RU222041U1 - Device for self-collection of cervico-vaginal material - Google Patents

Device for self-collection of cervico-vaginal material Download PDF

Info

Publication number
RU222041U1
RU222041U1 RU2023124506U RU2023124506U RU222041U1 RU 222041 U1 RU222041 U1 RU 222041U1 RU 2023124506 U RU2023124506 U RU 2023124506U RU 2023124506 U RU2023124506 U RU 2023124506U RU 222041 U1 RU222041 U1 RU 222041U1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
tube
tip
cervico
vaginal
rod
Prior art date
Application number
RU2023124506U
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Кристина Владимировна Марочко
Наталья Владимировна Артымук
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Кемеровский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Кемеровский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации filed Critical Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Кемеровский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Application granted granted Critical
Publication of RU222041U1 publication Critical patent/RU222041U1/en

Links

Abstract

Полезная модель относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, и предназначена для забора биологического материала из влагалища. Техническим результатом является доступность в домашних условиях забора цервико-вагинального материала. Устройство для самостоятельного забора цервико-вагинального материала, содержащее тубус, внутри которого расположен пластиковый стержень с наконечником. Тубус выполнен в виде полого стержня из полиэтилена и снабжен ограничителем в виде эластичного и гибкого круга, проксимальный конец тубуса выполнен с загибами во внутреннюю часть по окружности, пластиковый стержень на одном конце снабжен держателем в виде плоского овального кольца, и утолщением, а другой его конец дистальный оснащен наконечником с мягкими щетинками. The utility model relates to medicine, namely to obstetrics and gynecology, and is intended for collecting biological material from the vagina. The technical result is the availability of cervico-vaginal material collection at home. A device for self-sampling of cervico-vaginal material, containing a tube, inside of which there is a plastic rod with a tip. The tube is made in the form of a hollow rod made of polyethylene and is equipped with a limiter in the form of an elastic and flexible circle, the proximal end of the tube is made with bends into the inner part along the circumference, the plastic rod at one end is equipped with a holder in the form of a flat oval ring, and a thickening, and its other end the distal one is equipped with a tip with soft bristles.

Description

Полезная модель относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, и предназначена для забора биологического материала из влагалища.The utility model relates to medicine, namely to obstetrics and gynecology, and is intended for collecting biological material from the vagina.

В структуре онкологической заболеваемости женского населения рак шейки матки занимает второе место. Несмотря на то, что это визуальная форма рака и данная локализация подходит под все критерии успешного скрининга, из года в год ситуация почти не меняется: растет число новых случаев и лишь малая доля из них выявляется на ранней стадии. Скрининг рака шейки матки включает в себя цитологическое исследование, но многочисленные исследования показали низкую эффективность данного подхода (от 26 до 70% по данным разных авторов). После выявления роли ВПЧ высокого онкогенного риска в патогенезе рака шейки матки, мировое научное сообщество обратила внимание еще на один способ скрининга - ВПЧ-тестирование. Эффективность данного исследования во много раз превышает чувствительного цитологического скрининга, так как почти 99% рака шейки матки связано с наличием ВПЧ высокого онкогенного риска (в особенности генотипы 16 и 18). Однако, несмотря на введение ВПЧ-теста, многие пациентки отказываются от посещения врача-гинеколога ввиду различных причин.In the structure of cancer incidence among the female population, cervical cancer ranks second. Despite the fact that this is a visual form of cancer and this localization meets all the criteria for successful screening, the situation remains almost unchanged from year to year: the number of new cases is growing and only a small proportion of them are detected at an early stage. Screening for cervical cancer includes cytological examination, but numerous studies have shown the low effectiveness of this approach (from 26 to 70% according to various authors). After identifying the role of high-oncogenic risk HPV in the pathogenesis of cervical cancer, the world scientific community turned its attention to another screening method - HPV testing. The effectiveness of this study is many times higher than sensitive cytological screening, since almost 99% of cervical cancer is associated with the presence of high-risk HPV (especially genotypes 16 and 18). However, despite the introduction of the HPV test, many patients refuse to visit a gynecologist for various reasons.

