RU49444U1 - Имплантат полимерный гибридный для замещения тел и дисков позвонков с четырьмя ребрами жесткости рентгеноконтрастный - Google Patents

Abstract

Полезная модель относится к нейрохирургической области медицины и может быть использована при лечении разрушенных тел и дисков позвонков..

Полезная модель представляет собой стержни с четырьмя ребрами жесткости, имеющие следующие размеры:

диаметр описанной

окружности, мм от 7 до 16 длина, мм от 5 до 90

и изготовленные из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом, капронового волокна, арамидного волокна - терлон и глюконата кальция и имеющие на поверхности от 1 до 4 вкладышей с геометрическими размерами:

длина от 5 до 90 мм ширина от 1 до 3 мм толщина от 0,5 до 2 мм,

изготовленных из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом и рентгенокон-трастного вещества.

Description

Полезная модель относится к изделиям медицинского назначения, а именно к изделиям, применяемым в нейрохирургии.

Известны металлические и керамические имплантаты для замещения тел и дисков позвонков (Рамих Э.А., Атоманенко М.Г. "Хирургические методы в комплексном лечении переломов грудного и поясничного отделов позвоночника". Вестник травматологии и ортопедии им. Н.Н.Приорова, 2003, №3, с. 43-48). Однако использование таких импланта-тов имеет целый ряд недостатков:

- имплантаты изготовлены из недеструктируемого материала и постоянно находятся внутри организма, что вызывает длительную реакцию на инородное тело;

- имплантаты имеют высокую жесткость, значительно большую, чем костные ткани позвонков, что вызывает резорбцию прилегающих участков кости;

- размеры имплантата не могут быть изменены во время операции в соответствии с индивидуальными размерами пациента,

- имплантат не обладает реннтгеноконтрастностью.

Технической задачей предлагаемой полезной модели является возможность постепенного замещения имплантата собственной костной тканью и обеспечение условий, исключающих резорбцию прилегающих костных тканей под воздействием имплантата, обеспечение возможности изменения во время операции размеров имплантата в соответствии с индивидуальными размерами пациента и обеспечение возможности контроля положения имплантата в междисковом пространстве.

Технический результат достигается тем, что имплантат выполнен в виде стержня с четырьмя ребрами жесткости, с диаметром описанной окружности от 7 до 16 мм и длиной от 5 до 90 мм, который изготовлен из сополимера винилпирролидона с метилметакрила-том марки ППМ-1, модифицированного капронового волокна, арамидного волокна - тер-лон и глюконата кальция при следующем соотношении составляющих частей (%масс.):

Сополимер ППМ-1

30.0-50.0

Модифицированное

капроновое волокно

29.0-39.0

Арамидное волокно-

Терлон	16,0-22,0
Глюконат кальция	5.0-9.0,

и на поверхности сформированы от 1 до 4 вкладышей со следующими размерами:

длина	от 5 до 90 мм
ширина	от 1 до 3 мм
толщина	от 0,5 до 2 мм,

состоящих из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом и рентгеноконтраст-ного вещества при следующем соотношении компонентов (% масс.):

сополимер винилпирролидона

с метилметакрилатом	50,0-90,0
рентгеноконтрастное вещество	10,0-50,0

Сечение имплантата представлено на рис.1

Сущность полезной модели выражается в том, что имплантат, изготовленный из биосовместимых полимерных материалов, способен постепенно биодеградировать в организме и легко обрабатывается хирургическими инструментами и обладает рентгенокон-трастностью.

Применение полимерного имплантата обеспечивает надежную фиксацию позвонков, обеспечивает регенерацию костной ткани по всему объему межпозвонкового пространства, позволяет точно моделировать размер имплантата в соответствии с индивидуальными

размерами пациента, исключает осложнения, связанные с резорбцией костных тканей, контактирующих с имплантатом и позволяет контролировать положение имплантата в междисковом пространстве.

Предлагаемая полезная модель функционирует следующим образом. После удаления поврежденного тела или диска позвонка размеры имплантата изменяются путем обработки хирургическим инструментом в точном соответствии с расстоянием между неповрежденными позвонками и имплантата внедряется между ними. Рана послойно ушивается. При необходимости прочность фиксации имплантата в межпозвонковом пространстве может быть увеличена за счет использования медицинских клеев, например марок МК-7, МК-9.

Примеры изготовления полезной модели

Пример №1

0,7 г препрега, состоящего из 39% модифицированного капронового волокна, 22% арамидного волокна терлон, 30% сополимера ППМ-1 и 9% глюконата кальция, помещают в прессформу и, при температуре 180°С, формуют стержень, диаметром описанной окружности 7 мм и длиной 20 мм.

Методом полива из суспензии билимина в спиртовом растворе сополимера ППМ-1 на 3 гранях имплантата формируют вкладыши толщиной 0,5 мм, шириной 1 мм и длиной 20 мм, содержащие от 50% билимина и 50% сополимера ППМ-1.

Пример №2

5,4 г препрега, состоящего из 32% модифицированного капронового волокна, 20% арамидного волокна терлон, 40% полимера ППМ-1 и 8% глюконата кальция, помещают в прессформу и, при температуре 185°С, формуют стержень, диаметром описанной окружности 10 мм и длиной 90 мм.

Методом полива из суспензии биллигноста в спиртовом растворе сополимера ППМ-1 на 1 грани имплантата формируют вкладыш толщиной 1 мм, шириной 2 мм и длиной 90 мм, содержащие от 25% биллигноста и 75 % сополимера ППМ-1.

Пример №3

0,8 г препрега, состоящего из 29% модифицированного капронового волокна, 16% арамидного волокна терлон, 50% сополимера ППМ-1 и 5% глюконата кальция, помещают в прессформу и, при температуре 190°С, формуют стержень, диаметром описанной окружности 16 мм и длиной 5 мм.

Методом полива из суспензии иодамида в спиртовом растворе сополимера ППМ-1 на 4 гранях имплантата формируют вкладыши толщиной 2 мм, шириной 3 мм и длиной 5 мм, содержащие от 10% иодамида и 90% сополимера ППМ-1.

Claims (1)

1. Имплантат полимерный для замещения тел и дисков позвонков в виде стержня из синтетического материала, отличающийся тем, что он выполнен в виде стержня с четырьмя ребрами жесткости с геометрическими размерами:

   Диаметр описанной окружности, мм От 7 до 16 Длина, мм От 5 до 90

   который изготовлен из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом марки ППМ-1, модифицированного капронового волокна, арамидного волокна - терлон и глюконата кальция при следующем соотношении составляющих частей, мас.%:

   Сополимер ППМ-1 30,0-50,0 Модифицированное капроновое волокно 29,0-39,0 Арамидное волокно-терлон 16,0-22,0 Глюконат кальция 5,0-9,0

   и имеющий на поверхности граней от одного до четырех вкладышей с геометрическими размерами:

   Длина От 5 до 90 мм Ширина От 1 до 3 мм Толщина От 0,5 до 2 мм

   которые изготовлены из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом марки ППМ-1 и рентгеноконтрастного вещества, при следующем соотношении составляющих частей, мас.%:

   Сополимер винилпирролидона с метилметакрилатом 50,0-90,0 Рентгеноконтрастное вещество 10,0-50,0