RU7599U1

RU7599U1 - Intravascular endoprosthesis

Info

Publication number: RU7599U1
Application number: RU97121339/20U
Authority: RU
Inventors: Виктор Томович Партош; Юлий Константинович Ковнеристый; Олег Алексеевич Вытулев; Борис Андреевич Гончаренко; Владимир Ильич Прокубовский; Владимир Евгеньевич Строганов; Валерий Андреевич Черкасов
Original assignee: Виктор Томович Партош; Юлий Константинович Ковнеристый; Олег Алексеевич Вытулев; Борис Андреевич Гончаренко; Владимир Ильич Прокубовский; Владимир Евгеньевич Строганов; Валерий Андреевич Черкасов
Priority date: 1997-12-18
Filing date: 1997-12-18
Publication date: 1998-09-16

Abstract

1. Внутрисосудистый эндопротез, представляющий собой полое объемное тело, стенки которого выполнены в виде сетки, ячейки которой образованы переплетениями, размещенными многозаходными витками по винтовой спирали, отличающийся тем, что переплетения сетки стенок полого объемного тела выполнены одной нитью, причем по торцам - петлеобразны, и выполнены из материала, обладающего свойством упругости.2. Эндопротез по п.1, отличающийся тем, что в качестве материала, обладающего свойством упругости, использован нитинол, состоящий из 55 - 56,2% никеля и соответственно 45 - 43,8% титана.1. The intravascular endoprosthesis, which is a hollow volumetric body, the walls of which are made in the form of a mesh, the cells of which are formed by interlacing, placed by multi-turn coils in a helical spiral, characterized in that the interweaving of the mesh of the walls of the hollow volumetric body is made by one thread, and at the ends they are loop-shaped, and made of a material having the property of elasticity. 2. The endoprosthesis according to claim 1, characterized in that as the material having the property of elasticity, nitinol is used, consisting of 55 - 56.2% nickel and, accordingly, 45 - 43.8% titanium.

Description

Внутрисосудистый эндопротезIntravascular endoprosthesis

Полезная модель относится к области медицины и может быть использована в качестве эндопротеза при внутрисосудистой хирургаи, а также может быть применена в желчных протоках и мочеточниках.The utility model relates to medicine and can be used as an endoprosthesis for intravascular surgeons, and can also be used in the bile ducts and ureters.

Известен внутрисосудистый эндопротез, выполненный в виде объемного тела, поверхность которого образована по меньшей мере двумя группами взаимопереплетенных нитей, размещенных многозаходными витками под углом друг к другу по винтовой спирали, причем нити выполнены из материала, обладающего памятью формы и по торцам тела концы соответствующих нитей, например, сварены между собой (см., например. Авт. свид. СССР № 1812980, кл. A61F2/06, 1990 г.).Known intravascular endoprosthesis made in the form of a three-dimensional body, the surface of which is formed by at least two groups of intertwined threads placed by multi-thread coils at an angle to each other along a helical spiral, the threads being made of a material having a shape memory and the ends of the corresponding threads at the ends of the body, for example, welded together (see, for example, Auth. certificate. USSR No. 1812980, class A61F2 / 06, 1990).

Недостатком данного аналога является недостаточно надежное закрепление эндопротеза внутри протезируемого сосуда.The disadvantage of this analogue is the insufficiently reliable fixation of the endoprosthesis inside the prosthetic vessel.

Наиболее близким к заявленной полезной модели является внутрисосудистый эндопротез, представляющий собой полое объемное тело, стенки которого выполнены в виде сетки, ячейки которой образованы переплетениями, размещенными многозаходными витками по винтовой спирали, и выполнены из материала, обладающего памятью формы (см., например, патент RU № 2053734 кл. A61F2/06, 1992 г.).Closest to the claimed utility model is an intravascular endoprosthesis, which is a hollow volumetric body, the walls of which are made in the form of a mesh, the cells of which are formed by interlacing, placed by multiple turns on a helical spiral, and are made of a material having a shape memory (see, for example, patent RU No. 2053734 class A61F2 / 06, 1992).

Недостатком прототипа является недостаточная надежность конструкции эндопротеза, т.к. наличие свободных концов проволок сетки по торцам эндопротеза требует применения сварки или пайки, что приводит к хрупкости используемого материала и к изменению его физико-механических свойств.The disadvantage of the prototype is the lack of reliability of the design of the endoprosthesis, because the presence of free ends of the wire mesh at the ends of the endoprosthesis requires the use of welding or soldering, which leads to the fragility of the material used and to a change in its physical and mechanical properties.

