RU35595U1 - Экзопротез молочной железы из силикона - Google Patents
Экзопротез молочной железы из силиконаInfo
- Publication number
- RU35595U1 RU35595U1 RU2003125992/20U RU2003125992U RU35595U1 RU 35595 U1 RU35595 U1 RU 35595U1 RU 2003125992/20 U RU2003125992/20 U RU 2003125992/20U RU 2003125992 U RU2003125992 U RU 2003125992U RU 35595 U1 RU35595 U1 RU 35595U1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- exoprosthesis
- gel
- prosthesis
- filler
- film
- Prior art date
Links
Landscapes
- Prostheses (AREA)
Description
Экзопротез молочной железы относится к медицинской технике и может быть использован для протезирования грудной железы после физической и психической стабилизации пациентки с учетом возраста, сохранения размеров груди, цвета кожи и обеспечения прочности и долговечности протеза.
Известны протезы грудной железы, представляющие собой полости, сформированные из термопластичной пленки и заполненные гелеобразным наполнителем на основе силоксанового каучука (патент RU 2096024 С1 от 20.11.97г.). В известном протезе оболочка выполнена из полиуретановой пленки.
Однако в указанном протезе не удается обеспечить хорошую адгезию между термопластичной пленкой и наполнителем, а также устойчивость последнего к механическим воздействием.
Известен протез грудной железы, содержащий полость, сформированную из термопластичной пленки и заполненную высокомолекулярным наполнителем на основе силоксанового каучука ( см. патент RU 2096024, от 20.11.1997г.) В качестве наполнителя использована смесь диметилвинилполисилоксана и диметилполисилокеана с суммарной молекулярной массой более 100000 Г/моль.
Однако и этому протезу свойственны вышеперечисленные недостатки. В частности, проведенные исследования показали, что отвержденный силоксановый гель разрушается под действием усилия от 5 до 10 кгс/см, а примерно через восемь месяцев использования происходит отслоение термопластичной пленки. Все это существенно
ИЗ СИЛИКОНА
снижает срок службы протеза. Кроме того, в послеоперационный период тыльная сторона протеза травмирует кожу.
Наиболее близким аналогом предполагаемого протеза грудной железы является протез согласно патента RU JV2 2106255, содержащий оболочку сформированную из термопластичной пленки полость, в которую помещен гелеобразный наполнитель. Гелеобразный наполнитель выполнен из смеси на основе силоксанового
Смесь на основе силоксанового каучзтса содержит силоксановый с мол.м. 60000-80000 г/моль и числом концевых винильных групп 0,6 - 0,8 мол.%, сшивающего агента-гидридсодержащего кремнийорганического олигомера и катализатора - соли платиновой кислоты. Усилие разрушения, полученного геля превышает 25 кгс/см. При этом модуль упрзтости наполнителя составляет 1,3-2,0 кПА.
Таким образом, использование дегазированного наполнитеди предложенного состава позволило повысить срок службы протеза, одновременно обеспечив высокие потребительские качества, прежде всего удельный вес и модуль упругости, соответствующие параметрам человеческого тела, а также исключить т равмы в послеоперационный период. Существенным является и возможность изменения свойств протеза по заданной программе.
Однако механо-прочностные характеристики известного протеза все же еще остаются на низком уровне. В основном эти недостатки объясняются свойствами исходных материалов, свойствами термопластичной пленки, не оптимальными технологическими режимами. Появление новых материалов, обладающих существенно повышенными механо-прочностными свойствами, выбор оптимальных
режимов обработки позволяет повысить функциональноэксплуатационные характеристики протеза.
Задачей изобретения является создание долговечного протеза грудной железы, устойчивого к механическим воздействиям, перепадам температуры и ультразвуковому излучению, а также обеспечение требуемых упр)тих свойств протеза, возможность изменения его веса и формы.