Именно недостаточный охват населения программой скрининга рака шейки матки и низкая чувствительного цитологического исследования являются ведущими причинами высокой заболеваемости раком шейки матки и выявления данной онкологии на поздних стадиях.It is the insufficient coverage of the population by the cervical cancer screening program and the low sensitivity of cytological testing that are the leading reasons for the high incidence of cervical cancer and the detection of this oncology in late stages.

Следовательно, вопрос раннего обследования женщин остается актуальным, актуальным является и проведения экспресс анализов, сокращение времени на посещение врача.Consequently, the issue of early examination of women remains relevant; express tests and reducing the time spent visiting a doctor are also relevant.

Известны аналоги устройств, используемых для забора цервико-вагинального материала.There are known analogues of devices used for collecting cervico-vaginal material.

Известно устройство для забора биологического материала из влагалища при бактериальном вагинозе (патент №134777, заявка №2013130359, опубликован 27.11.2013 г., бюл. №33, класс МПК А61В 10/02).A device is known for collecting biological material from the vagina for bacterial vaginosis (patent No. 134777, application No. 2013130359, published November 27, 2013, bulletin No. 33, IPC class A61B 10/02).

Известное устройство для забора биологического материала из влагалища, при бактериальном вагинозе, представляет собой прозрачную трубку. Трубка состоит из трех отделов, сообщающихся между собой: проксимальный отдел трубки представляет собой полый цилиндр, на конец которого одевается аспирационное устройство; средний отдел имеет полый овальный резервуар для депонирования биологического материала; дистальный отдел трубки изогнут под углом 45° и имеет на конце губовидные утолщения.A known device for collecting biological material from the vagina for bacterial vaginosis is a transparent tube. The tube consists of three sections that communicate with each other: the proximal section of the tube is a hollow cylinder, onto the end of which a suction device is placed; the middle section has a hollow oval reservoir for depositing biological material; the distal section of the tube is bent at an angle of 45° and has lip-like thickenings at the end.

Недостатком известного устройства является то, что применение при самостоятельном взятии образца невозможно, требует определенных дополнительных действий, так как забор материала осуществляется после введения во влагалище зеркала, требует время для заполнения резервуара.The disadvantage of the known device is that it cannot be used for self-sampling; it requires certain additional actions, since the material is collected after inserting a speculum into the vagina and requires time to fill the reservoir.

Известно устройство для забора биологического материала из биопленки влагалища (патент №118541, заявка №2012111175, опубликован 27.07.12 г., бюл.№21).A device for collecting biological material from vaginal biofilm is known (patent No. 118541, application No. 2012111175, published 07.27.12, bulletin No. 21).

Известное устройство для забора биологического материала из биопленки влагалища содержит удлиненный наконечник с закрытым закругленным рабочим концом. Закрытый рабочий конец выполнен с отверстиями, а на нерабочем конце наконечника размещен баллон, выполненный из эластичного материала.A known device for collecting biological material from a vaginal biofilm contains an elongated tip with a closed, rounded working end. The closed working end is made with holes, and at the non-working end of the tip there is a balloon made of elastic material.

Недостатком известного устройства является то, что инструкция применения является достаточной сложной и описана для взятия материала врачом, а не самостоятельно пациенткой. Имеется необходимость после взятия материала помещать биологический материал в контейнер, что требует дополнительных действий. Рабочая часть наконечника не позволяет провести сбора достаточного объема цервико-вагинально отделяемого.The disadvantage of the known device is that the instructions for use are quite complex and are described for taking the material by a doctor, and not by the patient herself. There is a need to place the biological material into a container after taking the material, which requires additional steps. The working part of the tip does not allow collecting a sufficient volume of cervico-vaginal discharge.

