tool and a view in profile. Figure 3 and figure 4 in an enlarged size shows the transverse sections of the tool at the level of the working bodies.

Предлагаемый инструмент литьевого оргстекла марки ТОСП-У по ТУ 2216-044-55856863-2005 содержит удлиненную рукоятку 1, с формой поперечного сечения в виде шестиугольника; два хвостовика 2, имеющие круглую форму поперечного сечения. На удаленном конце первого хвостовика имеется плоский The proposed tool plexiglass injection grade TOSP-U according to TU 2216-044-55856863-2005 contains an elongated handle 1, with a cross-sectional shape in the form of a hexagon; two shanks 2 having a circular cross-sectional shape. At the distal end of the first shank there is a flat

шпатель 3, У-образный в плане и включающий короткий лепесток 4 и длинный узкий лепесток 5. На удаленном конце второго хвостовика имеется плоский шпатель 6, сердцеобразный в плане и включающий удлиненный широкий лепесток 7 и короткий широкий лепесток 8.spatula 3, U-shaped in plan and including a short petal 4 and a long narrow petal 5. At the remote end of the second shank there is a flat spatula 6, heart-shaped in plan and including an elongated wide petal 7 and a short wide petal 8.

Использование предлагаемой полезной модели может быть пояснено на примере.The use of the proposed utility model can be illustrated by example.

Готовый к применению инструмент содержится в герметичной блистерной упаковке и простерилизован гамма-лучами. Для забора материала с поверхности слизистой влагалища, шейки матки и цервикального канала с целью получения мазков для цитологического или бактериоскопического исследования, инструмент извлекают из упаковки. Взятие с его помощью мазков осуществляют обычным способом, с применением общепринятых правил асептики: со слизистой влагалища - легкими скоблящими движениями кромок шпателя 6, с шейки матки и цервикального канала - кромками лепестков 4 и 5, путем помещения шпателя 3 в цервикальный канал длинным узким лепестком 4 и поворачиванием инструмента на 360 градусов вокруг наружного зева. Далее инструмент извлекают, собранный материал на предметное стекло не переносят, а фиксируют прямо на поверхности рабочих органов и микроскопируют. При необходимости, материал на поверхности рабочих органов инструмента может быть укрыт покровным стеклом.The ready-to-use instrument is contained in a sealed blister pack and sterilized with gamma rays. To take material from the surface of the vaginal mucosa, cervix and cervical canal in order to obtain smears for cytological or bacterioscopic examination, the instrument is removed from the package. Taking smears with it is carried out in the usual way, using generally accepted aseptic rules: from the vaginal mucosa - with light scraping movements of the edges of the spatula 6, from the cervix and cervical canal - the edges of the petals 4 and 5, by placing the spatula 3 into the cervical canal with a long narrow petal 4 and turning the tool 360 degrees around the external pharynx. Next, the tool is removed, the collected material on the slide is not transferred, but fixed directly on the surface of the working organs and microscopic. If necessary, the material on the surface of the working bodies of the tool can be covered with a coverslip.

Применение предлагаемого инструмента расширяет возможности инструмента в процессе диагностики гинекологических заболеваний и повышает достоверность исследований.The use of the proposed tool expands the capabilities of the tool in the process of diagnosing gynecological diseases and increases the reliability of research.

Предлагаемый инструмент возможно и целесообразно использовать в гинекологических и родильных отделениях медицинских учреждений, гинекологических смотровых кабинетах женских консультаций, поликлиник, центров медицинских и профессиональных осмотров.The proposed tool can and should be used in gynecological and maternity wards of medical institutions, gynecological examination rooms for women’s clinics, clinics, medical and professional examinations centers.

Источники информацииInformation sources

1. Гинекология: Учебник. 3-е издание. Под ред. Г.М.Савельевой, В.Г.Бреусенко. М.: ГЭОТАР-Медия, 2008.1. Gynecology: Textbook. 3rd edition. Ed. G.M.Savelieva, V.G. Breusenko. M .: GEOTAR-Media, 2008.

2. Патент США 3315661, Кл. А61В 10/00, 1967.2. US patent 3315661, CL. A61B 10/00, 1967.

3. Патент США 5279307, Кл. А61В 10/00, 17/32, 1994.3. US patent 5279307, CL. A61B 10/00, 17/32, 1994.

4. Патент США 4016865, Кл. А61В 10/00, 17/22, 1975.4. US patent 4016865, CL. A61B 10/00, 17/22, 1975.

5. Патент США D210757, Кл. А61В 10/00, 1968.5. US Patent D210757, Cl. A61B 10/00, 1968.

6. Патент РФ 2255662, Кл. А61В 10/00, 17/42, 2005.6. RF patent 2255662, Cl. A61B 10/00, 17/42, 2005.

7. Hutchinson M.L., Cassin C.M. et al. // Am. J.Clin. Pathol. 1991. V. 96. P. 300-305.7. Hutchinson M.L., Cassin C.M. et al. // Am. J. Clin. Pathol. 1991. V. 96. P. 300-305.

Claims

1. A tool for taking and examining smears from the vagina, cervical canal and cervix, containing an elongated handle that passes into two shanks, at the remote ends of which there is one working body for collecting biological material, characterized in that it is made of translucent, biologically and chemically inert polymeric material.

2. The tool according to claim 1, characterized in that the elongated handle has the shape of a hexagon in cross section.

3. The tool according to claim 1, characterized in that the shanks are round in cross section.