Поставленная задача решена за счет того, что экзопротез молочной железы из силикона, содержащий оболочку, сформованную из термопластичной пленки полость, в которой размещен гелеобразный наполнитель, отличается тем, что оболочка выполнена из платилона, в качестве гелеобразного наполнителя используется вулканизированный продукт взаимодействия силикоселя или родорсила на основе альфа и омега-дивинил полидиметилсилоксана, платинового катализатора и сщивающего агента на основе полиорганосилоксана и поли(метилгидроган)-диметилсилоксана; оболочка выполнена из пленки платилон или паретра изготовленные на основе полиуретана.
На фиг. 1 представлен экзопротез молочной железы из силикона симметричной и асимметричной форм, по данному изобретению.
На фиг. 2 - разрез двух экзопротезов.
Экзопротез молочной железы из силикона содержит оболочку 1, сформованную из термопластичной пленки, полость в которой размещен гелеобразный наполнитель 2.
Оболочка выполнена из пленки платилон или паретра, изготовленные на основе полизфетана, а в качестве гелеобразного наполнителя используется вулканизированный продукт взаимодействия силикоселя или родорсила на основе альфа и омега-дивинил полидиметилсилоксана платинового катализатора и сшивающего агента на основе полиорганосилоксана и поли(метилгидроган)диметилсилоксана.
Предлагаемый экзопротез молочной железы изготавливается следующим образом:
Экзопротез молочной железы изготавливается из двухкомпонентного силиконового геля, например, RHODORSIL RT GEL 4123A/B,ELASTOSIL марки Р7616,Р7618 А/В иЕЬА8ТО81Ь марки Р 7630 А/В при соотношении 1:1, получаемого при повышенной температуре, и оболочки пленки платилон или паретра, на основе полиуретана. Оболочка формируется методом вакуумного формования.
Селикосел RT GEL производится на основе альфа и омега дивинил полиметилсилоксана и наполнителя; в состав рецептуры входит платиновый катализатор очень низкой концентрации; сшивающий агент, содержит полиорганосилоксан и поли ( метилгидроган)-диметилсилоксан.
Экзопротез молочной железы изготавливается асимметричной и симметричной форм.
Материалы, применяемые для изготовления экзопротеза грудной железы из силиконового геля, приведены в таблице 1.
Таблица 1
Оборудование, инвентарь и инструменты, применяемые для изготовления экзопротезов, приведены в таблице 2.
Для получения экзопротезов методом вулканизации используется, например, двухкомпонентная силиконовая композиция RT 4123 А/в и пленка полиуретановая медицинского назначения платилон или паретра. Технология изготовления экзопротеза молочной железы включает процесс формирования оболочки полизфетановой платилон с одновременной вулканизацией композиции до образования геля.
Толщина используемой пленки составляет 25мк,50 мк, 65 мк, 70 мк.
Таблица 2
Процесс формообразования протеза включает:
-установку пленки в матрицу и ее фиксацию по краям,
-вакуумирование для образования формы грудной железы,
-образовывают гелеобразный наполнитель, в виде катализатора и сшивателя в соотношениям 1:1; 0,8:1; 1:0,8 в зависимости от необходимости создания протеза различной упругости.
Композицию вакуумируют с целью удаления воздуха и помещают в матрицу, закрытую пленкой. Накладывают верхнюю пленку и фиксируют ее, закрывают ее пуансоном. Дозируют нагрузку на пуансон. Устанавливают форму в вулканизационную печь и выдерживают при температуре 120°+5°С или 150°С-160°С в течение 3545 минут, в зависимости от размера протеза. После процесса вулканизации, форму охлаждают 20-30 мипут и вынимают готовый экзопротез. Обрезают по контуру сварного шва излишки пленки, оставляя ширину шва не более 4 мм. Промывают экзопротез в теплой воде, а затем в 5% спиртовом растворе, а затем вытирают насухо и помещают в ложемент.
Преимзш;еством настояшего экзопротеза молочной железы заключается в создании экзопротеза обладающего долговечностью, устойчивостью к механическим воздействиям и перепадам температуры, возможностью обеспечения требуемых упругих свойств, возможностью изменения его веса и формы.
