RU43767U1 - DRY FORM OF MEDICINAL PREVENTIVE DRUG - PROBIOTICS OF VETOCILES - Google Patents
DRY FORM OF MEDICINAL PREVENTIVE DRUG - PROBIOTICS OF VETOCILES Download PDFInfo
- Publication number
- RU43767U1 RU43767U1 RU2004118955/22U RU2004118955U RU43767U1 RU 43767 U1 RU43767 U1 RU 43767U1 RU 2004118955/22 U RU2004118955/22 U RU 2004118955/22U RU 2004118955 U RU2004118955 U RU 2004118955U RU 43767 U1 RU43767 U1 RU 43767U1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- vkpm
- bacillus
- mixture
- biomass
- spores
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Полезная модель относится к биотехнологии, а именно к производству биопрепаратов-пробиотиков. Полезная модель позволяет получить более простой и дешевый препарат в таблетированной, или капсулированной, или порошковой пакетированной форме с сохранением всех его лечебно-профилактических свойств. Препарат-пробиотик состоит из дозы биомассы спор бактерий рода Bacillus и сорбента. Сорбент содержит природный цеолит. Биомасса спор бактерий рода Bacillus имеет титр в конечном препарате не менее 106 кл/г, а сухая форма лечебно-профилактического препарата представляет собой таблетку, выполненную в виде монолитного дискообразного твердого тела, состоящего из смеси цеолита и биомассы спор бактерий рода Bacillus, или цилиндрическую пустотелую разъемную капсулу или пакет, заполненные порошком, состоящим из смеси цеолита и биомассы спор бактерий рода Bacillus. Биомасса спор бактерий рода Bacillus содержит штамм бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7048, и/или штамм бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7092, и/или штамм бактерий Bacillus I icheniformis ВКПМ В 7038. В качестве цеолита используют порошок минерала глауконит с размером частиц 0,01-0,1 мм. Разъемная пустотелая капсула выполнена из материала плавящегося под действием температуры организма, например из желатина. В таблетке, или капсуле, или порошковой пакетированной форме смесь штаммов бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7048, ВКПМ В 7092 и Bacillus licheniformis ВКПМ В 7038, или смесь штаммов бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7048 и ВКПМ В 7092, или смесь штаммов бактерий Bacillus subtilis ВКПМ 7048 и Bacillus licheniformis ВКПМ В 7038, или смесь штаммов бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7092 и Bacillus licheniformis ВКПМ В 7038 содержатся в равных соотношениях.The utility model relates to biotechnology, namely to the production of biological products, probiotics. The utility model allows to obtain a simpler and cheaper drug in tablet, or encapsulated, or powder packaged form while preserving all its therapeutic and prophylactic properties. The probiotic preparation consists of a dose of biomass spores of bacteria of the genus Bacillus and a sorbent. The sorbent contains natural zeolite. The biomass of bacterial spores of the genus Bacillus has a titer in the final preparation of at least 10 6 cells / g, and the dry form of the treatment and prophylactic drug is a tablet made in the form of a monolithic disk-shaped solid, consisting of a mixture of zeolite and biomass spores of bacteria of the genus Bacillus, or cylindrical a hollow, detachable capsule or packet filled with a powder consisting of a mixture of zeolite and biomass spores of bacteria of the genus Bacillus. The bacterial spore biomass of the genus Bacillus contains a bacterial strain Bacillus subtilis VKPM B 7048, and / or a bacterial strain Bacillus subtilis VKPM B 7092, and / or a bacterial strain Bacillus I icheniformis VKPM B 7038. Glauconite mineral powder with a particle size of 0.01 is used as zeolite -0.1 mm. The detachable hollow capsule is made of material melting under the influence of body temperature, for example, gelatin. In a tablet, or capsule, or in powder form, a mixture of Bacillus subtilis bacterial strains VKPM B 7048, VKPM B 7092 and Bacillus licheniformis VKPM B 7038, or a mixture of Bacillus subtilis bacterial strains VKPM B 7048 and VKPM B 7092, or a mixture of Bacillus subtilis bacterial strains VKPM 7048 and Bacillus licheniformis VKPM B 7038, or a mixture of strains of bacteria Bacillus subtilis VKPM B 7092 and Bacillus licheniformis VKPM B 7038 are contained in equal proportions.
Description
Полезная модель относится к биотехнологии, а именно к производству биопрепаратов-пробиотиков.The utility model relates to biotechnology, namely to the production of biological products, probiotics.
В настоящее время существует целый ряд биопрепаратов из бактерий рода Bacillus, подавляющих рост патогенных и условно-патогенных бактерий: биоспорин, бактиспорин, бактисубтил и др. Их терапевтическая эффективность определяется комплексным действием широкого набора метаболитов, которые способны продуцировать живые микробные клетки штаммов бактерий, входящих в состав препаратов.Currently, there are a number of biological products from bacteria of the genus Bacillus that inhibit the growth of pathogenic and conditionally pathogenic bacteria: biosporin, bactisporin, bactisubtil, etc. Their therapeutic effectiveness is determined by the complex effect of a wide range of metabolites that can produce live microbial cells of bacterial strains included in bacteria composition of drugs.
