RU31325U1 - Антимикробная нить - Google Patents

Description

АНТИМИКРОБНАЯ НИТЬ

Нолезная модель относится к области медицины, в частности, к антимикробным нитям на основе полиамида, используемым в качестве шовного хирургического материала.

Антимикробные нити при использовании в хирургической практике должны удовлетворять следующим основным требованиям:

не должны оказывать раздражающего, аллергенного и общетоксического воздействия на организм; должны выдерживать стерилизацию;

полимерное покрытие должно быть прочным, эластичным, обладать хорошей адгезией.

Антимикробные синтетические нити могут быть получены различными способами, например, введением лекарственных веществ в расплав или раствор полимера, в осадительные или отделочные ванны при формовании волокон и т.д.

Известна антимикробная нить, полученная пропиткой ее антимикробным препаратом с последующим нанесением оболочки из полиуретана (Нат. US 4024871, А 61 L 17/00, публ. 1977 г.). Недостатком этой нити является использование полиуретана в качестве изолирующего материала, который является относительно дорогостоящим полимером. Кроме того, при использовании этих антимикробных нитей активность их снижается быстрее, чем происходит процесс заживления раны.

В качестве прототипа авторы предлагают антимикробную полиамидную нить, используемую в качестве шовного, перевязочного материала и т.п., способ получения которой описан в пат. SU 1609212, D 01 F 11/04, А 61 L 17/00, публ. Бюлл. № 21, 1994 г.

А 61 L 17/00

Известная антимикробная нить нредставляет собой полиамидную нить, покрытую пленкой на основе тройного сополимера Е-капролактама, гексаметилендиаммонийадипината и гексаметилендиаммонийсульфоизофталата, содержащего антибиотик - гентамицин или тетрациклин.

Для получения этой нити готовят специальный антимикробный препарат на основе указанного сополимера и антибиотика, в котором между сополимером и антибиотиком образуется солевая связь. Затем этот препарат растворяют в этиловом спирте и обрабатывают полиамидную нить, которая после обработки содержит на поверхности пленку.

Недостатком известной нити является недостаточная антимикробная и биологическая активность.

Кроме того, нить имеет недостаточную прочность и значительное удлинение, что затрудняет ее применение в качестве шовного материала.

Недостатком этой нити также является сложность ее изготовления, т.к. синтез используемого тройного сополимера и введение лекарственных препаратов в него являются многостадийными сложными процессами.

Технической задачей настоящей полезной модели является создание антимикробной нити на основе полиамида с длительным эффектом в ране, обладающей лучшими физико-механическими свойствами и получаемой более простым способом.

Ноставленная задача в предлагаемой полезной модели решается за счет того, что антимикробная нить включает полиамидную нить с пленочным покрытием на основе сополимера с добавкой антибиотика и отличается тем, что нить представляет собой ядро из полиамидной крученой или плетеной нити, а в качестве пленочного покрытия использзоот оболочку из сополимера представляющего собой сополиамид Е-капролактама и гексаметилендиаммонийадипината, содержащую в качестве антибиотика доксициклин, при следующем соотношении компонентов, масс.%:

Полиамидная нить74,36-99,87

Сополиамид0,08-20,10

Доксициклин0,05-5,54

Предлагаемая антимикробрая нить позволяет решить поставленную техническую задачу.

Использование в качестве антимикробного препарата доксициклина позволяет получить нить более длительного антимикробного и биологического действия.

Крученая или плетеная полиамидная нить придает антимикробной нити увеличенную прочность и пониженное удлинение.

Использование в качестве основы оболочки сополиамида Екапролактама и гексаметилендиаммонийадипината позволяет упростить способ получения антимикробной нити, т.к. двухкомпонентный сополиамид получают в одну стадию и лекарственный препарат вводят в предлагаемый сополиамид также в одну стадию в отличие от многостадийного синтеза сополиамида и многостадийного введения лекарственного препарата в модифицирующую смесь по прототипу.

Кроме того, для нанесения оболочки не требуется предварительной обработки исходной полиамидной нити лекарственным препаратом.

