RU59416U1 - Устройство для интраоперационной радиоволновой аблации магистральных подкожных вен нижних конечностей - Google Patents

Abstract

Полезная модель относится к медицине, к сосудистой хирургии, в частности, к флебологии. Устройство может быть использовано для интраоперационной радиоволновой аблации большой и малой подкожных вен при лечении варикозной болезни нижних конечностей, сопровождающейся клапанной недостаточностью магистральных подкожных вен. Нами впервые предложено устройство для интраоперационной радиоволновой аблации магистральных подкожных вен нижних конечностей, которое состоит из металлического зонда, по длине соответствующего длине нижней конечности, с оливой 8-образной формы на дистальном конце и наружной пластиковой трубки-катетера. Зонд покрыт диэлектриком на всем протяжении, кроме оливы, которая является активной частью электрода при выполнении радиоволновой аблации. Оба фрагмента оливы одинакового диаметра. Дистальный конец катетера вплотную соприкасается с оливой, а проксимальный - запаян наглухо. Катетер перфорирован по всей длине, а проксимальный его конец снабжен канюлей для присоединения одноразового шприца. Внутренний диаметр катетера больше наружного диаметра зонда. Положительный эффект предложенного устройства заключается в возможности максимально полного освобождения магистральной подкожной вены от крови через боковые отверстия катетера, снижении риска тромбогенных и иных осложнений, повышении эффективности хирургического вмешательства, сокращении времени операции, повышении ее радикальности.

Description

Устройство относится к медицине, к сосудистой хирургии, в частности, к флебологии. Устройство может быть использовано для интраоперационной радиоволновой аблации большой и малой подкожных вен при лечении варикозной болезни нижних конечностей, сопровождающейся клапанной недостаточностью магистральных подкожных вен.

В современной флебологической практике в качестве альтернативы традиционной венэктомии все чаще используют радиочастотную аблацию варикозно измененных магистральных подкожных вен. При этом для доставки тепловой энергии используют специальный металлический зонд, покрытый диэлектриком на всем протяжении, кроме расположенной на его дистальном конце оливы овальной формы, являющейся рабочей частью зонда (Whitely M. Радиочастотная аблация при недостаточности поверхностных и перфорантных вен по методу «Venous Closure» // Флеболимфология. - 2004. - №22. - С.1). Зонд разогревается под воздействием радиоволн определенной частоты. В процессе лечения термическому воздействию подвергается большая подкожная вена на бедре и малая подкожная вена в верхней трети голени. Принципиальной особенностью этого вида лечения является выполнение всех этапов вмешательства под постоянным ультразвуковым контролем (Богачев В.Ю. Обзор материалов Международного флебологического Конгресса (Сан Диего, США, 27 - 31 августа, 2003 год) // Ангиология и сосудистая хирургия. - 2004. - Т.10, №2. - С.54 - 59).

Недостатком данной хирургической методики является невозможность максимально полного освобождения магистральной подкожной вены от крови, в связи

с чем в вене развивается интенсивный тромботический процесс с последующей облитерацией вены и высоким риском формирования грубого гипертрофического рубца. Данное обстоятельство заметно снижает функциональные и эстетические результаты лечения. Кроме того, недостаточное обескровливание магистральной подкожной вены во время операции ведет к повышенному риску тромбогенных осложнений. Еще одним недостатком является сравнительно невысокая эффективность радиоволновой аблации вены при использовании традиционного зонда с оливой овальной формы. Поэтому стремление добиться надежной облитерации магистральной подкожной вены приводит к значительному увеличению продолжительности хирургического вмешательства. О недостаточной радикальности операции свидетельствует относительно высокая частота рецидивов, которая при сроках наблюдения до 5 лет достигает 10%.