Изучение механизма лечебно-профилактического действия препаратов-пробиотиков на организм человека и животных показывает, что бациллы обладают способностью проникать из желудочно-кишечного тракта (жкт) в кровь, а оттуда в очаг поражения, сохранять жизнеспособность, продуцировать антибиотики, протеолитические ферменты и иммуномодуляторы. Установлено, что после перорального приема, уже в первые минуты через слизистые ротоглотки, пищевода и желудка примерно 0,1% от общего числа бактерий проникают в паренхиматозные органы - бессимптомная транслокация микроорганизмов, она длится 6-8 часов после однократного приема препарата до элиминации микробных клеток из органов, во время которой и осуществляется воздействие препарата на организм (Смирнов В.В., Резник С.Р., Сорокулова И.Б., Вьюницкая В.А. Дискуссионные вопросы создания и применения бактериальных препаратов для коррекции микрофлоры теплокровных // Микробиол.ж. 1992. - Т.54, N6. - С.82-92.).The study of the mechanism of the therapeutic and prophylactic effect of probiotic preparations on the human and animal body shows that bacilli have the ability to penetrate from the gastrointestinal tract (GIT) into the bloodstream, and from there into the lesion, remain viable, produce antibiotics, proteolytic enzymes and immunomodulators. It has been established that after oral administration, already in the first minutes, approximately 0.1% of the total number of bacteria penetrate the parenchymal organs through the mucous membranes of the oropharynx, esophagus and stomach - asymptomatic translocation of microorganisms; it lasts 6-8 hours after a single dose of the drug until the elimination of microbial cells from organs, during which the effect of the drug on the body is carried out (Smirnov V.V., Reznik S.R., Sorokulova I.B., Vyunitskaya V.A. Discussion questions of the creation and use of bacterial preparations for micro correction warm-blooded flora // Mikrobiol. Zh. 1992. - T.54, N6. - S.82-92.).
Антагонистическое действие бацилл осуществляется за счет продукции различных по природе биологически-активных веществ: полипептидных антибиотиков, лизоцима, литических ферментов (Сорокулова И.Б. Перспективы применения бактерий рода Bacillus для конструирования новых биопрепаратов // Антибиотики и химиотерапия. - 1996. -Т.41, N10. - С.13-15).The antagonistic effect of bacilli is due to the production of biologically active substances of a different nature: polypeptide antibiotics, lysozyme, lytic enzymes (Sorokulova I. B. Prospects for the use of bacteria of the genus Bacillus for the construction of new biological products // Antibiotics and chemotherapy. - 1996. -T.41 N10. - S.13-15).
Высокая ферментативная активность бацилл имеет положительное значение с High enzymatic activity of bacilli has a positive value with
точки зрения обогащения желудочного секрета дополнительными, в том числе парадигестативными ферментами (Слабоспицкая А.Т., Пирог Т.П., Гринберг Т.А. и др. Влияние некоторых компонентов среды бактерий рода Bacillus на процессы синтеза экзополисахаридов // Контроль и управление биотехнологическими процессами: Тез. докл. Всесоюзн. конф. - Горький, 1985. - С. 33.; Слабоспицкая А.Т., Крымовская С.С., Резник С.Р. Ферментативная активность бацилл, перспективных для включения в состав биопрепаратов // Микробиол. ж. -1990. -N2. - С. 9-14). Бациллы не формируют биопленок, поскольку их адгезивные свойства слабо выражены. Их активность осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта и связана прежде всего не с конкурентными взаимоотношениями за места прикрепления к слизистой, а с - высокой антагонистической активностью в отношении патогенных микроорганизмов, без антагонистического действия на представителей нормальной микрофлоры, что создает условия для бесконкурентного восстановления аутофлоры.points of view of the enrichment of gastric secretion with additional, including paradigmatic enzymes (Slabospitskaya A.T., Pirog T.P., Grinberg T.A. et al. Influence of some components of the environment of bacteria of the genus Bacillus on the synthesis of exopolysaccharides // Control and management of biotechnological processes: Abstract of the report of the All-Union Conference - Gorky, 1985. - P. 33 .; Slabospitskaya A.T., Krymovskaya S.S., Reznik S.R. Enzymatic activity of bacilli, promising for inclusion in biological products // Microbiol. J. -1990. -N2. - S. 9-14). Bacilli do not form biofilms, since their adhesive properties are poorly expressed. Their activity is carried out in the lumen of the gastrointestinal tract and is primarily associated not with competitive relationships for attachment sites to the mucosa, but with high antagonistic activity against pathogenic microorganisms, without antagonistic effects on representatives of normal microflora, which creates the conditions for uncompetitive restoration of autoflora.
Известен способ получения препарата "Бактиспорин" на основе штамма Bacillus subtilis 3 Н (ГИСК N 248), включающий культивирование штамма в жидкой питательной среде, отделение биомассы от питательной среды ультрафильтрацией, концентрированно и лиофильное высушивание (Патент РФ №2067616, МПК С 12 N 1/20, опубл. 10.10.96).A known method of obtaining the drug "Baktisporin" based on a strain of Bacillus subtilis 3 N (GISK N 248), including cultivating the strain in a liquid nutrient medium, separating the biomass from the nutrient medium by ultrafiltration, concentrated and freeze drying (RF Patent No. 2067616, IPC C 12 N 1 / 20, publ. 10.10.96).