Для получения антимикробной нити используют полиамидную крученз ю нить (ТУ 6-13-00209556-167-2002) или полиамидную плетеную нить (ТУ 17 РФ 6-1085-84) линейной плотности 15-360 текс.

Для оболочки используют спирторастворимый сополиамид (ОСТ 2224-438-02099342-93), который представляет собой соединение Екапролактама с гексаметилендиаммонийадипинатом в соотношении 60 : 40.

З.

Доксициклин, который используют для придания пити антимикробного действия, является антибиотиком широкого действия. Кроме того, он обладает меньшим побочным действием, т.к. легче всасывается и выводится из организма. (Ф.С. на доксициклин 42-2546-88).

Оболочка в антимикробной нити выполняет двойную функцию:

1)Позволяет получить компактную нить с гладкой атравматичной поверхностью, предотвращает разволокнение концов нити;

2)Является носителем и донором лекарственного препарата. Содержание оболочки в антимикробной нити составляет от 0,13 до

25,64 масс.%. При более высоком содержании оболочки нить становится очень жесткой и травмирует края раны. Меньшее содержание оболочки не позволяет достигнуть лечебного эффекта и компактности нити.

Для проявления лечебного действия антимикробной нити достаточно содержание доксициклина в нити 0,05 мас.% . Меньшее количество не дает необходимого терапевтического эффекта. Увеличение содержания доксициклина в нити выше 5,54 мас.% нецелесообразно, т.к. антимикробная и биологическая активность, показываемая нитью, достаточна для подавления инфекции в случае ее возникновения.

Антимикробную нить получают следующим образом.

Готовят раствор в этиловом спирте сополиамида Е-капролактама и гексаметилендиаммонийадипината с концентрацией 0,1-10% мае. и доксициклина с концентрацией 0,1-7,0 % мае.

Полученный раствор сополиамида с доксициклином наносят на полиамидную нить на установке непрерывного действия.

Готовую исходную полиамидную нить обрабатывают спиртовым раствором сополиамида с добавкой доксициклина и сушат при температуре воздуха 150-200 с.

(/o ь

у полученных нитей определяют физико-механические показатели (разрывную нагрузку, удлинение), антимикробную активность и биологическую активность.

Антимикробную активность нити определяют методом агаровых пластин (Справочник по микробиологическим и вирусологическим методам исследования под ред. Бирберг Н.О., М., Медиздат, 1982 г.) по исследованию in vitro радиуса задержки роста тест-культуры Bacillus Subtilis L-12 (Bac.Sub.).

Для этих целей отрезки нитей длиной 15 мм раскладывают на плотной среде Ноттингера, инфицированной тест-микробом, прижимая их к поверхности среды. Антимикробную активность определяют по величине задержки роста микроорганизмов. Размеры зон подавления определяют через 24 ч пребывания проб в термостате при 37 °С по величине радиуса, измеренного от центра лежащей нити поперек зоны задержки роста.

Скорость и продолжительность десорбции (эффект пролонгации антимикробного эффекта) лекарственного препарата определяют путем экстракции образцов нитей в физиологическом растворе (0,9%-ный водный раствор хлористого натрия) при 37 С с последующей оценкой антимикробной активности методом агаровых пластин. Биологическую активность определяют на моделях тест-микробов Bacillus Subtilis L-12 (Bac.Sub.).

Содержание доксициклина в нити определяют спектрофотометрическим методом с использованием фенилфлуорона (М.И.Булатов, И.П.Калинкин, Практическое руководство по фотометрическим методам анализа, Ленинград, «Химия, 1986 г.)..

Полезная модель иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1.

В 830 г этилового спирта растворяют 100 г сополиамида и 70 г доксициклина.

Полученным раствором обрабатывают нолиамидную нлетеную нить толщиной 15 текс, затем сушат при температуре 150 ± 5 С.

Получают антимикробную нить, имеюшую следующий состав, масс.%:

Полиамидная нить74,36

Сополиамид20,10

Доксициклин5,54

Физико-механические показатели антимикробной нити и ее антимикробная и биологическая активность приведены в таблице.

