RU37463U1 - Покрытие для ожоговых ран - Google Patents

Description

° ° МПК А 61 L15/32, А 61 L 15/22

Покрытие для ожоговых ран

Предлагаемая полезная модель относится к медицине, а именно к травматологии и предназначена для использования в хирургической практике для закрытия ожоговых ран, эпителизирующихся самостоятельно.

В медицине давно стоит проблема получения искусственных материалов в виде пленок или листов, которые можно использовать в качестве временных раневых покрытий, достаточно дешевых и простых в изготовлении. В настоящее время наиболее удачно решают эту проблему покрытия, выполненные в виде листов или пленок из смеси синтетических полимеров и полимеров биологического происхождения (Б. А, Паромонов., Я. О. Поремский., В. Г. Яблонский. Ожоги: Руководство для врачей. СПб.: СпецЛит., 2000. - Ц 480 с.). Покрытия, выполненные только из синтетических полимеров, обладают хорошими физико - механическими свойствами, достаточно прочны, водо- и паропроницаемы, но выполняют только защитную функцию и не обладают способностью стимулировать регенерационные процессы (патент США - № 2171218). С другой стороны, покрытия, выполненные только из биополимеров, например, из смеси желатины и хитозана (патент США - .f 4572906), смеси коллагена, хитозана и гликозоаминогликанов (заявка РСТ №. 88 /10123) хорошо стимулируют регенерационные процессы, но обладают низкими физикомеханическими свойствами: хрупкие в сухом и непрочные во влажном состоянии.

Известно покрытие для ран ( патент Швейцарии - № 655662 ) в виде упрочненной строчным материалом пленки из сшитого гидрофильного полимера амида акриловой кислоты или эфира акриловой или метакриловой кислоты и многоатомного С2 - Cio спирта со свободными гидрофильными группами, взятого в количестве 50-90 %, и желатинизирующего высокомолекулярного вещества, взятого в количестве 10 - 50 %, в качестве которого могут брать, например, полисахарид - агарозу.

Данное покрытие является близким к предлагаемому по составу, поскольку выполнено из смеси синтетического полимера и полимера биологического происхождения, а также по форме изготовления, являясь пленочным покрытием. Биосовместимым материалом является полисахарид. В основе способности этого материала к рассасыванию лежит его водо- и плазморастворимость, обуславливающая высокую сорбирующую активность, хорошую адгезию к ране, отсутствие токсичности, раздражающего действия, гемостатические свойства. Присутствие на ране полисахаридных материалов благоприятно сказывается на репарационных процессах.

В функциональном назначении к недостаткам указанного покрытия относится отсутствие лекарственного средства, являющегося одним из важнейших компонентов местного лечения ран. Кроме того, существует опасность врастания регенерирующей ткани в пленку за счет большой адгезии гидрофильного синтетического полимера к влажной ране и адгезии гидрофильного биополимера к пролиферирующим клеткам.

Получение данного покрытия многоэтапный, трудоемкий процесс, заключающийся в следующем: готовят смесь исходного синтетического полимерного материала со спиртом, которую смешивают с водным раствором желатинизирующего высокомолекулярного вещества; формируют слой этой смеси до желаемой толщины пленки, вводят инициаторы полимеризации и проводят реакцию образования сшитой пленки, которую упрочняют строчным или сеточным материалом и высушивают. Пеобходимость упрочнения строчным или сеточным материалом обусловлена недостаточной механической прочностью.

Наиболее близким к предлагаемому покрытию по технической сущности является покрытие для ран (патент США - № 45240640) в виде мягкой пористой пластины из водонерастворимого гидрогеля, содержащего поливиниловый спирт в количестве 1,5 - 8 %, многоатомный С2 - €20

спирт в количестве 10 - 85 % и высоковязкое водорастворимое вещество в количестве 0,2 - 15 % в качестве которого могут брать один из полисахаридов, например альгиновую кислоту, альгинат натрия, карбоксиметилцеллюлозу, метилцеллюлозу, каррагинан, декстрин и др. По составу покрытие выполнено из смеси синтетических полимеров и полимеров биологического происхождения с добавлением антимикробных средств, в качестве которых использовались сульфадиазин, сульфадиазин серебра, пенициллин, тетрациклин, нистатин, канамицин... Количество антимикробного агента должно быть не выше чем половина веса многоатомного спирта, от этого зависит скорость высвобождения антимикробного средства. Данная композиция по форме изготовления относится к гелеобразующему варианту покрытия.

