RU47725U1

RU47725U1 - POLYMER IMPLANT FOR REPLACEMENT OF BODIES AND VERTEBRAL DISCS OF AN OCTAGON SECTION

Info

Publication number: RU47725U1
Application number: RU2004137913/22U
Authority: RU
Inventors: С.И. Белых; А.Б. Давыдов; Г.М. Деркач; Н.И. Кашутова; С.Ф. Михайлов; Т.И. Солодкая; Г.Л. Хромов
Original assignee: ООО "Инполимед АО"
Priority date: 2004-12-24
Filing date: 2004-12-24
Publication date: 2005-09-10

Abstract

Полезная модель относится к нейрохирургической области медицины и может быть использована при лечении разрушенных тел и дисков позвонков..The utility model relates to the neurosurgical field of medicine and can be used in the treatment of destroyed vertebral bodies and discs ..

Полезная модель представляет собой стержни восьмигранного сечения, имеющие следующие размеры:The utility model is an octagonal cross-section, having the following dimensions:

диаметр описаннойdiameter described

окружности, мм circumference mm от 7 до 16from 7 to 16 длина, мм length mm от 5 до 90from 5 to 90

и изготовленные из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом, капронового волокна и глюконата кальция.and made from a copolymer of vinylpyrrolidone with methyl methacrylate, nylon fiber and calcium gluconate.

Description

Полезная модель относится к изделиям медицинского назначения, а именно к изделиям, применяемым в нейрохирургии.The utility model relates to medical devices, namely to products used in neurosurgery.

Известны металлические и керамические имплантаты для замещения тел и дисков позвонков (Рамих Э.А., Атоманенко М.Г. "Хирургические методы в комплексном лечении переломов грудного и поясничного отделов позвоночника". Вестник травматологии и ортопедии им. Н.Н.Приорова, 2003, №3, с. 43-48). Однако использование таких импланта-тов имеет целый ряд недостатков:Known metal and ceramic implants for replacing the bodies and discs of the vertebrae (Ramikh EA, Atomanenko MG "Surgical methods in the complex treatment of fractures of the thoracic and lumbar spine." Traumatology and Orthopedics named after N.N. Priorov, 2003 , No. 3, pp. 43-48). However, the use of such implants has a number of disadvantages:

- имплантаты изготовлены из недеструктируемого материала и постоянно находятся внутри организма, что вызывает длительную реакцию на инородное тело;- implants are made of non-destructible material and are constantly inside the body, which causes a prolonged reaction to a foreign body;

- имплантаты имеют высокую жесткость, значительно большую, чем костные ткани позвонков, что вызывает резорбцию прилегающих участков кости;- implants have high rigidity, significantly greater than the bone tissue of the vertebrae, which causes the resorption of adjacent areas of the bone;

- размеры имплантата не могут быть изменены во время операции в соответствии с- the dimensions of the implant cannot be changed during surgery in accordance with

индивидуальными размерами пациента.individual patient sizes.

Технической задачей предлагаемой полезной модели является возможность постепенного замещения имплантата собственной костной тканью и обеспечение условий, исключающих резорбцию прилегающих костных тканей под воздействием имплантата и обеспечение возможности изменения во время операции размеров имплантата в соответствии с индивидульными размерами пациента.The technical task of the proposed utility model is the possibility of gradual replacement of the implant with its own bone tissue and providing conditions that exclude the resorption of adjacent bone tissue under the influence of the implant and providing the possibility of changing the size of the implant during surgery in accordance with the individual size of the patient.

Технический результат достигается тем, что имплантат выполнен в виде стержня восьмигранного сечения с диаметром описанной окружности от 7 до 16 мм и длиной от 5 до 90 мм, который изготовлен из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом марки ППМ-1, модифицированного капронового волокна и глюконата кальция при следующем соотношении составляющих частей (% масс.):The technical result is achieved by the fact that the implant is made in the form of an octagonal rod with a diameter of the circumscribed circle of 7 to 16 mm and a length of 5 to 90 mm, which is made of a copolymer of vinylpyrrolidone with methyl methacrylate grade PPM-1, modified capron fiber and calcium gluconate in the following the ratio of component parts (% wt.):

Сополимер ППМ-1 PPM-1 copolymer 30.0-50.030.0-50.0

МодифицированноеModified

капроновое волокно nylon fiber 45.0-60.045.0-60.0 Глюконат кальция Calcium gluconate 5.0-10.05.0-10.0

Сечение имплантата представлено на рис.1The implant section is shown in Fig. 1

Сущность полезной модели выражается в том, что имплантат, изготовленный из биосовместимых полимерных материалов, способен постепенно биодеградировать в организме и легко обрабатывается хирургическими инструментами.The essence of the utility model is expressed in the fact that an implant made of biocompatible polymeric materials is able to gradually biodegrade in the body and is easily processed with surgical instruments.