Известен лечебно-профилактический биопрепарат "Бактиспорин" на основе антагонистически активного штамма В. subtilis 3H, предусматривающий получение биомассы штамма, смешивание ее с защитной средой (сахарозожелатиновой смесью или лактозой), ампулирование и лиофильное высушивание (Патент РФ №2130316, МПК А 61 К 35/74, опубл. 20.05.99 г.). Препарат применяют для лечения широкого круга заболеваний и перед употреблением ампулу вскрывают, сухую биомассу растворяют в небольшом количестве воды и используют перорально в виде раствора. Поскольку штамм, входящий в состав Бактиспорина, является строгим аэробом, то осуществлять свою жизнедеятельность он может только в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, где есть аэробные условия. Однако ампульная форма препарата "Бактиспорин" требует разведения водой перед применением, что снижает удобство употребления и ограничивает покупательский спрос. Кроме того, при Known therapeutic and biological product "Baktisporin" based on an antagonistically active strain of B. subtilis 3H, which provides for obtaining the biomass of the strain, mixing it with a protective medium (sugar gelatin mixture or lactose), ampouling and freeze drying (RF Patent No. 2130316, IPC A 61 K 35 / 74, publ. 05.20.99). The drug is used to treat a wide range of diseases and before use, the ampoule is opened, dry biomass is dissolved in a small amount of water and used orally in the form of a solution. Since the strain, which is part of Baktisporin, is a strict aerobic, it can carry out its vital activity only in the upper parts of the gastrointestinal tract, where there are aerobic conditions. However, the ampoule form of the drug "Baktisporin" requires dilution with water before use, which reduces usability and limits consumer demand. In addition, when
вскрытии ампулы требуется осторожность для предотвращения попадания ампульного стекла в препарат.opening the ampoule requires caution to prevent ampoule glass from entering the preparation.
Наиболее близким аналогом (прототипом) является таблетированный препарат-пробиотик, выполненный в виде дискообразного монолитного тела, содержащего биомассу на основе Bacillus subtilis, стабилизаторы на основе сахарожелатиновой среды или лактозы, отличающийся тем, что он дополнительно содержит глюконат кальция в количестве 1-10 мас.%, или сорбент и вспомогательные вещества. В качестве сорбента используют активированный уголь, карболонг, лактулозу, ацетилфталилцеллюлозу или гель фосфата алюминия. Биомасса бактерий и вспомогательные вещества в препарате находятся в соотношении (2:1)-(3:1). В качестве вспомогательных веществ используют стеарат кальция, тальк, и (или) крахмал, и (или) аэросил, глюкозу, сухое молоко и (или) метилцеллюлозу (патент РФ №2182009, МПК А 61 К 35/74, А 61 К 9/20, опубл. 2002 г.).The closest analogue (prototype) is a tablet probiotic preparation made in the form of a disk-shaped monolithic body containing biomass based on Bacillus subtilis, stabilizers based on sugar gelatin medium or lactose, characterized in that it additionally contains calcium gluconate in an amount of 1-10 wt. %, or sorbent and excipients. Activated carbon, carbolong, lactulose, acetylphthalyl cellulose or aluminum phosphate gel are used as a sorbent. The biomass of bacteria and excipients in the preparation are in the ratio (2: 1) - (3: 1). As auxiliary substances, calcium stearate, talc, and (or) starch, and (or) aerosil, glucose, milk powder and (or) methyl cellulose are used (RF patent No. 2182009, IPC A 61 K 35/74, A 61 K 9 / 20, publ. 2002).
Недостатком препарата-прототипа является сложный многокомпонентный состав таблетированной формы препарата и дорогостоящая и энергозатратная технология его получения, связанная с суспензионным культивированием бактерий, их концентрированном и лиофильной сушкой.The disadvantage of the prototype drug is the complex multicomponent composition of the tablet form of the drug and the expensive and energy-intensive technology for its preparation, associated with suspension cultivation of bacteria, their concentrated and freeze drying.
Техническим результатом предлагаемой полезной модели является получение более простого и дешевого препарата в таблетированной, или капсулированной, или порошковой пакетированной форме с сохранением всех его лечебно-профилактических свойств.The technical result of the proposed utility model is to obtain a simpler and cheaper drug in tablet, or capsule, or powder packaged form, while maintaining all its therapeutic and prophylactic properties.
Указанный технический результат достигается тем, что в сухой форме лечебно-профилактического препарата-пробиотика, состоящей из дозы биомассы спор бактерий рода Bacillus и сорбента, согласно полезной модели, сорбент состоит из природного цеолита, биомасса спор бактерий рода Bacillus имеет титр в конечном препарате не менее 106 кл/г, а сухая форма лечебно-профилактического препарата представляет собой таблетку, выполненную в виде монолитного дискообразного твердого тела, состоящего из смеси цеолита и биомассы спор бактерий рода Bacillus, или цилиндрическую пустотелую разъемную капсулу или пакет, заполненные порошком, состоящим из смеси цеолита и биомассы спор бактерий рода Bacillus.The specified technical result is achieved by the fact that in the dry form of a therapeutic and prophylactic drug-probiotic, consisting of a dose of biomass spores of bacteria of the genus Bacillus and a sorbent, according to a utility model, the sorbent consists of natural zeolite, the biomass of spores of bacteria of the genus Bacillus has a titer of at least 10 6 cells / g, and the dry form of the therapeutic drug is a tablet made in the form of a monolithic disk-shaped solid, consisting of a mixture of zeolite and biomass spores of bacteria of the genus Bacillus, or a cylinder An organic hollow, detachable capsule or packet filled with a powder consisting of a mixture of zeolite and biomass spores of bacteria of the genus Bacillus.
Биомасса спор бактерий рода Bacillus содержит штамм бактерий Bacillus Bacillus bacteria spore biomass contains Bacillus bacteria strain
subtilis ВКПМ В 7048, и/или штамм бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7092, и/или штамм бактерий Bacillus licheniformis ВКПМ В 7038.subtilis VKPM B 7048, and / or a bacterial strain Bacillus subtilis VKPM B 7092, and / or a bacterial strain Bacillus licheniformis VKPM B 7038.
В качестве цеолита используют порошок минерала глауконит с размером частиц 0,01-0,1 мм.As a zeolite, glauconite mineral powder with a particle size of 0.01-0.1 mm is used.
Разъемная пустотелая капсула выполнена из материала плавящегося под действием температуры организма, например из желатина.The detachable hollow capsule is made of material melting under the influence of body temperature, for example, gelatin.