Известно устройство для забора биологического материала с целью микробиологического исследования микрофлоры влагалища (патент №75563, заявка №2008112390, опубликован 20.08.08г., класс МПК А61В 10/00).A device is known for collecting biological material for the purpose of microbiological research of vaginal microflora (patent No. 75563, application No. 2008112390, published 08.20.08, IPC class A61B 10/00).

Устройство для забора цервико-вагинального секрета, содержит гибкую полипропиленовую трубку с отверстием, внутри которой по всей длине подвижно размещен поршень. Общая длина трубки составляет 275 мм, а отверстие выполнено на рабочем конце трубки и имеет внешний диаметр 2,6 мм.The device for collecting cervico-vaginal secretions contains a flexible polypropylene tube with a hole, inside of which a piston is movably located along the entire length. The total length of the tube is 275 mm, and the hole is made at the working end of the tube and has an outer diameter of 2.6 mm.

Недостатком известного устройства является то, что нет наконечника, позволяющего эффективного набрать материал у шейки матки, такой тип устройства больше подходит для взятия вагинального отделяемого с целью диагностики нарушения микрофлоры влагалища состояний, но не забора материала с шейки матки. В указанном устройстве также необходимо помещение полученного отделяемого на предметное стекло, что неудобно при самостоятельном взятии материала пациенткой, где необходимо четко обозначить в инструкции каким образом в дальнейшем данный образец будет направлен в лабораторию.The disadvantage of the known device is that there is no tip that allows you to effectively collect material from the cervix; this type of device is more suitable for collecting vaginal discharge for the purpose of diagnosing disorders of the vaginal microflora, but not for collecting material from the cervix. In this device, it is also necessary to place the resulting discharge on a glass slide, which is inconvenient when the patient takes the material independently, where it is necessary to clearly indicate in the instructions how in the future this sample will be sent to the laboratory.

В диссертации Башировой Л.К. «Оптимизация метода скрининга рака шейки матки» на странице 34 описана методика забора мазка с использованием Qvintip - теста.In the dissertation of Bashirova L.K. “Optimizing the cervical cancer screening method” on page 34 describes the method of taking a smear using the Qvintip test.

На наш взгляд недостатком использования указанного теста является то, что забор материала на пластиковый тубус является недостаточным, нет ограничителя глубины введения прибора, дополнительная необходимость отделять пластиковый тампон для помещения в пробирку на исследование.In our opinion, the disadvantage of using this test is that collecting material on a plastic tube is insufficient, there is no limiter on the depth of insertion of the device, and there is an additional need to separate the plastic swab for placement in a test tube for research.

В описании к патенту №2364340 (Способ забора биологического материала для микробиологического исследования микрофлоры влагалища) описано устройство для забора анализа, состоящее из полипропиленовой трубки с отверстием на конце и подвижным поршнем.The description of patent No. 2364340 (Method of collecting biological material for microbiological research of vaginal microflora) describes a device for collecting analysis, consisting of a polypropylene tube with a hole at the end and a movable piston.

В целом все устройства подразделяются на использование трубки, внутри которой находится подвижный поршень, использование различного вида цитощеток и трубок с полыми отверстиями на конце для забора материала.In general, all devices are divided into the use of a tube, inside of which there is a movable piston, the use of various types of cytobrushes and tubes with hollow holes at the end for collecting material.

Техническим результатом является доступность в домашних условиях забора цервико-вагинального материала.The technical result is the availability of cervico-vaginal material collection at home.

Предлагается устройство для самостоятельного забора цервико-вагинального материала содержащее тубус, внутри которого расположен пластиковый стержень с наконечником. Отличием является то, что тубус выполнен в виде полого стержня из полиэтилена и снабжен ограничителем в виде эластичного и гибкого круга, проксимальный конец тубуса выполнен с загибами во внутреннюю часть по окружности, пластиковый стержень на одном конце снабжен держателем в виде плоского овального кольца, и утолщением, а другой его дистальный конец оснащен наконечником с мягкими щетинками.A device for self-sampling of cervico-vaginal material is proposed, containing a tube, inside of which there is a plastic rod with a tip. The difference is that the tube is made in the form of a hollow rod made of polyethylene and is equipped with a limiter in the form of an elastic and flexible circle, the proximal end of the tube is made with bends into the inner part along the circumference, the plastic rod at one end is equipped with a holder in the form of a flat oval ring, and a thickening , and its other distal end is equipped with a tip with soft bristles.