Применение полимерного имплантата обеспечивает надежную фиксацию позвонков, обеспечивает регенерацию костной ткани по всему объему межпозвонкового пространства, позволяет точно моделировать размер имплантата в соответствии с индивидуальными размерами пациента, исключает осложнения, связанные с резорбцией костных тканей, контактирующих с имплантатом.The use of a polymer implant provides reliable fixation of the vertebrae, provides bone tissue regeneration throughout the intervertebral space, allows you to accurately simulate the size of the implant in accordance with the individual size of the patient, eliminates the complications associated with the resorption of bone tissue in contact with the implant.

Предлагаемая полезная модель функционирует следующим образом.The proposed utility model operates as follows.

После удаления поврежденного тела или диска позвонка размеры имплантата изменяются путем обработки хирургическим инструментом в точном соответствии с расстоянием между неповрежденными позвонками и имплантата внедряется между ними. Рана послойно ушивается. При необходимости прочность фиксации имплантата в межпозвонковом пространстве может быть увеличена за счет использования медицинских клеев, например марок МК-7, МК-9.After removal of the damaged body or disc of the vertebra, the dimensions of the implant are changed by treatment with a surgical instrument in exact accordance with the distance between the intact vertebrae and the implant is implanted between them. The wound is sutured in layers. If necessary, the strength of fixation of the implant in the intervertebral space can be increased through the use of medical adhesives, for example, grades MK-7, MK-9.

Примеры изготовления полезной моделиUtility Model Manufacturing Examples

Пример №1Example No. 1

0,7 г препрега, состоящего из 0,42 г (60%) модифицированного капронового волокна с нанесенным на него 0,21 г (30%) сополимера ППМ-1, содержащим 0,07 г (10%) глю-коната кальция, помещают в прессформу и, при температуре 180°С, формуют стержень, диаметром описанной окружности 7 мм и длиной 20 мм.0.7 g of a prepreg, consisting of 0.42 g (60%) of a modified nylon fiber with 0.21 g (30%) of a PPM-1 copolymer deposited on it containing 0.07 g (10%) of calcium gluconate, placed in the mold and, at a temperature of 180 ° C, form a core with a diameter of the described circumference of 7 mm and a length of 20 mm

Пример №2Example No. 2

5,4 г препрега, состоящего из 2,97 г (55%) модифицированного капронового волокна с нанесенными на него 1,94 г (36%) сополимера ППМ-1, содержащим 0,49 г (9%) глю-коната кальция, помещают в прессформу и, при температуре 185°С, формуют стержень, диаметром описанной окружности 10 мм и длиной 90 мм.5.4 g of a prepreg consisting of 2.97 g (55%) of a modified nylon fiber with 1.94 g (36%) of a PPM-1 copolymer deposited on it containing 0.49 g (9%) of calcium gluconate, placed in the mold and, at a temperature of 185 ° C, form a core with a diameter of the circumference of 10 mm and a length of 90 mm.

Пример №3Example No. 3

0,8 г препрега, состоящего из 0,36 г (45%) модифицированного капронового волокна с нанесенным на него 0,4 г (50%) сополимера ППМ-1, содержащим 0,04 г (5%) глюко-ната кальция, помещают в прессформу и, при температуре 190°С, формуют стержень, диаметром описанной окружности 16 мм и длиной 5 мм.0.8 g of a prepreg, consisting of 0.36 g (45%) of a modified nylon fiber with 0.4 g (50%) of a PPM-1 copolymer deposited on it, containing 0.04 g (5%) of calcium gluconate, placed in the mold and, at a temperature of 190 ° C., a rod is formed with a diameter of the circumference of 16 mm and a length of 5 mm.

Claims

Polymer implant for replacing vertebral bodies and discs in the form of a rod of synthetic material, characterized in that it is made in the form of an octagonal cross-section rod with geometric dimensions

diameter of the circumscribed circle, mm from 7 to 16 length mm from 5 to 90

which is made from a copolymer of vinylpyrrolidone with methyl methacrylate grade PPM-1, modified nylon fiber and calcium gluconate in the following ratio of components, wt.%:

PPM-1 copolymer 30.0-50.0 Modified Kapron Fiber 45.0-60.0 Calcium gluconate 5.0-10.0