RU6515U1 - Держатель для протеза клапана сердца - Google Patents

Abstract

1. Держатель для протеза клапана сердца, содержащий два лепестка и элемент для присоединения удлинителя, при этом лепестки выполнены с возможностью поворота вокруг оси шарнира, расположенной перпендикулярно центральной оси держателя, и снабжены рабочими концами и хвостовиками, при этом хвостовики снабжены посадочными поверхностями и центрирующим выступом с боковыми сторонами, отходящими по направлению к оси шарнира, и соединены нитевидным гибким элементом закрепления, отличающийся тем, что держатель снабжен пальцем, содержащим рабочий участок с опорными и боковыми поверхностями и концевой участок, на котором расположен элемент для присоединения удлинителя, при этом каждая опорная поверхность выполнена с возможностью взаимодействия с посадочными поверхностями хвостовиков соответствующего лепестка и снабжена радиусным участком, расположенным со стороны рабочих концов лепестков, а хвостовики каждого из лепестков снабжены дополнительным выступом, отходящим по направлению к оси шарнира и снабженным поверхностью, обращенной к центральной оси держателя, и наружной поверхностью, при этом центрирующий выступ каждого из хвостовиков выполнен таким образом, что одна его боковая сторона обращена к центральной оси держателя и расположена с возможностью взаимодействия с боковой поверхностью рабочего участка пальца, а другая боковая сторона обращена к дополнительному выступу и расположена с возможностью взаимодействия с поверхностью дополнительного выступа, обращенной к центральной оси держателя, при этом шарнир выполнен в виде выступов, расположенных на боковых сторонах рабочего участка пальца, и охва�

Description

ДЕРЖАТЕЛЬ ДЛЯ ПРОТЕЗА КЛАПАНА СЕРДЦА.

Полезная модель относится к области медицины, а именно к хирургическим инструментам, используемым в кардиохирургии для имплантации искусственных клапанов сердца.

Известен держатель для протеза клапана сердца 1, содержащий стержень с кулачком и лепестками с рабочими концами. Лепестки снабжены опорными поверхностями, выполненньми с возможностью взаимодействия с кулачком стержня. При этом лепестки неподвижно соединены с трубкой, в которой расположен стержень с кулачком.

Протез клапана сердца для закрепления устанавливается на рабочих концах лепестков. При повороте стержня вокруг его оси кулачок, действуя на опорные поверхности лепестков, изгибает их относительно жесткой заделки с трубкой. Рабочие концы лепестков перемещаются радиально наружу, обеспечивая закрепление протеза

клапана сердца на держателе. После имплантации зафиксированного на

держателе протеза клапана в необходимую позицию сердца, расфиксация клапана производится следующим образом. Стержень поворачивается вокруг своей оси до тех пор, пока его кулачок не будет взаимодействовать с опорными поверхностями лепестков. Подгибкой пальцами лепестков внутрь, рабочие их концы перемещается радиально к центру клапана до высвобождения буртиков лепестков от взаимодействия с протезом. Затем держатель удаляется из зоны операции.

М.кл. A61F 2/24

клапана во время проведения операции, он обладает следующими недостатками, которые в значительной мере ухудшают его потребительские качества.

Изгиб лепестков во время установки протеза клапана на держателе приводит к возникновению значительных напряжений в месте жесткого присоединения лепестков к трубке, что, в свою очередь, приводит к следующему:

-при стерилизации протеза клапана сердца совместно с держателем, лепестки которого находятся в напряженном состоянии, геометрические размеры напряженных элементов держателя в значительной мере изменяются, что приводит к нарушению фиксации протеза и его спаданию с держателя до или во время операции;

-при длительном хранении или транспортировании протеза клапана сердца потребителю происходит постепенное изменение геометрических размеров напряженных элементов держателя, что приводит к нарушению фиксации протеза и его спаданию с держателя до или во время операции, или происходит излом лепестков в местах их жесткого присоединения к трубке, что также приводит к спаданию клапана;

-подгибка пальцами лепестков держателя радиально к центру клапана до высвобождения буртиков лепестков от взаимодействия с протезом приводит к нежелательньм взаимодействиям элементов держателя с элементами (запирающим элементом, ограничителями и др.) протеза, что может привести к повреждению этих элементов, их поломке и выходу клапана из строя;

-многократные закрепления и расфиксации протеза клапана приводят к появлению трещин в местах жесткого крепления лепестков к трубке и поломке держателя, что приводит к нарушению фиксации

протеза и его спаданию с держателя до или во время операции.