Термин «тубус» - труба (большой толковый словарь С.А. Кузнецов, «Норинг», 2000 г., с. 1351).The term “tube” is a pipe (large explanatory dictionary by S.A. Kuznetsov, Noring, 2000, p. 1351).

Аналог устройства показан на фиг. 1, фиг. 2. Предлагаемое устройство показано на фиг. 3. На фиг. 4 показана последовательность использования устройства в домашних условиях. Последовательность действий по использованию устройства практически не отличается от последовательности действий использования аналога.An analogue of the device is shown in Fig. 1, fig. 2. The proposed device is shown in Fig. 3. In FIG. Figure 4 shows the sequence of using the device at home. The sequence of actions for using the device is practically no different from the sequence of actions for using its analogue.

Аналог представляет собой пластиковый поршень с закрепленными на конце щетинками из нейлонового волокна, находящейся в пластиковом тубусе. На тубусе имеется ограничитель в виде «крыльев» для контроля глубины введения прибора. После введения во влагалище до ограничителя производится нажатие на поршень и выдвижение проксимальной части со щетинками. Стержень внутри тубуса вращается посредством рукояти у основания (необходимо произвести 5 поворотов на 360 градусов). После взятия мазка в проксимальном отделе происходит фиксация крышки, обеспечивающей герметизацию взятого материала. Прибор помещается обратно в упаковку и направляется в лабораторию.The analogue is a plastic piston with nylon fiber bristles attached to the end, located in a plastic tube. The tube has a limiter in the form of “wings” to control the depth of insertion of the device. After insertion into the vagina, up to the limiter, the piston is pressed and the proximal part with bristles is pulled out. The rod inside the tube rotates using a handle at the base (it is necessary to make 5 turns of 360 degrees). After taking a smear in the proximal section, the lid is fixed to ensure sealing of the taken material. The device is placed back into the packaging and sent to the laboratory.

Предлагаемая полезная модель содержит тубус 1, пластиковый стержень 2, наконечник 3, ограничитель в виде эластичного и гибкого круга показан 4. Для упрощения изготовления полезной модели круг может быть выполнен из любого мягкого (чтобы не травмировать) материала. Например, мягкого полиэтилена. Учитывая, что устройство предназначено для его использования в домашних условиях, изменена форма держателя 5. Предлагается держатель в виде кольца (показан 5), что повышает надежность его удержания в руке. Сам тубус 1 может быть выполнен из полиэтилена, но более плотного, чем ограничитель. Подвижный стержень 2 имеет утолщение 6 для избежания его выпадения после взятия анализа, что в домашних условиях является важным признаком. Наконечник 3 оснащен мягкими щетинками. В отличие от «кисточки» в аналоге наличие по бокам и в верхней части наконечника мягких щетинок позволяет произвести забор в домашних условиях.The proposed utility model contains a tube 1, a plastic rod 2, a tip 3, a limiter in the form of an elastic and flexible circle is shown 4. To simplify the manufacture of the utility model, the circle can be made of any soft (so as not to injure) material. For example, soft polyethylene. Considering that the device is intended for use at home, the shape of the holder 5 has been changed. A ring-shaped holder is offered (shown 5), which increases the reliability of holding it in the hand. Tube 1 itself can be made of polyethylene, but denser than the limiter. The movable rod 2 has a thickening 6 to prevent it from falling out after taking the analysis, which is an important feature at home. Tip 3 is equipped with soft bristles. Unlike the “brush” in the analogue, the presence of soft bristles on the sides and in the upper part of the tip allows you to make a fence at home.

