RU6514U1 - Пространственно-объемный аллотрансплантат для опорно-контурной пластики - Google Patents

Abstract

1. Пространственно-объемный комбинированный аллотрансплантат для опорно-контурной пластики, включающий сформированную из аллогенного материала оболочку с размещенным в ней более плотным, в сравнении с материалом оболочки, каркасным аллогенным материалом и средство их фиксации, отличающийся тем, что оболочка выполнена пространственно-изогнутой и неравномерной по объему на отдельных участках в соответствии с формой и рельефом реконструируемых анатомических участков лица, при этом оболочка выполнена из дермального слоя кожи подошвы с каркасом из аллогенного хряща и фиксаторами из аллогенного материала, дополнительно выполненными в виде регулирующего жесткость трансплантата средства.2. Аллотрансплантат по п. 1, отличающийся тем, что размеры заготовки оболочки в 5 - 7 раз превышают поперечные размеры кусков каркасного материала.3. Аллотрансплантат по пп.1 и 2, отличающийся тем, что оболочка выполнена перфорированной.4. Аллотрансплантат по пп.1 - 3, отличающийся тем, что каркасный материал выполнен с перфорацией и/или насечками на поверхности.5. Аллотрансплантат по пп.1 - 4, отличающийся тем, что фиксаторы из аллогенного материала выполнены в виде аллосухожильных нитей.6. Аллотрансплантат по пп.1 - 4, отличающийся тем, что каркас выполнен из аллогенных реберных хрящей.7. Аллотрансплантат по пп.1 - 4, отличающийся тем, что каркас выполнен из аллогенной ортотопической костной ткани.8. Аллотрансплантат по пп.1 - 3, отличающийся тем, что оболочка трансплантата расположена в зависимости от васкуляризации воспринимающего ложа, или наружу, или вовнутрь своей жировой поверхностью.

Description

Пространственно-объемный аллотранснлантат для опорноконтурной нластикн.

Полезная модель относится к области медицины, а именно к восстановительной хирургии.

Из уровня развития медицины, известно применение для опорно-контурной пластики различных видов имплантатов, например, силиконовых, см. Т.Т. и д.р. Олигосилокеаны в восстановительной хирургии лица, Международный журнал пластической хирургии № 27.2, 1985г.,с. 90-96, а также аллотрансплантатов реберного хряща, как цельного так и размельченного, см., Михельсон П.М. Применение трупного хряща в клинике, М., 1946г., и Лимберг А.А. Опорная контурная пластика размельченным хрящом, вводимым в ткани револьверным шприцом, автореферат на соискание ученой степени кандидата медицинских наук, 1959г.

Известно также применение в качестве аллотрансплантата подкожножировой клетчатки подошвы, см., А.С.СССР № 513692.

Этот аллотрансплантат хорошо моделируются, обладает высокими пластическими свойствами, но его можно с успехом использовать только на плотной основе, поскольку при расположении аллотрансплантата на мягкой основе происходит его сморщивание и рубцевание (см., Мулдашев Э.Р. Пластика век, глазницы и других отделов лица подкожно-жировой клетчаткой подошвы. Методическая рекомендация, Уфа, 1983, стр. 9-11).

Педостатком вышеуказанных полимерных трансплантатов является токсические проявления и возможность обрйаШшШШГ гранулем, нередки также выПолезная модель

М. кл. А 61 F 9/00

Аллотрансплантаты из реберного хряща не всегда эффекпгвны при пластических операциях по поводу устранения объемных дефектов тканей, ввиду рассасывания трансплантата, см. Плотников Н.А., Применение лиофилизированных костных гомотканей в восстановительной челюстно-лицевой хирургии. Л., 1967, стр.35.

В качестве прототипа полезной модели, авторами выбран трансплантат для опорно-контурной пластики, см. А.С.СССР№ 1091915.

Этот трансплантат изготовлен из консервированной твердой мозговой оболочки, заполненной измельченным аллогенным хрящом. При изготовлении трансплантата его форма моделируется путем изготовления гипсовой маски дефекта, изготовления ио ией восковой модели, по которой изготавливают модель имплантата из перфорированной эластичной пластмассы. Пластмассовую модель обтягивают консервированной твердой мозговой оболочкой и после ее высзшивания извлекают пластмассовую модель. Полученный каркас из твердой мозговой оболочки, заполняют размельченным реберным хрящом, с частичным армированием каркаса, цельными кусочками хряща.