Указанные недостатки приводят к возможности повреждения протеза, неудобству использования данного держателя при проведении операции и увеличению времени проведения операции.

Наиболее близким по технической сущности заявляемой полезной модели является держатель для протеза клапана сердца 2, содержащий два лепестка. Лепестки выполнены с возможностью поворота вокруг оси шарнира, расположенной перпендикулярно центральной оси держателя, и снабжены рабочими концами и хвостовиками. Хвостовики снабжены посадочными поверхностями и центрирующим выступом с боковыми сторонами, отходящим по направлению к оси шарнира, при этом шарнир выполнен в виде металлического стержня, проходящего через отверстия в боковых сторонах выступов хвостовиков. После установки клапана хвостовики лепестков соединяются до соприкосновения их посадочных поверхностей с помощью нитевидного гибкого элемента закрепления, чем обеспечивается закрепление протеза клапана сердца на держателе. В качестве нитевидного гибкого элемента закрепления используется хирургическая нить. Для удобства использования перед проведением операции на держатель устанавливается удлинитель. В описываемом устройстве хвостовик одного из лепестков снабжен элементом для присоединения удлинителя, который представляет собой отверстие с резьбой, а удлинитель выполнен в виде ручки с резьбовым концом.

После имплантации зафиксированного на держателе протеза клапана в необходимую позицию сердца, нитевидный гибкий элемент закрепления, соединяющий хвостовики лепестков, разрезается и держатель удаляется из зоны проведения операции.

Наряду с таким преимуществом держателя как исключение возможности возникновения значительных напряжений в лепестках держателя и их деформации при стерилизации и длительном хранении, он обладает следующими недостатками, которые в значительной мере ухудшают его потребительские качества.

Так как в описываемом держателе для протеза клапана сердца элементом для присоединения удлинителя расположен на хвостовике одного из лепестков держателя, то возможностью независимого, относительно удерживаемого рукой хирурга удлинителя, поворота вокруг оси шарнира обладает только один из лепестков держателя, что в свою очередь при удалении держателя из зоны операции приводит к необходимости радиального перемещения к центру клапана удлинителя держателя с лепестками в противоположную радиальному перемещению рабочего конца подвижного лепестка сторону до высвобождения буртиков неподвижного лепестка от взаимодействия с протезом. Только затем держатель может быть удален из зоны операции. Радиальные перемещения подвижного лепестка и удлинителя держателя, производящиеся хирургом вручную, приводят к нежелательным взаимодействиям элементов держателя с элементами (запирающим элементом, ограничителями и др.) протеза, что может привести к повреждению этих элементов, их поломке и выходу клапана из строя.

Надежное закрепление протеза клапана сердца на описываемом держателе возможно только при значительном затягивании нитевидного гибкого элемента закрепления, что приводит к следующему:

-при длительном хранении или транспортировании установленного на описываемом держателе протеза клапана сердца потребителю происходит постепенное вытягивание нитевидного гибкого элемента

о&

- 4

закрепления, что приводит к нарушению фиксапии протеза и его спаданию с держателя до или во время операции;

-при проведении стерилизации возможен разрыв нитевидного гибкого элемента закрепления из-за его усадки, что приведет к нарушению фиксации протеза и его спаданию с держателя;

-при проведении стерилизации из-за плотного прилегания рабочих концов лепестков к элементам клапана возможно наличие нестерильных их участков.

Кроме этого при изготовлении данной конструкции держателя для всех типоразмеров клапанов (обычно в медицинской практике используются по 6 размеров аортальных и по 6 размеров митральных клапанов) требуется наличие сложных прессформ для каждого лепестка, что в значительной мере ухудшает технологичность конструкции.

Таким образом, указанные недостатки приводят к возможности повреждения протеза, неудобству использования данного держателя при проведении операции, увеличению времени проведения операции и низкой технологичности конструкции.

Технической задачей предлагаемой полезной модели является создание держателя для протеза клапана сердца, в котором конструктивное выполнение его элементов обеспечит независимую подвижность лепестков, что будет исключать возможность повреждения элементов клапана и их поломку. способствовать повышению надежности закрепления клапана, удобства использования держателя и улучшению технологичности его изготовления.