Наличие таких признаков как тубус, выполненный в виде полого стержня и содержащий загибы 7 на проксимальной его части, выполнение держателя в виде плоского овального кольца 5, наличие утолщений на стержне 6 позволяют обеспечить доступность и эффективный забор материала в домашних условиях. Держатель 5 в виде кольца позволяет надежно удержать устройство во время забора материала в руках, что обеспечивает возможность без посторонней помощи произвести забор анализов, а следовательно устройство доступно в домашних условиях. Наличие загибов 7 на тубусе и утолщений 6 на пластиковом стержне предотвращают выпадение стержня из тубуса при не осторожном обращении. Утолщения 6 выполнены на проксимальном конце таким образом, чтобы при заборе анализов выдвижение наконечника 3 было достаточным для забора анализов, а по окончании наконечник 3 полностью входил в тубус без риска выпадения из него. А следовательно, указанные признаки предоставляют возможность без посторонней помощи в домашних условиях произвести забор анализов, что подтверждает доступность использования устройства в домашних условиях.The presence of such features as a tube made in the form of a hollow rod and containing bends 7 on its proximal part, the holder being made in the form of a flat oval ring 5, and the presence of thickenings on the rod 6 make it possible to ensure accessibility and effective collection of material at home. The holder 5 in the form of a ring allows you to securely hold the device in your hands while collecting material, which makes it possible to take samples without outside help, and therefore the device is available at home. The presence of bends 7 on the tube and thickenings 6 on the plastic rod prevent the rod from falling out of the tube if not handled with care. The thickenings 6 are made at the proximal end in such a way that when taking samples, the extension of the tip 3 is sufficient for taking samples, and upon completion, the tip 3 fits completely into the tube without the risk of falling out of it. Consequently, these signs provide an opportunity to take samples at home without outside help, which confirms the availability of using the device at home.

Наличие ограничителя 4 выполненного в виде эластичного и гибкого круга позволяют контролировать глубину введения устройства во время забора анализов. Ограничитель 4, выполненный в виде круга, более надежен при использовании в домашних условиях, площадь круга больше чем площадь овала (в аналоге), а следовательно в домашних условиях более безопасно и надежно при использовании устройства без посторонней помощи. Что подтверждает доступность использования устройства.The presence of a limiter 4 made in the form of an elastic and flexible circle allows you to control the depth of insertion of the device during sample collection. Limiter 4, made in the form of a circle, is more reliable when used at home, the area of the circle is larger than the area of the oval (in analogue), and therefore at home it is safer and more reliable when using the device without outside help. This confirms the availability of the device.

Наконечник 3 с мягкими щетинками как по бокам, так и на верхней части позволяет в домашних условиях без посторонней помощи эффективно произвести забор анализа. Устройство доступно для использования в домашних условиях.Tip 3 with soft bristles both on the sides and on the top allows you to effectively take samples at home without outside help. The device is available for use at home.

Образец устройство было изготовлено на кафедре акушерства и гинекологии имени профессора Г.А. Ушаковой ФГБОУ ВО КемГМУ Минздрава России. Надежность и доступность использования устройства для самостоятельного забора цервико-вагинального материала подтверждено.A sample device was manufactured at the Department of Obstetrics and Gynecology named after Professor G.A. Ushakova FSBEI HE Kemerovo State Medical University of the Ministry of Health of Russia. The reliability and accessibility of using the device for self-sampling of cervico-vaginal material has been confirmed.

Claims (1)

Устройство для самостоятельного забора цервико-вагинального материала, содержащее тубус, внутри которого расположен пластиковый стержень с наконечником, отличающееся тем, что тубус выполнен в виде полого стержня из полиэтилена и снабжен ограничителем в виде эластичного и гибкого круга, проксимальный конец тубуса выполнен с загибами во внутреннюю часть по окружности, пластиковый стержень на одном конце снабжен держателем в виде плоского овального кольца и утолщением, выполненным с возможностью предотвращения выпадения стержня из тубуса, а другой его конец дистальный оснащен наконечником со щетинками.A device for self-sampling of cervicovaginal material, containing a tube, inside of which there is a plastic rod with a tip, characterized in that the tube is made in the form of a hollow rod made of polyethylene and is equipped with a limiter in the form of an elastic and flexible circle, the proximal end of the tube is made with bends into the inner part along the circumference, the plastic rod at one end is equipped with a holder in the form of a flat oval ring and a thickening designed to prevent the rod from falling out of the tube, and its other distal end is equipped with a tip with bristles.
RU2023124506U 2023-09-23 Device for self-collection of cervico-vaginal material RU222041U1 (en)