Положительной стороной является то, что данные гидрогели применяются не только для лечения ожоговых, но и обычных ран. Они имеют много достоинств - эластичность, мягкость, высокую сорбционную способность, плотный контакт с раной, препятствующий скоплению экссудата, безболезненность удаления. Однако, в качестве недостатков, следует отметить необходимость применения дополнительно марлевых повязок, выполняющих дренирующую функцию. В повязку происходит отток раневого экссудата и микроорганизмов. Гидрогели на воздухе быстро высыхают и становятся ломкими. Они не пригодны для длительного хранения. Через сквозные поры возможно проникновение микробов к ране, в то же время при набухании полисахаридного компонента поры перекрываются и нарушается паро- и влагорегуляция раны.

В данной композиции необходимым элементом является многоатомный спирт, обладающий гидрофилизирующими свойствами, от которых зависит сорбционная способность, а также сохранение свойств покрытия на воздухе и при содержании в условиях рефрижератора.

лезная модель, заключается в создании пленочного покрытия для ран, обеспечивающего возможность использования антимикробных и лечебных препаратов с потенцированием и пролонгированием лечебных эффектов путем включения их в полимерную матрицу; простого в изготовлении, в котором физико-механические свойства, присущие покрытиям, выполненным из синтетических полимеров, сочетаются с биологическим свойством стимулировать регенерацию клеток, присущим покрытиям, выполненным из биополимеров.

Поставленная задача решается тем, что предлагаемое монослойное гомогенное покрытие для ожоговых ран содержит полисахарид хитозан, поливиниловый спирт и антибиотик аминогликозидового ряда, имеет толщину 1мм, диаметр 5 см, перфорировано с коэффициентом растяжения 1:2 при следующем соотношении компонентов, мае. %: Хитозан78,4 - 89,6

Поливиниловый спирт9,8 - 19,8

Антибиотик аминоголикозидового ряда 0.5 - 2,0 Наилучший эффект лечения достигался при использовании в качестве антибиотика аминогликозидового ряда гентамицина, поскольку отмечалась высокая чувствительность микроорганизмов раневого отделяемого к данному препарату.

Данная полезная модель обеспечивает соответствие всем требованиям, предъявляемым к раневым покрытиям: создание оптимальной микросреды для заживления ран, способность препятствовать развитию раневой инфекции, наличие гемостатических свойств, способность стимулировать регенерационные процессы, высокую абсорбционную способность, достаточную проницаемость для газов и паров воды, эластичность, прозрачность, отсутствие пирогенного, антигенного, токсического, местного раздражающего, аллергического действия, а также удобство применения.

- улучшение функциональных показателей и сокращение сроков лечения.

Предлагаемое раневое покрытие получают следующим образом: готовят смесь водных растворов полисахарида хитозана и синтетического полимера поливинилового спирта в 0,1 н. водном растворе соляной кислоты, вводят антибиотик аминогликозидового ряда гентамицин, распределяют смесь на плоской поверхности и формируют пленку высушиванием на воздухе. Полученную сухую пленку толщиной 1мм разрезают на листы диаметром 5 см, перфорируют с коээфициентом растяжения 1:2, герметично упаковывают. Необходимости в стерилизации не возникает, в связи с аутостерильностью хитозана.

Медико-биологические испытания покрытия были проведены в ожоговом отделении ГКБ № 18.

Апробирование проводилось в группе из 10 больных с локальными поверхностными ожогами различной локализации. Контроль течения раневого процесса проводили на основании ряда клинических критериев: по срокам заживления, продолжительности отдельных его периодов, а также с помощью бактериологического исследования раневого содержимого.