Поставленная цель достигается тем. что известный держатель для протеза клапана сердца, содержащий два лепестка и элемент для присоединения удлинителя. при этом лепестки выполнены с

- 5 возможностью поворота вокруг оси шарнира. расположенной перпендикулярно центральной оси держателя, и снабжены рабочими концами и хвостовиками, при этом хвостовики снабжены посадочными поверхностями и центрирующим выступом с боковьми сторонами, отходящим по направлению к оси шарнира, и соединены нитевидным гибким элементом закрепления, снабжен пальцем, содержащим рабочий участок с опорными и боковыми поверхностями и концевой участок, на котором расположен элемент для присоединения удлинителя, при этом каждая опорная поверхность выполнена с возможностью взаимодействия с посадочными поверхностями хвостовиков соответствуюшего лепестка и снабжена радиусньм участком, расположенным со стороны рабочих концов лепестков, а хвостовики каждого из лепестков снабжены дополнительным выступом, отходящим по направлению к оси шарнира и снабженным поверхностью обращенной к центральной оси держателя и наружной поверхностью, при этом центрирующий выступ каждого из хвостовиков выполнен таким образом, что одна его боковая сторона обращена к центральной оси держателя и расположена с возможностью взаимодействия с боковой поверхностью рабочего участка пальца, а другая боковая сторона обращена к дополнительному выступу и расположена с возможностью взаимодействия с поверхностью дополнительного выступа, обращенной к центральной оси держателя, при этом шарнир выполнен в виде выступов, расположенных на боковых сторонах рабочего участка пальца, и охватывающих поверхностей, расположенных в центрирующем и дополнительном выступах на хвостовиках каждого из лепестков.

Такое конструктивное выполнение держателя для протеза клапана сердца обеспечивает независимую, относительно удерживаемого рукой хирурга удлинителя, подвижность каждого лепестка держателя, что

- 6 при удалении держателя из зоны проведения операции исключает необходимость дополнительных радиальных перемещений удлинителя держателя и нежелательные взаимодействия элементов держателя с элементами (запирающим элементом, ограничителями и др.) протеза клапана, что в свою очередь исключает возможность повреждения элементов клапана, их поломки и, соответственно, выхода клапана из строя. Кроме этого, выполнение лепестков держателя согласно полезной модели позволяет изготавливать их в одной прессформе, что уменьшает наличие сложной технологической оснастки и в значительной мере улучшает технологичность конструкции.

Целесообразно, чтобы охватывающая поверхность, расположенная в центрирующем выступе на хвостовиках каждого из лепестков, была выполнена в виде паза, а охватывающая поверхность, расположенная в дополнительном выступе на хвостовиках каждого из лепестков выполнена в виде отверстия.

Такое выполнение , элементов шарнира держателя облегчает процесс сборки держателя, что улучшает технологичность конструкции.

Полезно, чтобы рабочий участок пальца был снабжен сквозным пазом, при этом участок нитевидного гибкого элемента закрепления расположен в сквозном пазе с возможностью перемещения вдоль центральной оси держателя.

Такое расположение участка нитевидного гибкого элемента закрепления позволяет в процессе присоединения удлинителя, например ручки с резьбовым концом, произвести дополнительное натягивание гибкого элемента, что позволяет исключить следующее:

элемента закрепления при длительном хранении или транспортировании установленного на держателе протеза клапана сердца потребителю;

-возможность разрыва нитевидного гибкого элемента закрепления из-за его усадки и нарушение фиксации протеза и его спадание с держателя при проведении стерилизации;

-возможность наличия нестерильных участков элементов клапанов при проведении стерилизации из-за плотного прилегания рабочих концов лепестков к элементам клапана.

Целесообразно, чтобы концевой участок пальца был снабжен дополнительным элементом для присоединения удлинителя, выполненным в виде двух углублений, расположенных на противоположных сторонах концевого участка.

Такое выполнение держателя позволяет использовать в качестве удлинителя широкую гамму хирургических зажимов. Это уменьшает количество специального хирургического инструмента, используемого при проведении операции, исключает излишнюю нервозность хирурга, а следовательно, улучшает условия проведения операции.