Недостатками ирототипа являются большая трудоемкость и сложность при изготовлении трансплантата, а также малая прочность и недостаточная технологичность применяемого материала, поскольку из твердой мозговой оболочки и измельченного реберного хряща невозможно получить плотный трансплантат, а из-за особенностей фиброархигектоники твердой мозговой оболочки и её биомеханических свойств, ее фиксация шовным материалом затруднена из-за непрочности материала оболочки, приводящей к частым прорезаниям швов. Однако самым существенным недостатком является образовише рыхлого регенерата, повергающегося в дальнейшем контракции, в результате чего происходит зхз дшение косметического результата операции.

стики челюсти, является частичное восстановление ее функции, что в связи с вышеуказанным нри иснользовании прототипа невозможно.

В целом, на современном этапе развития пластической хирургии, устранение дефектов нижней челюсти, является сложной задачей. Эта задача особенно сложна при удалении значительной части нижней челюсти или при ее полном вычленении, что всегда приводит к выраженной деформации лица и резком нарушению жевательной функции.

Действие костных ауто, алло и ксенотрансплантатов, основывается на их способности индуцировать костеобразование, которое в значительной степени зависит от остеоиндуктивных возможностей материнского ложа.

Важными факторами вживление костного трансплантата являются непрерывная васкуляризация и жизнеспособность места приживлеш1я, а также пролиферация клеток из ложа реципиента.

Однако, при тотальных дефектах нижней челюсти клеточный ответ со стороны ложа реципиента практически отсутствует, что приводит к слабом) регенеративному остеогенезу.

Задачей, решаемой полезной моделью является создание удобных в работе и простых при реконструктивном моделировании пространственных комбинированных аллотраьшлантатов, препятствуюпщми рубцовому сморпщванию, повьшхение надежности фиксации трансплантатов с возможностью регенерации тканей и функционального восстановления реконструируемых анатомических з астков лица реципиента.

Решение поставленной задачи обеспечивается за счет того, что оболочка выполнена пространственно изогнутой и неравномерной по объем) на отдельных )частках, в соответствии с формой и рельефом реконструируемых анатомических )частков лица, при этом оболочк| Кй толнена из дермального слоя кожи подошвы с

каркасом из аллогенного хряща и фиксаторами из аллогенного материала, дополнительно выполненными в виде регулирующего жесткость трансплантата средства; размеры заготовки оболочки в 3-7 раз превыщают поперечные размеры кусков каркасного материала; оболочка вьшолнена перфорированной; каркасный материал выполнен с перфорацией и/или насечками на поверхности; в качестве фиксаторов используются аллосухожильные нити; каркас может быть выполнен: - из аллогенных реберных хрящей; - из аллогенной ортотопической костной ткани; а оболочка трансплантата может быть расположена (в зависимости от васкулярнгзации воспринимающего ложа) или наружу, или вовнутрь своей жировой поверхностью. Полезная модель иллюстрируется чертежами, где:

На фиг. 1 показана размеченная и раскроенная заготовка оболочки трансплантата; на фиг. 2 - вариант раскроя заготовки трансплантата со смонтированным на ней каркасным материалом; на фиг. 3 -показан начальный этап моделирования оболочки трансплантата; на фиг. 4 - показан один из вариантов (с крыльями) готового трансплантата, образованного из заготовки, изображенной на фиг. 2; на фиг. 5 - показан вариант возможной формы трансплантата (форма близкая к реальной форме нижней челюсти); на фиг. 6 - показан вариант возможной формы трансплантата, подобный изображенному на фиг.4, но без крыльев ; на фиг.7 - ноказан вариант конструкции соединения трансплантата с костью реципиента; на фиг. 8 и 9 - показаны варианты формы каркасного аллогенного материала; на фиг. 10 - показан конструктивный элемент(крестовина) соединения каркасного материала для образования пространственной формы; на фиг. 11 показан вариант возможной пространственной формы, образованной каркасным материалом.

Пространственно-объемный аллотрансплантат для опорно-контурной пластики, содержит выполненную из заготовки 1, изготовленной из аллогенного дермального слоя кожи нодощвы оболочку 2 с размещенным в ней более плотным, в сравнении с материалом оболочки, каркасным аллогенным материалом 3. Оболочка 1 на отдельных участках выполнена пространственно изогнутой и неравномерной ПО объему в соответствии с формой и рельефом реконструируемых анатомических

участков лица реципиента.

При изготовлении трансплантата, моделирование анатомической области лица реципиента, подлежащей реконструкции осуществляют следующим образом.