В таблетке, или капсуле, или порошковой пакетированной форме смесь штаммов бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7048. ВКПМ В 7092 и Bacillus licheniformis ВКПМ В 7038, или смесь штаммов бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7048 и ВКПМ В 7092, или смесь штаммов бактерий Bacillus subtilis ВКПМ 7048 и Bacillus licheniformis ВКПМ В 7038, или смесь штаммов бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7092 и Bacillus licheniformis ВКПМ В 7038 содержатся в равных соотношениях.In a tablet, or capsule, or in powder form, a mixture of Bacillus subtilis bacterial strains VKPM B 7048. VKPM B 7092 and Bacillus licheniformis VKPM B 7038, or a mixture of Bacillus subtilis bacterial strains VKPM B 7048 and VKPM B 7092, or a mixture of Bacillus subtilis bacterial strains VKPM 7048 and Bacillus licheniformis VKPM B 7038, or a mixture of bacterial strains of Bacillus subtilis VKPM B 7092 and Bacillus licheniformis VKPM B 7038 are contained in equal proportions.
Энтеросорбент на основе цеолитов применяется в медицине при многих патологических процессах. В частности, препарат нормализует функциональное состояние печени, беря на себя значительную часть ее антитоксической функции. Вступая в прямой контакт с кишечной стенкой и потенцируя регенеративные процессы, цеолит оказывает выраженное положительное действие при таких заболеваниях как колит, энтерит, энтероколит. При этом улучшаются функции нервно-мышечного аппарата кишечника и устраняются поносы и запоры. Цеолиты способны избирательно удалять из кишечника патогенную микрофлору, не затрагивая при этом нормальную микрофлору, что устраняет дисбактериоз.Zeolite-based enterosorbent is used in medicine in many pathological processes. In particular, the drug normalizes the functional state of the liver, taking on a significant part of its antitoxic function. Entering direct contact with the intestinal wall and potentiating regenerative processes, the zeolite has a pronounced positive effect in diseases such as colitis, enteritis, enterocolitis. At the same time, the functions of the neuromuscular apparatus of the intestine are improved and diarrhea and constipation are eliminated. Zeolites are able to selectively remove pathogenic microflora from the intestine without affecting the normal microflora, which eliminates dysbiosis.
Природные цеолиты специфически влияют на микроорганизмы рубца, желудка и кишечника. Они снижают процессы брожения и гниения в кишечнике. Бактерицидные эффекты природных цеолитов в пищеварительном тракте связывают с выбросом свободных радикалов кислорода.Natural zeolites specifically affect the microorganisms of the rumen, stomach and intestines. They reduce the processes of fermentation and decay in the intestines. The bactericidal effects of natural zeolites in the digestive tract are associated with the release of oxygen free radicals.
В качестве цеолита может быть использован минерал глауконит, полученный с Карийского месторождения в Челябинской области путем измельчения его до фракции 0,01-0,1 мм. Название глауконит происходит от греческого "глаукос" -голубовато-зеленый. По решению Международного номенклатурного комитета глауконитом следует называть железистую диоктаэдрическую слюду. Содержание основных компонентов обычно находится в пределах,%: Si2-47-50,5; А;l2O3-5-10; As the zeolite, the mineral glauconite obtained from the Kari deposit in the Chelyabinsk region by grinding it to a fraction of 0.01-0.1 mm can be used. The name glauconite comes from the Greek "glaucos" - blue-green. By decision of the International Nomenclature Committee, glandular dioctahedral mica should be called glauconite. The content of the main components is usually in the range,%: Si 2 -47-50,5; A; l 2 O 3 -5-10;
Fe2О3-15-22; FeO-2-4; MgO-3-4; CaO-0-0,8; Na2O-0-0,5; K2O-6-8; Н2О-7-9. Колебания состава связаны с изоморфными замещениями.Fe 2 O 3 -15-22; FeO-2-4; MgO-3-4; CaO-0-0.8; Na 2 O-0-0.5; K 2 O-6-8; H 2 O-7-9. Fluctuations in composition are associated with isomorphic substitutions.
Штамм бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7048 относится к аэробам. Это грамположительная бактерия, образующая споры. Штамм размножается при 15-50°С. Оптимальный рост наблюдается при температуре 36-37°С. Штамм бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7048 продуцирует антибиотик широкого спектра действия, подавляющий рост и развитие грибков, стафилокков, стрептококков и синегнойной палочки.The bacterial strain Bacillus subtilis VKPM B 7048 belongs to aerobes. This is a gram-positive spore forming bacterium. The strain multiplies at 15-50 ° C. Optimum growth is observed at a temperature of 36-37 ° C. The bacterial strain Bacillus subtilis VKPM B 7048 produces a broad-spectrum antibiotic that inhibits the growth and development of fungi, staphylococci, streptococci and Pseudomonas aeruginosa.
Штамм бактерий Bacillus lichenifbrmis ВКПМ В 7038 относится к аэробам. Это грамположительная палочка, способная образовывать споры. Штамм бактерий Bacillus lichenifbrmis ВКПМ В 7038 продуцирует антибиотик широкого спектра действия, подавляющий рост грибков, стафилокков, стрептококков и синегнойной палочки.The bacterial strain Bacillus lichenifbrmis VKPM B 7038 belongs to aerobes. This is a gram-positive stick that can form spores. The bacterial strain Bacillus lichenifbrmis VKPM B 7038 produces a broad-spectrum antibiotic that inhibits the growth of fungi, staphylococci, streptococci and Pseudomonas aeruginosa.