Альтернативно полезно, чтобы держатель был снабжен дополнительным прижимом, расположенньм со стороны концевого участка пальца с возможностью фиксированного перемещения вдоль центральной оси держателя.Такое выполнение держателя позволяет при применении хирургического зажима в качестве удлинителя произвести дополнительное натягивание гибкого элемента, что, в свою очередь, позволяет исключить следующее:

-нарушение фиксации протеза и его спадание с держателя до или во время операции из-за вытягивания нитевидного гибкого элемента закрепления при длительном хранении или транспортировании

установленного на держателе протеза клапана сердца потребителю;

-возможность разрыва нитевидного гибкого элемента закрепления из-за его усадки и нарушение фиксации протеза и его спадание с держателя при проведении стерилизации;

-возможность наличия нестерильных участков элементов клапанов при проведении стерижзации из-за плотного прилегания рабочих концов лепестков к элементам клапана.

Таким образом, выполнение держателя для протеза клапана сердца по предлагаемому техническому решению повышает надежность его использования, исключает возможность повреждения элементов клапана, повышает удобство его использования и улучшает технологичность.

Указанные особенности полезной модели представляют его отличия от прототипа и обуславливают новизну предложения; эти отличия являются существенными, поскольку именно они обеспечивают создание достигаемого технического результата, отраженного в технической задаче и отсутствуют в известных технических решениях.

Существо полезной модели станет более понятньм из следующих конкретных примеров его выполнения и прилагаемых чертежей, на которых:

-фиг.1 изображает общий вид держателя для протеза клапана сердца (описываемый вариант его выполнения) с частичными разрезами пальца и лепестков в зафиксированном состоянии и с удлинителем в виде ручки с резьбовым концом (тонкими линиями показан протез клапана сердца);

-фиг.2 изображает вид с верху по стрелке А на держатель для протеза клапана сердца с частичным разрезом пальца;

-фиг.4 изображает общий вид держателя для протеза клапана сердца (вариант выполнения) с частичными разрезами пальца и лепестков в зафиксированном состоянии и с удлинителем в виде хирургического зажима (тонкими линиями показан протез клапана сердца).

Предлагаемый держатель для протеза клапана сердца, содержит два лепестка 1 (фиг.1) и элемент 2 для присоединения удлинителя 3. при этом лепестки 1 выполнены с возможностью поворота вокруг оси 4 шарнира 5. расположенной перпендикулярно центральной оси 6 держателя, и снабжены рабочими концами 7 и хвостовиками 8, при этом хвостовики 8 снабжены посадочными поверхностями 9 (фиг.2) и центрирующим выступом 10 с боковьми сторонами 11 и 12 (фиг.З), отходящим по направлению к оси 4 шарнира 5, и соединены нитевидным гибким элементом 13 закрепления.

Держатель снабжен пальцем 14, содержащим рабочий участок 15 (фиг.1) с опорными 16 и боковьми 17 поверхностями и концевой участок 18, на котором расположен элемент 2 для присоединения удлинителя 3, при этом каждая опорная поверхность 16 выполнена с возможностью взаимодействия с посадочньми поверхностями 9 хвостовиков 8 соответствующего лепестка 1 и снабжена радиусньм участком 19, расположенным со стороны рабочих концов 7 лепестков 1, а хвостовики 8 каждого из лепестков 1 снабжены дополнительным выступом 20, отходящим по направлению к оси 4 шарнира 5 и снабженньм поверхностью 21 (фиг.3) обращенной к центральной оси 6 (фиг.1) держателя и наружной поверхностью 22, при этом центрирующий выступ 10 каждого из хвостовиков 8 выполнен таким образом, что одна его боковая сторона И (фиг.З) обращена к центральной оси 6 (фиг.1) держателя и расположена с возможностью

- 10 взаимодействия с боковой поверхностью 17 рабочего участка 15 пальца 14, а другая боковая сторона 12 (фиг.3) обращена к дополнительному выступу 20 и расположена с возможностью взаимодействия с поверхностью 21 дополнительного выступа 20, обращенной к центральной оси 6 (фиг.1) держателя, при этом шарнир 5 выполнен в виде выступов 23 (фиг.З), расположенных на боковых сторонах 17 рабочего участка 15 (фиг.1) пальца 14, и охватывающих поверхностей 24 и 25 (фиг.З), расположенных в центрирующем 10 и дополнительном 20 выступах на хвостовиках 8 (фиг.1) каждого из лепестков 1.