Техническим результатом заявленной полезной модели является создание внутрисосудистого эндопротеза, обеспечивающего более высокую надежность конструкции, поскольку он не имеет свободных концов проволок сетки и следовательно не требует сварки или пайки, что обеспечивается с помощью использования только одной нити при создании как самой сетки, так и витых петель по торцам эндопротеза.The technical result of the claimed utility model is the creation of an intravascular endoprosthesis that provides higher reliability of the structure, since it does not have free ends of the wire mesh and therefore does not require welding or soldering, which is achieved by using only one thread to create both the mesh itself and twisted loops at the ends of the endoprosthesis.

Кроме того, благодаря особой термигаеской обработке используемого сплава материала - нитипола с прямым мартенситиым превращением обеспечивается состояпие «сверхупругости, что увеличивает прочпостные и упругие свойства эпдопротеза в целом.In addition, due to the special thermogay treatment of the used material alloy — nitipole with direct martensitic transformation, the state of “superelasticity” is ensured, which increases the strength and elastic properties of the endoprosthesis as a whole.

Технический результат достигается тем, что во впутрисосудистом эпдопротезе, представляющем собой полое объемное тело, стенки которого выполнены в виде сетки, ячейки которой образованы переплетениями, размещенными многозаходными витками по винтовой спирали, ,,-,, переплетения сетки стенок пологоThe technical result is achieved by the fact that in the intravascular epdoprosthesis, which is a hollow volumetric body, the walls of which are made in the form of a mesh, the cells of which are formed by interlacing, placed by multi-turn coils in a spiral spiral,

объемного тела выполнены одной нитью, причем по торцам - петлеобразны, выполнены и5 материала, обладающего свойством упругостйТуиспользованof the volume body are made with one thread, and at the ends they are loop-shaped, and 5 materials with the property of elasticity are made

нитинол, состоящий из 55%- 56,2% никеля и соответственно 45% н-43,8% титана (вес %).nitinol, consisting of 55% - 56.2% nickel and, accordingly, 45% n-43.8% titanium (weight%).

На фиг. 1 представлен внутрисосудистый эндопротез, общий вид.In FIG. 1 shows an intravascular endoprosthesis, general view.

Внутрисосудистый эндопротез содержит полое объемное тело - 1, выполненное в виде сетки, сплетенной нитью - 2.The intravascular endoprosthesis contains a hollow volumetric body - 1, made in the form of a mesh, woven thread - 2.

Устройство работает следующим образом:The device operates as follows:

Артерию или другой кровеносный сосуд, в котором предполагается установка внутрисосудистого эндопротеза предварительно катетеризируют.An artery or other blood vessel in which the installation of an intravascular endoprosthesis is intended is pre-catheterized.

При этом следует отметить, что внутрисосудистый эндопротез выполняют из нитинола, состоящего из 55% 56,2% никеля и соответственно 45% н-43,8% титана, причем этот сплав (с прямым мартенситным превращением при пониженных температурах) подвергнут длительному низкотемпературному обжигу, в результате чего нитинол находится в состоянии «сверхупругости, что позволяет при его деформации и введении эндопротеза в телескопическое устройство катетера не пользоваться дополнительным охлаждением хлорэтилом. Кроме того, использование такого материала увеличивает прочностные и упругие свойства эндопротеза в целом при отсутствии эффекта остаточной деформации, а также позволяет выбирать более тонкую нить для плетения. В качестве материала, обладающего свойством упругости, может также использоваться нержавеющая сталь, например, типа 12Х18Н10Т или 1Х18Н9Т. Плетение же сетки стенок эндопротеза одной нитью, переплетенной особым образом, с петлеобразными окончаниями по торцам, где начало и конец нити могут бытьIt should be noted that the intravascular endoprosthesis is made of nitinol, consisting of 55% 56.2% nickel and, accordingly, 45% n-43.8% titanium, and this alloy (with direct martensitic transformation at low temperatures) is subjected to prolonged low-temperature firing, as a result, nitinol is in a state of "superelasticity, which makes it possible not to use additional cooling with chloroethyl when it is deformed and the endoprosthesis is inserted into the telescopic device of the catheter. In addition, the use of such a material increases the strength and elastic properties of the endoprosthesis as a whole in the absence of the effect of permanent deformation, and also allows you to choose a thinner thread for weaving. As a material having the property of elasticity, stainless steel, for example, type 12X18H10T or 1X18H9T, can also be used. The weaving of the mesh of the endoprosthesis walls with one thread, interlaced in a special way, with loop-shaped ends at the ends, where the beginning and end of the thread can be