Рекомбинантный штамм бактерий Bacillus subilis ВКПМ В 7092 получен путем трансформации штамма Bacillus subtilis ВКПМ В 7048 рекомбинантной плазмидой ДНК рВМВ 5, содержащий ген альфа-2 интерферона. Полученный штамм IC-16 депонирован во Всероссийской Коллекции Промышленных Микроорганизмов (ВКПМ) ГНИЙ Генетика под номером ВКПМ В 7092. Плазмида рВМВ 5 способна реплицироваться в бациллах и содержит в своем составе ген альфа-2- интерферона человека, промотор для экспрессии этого гена, сайт посадки рибосом (SD-сайт) и сигнальный пептид альфа-амилазы В. amyloliquefaciens для секреции интерферона в культуральную среду, а также несущую устойчивость к канамицину.The recombinant bacterial strain Bacillus subilis VKPM B 7092 was obtained by transforming the Bacillus subtilis strain VKPM B 7048 with the recombinant plasmid pBMB DNA 5 containing the alpha-2 interferon gene. The resulting strain IC-16 was deposited in the All-Russian Collection of Industrial Microorganisms (VKPM) GNI Genetics under the number VKPM B 7092. The plasmid rVMV 5 is able to replicate in bacilli and contains the human alpha-2 interferon gene, a promoter for the expression of this gene, a landing site ribosomes (SD site) and B. amyloliquefaciens alpha-amylase signal peptide for secretion of interferon into the culture medium, as well as carrying resistance to kanamycin.
Исследована антибиотическая активность производственных штаммов Bacillus subtilis ВКПМ В 7048, ВКПМ В 7092 и Bacillus lichenifbrmis ВКПМ В 7038 по отношению друг к другу как составных частей комплексных препаратов. При этом можно сделать вывод, что антагонизм клеток Bacillus subtilis и Bacillus lichenifbrmis не является существенной помехой для их совместного использования в препаратах.The antibiotic activity of production strains of Bacillus subtilis VKPM B 7048, VKPM B 7092 and Bacillus lichenifbrmis VKPM B 7038 with respect to each other as components of complex preparations was studied. In this case, we can conclude that the antagonism of Bacillus subtilis and Bacillus lichenifbrmis cells is not a significant obstacle to their joint use in drugs.
На фиг.1 изображена таблетированная форма препарата в разрезе. На фиг.2 представлена капсулированная форма препарата. На фиг.3 приведена схема пакета с порошковой формой препарата.Figure 1 shows a tablet form of the drug in the context. Figure 2 presents the encapsulated form of the drug. Figure 3 shows a diagram of a package with a powder form of the drug.
Таблетированная форма Ветацила выполнена в виде дискообразного монолитного тела 1 (фиг.1), распадающегося под действием влаги, органических кислот и температуры организма в желудочно-кишечном тракте. Масса тела 1 таблетки содержит следующие компоненты:The tablet form of Vetacil is made in the form of a disk-shaped monolithic body 1 (Fig. 1), which disintegrates under the influence of moisture, organic acids and body temperature in the gastrointestinal tract. The body weight of 1 tablet contains the following components:
Пример 1Example 1
Смесь природного цеолита с биомассой спор бактерий Bacillus subtilis ВКПМ 7048 с титром не менее 106 кл/г.A mixture of natural zeolite with biomass spores of bacteria Bacillus subtilis VKPM 7048 with a titer of at least 10 6 cells / g
Пример 2Example 2
Смесь природного цеолита с биомассой спор бактерий Bacillus subtilis ВКПМ 7048 и ВКПМ В 7092 в соотношении 1:1 с титром не менее 106 кл/г.A mixture of natural zeolite with biomass spores of bacteria Bacillus subtilis VKPM 7048 and VKPM B 7092 in a 1: 1 ratio with a titer of at least 10 6 cells / g.
Пример 3Example 3
Смесь природного цеолита с биомассой спор бактерий Bacillus subtilis ВКПМ 7048, ВКПМ В 7092 и Bacillus licheniformis ВКПМ В 7038 в соотношении 1:1:1 с титром не менее 106 кл/г.A mixture of natural zeolite with biomass spores of bacteria Bacillus subtilis VKPM 7048, VKPM B 7092 and Bacillus licheniformis VKPM B 7038 in a 1: 1: 1 ratio with a titer of at least 10 6 cells / g.
В другом варианте (фиг.2) форма выполнения препарата представляет собой порошкообразную массу 2, которая помещена в желатиновую разъемную капсулу 3, распадающаяся под действием температуры. Порошкообразная масса 2 препарата содержит следующие компоненты:In another embodiment (FIG. 2), the embodiment of the preparation is a powdered mass 2, which is placed in a gelatin capsule 3, which disintegrates under the influence of temperature. The powdered mass of 2 preparations contains the following components:
Пример 4Example 4
Смесь природного цеолита (глауконита) с биомассой спор бактерий Bacillus subtilis ВКПМ 7048 и Bacillus licheniformis ВКПМ В 7038 в соотношении 1:1 с титром не менее 106 кл/г.A mixture of natural zeolite (glauconite) with the biomass of bacterial spores Bacillus subtilis VKPM 7048 and Bacillus licheniformis VKPM B 7038 in a 1: 1 ratio with a titer of at least 10 6 cells / g.
Пример 5Example 5
Смесь природного цеолита (глауконита) с биомассой спор бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7092 с титром не менее 106 кл/г.A mixture of natural zeolite (glauconite) with the biomass of bacterial spores of Bacillus subtilis VKPM B 7092 with a titer of at least 10 6 cells / g.