В предлагаемом держателе для протеза клапана сердца охватывающая поверхность 24 (фиг.З), расположенная в центрирующем выступе 10 на хвостовиках 8 (фиг.1) каждого из лепестков 1, может быть выполнена в виде паза, а охватывающая поверхность 25 (фиг.З), расположенная в дополнительном выступе 20 на хвостовиках 8 (фиг.1) каждого из лепестков 1 выполнена в виде отверстия. Такое выполнение элементов шарнира 5 держателя облегчает процесс сборки держателя, что улучшает технологичность конструкции.

Кроме этого, рабочий участок 15 пальца 14 может быть снабжен сквозным пазом 26, при этом участок нитевидного гибкого элемента 13 закрепления расположен в сквозном пазе 26 с возможностью перемещения вдоль центральной оси 6 держателя.

Возможен вариант выполнения держателя для протеза клапана сердца, при котором концевой участок 18 (фиг.4) пальца 14 снабжен дополнительньм элементом 27 для присоединения удлинителя 3, выполненным в виде двух углублений 28, расположенных на противоположных сторонах концевого участка 18. Такое выполнение держателя позволяет использовать в качестве удлинителя 3 широкую

- 11 гамму хирургических зажимов. При данном варианте выполнения держателя протеза клапана сердца, он может быть снабжен дополнительным прижимом 29, расположенньм со стороны концевого участка 18 пальца 14 с возможностью фиксированного перемещения вдоль центральной оси 6 держателя.

Держатель для протеза клапана сердца применяют следующим образом.

Протез клапана сердца 30 (фиг.1) перед помещением его в контейнер для стерилизации, транспортирования и хранения, закрепляют на предлагаемом держателе, выполняя следующие манипуляции.

Протез клапана 30 сердца устанавливается на рабочих концах 7 лепестков 1. Лепестки 1 держателя поворачиваются вокруг оси 4 шарнира 5 до полного соприкосновения посадочных поверхностей 9 хвостовиков 8 с соответствующими опорными поверхностями 16 рабочего участка 15 пальца 14. Далее хвостовики 8 соединяются нитевидньм гибким элементом 13 закрепления, в качестве которого может быть использована хирургическая нить, свободные концы которой завязываются узлом. Затем держатель с клапаном 30 помещается в контейнер, подвергается стерилизации и отправляется потребителю или на хранение. При этом, так как рабочий участок 15 пальца 14 снабжен сквозным пазом 26, а участок нитевидного гибкого элемента 13 закрепления расположен в сквозном пазе 26 с возможностью перемещения вдоль центральной оси 6 держателя, не требуется чрезмерное натягивание нитевидного гибкого элемента 13 закрепления, так как такое выполнение держателя позволяет произвести дополнительное натягивание гибкого элемента 13 непосредственно во время проведения операции. Это позволяет

- 12 исключить следующее:

-нарушение фиксации протеза клапана 30 и его спадание с держателя до или во время операции из-за вытягивания нитевидного гибкого элемента 13 закрепления при длительном хранении или транспортировании установленного на держателе для протеза клапана сердца потребителю;

-разрыв нитевидного гибкого элемента 13 закрепления из-за его усадки и нарушение фиксации протеза клапана 30 и его спадание с держателя при проведении стерилизации;

-наличие нестерильных участков элементов клапана 30 при проведении стерилизации из-за плотного прилегания рабочих концов 7 лепестков 1 к элементам клапана 30.

Непосредственно перед проведением операции по имплантации протеза клапана 30 сердца к держателю присоединяется удлинитель 3.

В описываемом варианте осуществления полезной модели в качестве удлинителя 3 используется ручка с резьбовым концом, которая присоединяется к концевому участку 18 держателя с помощью элемента 2 для присоединения удлинителя 3. Элемент 2 в данном случае выполнен в виде резьбового отверстия. Во время присоединения удлинитель 3 взаимодействует с участком нитевидного гибкого элемента 13 закрепления, расположенным в сквозном пазе 26 с возможностью перемещения вдоль центральной оси 6 держателя. Этим производится дополнительное натягивание нитевидного гибкого элемента 13 закрепления, что позволяет устранить нарушение фиксации протеза клапана 30 и его спадание с держателя до или во время операции из-за вытягивания нитевидного гибкого элемента 13 закрепления при длительном хранении или транспортировании установленного на держателе протеза клапана сердца 30 потребителю