Контрольную группу составили 10 человек с аналогичными диагнозоми. Для лечения поверхностных ожоговых ран, в контрольной группе использовался традиционный способ лечения ран (влажно - высыхающие повязки с растворами антисептиков с добавление антимикробного препарата - гентамицина, гидрофильными мазями). Перевязки производили 2-3 раза в неделю. Для лечения поверхностных ожогов требовалось 2 - 3,5 недели. Использование предлагаемых покрытий позволило сократить сроки лечения до 1,5 - 2-х недель, т. к., регенерация происходила более быстрыми темпами и, что очень важно, не осложнялась воспалительным процессом.

флору. При бактериологическом качественном контроле, мазок брали по краю раны. В контрольной и экспериментальной группе в большинстве случаев на раневой поверхности присутствовали - золотистый стафилококк, эпидермальный стафилококк, синегнойная палочка, стрептококки. Характерной особенностью раневых отпечатков в серии экспериментов с применением предлагаемого покрытия, служила низкая степень обсемененности патогенными микроорганизмами и преобладание микрофлоры, присущей нормальному кожному покрову, хотя на начальных этапах наблюдения микроскопические картины были схожи. Предлагаемое покрытие препятствует вторичному инфицированию ран, стимулирует миграцию и пролиферацию клеток.

В отличие от экспериментальной группы, у большинства пациентов наблюдалась обильная смешанная микрофлора, с высокой степенью обсемененности. К 14 - м суткам в контрольной группе отмечалась ярко выраженная зона гнойно - некротического воспаления, обильный слой гнойно некротического экссудата, большое количество колоний микроорганизмов. В экспериментальной группе признаки воспаления выражены были не ярко, а к 14 - м суткам, началась активная эпителизация. Раны самостоятельно заживали за счет краевой и островковой эпителизации.

Пример № 1. Навеску воздушно - сухого поливинилового спирта заливают 0,1 н. водным раствором соляной кислоты и готовят 2 % мае. раствор путем перемешивания при нагревании при 60-80°С до полного растворения полимера. Аналогично готовят 2 % мае. раствор хитозана в 0,1 н. водном растворе соляной кислоты перемешиванием при комнатной температуре до полного растворения полимера. Смешивают объемы растворов поливинилового спирта и хитозана в отношении 1:4, вводят порошок гентамицина в количестве 2 % мае, по отношению к суммарной массе сухих полимеров и перемешивают до однородного состояния. В стеклянную или полиэтиленовую кювету наливают определенное количество раствора, обеспечивающее получение при высыхании пленки толщиной 0,5 мм, и высушивают при комнатной температуре на воздухе. В данной пленке массовое соотношение компонентов (%) составляет хитозан : поливиниловый спирт : гентамицин 78,4 : 19,6 : 2,0.

Пример № 2. Больная Сайфуллина Р. А. 37 лет, находилась на амбулаторном лечении в ПКО РОЦ, травма получена в быту, горячим маслом.

Проводилось консервативное лечение - перевязки предлагаемым покрытием. Перевязки производились через 4 дня. Было использовано 3 покрытия. Перед перевязкой по краю раны брали мазок для бактериологического исследования. Отмечалась низкая степень обсемененности патогенными микроорганизмами, преобладание микроорганизмов характерных для обычного кожного покрова.

На контрольном осмотре, через 1,5 недели, рана полностью эпителизировалась, эпидермис не подвергнут рубцеобразованию. Отмечается хороший косметический эффект.

Claims (2)

1. Покрытие для ожоговых ран, выполненное в виде гомогенной пленки, которая содержит хитозан, поливиниловый спирт и антимикробное средство, отличающееся тем, что пленка имеет толщину 1 мм, диаметр 5 см, перфорирована с коэффициентом растяжения 1:2, а в качестве антимикробного средства содержит антибиотик аминогликозидового ряда, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Хитозан 78,4-89,6

Поливиниловый спирт 9,8-19,8

Антибиотик аминогликозидового ряда 0,5-2,0

2. Покрытие по п.1, отличающееся тем, что в качестве антибиотика аминогликозидового ряда, оно содержит гентамицин.