Пример 6Example 6
Смесь природного цеолита (глауконита) с биомассой спор бактерий Bacillus subtilis ВКПМ 7048, ВКПМ В 7092 и Bacillus licheniformis ВКПМ В 7038 в соотношении 1:1:1 с титром не менее 106 кл/г/A mixture of natural zeolite (glauconite) with the biomass of bacterial spores Bacillus subtilis VKPM 7048, VKPM B 7092 and Bacillus licheniformis VKPM B 7038 in a 1: 1: 1 ratio with a titer of at least 10 6 cells / g /
В третьем варианте (фиг.3) форма выполнения препарата представляет собой порошкообразную массу 4, которая размещена в пластиковый или бумажный герметично закрытый пакет 5. Порошкообразная масса 4 препарата In the third embodiment (figure 3), the form of the preparation is a powdered mass 4, which is placed in a plastic or paper hermetically sealed bag 5. Powdered mass 4 of the drug
содержит следующие компоненты (масс.%):contains the following components (wt.%):
Пример 7Example 7
Смесь природного цеолита с биомассой спор бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7048 с титром не менее 106 кл/г.A mixture of natural zeolite with biomass spores of bacteria Bacillus subtilis VKPM B 7048 with a titer of at least 10 6 cells / g
Пример 8Example 8
Смесь природного цеолита с биомассой спор бактерий Bacillus subtilis ВКПМ 7048, ВКПМ В 7092 и Bacillus licheniformis ВКПМ В 7038 в соотношении 1:1:1 с титром не менее 106 кл/г/A mixture of natural zeolite with biomass spores of bacteria Bacillus subtilis VKPM 7048, VKPM B 7092 and Bacillus licheniformis VKPM B 7038 in a 1: 1: 1 ratio with a titer of at least 10 6 cells / g /
Для медицинских целей препарат ВЕТОЦИЛ целесообразно выпускать в виде таблеток или капсул. Применяют препарат внутрь по 2 таблетки или капсулы (1 г) утром и вечером до выздоровления.For medical purposes, it is advisable to release the VETOCIL drug in the form of tablets or capsules. Use the drug inside 2 tablets or capsules (1 g) in the morning and evening until recovery.
Для ветеринарных целей препарат выпускают расфасованным по 2, 5, 10, 50, 100, 200, 500 и 1000 грамм в пакеты из пленки полиэтиленовой. По согласованию с потребителем возможны другие виды фасовки.For veterinary purposes, the drug is produced packaged in 2, 5, 10, 50, 100, 200, 500 and 1000 grams in plastic film bags. By agreement with the consumer, other types of packaging are possible.
Пример 9. Фармакологические свойства препаратаExample 9. Pharmacological properties of the drug
Препарат ВЕТОЦИЛ обладает следующими свойствами:The drug VETOCIL has the following properties:
1. Высокой антагонистической активностью по отношению к широкому спектру патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, в том числе относительно возбудителей заболеваний - сальмонеллез, кокцидиоз, колибактериоз, дизентерия.1. High antagonistic activity against a wide range of pathogenic and opportunistic microorganisms, including with respect to pathogens - salmonellosis, coccidiosis, colibacteriosis, dysentery.
2. Обладает адсорбционным, ионообменным, детоксикационным и антистрессовым действием.2. It has adsorption, ion exchange, detoxification and anti-stress action.
3. Способствует адсорбции экзо - и эндотоксинов и выведению их из организма.3. Promotes the adsorption of exo - and endotoxins and their removal from the body.
4. Предупреждает развитие дисбактериозов.4. Prevents the development of dysbiosis.
5. Стимулирует рост и развитие молодняка сельскохозяйственных животных и птицы.5. Stimulates the growth and development of young farm animals and poultry.
6. Нормализует и активизирует окислительные процессы, клеточное дыхание и обмен минеральных веществ в организме.6. Normalizes and activates oxidative processes, cellular respiration and the metabolism of minerals in the body.
7. Повышает буферную активность крови.7. Increases the buffer activity of blood.
8 Повышает неспецифическую резистентность организма.8 Increases nonspecific resistance of the body.
9. Снижает процессы брожения и гниения в кишечнике и повышает 9. Reduces the processes of fermentation and decay in the intestine and increases
усвояемость питательных веществ корма.digestibility of feed nutrients.
10. Регулирует содержание свободной жидкости в кишечнике и способствует формированию плотных каловых масс при диарейных состояниях.10. Regulates the content of free fluid in the intestine and promotes the formation of dense feces in diarrheal conditions.
11. При использовании рекомбинантного штамма ВКПМ 7092 препарат обладает противовирусным действием.11. When using a recombinant strain VKPM 7092, the drug has an antiviral effect.
Пример 10. Способы применения препарата в ветеринарии.Example 10. Methods of using the drug in veterinary medicine.
1. ВЕТОЦИЛ применяют для профилактики и лечения желудочно-кишечных заболеваний с синдромом диареи, а также для профилактики иммунодефицитных состояний у телят, поросят и собак, стимуляции роста и развития молодняка сельскохозяйственных животных. В качестве детоксицирующего средства назначают при токсикозах экзо - и эндогенного происхождения.1. VETOCIL is used for the prevention and treatment of gastrointestinal diseases with diarrhea syndrome, as well as for the prevention of immunodeficiency conditions in calves, piglets and dogs, stimulating the growth and development of young farm animals. As a detoxifying agent, it is prescribed for toxicosis of exo - and endogenous origin.
2. Препарат назначают животным внутрь индивидуально или групповым методом с кормом (молоком, молозивом, кипяченой остуженной водой и др.) Растворы готовят перед употреблением.2. The drug is prescribed to animals inside individually or in a group method with food (milk, colostrum, boiled cooled water, etc.). Solutions are prepared before use.
3. С лечебной целью ВЕТОЦИЛ применяют 4 раза в сутки по 75-100 мг/кг массы ежедневно до выздоровления.3. For therapeutic purposes, VETOCIL is used 4 times a day, 75-100 mg / kg of body weight daily until recovery.