- 13 и, следовательно повысить надежность закрепления клапана 30. Держатель, выполненный согласно предлагаемой полезной модели, предусматривает использование в качестве удлинителя 3 (фиг.4) широкую гамму хирургических зажимов, для чего концевой участок 18 пальца 14 снабжен дополнительным элементом 27 для присоединения удлинителя 3, выполненным в виде двух углублений 28, расположенных на противоположных сторонах концевого участка 18. При данном варианте выполнения перед присоединением хирургического зажима 31 на держатель со стороны концевого участка 18 пальца 14 устанавливается дополнительный прижим 29. Во время присоединения дополнительный прижим 29, выполненный с возможностью фиксированного перемещения вдоль центральной оси 6 держателя, взаимодействует с участком нитевидного гибкого элемента 13 закрепления, расположенным в сквозном пазе 26 с возможностью перемещения вдоль центральной оси 6 держателя. Этим производится дополнительное натягивание нитевидного гибкого элемента 13 закрепления, что позволяет устранить нарушение фиксации протеза клапана 30 и его спадание с держателя до или во время операции из-за вытягивания нитевидного гибкого элемента 13 закрепления при длительном хранении или транспортировании установленного на держателе протеза клапана сердца 30 потребителю и, следовательно повысить надежность закрепления клапана 30. Затем хирургическим зажимом 31 захватывается концевой участок 18 пальца 14 так, чтобы губки 32 зажима 31 находились в углублениях 28, расположенных на противоположных сторонах концевого участка 18. Возможность использования хирургических зажимов 31 в качестве удлинителей 3 позволяет уменьшить количество специального хирургического инструмента, используемого при проведении операции, исключает - 14 излишнюю нервозность хирурга из-за отсутствия в данный момент в операционной специального удлинителя 3, а следовательно, улучшает условия проведения операции.

После подшивки зафиксированного на держателе протеза клапана 30 в необходимую позицию сердца, нитевидный гибкий элемент 13 закрепления разрезается скальпелем или хирургическими ножницами и держатель удаляется из зоны проведения операции. При этом, так как держатель, выполненный согласно полезной модели, снабжен пальцем 14, содержащим рабочий участок 15 с опорными 16 и боковыми 17 поверхностями и концевой участок 18, на котором расположен элемент 2 для присоединения удлинителя 3, при этом каждая опорная поверхность 16 выполнена с возможностью взаимодействия с посадочными поверхностями 9 хвостовиков 8 соответствующего лепестка 1 и снабжена радиусным участком 19, расположенным со стороны рабочих концов 7 лепестков 1, а хвостовики 8 каждого из лепестков 1 снабжены дополнительным выступом 20 (фиг.2), отходящим по направлению к оси 4 шарнира 5 и снабженным поверхностью 21 (фиг.З) обращенной к центральной оси 6 (фиг.1) держателя и наружной поверхностью 22, при этом центрирующий выступ 10 каждого из хвостовиков 8 выполнен таким образом, что одна его боковая сторона И (фиг.З) обращена к центральной оси 6 (фиг.1) держателя и расположена с возможностью взаимодействия с боковой поверхностью 17 рабочего участка 15 пальца 14, а другая боковая сторона 12 (фиг.З) обращена к дополнительному выступу 20 и расположена с возможностью взаимодействия с поверхностью 21 дополнительного выступа 20, обращенной к центральной оси 6 (фиг.1) держателя, при этом шарнир 5 выполнен в виде выступов 23 (фиг.З), расположенных на боковых сторонах 17 рабочего участка 15 (фиг.1) пальца 14, и

- 15 охватывающих поверхностей 24 и 25 (фиг.3), расположенных в центрирующем 10 и дополнительном 20 выступах на хвостовиках 8 (фиг.1) каждого из лепестков 1, то обеспечивается независимая, относительно удерживаемого рукой хирурга удлинителя 3. подвижность каждого лепестка 1 держателя, что при удалении держателя из зоны проведения операции исключает необходимость дополнительных радиальных перемещений удлинителя 3 держателя и нежелательные взаимодействия элементов держателя с элементами (запирающим элементом, ограничителями и др.) протеза клапана 30, что в свою очередь исключает возможность повреждения элементов клапана 30, их поломки и, соответственно, выхода клапана 30 из строя.