Нами впервые предложено устройство для интраоперационной радиоволновой аблации магистральных подкожных вен нижних конечностей, которое состоит из металлического зонда, по длине соответствующего длине нижней конечности, с оливой 8-образной формы на дистальном конце и наружной пластиковой трубки-катетера. Зонд покрыт диэлектриком на всем протяжении, кроме оливы, которая является активной частью электрода при выполнении радиоволновой аблации. Оба фрагмента оливы одинакового диаметра. Благодаря 8-образной форме оливы повышается эффективность радиочастотной аблации, поскольку при перемещении устройства внутри вены каждый участок интимы вены подвергается воздействию дважды. Дистальный конец катетера вплотную соприкасается с оливой, а проксимальный -запаян наглухо. Катетер перфорирован по всей длине, а проксимальный его конец снабжен канюлей для присоединения одноразового шприца. Внутренний диаметр катетера больше наружного диаметра зонда.

Предложенное устройство изображено на фиг.1, где 1 - проксимальный конец зонда, 2 - дистальный конец катетера, 3 - боковые отверстия, 4 - канюля, 5 - олива.

Использовали портативный радиохирургический прибор «Сургитрон» фирмы «Ellman International» (США), работающий на частоте 3,8 МГц.

Устройство функционирует следующим образом. С помощью ультразвукового ангиосканирования до операции маркируется ствол магистральной подкожной вены. Выполняется проводниковая анестезия. Для этого проводится блокада седалищного нерва и блок «три в одном» (бедренного, запирательного и наружного кожного нервов). Из пахового доступа выполняется операция кроссэктомии сафено-феморального соустья. Кроссэктомия сафено-поплитеального соустья производится из разреза в подколенной ямке. Устройство вводится ретроградно в приустьевой отдел магистральной подкожной вены до максимально возможного уровня (как правило, до верхней или средней трети голени). С целью снижения риска тромбогенных осложнений предварительно магистральная подкожная вена освобождается от крови. Для этого к канюле катетера присоединяется шприц, с помощью которого производится максимальное освобождение вены от крови, чем достигается эффект «пустой вены» и более эффективное взаимодействие активной части электрода с интимой вены. Контроль интравенозного расположения устройства осуществляется с помощью ультразвукового ангиосканирования или пальпаторно. По ходу ствола магистральной подкожной вены укладывается марлевый валик диаметром 3-4 см или специальные латексные подушечки. На оперируемую конечность при ее элевации накладывается компрессионный бандаж с использованием стерильных эластических бинтов средней степени растяжимости. Указанному аспекту операции придается особое значение во избежание образования тромбов в просвете вены с последующим формированием плотного фиброзного тяжа в подкожной жировой клетчатке нижней

конечности. Затем проксимальный конец зонда вставляется через переходник в гнездо «наконечник» на панели прибора. После этого при медленной равномерной обратной тракции устройства проводится радиоволновая аблация. Воздействие осуществляется в режиме разреза и коагуляции при мощности «3,5-4». Рабочая часть электрода активируется с помощью ножной педали. Дистальный отрезок большой подкожной вены в паху перевязывается, операционная рана послойно ушивается.

Положительный эффект предложенного устройства заключается в возможности максимально полного освобождения магистральной подкожной вены от крови через боковые отверстия катетера, снижении риска тромбогенных и иных осложнений, повышении эффективности хирургического вмешательства, сокращении времени операции, повышении ее радикальности, улучшении функциональных и эстетических результатов лечения.

Claims (1)

1. Устройство для интраоперационной радиоволновой аблации магистральных подкожных вен нижних конечностей, включающее металлический зонд с оливой на его дистальном конце, по длине соответствующий длине нижней конечности, покрытый диэлектриком на всем протяжении, кроме оливы, отличающееся тем, что олива имеет 8-образную форму, а зонд расположен внутри катетера, перфорированного по всей длине, внутренний диаметр которого больше наружного диаметра зонда, причем проксимальный конец катетера запаян наглухо и имеет канюлю для присоединения одноразового шприца.