На заготовке 1, размечают гфоекцию изогнутой оси трансплантата, а так же области перегибов и пережатий оболочки 2. После разметки выполняют частичные встречные надрезы 4, отстоящие друг от друга и не доходящие до размеченной оси. Затем фиксируют между собой противоположные концы, образующихся при надрезании заготовки 1 лент 5. Перемычки междз лентами 5 из неразрезанного материала заготовки, объединяют все участки оболочки. Поскольку при надрезании заготовки образуется полоса из неразрезанного материала, по форме повторяющая проекцию изогнутой оси трансплантата, то при скреплении концов лент 5, оболочка принимает заданную пространственную форму. Области пережатий ишг утолщений оболочки в соответствии с заданным рельефом легко пол чить регулированием длины скренляемых концевых участков лент (и размерами кусков каркаса - в варианте выполнения). После этого, в образованном пространственно изогнутом канале оболочки, размещают части более плотного (каркасного) аллогенного материала 3, предварительно выполнив на материале каркаса бороздковые надрезы 6 и/или перфорацию 7 и закрепляют (с регулируемым усилием) относительное положение всех частей и участков аллотрансплантата, фиксирующим аллогенным материалом, например, аллосухожильными нитями 8, натяжением которььх регулируют также и относительное взаимоположение изогнутых участков аллотрансплантата.

В зависимости от конкретных условий каркасный аллогенный материал 3 может быть выполнен или в виде единого куска или в виде отдельных кусков (см. фиг. 8,9), при этом, за счет перфорации или бороздковых надрезов при фиксировании формы трансплантата, фиксируется (путем пришивания к оболочке) и положение каркаса.

В варианте выполнения, см. фиг. 2, 4, каркас из аллогенного реберного хряща помещен в канале оболочки, образованным путем изгибания материала заготовки 1 вокруг кусков каркаса (хряща) 3, зафиксированных аллогенными сухожильными нитями 8 на заготовке в соответствии с проекцией на нее кривожшейной осн трансплантата, при этом каркасный материал 3 смещен к краю заготовки на величину, позволяющую при ее сгибании образовать краевые участки в виде крыльев 9, см. фиг. 4. В этом варианте, сгибание оболочки производят после фиксации каркаса 3 на заготовке и выполнения встречных надрезов. Окончательную форму трансплантату придают скрепляя нитями все его части.

Такая форма трансплантата иногда предпочтительна, для более надежного и удобного закрепления трансплантата.

Каркасный аллогенный материал может быть пришит к поверхности заготовки П - образными швами. Размеры каркасного аллогенного материала варьируются от 3 до 1 3мм. - ширина, а длина ограничена анатомическими размерами дермы подошвы и варьируется от 500 до 100 мм.

Предпочтительно, чтобы ширина заготовки превьшхала поперечные размеры кусков каркаса в 3-7 раз и была достаточной для изгибания вокруг каркаса и образования (при необходимости) крыльев. Также предпочтительно, чтобы длина заготовки превышала длину каркаса приблизительно на 10 мм. с обеих сторон для обеспечения фиксации к надкостнице. Толщрна заготовки определяется ее анатомическими размерами и, приблизительно, равна 0,2 -10,0 мм.

Аллотрансплантат применяют следующим образом.

Под общим наркозом производят разрез кожи, соответственно npoeKnjiii дефекта, обнажив надкостницу Н-образным разрезом, отсепаровывают ее, лоскуты откидывают в стороны. Затем тупым путем по костным структурам отсепаровывают

надкостшпду. В подготовленное ложе }кладывают аллотрансплантат и фпксирхтот его аллосухожильными нитями к надкостнице П-образными швами.

При отсутствии надкостницы аллотрансплантат фиксируют к кости, например, так как показано на фиг .7. При этом, на кости и каркасе выполняют оппозитные уступы, после совмещения которых каркас и часть кости (с перекрытием со единения) окутывают оболочкой, формирую ее в виде муфты с фиксацией обвивки муфты аллосухожильной нитью.

Если дефект больше анатомическрсх размеров оболочки, то аллотрансплантат, для замещения такого дефекта изготавливают, используя несколько скрепленных между собой оболочек с каркасами. При этом возможны различные комбинации как формы, так и вариантов изготовления. Например, возможно изготовление трансплантата с крыльями, расположенными с одной его стороны; с крыльями, расположенными на его отдельных участках и т.д. Расширения и сужения трансплантата можно получить, используя куски каркаса разных размеров (см. фиг. 11).