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU222041U1 true RU222041U1 (en) 2023-12-07

Family

ID=

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6206839B1 (en) * 1999-01-15 2001-03-27 Marcy L. Zwelling-Aamot Cervical cancer self-screening methods and apparatus
RU2364340C1 (en) * 2008-03-19 2009-08-20 Государственное образовательное учреждение высшего профессинального образования "БАШКИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ" (ГОУ ВПО БГМУ РОСЗДРАВА) Method of biological material sampling for microbial analysis of vaginal microflora
WO2010131169A1 (en) * 2009-05-13 2010-11-18 Koninklijke Philips Electronics N.V. Cervicovaginal examination device
US9554780B2 (en) * 2011-03-01 2017-01-31 Infogene Lda. Portable device for the storage, transport and recuperation of biological material

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6206839B1 (en) * 1999-01-15 2001-03-27 Marcy L. Zwelling-Aamot Cervical cancer self-screening methods and apparatus
RU2364340C1 (en) * 2008-03-19 2009-08-20 Государственное образовательное учреждение высшего профессинального образования "БАШКИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ" (ГОУ ВПО БГМУ РОСЗДРАВА) Method of biological material sampling for microbial analysis of vaginal microflora
WO2010131169A1 (en) * 2009-05-13 2010-11-18 Koninklijke Philips Electronics N.V. Cervicovaginal examination device
US9554780B2 (en) * 2011-03-01 2017-01-31 Infogene Lda. Portable device for the storage, transport and recuperation of biological material

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US6387058B1 (en) Self-sampling brush and method for use
CN1248652C (en) Improved method and apparatus for sampling cervical tissue
US20200390425A1 (en) Self sampling universal kit, methods and use
US3776219A (en) Cervical scraper
WO2002041785A1 (en) Cervical specimen self-sampling device
US6475165B1 (en) Cervical specimen self-sampling device
WO2020230168A1 (en) A self-operated device for female vaginal and uterine sampling, inspection and performing medical procedure(s) therein
RU222041U1 (en) Device for self-collection of cervico-vaginal material
RU157878U1 (en) CYCLE BRUSH "DIATEST"
CN209751106U (en) cervical canal and cervical cell sampler
KR20190104148A (en) Brush Biopsy Devices, Kits, and Methods
JP2019524399A (en) Improved vaginal cell or cervical cell collection device
US20220378286A1 (en) Vaginal examination device and methods of use thereof
RU222091U1 (en) Device for self-collection of cervico-vaginal discharge
CN213283096U (en) Household cervical screening cell sampling brush
JPS5982835A (en) Cell sampling in body cavity
CN208000211U (en) A kind of device of medical inspection section acquisition human excrement and urine
CN111565646B (en) Papanicolaou smear detection device
RU186133U1 (en) DEVICE FOR FENCING BIOLOGICAL MATERIAL FROM THE WEDGE-SHAPED SINUS OF THE NOSE
RU189687U1 (en) GYNECOLOGICAL BRUSH FOR CYTOLOGICAL RESEARCH "DiaScrin Combi"
Hon et al. A Comprehensive Review of Cervical Cancer Screening Devices: The Pros and the Cons
CN210433501U (en) Cervix self-sampler
CN219846632U (en) Sampling mechanism and stool sampling box
RU2799581C1 (en) Probe for sampling biological material from the uterine cavity
CN201743717U (en) Cervix cast-off cells collector