Указанные преимущества по сравнению с известными протезами обеспечены применением новых материалов и технологией изготовления. -61
Claims (2)
1. Экзопротез молочной железы из силикона, содержащий оболочку, сформированную из термопластичной пленки, в полости которой размещен гелеобразный наполнитель, отличающийся тем, что термопластичная пленка выполнена на основе полиуретана, а в качестве гелеобразного наполнителя используется вулканированный продукт взаимодействия силикоселя или родосила на основе альфа и омега дивинил полидиметилсилоксана, платинового катализатора и сшивающего агента на основе полиорганосилоксана и поли(метилгидроган)-диметилсилоксана.
2. Экзопротез молочной железы по п.1, отличающийся тем, что оболочка выполнена из пленки платилон или паретра, изготовленных на основе полиуретана.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2003125992/20U RU35595U1 (ru) | 2003-08-26 | 2003-08-26 | Экзопротез молочной железы из силикона |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2003125992/20U RU35595U1 (ru) | 2003-08-26 | 2003-08-26 | Экзопротез молочной железы из силикона |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU35595U1 true RU35595U1 (ru) | 2004-01-27 |
Family
ID=36295915
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2003125992/20U RU35595U1 (ru) | 2003-08-26 | 2003-08-26 | Экзопротез молочной железы из силикона |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU35595U1 (ru) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2534868C1 (ru) * | 2013-06-03 | 2014-12-10 | Федеральное государственное унитарное предприятие "Реутовский экспериментальный завод средств протезирования" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации | Способ изготовления экзопротеза молочной железы, экзопротез молочной железы и промышленное применение экзопротеза молочной железы для имитации грудных тканей |
-
2003
- 2003-08-26 RU RU2003125992/20U patent/RU35595U1/ru active Protection Beyond IP Right Term
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2534868C1 (ru) * | 2013-06-03 | 2014-12-10 | Федеральное государственное унитарное предприятие "Реутовский экспериментальный завод средств протезирования" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации | Способ изготовления экзопротеза молочной железы, экзопротез молочной железы и промышленное применение экзопротеза молочной железы для имитации грудных тканей |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CA1199452A (en) | Silicone gel filled prosthesis | |
| US4487905A (en) | Wettable silicone resin optical devices and curable compositions therefor | |
| US8882832B2 (en) | Implantable prosthesis | |
| CA2346186C (en) | Injectable intraocular lens | |
| KR101861390B1 (ko) | 다공성 물질, 이의 제조 방법 및 그의 용도 | |
| US4172298A (en) | Breast prosthesis | |
| EP2724688A2 (en) | Silicon breast implant which minimizes stress concentration and method for manufacturing same | |
| Chalian et al. | Materials in maxillofacial prosthetics | |
| Chekina et al. | A new polymeric silicone hydrogel for medical applications: synthesis and properties | |
| RU35595U1 (ru) | Экзопротез молочной железы из силикона | |
| GB1582081A (en) | Gel filled flexible articles and gels therefor | |
| KR20020093036A (ko) | 주입용 안내 렌즈 | |
| EP3863853B1 (en) | A kit for preparing a customizable flesh simulating silicone gel or silicone foam in particular for use in medical devices | |
| RU2096024C1 (ru) | Протез грудной железы | |
| WO1999017816A1 (en) | An expanded ptfe covered space-filling implant | |
| CN111658233A (zh) | 一种复合型鼻梁假体制作方法 | |
| RU2184507C2 (ru) | Экзопротез молочной железы | |
| CN111529129A (zh) | 一种表面微孔的复合型鼻梁假体制作方法 | |
| CN111759545A (zh) | 一种玉色外观的硅橡胶下颌植入体的制作方法 | |
| CN113368307B (zh) | 一种耳支架构建材料及其制备工艺 | |
| AU766854B2 (en) | Injectable intraocular lens | |
| CN111529124A (zh) | 一种复合型面部填充假体的制作方法 | |
| CN111529130A (zh) | 一种表面微孔复合型下颌假体制作方法 | |
| CN111529131A (zh) | 一种复合型鼻梁假体制作方法 | |
| CN111923304A (zh) | 一种玉色外观的硅橡胶面部植入体的制作方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| ND1K | Extending utility model patent duration |
Extension date: 20160826 |