Пример 2

Аналогично примеру 1 получают антимикробную нить, обрабатывая полиамидную крученую нить толщиной 188 текс спиртовым раствором сополиамида, содержащим в 969 г этилового спирта 1 г сополиамида и 30 г доксициклина. Нить сушат при температуре 180 + 5 °С.

Получают антимикробную нить, имеющую следующий состав, масс.%:

Полиамидная нить99,52

Сополиамид0,08

Доксициклин0,40

Физико-механические показатели антимикробной нити и ее антимикробная и биологическая активность представлены в таблице.

Пример 3

Аналогично примеру 1 получают антимикробную нить, обрабатывая полиамидную плетеную нить толщиной 100 текс спиртовым раствором, содержащим в 969 г этилового спирта 30 г сополиамида и 1 г доксициклина. Пить сушат при температуре 170 + 5 °С.

Получают антимикробную нить, имеющую следующий состав, масс,%:

Полиамидная нить97,94

Сополиамид3,01

Доксициклин0,05

Физико-механические показатели антимикробной нити и ее антимикробная и биологическая активность представлены в таблице.

Пример 4

Аналогично примеру 1 получают антимикробную нить, обрабатывая полиамидную плетеную нить толщиной 60 текс спиртовым раствором сополиамида, содержащим в 920 г этилового спирта 50 г сополиамида и 30 г доксициклина. Пить сушат при температуре 170 + 5 С.

Получают антимикробную нить, имеющую следующий состав, масс.%:

Полиамидная нить90,29

Сополиамид8,23

Доксициклин1,48

Физико-механические показатели антимикробной нити и ее антимикробная и биологическая активность представлены в таблице.

Пример 5 (по прототипу)

Получают антимикробную нить, обрабатывая готовую композиционную нить толщиной 39 текс, пропуская ее через антимикробную композицию, содержащую 5,0 масс.% сополиамида и 1,0 масс.% тетрациклина, химически связанного с сополиамидом. Избыток раствора удаляют на отжимных роликах и направляют в первую термокамеру для частичного удаления растворителя, a затем во 2-ю термокамеру для окончательного удаления растворителя. Температура сушки в 1-ой термокамере 70 + 5 С , во второй 140 ± 5 °С.

Физико-механические показатели антимикробной нити, ее антимикробная и биологическая активность приведены в таблице.

Как видно из таблицы, заявляемая антимикробная нить имеет более высокую антимикробную активность и пролонгированное биологическое действие при заживлении раны, повышенную разрывную нагрузку и низкое удлинение, что делает ее более удобной в применении и улучшает манипуляционные свойства последней.

Заявляемая антимикробная нить получается более простым одностадийным способом по сравнению с многостадийным способом по прототипу, что значительно ее удешевляет.

Кроме того, использование в качестве оболочки антимикробной нити двойного сополиамида Е-капролактама с гексаметилендиаммонийадипинатом позволяет получать более эластичное покрытие на нити, чем по прототипу, т.к. использование в известной нити по прототипу в качестве сомономера циклического соединения гексаметилендиаммонийсульфоизофталата делает пленочное покрытие более жестким, что повышает травматичность готовой шовной нити.

Антимикробная нить по настоящей полезной модели более эластична и менее травматична.

Предлагаемая антимикробная нить может быть получена на установках для получения известной нити без изменения их конструкции.

s

u

CO

ч о

С О

й

S VO

(U

о

Claims (1)

1. Антимикробная нить, включающая полиамидную нить с пленочным покрытием на основе сополимера с добавкой антибиотика, отличающаяся тем, что нить представляет собой ядро из полиамидной крученой или плетеной нити, а в качестве пленочного покрытия используют оболочку из сополимера, представляющего собой сополиамид Е-капролактама и гексаметилендиаммонийадипината, содержащую в качестве антибиотика доксициклин, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

   Полиамидная нить 74,36-99,87

   Сополиамид 0,08-20,10

   Доксициклин 0,05-5,54