Па фиг. 11 приведен пример варианта изготовления трансплантата, согласно которому каркас, заданной пространствегшой формы изготавливают путем нанизывания частей каркаса на аллосзхожильные шсти с последующим натяжением этих нитей с заданным усилием и фиксацией их под этим усилием для приданию каркасу необходимой жесткости. После этого, каркас окутывается оболочкой которая фиксируется к каркасу аллосухожильными нитями.

Пиже приводится один из примеров практического применения предложенной полезной модели в условиях отдела реконструктивной челюстно-шщевой хирургии Всероссийского центра глазной и пластической хирургш.

Пример. (Первичная тотальная дермохондропластика нижней челюсти).

ПХ) в январе 1996 года, по поводу- остеобластокластомы ш-исней и верхней челюстей.

В январе 1996 г., под эндоназальным наркозом больно мл- проведена операция по резекщП1 нижней челюсти с экзартик ляцией и одномоментной пластикой тотального дефекта комбинированным дермохрящевым аллотрансплантатом ceprat Аллоплант.

В послеоперационном пергюде больной получал противовоспалительною, обще крепляющчЮ терагапо. Заживление раны произошло иерв1ГП1ым иатяжегагем.

В феврале 1996 г., он выписан в лдовлетворительном состояшш; через 4 месяца больной вновь постлпил для проведения послед тощей операщш на верхней челюсти.

Нижняя треть шща была несколько запавшей, при пальпащш определился плотный каркас который был подвижен при акте жевания, рот открывался до 2.5 см. В июле произведена резекция верхней челюсти с формировашгем нижних стенок глазшоцы по С. Konig.

Эта методика позволила удержать глазные яблоки от провисания и сохрагагть бштоклляргюе зрешге.

В послеоперащюнный период больной получал противовоспал11тельн ю. и обще тсреиляющ ТО терагпгю. Заживление раны - первичным натяжением. Острота зрения Ои - 1,0. Косметический результат вполне удовлетворителен; больной может питаться жидкой и мягкой пищей. Выписан в июле 1996 года в удовлетворительном состоянии.

приведенный пример относится к редким и сложным клиническим сллчаям, в связи с чем, достигнлтый положительный результат, позволяет заклющгть. fтo комбинированный дермохондроаллотрансплантат представляет собой перспективный трансплантащюшшй материал, который легко модешгруется, обладает слабымк антпгемныын свойствами, замещается собственными тканями рещЕГПгента с формированием плотното регенерата; не нл-ждается в иммобилизаща как костный трансплантат для репаративното остеотенеза и способен воссоздать каркас нижней челюсти.

Положительный результат при исиользовашш предложенной полезной модели, достигнлтый у 100% больных, обеспечен комбинацией соответствлтоттп-к аллогенных тканей, хорошей моделируемости и надежной фиксащ1ей трансплантата, а также за счет формирования регенерата, не подвертающегося сморщиванию и грубому рубцеванию.

Claims (8)

1. Пространственно-объемный комбинированный аллотрансплантат для опорно-контурной пластики, включающий сформированную из аллогенного материала оболочку с размещенным в ней более плотным, в сравнении с материалом оболочки, каркасным аллогенным материалом и средство их фиксации, отличающийся тем, что оболочка выполнена пространственно-изогнутой и неравномерной по объему на отдельных участках в соответствии с формой и рельефом реконструируемых анатомических участков лица, при этом оболочка выполнена из дермального слоя кожи подошвы с каркасом из аллогенного хряща и фиксаторами из аллогенного материала, дополнительно выполненными в виде регулирующего жесткость трансплантата средства.

2. Аллотрансплантат по п. 1, отличающийся тем, что размеры заготовки оболочки в 5 - 7 раз превышают поперечные размеры кусков каркасного материала.

3. Аллотрансплантат по пп.1 и 2, отличающийся тем, что оболочка выполнена перфорированной.

4. Аллотрансплантат по пп.1 - 3, отличающийся тем, что каркасный материал выполнен с перфорацией и/или насечками на поверхности.

5. Аллотрансплантат по пп.1 - 4, отличающийся тем, что фиксаторы из аллогенного материала выполнены в виде аллосухожильных нитей.

6. Аллотрансплантат по пп.1 - 4, отличающийся тем, что каркас выполнен из аллогенных реберных хрящей.

7. Аллотрансплантат по пп.1 - 4, отличающийся тем, что каркас выполнен из аллогенной ортотопической костной ткани.

8. Аллотрансплантат по пп.1 - 3, отличающийся тем, что оболочка трансплантата расположена в зависимости от васкуляризации воспринимающего ложа, или наружу, или вовнутрь своей жировой поверхностью.