4. Для профилактики болезней органов пищеварения ВЕТОЦИЛ назначают животным сразу после рождения 1 раз в сутки 100 мг/кг массы в течение 15-30 дней.4. For the prevention of diseases of the digestive system, VETOCIL is prescribed to animals immediately after birth once a day 100 mg / kg body weight for 15-30 days.
5. Для стимуляции роста и развития дают животным в дозе 75 мг/кг массы 1 раз в сутки или в двое суток в течение 15-30 дней.5. To stimulate growth and development, animals are given a dose of 75 mg / kg weight once a day or two days for 15-30 days.
6. В рекомендуемых дозах ВЕТОЦИЛ не оказывает побочного действия и не вызывает осложнений.6. At the recommended doses, VETOCIL has no side effects and does not cause complications.
Пример 11. Данные по исследованию лечебно-профилактических свойств препарата ВЕТОЦИЛ в ветеринарииExample 11. Data on the study of the therapeutic and prophylactic properties of the drug VETOCIL in veterinary medicine
Для этого было сформировано 2 опытных и контрольная группы по 10 телят в каждой в возрасте 1-10 дней. Животные 1 подопытной группы получали ветоцил по 25 мг/кг живой массы 1 раз в день в течении месяца. Телятам 2 опытной группы ветоцил назначали по 100 мг/кг живой массы. Телята контрольной группы препарат не получали.For this, 2 experimental and control groups of 10 calves in each at the age of 1-10 days were formed. Animals of the experimental group received vetotsil 25 mg / kg of live weight 1 time per day for a month. The calves of the 2 experimental group of vetotsil were assigned 100 mg / kg of live weight. The calves of the control group did not receive the drug.
Результаты проведенных исследованийResearch results
Под влиянием ветоцила-2 интенсивность роста и развития телят повышается. Через месяц после начала применения препарата у телят 1 Under the influence of vetotsil-2 the intensity of growth and development of calves increases. A month after the start of the drug in calves 1
подопытной группы среднесуточный привес составил 1060 гр., у телят 2 опытной группы - 939 грамм, у животных контрольной группы - 856 гр. Таким образом подопытные телята 1 группы по интенсивности роста превысили контрольную группу животных на 23.8%, второй опытной руппы - на 9.7%. Заболеваний у животных 1 опытной группы не регистрировалось. У 5 телят 2 опытной группы отмечали диспепсию, которая протекала в легкой форме и выздоровление животных наступало преимущественно на 4 - 5 день. Среднесуточный привес у переболевших телят составил - 232 гр., в связи с чем среднесуточный привес у подопытных телят 2 группы был ниже аналогов из 1 опытной группы. При применении ветоцил-2 в указанных дозировках побочных явлений не отмечали.in the experimental group, the average daily gain was 1060 g., in calves of the 2 experimental group - 939 grams, in animals of the control group - 856 g. Thus, experimental calves of group 1 in terms of growth intensity exceeded the control group of animals by 23.8%, the second experimental group - by 9.7%. Diseases in animals of the 1st experimental group were not recorded. In 5 calves of the 2nd experimental group, dyspepsia was noted, which proceeded in a mild form and recovery of the animals occurred mainly on the 4th - 5th day. The average daily gain in ill calves was 232 g., And therefore the average daily gain in experimental calves of group 2 was lower than analogues from the 1st experimental group. When using vetotsil-2 at the indicated dosages, no side effects were noted.
При гематологическом исследований крови телят до введения препарата не регистрировали характерных различий у животных опытных и контрольной групп (табл.1).Hematological studies of calf blood prior to drug administration did not record characteristic differences in animals from the experimental and control groups (Table 1).
Таблица 1Table 1
Показатели лейкограммы телят до введения препаратовCalves leukogram indicators before drug administration
К 10 дню исследований у животных контрольной группы по сравнению с начальным периодом исследования концентрация гемоглобина увеличивалась с (6,7±0,342)г/% до (7,5±0,265)г/%, содержание эритроцитов с (5,05±0,222)1012/л до (5,45±0,132)1012/л, лейкоцитов с (6,93±0,21)109/л до (10,73±0,65)10%, лимфоцитов с (30,5±2,22)% до (44,5±2,1)% (табл.2).By the 10th day of studies in animals of the control group, compared with the initial period of the study, the concentration of hemoglobin increased from (6.7 ± 0.342) g /% to (7.5 ± 0.265) g /%, the content of red blood cells from (5.05 ± 0.222) 10 12 / l to (5.45 ± 0.132) 10 12 / l, white blood cells from (6.93 ± 0.21) 10 9 / l to (10.73 ± 0.65) 10%, lymphocytes from (30, 5 ± 2.22)% to (44.5 ± 2.1)% (Table 2).
Табдица 2Table 2
Показатели лейкограммы телят на 30-й день после введения препаратовCalcium leukogram indices on the 30th day after drug administration
Таким образом, как у телят опытной, так и контрольной группы количественные изменения гематологических показателей и всех популяций Т-лимфоцитов происходят в сторону их увеличения, что обусловлено возрастной спецификой. Однако у животных опытных групп происходили более выраженные их изменения, по сравнению с аналогами из контроля. Характер изменений изучаемых гематологических показателей крови зависел как от применяемого препарата, так и от длительности его назначения.Thus, in both calves of the experimental and control groups, quantitative changes in the hematological parameters and all populations of T-lymphocytes occur in the direction of their increase, which is due to age specificity. However, in animals of the experimental groups, their changes were more pronounced compared with the analogues from the control. The nature of the changes in the studied blood hematological parameters depended both on the drug used and on the duration of its administration.