в Чье го in whose go

выведены как с одной стороны, так и с разных сторон, нозволяет избежать сварных соединений (или найки), что повышает надежность и сохранность нити на торцах, т.к. найка и сварка охрупчивает сплав и меняет его физикомеханические свойства. Кроме того, благодаря петельному плетению по торцам появршась возможность легко передвигать эндопротез внутри сосуда с помощью несложного инструмента или удалять из сосуда без нарушения внутренних стенок сосуда. Начало и конец нити, выведенные с одного торца, могут быть при необходимости соединены. Полое объемное тело эндопротеза, стенки которого выполнены в виде сетки, благодаря вышеуказанным свойствам может принимать различную форму: цилиндрическую, сферическую и др. Площадь стенок сетки поверхности объемного тела эндопротеза может составлять до 5% площади стенок поверхности сосуда, что улучшает кровоток и ионный обмен.withdrawn both from one side and from different sides, it allows you to avoid welded joints (or nike), which increases the reliability and safety of the thread at the ends, because Nike and welding embrittle the alloy and change its physicomechanical properties. In addition, thanks to the loop weaving at the ends, it became possible to easily move the endoprosthesis inside the vessel with a simple tool or to remove it from the vessel without violating the inner walls of the vessel. The beginning and end of the thread, derived from one end, can be connected if necessary. Due to the above properties, the hollow volumetric body of the endoprosthesis, the walls of which are made in the form of a mesh, can take a different shape: cylindrical, spherical, etc. The surface area of the mesh surface of the volumetric body of the endoprosthesis can be up to 5% of the surface area of the vessel, which improves blood flow and ion exchange.

В ангиографический катетер внутрисосудистый эндопротез вводится в вытянутом состоянии с закрепленным на его дистальном (заднем) конце доставляющим устройством. Проксимальный (передний) конец эндопротеза доводится до конца ангиографического катетера, расположенного в точке фиксации переднего конца эндопротеза. Затем доставляющее устройство фиксируется на месте, а ангиографический катетер постепенно выводится наружу до момента полного освобождения эндопротеза. Последний восстанавливает свою форму и самофиксируется к внутренней оболочке сосуда в зоне протезирования. По диагностическую катетеру введением пробных доз контрастного вещества осуществляется контроль адекватности установки эндопротеза, после чего доставляющее устройство отсоединяется от эндопротеза и удаляется. Если во время контроля (до отсоединения доставляющего устройства) отмечается неправильное положение эндопротеза, то ангиографический катетер натягивается на эндопротез движением вперед. При этом доставляющее устройство фиксируется на месте. Имплантация эндопротеза повторяется с учетом контрольных данных, либо неподходящий эндопротез с доставляющим устройством удаляется и вводится другой более подходящий эндопротез.An intravascular endoprosthesis is inserted into an angiographic catheter in an extended state with a delivery device fixed at its distal (posterior) end. The proximal (anterior) end of the endoprosthesis is brought to the end of the angiographic catheter located at the fixation point of the anterior end of the endoprosthesis. Then the delivery device is fixed in place, and the angiographic catheter is gradually brought out until the endoprosthesis is completely released. The latter restores its shape and self-fixes to the inner shell of the vessel in the prosthetics zone. According to the diagnostic catheter, the introduction of test doses of a contrast medium monitors the adequacy of the installation of the endoprosthesis, after which the delivery device is disconnected from the endoprosthesis and removed. If during the control (before the delivery device is disconnected), the position of the endoprosthesis is incorrect, then the angiographic catheter is pulled forward on the endoprosthesis. In this case, the delivery device is fixed in place. The implant implantation is repeated taking into account the control data, or an inappropriate endoprosthesis with the delivery device is removed and another more suitable endoprosthesis is introduced.

Первые серии клинических испытаний внутрисосудистого эндопротеза подтверждают его вышеупомянутые полезные свойства.The first series of clinical trials of an intravascular endoprosthesis confirm its aforementioned beneficial properties.

Claims

1. The intravascular endoprosthesis, which is a hollow volumetric body, the walls of which are made in the form of a mesh, the cells of which are formed by interlacing, placed by multi-turn coils in a helical spiral, characterized in that the interweaving of the mesh of the walls of the hollow volumetric body is made by one thread, and at the ends they are loop-shaped, and made of a material having the property of elasticity.

2. The endoprosthesis according to claim 1, characterized in that as a material having the property of elasticity, nitinol is used, consisting of 55 - 56.2% nickel and, accordingly, 45 - 43.8% titanium.