Предложенный держатель для протеза клапана сердца, сохраняя такие преимущества прототипа, как исключение возможности возникновения значительных напряжений в лепестках 1 держателя и их деформации при стерилизации и длительном хранении, обеспечивает независимую, относительно удерживаемого рукой хирурга удлинителя 3, подвижность каждого лепестка 1 держателя и дополнительное натягивание нитевидного гибкого элемента 13 закрепления, что исключает возможность повреждения элементов клапана и их поломку, способствовать повьшению надежности закрепления клапана и удобства использования держателя. Кроме этого, выполнение лепестков 1 держателя, согласно полезной модели, позволяет изготавливать их в одной прессформе, что уменьшает наличие сложной технологической оснастки, и выполнение элементов шарнира 5 держателя, согласно предлагаемому техническому решению, облегчает процесс сборки держателя, что в значительной мере улучшает технологичность конструкции.

(

- 16 ч имплантируемого протеза клапана 30 сердца, обеспечиваемая держателем, выполненным согласно предлагаемому техническому решению, уменьшает количество манипуляций, которые необходимо произвести медперсоналу во время проведения операции, исключает излишнюю нервозность хирурга, возможность повреждения протеза клапана 30 сердца, уменьшает время нахождения пациента под действием аппарата искусственного кровообращения, а следовательно, улучшает условия проведения операции и будет обеспечивать лучший клинический эффект протезирования пораженных естественных клапанов сердца человека. ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ 1.А.С. 1568302 СССР, МКИ A61F2/02. Держатель протеза клапана сердца / И. Н. Анисимов, С.В.Евдокимов, В.М.Картошкин и др. N04361466/28-14; заявлено 11.01.88. 2.The CarboMedics Prosthetic Heart Valve. - CarboMedlcs, Inc. - 1990. - проспект, (прототип) Начальник отдела патентоведения, технической информации и стандартизации ,, ..-ь,. В.М.Бахтин - 17

Claims (5)

1. Держатель для протеза клапана сердца, содержащий два лепестка и элемент для присоединения удлинителя, при этом лепестки выполнены с возможностью поворота вокруг оси шарнира, расположенной перпендикулярно центральной оси держателя, и снабжены рабочими концами и хвостовиками, при этом хвостовики снабжены посадочными поверхностями и центрирующим выступом с боковыми сторонами, отходящими по направлению к оси шарнира, и соединены нитевидным гибким элементом закрепления, отличающийся тем, что держатель снабжен пальцем, содержащим рабочий участок с опорными и боковыми поверхностями и концевой участок, на котором расположен элемент для присоединения удлинителя, при этом каждая опорная поверхность выполнена с возможностью взаимодействия с посадочными поверхностями хвостовиков соответствующего лепестка и снабжена радиусным участком, расположенным со стороны рабочих концов лепестков, а хвостовики каждого из лепестков снабжены дополнительным выступом, отходящим по направлению к оси шарнира и снабженным поверхностью, обращенной к центральной оси держателя, и наружной поверхностью, при этом центрирующий выступ каждого из хвостовиков выполнен таким образом, что одна его боковая сторона обращена к центральной оси держателя и расположена с возможностью взаимодействия с боковой поверхностью рабочего участка пальца, а другая боковая сторона обращена к дополнительному выступу и расположена с возможностью взаимодействия с поверхностью дополнительного выступа, обращенной к центральной оси держателя, при этом шарнир выполнен в виде выступов, расположенных на боковых сторонах рабочего участка пальца, и охватывающих поверхностей, расположенных в центрирующем и дополнительном выступах на хвостовиках каждого из лепестков.

2. Держатель по п. 1, отличающийся тем, что охватывающая поверхность, расположенная в центрирующем выступе на хвостовиках каждого из лепестков, выполнена в виде паза, а охватывающая поверхность, расположенная в дополнительном выступе на хвостовиках каждого из лепестков, выполнена в виде отверстия.

3. Держатель по пп.1 и 2, отличающийся тем, что рабочий участок пальца снабжен сквозным пазом, при этом участок нитевидного гибкого элемента закрепления расположен в сквозном пазе с возможностью перемещения вдоль центральной оси держателя.

4. Держатель по пп.1 - 3, отличающийся тем, что концевой участок пальца снабжен дополнительным элементом для присоединения удлинителя, выполненным в виде двух углублений, расположенных на противоположных сторонах концевого участка.

5. Держатель по п. 4, отличающийся тем, что он снабжен дополнительным прижимом, расположенным со стороны концевого участка пальца с возможностью фиксированного перемещения вдоль центральной оси держателя.