У телят первой опытной группы при исследовании крови через 10 дней после начала введения Ветоцил-2 увеличивалось количество лейкоцитов на 6,2%, по сравнению с аналогами из контроля.In the calves of the first experimental group, when the blood test was performed 10 days after the start of the administration of Vetocil-2, the leukocyte count increased by 6.2%, compared with the analogues from the control.
У животных второй опытной в крови увеличивалось содержание гемоглобина на 4,7%, количество эритроцитов на 2,35%, лейкоцитов на 4,6% и лимфоцитов на 22,5%, по сравнению с аналогами из контрольной группы.In animals of the second experimental blood, the hemoglobin content increased by 4.7%, the number of erythrocytes by 2.35%, leukocytes by 4.6% and lymphocytes by 22.5%, compared with analogues in the control group.
На 30 день исследования у телят первой опытной группы в крови регистрировалось увеличение лимфоцитов на 14,6%, во второй опытной группе увеличивалось количество лейкоцитов на 6,3% и лимфоцитов на 7,4%.On day 30 of the study, the calves of the first experimental group showed an increase in lymphocytes in blood by 14.6%, in the second experimental group, the number of leukocytes increased by 6.3% and lymphocytes by 7.4%.
Заключение. Таким образом Ветоцил обладает ростостимулирующим действием, стимулирует клеточные факторы иммунитета и повышает устойчивость организма к действию неблагоприятных факторов внешней среды.Conclusion Thus, Vetocil has a growth-promoting effect, stimulates cellular factors of immunity and increases the body's resistance to the action of adverse environmental factors.
Телята хорошо переносят препарат, побочных явлений во время проведения опыта у них не отмечалось.Calves tolerate the drug well, they did not have any side effects during the experiment.
Claims (5)
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2004118955/22U RU43767U1 (en) | 2004-06-23 | 2004-06-23 | DRY FORM OF MEDICINAL PREVENTIVE DRUG - PROBIOTICS OF VETOCILES |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2004118955/22U RU43767U1 (en) | 2004-06-23 | 2004-06-23 | DRY FORM OF MEDICINAL PREVENTIVE DRUG - PROBIOTICS OF VETOCILES |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU43767U1 true RU43767U1 (en) | 2005-02-10 |
Family
ID=35209375
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2004118955/22U RU43767U1 (en) | 2004-06-23 | 2004-06-23 | DRY FORM OF MEDICINAL PREVENTIVE DRUG - PROBIOTICS OF VETOCILES |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU43767U1 (en) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2545711C1 (en) * | 2013-11-20 | 2015-04-10 | Общество с ограниченной ответственностью "Технопарк" | Enterosorbent and method of its obtaining |
-
2004
- 2004-06-23 RU RU2004118955/22U patent/RU43767U1/en active Protection Beyond IP Right Term
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2545711C1 (en) * | 2013-11-20 | 2015-04-10 | Общество с ограниченной ответственностью "Технопарк" | Enterosorbent and method of its obtaining |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
AU2014266266B2 (en) | Preventive or therapeutic agent for ruminant animal mastitis | |
CN110051003A (en) | A kind of compound probiotic composition and its application | |
US20110129529A1 (en) | Probiotic products for pet applications | |
CN1480528A (en) | Bifidobacterium and products contg same | |
US20050123527A1 (en) | Dried biotherapeutic composition, uses, and device and methods for administration thereof | |
CN113577218A (en) | Inactivated probiotic traditional Chinese medicine composition for inhibiting helicobacter pylori and preparation method and application thereof | |
Savustyanenko | Mechanisms of action of probiotics based on Bacillus subtilis | |
TW201902499A (en) | COMPOSITION FOR ACTIVATING Toll-LIKE RECEPTOR 2 | |
CN114869917A (en) | Application of lactobacillus plantarum N13 in preparation of medicine for preventing and treating vaginitis or inhibiting pathogenic bacteria | |
CN114686396A (en) | Helicobacter pylori-resistant bacillus coagulans BC99 and application thereof | |
CN109486732A (en) | A kind of bifidobacterium longum and its application | |
RU43767U1 (en) | DRY FORM OF MEDICINAL PREVENTIVE DRUG - PROBIOTICS OF VETOCILES | |
CN116855413A (en) | Bioactive substance for regulating human body microecological balance prepared from lactobacillus rhamnosus YSs069 and application thereof | |
CN113662192B (en) | Instant lactobacillus agent for resisting helicobacter pylori, preparation method and application thereof | |
CN104824511A (en) | Prebiotics composition | |
EP1894995A4 (en) | Irilis biopreparation based on bacillus-strain bacteria, bacillus subtilis and bacillus licheniformis contained therein | |
KR20080054912A (en) | The process of manufacturing fermented soybeans pill | |
ES2264368B1 (en) | FOOD OR DIETETIC COMPLEMENT COMPOSED BY PRODUCTS FROM THE LIST OF MICROORGANISMS. | |
RU2325166C1 (en) | Pharmaceutical formulation of antibiotics and lactulose applied for prevention of enteral disbiosis caused by antibiotic therapy | |
CN108888762A (en) | A kind of composition of the metabolite containing probiotics | |
RU2230113C1 (en) | Method for preparing probiotic bacterial preparation comprising structural components of bacterial cell | |
RU2826972C1 (en) | Use of fermented milk products fermented with probiotic strains of bacteria bacillus subtilis tnp-3 and bacillus subtilis tnp-5 in treating patients with pulmonary tuberculosis | |
RU2123345C1 (en) | Agent for disbacteriosis treatment | |
KR20230062277A (en) | Novel strain of Mitsuokella multacida producing carbohydrase and use thereof | |
CN117731014A (en) | Sunflower seed protein composition and application thereof |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
ND1K | Extending utility model patent duration |
Extension date: 20170623 |